Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай. Н

Хүндэт мэргэжил нэгтэнгүүдээ! ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн № 403н "Амралтын дүрмийг батлах тухай" тушаал гарсан болохыг бид танд мэдэгдэж байна. эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эмүүд, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, лицензтэй эмийн үйл ажиллагаа"ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2017 оны 09-р сарын 08-ны өдрийн N 48125 тоот бүртгэлтэй. 2017 оны 09-р сарын 22-ны өдрөөс хүчин төгөлдөр болно ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам эмийн сангаас эм олгох журмыг шинэчилсэн. Эмийн эм олгох шинэ журам батлагдсан. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг, түүний дотор иммунобиологийн эмийг эмчийн жоргүйгээр, эмнэлгийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог. эмнэлгийн үйл ажиллагаа. Уг журам нь эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хамаарна. Эдгээрээс зөвхөн эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдэд жороор олгох эм, мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох боломжтой. Сүүлийнхийг гаргахын тулд та зохих лицензтэй байх ёстой. Өмнөх шигээ байдаг тусдаа хэлбэрүүджорын маягт сэтгэцэд нөлөөт эм; үнэгүй эм; бусдын төлөө. Тэдэнд ямар эм олгож байгааг тодруулсан. Эмийн жороор олгох үйлчилгээний хугацаа ижил хэвээр байна. Иммунобиологийн эм олгох онцлогийг тогтоосон. Тиймээс худалдан авагчид үлдэх жор эсвэл жор нуруун дээр үүнийг зааж өгсөн болно яг цаг(цаг, минутаар) амралт. Энэ тохиолдолд худалдан авагч нь тусгай дулааны савтай байх ёстой. Эхнийх нь эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацааны талаар тодруулга авдаг. Жорны хадгалах хугацааг тодорхой болгосон. Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик эм, түүнчлэн субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгоход тавигдах шаардлагыг шинэчилсэн. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны эм олгох журмын тухай тушаал (оруулсан өөрчлөлтийг харгалзан) хүчингүй болсон. Захиалга нь бусад зүйлсийн дотор: - эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, зохих зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид олгох боломжтой эмийн төрлийг; - Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, иммунобиологийн эм бэлдмэлийн хуваарилалтын онцлог; - эм олгох хугацаа, үүнд "статим" (нэн даруй) болон "cito" (яаралтай) жороор тэмдэглэгдсэн эмүүд; - эмийн сангаас гаргаж буй эмийн анхдагч ба хоёрдогч савлагаанд тавигдах шаардлага; - эмийн сангийн байгууллагад олгох эмийн жорын хадгалах хугацаа; - Эмийн сангийн ажилтны жорыг гүйцэтгэх дүрмийг зөрчиж олгосон тохиолдолд хүлээх хариуцлага; - субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эмийн хуваарилалтын онцлог; - эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох онцлог. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаалыг түүнд оруулсан нэмэлт, өөрчлөлттэй хамт хүчингүй болсонд тооцов.

1. Би (Үйлчлүүлэгч) PIMU Холбооны улсын төсвийн боловсролын байгууллагын дэргэдэх Бүс хоорондын мэргэжлийн эмнэлгийн болон эмийн боловсролын нэмэлт үйлчилгээний төвөөс санал болгож буй боловсролын хөтөлбөрт хамрагдах явцад надаас хүлээн авсан хувийн мэдээллийг боловсруулахыг зөвшөөрч байгаагаа үүгээр илэрхийлж байна. болон Пермийн Улсын Анагаах Ухааны Их Сургууль (цаашид Төв гэх) эсвэл сайтын мэдээг захиалах үед.

2. Миний өгсөн дугаар болохыг баталж байна гар утас, бол минийх хувийн дугаарүүрэн холбооны оператороос надад олгосон утас, хариуцлагыг хүлээхэд бэлэн байна Сөрөг үр дагаварБи өөр хүний ​​гар утасны дугаарыг зааж өгсөнөөс болсон.

