단클론 항체를 기반으로 한 준비. 단일클론 항체의 항체 의약품 부작용

항체를 함유한 약물의 분류

힐링 세럼.

면역글로불린.

감마 글로불린.

플라즈마 준비.

특정 유청 제제를 얻는 데에는 두 가지 출처가 있습니다.

동물의 과다면역화(이종 혈청 제제);

기증자 예방접종(동종 약물).

2.1. 이종 혈청 제제.

대형 동물인 말은 이종 혈청 제제의 생산에 주로 사용됩니다. 말은 면역반응성이 높아 상대적으로 짧은 시간에 고역가의 항체를 함유한 혈청을 얻을 수 있다. 또한, 인간에게 말 단백질을 도입하면 최소 금액이상 반응. 다른 종의 동물은 거의 사용되지 않습니다. 3세 이상에 사용하기에 적합한 동물은 과면역화를 겪게 됩니다. 동물의 혈액에 항체의 최대량을 축적하고 가능한 한 오랫동안 충분한 수준을 유지하기 위해 항원의 용량을 늘려 반복적으로 투여하는 과정입니다. 동물의 혈액에서 특정 항체의 역가가 최대로 증가하는 기간 동안 2일 간격으로 2-3회의 방혈이 수행됩니다. 혈액은 말 체중 50kg당 1리터의 비율로 경정맥에서 항응고제가 들어 있는 멸균 병으로 채취됩니다. 말 생산에서 얻은 혈액은 추가 처리를 위해 실험실로 옮겨집니다. 플라즈마는 분리기에서 형성된 요소로부터 분리되고 염화칼슘 용액으로 섬유소 제거됩니다. 이종 전체 혈청을 사용하면 혈청병 및 아나필락시스 형태의 알레르기 반응이 동반됩니다. 혈청약물의 부작용을 줄이고 효과를 높이는 한 가지 방법은 정제, 농축하는 것입니다. 유청은 유청 단백질의 면역학적 활성 분획이 아닌 알부민과 일부 글로불린으로부터 정제됩니다. 감마 글로불린과 베타 글로불린 사이의 전기영동 이동성을 갖는 슈도글로불린은 면역학적으로 활성을 갖는 항독성 항체입니다. 또한 면역학적 활성 분획에는 감마 글로불린이 포함되며, 이 분획에는 항박테리아 및 항바이러스 항체가 포함됩니다. 밸러스트 단백질로부터의 혈청 정제는 Diaferm-3 방법을 사용하여 수행됩니다. 이 방법을 사용하면 황산암모늄의 영향으로 침전과 소화에 의해 유청이 정제됩니다. Diaferm 3 방법 외에도 사용이 제한적인 다른 방법(Ultraferm,Alcoholferm,면역흡수 등)이 개발되었습니다.

항독성 혈청의 항독소 함량은 WHO가 채택한 국제 단위(IU)로 표시됩니다. 예를 들어, 파상풍 혈청 1IU는 최소 1000을 중화하는 최소량에 해당합니다. 치사량체중 350g의 기니피그에 대한 파상풍 독소(DLm), 항보툴리눔 항독소 1ME는 체중 20g의 쥐에 대한 보툴리눔 독소 10,000DLm을 중화시키는 최소량의 항디프테리아 혈청입니다. 체중 250g의 기니피그에 대해 디프테리아 독소 100DLm을 중화하는 최소량입니다.

면역글로불린 제제에서는 IgG가 주성분입니다(최대 97%). lgA, IgM, IgD는 매우 적은 양으로 약물에 포함되어 있습니다. IgM과 IgA가 풍부한 면역글로불린(IgG) 제제도 생산됩니다. 면역글로불린 약물의 활성은 혈청학적 반응 중 하나에 의해 결정되는 특정 항체의 역가로 표현되며 약물 사용 지침에 표시됩니다.

이종 혈청 제제는 박테리아, 독소 및 바이러스로 인한 전염병의 치료 및 예방에 사용됩니다. 적시에 혈청을 조기에 사용하면 질병의 발병을 예방할 수 있고 잠복기가 연장되며 신흥 질병의 경과가 완화되고 사망률이 감소합니다.

이종 유청 제제 사용의 중요한 단점은 외부 단백질에 대한 신체의 감작이 발생한다는 것입니다. 연구자들이 지적한 바와 같이, 러시아 인구의 10% 이상이 말 혈청 글로불린에 민감합니다. 이와 관련하여, 이종 혈청 약물의 반복 투여는 다양한 알레르기 반응 형태의 합병증을 동반할 수 있으며, 그 중 가장 위험한 것은 아나필락시스 쇼크입니다. 환자의 말 단백질에 대한 민감도를 확인하기 위해 특별히 제조된 말 혈청을 1:100으로 희석하여 피내 시험을 실시합니다. 치료혈청 투여 전, 희석된 말혈청 0.1ml를 환자의 팔뚝 굴근면에 피내주사하고 20분간 반응을 관찰한다.

