Kada žmonija galės įveikti ŽIV: klinikiniai vakcinų tyrimai ir perspektyvos. ŽIV vakcina praėjo klinikinius tyrimus Terapinė ŽIV vakcina

Mokslininkai sukūrė vakciną, skirtą Rusijos ŽIV užsikrėtusiems žmonėms gydyti

Jo kūrėjai Gazeta.Ru papasakojo apie Rusijos DNR vakcinos nuo ŽIV ypatybes, praeities ir būsimus klinikinius tyrimus..

Vakcina sutaupys 20 milijardų rublių

Po kelerių metų galime tikėtis, kad Rusijoje atsiras buitinė vakcina nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV). Jei gerai seksis klinikiniai tyrimai. Nebent kokios nors biurokratinės ar tarpžinybinės kliūtys trukdo jos kūrimui, kaip dažnai nutinka. Ir jei valstybė duoda pinigų atlikti jos testus. Dabar vakcinos kūrėjai – biologijos mokslų daktaras Andrejus Kozlovas, direktorius Biomedicinos centras Sankt Peterburge, o jo kolegos pasiruošę atlikti antrąjį vakcinos klinikinių tyrimų etapą. Ji prasidės birželio mėnesį kaip federalinės tikslinės programos „Pharma 2020“ dalis.

Kalbame apie gydomąją vakciną, o ne apie profilaktinę. Tai reiškia, kad jis naudojamas ne siekiant užkirsti kelią žmonėms užsikrėsti AIDS, o gydyti jau užsikrėtusius ŽIV.

Tai viena iš trijų naminių vakcinų, apie kurias paminėjo sveikatos apsaugos ministrasVeronika Skvorcova. Kiti du, sukurti Imunologijos institute Maskvoje ir Vektorių virusologijos ir biotechnologijų centre Novosibirske, baigė pirmąjį klinikinių tyrimų etapą. 2013 metais Novosibirsko centras gavo leidimą atlikti antrąjį vakcinos klinikinių tyrimų etapą, tačiau šis leidimas dar neparemtas finansavimu. Tad iki registracijos, kurią minėjo ministras, dar toli.

ŽIV užsikrėtusių žmonių skaičius Rusijoje, remiantis įvairiais šaltiniais, svyruoja nuo 950 tūkst. iki 1,3 mln. Kad nemirtų nuo AIDS, jiems reikia visą gyvenimą vaistai, slopina viruso dauginimąsi – tai vadinama antiretrovirusine terapija. Su terapija galima gyventi, bet jos sustabdyti negali, nes vaistai virusą slopina, sulaiko, bet visiškai nepašalina iš organizmo. Be to, atsiranda priklausomybė nuo vaistų, tenka keisti gydymo režimą. Galiausiai, ŽIV užsikrėtusių žmonių gydymas yra labai brangus.

Visoje šalyje antiretrovirusinis gydymas kainuoja 20 milijardų rublių. kasmet, nors to nepakanka ir šiandien mums reikia 40 mlrd.

Terapinė vakcina yra vaistas, kuris kovoja su virusu stiprindamas organizmo imuninę sistemą. Bet tai yra imuninės ląstelės ( T limfocitai) tampa pagrindiniu ŽIV taikiniu, o užsikrėtus jų skaičius mažėja. Vakcina atkuria skaičius imuninės ląstelės ir apsaugo juos nuo viruso, nes jame yra viruso komponentų.

Skiepijimas gali būti derinamas su antivirusiniu gydymu, mažinant vaistų dozę. Teoriškai tai gali leisti žmogui apsieiti visai be vaistų, tai yra visiškai išgydyti. Tačiau tai yra toks didelis tikslas, kurio specialistai siekia, tačiau kol kas apie tai kalba labai atsargiai. Jei galite sumažinti vaistų dozę, tai gerai.

Jūsų pačių vakcina nuo savo viruso

Rusiškoje DNR vakcinoje yra keturi viruso genai, todėl jos kodinis pavadinimas yra DNR-4. Be to, kaip Gazeta.Ru aiškina Andrejus Kozlovas, tai yra keturi pagrindiniai viruso genai ir jie apima visas antigenines viruso genomo sritis, į kurias atsiranda imuninis atsakas.

Svarbiausia, kad vakcina pagaminta remiantis mūsų, Rusijos ŽIV – tai ŽIV-1 A serotipas. „Mums pasisekė, kad Rusijos populiacijoje cirkuliuojantis virusas yra mažai kintantis“, – aiškina Kozlovas, „jo kintamumas yra 5 %, palyginti su 20 % ŽIV skirtumu kai kuriose kitose populiacijose.

Tai reiškia, kad vietinė vakcina bus skirta Rusijos pacientams gydyti.

Mokslininkai klonavo viruso genomą, išskyrė iš jo genus ir įterpė juos į plazmidė– žiedinė bakterijų DNR coli. „Viską padarėme savo rankomis“, – pabrėžia Andrejus Kozlovas. – Paprastai mūsų klinikinė praktika Kas atsitinka, kad pusė jo pavagiama užsienyje. Iš mūsų nieko nepavogė“.

Vakcinos gamybos proceso metu, kuris vyksta m Labai grynų biologinių produktų tyrimų institutas Sankt Peterburge šios plazmidės dauginamos ir išvalomos nuo lydinčių baltymų ir pašalinės DNR. Galų gale yra privaloma kokybės kontrolė, užtikrinanti, kad rezultatas yra būtent tai, ko jums reikia.

Nuo gyvūnų iki pacientų

Kaip sako Andrejus Kozlovas, vakcina buvo atlikta „kiekvienu įsivaizduojamu ikiklinikiniu tyrimu“, kuris parodė, kad ji priklauso 5 klasei toksiškumo skalėje, tai yra, ji yra visiškai netoksiška. Eksperimentiniams gyvūnams vakcina sukėlė ląstelinis imunitetas– T ląstelių sukurtas imunitetas. Tada prasidėjo žmonių išbandymai.

Pirmąjį klinikinių tyrimų etapą, kuriame dalyvavo 21 sveikas savanoris, ekspertai atliko 2008–2010 m.

Buvo patvirtinta, kad vakcina yra gerai toleruojama ir nesukelia šalutiniai poveikiai ir 100% atvejų žmonėms sukelia ląstelinį imunitetą.

Norėdami tai įrodyti, buvo atlikta daug imunologinių tyrimų su savanoriais.

Antrajame klinikinio tyrimo etape dalyvaus 60 ŽIV infekuotų pacientų, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas. Ir jiems vadovaus septyni gydymo įstaigos: Maskvoje, Volgograde, Kazanėje, Kalugoje, Lipecke, Iževske, Smolenske. Pacientai bus suskirstyti į tris grupes. Dvi grupės gaus DNR vakciną dviem skirtingomis dozėmis, o trečioji grupė gaus placebą (be vakcinos). Gydytojai šešis mėnesius stebės tris tiriamųjų grupes, stebės jų būklę, matuos virusų kiekį kraujyje, atliks įvairius imunologinius tyrimus.

„Kadangi tai yra pirmasis vakcinos panaudojimas ŽIV užsikrėtusiems pacientams, pirmoji užduotis yra patikrinti pacientų saugumą“, – sako Natalija Vostokova, klinikinius tyrimus organizuojančios tyrimų organizacijos IFARMA direktorė. – Juos skiepijame kartu su antiretrovirusine terapija. Turime užtikrinti, kad vakcina sukeltų imuninį atsaką. Stebėsime bendrieji rodikliai sveikata, bendra analizė kraujo, EKG ir imuninių parametrų.

