Amiksin vaikams - minkšta apsauga epidemijų metu. Amiksin kaip vartoti vaikams, dozavimas suaugusiems, analogai
Dalkhimfarm OJSC Lance / Dalkhim LENS-PHARM, LLC Pharmstandard, LLC Pharmstandard-Leksredstva OJSC Pharmstandard-Tomskkhimpharm, OJSCKilmės šalis
RusijaProduktų grupė
Imunomoduliuojantys vaistai ir imunosupresantaiAntivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas. Interferono sintezės induktorius
Išleidimo formos
- 6 - kontūrinių ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės. 10 - kontūrinių ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės. 10 - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės. Tabletės, dengtos dengtas plėvele 125 mg - 10 vnt pakuotėje. Plėvele dengtos tabletės 125 mg – 6 vnt. Plėvele dengtos tabletės 60 mg – 10 vnt.
Dozavimo formos aprašymas
- Plėvele dengtos tabletės oranžinė spalva, apvalios, abipus išgaubtos. Ant lūžio jis yra oranžinis, nedideli oranžinės spalvos intarpai ir baltas. Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos; pertraukoje - oranžinės spalvos, nedideli oranžinės arba baltos spalvos intarpai leidžiami Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos. ant lūžio – oranžinė, leidžiami nedideli oranžinės arba baltos spalvos intarpai.
farmakologinis poveikis
Mažos molekulinės masės sintetinis interferono induktorius, skatinantis alfa, beta, gama interferonų susidarymą organizme. Pagrindinės struktūros, gaminančios interferoną reaguojant į tilorono vartojimą, yra žarnyno epitelio ląstelės, hepatocitai, T-limfocitai, neutrofilai ir granulocitai. Išgėrus vaisto, maksimali interferono gamyba žarnos-kepenų-kraujo sekoje nustatoma po 4-24 valandų Amiksin® turi imunomoduliuojančią ir antivirusinis poveikis. Indukuoja interferono sintezę žmogaus leukocituose. Stimuliuoja kamienines ląsteles kaulų čiulpai, priklausomai nuo dozės, sustiprina antikūnų susidarymą, sumažina imunosupresijos laipsnį ir atkuria T slopintuvų ir T pagalbininkų santykį. Veiksmingas nuo įvairių virusinių infekcijų (įskaitant tas, kurias sukelia gripo virusai, kiti ūminių kvėpavimo takų infekcijų sukėlėjai virusinės infekcijos, hepatito virusai, herpesas). Antivirusinio veikimo mechanizmas yra susijęs su virusui būdingų baltymų transliacijos slopinimu užkrėstose ląstelėse, dėl ko slopinamas viruso dauginimasis.Farmakokinetika
Absorbcija Išgėrus vaisto, tiloronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra apie 60%. Pasiskirstymas: jungiasi su plazmos baltymais - apie 80%. Metabolizmas ir išskyrimas Tiloron nevyksta biotransformacija ir nesikaupia organizme. Jis išsiskiria beveik nepakitęs su išmatomis (apie 70%) ir šlapimu (apie 9%). T1/2 yra 48 valandos.Specialios sąlygos
Amiksin® yra suderinamas su antibiotikais ir vaistais tradicinis gydymas virusinės ir bakterinės infekcijos.Junginys
- (tilaksinas) 60 mg Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (kollidonas 30), kalcio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė). Korpuso sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), polisorbatas 80 (Tween 80), chinolino geltonasis (E104), sikovit geltonai oranžinis 85 (E110). tiloronas (tilaksinas) 125 mg Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (kollidonas 30), kalcio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė). Korpuso sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), polisorbatas 80 (Tween 80), chinolino geltonasis (E104), sikovit geltonai oranžinis 85 (E110). tiloronas (tilaksinas) 125 mg Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (kollidonas 30), kalcio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė). Korpuso sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), polisorbatas 80 (Tween 80), chinolino geltonasis (E104), sikovit geltonai oranžinis 85 (E110). tiloronas (tilaksinas) 60 mg Pagalbinės medžiagos: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (kollidonas 30), kalcio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė). Korpuso sudėtis: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, makrogolis 4000 (polietilenglikolis 4000), polisorbatas 80 (Tween 80), chinolino geltonasis (E104), sikovit geltonai oranžinis 85 (E110).
