Kaip Relanium gali sustabdyti traukulių priepuolį? "Relanium": analogai ir naudojimo instrukcijos

Farmakologinis poveikis- raminamieji, migdomieji, raminamieji, raumenis atpalaiduojantys, prieštraukuliniai.

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Vaisto Relanium® indikacijos

Kontraindikacijos

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Šalutiniai poveikiai

Sąveika

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Perdozavimas

Atsargumo priemonės

Specialios instrukcijos

Vaisto Relanium® laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, 15-25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Relanium® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Jei Relanium skiriamas pacientams, sergantiems sudėtingomis depresinėmis sąlygomis, būtina griežtai kontroliuoti vaisto vartojimą, nes šis vaistas gali būti naudojamas savižudybei.

Šis vaistas labai retai skiriamas vaikams, nes tai labai stiprus vaistas.

Jis turi slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS), daugiausiai pasireiškiantis talamoje, pagumburyje ir limbinėje sistemoje. Sustiprina slopinamąjį poveikį gama-aminosviesto rūgštis(GABA), kuris yra vienas pagrindinių pre- ir postsinapsinio nervinių impulsų perdavimo centrinėje nervų sistemoje slopinimo tarpininkų. Jis turi anksiolitinį, raminamąjį, migdomąjį, raumenis atpalaiduojantį ir prieštraukulinį poveikį. Diazepamo veikimo mechanizmą lemia supramolekulinio GABA-benzodiazepino-chlorionoforo receptorių komplekso benzodiazepinų receptorių stimuliavimas, dėl kurio suaktyvėja GABA receptoriai, sumažėja smegenų subkortikinių struktūrų jaudrumas, slopinamas stuburo polisinapsas. refleksai.

Farmakokinetika

Jo metabolitai prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus ir randami motinos piene, kai koncentracija atitinka 1/10 koncentracijos plazmoje. Ryšys su plazmos baltymais – 98 proc. Metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant fermentų sistemai CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7 98–99% iki farmakologiškai labai aktyvių darinių (desmetildiazepamo) ir mažiau aktyvių (temazepamo ir oksazepamo).

Išsiskiria per inkstus - 70% (gliukuronidų pavidalu), nepakitęs - 1-2% ir mažiau nei 10% - su išmatomis. Desmetildiazepamo pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 30–100 valandų, temazepamo – 9,5–12,4 valandos, oksazepamo – 5–15 valandų.

T1/2 gali pailgėti naujagimiams (iki 30 valandų), senyviems ir senyviems pacientams (iki 100 valandų) ir pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu (iki 4 dienų).

Vartojant pakartotinai, diazepamo ir jo aktyvių metabolitų kaupimasis yra reikšmingas.

Tai reiškia benzodiazepinus, kurių T1/2 ilgas, pašalinimas nutraukus gydymą yra lėtas, nes metabolitai išlieka kraujyje kelias dienas ar net savaites.

2. vartojimo indikacijos

• neurozinių ir į neurozę panašių sutrikimų su nerimu gydymas.
• psichomotorinio susijaudinimo, susijusio su nerimu, palengvinimas;
• įvairių etiologijų epilepsijos priepuolių ir konvulsinių būklių palengvinimas. Naudojamas esant sąlygoms, kurias lydi padidėjęs raumenų tonusas (stabligė, ūminiai sutrikimai smegenų kraujotaka ir kt.);
• abstinencijos sindromo ir delyro palengvinimas sergant alkoholizmu;
• taip pat naudojamas premedikacijai ir ataralgezijai kartu su analgetikais ir kitais neurotropiniais vaistais atliekant įvairias diagnostikos procedūras, chirurginėje ir akušerinėje praktikoje;
• vidaus ligų klinikoje: kompleksinėje hipertenzijos (lydimos nerimo, padidėjusio jaudrumo), hipertenzinės krizės, kraujagyslių spazmų, menopauzės ir menstruacijų sutrikimų terapijoje.

3. Taikymo būdas

Padidėjusios raumenų įtampos ir stabligės būklė: dozė suaugusiesiems: iš pradžių lėta į veną arba giliai į raumenis (IM) suleidžiama 10 mg, o po to į veną į 500 ml 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalo suleidžiama 100 mg diazepamo. 5-15 mg per valandą.

Dėl epilepsinės būklės: paskirta IM arba IV 10-20 mg, jei reikia, dozę kartoti po 3-4 val.

Premedikacijai(malšina skeleto raumenų spazmus): 10 mg IM 1-2 valandas prieš operaciją.

Akušerijoje: 10-20 mg skiriama į raumenis, kai gimdos kaklelis išsiplėtęs 2-3 pirštais. Naujagimiams po 5-os gyvenimo savaitės (per 30 dienų) skiriama IV lėtai po 0,1-0,3 mg/kg kūno svorio iki didžiausios 5 mg dozės, jei reikia, injekcijos kartojamos po 2-4 valandų (priklausomai nuo klinikinių simptomų). ).

5 metų ir vyresni vaikai: IV lėtai 1 mg kas 2-5 minutes iki didžiausios 10 mg dozės; jei reikia, gydymą galima pakartoti po 2-4 valandų.

4. Šalutinis poveikis

Iš kraujodaros organų: leukopenija, neutropenija, agranulocitozė (šaltkrėtis, karščiavimas, gerklės skausmas, neįprastas nuovargis ar silpnumas), anemija, trombocitopenija.

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas arba padidėjęs seilėtekis, rėmuo, žagsulys, gastralgija, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas; kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas ir šarminė fosfatazė, gelta.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies plakimas, tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis (toliau – kraujospūdis).

