Ar yra vaistų nuo išsėtinės sklerozės. Xemus: naujas vaistas nuo išsėtinės sklerozės

Išsėtinė sklerozė yra autoimuninė liga, kurios metu mielino apvalkalas nervų ląstelės sunaikinama dėl „agresyvaus“ imuninės sistemos darbo. „Sklerozė“ ligos pavadinime reiškia „randas“, o „išsklaidyta“ – „daugybinė“. Tai reiškia, kad šiai patologijai būdingas bent dviejų demielizacijos židinių buvimas. Liga pripažįstama nepagydoma, tačiau tinkamai parinkti vaistai išsėtinė sklerozė sumažinti priepuolių dažnį ir išlaikyti tinkamą gyvenimo kokybę. Daugeliu atvejų pacientai turi vartoti vaistus visą gyvenimą.

Išsėtinės sklerozės gydymo instrukcijos

Nepaisant sparčios pažangos medicinos srityje, liga šiuo metu pripažįstama kaip nepagydoma. Tuo pačiu metu, reguliariai taikant palaikomąją terapiją, pacientui pavyksta sudaryti palankias sąlygas gyvenimui, sumažinti paūmėjimų ir nemalonių simptomų intensyvumą.

Išsėtinės sklerozės gydymas atliekamas trimis pagrindinėmis kryptimis:

• pasitraukimas ūminė būklė paūmėjimo laikotarpiais;
• išsėtinės sklerozės eigos pokytis ir jos vystymosi slopinimas (prevencinė terapija);
• ligos simptomų pašalinimas, o tai žymiai pablogina paciento savijautą.

Išsėtinės sklerozės gydymo krypties pasirinkimas priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant ligos vystymosi stadiją ir formą, progresavimo greitį, paūmėjimų dažnumą ir trukmę. Gydantis gydytojas sudaro individualų patologijos gydymo režimą, o proceso efektyvumas pasiekiamas tik griežtai jo laikantis.

Ūminės būklės gydymas

Ūminės būklės pašalinimas išsėtinės sklerozės paūmėjimo metu atliekamas hormoniniais vaistais - kortikosteroidais. Pagrindinė jų užduotis – blokuoti imuninės sistemos išskiriamų antikūnų veiklą ir užkirsti kelią uždegiminiam procesui, besivystančiam mielino apvalkale. Tarp vaistai, greitai sustabdydamas ligos priepuolį, išskiria:

• Deksametazonas - naudojamas pagal schemą nuo pirmųjų dienų nuo paūmėjimo priepuolio pradžios. Savo veikimu jis slopina limfocitų ir makrofagų gamybą, todėl ataka, lydima sunkių simptomų, sustoja per savaitę. Vartojant vaistą, svarbu išvengti perdozavimo. Priešingu atveju pasekmės gali būti nenuspėjamos – nuo ​​odos bėrimų ir galvos skausmų iki širdies nepakankamumo požymių, traukulių ir anafilaksinio šoko.
• Solu-Medrol (metilprednizolonas) yra sintetinis kortikosteroidas, turintis imunosupresinį ir priešuždegiminį poveikį. Paūmėjimo laikotarpiu pacientui skiriama pulso terapija - Solu-Medrol dozių įvedimas dideli kiekiai per vieną kartą. Tai leidžia per kelias dienas pašalinti priepuolio sunkumą ir žymiai pagerinti paciento savijautą. Pagrindinė kontraindikacija vartoti vaistą yra pagrindinių ir pagalbinių komponentų, sudarančių jo sudėtį, netoleravimas.

Gydymą kortikosteroidais gydytojas skiria individualiai, atsižvelgdamas į tokius veiksnius kaip ligos pasireiškimo stadija ir trukmė, priepuolio simptomų sunkumas, taip pat pažeidimų skaičius ir apimtis.

Vaistai išsėtinės sklerozės simptomams palengvinti

Liga lydi daug neurologiniai simptomai pristatymas pacientui diskomfortas ir žymiai sumažina jo gyvenimo kokybę. Priklausomai nuo jų pasireiškimo laipsnio, gydytojas gali skirti toliau išvardytus vaistus nuo išsėtinės sklerozės:

Ar dėl ko nors nerimauji? Liga ar gyvenimo situacija?