Specialistai turi preliminarių duomenų, kad vakcina pašalina laikiną viruso padidėjimą kraujyje, kuris atsiranda gydymo metu. Jie aiškina, kad tai gali būti atsparumo vaistams požymis. Kozlovo teigimu, jei šie duomenys pasitvirtins, vakcina gali būti įtraukta į antivirusinio gydymo protokolą.

Lenktynės su virusu

Vakcina gali būti rinkoje per ketverius–šešerius metus.

Kozlovo teigimu, tai priklauso nuo daugelio aplinkybių, bet pirmiausia, kad ir kaip banaliai tai skambėtų, nuo pinigų. Sveikatos apsaugos ministerija išdidžiai praneša apie buitines vakcinas, bet kažkodėl nenori finansuoti šio darbo. Taip pat ir Rusijos federalinė medicinos ir biologijos agentūra (FMBA).

Pirmajame vakcinos kūrimo etape mokslininkai pinigus gavo iš Švietimo ir mokslo ministerijos, vėliau iš Rospotrebnadzor, o brangiausia dalis - antrasis klinikinių tyrimų etapas - tapo įmanomas dėka. federalinė programa„Pharma 2020“, paskelbė Pramonės ir prekybos ministerija.

„Tačiau tam skiriama labai mažai pinigų“, – skundžiasi ekspertai. - 50 milijonų rublių. „Tikrai to užtenka“.

Jei ne finansinės problemos, kitos dvi ŽIV vakcinos taip pat būtų patekusios į antrąją fazę. Andrejaus Kozlovo žodžiuose apie konkurentų produktus nėra jokios konkurencijos jausmo: į klausimą, kas bus, jei jie bus veiksmingi, mokslininkas atsako: „Na, gerai, tada juos galima naudoti kartu, o tai tik sustiprins. jų poveikis“.

Apskritai, pabrėžia jis, šalyje vienu metu turėtų būti atliekama daug klinikinių tyrimų ir tik taip atsiras naujų vaistų.

Beje, pagal tą pačią „Pharma-2020“ programą dabar prasideda antrasis kito rusiško produkto klinikinių tyrimų etapas - tai sukurtas vaistas nuo ŽIV. kaip rašė Gazeta.Ru, Himraro cheminės įvairovės centro įmonėje Viriom.

Kaip Gazeta.Ru pasakojo Khimraro atstovė Elena Surina, pirmajame etape vaistas buvo išbandytas Tailande ir po trumpo vartojimo buvo pastebėtas viruso sumažėjimas pacientų kraujyje. Dabar gautas leidimas per metus Rusijoje atlikti tyrimus su 90 pacientų. Efektas Rusijos narkotikas bus lyginamas su aukso standarto ŽIV infekcijos gydymu.

Rusijos mokslininkai 1990-aisiais pradėjo dirbti su vaistais ir vakcinomis nuo ŽIV kartu su amerikiečiais, sako Andrejus Kozlovas. Tačiau Jungtinės Valstijos, skirtingai nei mūsų šalis, šiems įvykiams išleidžia milijardus dolerių. Tiesa, amerikiečiai dar nepagamino veikiančios vakcinos – „kalnas pagimdė pelę“.

O mūsų specialistams reikia dirbti greitai, nes rusiškas ŽIV, kuris kol kas buvo stabilus, jau pradėjo mutuoti: Novosibirske ir Tomske atrasta nauja rekombinantinė veislė.

O jei jis išplis, reikės sukurti naują vakciną nuo konservatyvesnių viruso dalių.

Iš esmės rusiška vakcina tinka ir profilaktikai, apsaugai nuo ŽIV infekcijos. Tačiau tai beveik neįmanoma patikrinti. „Norint patikrinti profilaktinės vakcinos veiksmingumą, reikėtų kelių tūkstančių žmonių, kurių užsikrėtimo procentas per metus yra keli procentai, statistiškai įrodyti, kad ji pašalina infekciją. Ir net jei tarp žmonių su priklausomybė nuo narkotikų, tai kainuos kelias dešimtis milijonų dolerių“, – sako Kozlovas.

„Kas vis dėlto yra AIDS epidemija? – reziumuoja mokslininkas. – Tai epidemiologinis gamtos karas prieš mus. Ir mes turime nuo to apsisaugoti“.

AIDS – įgyto imunodeficito sindromas – (angliškai AIDS) – liga sisteminis kūno apsauga. Jį sukelia ŽIV – žmogaus imunodeficito virusas. Po užsikrėtimo žmogaus organizmui net tampa pavojinga paprastas šaltis. Sergant AIDS, tai gali sukelti rimtų komplikacijų. Rusijoje 2015 m. gruodžio 31 d. oficialiai užregistruoti 1 006 388 šios ligos atvejai. Iš jų vien pernai išvyko 27 564 žmonės. Tai paaiškina, kodėl AIDS vakcina yra tokia reikalinga.

Svarbu: vaistai nuo ŽIV, taip pat patikrintos ir patvirtintos vakcinos yra Šis momentas(2016 m. pradžioje) Nr. Nors daugelis šalių jau paskelbė, kad vaistas buvo sukurtas ir bandomas. Kol kas pacientai gauna tik palaikomąjį gydymą, kad prailgintų gyvenimą. Kol virusas mutuoja, jis prisitaiko prie vartojamų vaistų.

Ligos specifika

ŽIV užkrečia CD4 limfocitus, o tai yra tos pačios ląstelės, kurios naikina visų kitų ligų sukėlėjus. Mažėjant „sargų“ skaičiui, organizmo apsaugos lygis gerokai sumažėja. Dėl to žmogus lieka praktiškai neapsaugotas nuo infekcijų. įvairių etiologijų, augliai, įskaitant piktybinius, taip pat jaučiasi lengvai.

Jei pagal kraujo tyrimo rezultatus CD4 limfocitų skaičius neviršija 200, liga perėjo į AIDS stadiją. Nuo užsikrėtimo ŽIV iki AIDS išsivystymo praeina iki 10 metų.

Dėmesio: Liga nustatoma ne iš karto po užsikrėtimo. Prireikia 6–12 savaičių, kol organizmas gamina antikūnus. IN Kai kuriais atvejais užsikrėtimo faktas patvirtinamas tik praėjus 6 mėnesiams po užsikrėtimo.

ŽIV savybė, neleidžianti vystytis veiksmingas vaistas prieš tai yra tai, kad virusas yra integruotas į ląstelės-šeimininkės genomą, kuri pradeda daugintis su „sulaužytu“ genomu, skleisdama savo įtaką. Atitinkamai, išgydyti galima, kai įmanoma išmušti (ištrinti) šią žalingą informaciją iš žmogaus genomo.

Yra žinomas „Berlyno paciento“ – ŽIV užsikrėtusio vyro, kuriam buvo diagnozuota leukemija, atvejis. Vėžiui gydyti prireikė transplantacijos kaulų čiulpai. Pacientas buvo suderintas su donoru, kuriam trūko CCR5 receptorių. Jei jų nėra, ŽIV negali prisijungti prie genomo. Žmonės su šia mutacija šia liga neserga. Po transplantacijos „Berlyno paciento“ imunodeficito diagnozė nepasitvirtino.