3. Энэхүү гэрээний зорилгын үүднээс "хувийн мэдээлэл" гэж дараахь зүйлийг хэлнэ.
Сайт дээр сургалтанд хамрагдах өргөдөл бөглөх, аль ч хуудсан дээрх сайтын мэдээг захиалах үед үйлчлүүлэгч өөрийн тухай ухамсартайгаар, бие даан өгдөг хувийн мэдээлэл
(тухайлбал: овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гар утасны дугаар, хаяг Имэйл, бүс нутаг, оршин суугаа хот, төрсөн он сар өдөр, үйлчлүүлэгчийн боловсролын түвшин, сонгосон сургалтын хөтөлбөр, оршин суугаа хаяг, паспортын мэдээлэл, диплом Мэргэжлийн боловсрол, давтан сургах эсвэл ахисан түвшний сургалтын гэрчилгээ гэх мэт).

4. Үйлчлүүлэгч - хувь хүн (хууль ёсны төлөөлөгч болох хүн хувь хүнОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу) сайт дээр сургалтанд хамрагдах өргөдөл бөглөж, төвөөс санал болгож буй боловсролын үйлчилгээг ашиглах хүсэлтэй байгаагаа илэрхийлэв.

5. Төвд оруулах ерөнхий тохиолдолҮйлчлүүлэгчийн өгсөн хувийн мэдээллийн үнэн зөвийг шалгадаггүй бөгөөд түүний эрх зүйн чадамжид хяналт тавьдаггүй. Гэсэн хэдий ч Төв нь үйлчлүүлэгчийг найдвартай, хангалттай хэмжээгээр хангадаг гэж үздэг хувийн мэдээлэлбүртгэлийн маягт (Өргөдлийн маягт, Бүртгэлийн маягт) дээр санал болгож буй асуудлуудын талаар мэдээлэл өгөх бөгөөд энэ мэдээллийг шинэчилж байна.

6. Төв нь зөвхөн сургалтад элсэх, боловсролын үйлчилгээ үзүүлэх (үйлчлүүлэгчтэй байгуулсан гэрээ, гэрээ байгуулах), түүнчлэн зайн боловсролын салбарын мэдээний талаар мэдээлэл өгөхөд шаардлагатай хувийн мэдээллийг цуглуулж, хадгалдаг. эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд.

7. Цуглуулсан мэдээлэл нь харилцаа холбооны сувгаар (SMS шуудангаар) захиалагчийн заасан цахим шуудангийн хаяг, гар утасны дугаар руу имэйл, SMS хэлбэрээр мэдээллийг илгээх боломжийг олгоно. Боловсролын байгууллагууд, боловсролын үйл явцыг зохион байгуулах, Төвийн нөхцөл, нөхцөл, бодлогод өөрчлөлт оруулах зэрэг чухал мэдэгдэл илгээх. Түүнчлэн, ийм мэдээлэл нь үйлчлүүлэгчид боловсролын байгууллагад боловсролын болон элсэлтийн үйл явцын нөхцөл, зохион байгуулалтад гарсан бүх өөрчлөлтийн талаар цаг алдалгүй мэдээлэх, үйлчлүүлэгчид удахгүй болох урамшуулал, удахгүй болох арга хэмжээ, Төвийн бусад үйл ажиллагааны талаар мэдээлэх, түүнд шуудан илгээх, илгээх шаардлагатай. Мэдээллийн мессеж, түүнчлэн Төвтэй байгуулсан гэрээ, гэрээний дагуу талуудыг таних зорилгоор үйлчлүүлэгчтэй харилцах, үүнд үйлчилгээ үзүүлэхтэй холбоотой мэдэгдэл, хүсэлт, мэдээлэл илгээх, түүнчлэн үйлчлүүлэгчээс ирсэн хүсэлт, өргөдлийг боловсруулах.