• Baklofenas yra raumenų relaksantas, vartojamas galūnių raumenų standumui ir spazmui, atsirandančiam lenkimo ir tiesimo metu, sumažinti.
• Midantanas yra vaistas nuo parkinsonizmo, skirtas išsėtinei sklerozei gydyti lėtinis nuovargis ir jėgų praradimas. Jis taip pat suteikia antivirusinis veiksmas apsaugoti nervų ląsteles nuo virusų atakų.
• Fluoksetinas yra antidepresantas, vartojamas esant sunkiems depresijos simptomams ir psichiniai sutrikimai kurie dažnai išsivysto pacientams, sergantiems išsėtine skleroze.
• Amitriptilinas yra triciklis antidepresantas, skirtas sunkios apraiškos depresija, nervinis per didelis susijaudinimas ir miego sutrikimas, taip pat stiprus skausmo sindromas.
• Oksibutininas – naudojamas šlapimo sistemos sutrikimams šalinti – esant padažnėjusiam šlapinimuisi ir nekontroliuojamam potraukiui.
• Vitaminas B – mažina tremorą ir raumenų spazmus, gerina smegenų ląstelių veiklą ir didina jų atsparumą išorės poveikiui.

Schema simptominis gydymas kiekvienam išsėtine skleroze sergančiam pacientui parenka gydytojas asmeniškai, atsižvelgdamas į tai, kokie simptomai jam būdingi ir koks jų sunkumas.

Prevenciniai vaistai išsėtinės sklerozės gydymui

Naudojant vaistai išsėtinės sklerozės eiga gali sulėtėti arba jos vystymasis pakreiptas. Tam skiriami prevencinės grupės vaistai, kurių veiksmais siekiama slopinti imuninės sistemos veiklą, užkirsti kelią tolesniam nervinių ląstelių sunaikinimui, sumažinti priepuolių dažnį ir pagerinti paciento gyvenimo kokybę:

• Tysabri (natalizumabas) yra selektyvus imunosupresantas, kuris savo veikimu neutralizuoja baltymą, dalyvaujantį sunaikinant mielino apvalkalą. Jis skiriamas recidyvuojančioms ir greitai progresuojančioms ligos stadijoms, kai paūmėjimai pasireiškia 2-3 kartus per metus. Vaisto veiksmingumas yra sumažinti traukulių dažnį iki 70% ir sulėtinti nervinių ląstelių naikinimo progresavimą. Tačiau, esant aktyvus naudojimas Tysabri išsėtinės sklerozės gydymui egzistuoja didelė rizika plėtra šalutiniai poveikiai – virusinė infekcija smegenų, stiprus galvos ir galvos svaigimas, virškinimo trakto sutrikimai, sąnarių skausmas.
• Betaferonas (interferonas beta 1-b) yra liofilizuotas baltymas, išskirtas iš žmogaus interferonas beta versija. Vaistas blokuoja vystymąsi uždegiminis procesas virusų ir infekcijų sukeltame mieline, todėl sumažėja ligų paūmėjimų dažnis. Jis skiriamas recidyvuojančios ligos stadijoje, gerai toleruojamas kartu su kitais vaistais, skirtais išsėtinei sklerozei gydyti.
• Copaxone yra priešnavikinis ir imunomoduliuojantis agentas, skiriamas recidyvuojančioje stadijoje, siekiant sumažinti traukulių dažnį ir slopinti mielino naikinimo procesą. Veikliosios medžiagos vaistai slopina imuninės sistemos limfocitų ir antikūnų gamybą, todėl organizmas tampa pažeidžiamas kitų infekcijų poveikio.
• Gilenia (fingolimodas) yra imunosupresinis vaistas, kurio veikimas padeda sumažinti mielino audinių uždegiminio proceso aktyvumą, taip pat sumažinti ląstelių pažeidimų skaičių ir dydį. Kasdien vartojant Gilenya, kaip nurodė gydytojas, paūmėjimų dažnis gali sumažėti iki 60%. Vaistas yra gerai toleruojamas, retais atvejais pacientas gali patirti priėmimo pradžioje galvos skausmas, galvos svaigimas, bradikardija, virškinimo trakto sutrikimai.
• Mitoksantronas yra imunosupresantas, sukeliantis imuninės sistemos aktyvumo sumažėjimą, iš dalies sunaikindamas makrofagus ir limfocitus, kurie neigiamai veikia mielino apvalkalą. Vaistas skiriamas stadijoje, kuriai būdingi paūmėjimai ir remisijos laikotarpiai, taip pat su reprogresuojančia išsėtine skleroze. Rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 metus, kad nesukeltumėte rimtų šalutinių poveikių, pasireiškiančių sunkiu kūno apsinuodijimu.

Kiekvieną iš aprašytų vaistų nuo išsėtinės sklerozės turi skirti gydantis gydytojas ir vartoti jį prižiūrint griežtai nurodytomis dozėmis pagal individualią schemą.