Rusija

Iki 2015 metų lapkričio mėnesio, remiantis Federalinės medicinos ir biologijos agentūros vadovo V. Uibos pareiškimu, finansavimas vakcinos kūrimui buvo sustabdytas. Tačiau vietiniai mokslininkai sukūrė tris eksperimentinius vaistus. Visi jie įveikė I klinikinių tyrimų etapą, t.y. jie buvo išbandyti su sveikais žmonėmis. Antrasis etapas – vaisto vartojimas ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kai vaistas turi parodyti, prieš kokią konkrečią padermę jis veikia.

Šiuo metu vertinami klinikinių tyrimų rezultatai. Po to planuojama tęsti šių projektų plėtrą.

JAV

Kalifornijos Scripps tyrimų instituto atstovai teigė sukūrę galingą ir universalų agentą, kuris gali būti naudojamas kaip netradicinės vakcinos, skirtos užkirsti kelią ŽIV, dalis. Kūrime dalyvauja daugiau nei 10 Amerikos tyrimų institutų.

Pagrindinis kūrėjų tikslas – pasiekti stabilią ŽIV aukų remisiją.

Amerikiečių mokslininkų gautas eksperimentinis vaistas eCD4-Ig gali blokuoti ŽIV-1, ŽIV-2 ir SIV padermes, kol jos visiškai neutralizuojamos. Baltymai jungiasi prie viruso apvalkalo, o antikūnai to padaryti nepajėgūs.

Vaisto dėka buvo galima išvengti eksperimentinių beždžionių infekcijos ištisus 8 mėnesius po to, kai joms buvo sušvirkšta vakcina. Ši vakcina nuo ŽIV sugebėjo blokuoti net 16 kartų didesnę viruso dozę. Primatų imuninė sistema niekaip nereagavo į eCD4-Ig įvedimą, o tai paaiškinama tuo, kad šis baltymas tam tikru mastu yra panašus į pačių beždžionių ląstelių dalis.

Vaistas pagrįstas žiniomis, kad CCR5 branduolio receptorius turi ypatingų pokyčių regione, kurio reikia ŽIV, kad galėtų bendrauti su ląstele-šeimininke. Vaistas, gautas atlikus mokslinius eksperimentus, gali sudaryti tvirtą ryšį vienu metu su dviem ŽIV paviršiaus sritimis, taip atimdamas galimybę prasiskverbti į šeimininko ląsteles. eCD4-Ig sėkmingai imituoja receptorius, „reikalingus“ virusui ir neleidžia jam „pabėgti“.

Norint pristatyti vaistą tiesiai į audinį, buvo naudojama adeno-susijusio viruso naudojimo technologija. Tai gana saugi virusinė kultūra, nesukelianti jokių ligų.

eCD4-Ig problema: vaisto, kurio poveikį organizmas ir toliau patirs, rezultatas ilgus metus, nenuspėjamas. Klinikinius tyrimus su žmonėmis planuota pradėti 2015 m.

Suomija

Dar 2001 m. biochemikai iš Suomijos pradėjo testuoti vakciną, pagrįstą genų mutacija. Pacientams buvo suleistos imunodeficito viruso DNR plazmidės, kurios turėjo paskatinti anti-ŽIV medžiagos gamybą.

Vaistas nebuvo išbandytas, nes nebuvo išleistas į rinką.

Naudodamos tą patį principą, priešingą klasikinei vakcinos kūrimo technologijai, kai kurios farmacijos įmonės bando sukurti vakcinas nuo vėžio.

Norvegija

Be to, 2015 m. pabaigoje biotechnologijų įmonė Bionor Pharma iš Norvegijos pranešė apie sėkmingus jų kovos su ŽIV versijos bandymus. Ši technologija pagrįsta latentinių ląstelių, į kurias įsiveržė virusas, stimuliavimu, tuo pat metu skiriant vaistus. Vaisto Romdepsin ir Vacc-4x vakcinos derinys galėjo sumažinti latentinių ŽIV ląstelių rezervuarus 40%.

Santrauka

Prireiks maždaug 15 metų, kol bandomąjį etapą pasiekęs vaistas pasieks rinką. Pasaulyje jau yra apie 10 skiepų variantų. Visi sėkmingai išlaikė antrąjį testavimo etapą. Tačiau jie negali įveikti trečiojo, kai turi būti įrodytas vaistų nuo ŽIV veiksmingumas teigiamų rezultatų mėginių iš tūkstančių savanorių pacientų. Panašus vaistas nepasirodys per artimiausius 5-7 metus.

Susijusi vakcina – pagalba triušiams
Bubo-kok: vakcina nuo kelių ligų vienu metu Pneumo 23 ar Prevenar 13 – kuri vakcina geresnė?
Sandarinimas po DPT skiepai Erkinio encefalito vakcinos šalutinis poveikis

Prasideda antrasis Sankt Peterburgo vaisto nuo ŽIV infekcijos tyrimo etapas

Po kelių dienų 60 savanorių (visi ŽIV infekuoti) iš septynių Rusijos miestų bus pradėti skiepyti Sankt Peterburge sukurta ŽIV vakcina. Tai vadinamoji DNR-4 vakcina – bendra Sankt Peterburgo biomedicinos centro ir Rusijos Federacijos FMBA Valstybinio labai grynų biologinių preparatų tyrimų instituto mokslininkų sukurta. Tai pirmoji Rusijos ŽIV vakcina, pasiekusi antrąjį klinikinių tyrimų etapą. Dar dvi rusiškos vakcinos (sukurtos Maskvoje ir Novosibirske) įveikė pirmąjį etapą. Taigi, kalbant apie vakcinos sukūrimą ir išbandymą, Sankt Peterburgas yra priekyje.

„VP“ ne kartą pranešė apie Sankt Peterburgo vakcinos kūrimo darbus ir pirmąjį klinikinių tyrimų etapą (su žmonėmis). Pirmasis bandymų etapas prasidėjo 2010 m. rudenį valstybės pagrindu medicinos universitetas juos. Pavlova. Tai buvo laikoma sėkminga. Tačiau antrąjį etapą jie galėjo pradėti tik dabar. Pagaliau gavo reikalingų lėšų ir atitinkamus leidimus.

Prieš savaitę Maskvoje surengtas vadinamasis pradinis susitikimas su gydymo įstaigų (tai AIDS prevencijos ir gydymo centrai) vadovais, kurio pagrindu bus tiriama vakcina. Šioms skirtinguose miestuose esančioms įstaigoms vakcina pradėta platinti. Klinikiniai tyrimai vyks Maskvoje, Toljatyje, Kazanėje, Lipecke, Smolenske, Iževske ir Kalugoje.

Skiepų kūrimo vadovas, Sankt Peterburgo biomedicinos centro direktorius, biologijos mokslų daktaras, profesorius Andrejus Petrovičius KOZLOV VP skaitytojams pasakoja apie Sankt Peterburgo ŽIV vakcinos (DNR-4 vakcinos) klinikinių tyrimų antrojo etapo pradžią. ).