2.2. 기증자 혈액의 동종 혈청 제제.

동종 혈청 제제는 특정 병원체 또는 그 독소에 대해 특별히 면역화된 기증자의 혈액에서 얻습니다. 이러한 약물이 인체에 도입되면 항체가 체내에서 약간 더 오래 순환하여 수동 면역을 제공하거나 치유 효과 4-5주 안에. 현재는 정상 및 특정 기증자 면역글로불린과 기증자 혈장이 사용됩니다. 공여자 혈청으로부터 면역학적 활성 분획의 분리는 알코올 침전 방법을 사용하여 수행됩니다.

동종 면역글로불린은 실질적으로 비활성 물질이므로 동종 혈청 약물을 반복적으로 투여했을 때 아나필락시스 유형의 반응이 거의 발생하지 않습니다.

2.3. 박테리아 치료(유바이오틱스)를 위한 준비.

박테리아 치료를 위한 준비에는 정상적인 미생물총을 대표하는 살아있는 길항 활성 박테리아 균주가 포함되어 있습니다. 이러한 약물의 예로는 락토박테린, 비피덤박테린, 콜리박테린, 비피콜, 박티스브틸 등이 있습니다. 이러한 약물에 포함된 미생물은 다양한 미생물, 주로 병원성 장내 미생물에 대해 길항 특성을 가지고 있습니다. 이러한 제제는 해당 미생물 또는 그 포자를 액체 영양배지에서 배양한 후, 냉동 상태에서 진공 건조하여 얻습니다. 약물은 세균불균형을 치료하는 데 사용됩니다.

2.4. 치료용 박테리오파지의 제조.

박테리오파지는 박테리아의 바이러스입니다. 그들은 박테리아 세포에 침투하여 증식하고 용해시킵니다. 이것이 전염병 치료 및 예방에 사용되는 기초입니다. 박테리오파지의 작용은 엄격하게 구체적이며 특정 종 및 병원체 유형과 관련하여 나타납니다.

박테리오파지 제제를 얻기 위해 산업용 파지 균주와 해당 박테리아 배양물이 사용됩니다. 액체 영양 배지를 사용하는 반응기에서 성장한 박테리아 배양물을 파지 마스터 현탁액으로 감염시킵니다. 번식하는 동안 파지는 박테리아를 용해시켜 영양 배지로 방출합니다. 이 구성물을 식균물이라고 합니다. 영양배지는 박테리아 필터를 통과하여 박테리아 세포의 잔여물(식분해물 여과물)을 제거합니다. 박테리오파지가 포함된 여과액은 보존되고 무균성, 무해성 및 활성에 대해 모니터링됩니다. 완제품은 투명한 액체입니다. 황, 병에 포장되어 있습니다. 액체와 함께 내산성 코팅이 된 건조 정제 파지와 파지가 포함된 좌약이 생산됩니다.

파지는 치료 및 예방 목적으로 사용됩니다. 우리나라에서는 살모넬라증, 이질, 대장균, 포도상 구균, 농노파지 등의 제제가 생산되며 질병에 따라 파지를 상처 부위에 주입하기 위해 관개, 헹굼, 로션, 탐폰의 형태로 국소적으로 사용합니다. 복부, 흉막 등 충치, 경구, 피하, 피내 및 근육 내 .

2.5 사이토카인 제제.

사이토카인은 신체의 다양한 세포에서 생산되는 물질로 비특이적인 면역 자극 효과를 가지고 있습니다. 사이토카인은 매우 많고 다양하며 작용 메커니즘이 다르지만 비특이적 저항과 영향의 체액 및 세포 요인을 정상화합니다. 다른 단계그리고 면역의 연결고리. 사이토카인은 백신의 보조제로 사용될 수 있으며 독립형 약물로도 사용될 수 있습니다.

수동적 면역– 자극 인공적인 방법, 또한 항체의 전달과 같은 방법을 통해 자연적으로 발생하기도 합니다. 친애하는 친구 여러분, 이 기사에서 감염과 싸우는 방법과 수동 면역이 왜 중요한지에 대해 읽어 보시기 바랍니다.

면역의 형태

수동 면역은 치료용 혈청이 체내에 도입될 때 인위적으로 형성됩니다. 이 경우 자신의 방어가 활성화되지 않으며 항원에 대한 항체가 활성 형태로 도착합니다.

획득면역에는 다음과 같은 유형이 포함됩니다. 면역 방어수혈 중에 체내에서 생성됩니다.

수동 예방접종을 통해 다음을 달성할 수 있습니다. 빠른 결과, 그러나 효과는 다음에서 달성됩니다. 짧은 시간, 그리고 여기 활성 보기면역 방어가 발생합니다 장기간. 주입된 항체는 치료에 사용됩니다. 자가면역질환, 종양학, 심각한 세균 감염, 개인의 방어가 작동하지 않는 경우.