Amiksin vartojimo indikacijos
- Suaugusiesiems - gripo ir ARVI profilaktikai ir gydymui; - virusiniam hepatitui A, B ir C gydyti; - gydymui herpetinė infekcija; - gydymui citomegalovirusinė infekcija; - įskaitant kompleksinė terapija alerginis ir virusinis encefalomielitas (įsk. išsėtinė sklerozė, leukoencefalitas, uveoencefalitas); - kaip kompleksinio urogenitalinės ir kvėpavimo takų chlamidijos gydymo dalis; - kaip kompleksinio plaučių tuberkuliozės gydymo dalis. Vyresniems nei 7 metų vaikams - gripo ir ARVI gydymui.
Amiksinas yra antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas. Jis veiksmingas prieš įvairios infekcijos virusinė etiologija, įskaitant gripą. Vaistą gamina Rusijos įmonė OJSC Pharmstandard-Tomskkhimpharm.
Dozavimo forma
Vaistas tiekiamas 2 dozėmis: 60 mg (vaikų forma) ir 125 mg (suaugusiųjų forma).
Aprašymas ir sudėtis
Vaikų ir suaugusiųjų dozavimo formos yra apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės. Lūžio vietoje jie paprastai yra oranžiniai, galima rasti nedidelių baltų arba oranžinių intarpų.
Vaikams, kaip veikliajai medžiagai, yra 60 mg tilorono, suaugusiesiems - 125 mg.
Tabletėse yra šie papildomi komponentai:
- bulvių krakmolas;
- E 572;
- povidonas;
- Primeliozė.
Į apvalkalą įeina:
- hipromeliozė;
- dvynys 80;
- titano baltumo;
- makrogolis 4000;
- dažai E 104 ir E 110.
Farmakologinė grupė
Veiklioji medžiaga yra mažos molekulinės masės sintetinis induktorius. Patekęs į kūną, jis skatina α, β ir γ interferonų gamybą epitelio, žarnyno, kepenų ir kraujo ląstelėse. Dauguma jų susidaro per 4-24 valandas po vaisto vartojimo.
Vaistas gerina imunitetą ir mažina uždegimą. Jis aktyvina kaulų čiulpų kamienines ląsteles. Priklausomai nuo dozės, vaistas sustiprina antikūnų susidarymą, sumažina imunosupresijos sunkumą ir normalizuoja pusiausvyrą tarp T-slopintuvų ir T-pagalbininkų.
Tiloronas slopina virusui būdingų baltymų transliaciją užkrėstose ląstelėse, todėl virusų dauginimasis sustabdomas.
Nurijus veiklioji medžiaga greitai absorbuojamas iš Virškinimo traktas, vaisto biologinis prieinamumas siekia 60 proc. Iki 80% jo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Vaistas nėra metabolizuojamas organizme ir nesikaupia. Jis išsiskiria beveik nepakitęs daugiausia per žarnyną (iki 70%) ir tik apie 9% per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra 48 valandos.
Naudojimo indikacijos
suaugusiems
Amiksin tabletės skiriamos ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo gydymui ir profilaktikai.
Jie taip pat skiriami nuo šių ligų:
- pūslelinė;
- virusinis hepatitas A, B, C;
- citomegalovirusinė infekcija.
Jie skiriami kaip dalis kompleksinis gydymas:
- plaučių tuberkuliozė;
- alerginės ir virusinės etiologijos encefalomielitas (įskaitant išsėtinę sklerozę, poūmį sklerozuojantį panencefalitą, uveoencefalitą);
- urogenitalinė ir kvėpavimo takų chlamidija.
vaikams
Amiksin tabletėmis galima gydyti gripą ir ARVI vyresniems nei 7 metų pacientams.
nėščiosioms ir žindymo laikotarpiu
Vaisto negalima vartoti nėščioms ar krūtimi maitinančioms pacientėms.
Kontraindikacijos
Amiksin tablečių vartoti negalima:
- vyresniems nei 7 metų vaikams;
- esant individualiam vaisto sudėties netoleravimui.
Taikymas ir dozės
suaugusiems
Tabletes reikia gerti po valgio. Suaugusiesiems vaistas skiriamas 125 mg doze.