8. Манай сайт нь таних файл - күүки ашигладаг. Күүки нь вэб серверээс илгээсэн, хэрэглэгчийн компьютер дээр хадгалагдсан жижиг өгөгдлийн хэсэг юм. Вэб клиент (ихэвчлэн вэб хөтөч) харгалзах сайт дээр хуудас нээхийг оролдох бүрт энэ өгөгдлийг вэб сервер рүү HTTP хүсэлт хэлбэрээр илгээдэг. Хэрэглэгчийн тал дээр өгөгдлийг хадгалахад ашигладаг бөгөөд практикт үүнийг ихэвчлэн ашигладаг: хэрэглэгчийн баталгаажуулалт; хувийн тохиргоо, хэрэглэгчийн тохиргоог хадгалах; хэрэглэгчийн хандалтын сессийн төлөвийг хянах; хэрэглэгчдийн статистик мэдээллийг хөтлөх. Та хөтчийнхөө тохиргооноос күүки ашиглахыг идэвхгүй болгож болно. Гэхдээ энэ тохиолдолд зарим функц ажиллахгүй эсвэл зөв ажиллахгүй байж магадгүй гэдгийг анхаарна уу.

9. Үйлчлүүлэгчийн хувийн мэдээлэлтэй ажиллахдаа Төв нь 2006 оны 7-р сарын 27-ны өдрийн 152-ФЗ-ийн ОХУ-ын Холбооны хуулийг дагаж мөрддөг. "Хувийн мэдээллийн тухай."

10. Би хүссэн үедээ цахим шуудангаар мэдээлэл хүлээн авахаас татгалзаж болохыг дараах хаяг руу имэйл илгээхээр мэдэгдэж байна. Мөн захидлын төгсгөлд байгаа "Бүртгэлээ цуцлах" холбоос дээр дарж хүссэн үедээ цахим шуудангаар мэдээлэл хүлээн авахаас татгалзаж болно.

11. Би хүссэн үедээ дараах хаягаар имэйл илгээж өөрийн заасан гар утасны дугаар руу SMS мессеж хүлээн авахаас татгалзаж болохыг мэдэгдэж байна.

12. Төв нь үйлчлүүлэгчийн хувийн мэдээллийг зөвшөөрөлгүй буюу санамсаргүй байдлаар нэвтрэх, устгах, өөрчлөх, хаах, хуулбарлах, түгээх, түүнчлэн гуравдагч этгээдийн хууль бус үйлдлээс хамгаалахад шаардлагатай, хангалттай зохион байгуулалт, техникийн арга хэмжээ авдаг.

13. Энэхүү гэрээ болон гэрээг хэрэглэхтэй холбогдон үүссэн Үйлчлүүлэгч, Төвийн хоорондын харилцаа нь ОХУ-ын хууль тогтоомжид хамаарна.

14. Энэхүү гэрээгээр би 18 нас хүрсэн гэдгээ баталж, энэхүү гэрээний бичвэрт заасан нөхцөлүүдийг хүлээн зөвшөөрч, мөн миний хувийн мэдээллийг боловсруулахыг сайн дурын үндсэн дээр бүрэн зөвшөөрч байна.

15. Үйлчлүүлэгч болон Төвийн хоорондын харилцааг зохицуулсан энэхүү гэрээ нь үйлчилгээ үзүүлэх болон Төвийн вэб сайтын хувийн үйлчилгээнд үйлчлүүлэгч хандах эрх бүхий бүх хугацаанд хүчинтэй байна.

"Холбооны улсын төсвийн боловсролын байгууллага PIMU, Пермийн Улсын Анагаах Ухааны Их Сургуулийн дэргэдэх мэргэжлийн анагаах ухаан, эм зүйн нэмэлт боловсрол олгох бүс нутаг хоорондын үйлчилгээний төв"
Хуулийн хаяг: 299009, ОХУ, Крым, Севастополь, Перекомскийн зам, 19
IP Mikheda A.I. INN 920350703600

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаал.
"Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай"

2017 оны 07-р сарын 11-ний өдрийн анхны хэвлэлд
ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2017 оны 09-р сарын 08-ны өдрийн N 48125-т бүртгүүлсэн.
Баримт бичгийн хүчинтэй байх хугацаа: 2017-09-22
А4 хэмжээтэй 11 хуудас
Хавсралттай (Дүрэм)

дагуу 55 дугаар зүйлтэй 2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ Холбооны хууль"Эмийн эргэлтийн тухай", 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг 1998 оны 9-р сарын 17-ны N 157-FZ Холбооны хуульОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн N 608 тоот тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны журмын 5.2.169, 5.2.183-т "Халдварт өвчний дархлааны эсрэг үйлчилгээ үзүүлэх тухай" заалтыг баталсан. эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм олгоход хавсралтын дагуу.