Išsėtinės sklerozės paūmėjimo laikotarpiais, taip pat nepalankiomis aplinkybėmis, kurios gali sukelti dar vieną priepuolį, itin svarbu papildyti organizmo vitaminų ir mikroelementų atsargas. Optimalioje koncentracijoje ir derinyje jie yra specialiuose preparatuose - injekcijose, vitaminų kompleksai ir BADakh. Natūralios formos vitaminų, skatinančių nervinių ląstelių funkcionavimą, galima gauti vartojant kasdien. sekančius produktus:

• B grupė (ypač B6 ir B12) – riešutai, jautiena, kiaušiniai, pieno produktai, sojų aliejus, žuvis ir jūros gėrybės, avižų kruopos, ruginė duona, žalumynai.
• D grupė – daržovių aliejus, jautienos mėsa ir kepenėlės, žuvis, kiaušinio trynys, sviestas.
• A grupė - morkos, jautienos kepenys, serbentai, mėlynės, pieno produktai, žuvis, petražolės, špinatai, šviežios daržovės ir vaisiai.
• C grupė - citrusiniai vaisiai, raugintų kopūstų, Paprika, žaliasis žirnis, raudoni vaisiai, erškėtuogės, juodieji serbentai.

Dėl kasdieniniam naudojimui daug vitaminų turinčio maisto pasirinkimas turi būti derinamas su išsėtine skleroze rekomenduojamą mitybą. Priešingu atveju papildydami reikiamą vitaminų atsargą naudodami tam tikrą produktą, galite pabloginti savo savijautą, pablogindami ligą.

Su visu vystymusi šiuolaikinė medicina, mokslininkams dar nepavyko sukurti vaisto, galinčio išgydyti išsėtinę sklerozę. Tai lėtinė autoimuninė liga, kurioje pažeidžiamos membranos nervinių skaidulų smegenys, pasižymi progresuojančia eiga su periodiškais paūmėjimais ir neišvengiamai baigiasi mirtimi. Tačiau kai tinkamas gydymas gydytojams pavyksta pašalinti nemalonūs simptomai, sustabdyti ligos progresavimą ir žymiai pailginti ligonio gyvenimą. Šiame straipsnyje apžvelgsime daugiausiai veiksmingi vaistai nuo sklerozės.

Medicina skirsto vaistus nuo išsėtinės sklerozės į 3 grupes:

• Priemonės, skirtos paūmėjimams gydyti;
• prevencinės priemonės
• vaistai, mažinantys ligos simptomus.

Priemonės paūmėjimams gydyti

1. Kortikosteroidai. Dažniausiai vartojamas ligų paūmėjimams gydyti hormoniniai preparatai kortikosteroidų grupė. Tai vaistai, tokie kaip prednizolonas ir metilprednizolonas, leidžiami į veną. Šis gydymas vadinamas pulso terapija. Reikėtų tik pažymėti, kad išvardyti vaistai vartojami griežtai prižiūrint gydytojui, nes jie turi rimtų šalutinių poveikių (staigus nuotaikos pokytis, kataraktos vystymasis, padidėjęs spaudimas, padidėjęs gliukozės kiekis ir infekcinių ligų rizika). .

2. Plazmaferezė. Tais atvejais, kai steroidų vartojimas neduoda norimo efekto, pacientui skiriama plazmaferezė. Šios procedūros metu plazmos ląstelės yra atskiriamos nuo kraujo, dėl to paciento būklė žymiai pagerėja.

Prevencinis diapazonas reiškia

Vaistai, lėtinantys ligos progresavimą arba keičiantys jos eigą, vadinami profilaktiniais vaistais. Šie vaistai taip pat gali sukelti rimtų šalutinių poveikių pacientui, todėl juos reikia vartoti prižiūrint gydytojui, griežtai laikantis dozavimo. Vaistai skirstomi į šiuos pogrupius:

1. Beta interferonai – vaistai, lėtinantys sklerozės vystymąsi (Betaferon ir Avonex). Yra kepenų ląstelių pažeidimo pavojus.
2. Vaistai, apsaugantys smegenų ląstelių membranas nuo imuniteto poveikio – Glatiramero acetatas (Copaxone).
3. Vaistai, apsaugantys nugaros smegenis ir smegenis nuo patekimo į jas imuninės ląstelės, – Tysabri (Natalizumabas). Vartojant, neatmetamos smegenų infekcijos.
4. Priemonės imuniteto ląstelėms perimti limfmazgiuose - Gilenya (Fengolimodas). Jis skiriamas pacientams, kuriems buvo atlikta vėjaraupiai.
5. Aktyvumą mažinantis vaistas imuninė apsauga, - Mitoksantronas. Padidėja rizika susirgti kraujo vėžiu.