Būtent Andrejus Kozlovas Leningrade atrado pirmuosius ŽIV infekcijos atvejus. Jis į miesto sveikatos priežiūros praktiką įtraukė fermentų imunologinio tyrimo metodą, kuriuo aptinkamas virusas. Dešimt metų jis vadovavo ŽIV infekciją patvirtinančiai laboratorijai. Daugelio esminių atradimų ŽIV/AIDS tyrimų srityje autorius.

— Priminsime skaitytojams vakcinos (tai yra jau su žmonėmis) klinikinių tyrimų pirmojo etapo rezultatus.
„Ilgai buvo kalbama apie būtinybę sukurti vakciną. 1997 metais JAV prezidentas Billas Clintonas paskelbė valstybine programa sukurti vakciną. Tais pačiais metais panašus projektas buvo priimtas Rusijoje. Akivaizdu, kad mūsų finansavimo negalima net labai palyginti su Amerikos finansavimu.

Pirmajame klinikinių tyrimų etape dalyvavo 21 žmogus. Grupėje buvo ir vyrų, ir moterų. Visi jauni, sveiki, neužsikrėtę ŽIV. Grupė buvo suskirstyta į pogrupius (septyni žmonės), kurių kiekvienas gavo savo, skirtingą vakcinos dozę (0,25, 0,5 ir 1 mg). Vakcina buvo švirkščiama į raumenis. Vieną savanorių buvome priversti atšaukti iš eksperimento, nes žmogus susirgo įprastu ARVI. Atsižvelgiant į peršalimo foną, vakcinos įvedimas buvo laikomas netinkamu.

Bandymų rezultatai mus džiugino, nors ir buvo tikimasi. Vakcinos saugumas įtikinamai įrodytas. Tiesą sakant, tai buvo pagrindinė pirmojo bandymų etapo užduotis – įrodyti saugumą. Jų nebuvo rimtų komplikacijų arba šalutinis poveikis, dėl kurio reikėtų nutraukti eksperimentą (vakcina buvo skirta keturis kartus). Tyrimai parodė, kad atsirado organizmo imuninis atsakas į viruso komponentus. Ir tai atsitiko 100% atvejų! Įdomu tai, kad minimalios naudojamos dozės pakako imuniniam atsakui sukelti. Tai taikoma dabartiniuose bandymuose.

Be to, kurdami vakciną padarėme tris svarbias pastabas. Pirma: narkomanai užsikrečia tik su viena viruso dalele. Antra: dalis piliečių, turėdami nuolatinius neapsaugotus intymius kontaktus su ŽIV infekuotais partneriais, vis dėlto nesusirgo. Atrodė, kad jų kūnas blokavo virusą. Mūsų prielaida: jie anksčiau buvo susidūrę su virusu, kuris tam tikrais atžvilgiais buvo panašus į ŽIV, todėl jiems išsivystė imunitetas ŽIV. Radome šio viruso pėdsakų ir toliau tyrinėsime šią temą. Trečia: mums pavyko įrodyti (naudojant PGR metodą – diagnostiką, skirtą infekcinių ligų sukėlėjų nukleino rūgščių identifikavimui), kad virusas gali patekti į kraują jau pirmomis užsikrėtimo dienomis. Nereikia laukti kelių savaičių, kad sužinotumėte, ar žmogus užsikrėtė ŽIV. Jei šiomis pirmomis dienomis užsikrėtusiam asmeniui pradėsite duoti specialių vaistų, galite išvengti ligos. Žmogus neužkrės ŽIV. Jei kalbame apie praktinį pritaikymą, tokia ankstyva diagnostika yra aktuali medicinos darbuotojai kurie atlieka tam tikras manipuliacijas ŽIV infekuotiems pacientams (pavyzdžiui, atsitiktinai įsipjovus užterštu instrumentu). Piliečiams, kurie nedalyvauja tokiame darbe, tokia diagnozė gali būti naudinga po intymius santykius su nežinomu (ŽIV) partneriu.

— Kaip vyks vakcinų bandymai antrajame etape?
— Pramonės ir prekybos ministerija skyrė lėšų antrajam etapui. Be to, juos gavome laimėdami konkursą. 50 milijonų – išbandyti mūsų vakciną terapine versija, tai yra, gydant ŽIV užsikrėtusius žmones. Šios lėšos tokiam itin brangiam projektui iš tiesų nėra labai didelės. Pagal konkurso sąlygas būtina pritraukti nebiudžetinių lėšų - šiemet 5 mln., 2015 m. 6 mln. Todėl kreipiamės į bankus ir įmones su pasiūlymu dalyvauti vakcinų bandymuose.

Tyrime dalyvaus 60 pacientų (vyrų ir moterų). Visi yra užsikrėtę A potipio virusu. Juk mūsų vakcina pirmiausiai skirta kovai su A potipiu. Visi savanoriai neturi pažengusios ligos stadijos, visi yra gydomi antivirusiniais vaistais, kurių fone mes skiepisime žmones.

Dalyviai bus suskirstyti į tris grupes. Vienas bus paskiepytas 0,25 mg vakcina. Kitoje - 0,5 mg. Trečioji grupė yra kontrolinė. Jis bus paskiepytas fiziologiniu tirpalu, tai yra, bus naudojamas placebo efektas. Nė vienas iš besidominčių tyrimo rezultatais nesužinos, kuris iš savanorių kurioje grupėje pateks. Nei patys savanoriai, nei mes, kūrėjai. Sąlygos labai sunkios. Šią informaciją turės tik vienas kontroliuojančios organizacijos asmuo. Išoriškai ampulės, kurios bus naudojamos vakcinacijai, nesiskirs. Kiekviename iš jų bus toks pat skysčio tūris. Visa tai vadinama dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu. Skiepisime keturis kartus: pirmą, septintą, vienuoliktą ir penkioliktą dienas. Pagrindiniai tyrimų rezultatai bus atlikti per šešis mėnesius. Galutiniai rezultatai turėtų būti susumuoti iki 2015 m. pabaigos.

– Ar jūsų vakcina yra toksiška?
„Šį klausimą mums dar kartą uždavė pradiniame susitikime AIDS gydymo centrų, kuriuose bus pradėti tyrimai, atstovai. Ne, jis priklauso 5 klasei pagal pavojingumo skalę, tai yra, yra visiškai netoksiškas. Jame nėra infekcinių medžiagų, todėl panaudotas ampules galima išmesti įprastu būdu. Vakcinos saugumas buvo patvirtintas pirmajame klinikinių tyrimų etape.

— Vakcina vadinama DNR-4. Kodėl?
— Jame yra keturi viruso genai. To visiškai pakanka, kad apimtų reikiamas viruso genomo dalis. Bet mes jau dirbame su DNR-5 vakcina.

— Jūs priimate savanorius, kurie jau gauna antivirusinį gydymą. Kokio poveikio galima tikėtis iš vakcinacijos?
— Terapinė vakcina skirta kovai su virusu didinant imuninių ląstelių skaičių ir nukreipiant jas kovoti su ŽIV infekuotomis ląstelėmis. Tai reiškia, kad sumažės ŽIV užsikrėtusių pacientų virusu užkrėstų ląstelių skaičius. Tai reiškia, kad teoriškai įmanoma sumažinti paciento vartojamas dozes antivirusiniai vaistai.