Iš Urogenitalinės sistemos: šlapimo nelaikymas arba susilaikymas, inkstų funkcijos sutrikimas, padidėjęs arba sumažėjęs lytinis potraukis, dismenorėja.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Poveikis vaisiui: teratogeniškumas (ypač pirmąjį trimestrą), centrinės nervų sistemos slopinimas, kvėpavimo nepakankamumas ir čiulpimo reflekso slopinimas naujagimiams, kurių motinos vartojo vaistą.

Vietinės reakcijos: injekcijos vietoje – flebitas arba venų trombozė (injekcijos vietos paraudimas, patinimas ar skausmas).

Kiti: priklausomybė, priklausomybė nuo narkotikų; retai - kvėpavimo centro slopinimas, regos sutrikimas (diplopija), bulimija, svorio kritimas.

Staigiai sumažinus dozę arba nutraukus vartojimą - abstinencijos sindromas (padidėjęs dirglumas, galvos skausmas, nerimas, baimė, psichomotorinis susijaudinimas, miego sutrikimai, disforija, lygiųjų vidaus organų ir griaučių raumenų spazmai, depersonalizacija, padidėjęs prakaitavimas, depresija, pykinimas , vėmimas , suvokimo sutrikimai, įskaitant hiperakuzę, paresteziją, fotofobiją, tachikardiją, traukulius, haliucinacijas, retai – psichozinius sutrikimus). Vartojant akušerijoje – naujagimiams – raumenų hipotenzija, hipotermija, dusulys.

5. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas benzodiazepinų dariniams, sunkioji miastenija, šokas, kampo uždarymas, priklausomybė (vaistai, alkoholis, išskyrus gydymą nuo alkoholio abstinencijos sindromo ir kliedesio), miego apnėjos sindromas, įvairaus sunkumo apsinuodijimas alkoholiu, ūmus apsinuodijimas vaistais. kurie slopina centrinę nervų sistemą (narkotikai, migdomieji ir psichotropiniai vaistai), sunkiomis lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis (kvėpavimo nepakankamumo progresavimo rizika), ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, vaikystė iki 30 dienų imtinai, nėštumas (ypač 1 ir 3 trimestras), žindymo laikotarpis.

Atsargiai:

6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Jei žindymo laikotarpiu vartojama reguliariai, žindymą reikia nutraukti.

7. Sąveika su kitais vaistais

• su monoaminooksidazės inhibitoriais, strichninu ir korazolu - antagonizmas dėl Relanium poveikio;
• su migdomaisiais, raminamaisiais, narkotiniais analgetikais, kitais trankviliantais, benzodiazepinų dariniais, raumenis atpalaiduojančiais vaistais, bendra anestezija, antidepresantais, antipsichoziniais vaistais, alkoholiu – staigus slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai;
• su cimetidinu, disulfiramu, eritromicinu, fluoksetinu, taip pat su geriamaisiais kontraceptikais ir estrogenų turinčiais vaistais, kurie konkurenciškai slopina metabolizmą kepenyse (oksidacijos procesus) - galima sulėtinti Relanium metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją plazmoje;
• izoniazidas, ketokonazolas ir metoprololis taip pat lėtina Relanium metabolizmą ir padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje;
• propranololis ir valproinė rūgštis padidina Relanium kiekį kraujo plazmoje;
• rifampicinas gali padidinti Relanium metabolizmą ir dėl to sumažinti jo koncentraciją kraujo plazmoje;
• mikrosominių kepenų fermentų induktoriai – mažina efektyvumą;
• narkotiniai analgetikai sustiprina slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai;
• antihipertenziniai vaistai gali sustiprinti kraujospūdžio sumažėjimą;
• klozapinas – galimas padidėjęs kvėpavimo slopinimas;
• vartojant kartu su širdies glikozidais, galima padidinti pastarųjų koncentraciją kraujo serume ir išsivystyti rusmenės intoksikacija (dėl konkurencinės sąveikos su plazmos baltymais);
• sumažina levodopos veiksmingumą pacientams, sergantiems parkinsonizmu;
• omeprazolas pailgina diazepamo eliminacijos laiką;
• monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), kvėpavimo takų analeptikai, psichostimuliatoriai – mažina vaisto aktyvumą.
• Galimas padidėjęs zidovudino toksiškumas;
• teofilinas (vartojamas mažomis dozėmis) gali sumažinti sedaciją.

Premedikacija diazepamu sumažina fentanilio dozę, reikalingą bendrai anestezijai sukelti, ir sutrumpina bendrosios nejautros pradžios laiką.

8. Perdozavimas

Simptomai:

Gydymas:

Hemodializė yra neveiksminga. Benzodiazepinų antagonistas flumazenilis neskirtas epilepsija sergantiems pacientams, gydytiems benzodiazepinais. Tokiems pacientams antagonistinis benzodiazepinų poveikis gali išprovokuoti epilepsijos priepuolius.

9. Išleidimo forma

10. Laikymo sąlygos

Geriausias iki data

11. Kompozicija

1 ampulėje yra:

Pagalbinės medžiagos:

12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Radai klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

* Vaisto Relanium medicininio vartojimo instrukcijos skelbiamos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT PRIVALOTE PASIkonsultuoti su SPECIALISTU

Relanium naudojimo instrukcijos vaistas.

Prekinis pavadinimas: Relanium
Tarptautinė bendrinis pavadinimas: Diazepamas
Dozavimo forma: Tirpalas skirtas į raumenis ir intraveninės injekcijos 5 mg/ml.