Хүлээн зөвшөөрч байна"Эм олгох журмын тухай" хүчингүй болсон (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-ны N 7353 тоотоор бүртгэсэн).

Хэсэгүүдбаримт бичиг (Дүрэм):

• I. Ерөнхий шаардлагаэмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг олгоход зориулагдсан
• II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага
• III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага

АмралтЭмийн жоргүй эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; эмийн сангийн мухлагууд; эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид. Эмийн жороор олгох эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхээс бусад); 1998 N 681. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жороор олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулах тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангууд, эмийн ургамал тариалах үйл ажиллагаа эрхэлдэг эмийн жорыг эмийн сан, эмийн сангууд хийдэг.

Жорны дагуу-д олгосон жорын маягтуудМаягт N 107/u-NP, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм. ОХУ-ын олон улсын гэрээнд (2-р жагсаалт) хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад тохиолдолд (2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм) олгодог. эмчилгээний системүүд.

№ 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу эмийг олгох, олгох эрх бүхий иргэдэд олгодог. үнэгүй баримтэм эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эм хүлээн авах (үнэгүй эсвэл хямдралтай зарах эм).

Амралтэм нь тухайн хүнтэй холбоо барих үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд хийгддэг жижиглэн худалдаа. Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь хугацаанд үйлчилгээ үзүүлэхээр хүлээн авна (үйлчилгээ хойшлогдсон).

• тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;
• "cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;
• Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилнэ;
• Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. ;
• Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

Хориотойжорын дагуу эм олгох хугацаа нь дууссанхойшлуулсан эмчилгээнд байх хугацаанд нь жорын хугацаа дуусахаас бусад тохиолдолд. Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

ЭмийнЭмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно. Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай жор өгсөн хүнд холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тогтоосон дээд хэмжээг заасан хүнд олгоно. жорын дагуу жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.

байлцууланжороор заасан эмийн тунгаас өөр тун бүхий эмийн жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн хувьд тухайн эмийн тунг тогтоосон тохиолдолд одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. бага тунжороор заасан. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жороор заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг эмнэлгийн ажилтанхэн бичсэн жор.

Зөрчилэмийг олгохдоо анхдагч савлагаа хийхийг хориглоно. Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмийг худалдан авч буй этгээдийн шаардсан (жоргүй олгох зорилгоор) тохиолдолд эмийн анхдагч савлагаатай эм олгохыг зөвшөөрнө. ) бага тоохоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн бүтээгдэхүүн. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд олгож буй эмийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

Амралтанджороор олгох эм, эм зүйч нь эмийн жорын дээр эм олгох тухай тэмдэглэгээг тавьдаг.

• эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));
• худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;
• эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол);
• эм хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
• эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

Амралтанд 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, эмийн жорыг эмийн сан эсвэл эмийн сангийн овог нэр (тамга байгаа бол) заасан тамга дарсан байна. Иммунобиологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авах (хүлээн авах) хүнд үлддэг эмийн жор эсвэл жорын лангуун дээр эм олгох тодорхой хугацааг (цаг, минутаар) заасан байдаг. Иммунобиологийн эмийг ялгаруулах нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд, хэрэв тэр эмийг байрлуулсан тусгай дулааны савтай бол хүргэх хэрэгцээний талаархи тайлбартай хамт явуулдаг. энэ эмхудалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой эмнэлгийн байгууллагад.

ҮлдсэнМөн жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараах зорилгоор эмийн жорыг ("эмийг тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалдаг.