Liga | Gydymo režimas | Kurso dozė |
---|---|---|
Nespecifinė Botkino ligos (hepatito A) profilaktika | Amiksin skiriamas po 125 mg kartą per 7 dienas 6 savaites. | Kursui reikia 6 tablečių, tai yra 750 mg. |
Botkino ligos gydymas | Pirmą dieną vaisto reikia gerti po 1 tabletę (125 mg) 2 kartus per dieną, po to po 125 mg po 2 dienų. | Gydymo kursui reikia 10 tablečių (1,25 g). |
Ūminio hepatito B gydymas | 1 ir 2 dienomis vaistas skiriamas po 1 tabletę 1 kartą per dieną, po to po 1 tabletę kas 48 valandas. | Gydymo kursui reikia 16 tablečių (2 g). |
Nuolatinio hepatito B gydymas | Pirmą dieną vaistas skiriamas po 1 tabletę 2 kartus per dieną, po to po 125 mg po 2 dienų. | Iš viso gydymo kursui reikės 20 tablečių, tai yra 2,5 g. |
Lėtinio hepatito B gydymas | At lėtinis hepatitas Terapija susideda iš 2 etapų. Pirmąsias 2 dienas vaisto reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną, po 2 dienų pereiti prie 1 tabletės. Kurso dozė – 20 tablečių, t.y. 2,5 g. Toliau vaistą reikia gerti po 1 tabletę 1 kartą per savaitę 10-20 savaičių. | Kurso dozė gali būti 3,75-5 g, gydymo trukmė gali svyruoti nuo 3,5 iki 6 mėnesių, priklausomai nuo paciento savijautos ir tyrimų rezultatų. |
Hepatito C gydymas | 1 ir 2 dienomis vaistas skiriamas po 1 tabletę per dieną, vėliau po 1 tabletę kas 48 valandas. | Terapijos kursui reikia 20 tablečių. |
Lėtinio hepatito C gydymas | Terapija atliekama 2 etapais. Pirmiausia vaistą reikia gerti pirmas 2 dienas po 1 tabletę 2 kartus per dieną, vėliau kas 2 dienas po 1 tabletę, iš viso 20 tablečių per kursą. Tada prasideda antrasis gydymo etapas: reikia gerti po 1 tabletę kartą per savaitę 20 savaičių. | Iš viso gydymo kursui reikia 40 tablečių. |
Kaip kompleksinio neurovirusinių infekcijų gydymo dalis | Pirmąsias dvi dienas vaistas skiriamas po 1-2 tabletes per dieną, vėliau po 1 tabletę kas 2 dienas. | Dozė parenkama individualiai, gydymo trukmė gali svyruoti nuo 3 iki 4 savaičių. |
ARVI ir gripo gydymui | 1 ir 2 dienomis vaistas skiriamas po 1 tabletę per dieną, vėliau po 1 tabletę kas 48 valandas. | 6-am tablečių kursui. |
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai | Vaistą reikia gerti po 1 tabletę kas savaitę. | Kurso dozė yra 6 tabletės. |
Vyresniems nei 7 metų vaikams vaistas skiriamas 60 mg dozėmis
Nekomplikuotų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo atveju Amiksin skiriama po 1 tabletę 1, 2 ir 4 dienomis per kursą, reikia 3 tablečių.
Komplikuotų infekcijų atveju vaistas turi būti vartojamas 6 dieną, iš viso reikia 4 tablečių per kursą.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant vaistą, gali pasireikšti: šalutiniai poveikiai:
- dispepsiniai sutrikimai;
- alergija;
- trumpalaikiai šaltkrėtis.
Sąveika su kitais vaistais
Kliniškai reikšmingos Amiksin tablečių ir antibiotikų bei antivirusinių vaistų sąveikos nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Įskaitant kombinuotas gydymas neurovirusinės infekcijos, vaistas turi būti vartojamas tik prižiūrint specialistui.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo užregistruotas nė vienas vaisto Amiksin perdozavimo atvejis.
Laikymo sąlygos
Amiksin turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje, sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tablečių tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai.
Vaikams skirtą vaisto Amiksin 60 mg formą galima įsigyti pagal gydytojo receptą, Amiksin tabletės 125 mg dozėje - be recepto.