Relanium sudėtis ir savybės

1 ml tirpalo yra:

veiklioji medžiaga: 5,0 mg diazepamo.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, 96% etanolis, benzilo alkoholis, natrio benzoatas, ledinė acto rūgštis, 10% tirpalas acto rūgštis, injekcinis vanduo.

Apibūdinimas: Bespalvis arba geltonai žalias skaidrus tirpalas.

Farmakoterapinė grupė: Psichotropiniai vaistai. Anksiolitikai. Benzodiazepino dariniai. Diazepamas

ATX kodas: N05BA01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Diazepamas yra labai tirpus lipiduose ir prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą, į šias savybes reikia atsižvelgti vartojant į veną trumpalaikėms analgezinėms procedūroms.
Veiksminga diazepamo koncentracija plazmoje, suleidus tinkamą į veną dozę, paprastai pasiekiama per 5 minutes (apie 150-400 ng/ml).

Suleidus į raumenis, diazepamo rezorbcija kraujo plazmoje yra nestabili, o mažiausios koncentracijos plazmoje pikas gali būti net mažesnis nei po peroralinis vartojimas narkotikų.
Diazepamas ir jo metabolitai stipriai jungiasi su plazmos baltymais (diazepamas 98%).
Diazepamas ir jo metabolitai prasiskverbia per placentą ir aptinkami moters piene.

Diazepamas daugiausia metabolizuojamas kepenyse į farmakologiškai aktyvius metabolitus, tokius kaip nordiazepamas, temazepamas ir oksazepamas, kurie šlapime išsiskiria kaip gliukuronidai, taip pat farmakologiškai aktyvios medžiagos.
Tik 20 % šių metabolitų randama šlapime per pirmąsias 72 valandas.

Diazepamo pusinės eliminacijos laikas yra dvifazis, pradinė greito pasiskirstymo fazė, po kurios eina ilga galutinė 1-2 dienų eliminacijos fazė.
Aktyvių metabolitų (nordiazepamo, temazepamo ir oksazepamo) pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 30-100 valandų, 10-20 valandų ir 5-15 valandų.

Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, iš dalies su tulžimi, kuri priklauso nuo amžiaus, taip pat kepenų ir inkstų funkcijos.
Diazepamas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, daugiausia surištoje formoje.
Diazepamo klirensas yra 20-30 ml/min.

Pakartotinas dozavimas sukelia diazepamo ir jo metabolitų kaupimąsi.
Metabolitų dinaminė pusiausvyra pasiekiama net po dviejų savaičių metabolitų koncentracija gali būti didesnė nei pirminio vaisto.
Pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti naujagimiams, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems kepenų liga.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta.

Sušvirkštus vaisto į raumenis, gali padidėti kreatinfosfatazės aktyvumas serume. maksimali koncentracija, pasiekiamas praėjus 12–24 valandoms po injekcijos.
Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencijuotą miokardo infarkto diagnozę.

Sušvirkštus vaisto į raumenis, absorbcija gali būti skirtinga, ypač suleidus į sėdmenų raumenys. Šis vartojimo būdas turėtų būti naudojamas tik tais atvejais, kai negalima arba nerekomenduojama vartoti per burną ar į veną.

Farmakodinamika

Diazepamas yra psichotropinė medžiaga iš 1,4-benzodiazepinų klasės ir turi anksiolitinį, raminamąjį ir migdomąjį poveikį.
Be to, diazepamas turi raumenis atpalaiduojančių ir prieštraukulinių savybių.
Jis vartojamas trumpalaikiam nerimo gydymui, kaip raminamoji premedikacija raumenų spazmams kontroliuoti ir alkoholizmo nutraukimo simptomams gydyti.

Diazepamas jungiasi prie specifinių receptorių centrinėje dalyje nervų sistema Ir periferiniai organai, ypač.
Centrinės nervų sistemos benzodiazepinų receptoriai turi glaudų funkcinį ryšį su GABAerginės sistemos receptoriais.
Prisijungęs prie benzodiazepino receptorių, diazepamas sustiprina GABAerginio perdavimo slopinamąjį poveikį.

Naudojimo indikacijos Relanium

• aštrus nerimo būsenos arba jaudulys, delirium tremens s;
• ūminės spazminės raumenų būklės, stabligė;
• aštrus konvulsinės būsenos, įskaitant epilepsiją, traukulius dėl apsinuodijimo, traukulius dėl alkoholinio kliedesio dėl somatiniai sutrikimai;
• priešoperacinė premedikacija arba premedikacija prieš diagnostinės procedūros(odontologinės, chirurginės, radiologinės, endoskopinės procedūros, širdies kateterizacija, kardioversija).

Relanium naudojimas (metodas, dozavimas)

Norint pasiekti optimalų vaisto poveikį, kiekvienam pacientui reikia atidžiai nustatyti individualią dozę.

Vaistas Relanium skirtas švirkšti į veną arba į raumenis.

Suaugusieji:

Ūmus nerimas ar susijaudinimas dėl somatinių sutrikimų:

Tremens deliriumas: 10-20 mg į veną arba į raumenis.
Atsižvelgiant į simptomų intensyvumą, gali prireikti skirti didesnes dozes.

Spazinės raumenų sąlygos: 10 mg į veną arba į raumenis, injekciją galima pakartoti ne anksčiau kaip po keturių valandų.

Stabligė: Pradinė intraveninė dozė svyruoja nuo 0,1 mg/kg iki 0,3 mg/kg kūno svorio, kartojama kas 1-4 valandas.
Taip pat gali būti skiriama nuolatine intravenine infuzija po 3 mg/kg iki 10 mg/kg kūno svorio kas 24 valandas, tokias pačias dozes galima suleisti per nazogastrinį zondą.