• II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;
• үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эм - in гурван доторжил;
• агуулсан хосолсон эмийн бүтээгдэхүүн мансууруулах эмэсвэл сэтгэцэд нөлөөт бодиса, жагсаалтын II ба III жагсаалтад багтсан, эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм - гурван жилийн хугацаанд;
• шингэн хэлбэрээр эм тунгийн хэлбэр, 15% -иас илүү агуулсан этилийн спиртэзлэхүүнээс бэлэн бүтээгдэхүүн, ATC-тай холбоотой бусад эмүүд антипсихотик(код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

АмралтандЭмийн санч нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авагч) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэртээ хадгалах журам, бусад эмтэй харьцах талаар мэдээлдэг. Эмийн ажилтан эм олгохдоо эмийн бэлэн байдлын талаар худал, (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл, түүний дотор олон улсын чанартай ижил төстэй эм өгөх эрхгүй. ерөнхий нэр, тэр дундаа илүү их эм байгаа тухай мэдээллийг нуух бага үнэ. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм худалдахыг хориглоно.

Мансууруулах бодис 2-р жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм, арьсны трансдермаль эмчилгээний систем хэлбэрийн эмийг эс тооцвол жороор заасан хүнд биеийн байцаалтын бичиг баримтыг үзүүлсний дараа олгоно. хууль ёсны төлөөлөгчэсхүл ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийн итгэмжлэл бүхий хүн.

Дараа нь II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамждаг эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм, эмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар зураастай, хар үсгээр бичсэн гарын үсэг зурсан байна. Гарын үсэг" гэсэн тэмдэгт нь:

• эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг; жорын дугаар, огноо;
• мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;
• эм амбулаториор эмнэлгийн тусламж авч буй өвчтөний эмнэлгийн картын дугаар;
• жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утас, эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;
• Латин хэл дээрх жорын агуулга;
• эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас гаргасан 403н тоот тушаалаар эм олгох шинэ стандартыг тогтоож, эмийн сангийн байгууллагуудын ердийн үйл ажиллагааны журмыг өөрчилсөн. Шинэ захиалгаэм зүйчдийн дунд олон асуултыг төрүүлдэг. Эмийн сангийн байгууллагууд захиалгад тусгагдсан хэм хэмжээг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэхээ ойлгодоггүй. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас анхны албан ёсны тайлбарыг өгсөн ч гэсэн энэ баримт бичгийнхүчин төгөлдөр болсноос хойш 5 хоногийн дараа гарч ирсэн ч эмийн сангийн ажилчдад маш олон асуулт байсаар байна.

Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403н тоот "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам батлах тухай" тушаал гарсан. 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон бөгөөд үүнтэй зэрэгцэн ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" тушаал. эм зүйчдэд, хүчингүй болсон.

Баримт бичигт олон богино өгүүллэг байдаг. Тиймээс эмийн бүтээгдэхүүний худалдаа эрхэлдэг хувиараа бизнес эрхлэгчдийг тусад нь дурдсан болно. Тэдний эрх нь эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдтэй харьцуулахад тодорхой хэмжээгээр хязгаарлагддаг - тэд иммунобиологийн жороор олгодог эм олгохыг хориглодог.

Өмнө нь хүчинтэй байсан баримт бичгээс ялгаатай нь 403n тушаал нь иммунобиологийн бүтээгдэхүүний борлуулалтад тусдаа 13-р догол мөрийг зориулдаг бөгөөд ялангуяа иммунобиологийн бүтээгдэхүүнийг цаг, минутаар тодорхой зааж өгөх шаардлагатай байдаг. Энэхүү мэдээлэл бүхий баримт эсвэл жор нь худалдан авагчид үлдэнэ. Мөн иммунобиологийн бүтээгдэхүүнийг борлуулахдаа заавал дагаж мөрдөх хоёр нөхцлийг дурдсан болно. Нэгдүгээрт, худалдан авагч нь эмийг тээвэрлэхдээ тусгай температурын горимыг хадгалахын тулд тусгай дулааны сав эсвэл бусад төхөөрөмжтэй байх ёстой. Хоёрдугаарт, эмийн сангийн ажилтан худалдан авагчид эмийг хүргэх шаардлагатай байгаа талаар мэдэгдэх үүрэгтэй эмнэлгийн байгууллагамөн дулааны саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар үлдэх боломжтой тул эмийг хадгалах хязгаарлагдмал хугацаатай холбоотой.