Kaip matome terapinių vakcinų naudojimą ateityje? Pacientas gauna antivirusinius vaistus, o tada į juos pridedama vakcina. Tai leis sumažinti vaistų dozę. Gali būti, kad ateityje ŽIV infekcija bus gydoma ne nuolat (dabar pacientai priversti nuolat ir visą gyvenimą vartoti antivirusinius vaistus), o kursais. Tarkime, kartą per šešis mėnesius ar metus, ar net du kartus. Galbūt kai kuriems pacientams tada visai nereikės vaistų. Ir visai idealu: virusų rezervuarai pasieks tokį minimumą, kad žmogaus imuninė sistema galės su jais susidoroti. Tai yra pasikalbėsime jau apie vaistą nuo viruso. Tai tobulas variantas. Bet mes turime to siekti. Kol kas mūsų tikslas – į gydymo režimą įtraukti gydomąją vakcinaciją.

Beje, dėl antivirusinių vaistų. taip, šiuolaikinėmis priemonėmis gerai, turi minimalų šalutinį poveikį (bet jie daro!). Pagrindinis trūkumas yra priverstinis vartojimas visą gyvenimą (tai yra, jei žmogus dėl kokių nors priežasčių nustoja vartoti vaistus, virusas greitai pradeda atakuoti). IR - auksta kaina. Valstybė pacientus aprūpina šiais vaistais nemokamai. Bet mūsų šalyje apie 110 tūkstančių ŽIV užsikrėtusių žmonių gauna antivirusinį gydymą, kuris iš valstybės iždo kainuoja apie 20 milijardų rublių. O užsikrėtusių ŽIV turime apie milijoną (tik oficialiais duomenimis). Tai yra, jums reikia bent 7-8 kartus daugiau narkotikų!

Kol kas matome tokią kovos su ŽIV/AIDS epidemija schemą: tam tikras antivirusinis gydymas, plius vakcina, plius teigiamas pacientų elgesio pokytis (narkotikų atsisakymas, atsitiktinių intymių kontaktų nebuvimas ir kt.), plius kitos kovos su epidemija priemonės. Tai vadinama „kombinuota prevencija“.

— Kaip bus stebima antrajame klinikinių tyrimų etape dalyvaujančių savanorių sveikatos būklė?
– Natūralu, kad tai bus atidžiai stebima bendra būklė sveikata. Žinoma, bus daromi kraujo tyrimai - specialūs testai, rodantys imuninius rodiklius ir virusų kiekį.

„Dabar kalbame apie terapinę vakcinos versiją, tai yra, skirtą jau užsikrėtusiems ŽIV gydyti. Kas nutiks prevencijos požiūriu?
— Vakcina (net ir minimaliomis dozėmis) taip pat gali būti naudojama kaip profilaktika. Tai parodė pirmasis bandymų etapas. Tačiau mums reikia daugybės įrodymų apie jos veiksmingumą kaip prevencinę priemonę. Bandymai turi būti atliekami su tūkstančiais žmonių. Tai reikalinga pagal tarptautinius protokolus, norint gauti statistiškai patikimus duomenis. Tiesiog šiuo metu neturime tam pinigų.

Bet, žinoma, jei skiriama terapinė vakcinos versija žalia šviesa, kalbėti apie masinis bandymas profilaktinė vakcina bus lengvesnė.

— Jei antrasis jūsų vakcinos bandymo etapas bus sėkmingas, kada artėsite prie trečiojo etapo? Jūsų darbu jau susidomėjo Sveikatos apsaugos ministerijos vadovybė. Be to, šiuo metu šalyje aktyviai plėtojama vaistų gamyba, įskaitant savo, rusiškų vakcinų gamybą.
— Kai tik bus duoti pinigai ir atitinkami leidimai. Tam nėra jokių techninių kliūčių. Trečiajame vakcinos terapinės versijos bandymo etape dalyvauja keli šimtai savanorių. Mes galėsime jiems suteikti atitinkamą vakcinos kiekį. Idealiu atveju vakcina galėtų patekti į rinką per 5–6 metus.

Kalbant apie gamybos mastą, esu tikras, kad dėl to problemų nekils. Padidinti ŽIV vakcinos gamybos įrenginį nėra problema.

— Kur turėtų eiti ŽIV užsikrėtę žmonės, norintys dalyvauti tyrimuose?
— Savanorius renkame ne mes, o AIDS prevencijos ir gydymo centrai, dalyvaujantys antrajame etape. O apie trečiąjį, paskutinį, testavimo etapą dar nekalbama. Beje, nuolat sulaukiame prašymų iš ŽIV užsikrėtusių asmenų, norinčių dalyvauti tyrimuose.

Apie pirmąjį Sankt Peterburgo ŽIV vakcinos klinikinių tyrimų etapą galite skaityti 2010 m. spalio 25 d., 2011 m. liepos 26 d., 2012 m. birželio 28 d. „VP“ numeriuose).

Iš laiškų, išsiųstų Sankt Peterburgo grupei dėl ŽIV vakcinos kūrimo

„Man 45 metai. Maždaug prieš dvejus metus užsikrėtęs jis neseniai užsiregistravo AIDS centre. Jokia terapija dar nepaskirta. Kitas susitikimas numatytas rudenį. Esu vedęs (mano žmona yra užsikrėtusi ŽIV). Man negresia. Nevartoju narkotikų, nerūkau. Lėtinės ligos Nr. Dabar nevartoju alkoholio. Esu pasiruošęs savanoriškai dalyvauti testuose. Linkiu sėkmės jūsų geruose darbuose“.

„Kreipiuosi į jus iš Maskvos. Keturis mėnesius vartoju anti-ŽIV gydymą. Labai noriu užsiregistruoti savanoriškai atlikti testus. Man 28 metai. Noriu sukurti stiprią šeimą, turėti sveikų vaikų ir jėgų juos auginti“.

„Esu ŽIV užsikrėtusi jauna mama iš Sankt Peterburgo. APIE baisi diagnozė Sužinojau tik nėštumo metu (vyras mane užkrėtė). Laimei, vaikas gimė sveikas (vykdžiau visus gydytojo nurodymus ir gėriau vaistus). Dabar man vienai (išsiskyriau su vyru) reikia auginti vaiką. Sutinku dalyvauti ŽIV vakcinos tyrime, jei jam nereikia ilgalaikės hospitalizacijos.

„Per pastaruosius šešis mėnesius buvau užsikrėtęs ŽIV. Dar nesu registruotas teritoriniame AIDS centre. Sakykite, ar yra galimybė dalyvauti klinikiniuose jūsų Biomedicinos centro sukurtos vakcinos tyrimuose? Bet kokiu atveju nuoširdžiai dėkoju Jūsų komandai už Jūsų darbą! Tai labai didelis ir atsakingas darbas! Tikiuosi, kad jums viskas pasiseks!"

ŽIV yra laikoma viena pavojingiausių žmonijos ligų. Mokslininkai daugelį metų ieško būdų, kaip įveikti virusą. Vakcinos buvo sukurtos ne kartą, tačiau dauguma jų nebuvo sėkmingos. Pasaulio mokslininkai nenusiminkite ir ieško naujų galimybių užsikrėsti ŽIV.

Ar yra terapinė vakcina nuo ŽIV infekcijos?

Terapinė ŽIV vakcina skirta pagerinti jau užsikrėtusių žmonių organizmo imuninį atsaką į virusą. Šiuo metu vakcinos nėra, tačiau tyrimai tęsiami.