Analogai
Pilnas struktūrinis analogas vaistas Amiksin yra. Vaistas tiekiamas tik viena 125 mg doze ir yra patvirtintas suaugusiesiems vartoti kartu su kitais vaistais nuo šių ligų:
- pūslelinė;
- virusinis hepatitas A, B ir C;
- citomegaloviruso sukeltos infekcijos;
- uždegimas šlapimo kanalas ne gonokokinis pobūdis;
- plaučių tuberkuliozė;
- lytinių organų ir kvėpavimo takų chlamidijos;
- plaučių tuberkuliozė;
- smegenų uždegimas ir nugaros smegenys virusinis ar infekcinis-alerginis pobūdis.
Jis taip pat skiriamas gripo ir kitų virusinių infekcijų gydymui ir profilaktikai.
Abu vaistai skiriasi sudėtimi pagalbinės medžiagos, kurio turinys yra kontraindikuotinas ne tik esant padidėjusiam jautrumui vaistui, nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bet ir esant gliukozės-galaktozės malabsorbcijai, netoleruojant vaisių cukraus, izomaltozės ir sacharozės trūkumo.
Be to, vaistai skiriasi vienas nuo kito, o tabletės gali būti laikomos ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai.
Vaistą Amiksin galima pakeisti analogu tik pasikonsultavus su specialistu, nes nepaisant to, kad Amiksin sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga, tarp šių dviejų vaistų yra nemažai skirtumų.
Vaistų kaina
„Amiksin“ kaina yra vidutiniškai 697 rubliai. Kainos svyruoja nuo 512 iki 1092 rublių.
Naudojimo instrukcijos:
Vaistas turi imunomoduliacinį poveikį, t.y. padidina imunitetą.
farmakologinis poveikis
Amiksin yra veiksmingas sintetinis induktorius, skatinantis alfa, beta ir gama tipų interferonų sintezę.
Pagrindinis veiklioji medžiaga Amiksinas yra tiporonas, į kurį reaguoja hepatocitai (kepenų ląstelės), granulocitai (vienas iš baltųjų kraujo kūnelių pogrupių) ir T-limfocitai (limfocitai, besivystantys užkrūčio liaukoje) ir žarnyno epitelio ląstelės, aktyviai gamindamos interferoną.
Pavartojus Amiksin, didžiausias interferono kiekis pasigamina per 4-24 valandas, pirmiausia į tiporoną reaguoja žarnynas, po to kepenys ir galiausiai kraujas. Vaistas turi antivirusinį ir imunomoduliacinį poveikį.
Amiksin vartojimas yra veiksmingas gydant daugelį virusinių infekcijų, įskaitant gripo virusus, kvėpavimo takų virusines infekcijas, kurias sukelia kiti patogenai, taip pat hepatito ir herpeso virusus. Antivirusinis poveikis Amiksinas yra dėl jo gebėjimo slopinti virusų dauginimąsi, nes slopina viruso baltymų transliaciją užkrėstose ląstelėse.
Remiantis apžvalgomis, Amiksin yra žymiai pranašesnis už savo analogus nekenksmingumu, veikimo trukme, gautu poveikiu ir naudojimo apimtimi. Šis vaistas gerai toleruojamas ir netoksiškas.
Amiksinas po peroralinis vartojimas greitai absorbuojamas, biologinis prieinamumas (gebėjimas absorbuotis) – 60%, prisijungimas prie plazmos baltymų – 80%. Beveik nepakitęs, išsiskiria per inkstus (9%) ir žarnyną (70%). Amiksinas nesikaupia organizme ir nevyksta biotransformacijos.
Amiksin vartojimo indikacijos
Klinikiniai Amiksin tyrimai ir apžvalgos patvirtina, kad patartina skirti vaistą šioms ligoms:
- gripo ir ARVI profilaktika ir gydymas;
- citomegalovirusinė infekcija;
- pūslelinė;
- virusinis hepatitas A, B ir C.
„Amiksin“ instrukcijose nurodoma, kad tai įmanoma efektyvus taikymas vaistas kaip kompleksinio tokių ligų gydymo dalis:
Virusinis ir infekcinis-alerginis encefalomielitas;
Kvėpavimo takų ir urogenitalinės chlamidijos;
Plaučių tuberkuliozė.