Гэсэн хэдий ч хамгийн их тооЭмийн сангийн ажилчдын асуултыг шинэ тушаалын 14-р зүйлд заасан бөгөөд эмийн жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжүүд бусад жоруудаас гадна этилийн спирт агуулсан эмийн жорыг 3 сарын хугацаанд хадгалах ёстой. 15% -иас дээш.

ОХУ-ын Холбооны гүйцэтгэх захирал эм олгох журмыг зохицуулсан хүчин төгөлдөр болсон 403n хэлтсийн тушаалын талаар тайлбарлав. эмийн сангийн сүлжээ(RAAS) Нелли Игнатьева энэ заалтыг "гайхалтай" гэж нэрлэсэн боловч түүний хэлснээр эмийн сангийн байгууллагууд үүнийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэхээ ойлгодоггүй.

ЭМЯ-ны 403н тоот тушаалын 14-т II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн жорыг 5 жилийн хугацаанд “Эм тараасан” гэсэн тэмдэглэгээтэй хадгална гэж заасан байдаг. Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны дуусгавар болсон 785 тоот тушаалын дагуу тэд 10 жил эмийн санд байх ёстой байв. 148-1/у-04 (л) ба 06 (л) маягтын дагуу үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгох эм, II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан хавсарсан эмийн жор. эмийн сан; анаболик нөлөө бүхий эм, түүнчлэн субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эм. Баримт бичгийн шинэлэг зүйл бол этилийн спиртийн агууламж 15% -иас дээш шингэн тунгийн хэлбэрээр эм, түүнчлэн бусад олон эмийг 3 сарын турш хадгалах заавар юм.

Үүний үр дүнд Корвалол, Валокордин зэрэг алдартай эмүүд хүн амд хүртээмжгүй болно гэж зарим хүмүүс эмээж байгаагаа илэрхийлжээ. Зүрхний эдгээр эмүүд нь согтууруулах ундаа агуулсан байдаг тул эмийн сангаас зөвхөн жороор авах боломжтой гэсэн үг юм. Гэсэн хэдий ч мэргэжилтнүүдийн хожим тодруулснаар өвчтөнүүд Корвалол ба Валокординыг жороор авахын тулд эмч нарын дараалалд зогсох шаардлагагүй, учир нь тэд жоргүй байдаг бөгөөд энэ дүрэм тэдэнд хамаарахгүй.

Эмийг жороор зарах уу, эсвэл жоргүй зарах уу гэдгийг үйлдвэрлэгч өөрөө шийддэг. Мөн жороор олгодог болон жоргүй олгодог INN эмийн нэгдсэн жагсаалт байхгүй байгаа нь төөрөгдөлд хүргэдэг.

"Шинэ хэм хэмжээ гарч ирж байна - 15% -ийн спирт агуулсан эм олгохдоо бид эмийн жорыг эмийн санд үлдээж, гурван сарын турш хадгалах ёстой" гэж Нелли Игнатьева хэлэв. -Бүх зүйл ойлгомжтой байх шиг байна. Гэтэл одоо манайд жороор олгодог, жороор олгодог эмийн жагсаалт байхгүй. Хэрэв та "эвкалипт навч" гэх мэт INN авбал (хэлбэрээр авах боломжтой архины уусмал 100 мл-ийн эзэлхүүнтэй), дараа нь дөрвөн худалдааны нэр нэгэн зэрэг гүйлгээнд байна янз бүрийн үйлдвэрлэгчид. Түүгээр ч барахгүй хоёр нь жороор, хоёр нь жоргүй байдаг. Хэдийгээр тэд жороор олгодог эсвэл жоргүй байдаг эмийн аль нэгийг нь тодорхой зааж өгсөн гэж таамаглаж байсан. Парадоксик нөхцөл байдал үүсч байна. Нэг үйлдвэрлэгчийн шийдэл нь өөр үйлдвэрлэгчийн яг ижил шийдлээс юугаараа ялгаатай вэ? Юу ч биш. Бид зөвхөн зарим эмийн жорыг хадгалах ёстой, зарим нь биш. Би манай хэлтэст асуулт асууж байна: яагаад нэг үйлдвэрлэгчийн эмийг өөр нэг үйлдвэрлэгчээс хадгалах шаардлагагүй вэ? Тус хэлтэс энэ талаар огт мэддэггүй нь харагдаж байна."