Epilepsijos priepuoliai, traukuliai dėl apsinuodijimo: 0,15-0,25 mg/kg IV (dažniausiai 10-20 mg); dozę galima kartoti po 30-60 min.
Norint išvengti traukulių, galima lėtą infuziją į veną ( maksimali dozė 3 mg/kg kūno svorio 24 valandas).

0,2 mg/kg.
Suaugusiesiems dažniausiai vartojama 10–20 mg dozė, tačiau, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozę gali tekti didinti.

Senyviems ar silpniems pacientams

Vartojamos dozės neturi viršyti pusės paprastai rekomenduojamų dozių.

Šios grupės pacientus gydymo pradžioje reikia reguliariai stebėti, kad būtų sumažinta dozė ir (arba) dozavimo dažnis, kad būtų išvengta perdozavimo dėl vaistų kaupimosi.

Vaikai

Epilepsijos priepuoliai, traukuliai dėl apsinuodijimo, traukuliai dėl hipertermijos: 0,2-0,3 mg/kg kūno svorio (arba 1 mg per metus) į veną.
Jei reikia, dozę galima pakartoti po 30-60 minučių.

Stabligė: Dozavimas kaip ir suaugusiems.

Premedikacija prieš operaciją arba premedikacija prieš diagnostines procedūras: Parenteriniu būdu galima suleisti 0,2 mg/kg kūno svorio.

Gydymas turi būti minimalus, vaistas turi būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui.
Duomenų apie benzodiazepinų veiksmingumą ir saugumą ilgalaikio gydymo metu yra nedaug.

Svarbu: norint sumažinti nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybę vartojant į veną, vaistą reikia leisti lėtai (1,0 ml tirpalo per 1 min.).
Po vaisto vartojimo pacientas turi likti gulimoje padėtyje valandą.
Tuo atveju avarinės situacijos Suleidžiant vaistus į veną, visada turi būti antras asmuo ir gaivinimo rinkinys.

Rekomenduojama, kad pacientai būtų prižiūrimi gydytojo bent valandą po vaisto vartojimo.
Pacientą namo turi lydėti už pacientą atsakingas suaugęs asmuo; Pacientą reikia informuoti, kad po vaisto vartojimo 24 valandas draudžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Relanium tirpalo skiesti negalima.
Išimtis yra lėta intraveninė infuzija didelio tūrio 0,9 % NaCl arba gliukozės tirpalu gydant stabligę ir epilepsijos priepuolius.
Negalima skiesti daugiau kaip 40 mg diazepamo (8 ml tirpalo) 500 ml infuzinio tirpalo.
Tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą ir suvartoti per 6 valandas.

Vaisto negalima maišyti su kitais vaistais infuziniame tirpale arba tame pačiame švirkšte, nes nesilaikant šios rekomendacijos negalima garantuoti vaisto stabilumo.

Relanium šalutinis poveikis

Po to į veną gali ateiti vietinės reakcijos, taip pat trombozė ir venų uždegimas (flebotrombozė).

Greitai suleidus į veną, gali atsirasti:

• kvėpavimo slopinimas, arterinė hipotenzija, bradikardija.

Suleidus į raumenis, galima pastebėti:

• skausmas ir paraudimas;
• eritema (paraudimas) injekcijos vietoje;
• palyginti dažnai – skausmas injekcijos vietoje.

Dažnai:

• nuovargis;
• mieguistumas;
• raumenų silpnumas.

Retai

• kraujo sudėties pokyčiai, įskaitant trombocitopeniją, agranulocitozę;
• odos reakcijos;
• paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos (kai kurie seksualinio tipo), psichozė, asmenybės sutrikimai ir kiti elgesio sutrikimai.
  Vartojant benzodiazepinų, gali pasireikšti depresija;
• sumišimas, emocinių reakcijų susilpnėjimas, anterogradinė amnezija, ataksija, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas, kalbos sutrikimai arba neaiški kalba, mieguistumas (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu).
  Senyvi pacientai yra ypač jautrūs CNS slopinančių vaistų poveikiui ir gali jausti sumišimą, ypač pacientams, kuriems yra organinių smegenų pakitimų.
  Šios grupės dozė neturi viršyti pusės dozės, skirtos kitiems suaugusiems pacientams.
• regėjimo sutrikimai, įskaitant dvigubą regėjimą, neryškų matymą;
• arterinė hipotenzija, bradikardija;
• kvėpavimo sutrikimas, apnėja, kvėpavimo slopinimas (sparčiai suleidus vaistus į veną, taip pat skiriant dideles dozes).
  Tokių komplikacijų dažnį galima sumažinti griežtai laikantis rekomenduojamo vaisto vartojimo greičio.
  Pacientas visą laiką turi gulėti ant nugaros.
• pažeidimai Virškinimo traktas, pykinimas, sausos gleivinės burnos ertmė arba per didelis seilėtekis, padidėjęs troškulys, vidurių užkietėjimas;
• šlapimo nelaikymas arba stagnacija;
• seksualinio potraukio padidėjimas arba sumažėjimas;
• nuovargis (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu);
• Skausmas ir, kai kuriais atvejais, paraudimas po vaisto injekcijos į raumenis.