Mokslininkai kuria terapinę vakciną ir išbando ją, kad sulėtintų ŽIV infekcijos progresavimą ir pašalintų antiretrovirusinio gydymo (ARV) poreikį.

ARV poreikis ŽIV užsikrėtusiam asmeniui yra kombinuotas gydymas vaistai, trukdantys ŽIV replikacijai. Ši vakcina suteikia galimybę sulėtinti AIDS vystymąsi žmogui ir sumažina tikimybę perduoti ŽIV infekciją kitiems.

Mokslininkai nori užtikrinti, kad terapinė vakcina sunaikintų visus imunodeficito virusus iš organizmo ir visiškai pašalintų ŽIV. Kol kas pokyčiai šioje srityje yra ankstyvoje laboratorinėje stadijoje.

Ką mokslininkai išrado per pastaruosius 10–15 metų?

Sprendimas sukurti vakciną nuo ŽIV infekcijos Rusijoje ir JAV buvo priimtas 1997 m.

Ką jie sugalvojo JAV?

Pirmą kartą informacija, kad rasta vakcina nuo ŽIV infekcijos, pasirodė 2015 m. Tada buvo bandoma. Jis buvo sukurtas Niujorke, Rokfelerio universitete. Eksperimente dalyvavo 29 žmonės, kuriems vaistas buvo skiriamas skirtingomis dozėmis.

Jis pagrįstas antikūnais 3BN117. Rezultatai sužavėjo ne tik dalyvius, bet ir kūrėjus. Aštuoniuose savanoriuose viruso koncentracija sumažėjo 8 kartus, tačiau to nepakako masinei vaisto gamybai.

Tačiau vėliau pasirodė informacija, kad rezultatas buvo nulinis. Kitas tyrimas buvo atliktas JAV. Mokslininkai sukūrė kitokį požiūrį į skiepų naudojimą. Tiksliau, kalbame apie žmogaus ląstelių genų mutaciją.

Vyriausiasis vadovas M. Farzanas paskelbė rezultatus, pagal kurią DNR mutacija raumenų ląstelės saugo žmogaus sveikatą. Gydymo metu į kraują gali būti įvedamos specialios medžiagos, kad sustabdytų ŽIV. Bandymai buvo atlikti tik su beždžionėmis.

Jungtinių Valstijų mokslininkai vykdo bendrus vakcinacijos nuo ŽIV tyrimus Afrikos šalyse. Taigi Ugandoje jie tiria ALVAC vakcinos poveikį. Rezultatas buvo teigiamas, tačiau bandymai vis dar vyksta.

Ką mokslininkai rado Rusijoje?

Rusijoje taip pat yra didelė perspektyva sukurti vakciną nuo ŽIV. Nors visa apimtimi darbai dar neatlikti, pirmasis etapas sėkmingai baigtas.

DNR-4 vakcina buvo sukurta Sankt Peterburge. Be to, Maskvoje ir Novosibirske buvo sukurtos dar 2 vakcinos. Sankt Peterburgo vaisto kūrimui vadovauja profesorius A. Kozlovas.

Jo vadovaujami mokslininkai toliau kuria vakciną. Iki šiol jau buvo atlikti du klinikinių tyrimų etapai su savanoriais. Laukia trečiasis etapas, po kurio vaistas bus pristatytas pasauliniu lygiu. Išleidimas numatytas 2030 m.

Klinikiniai DNR-4 tyrimai

Pirmasis vakcinos klinikinių tyrimų etapas su savanoriais buvo atliktas 2010 m. Buvo pakviestas 21 žmogus (vyrai ir moterys), kurie buvo suskirstyti į 3 grupes. Pirmajame buvo skirta 0,25 dozė, kitose - 0,5 ir 1 ml.

Remiantis gautais rezultatais, buvo padarytos šios išvados:

• Vakcina yra netoksiška, saugi ir neturi nepageidaujamos reakcijos. Sušvirkštus mažiausią dozę, buvo gautas 100 % imuninės sistemos atsako;
• virusas kraujyje aptinkamas iškart po užsikrėtimo, o ne po kelių savaičių. Laiku pradėjus gydytis tam tikrais vaistais, ŽIV infekcijos vystymasis gali būti sustabdytas;
• ypač svarbu sveikatos priežiūros darbuotojams pjūvio atveju su užterštu instrumentu;
• buvo pastebėta, kad dėl periodinio kontakto su užsikrėtusiu partneriu infekcija neužfiksuota.

Antrasis testavimo etapas prasidėjo 2014 m., o baigtas 2015 m. Buvo išbandyta gydomoji vakcinos versija, tarp savanorių jau buvo ir AIDS sergančių žmonių.

Iš viso buvo atrinkti 54 asmenys, kurie nuo šešių mėnesių iki dvejų metų vartojo antivirusinius vaistus. Sergantys savanoriai buvo suskirstyti į 3 grupes, pirmiesiems buvo suleista 0,5 ml, antrajai – 1 ml medžiagos, trečiajai – druskos tirpalas.

DNR-4 vakcina

Anksčiau gauta:

• ŽIV užsikrėtę žmonės gerai toleravo vakciną;
• minimali dozė sukelia imuninį atsaką;
• virusas gali būti sumažintas tiek, kad žmogaus imuninė sistema galėtų su juo susidoroti.

DNR-4 yra 4 viruso genomai, tačiau mokslininkai bando eiti toliau ir siekia sukurti vaistą DNR-5.

Kada bus galima visiškai išgydyti ŽIV vakciną?

Jie dalyvauja kuriant ŽIV vakciną. Ieškoti Skirtingi keliai narkotikų kūrimas. Rusijoje atliekami trijų vaistų tyrimai.

JAV ir Vokietijos mokslininkai ištyrė klonuotus antikūnus prieš ŽIV. Afrikoje vakcinai išbandyti renkami 6 tūkstančiai savanorių. Nors mokslininkai susiduria su iššūkiais, 15 regionų padaryta pažanga. Rezultatai bus žinomi 2020 m.

Vakcinos patekimo į rinką perspektyvos ir prognozės

Naujausi pranešimai apie vakcinų kūrimą teikia vilčių. Yra tikimybė, kad vakcina visuomenei bus pristatyta 2018 m.

Tačiau mokslininkai nuolat susiduria su imuninio atsako problema. Sunku nuspėti, kaip elgsis žmogaus organizmas, nes imunitetas yra unikalus, o jo tyrinėjimui galima skirti ne vieną dešimtmetį.

Belieka tikėtis naujos vakcinos sukūrimo. Galbūt tai bus padaryta Rusijoje anksčiau nei kitose šalyse, o tai žymiai sumažins jo išlaidas.

Ką daryti, kad nesusirgtumėte?

• atsakingai elgtis su gyvybe ir sveikata. Svarbu ne tik tinkamai maitintis, bet ir periodiškai lankytis pas gydytoją apžiūrai;
• elgtis atsakingai seksualinis gyvenimas. Neatmetama galimybė užsikrėsti AIDS net ir po kontakto su vienu partneriu. Galite sumažinti tikimybę sumažindami skaičių seksualiniai partneriai, sužinoti apie partnerių praeities kontaktus ir jų požiūrį į narkotikus, naudojant prezervatyvus;
• injekcijų metu naudokite tik vienkartinius švirkštus;
• kartą per metus pasitikrinti dėl ŽIV infekcijos;
• žinoti viruso perdavimo būdus ir vengti tokių situacijų.