Priemonės, palengvinančios ligos simptomus

Šios grupės vaistai padeda pagerinti paciento būklę, pašalindami skausmingi simptomai. Jie apima toliau išvardytus vaistus:
1. Raumenis atpalaiduojantys preparatai (tizanidinas, baklofenas), skirti skausmingam raumenų spazmui malšinti.
2. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (Ibuprofenas, Diklofenakas), kurie šalina skausmo sindromas.
3. Priemonės kovojant su nuovargiu (Amantadinas), puikiai tonizuojančios kūną.
4. Vaistai, skirti kovoti su galūnių drebuliu ir sutrikusia koordinacija (vitaminas B injekcijose).
5. Antidepresantai (Fluvoksaminas, Paroksetinas, Fluoksetinas).

Vartodami vaistus nuo sklerozės, nepamirškite, kad didelė pagalba gydant ją yra mirtina. pavojinga liga yra fizioterapija. Amplipulsinės terapijos ir magnetoterapijos kursas, derinant su aukščiau aptartais vaistais, užtikrina gydymo efektyvumą ir žymiai pailgina šia liga sergančių pacientų gyvenimą. Pasirūpink savo sveikata!

Tai vadinama išsėtine skleroze nepagydoma liga Su lėtinė eiga. Sergant šia liga, pažeidžiami smegenų ir nervų skaidulų audiniai – tiek smegenys, tiek nugaros smegenys. Dėl to smegenys praranda perdavimo tarp skilčių funkciją. nerviniai impulsai. Šiame straipsnyje apžvelgsime, ką mokslininkai sugalvojo naujo išsėtinės sklerozės gydymo srityje. Tačiau pirmiausia reikia suprasti, kokia tai liga, kokios yra jos atsiradimo priežastys.

Patologijos priežastys

Mokslininkai nenustatė tikslių autoimuninių ligų vystymosi priežasčių. Pagal teoriją yra:

• užkrečiamos ligos;
• disfunkcija kraujotakos sistema kai limfocitais sunaikinamos sveikos kūno ląstelės kartu su neveiksmingomis;
• virusinės ligos;
• paveldimumas.

Nauji išsėtinės sklerozės gydymo būdai domina daugelį.

Nagrinėjamos ligos simptomai yra identiški neurologinių ligų simptomams. Atsižvelgiant į tai, tampa sunku nustatyti teisingą diagnozę ankstyvosios stadijos. Patologijai būdingi šie simptomai:

• Trumpalaikis regėjimo funkcijos sutrikimas.
• Galvos svaigimas, nuovargis.
• Nenatūralūs judesiai.
• Silpnumas galūnėse.
• Padidėjęs jautrumas skausmui.
• Galūnių tirpimas.
• Kalbos sutrikimas.
• Dalinis paralyžius.

Išsėtinės sklerozės diagnozė

Išsėtinės sklerozės diagnozė negali būti nustatyta remiantis istorija ir įprastiniais tyrimais. Nustatyti ligos buvimą galima tik naudojant MRT.

Tomografijos dėka nustatomas smegenų patologijų buvimas, taip pat nervų audinių pokyčių lygis.

Prieš mokantis naujų dalykų gydant išsėtinę sklerozę, būtina suprasti, kas yra terapija. Išsėtinės sklerozės gydymą reikia pradėti tik neurologui paskyrus vaistus. Atsižvelgiant į pažeisto smegenų audinio mastą ir ligos eigą, būtina nedelsiant pradėti specifinę terapiją. Dabar nėra daug vaistų, skirtų gydymui ši liga, pacientams dažnai skiriami užsienyje pagaminti vaistai, tokie kaip Copaxone.

Naujiena gydant išsėtinę sklerozę

Vaistai šiai ligai gydyti į Rusiją pradėti importuoti tik 2006 m., tačiau šių lėšų kaina buvo tokia didelė, kad gydymas tapo neprieinamas. 2008 metais ligą įtraukus į federalinio masto programą „Septynios nosologijos“, atsirado garantija pacientams aprūpinti vaistais valstybės lėšomis.

Dabar išsėtinės sklerozės gydymui atsiranda vis daugiau naujų vaistų.

Analogų išvaizda Rusijos produkcija buvo didžiulė sėkmė ir pergalė.

Pasibaigus originalių preparatų patentinės apsaugos terminui, juos leidžiama atgaminti jau mūsų šalies teritorijoje. Generinių vaistų įmonės yra tam pasiruošusios. Visas darbas kuriant kopiją paprastai atliekamas iš anksto, nes bet kurio originalaus vaisto formulė yra žinoma. Analogo registracija taip pat gali būti atliekama iš anksto, nes šis procesas yra gana ilgas.