Labai retai

• padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją;
• širdies sustojimo atvejų.
  Gali pasireikšti kraujagyslių slopinimas (sparčiai suleidus vaisto į veną).
  Suleidus vaisto į veną, gali pasireikšti tromboflebitas ir kraujagyslių trombozė.
  Siekiant sumažinti tokių simptomų tikimybę, injekciją reikia suleisti į didelę alkūnės veną.
  Vaisto negalima švirkšti į mažas venas.
  Būtina visiškai vengti vaisto vartojimo į arteriją ir ekstravazacijos.
• padidėjęs transaminazių ir bazinės fosfatazės aktyvumas, gelta.

Dažnis nežinomas

• susilpnėjęs raumenų tonusas – dažniausiai priklauso nuo paskirtos dozės (pasireiškia dažniausiai gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta tolesnio gydymo metu).

Senyvi žmonės ir pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra ypač jautrūs aukščiau išvardytiems nepageidaujamiems poveikiams.
Rekomenduojama reguliariai stebėti gydymo eigą, kad būtų galima kuo anksčiau nutraukti vaisto vartojimą.

Pastebėtas piktnaudžiavimas benzodiazepinų grupės vaistais.
Vaisto Relanium vartojimas (net ir gydomosiomis dozėmis) gali sukelti fizinių ir psichinė priklausomybė.

Kontraindikacijos Relanium

• Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• Myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
• Sunkus ar ūmus kvėpavimo nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, hiperkapnija;
• Miego apnėjos sindromas;
• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Sunkus širdies nepakankamumas;
• Fobijos ar obsesijos;
• Neskirti kaip monoterapijos gydant depresiją ar sujaudinimą, susijusį su depresija dėl savižudybės rizikos, būdingos šiai pacientų kategorijai;
• Lėtinės psichozės;
• Smegenų ir stuburo ataksija;
• Epilepsija ir epilepsijos priepuoliai;
• Hepatitas;
• porfirija, miastenija;
• Priklausomybė nuo alkoholio (išskyrus ūminį abstinenciją);
• Ūminis glaukomos priepuolis, uždaro kampo glaukoma;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Vaikai iki 3 metų amžiaus.

Vaistų sąveika

Jei vaistas Relanium vartojamas kartu su kitais centrinę nervų sistemą (CNS) veikiančiais vaistais, tokiais kaip antipsichoziniai vaistai, anksiolitikai, raminamieji vaistai, antidepresantai, migdomieji, antiepilepsiniai vaistai, opiatai skausmą malšinantys vaistai, vaistai bendrajai anestezijai ir. antihistamininiai vaistai Su raminamasis poveikis, gali sustiprinti raminamąjį poveikį.

Vartojant opiatų skausmą malšinančių vaistų, gali sustiprėti euforinis poveikis, todėl gali padidėti psichologinė priklausomybė.
Be to, vartojant vaistus, slopinančius centrinę nervų sistemą, kartu su intraveninėmis diazepamo injekcijomis, gali pasireikšti sunki psichinė depresija ir kraujagyslių slopinimas.
Senyviems pacientams reikalinga speciali priežiūra.

Vartojant Relanium į veną kartu su opiatais nuo skausmo, pavyzdžiui, odontologijoje, diazepamą rekomenduojama leisti išgėrus vaistų nuo skausmo ir atidžiai koreguoti dozę pagal individualius paciento poreikius.

Farmakokinetinių tyrimų dėl galimos diazepamo sąveikos su prieštraukuliniai vaistai(įskaitant valproinę rūgštį) yra prieštaringi.
Buvo pastebėta tiek mažėjimo, tiek padidėjimo ir jokių vaistų koncentracijos pokyčių.

Kada vienalaikis administravimas Vartojant Relanium kartu su prieštraukuliniais vaistais, gali padidėti nepageidaujamas poveikis ir toksiškumas, ypač vartojant vaistus iš hidantoino darinių ar barbitūratų grupės, taip pat kompleksinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Todėl nustatant dozę pradiniu gydymo laikotarpiu reikia būti ypač atsargiems.

Izoniazidas, eritromicinas, disulfiramas, cimetidinas, fluvoksaminas, fluoksetinas, geriamieji kontraceptikai slopina diazepamo biotransformacijos procesus (mažina diazepamo klirensą), o tai gali sustiprinti farmakologinis poveikis narkotikų.

Vaistai, indukuojantys kepenų fermentus, pvz., rifampicinas, gali padidinti benzodiazepinų klirensą.

Yra įrodymų, kad diazepamas veikia eliminaciją.

Specialios instrukcijos

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, ypač pirmąjį ir paskutinįjį trimestrą, nebent to reikalauja aplinkybės.

Nustatyta, kad vartojant dideles dozes arba ilgalaikis naudojimas mažomis dozėmis benzodiazepinas paskutinį nėštumo trimestrą arba gimdymo metu sukėlė vaisiaus širdies ritmo sutrikimus, arterinė hipotenzija, čiulpimo sutrikimai, sumažėjusi kūno temperatūra ir vidutinio sunkumo psichinė depresija naujagimiams.

Reikia atsiminti, kad naujagimiams, ypač neišnešiotiems, fermentų sistema, dalyvaujanti vaistų metabolizme, nėra iki galo išvystyta.

Be to, naujagimiai mamų, kurios ilgas laikas vartojo benzodiazepinus antroje nėštumo pusėje, gali pasireikšti fizinė priklausomybė ir po gimimo gali pasireikšti abstinencijos simptomai.

Diazepamas prasiskverbia į Motinos pienas Todėl žindymo laikotarpiu diazepamo vartoti negalima.

Nėra pranešimų, patvirtinančių vaisto saugumą nėščioms moterims.
Tyrimai su gyvūnais nepateikė šio gydymo saugumo įrodymų.