Gripui ir ARVI gydyti vaikams, vyresniems nei 7 metų, skiriama Amiksin.
Amiksin vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu, 60 mg (Amiksin vaikams) ir 125 mg. Šis vaistas reikia gerti valgio pabaigoje. Suaugusiems pacientams skiriamos 125 mg tabletės pagal šią schemą:
- Gripo ir ARVI profilaktika – 6 savaites reikia gerti po 1 tabletę kartą per savaitę.
- Gripo ir ARVI gydymas – 6 tabletės paskirstomos taip: pirmąsias dvi dienas po 1 tabletę per parą, likusios tabletės išgeriamos kas 48 valandas.
- Ūminis hepatitas B - Amiksin vartojamas pagal tą patį režimą kaip ir sergant gripu, kursą sudaro 16 tablečių.
- Ūminis hepatitas C - vaistas vartojamas pagal tą patį režimą kaip ir sergant gripu, kursą sudaro 20 tablečių.
- Virusinis hepatitas A – pagal instrukcijas pirmąsias dvi dienas Amiksin reikia gerti po 1 tabletę du kartus per parą, vėliau po 1 tabletę kas 48 valandas. Viso kurso metu reikia išgerti 10 tablečių.
- Lėtinis hepatitas B – pradinėje fazėje pirmąsias dvi dienas reikia gerti po 1 tabletę du kartus per dieną, vėliau po 1 tabletę kas dvi dienas (iš viso 20 tablečių). 10-20 tablečių Amiksin vartojimas apima tęstinį etapą, kurio metu 1 tabletė geriama kartą per savaitę. Kurso dozė (30-50 tablečių) skirta 3,5-6 mėnesiams.
- Lėtinis hepatitas C – vaisto vartojimo režimas toks pat, kaip ir gydant lėtinį hepatitą B. Kursas (50 tablečių) skirtas šešiems mėnesiams.
- Kompleksinis neurovirusinių infekcijų gydymas - pirmąsias dvi dienas skiriamos 1-2 tabletės, vėliau po 1 tabletę kas dvi dienas.
- Herpes ir citomegalovirusinė infekcija - Amiksin vartojimo režimas atitinka dozę ir dozių dažnumą gydant gripą. Kursą sudaro 10-20 tablečių.
- Kvėpavimo takų ir urogenitalinės chlamidijos – gydymas vyksta taip pat, kaip ir gripo gydymas. Kurso dozę sudaro 10 tablečių.
- Sudėtinga plaučių tuberkuliozės terapija - 2 tabletės pirmas dvi dienas, po to 1 tabletė kas 48 valandas. Kursą sudaro 20 tablečių.
Gripo ir ARVI gydymas be komplikacijų vyresniems nei 7 metų vaikams atliekamas naudojant Amiksin vaikams, kurių 1 tabletėje yra 60 mg tilorono: pirmą, antrą ir ketvirtą dienas nuo gydymo pradžios, 1 skiriama tabletė. Jei gripą ar ARVI lydi komplikacijos, šeštą dieną nuo gydymo pradžios skiriama papildoma, ketvirta, Amiksin tabletė vaikams.
Šalutiniai poveikiai
„Amiksin“ apžvalgose yra labai retų skundų nepageidaujamų pasekmių tačiau išgėrus vaisto, galimi šalutiniai poveikiai, tokie kaip alerginė reakcija ir šaltkrėtis (ne ilgai). Galimi virškinimo sistemos veiklos sutrikimai.
Kontraindikacijos
Amiksin instrukcijose nurodoma, kad turėtumėte susilaikyti nuo vaisto vartojimo šiais atvejais:
Padidėjęs jautrumas;
Nėštumas;
Moterys žindymo laikotarpiu;
Vaikai iki 7 metų.
Papildoma informacija
Vaisto laikymo vieta turi būti tamsi ir sausa, o temperatūra – 5-30 0 C. Amiksin tinkamumo laikas – 3 metai.
Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai.
Prieš naudodami turėtumėte pasitarti su gydytoju ir perskaityti instrukcijas.
Amiksin: naudojimo instrukcijos
Junginys
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: tiloronas (tilaksinas) - 60 mg arba 125 mg.