Paprastai generiniai vaistai registruojami pagal supaprastintą schemą, kuri yra pasaulinė praktika. Analogo gamintojams nereikia atlikti ilgalaikių klinikinių tyrimų, jiems tereikia įrodyti, kaip tiksliai kompozicijos atitinka veiklioji medžiaga originalus ir analogas. Remdamiesi tuo, gauname prieinamesnę kainą.

Statistiškai, rusiški vaistai sukelti nerimą ir nepasitikėjimą tiek tarp gydytojų, tiek tarp pacientų. Tai paaiškinama tuo, kad jiems gydymas patikrintais vaistais yra patikimesnis. Taigi, pažvelkime į naujus vaistus išsėtinei sklerozei gydyti.

"Glatiramero acetatas"

Glatiramero acetatas yra vienas iš tokių vaistų. Jis turi gana sudėtingą sudėtį - sintetinių polipeptidų mišinį. Originalo gamintojai tvirtino, kad pakartoti jų sukurtą vaistą nepakenkiant gydymo veiksmingumui yra nerealu. Nukrypimai nuo pradinių medžiagų sudėties sintezės metu gali pažeisti molekulinę struktūrą. Iš čia tai gali pasikeisti farmakologinis poveikis šis vaistas ant kūno.

Ši problema išspręsta. Jauni talentingi biochemikai pradėjo mokslinius tyrimus Maskvos valstybinio universiteto Chemijos katedroje, o vėliau tęsė tobulėjimą viename iš darbo etapų, remiami F-Synthesis.

Ši kryptis yra visiškai nauja gydant išsėtinę sklerozę Rusijoje.

"Xemus"

Mūsų mokslininkai sukūrė pirmąjį vaistą vidaus gamyba pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, gydyti. Vaistas, vadinamas „Xemus“, dar nepraėjo finalo klinikiniai tyrimai ir tada įeiti į farmacijos rinką. Jie žada, kad šis vaistas pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, bus išduodamas nemokamai. Sveikatos apsaugos ministerijos pateiktais duomenimis, sergančiųjų išsėtine skleroze daugėja.

Rusijoje sukurtas vaistas išsėtinei sklerozei gydyti yra vienos brangiausių valstybinės programos „7 nosologijos“ partijų analogas. Šio vaisto registracija gali reikšti, kad importo pakeitimas tapo realus, mūsų šalies gyventojai nebebus priklausomi nuo užsienio tiekiamų originalių vaistų. Jų pirkimui kasmet išleidžiama daugiau nei 5 milijardai rublių. Pasak rusiško vaisto kūrėjų, jie žada jį parduoti pigiau.

Sukurto vaisto bandomoji partija buvo išleista dar 2012 m., siekiant atlikti klinikinius tyrimus. Testai praėjo gerai. Įmonės aikštelė, kurioje atliekami šie bandymai, yra viena moderniausių šalyje. Įmonės vadovybė negaili išlaidų nei personalo mokymams, nei įrangai. Tai gali patvirtinti trys sertifikatai, atitinkantys

Naujausių išsėtinės sklerozės gydymo pasiekimų laukta labai ilgai. Vaistą jie turėjo registruoti dar pernai, tačiau procedūra užtruko ne vieną mėnesį. „F-Sintez“ kūrėjų įmonė parodė savo pasirengimą dalyvauti viešuosiuose pirkimuose, tačiau aukcionas buvo atidėtas Federalinės antimonopolinės tarnybos sprendimu, kad nebūtų pažeista.

Specialistai prognozuoja, kad kaina kris dėl neatvykusio į aukcioną konkurento. Įmonės vadovybė teigė, kad įvedimas į rinką Rusijos kolega padės sumažinti pirkinių kainą bent 20 proc.

Naujas požiūris į išsėtinės sklerozės gydymą

Daug naujų vaistų gydymui yra klinikinių tyrimų etape.

Naujienos terapijoje

Pagrindinė naujiena yra naujo vaisto atsiradimas Rusijos rinka. Rusijos biologai pradėjo kurti vakciną, skirtą išsėtinei sklerozei gydyti.

Vaistas yra pagrįstas liposomomis, dirbtinai sukurtomis riebalų molekulėmis. Jie sudaryti iš mielinino, kuris atkuria nervų ryšius. Slopinamas tolesnis ligos vystymasis, normali funkcija imunitetas. Klinikiniai eksperimentai atliekami su savanoriais. Dėl to vaistas bus leidžiamas masinei terapijai.

Taip pat netrukus bus išleistas naujas kamieninėmis ląstelėmis pagrįstas išsėtinės sklerozės gydymas. T-limfocitai, naikinantys nervines ląsteles, blokuojami.