Jei vaistas skiriamas moterims reprodukcinis amžius, pacientė turi būti informuota apie būtinybę pasikonsultuoti su gydytoju, kad gydymas būtų nutrauktas tais atvejais, kai pacientė planuoja nėštumą arba įtaria, kad ji yra nėščia.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaistą
Paprastai vaisto negalima vartoti parenteraliai pacientams, kuriems yra organinių smegenų pakitimų (ypač aterosklerozės) arba lėtinių. plaučių nepakankamumas.
Tačiau skubiais atvejais arba kai pacientai gydomi ligoninėje, vaistas gali būti skiriamas parenteraliai mažesnėmis dozėmis.
Jei vaistas skiriamas į veną, jį reikia leisti lėtai.

Pacientams, sergantiems lėtiniu plaučių nepakankamumu ir lėtine kepenų liga Gali prireikti sumažinti dozę.
At inkstų nepakankamumas Diazepamo pusinės eliminacijos laikas nekinta, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.

Diazepamo negalima vartoti kaip monoterapijos pacientams, sergantiems depresija ar fobijomis depresijos metu, nes gali pasireikšti polinkis į savižudybę.
Amnezija gali pasireikšti praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo.
Siekiant sumažinti jo atsiradimo riziką, pacientai turi sudaryti sąlygas nepertraukiamai miegoti 7-8 valandas.

Kada stiprus stresas(artimųjų netektis ir gedulas), dėl benzodiazepinų vartojimo gali būti slopinama psichologinė adaptacija.
Vartojant benzodiazepinus, ypač vaikams ir senyviems pacientams, buvo aprašytos paradoksalios reakcijos, tokios kaip motorinis neramumas, susijaudinimas, dirglumas, agresyvumas, kliedesiai, pykčio priepuoliai, košmarai, haliucinacijos, psichozė, netinkamas elgesys ir kiti elgesio sutrikimai.
Jei atsiranda tokių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Gydant benzodiazepinų grupės vaistais, gali atsirasti priklausomybė.
Priklausomybės rizika yra didesnė pacientams, kurie ilgą laiką gydomi ir (arba) vartoja dideles dozes, ypač linkusiems pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba yra piktnaudžiavę narkotikais.

Išsivysčius fizinei priklausomybei nuo benzodiazepinų, gydymo nutraukimas gali sukelti abstinencijos simptomus.
Tai apima galvos skausmą, raumenų skausmas, panikos jausmas, įtampa, motorinis neramumas, sumišimas ir dirglumas.
IN sunkūs atvejai Simptomai gali būti realybės ar savo tikrovės jausmo praradimas, žąsies oda ir galūnių tirpimas, padidėjęs jautrumas garsui, šviesai ir lytėjimui, haliucinacijos ar traukuliai.
Po ilgų injekcijų į veną, staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo simptomai, todėl rekomenduojama laipsniškai mažinti dozes.

Ypatingai atsargiai reikia vartoti diazepamą injekcijomis (ypač į veną) senyviems pacientams, pvz. sunkios būklės, taip pat pacientams, kurių plaučių rezervas yra ribotas, nes gali pasireikšti apnėja ir (arba) sustoti širdis.
Kartu vartojant diazepamą ir barbitūratus, alkoholį ar kitas centrinę nervų sistemą slopinančias medžiagas, padidėja kraujotakos ar kvėpavimo slopinimo rizika, taip pat padidėja apnėjos atsiradimo rizika.
Turėtų būti užtikrinta prieiga prie gaivinimo įrangos, įskaitant įrangą, palaikanti mechaninę ventiliaciją.

Benzilo alkoholis, kuris yra pagalbinė medžiaga Vaistas yra kontraindikuotinas neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams.
Vienoje ampulėje yra 30 mg benzilo alkoholio, kuris gali sukelti apsinuodijimą ir pseudoanafilaksinę reakciją kūdikiai ir vaikams iki 3 metų.
1 ml vaisto yra 100 mg etanolio - į tai reikia atsižvelgti skiriant nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims, vaikams ir pacientams iš grupės. didelė rizika, pavyzdžiui, sergant kepenų ligomis, epilepsija ir pacientams, sergantiems priklausomybe nuo alkoholio.

Ypač atsargiai reikia vartoti benzodiazepinus pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu ar narkotikais.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Pacientus reikia įspėti, kad diazepamo, kaip ir visų šios grupės vaistų, vartojimas gali pabloginti paciento gebėjimą atlikti sudėtingą veiklą.
Neramumas, atminties ir koncentracijos sutrikimai bei raumenų funkcija gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Jei nepakankamai miegate, gali būti, kad jūsų budrumas sumažės.

Relanium perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, įvairaus sunkumo sąmonės slopinimas, paradoksalus susijaudinimas, susilpnėję refleksai iki arefleksijos, sumažėjęs atsakas į skausmingus dirgiklius, neaiški kalba.
Sunkaus apsinuodijimo atveju gali išsivystyti ataksija, hipotenzija, raumenų silpnumas, kvėpavimo nepakankamumas, koma ir net mirtis.
Apsinuodijimas, kurį sukelia vienu metu naudoti diazepamas ir alkoholis ar kiti vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą.

Gydymas: pirmiausia simptominis, susideda iš stebėjimo ir palaikymo bazinės gyvybines funkcijas kūnas (kvėpavimas, pulsas, arterinis spaudimas) skyriuje intensyvi priežiūra.
Norėdami sumažinti diazepamo absorbciją, galite naudoti.
Specifinis priešnuodis yra flumazenilis (konkurencinis benzodiazepinų receptorių inhibitorius).

Dializės vertė dar nenustatyta.