ŽIV prevencija vaikams

Infekcija kelia grėsmę ne tik suaugusiems, bet ir vaikams.

Pagrindinė prevencinė priemonė yra pašalinti galimus būdus:

• kontrolė kraujo perpylimo metu;
• organų transplantacija;
• Kruopštus naudotų instrumentų valymas.

Svarbu stebėti ŽIV užsikrėtusią nėščią moterį. Visą nėštumo laikotarpį būtina vartoti antivirusinius vaistus.

Pristatymas turi būti atliktas iki cezario pjūvis, nepriimtina žindymas. Po gimimo vaikas skiepijamas nuo tuberkuliozės.

Vakcina nuo AIDS

Gretutinių ligų buvimas, įskaitant lytinių organų karpas, herpetines opas, ūmus venerinės ligos, žymiai padidina tikimybę susirgti ŽIV. Profilaktikos tikslais būtinai turite pasiskiepyti nuo hepatito A ir B, Gardasil vakcina.

Patartina viską aptarti su gydytoju galimi skiepai, kuris padės palaikyti visas organizmo sistemas, o tai padės kovoti su infekcijomis.

Video tema

Kada bus galima visiškai išgydyti ŽIV vakciną? Pažvelkite į Rusijos mokslininkų atradimą:

Remiantis ataskaita, buvo patikrinta daugiau nei 40 galimos vakcinos nuo ŽIV. Pažanga gana lėta, tačiau kiekvienas naujas bandymas padidina tikimybę atrasti vakciną. Kol mokslininkai visame pasaulyje bando jį sukurti, nepamirškite paprastų atsargumo priemonių, kad išvengtumėte infekcijos.

Vakcinų nuo ŽIV infekcijos kūrimo perspektyvos

Bekzentejevas R.R.


Iššūkiai, su kuriais susiduria kūrėjai
Atsižvelgiant į sergamumo ŽIV infekcija dinamiką ir ilgas laikas būtinos vystymuisi ir pramoninės gamybos vakcinų, skirtų AIDS prevencijai, šiuo metu kuriamų vakcinų kandidatų skaičius yra nepakankamas. Po 15 metų trukusių ŽIV prevencijos tyrimų, tik viena vakcina pasiekė III fazės klinikinius tyrimus. Vienas kandidatas į vakciną, priklausantis kitai klasei, yra II fazės klinikiniuose tyrimuose. Taip pat sumažėjo kandidatų į vakciną skaičius I fazės klinikiniuose tyrimuose.

Vis dar nėra aiškaus atsakymo į klausimą, kuris imuniniai mechanizmai yra pagrindinė apsauga nuo žmogaus imunodeficito viruso. Tuo pačiu metu esami tyrimai, modeliuojantys beždžionių ŽIV infekciją, naudojant panašų (bet ne identišką) žmogaus paprastųjų imunodeficito virusą, suteikė pirminių žinių apie imuninės sąveikos pobūdį sergant ŽIV infekcija. Be to, yra tiriamos imuninio atsako ypatybės asmenims, kurie buvo ŽIV infekcijos židinyje ir liko jai atsparūs.

ŽIV infekcija perduodama įvairiais būdais ir būdais. Infekcija gali įvykti tiek su „laisvų“ viruso dalelių pagalba, tiek su virusais, „paslėptais“ ląstelių viduje. Taigi, nesant laisvai cirkuliuojančių viruso dalelių kraujyje, virusas vis dėlto gali būti perduodamas iš nešiotojo per spermą, kurioje yra užkrėstų ląstelių, kuriose virusas yra paslėptas. Taigi vakcina turi stimuliuoti kelis lygiagrečius mechanizmus imuninė gynyba kad visuose perdavimo keliuose būtų įrengti apsauginiai barjerai.
Šiuo metu yra daugybė būdų, kaip suaktyvinti įvairias imuninės gynybos dalis – ląstelinę, humoralinę (antikūnų), vietinę.

Kitas iššūkis, su kuriuo susiduria vakcinų kūrėjai, yra AIDS viruso tipų ir potipių įvairovė. Be to, ŽIV turi savybę greitai mutuoti.
Tuo pačiu metu buvo nustatyti kai kurie kryžminio imuniteto formavimo metodai, kurie jau buvo iš dalies pritaikyti kuriant vakcinas. Vienu metu apsaugotos nuo kelių AIDS virusų tipų poveikis buvo įrodytas beždžionėms, naudojant vakciną, pagrįstą pavyzdžio imunodeficito virusu.

Imunodeficito virusas taip pat greitai ir efektyviai atakuoja pačią imuninę sistemą, sukurdamas viruso genetinės medžiagos rezervuarą, kuris gali išlikti organizme metų metus.
Džiugina tai, kad mokslininkai dabar sukūrė vakcinas nuo kitų ilgai veikiančių virusų, tokių kaip leukemijos virusas ir infekcinė anemija arkliai. Be to, sukurta ir plačiai naudojama vakcina nuo tymų, kurios virusas taip pat turi imunosupresinį poveikį.

Esamų kandidatų vakcinų sąrašas, kūrimo etapas

Rekombinantinės subvienetinės vakcinos. Tipiškas rekombinantinių vakcinų klasės atstovas yra mielių vakcinos profilaktikai virusinis hepatitas K. Rekombinantinės DNR technologijos esmė yra tokia. Viruso genomo segmentas (atsakingas už norimo antigeno gamybą) yra integruotas į kito mikroorganizmo nešiotojo – mielių ląstelės, žmogui nekenksmingo viruso ir kt. – genomą. Dauginantis nešiklis organizmas tuo pačiu metu gamina norimą antigeną.
Klasikinis rekombinantinių vakcinų nuo ŽIV infekcijos atstovas yra AIDSVAX (Vaxgen Inc., JAV), turintis viruso paviršiaus baltymą (gp120) – pirmoji vakcina, kuri buvo išbandyta su žmonėmis.
Dabartinė būsena subvienetinių rekombinantinių vakcinų kūrimas:

• gp120 – III fazė (AIDSVAX, gamintojas Vaxgen Inc., JAV)
• gp120 – II fazė (ALVAC (Aventis Pasteur, Prancūzija ir Kaironas, JAV)
• p24 (pagrindinis viruso šerdies baltymas) – I fazė

Inaktyvuotos subvienetinės vakcinos. Infekcinio agento komponentai taip pat naudojami kaip medžiagos šio tipo vakcinoms. Tipiški šio tipo vakcinų pavyzdžiai yra gripo subvienetinės vakcinos, vaistai stabligės ir difterijos profilaktikai (atitinkamai stabligės ir difterijos toksoidai). Kuriant inaktyvuotas vakcinas, skirtas užkirsti kelią ŽIV infekcijai, šiuo metu naudojamas inaktyvuotas viruso Tat toksinas.
Įdomi naujovė – Aventis Pasteur laboratorijose sukurta vakcina kandidatė, pagrįsta viruso Tat baltymu (arba toksinu). Tat baltymas turi toksiškų savybių ir yra vidinis reguliuojantis ŽIV baltymas, kuriam esant virusas dauginasi. Pradiniai tyrimai parodė, kad Tat toksino nebuvimas gali sustabdyti viruso dauginimąsi, tai yra, antikūnai prieš šį baltymą teoriškai gali turėti ir prevencinių, ir terapinis poveikis. Tai reiškia, kad vakcina, pagrįsta Tat toksinu, gali apsaugoti nuo infekcijos ir sustabdyti jos progresavimą.
Dabartinė inaktyvuoto subvieneto vakcinos kūrimo būklė: ikiklinikinis vystymasis.