Izraelio įvykiai

Ir yra dar vienas naujausias metodas, kalbame apie fullereno terapiją. Plėtra priklauso Izraelio vaistininkams. Jo dėka aktyvinamos medžiagos ir aminorūgštys, vykdomas nervų ląstelių atstatymas ir veikla.

JAV įvykiai

JAV kuriamos imuniteto atkūrimą skatinančios injekcijos, dėl kurių ligos simptomai slopinami. Vaistas neturi šalutinio poveikio.

Mokslininkų komanda reaktyvuoto HERV-W viruso žmogaus DNR aptiko antikūnų prieš apvalkalo baltymą (ENV), kurie skatina nervinių ląstelių mielino apvalkalo susidarymą ir jų regeneraciją.

Rusijos mokslininkai sukūrė pirmąjį buitinis narkotikas pacientams, sergantiems išsėtine skleroze. Vaistas, vadinamas Xemus, yra paskutiniame klinikinių tyrimų etape ir gali būti rinkoje po trejų metų. Šis vaistas bus įtrauktas į CHI sistemą ir pacientams bus prieinamas nemokamai. Sveikatos apsaugos ministerijos duomenimis, nustatytų pacientų, sergančių išsėtine skleroze, skaičius nuolat auga. Taigi nuo 2014 iki 2015 metų jų buvo 5 tūkstančiais daugiau.

Bioorganinės chemijos instituto (IBCh RAS) direktoriaus pavaduotojas akademikas Aleksandras Gabibovas „Izvestijai“ sakė, kad kalbame apie efektyvios palaikomosios terapijos sukūrimą, leidžiančią pacientui, sergančiam išsėtine skleroze, būti socialiai aktyviam.

Autoimuninės ligos yra panašios į onkologinės transformacijos būseną, jas išgydyti itin sunku, o kai kuriais atvejais – beveik neįmanoma. Tarp jų ypatingą vietą užima toks neurodegeneratorius uždegiminė liga kaip išsėtinė sklerozė. Progresuojant pacientui atsiranda autoantikūnų prieš savo baltymus, sako Aleksandras Gabibovas. Jis pažymėjo, kad IBCh RAS xemus kuriamas kartu su Sankt Peterburgo įmone Pharmasyntez.

Aleksandro Gabibovo teigimu, dabar vaistų išsėtinei sklerozei gydyti yra mažai, pacientams daugiausiai skiriami svetimi vaistai, pavyzdžiui, Copaxone. Šį įrankį išrado Izraelio profesorius Michaelas Sela. Jis pasiūlė vaistą, pagrįstą netaisyklingu aminorūgščių polimeru. Taip pat Rusijoje ir visame pasaulyje naudojami keli generiniai vaistai.

Mes pasiūlėme daugiau specifinė terapija: siūlėme į liposomas įkelti pagrindinio mielino baltymo peptidinius fragmentus. Klinikiniai tyrimai rodo, kad tai veikia, – aiškina Aleksandras Gabibovas. Dabar, anot jo, baigtas pirmasis klinikinių tyrimų etapas. Šis darbas atliekamas kartu su Neurologijos institutu Rusijos akademija mokslus, Sankt Peterburgo Išsėtinės sklerozės gydymo centrą (GKB Nr. 31) ir su kitomis gydymo įstaigomis.

Tai išskirtinai rusiški kūrimai, jie patentuoti“, – pabrėžė Aleksandras Gabibovas. Jo prognozėmis, vaistas rinkoje pasirodys ne anksčiau kaip 2020 m.

Dabartinis Copaxone gydymas kainuoja tūkstančius dolerių. Manau, kad mūsų vaistas bus daug pigesnis“, – sakė Aleksandras Gabibovas. Anot jo, xemus bus įtrauktas į CHI sistemą ir išsėtine skleroze sergantiems pacientams bus prieinamas nemokamai.

Sveikatos apsaugos ministerijos duomenimis, 2014 metais Rusijoje buvo užregistruoti 67 637 išsėtine skleroze sergantys asmenys. O 2015 metais prisiregistravusių pacientų skaičius išaugo iki 72 767 žmonių. Išsėtinės sklerozės nustatymo rodiklis 2016 m. toliau augo.

Kaip skyriuje Izvestija buvo pasakyta, nuolat dirbama su naujais vaistais nuo išsėtinės sklerozės. Pagalbą pacientams teikia federaliniai specialistai mokslo centras išsėtinė sklerozė, kurie dalyvauja klinikiniuose naujų vaistų ir medicinos įrangos tyrimuose.