Flumazenilis yra specifinis priešnuodis, skiriamas į veną kritiniais atvejais.
Pacientai, kuriems reikalinga tokia priežiūra, turi būti nuolat stebimi ligoninėje.

Pacientams, sergantiems epilepsija ir vartojantiems benzodiazepinų, flumazenilį reikia skirti atsargiai.
Jei atsiranda susijaudinimas, barbitūratų vartoti negalima.

Pakavimas, sandėliavimas ir gamintojas

Instrukcijos Relanium tirpalas ampulėse (nuskaitymo versija)

Atsisiųskite nuskaitytą versiją oficialius nurodymus dėl vaisto Relanium, pagaminto Varšuvos farmacinės gamyklos Polfa JSC, vartojimo medicinoje.

Relanium priklauso anksiolitinių vaistų – trankviliantų – kategorijai. Tai benzodiazepino darinys. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra diazepimas, kuris slopina centrinę nervų sistemą. Šis poveikis daugiausia realizuojamas talame, limbinėje sistemoje ir pagumburyje. Komponentas padidina gama-aminosviesto rūgšties inhibitorių, kitaip dar vadinamų GABA, poveikio intensyvumą, kuris yra vienas iš pagrindinių post- ir presinapsinio nervinių impulsų judėjimo nervų sistemoje slopinimo tarpininkų. Jis pasižymi prieštraukuliniu, anksiolitiniu, migdomuoju, raminamuoju ir raumenis atpalaiduojančiu poveikiu.

Dozavimo forma

Vaistas yra prieinamas forma injekcinis tirpalas vartoti į raumenis ir į veną. Supakuota į 2 ml talpos ampules. Relanium taip pat yra tablečių pavidalu. Tabletės yra abipus išgaubtos formos. Priklausomai nuo dozės, jie skiriasi spalva:

1. Relanium 2mg yra šviesiai oranžinės spalvos.
2. Relanum 5 mg tabletės yra šviesiai žalios spalvos.
3. Relanum 10 mg yra baltos spalvos tabletėmis.

IN Kartoninė dėžutė Yra 3 lizdinės plokštelės. Kiekvienoje plokštelėje yra 10 tablečių.

Aprašymas ir sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg veikliosios medžiagos. Pagalbiniai komponentai yra šie junginiai:

• propilenglikolis;
• natrio benzoatas;
• benzilo alkoholis;
• etanolis;
• acto rūgštis;
• injekcinis vanduo.

Relanium tabletėse yra aktyvus ingredientas 2, 5 ir 10 mg dozėmis. Pagalbiniai tabletės preparato komponentai yra šie junginiai:

• kukurūzų krakmolas;
• laktozės monohidratas;
• mikrokristalinė celiuliozė;
• talkas;
• magnio steratas;
• silicio dioksidas.

Farmakologinė grupė

Vaistas priklauso benzodiazepinų trankviliantų kategorijai. Jo veikimo mechanizmas pagrįstas benchodiazepinų receptorių stimuliavimu. Farmakologiniam vaistui būdingas centrinis prieštraukulinis, raumenis atpalaiduojantis, migdomasis ir raminamąjį poveikį. Poveikis limbinės sistemos migdolinio kūno kompleksui yra anksiolitinis. Tai sumažina nerimą, baimę, emocinę įtampą ir be priežasties nerimą.

Naudojimo indikacijos

Renalium skiriamas, jei pacientui yra šie sutrikimai:

• be priežasties nerimas;
• miego sutrikimai;
• artritas;
• skeleto raumenų spazmai;
• spazminės sąlygos;
• bursitas;
• progresuojantis poliartritas;
• stuburo sindromas;
• miozitas;
• artrozė;
• galvos skausmas;
• reumatinis dubenspondiloartritas;
• krūtinės angina.

Vaistas taip pat gali būti naudojamas esant šioms sąlygoms:

• reaktyviosios pereinamosios būsenos;
• drebulys;
• alkoholio atsisakymas;
• virškinimo sistemos pepsinės opos;
• arterinė hipertenzija;
• psichosomatiniai sutrikimai;
• epilepsija;
• menstruacijų sutrikimai;
• gestozė;
• egzema;
• klimakteriniai sutrikimai;
• apsinuodijimas farmakologiniais vaistais;
• Moliere'o liga.

Relanium gali būti skiriamas kaip premedikacija anksčiau chirurginės manipuliacijos, net minimaliai invazinis. Parenteraliai vaistas skiriamas kaip premedikacija prieš atliekant bendrąją nejautrą ir širdies priepuolio atveju.

Vaistas aktyviai naudojamas palengvinti gimdymo procesą priešlaikinio placentos atsiskyrimo ir priešlaikinio gimdymo atveju. Relanis taip pat naudojamas psichiatrinėje ir neurologinėje praktikoje.

suaugusiems

Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, jei nėra kontraindikacijų ir tik gydantis gydytojas. Savarankiškas receptų išrašymas ir receptų pažeidimas yra nepriimtini.

vaikams

Dėl didelio toksiškumo vaistas Vaikų amžiaus grupės pacientams Relanium skiriamas tik kartu su hepatoprotektoriais. Vaistas vartojamas prižiūrint medicinos specialistams.

Nėštumo metu Relanium galima skirti, tačiau jis vartojamas retai, nes jam būdingas didelis toksiškumas. Tačiau jo naudojimo metu gali prireikti darbo veikla. Žindymo laikotarpiu nepatartina vartoti vaistų, prieš tai neatsisakius kūdikio maitinti motinos pienu.