Pagalbinės medžiagos:
Šerdis: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas-KZO (kollidonas 30), kalcio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska (primeliozė)
Korpusas: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), titano dioksidas, makrogolis-4000 (polietilenglikolis-4000), polisorbatas-80 (Tween-80), chinolino geltonasis dažiklis (E 104), saulėlydžio geltonasis dažiklis (E110).
apibūdinimas
Tarptautinė bendrinis pavadinimas: tiloronas
Cheminis pavadinimas: 2,7-bis-fluoren-9-ono dihidrochloridas Aprašymas: Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos. Ant lūžio jis yra oranžinis, leistini nedideli oranžinės ir baltos spalvos intarpai.
farmakologinis poveikis
Farmakodinamika. Mažos molekulinės masės sintetinis interferono induktorius, skatinantis alfa, beta ir gama interferonų susidarymą organizme. Pagrindiniai interferono gamintojai, reaguojant į tilorono vartojimą, yra žarnyno epitelio ląstelės, hepatocitai, T-limfocitai, neutrofilai ir granulocitai. Išgėrus, didžiausia interferono gamyba žarnyne - kepenyse - kraujyje nustatoma po 4 - 24 valandų.
Indukuoja interferono sintezę žmogaus leukocituose. Stimuliuoja kaulų čiulpų kamienines ląsteles, priklausomai nuo dozės, sustiprina antikūnų susidarymą, mažina imunosupresijos laipsnį, atkuria T-supresorių ir T-pagalbininkų santykį. Veiksmingas nuo įvairių virusinių infekcijų, įskaitant gripo virusus, kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, hepatito virusus ir herpeso virusus. Mechanizmas antivirusinis veikimas susijęs su virusui specifinių baltymų transliacijos slopinimu užkrėstose ląstelėse, dėl ko slopinamas viruso dauginimasis. Farmakokinetika. Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 60%. Apie 80% vaisto jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas beveik nepakitęs išsiskiria per žarnyną (70%) ir per inkstus (9%). Pusinės eliminacijos laikas (Ts) yra 48 valandos. Vaistas nevyksta biotransformacijos ir nesikaupia organizme.
Naudojimo indikacijos
Vyresniems nei 7 metų vaikams:
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymui.
U suaugusieji (vyresni nei 18 metų):
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas ir profilaktika;
Virusinio hepatito A, B ir C gydymas;
Herpetinių ir citomegalovirusinių infekcijų gydymas;
kaip kompleksinio infekcinio-alerginio ir virusinio encefalomielito (išsėtinės sklerozės, leukoencefalito, uveoencefalito ir kt.) gydymo dalis;
Kaip kompleksinio urogenitalinės ir kvėpavimo takų chlamidijos gydymo dalis;
Sudėtingame plaučių tuberkuliozės terapijoje.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas prie vaisto. Nėštumo ir žindymo laikotarpis. Vaikų amžius iki 7 metų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Amiksin vartojamas per burną po valgio.
Vaikams nuo 7 metų:
Nesudėtingoms gripo formoms ir kitoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms gydyti - 60 mg 1 kartą per parą 1, 2 ir 4 dieną nuo gydymo pradžios. Kurso dozė yra 180 mg (3 tabletės). Jei pasireiškia gripo ar kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų komplikacijos, 60 mg 1 kartą per parą 1, 2, 4 ir 6 dieną nuo gydymo pradžios. Kurso dozė yra 240 mg (4 tabletės).
Suaugusiems (vyresniems nei 18 metų):
Gripui ir kitoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms gydyti – 125 mg per parą pirmąsias 2 gydymo dienas, po to 125 mg po 48 valandų. Vienam kursui – 750 mg (6 tabletės).
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai – 125 mg kartą per savaitę 6 savaites. Vienam kursui – 750 mg (6 tabletės).
Herpes, citomegalovirusinių infekcijų gydymui – pirmas dvi dienas 125 mg, vėliau po 48 valandų 125 mg. Kurso dozė yra 1,25-2,5 g (10-20 tablečių).
Nespecifinei profilaktikai virusinis hepatitas A – 125 mg kartą per savaitę 6 savaites.
Virusinio hepatito A gydymui - pirmą dieną 125 mg 2 kartus, po to 125 mg po 48 valandų Per kursą - 1,25 g (10 tablečių).