Neuroimunologijos laboratorijos vedėjas, Ichrano instituto Išsėtinės sklerozės centro vadovas profesorius Igoris Stoliarovas „Izvestija“ pasakojo, kad pirmieji vaistai nuo šios ligos atsirado maždaug prieš trisdešimt metų, tuo pat metu liga buvo diagnozuota naudojant MRT. Pagrindiniai vaistai, turintys įtakos ligos patogenezei, gaminami užsienyje. Rusijoje originalus vaistas buvo kuriamas keletą metų. O buitiniai biopanašūs preparatai jau naudojami.

Igoris Stoliarovas pabrėžė, kad pacientams reikia veiksmingo vaisto vėlyvieji etapai išsėtinės sklerozės išsivystymą, nes laikui bėgant vaistų poveikis mažėja.

Iš pradžių pasirodo, kad jis gydomas ir gana efektyviai, tačiau po 10–15 metų jau iškyla sunkumų“, – sako Igoris Stolyarovas.

Jis pažymėjo, kad sukurti bet kokį vaistą užtrunka apie 12 metų, nes būtina, kad vaistas būtų išbandytas.

Mūsų mokslininkų tobulėjimas atrodo daug žadantis, bet kas bus ateityje, pasakyti sunku. Visi klinikiniai tyrimai turi praeiti, visi yra paskirti šalutiniai poveikiai ir įrodytas efektyvumas. Tačiau tai, kad tokie darbai atliekami, įkvepia vilties“, – sakė Igoris Stoliarovas.

Naujas vaistas nuo išsėtinės sklerozės neseniai buvo patvirtintas naudoti Europoje ir išsiųstas licencijai Izraelyje. Barzilų ligoninės Neurologijos skyriaus vedėjas daktaras Roni Milo duodamas interviu portalui „Detalės“ pasakojo, kam šis vaistas gali padėti.

Išsėtinė sklerozė yra lėtinė autoimuninė liga, kuria dažniausiai serga jauni žmonės nuo 15 iki 40 metų amžiaus. Nuo 1868 m., kai ligą pirmą kartą aprašė Zigmundo Freudo mokytojas, gydytojas Jean-Martin Charcot, ji liko nepagydoma.

Tačiau tyrimo metu pavyko sukurti 13 vaistai kurie gali sumažinti ligos aktyvumą ir sulėtinti negalios vystymąsi. Vienas iš tokių vaistų vadinamas Mavenclad. Tai tabletės, kurios vartojamos 20 dienų ištisus metus (4 trumpi 5 dienų kursai 12 mėnesių). Paaiškėjo, kad vaistas daugeliu atvejų gali sumažinti ligos aktyvumą 4 metus ar ilgiau.

Išsėtinė sklerozė dažniausiai paveikia keletą įvairūs skyriai nervų sistema, – paaiškino daktaras Roni Milo. „Dėl to pacientams formuojasi įvairūs neurologiniai simptomai. Kiekvieną kartą, kai jie pasirodo skirtingi skyriai smegenyse ir viduje skirtingi laikotarpiai laikas.

Beveik 20 metų praktiškai nebuvo efektyvus gydymasši liga. Priepuolių metu pacientams buvo duodama steroidų, tokių kaip kortizonas, ir tam tikrų kitų vaistų, kad jie greičiau išnyktų. Tačiau pačios ligos vystymosi sustabdyti nepavyko.

Daugumą išsėtine skleroze sergančių pacientų gali pasireikšti paralyžius, pablogėti regėjimas, kalba, funkcija lokomotyvo sistema. Taip pat gali būti sunku kontroliuoti šlapinimąsi, sutrikti seksualinė veikla. Vėlesnėse ligos stadijose taip pat gali išsivystyti pažinimo sutrikimai, pavyzdžiui, užmaršumas. Pacientui tampa sunku susikaupti, prisiminti naujus dalykus. Dėl to, kaip taisyklė, prastėja ir paciento, ir jo šeimos narių gyvenimo kokybė. Jo veikimas blogėja, suyra šeimos santykiai. Palaipsniui liga gali sukelti negalią

– Ar žinoma šios ligos priežastis?

— Priežastis nežinoma, bet žinome, kad ir genetiniai, ir veiksniai aplinką, virusai – tokie kaip Epstein-Barr virusas, taip pat vitamino D trūkumas, rūkymas, antsvorio ypač brendimo metu.

Kuriose šalyse ši liga dažniausia?