Kontraindikacijos

Relanium turi tam tikrų kontraindikacijų, įskaitant šias sąlygas:

• komos būsenos;
• apsinuodijimas alkoholiu;
• uždaro kampo glaukoma;
• ūminis apsinuodijimas vaistais;
• netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
• sunki LOPL forma;
• absanso priepuolis;
• ūminis kvėpavimo nepakankamumas;
• Lennox-Gastaut sindromas;
• nėštumo laikotarpis - be skubaus poreikio;
• žindymo laikotarpis;
• myasthenia gravis.

Relanium skiriamas atsargiai, jei pacientas turi šias sąlygas:

• hiperkinezė;
• smegenų ataksija;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• stuburo ataksija;
• epilepsija;
• miego apnėja;
• organinio tipo smegenų patologijos;
• senyvas paciento amžius;
• priklausomybė nuo narkotikų.

Taikymas ir dozės

Vaistus gali skirti tik gydantis gydytojas. Reikiamas dozes ir vartojimo dažnumą nustato gydantis specialistas, remdamasis dabartinė būklė pacientą ir jo kūno parametrus.

suaugusiems

Psichiatrinėje praktikoje Relanium skiriama po 5-10 mg 2 kartus per dieną. Tam tikrais atvejais dozę galima padidinti iki 60 mg.

Alkoholio nutraukimo sindromas gydomas Relanium pagal schemą: 3 kartus per dieną, 10 mg. Vėliau dozė sumažinama iki 5 mg, tačiau dažnis išlieka toks pat – 3 kartus per dieną.

Sergant ateroskleroze ir ligoniams, kurių organizmas nusilpęs, vaistas skiriamas 2 kartus per dieną po 2 mg. Esant neurologiniams sutrikimams, jis skiriamas po 5-10 mg 2-3 kartus per dieną.

Sergant krūtinės angina, vaistas skiriamas 3 kartus per dieną po 2-5 mg, esant arterinė hipertenzija– 3 k./trankiai 5 mg. Sergant stuburo sindromu, Relanium reikia 10 mg 4 kartus per dieną. Ištikus miokardo infarktui, reikia 10 mg suleisti į veną, o vėliau gerti 1-3 kartus per dieną po 5-10 mg. Defibriliacijos metu ir premedikacijos metu jis skiriamas į veną 10-30 mg tūrio, bet atskiromis dozėmis.

vaikams

5 metų ir vyresniems vaikams Relanium skiriamas lėta infuzija į veną po 1 mg kas 2-5 minutes, koreguojant iki didžiausios. leistina dozė 1 kartą - 10 mg. Esant neatidėliotinam poreikiui, vaisto vartojimas kartojamas po 2-4 valandų.

nėščiosioms ir žindymo laikotarpiu

Esant gestozei, vartojama 2-5 mg 3 kartus per dieną. Siekiant palengvinti gimdos kaklelio išsiplėtimą gimdymo metu ir apskritai palengvinti gimdymą, Relanium švirkščiamas į raumenis 20 mg tūrio.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas gali sukelti įvairius šalutinius poveikius:

• mieguistumas;
• ataksija;
• letargija;
• koordinacijos problemos;
• dezorientacija;
• depresija;
• myasthenia gravis;
• anemija;
• rėmuo;
• gastralgija;
• sumažėjęs apetitas;
• kraujospūdžio sumažėjimas;
• tachikardija;
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• šlapimo susilaikymas;
• alergijos;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• haliucinacijos;
• svorio metimas.

Sąveika su kitais vaistais

Dideja terapinis poveikis nuo neuroleptikų vartojimo, raminamieji vaistai, narkotiniai analgetikai, antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, etanolis ir centrinės nervų sistemos raumenų relaksantai.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai padeda padidinti terapinis veiksmas Relanium ir padidinti jo komponentų pusinės eliminacijos laiką.

Relanium derinamas su mikrosominių fermentų induktoriais, pastebimas terapinio poveikio sumažėjimas.

Antacidiniai vaistai neturi įtakos vaisto absorbcijos kiekiui, tačiau sumažina absorbcijos greitį.

Vaisto pašalinimas sulėtėja, kai jis derinamas su. Vaistas mažina levodopos veiksmingumą sergant Parkinsono liga. Kartu su klozapinu kvėpavimas yra labiau slopinamas.

Specialios instrukcijos

Intraveninės infuzijos turi būti lėtos. Gydymo vaistu metu alkoholio vartojimas yra nepriimtinas. Didelės vaistų dozės fone ilgalaikis naudojimas galintis sukelti priklausomybę. Draudžiama staigiai nutraukti vaisto vartojimą.

Perdozavimas

Perdozavus, išsivysto šios patologinės būklės:

• sumišimas;
• sumažėję refleksai;
• gilus sapnas;
• paradoksalus susijaudinimas;
• apnėja;
• koma;
• kvėpavimo slopinimas.

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje ir patalpoje, kurioje temperatūra svyruoja tarp 15-25 °C. Būtina apsaugoti Relanium nuo tiesioginio poveikio saulės spinduliai. Vaistas galioja 5 metus nuo pagaminimo datos.

Analogai

Vaistas turi daugybę analogų. Tačiau, nepasitarus su gydytoju, Relanium nerekomenduojama pakeisti panašiu vaistu.

Rutodel

Taikoma viduje simptominė terapija be priežasties baimė, emocinis stresas, miego sutrikimai ir per didelis dirglumas. Jis taip pat naudojamas psichomotoriniam sujaudinimui ir įvairioms neurozėms gydyti.

Kaina

Relanium kaina vidutiniškai svyruoja nuo 95 iki 199 rublių.