Өөр нэг зүйл бол эм зүйч эм олгохдоо аль эмийн жорыг эмийн санд үлдээх шаардлагатайг ойлгохын тулд түүний доторх этилийн спиртийн агууламжийн талаархи мэдээллийг хайж олох шаардлагатай байдагтай холбоотой юм. Архи биш болохоор идэвхтэй бодис, энэ тухай мэдээллийг баглаа боодол дээр том үсгээр бичээгүй болно. Энэ нь эм зүйч үүнийг заавраас хайх эсвэл өөрөө тооцоолох шаардлагатай гэсэн үг бөгөөд энэ нь бас асуудалтай байдаг.

Эмийн сангуудад нэг дор гурван эмийн жор бичсэн, хоёрыг нь худалдан авагч худалдаж авдаггүйтэй холбоотой олон асуулт гарч ирдэг. Энэ тохиолдолд эм зүйч энэ жороор юу хийх ёстойг хууль тогтоогч тайлбарлаагүй байна. Эмийн жор нь бас бүрэн тодорхойгүй байна.

“Баримт бичигт хэлэлцүүлэгт оруулаагүй хэм хэмжээ орсон. Архи агуулсан бүтээгдэхүүний эргэлттэй холбоотой архидан согтуурахтай тэмцэх замын зурагт заасан зорилтуудыг хэрэгжүүлэх зорилгоор гарч ирсэн. Үүний үр дүнд эмийн ангиллын анатомийн-эмчилгээ-химийн (ATC) системийн дагуу дөрвөн бүлгийн эмийг оруулсан" гэж Нелли Игнатьева онцлон тэмдэглэв.

"Өнөөдөр эм хэрэглэх шаардлагатай байгаа насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд эмийн жор авахын тулд гүйхээс өөр аргагүй болно, учир нь тэд нэг шил худалдаж авсны дараа дараагийн эмийг авах шаардлагатай болно" гэж тэр үргэлжлүүлэв.

“Бид жороор олгодог эмийг жороор олгодоггүй эмээс хэрхэн ялгаж, жороор нь хадгалах шаардлагатай эмийг яаж тодорхойлох вэ? Хэн ч жороор олгодог эмийн жагсаалтыг гаргаагүй. Үүнийг хийхийн тулд та эмийн бүртгэлийг нээх хэрэгтэй бүртгэлийн гэрчилгээВ PDF формат, эмийн жороор эсвэл жоргүй байдаг эсэхийг ойлгохын тулд эм олгох дүрмийг олоорой. Үүнийг худалдааны нэр тус бүрээр хийх ёстой" гэж RAAS-ийн гүйцэтгэх захирал тэмдэглэв.

“Ингэж тодорхойлсон хэм хэмжээг яаж биелүүлж чадаж байна аа! – Нелли Игнатьева эргэлзэж байна. – Өнөөдөр хууль тогтоогч эмийн сантай холбоотой бүх зүйлийг шууд утгаар нь зохицуулах гэж оролдож байна. Ямар зорилгоор гэдэг нь бүрэн тодорхойгүй байна. Энэ бол гол асуудал юм: яагаад ямар нэгэн зүйл хийх ёстойг ойлгохгүйгээр үүнийг хийх нь зарчмын хувьд боломжгүй юм."