— Šiaurės Europa, Šiaurės Amerika, Australija ir Naujoji Zelandija. Šia liga serga baltosios rasės žmonės, europiečiai. Tai reta Afrikoje ir Azijoje. Tačiau vystymasis stebimas praktiškai visame pasaulyje. Tai nėra užkrečiama liga ir nėra paveldima iš tėvų, tačiau yra genetinis veiksnys: kai kuriose etninėse grupėse išsėtinė sklerozė yra dažnesnė.

Izraelyje, oficialiais duomenimis, išsėtine skleroze serga 5-6 tūkst. Šalyje, kurioje gyvena 8,5 milijono gyventojų, šis dažnis yra šiek tiek didesnis nei vidutinis. Aplink mus, kaimyninėse šalyse, tokio nėra didelis skaičius serga.

– Kaip tai paaiškinti?

– Yra trys priežastys. Pirmasis yra šios ligos paplitimas visame pasaulyje. Antra, žmonės į Izraelį persikelia iš tokių šalių kaip Rusija ir Ukraina. O ten, kaip jau pastebėjau, daug išsėtinės sklerozės atvejų. Ir trečia priežastis: genetinis faktorius. Mūsų etninėje grupėje, žydai, derinys genetiniai veiksniai labiau linkęs vystytis centrinės nervų sistemos ligoms.

– Bet vis dėlto dabar su šio naujo vaisto pagalba ligos vystymasis gali būti sustabdytas 4 metams?

- Paprastai viduje pastaraisiais metais Atsirado keletas labai veiksmingų vaistų. Naujas vaistas, vadinamas „Mavenclad“, slopina Imuninė sistema. Jis buvo sukurtas kelis dešimtmečius.

Šis vaistas buvo leidžiamas į veną vėžiu sergantiems pacientams ir paaiškėjo, kad jis padeda ir sergantiems išsėtine skleroze. Tam tikrame etape patentą nupirko tam tikra įmonė, kuri pradėjo gaminti vaistus tabletėmis. Ir galiausiai, maždaug prieš 15 metų, prasidėjo klinikiniai tyrimaišio vaisto pacientams, sergantiems išsėtine skleroze. Prieš septynerius metus buvo susumuotas optimistiškas rezultatas: šio vaisto gavusius pacientus liga „užpuldavo“ daug rečiau, o pati liga progresavo lėčiau.

2010 m. vaistas buvo patvirtintas platinimui, jis netgi buvo išleistas į rinką Australijoje ir Rusijoje. Tačiau dvi didžiausios pasaulinę vaistų rinką kontroliuojančios institucijos yra Europos vaistų agentūra ir Amerikos kokybės kontrolės agentūra. maisto produktai ir vaistai – atsisakė tvirtinti naujas vaistas dėl to, kad vaistas per daug slopino imuninę sistemą ir dėl to organizmui pasidarė sunku susidoroti su tam tikromis infekcinėmis ligomis.

Be to, vaistą vartojusių pacientų grupėje nustatyta daugiau vėžio atvejų nei kontrolinėje grupėje, kuri vartojo placebą. Tada vaistas Australijoje ir Rusijoje nebebuvo platinamas, tačiau tyrimai buvo tęsiami. O naujus vaistus pradėjo leisti pacientams, kurių išsėtinė sklerozė pasireiškė tik daugiausia pradiniai etapai po pirmos atakos.

Atlikus tyrimą paaiškėjo, kad antrąjį ligos priepuolį patyrusių pacientų grupėje, kuri gavo vaistų, buvo 67 procentais mažiau – lyginant su kontroline grupe. Tada buvo patvirtinta, kad vaistas nesukelia onkologinės ligos o pacientams, kuriems išsivystė vėžys, greičiausiai šis vaistas nebuvo priežastis. Nors įtarimai iki galo nepašalinti. Jie sukūrė optimalią dozę ir galiausiai įsitikino, kad trejus, o kartais net ketverius metus po vaisto vartojimo nutraukimo daugumos pacientų, kuriems buvo skirtas eksperimentinis vaistas, išsėtinė sklerozė neprogresavo.

– Ar šis vaistas Izraelyje įtrauktas į Sveikatos apsaugos ministerijos „krepšelį“?

Jis dar nepateko, bet tikimės, kad tai bus. Ji jau patvirtinta Europoje, dabar laukia JAV patvirtinimo ir turėtų būti patvirtinta čia. Mes, neuropatologai, tikimės, kad tai atsiras Izraelio klinikose. Šis vaistas yra veiksmingas, gali tikti pacientams, kuriems liga yra aktyvi ir juos atneša daugiau žalos nei galimas šalutinis vaisto poveikis. Tai papildoma priemonė – žinoma, kiekvienam pacientui turėtų būti individualus požiūris.

Miriam Katznelson, išsami informacija. Nuotrauka: Ofer Vaknin