DNR vakcinos. Vaistai yra pagrįsti „nuogos DNR“ principu ir yra išgrynintos viruso DNR nukleotidų sekos. Vaistų veikimo principas šio tipo yra pagrįsta viruso genetinės medžiagos absorbcija organizmo ląstelėse, endogenine viruso baltymų sinteze, kuri sudarytų vakciną. Remiantis šiuo metodu, buvo sukurtos kelios veiksmingos eksperimentinės vakcinos, įskaitant vaistą, skirtą gyvūnų užsikrėtimo Simian imunodeficito virusu (SIV) prevencijai.
Dabartinė DNR vakcinos kūrimo būklė: I fazė.

Gyvos rekombinantinės vakcinos, pagrįstos virusiniais vektoriais. Šio tipo vaistai yra sukurti remiantis gana nekenksmingais virusais, kurie yra nešiotojai (vektoriai), gaminantys AIDS viruso antigenus, kurie savo ruožtu stimuliuoja imuninį atsaką. Yra daug virusinių vektorių, kurie teoriškai galėtų būti panaudoti kuriant ŽIV vakciną: alfa viruso vektoriai (Venesuelos arklių encefalito virusas, Sindbis virusas ir Semliki Forest virusas); adenovirusiniai vektoriai: su adenovirusu susijęs virusas (AAV) ir raupų virusai (paukščių raupų virusas, paukščių raupų virusas, nemodifikuoti ir modifikuoti raupų vakcinos virusai Ankara (modifikuotas vakcinijos virusas, Ankara; MVA). Nepaisant daugybės naujovių, tik klinikinių tyrimų metu dalyvauja dvi vakcinos.
Dabartinė vektorinės vakcinos kūrimo būklė:

• Vakcina, pagrįsta paukščių raupų virusu (ALVAC (Aventis Pasteur, Prancūzija ir Kaironas, JAV) – II fazė.
• Preparatas, pagrįstas vakcinos nuo vėjaraupių virusu – I fazė

Gyvos rekombinantinės vakcinos remiantis bakteriniais vektoriais. Tokių vaistų koncepcija paprastai yra panaši į virusinių vektorių vakcinų koncepciją. Žmogaus imunodeficito viruso genetinė medžiaga yra integruota į bakterijos genomą. Galimi tokių vakcinų pranašumai yra palyginti nebrangi gamyba ir paprastas skyrimas (peroralinis). Šiuo metu Salmonella genčių atstovai laikomi bakterijų nešiotojais (priežastis vidurių šiltinės, paratifas, salmoneliozė), Schigella (dizenterija), listeria (listeriozė) ir BCG.
Dabartinė vakcinos kūrimo būklė, pagrįsta bakteriniais vektoriais: Salmonella – I fazė.

Gyvos susilpnintos (susilpnintos) vakcinos yra plačiai naudojami visame pasaulyje, kad būtų išvengta tokių virusinės infekcijos, pvz., poliomielitas (OPV), tymai, kiaulytė, raudonukė, vėjaraupiai. Tokiose vakcinose yra susilpnėjusių gyvų virusų, kurie nesugeba sukelti natūralios infekcijos paskiepyto žmogaus organizme, tačiau gali suformuoti veiksmingą imunitetą apsaugos požiūriu.
Pagrindinė problema kuriant gyvas ŽIV vakcinas, saugumas kelia susirūpinimą. Kaip parodė vakcinos nuo pavyzdžio imunodeficito viruso kūrimo patirtis, nedidele dalimi atvejų vakcinacija sukėlė kliniškai reikšmingą infekciją gyvūnams, paskiepytiems tam tikrų padermių SIV vakcinomis.
Dabartinė susilpnintos vakcinos kūrimo būklė: nėra.

Visas virionas inaktyvuotos vakcinos . Šio tipo vakcinos plačiai naudojamos kitų infekcijų (gripo, hepatito A, IPV) profilaktikai. Akivaizdus pranašumas yra tai, kad vakcinoje yra visas viruso antigenų spektras be viruso replikacijos pavojaus. Dėl technologinių ir kitų iššūkių iki šiol buvo sukurtas tik vienas kandidatas į vakciną. Klinikinių tyrimų metu jis nebuvo veiksmingas užkertant kelią ŽIV infekcijai. Tačiau vaistų kūrėjai šio tipo vakcinomis deda viltį dėl galimybės jas panaudoti AIDS gydymui ir revakcinacijai po skiepijimo kitų rūšių vakcinomis.
Dabartinis inaktyvuotų viso viriono vakcinų kūrimas klinikiniai tyrimai: Ne.

Vakcinos, kurių pagrindą sudaro į virusą panašios dalelės. Tokiose vakcinose yra nedidelis kiekis susintetintų virusinių baltymų, kurie, patekę į organizmą, sukuria viso viruso buvimo iliuziją.
Dabartinis VLP vakcinos kūrimas klinikinių tyrimų metu: nėra.

Sintetinės peptidinės vakcinos. Jie susideda iš mažų, labiausiai imunogeniškų virusinių baltymų segmentų, kurie yra pakankamai reprezentatyvūs imuniniam atsakui susidaryti.
Dabartinė sintetinių peptidinių vakcinų plėtra klinikiniuose tyrimuose:

• p17 (vienas iš pagrindinių viruso baltymų): I fazė
• Lipopeptidai: I fazė
• V3 pagrindu (viena iš gp120 baltymų frakcijų): I fazė

„Jenner“ vakcinos.Šio tipo vakcinos principą atrado pats Edwardas Jenneris ir yra apsaugoti nuo infekcijų sukėlėjų su panašiais, bet ne identiškais virusais. ŽIV infekcijos atveju tokie patogenai yra pavyzdžio imunodeficito virusas (SIV), silpnesnis imunodeficito viruso ŽIV-2 padermė ir kiti lentivirusai, tokie kaip karpinio artrito ir encefalito virusas (CAEV).
Dabartinis Jenner vakcinos kandidatų kūrimas klinikinių tyrimų metu: nėra.

Kompleksinės vakcinos. Tokių vakcinų veikimo principas – sukelti imuninį atsaką ne į patį virusą, o į ląstelių paviršiuje esančius receptorius, į kuriuos virusas gali prasiskverbti. ŽIV atveju būtina blokuoti specifinius žmogaus ląstelių viruso receptorius, tokius kaip CD4 ir CCR5.
Dabartinis sudėtingų vakcinų kandidatų kūrimas klinikinių tyrimų metu: nėra.

Kombinuotosios vakcinos vienu metu derinami keli būdai, kaip formuoti imuninį atsaką į ŽIV. Vieną esamą plėtrą sudaro vektorinė vakcina ir rekombinantinis gp120, kitas naudoja DNR imuninei sistemai sukurti, o MVA vektorių naudoja kaip stiprintuvą.
Dabartinis kombinuotųjų vakcinų kandidatų kūrimas klinikiniuose tyrimuose: paukščių raupų viruso vektorinė vakcina + gp120.