Ūminiam hepatitui B gydyti - 125 mg pirmąsias dvi dienas, po to 125 mg po 48 valandų, vienam gydymo kursui - 2 g (16 tablečių). Sergant užsitęsusiu hepatitu B, pirmą dieną 125 mg 2 kartus per parą, po 48 valandų – 125 mg. Gydymo kursui - 2,5 g (20 tablečių).
Sergant lėtiniu hepatitu B – pradinė gydymo fazė (2,5 g – 20 tablečių) – pirmąsias dvi dienas 125 mg 2 kartus per dieną, po to 125 mg po 48 valandų. Tęsimo fazė (nuo 1,25 g – 10 tablečių iki 2,5 g – 20 tablečių) – 125 mg per savaitę. Kurso Amiksin dozė yra nuo 3,75 g iki 5 g, gydymo trukmė - 3,5-6 mėnesiai, priklausomai nuo biocheminių, imunologinių, morfologiniai tyrimai, atspindintis proceso aktyvumo laipsnį.
At ūminis hepatitas C – 125 mg per parą pirmąsias 2 gydymo dienas, vėliau 125 mg po 48 valandų. Gydymo kursas yra 2,5 g (20 tablečių).
Sergant lėtiniu hepatitu C – pradinė gydymo fazė (2,5 g – 20 tablečių) – pirmąsias dvi dienas, 125 mg 2 kartus per dieną, po to 125 mg po 48 valandų. Tęsimo fazė (2,5 g – 20 tablečių) – 125 mg per savaitę. Kurso Amiksin® dozė yra 5 g, gydymo trukmė - 6 mėnesiai, priklausomai nuo biocheminių, imunologinių ir morfologinių proceso aktyvumo žymenų rezultatų.
Sudėtingam neurovirusinių infekcijų gydymui - 125-250 mg per parą pirmąsias 2 gydymo dienas, po to 125 mg po 48 valandų. Dozė parenkama individualiai, gydymo kursas yra 3-4 savaitės.
Su urogenitalinės ir kvėpavimo takų chlamidija- pirmąsias dvi dienas 125 mg, vėliau po 48 valandų 125 mg. Kurso dozė yra 1,25 g (10 tablečių).
Sudėtingam plaučių tuberkuliozės gydymui - 250 mg pirmąsias dvi gydymo dienas, po to 125 mg po 48 valandų. Kurso dozė yra 2,5 g (20 tablečių).
Šalutinis poveikis
Galima alerginės reakcijos, dispepsija, trumpalaikis šaltkrėtisPerdozavimas
Narkotikų perdozavimo atvejų nėra žinoma.
Sąveika su kitais vaistais
Suderinamas su antibiotikais ir vaistai tradicinis gydymas nuo virusinių ir bakterinės ligos. Kliniškai reikšmingos Amiksin® sąveikos su antibiotikais ir tradiciniais virusinių ir bakterinių ligų gydymo būdais nenustatyta.
Prekinis vaisto pavadinimas: Amiksin®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Tiloronas
Cheminis pavadinimas: 2,7-bis-fluoren-9-ono dihidrochloridas
Dozavimo forma vaistas: plėvele dengtos tabletės
apibūdinimas
Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos. Ant lūžio jis yra oranžinis, leistini nedideli oranžinės ir baltos spalvos intarpai.
Sudėtis vienoje tabletėje
Tiloronas - 60 mg arba 125 mg.
Pagalbinės medžiagos:
šerdis: bulvių krakmolas – 25 500 mg arba 46 000 mg, mikrokristalinė celiuliozė – 60 000 mg arba 120 000 mg, povidonas-K30 (kollidonas 30) – 1 500 mg arba 3 000 mg, kalcio stearatas – 1 500 mg arba 3000 mg karbonato 1,500 mg arba 3000 mg;
apvalkalas: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) – 3,4050 mg arba 6,8100 mg, titano dioksidas – 1,7815 mg arba 3,5630 mg, makrogolis-4000 (polietilenglikolis-4000) – 0,4565 mg (polietilenglikolis-4000) – 0,4565 mg (polietilenglikolis-4000) 0 mg arba 0,1140 mg, chinolino geltonasis dažiklis (E 104) – 0,1235 mg arba 0,2470 mg, saulėlydžio geltonasis dažiklis (E 110) – 0,1765 mg arba 0,3530 mg.
Farmakoterapinė grupė: antivirusinis imunostimuliuojantis agentas – interferono susidarymo induktorius.
ATX kodas: J05AX
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika.
Mažos molekulinės masės sintetinis interferono induktorius, skatinantis visų tipų interferonų (alfa, beta, gama ir lambda) susidarymą organizme. Pagrindiniai interferono gamintojai, reaguojant į tilorono vartojimą, yra žarnyno epitelio ląstelės, hepatocitai, T-limfocitai, neutrofilai ir granulocitai. Išgėrus vaisto, didžiausia interferono gamyba žarnyne - kepenyse - kraujyje nustatoma po 4-24 valandų, Amiksin® turi imunomoduliacinį ir antivirusinį poveikį. Žmogaus leukocituose jis skatina interferono sintezę. Jis taip pat stimuliuoja kaulų čiulpų kamienines ląsteles, priklausomai nuo dozės, sustiprina antikūnų susidarymą, sumažina imunosupresijos laipsnį ir atkuria T-slopintuvų ir T-pagalbininkų santykį. Vaistas veiksmingas nuo įvairių virusinių infekcijų, įskaitant gripo virusus, kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, hepatito virusus ir herpeso virusus. Antivirusinio veikimo mechanizmas yra susijęs su virusui būdingų baltymų transliacijos slopinimu užkrėstose ląstelėse, dėl ko slopinamas viruso dauginimasis.
Farmakokinetika.
Išgertas Amiksin® greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 60%. Apie 80% vaisto jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas beveik nepakitęs išsiskiria per žarnyną (70%) ir per inkstus (9%). Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) – 48 valandos. Vaistas nevyksta biotransformacijos ir nesikaupia organizme.
Naudojimo indikacijos
Kaip kompleksinės terapijos dalis
Vaikams nuo 7 iki 18 metų:
- Gripui ir kitoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms (ARVI) gydyti.
Suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų):
- gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas;
- herpeso infekcijos gydymas
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktika suaugusiems:
- kaip kompleksinės infekcinių-alerginių ir virusinių ligų terapijos dalis.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas tiloronui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis. Vaikams iki 7 metų (vartojant 60 mg dozę), vaikystė iki 18 metų (vartojant 125 mg dozę).
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Nėštumo metu Amiksin® vartoti draudžiama. Jei reikia, naudokite vaistą žindymo laikotarpiu žindymas turėtų būti sustabdytas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Amiksin® geriamas po valgio.
Vaikams nuo 7 iki 18 metų: Nesudėtingoms gripo formoms ir kitoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms gydyti - 60 mg 1 kartą per parą 1, 2 ir 4 dieną nuo gydymo pradžios. Kurso dozė yra 180 mg (3 tabletės).
Suaugusiems (vyresniems nei 18 metų). Gripui ir kitoms ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms gydyti – 125 mg per parą pirmąsias 2 gydymo dienas, po to 125 mg po 48 valandų. Kurso Amiksin® dozė yra 750 mg (6 tabletės).
Gripo ir kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai – 125 mg kartą per savaitę 6 savaites. Vienam kursui – 750 mg (6 tabletės).
Herpes, citomegalovirusinių infekcijų gydymui – pirmas dvi dienas 125 mg, vėliau po 48 valandų 125 mg. Kurso dozė – 1,25–2,5 g (10–20 tablečių).
Gydant gripą ir kitas ūmias kvėpavimo takų virusines infekcijas, jei ligos simptomai išlieka ilgiau nei 4 dienas, reikia kreiptis į gydytoją
Šalutinis poveikis
Galimos alerginės reakcijos, dispepsija, trumpalaikiai šaltkrėtis.
Jeigu kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.
Perdozavimas
Amiksin® perdozavimo atvejų nežinoma.
Sąveika su kitais vaistais
Suderinamas su antibiotikais ir vaistais, skirtais tradiciniam virusinių ir bakterinių ligų gydymui. Kliniškai reikšmingos Amiksin® sąveikos su antibiotikais ir tradiciniais virusinių ir bakterinių ligų gydymo būdais nenustatyta.