인공면역은 면역인자가 도입된 직후부터 작용하기 시작하고, 도입된 항체나 세포성, 체액성 인자가 파괴된 후에 작용이 종료된다. 이 과정은 3주 또는 몇 달이 걸릴 수도 있습니다.

기성 항체를 사용할 때 발생하는 면역의 예는 인간 인터페론 제제의 사용입니다. 보호를 위해 환자에게는 Altevir, Laferobion이 처방됩니다. 비슷한 수단으로치료를 받고 있다 바이러스 성 간염, 흑색종, 림프종. Gamunex, Phlebogamma는 인플루엔자 전염병 동안 면역 체계를 강화하기 위해 투여됩니다.

장벽 인자가 있는 혈청은 강한 중독에 사용됩니다. 심각한 감염을 치료하거나 감소시키기 위한 보툴리눔 독소와 같은 독극물 면역 활동인간의 몸.

수동면역의 예로는 중독이 발생한 경우 디프테리아 치료를 위한 혈청 투여가 있습니다. 강한 독, 뱀에게 물린 경우 또는 거미에게 물린 경우. 광견병이나 거대세포바이러스 감염이 의심되는 경우 임시 수동 면역을 생성하는 혈청을 투여합니다.

수동적 면역물론 평생 감염에 대한 안정적인 장벽을 만드는 것은 아닙니다. 그러나 기성 항체는 감염을 중화시키는 역할을 수행합니다.

자연스러운 모양

태반 면역이란 신생아가 자궁 내 발달 과정에서 받은 면역을 말합니다. 출생부터 6~8개월까지 아기의 생명은 모유를 통해 전달되는 항체에 의해 보호됩니다.

사람 자신의 면역 장벽은 자궁 내 발달 중에 형성되기 시작합니다. 아이의 세포/체액 면역 유형의 시작은 임신 4주차에 이루어지며, 임신 기간 동안 자기 보호의 모든 요소가 점진적으로 형성됩니다.

태반 형태

태아의 수동적 보호는 태반 장벽을 통해 발생합니다. 엄마의 몸에서 아이는 IgG와 엄마가 앓았던 감염에 대한 항체를 받습니다.

출생 전부터 아이는 어머니로부터 받은 요인의 도움을 받아 다음의 존재에 대해 배웁니다.

* 수두;

* 포도구균 독소;

* 디프테리아;

* 파상풍.

면역 장벽은 출생 후에도 계속해서 개선되는 매우 복잡한 시스템입니다. 장기. 성숙함 면역체계 16세까지만 도달.

엄마로부터 받은 기성 면역 인자가 아이의 신체를 온전하게 보존하는 일을 담당합니다. 초유 면역글로불린에 의해 강력한 장벽이 생성됩니다. 출산 후 36시간이 지나면 여성의 몸에서는 농도 증가 IgA.

처음 몇 시간 동안 IgA의 양이 증가합니다. 강력한 보호감염으로 인해:

* 대장균;

* 연쇄구균;

* 폐렴구균;

* 콜레라 비브리오스;

* 소아마비.

그러한 보호의 필요성은 아기가 처음 한 모금 마시거나 공기를 마실 때 수많은 미생물 무리가 몸에 유입된다는 사실 때문입니다. 신생아의 장은 미생물총으로 채워지기 시작합니다.

신생아의 장에 서식하는 많은 박테리아와 곰팡이 중에는 위험한 병원균뿐만 아니라 유익한 공생균도 있습니다. 스스로 면역 메커니즘아기는 아직 행동을 할 수 없습니다. 그의 어머니의 면역 방어 인자가 구출되었습니다.

참여로 장에서 체액성 요인면역력, 어린이 장의 미래 미생물의 기초가 만들어집니다. 이는 인체와 미생물 간의 특별한 협력입니다. 미생물총은 독특하며 인간과 공존하며 비타민, 단백질 및 기타 필수 대사에 참여합니다. 중요한 구성 요소몸을 위해.

모체 분비물 IgA는 대부분을 중화시킵니다. 위험한 감염. 그들은 첫 번째 방어선을 나타냅니다. 수동적 형태 자연스러운 모양면역. 이러한 신체 반응은 감염이 발생한 직후에 발생합니다. 아기의 특정 면역 방어가 형성되는 동안 아기를 보호합니다.

신생아의 면역

외부 감염과 세포 분열의 내부 혼란으로부터 신생아를 보호하는 80%는 산모의 도움을 통해 이루어집니다.

* 인터페론;

* 면역글로불린;

* 리소자임.

산모 보호 요인 감소 모유이후 축하 태어난 지 6개월. 이때쯤이면 신생아의 면역 체계는 이미 감염에 저항할 수 있고 공격을 물리치는 방법을 배웁니다. 병원성 박테리아스스로.

이미 2주부터 아기는 자체 보호 기능을 개발하기 시작합니다. 유용한 자료, 미생물에 대한 수동적 장벽의 필요성이 감소합니다.

중요성을 다시 한 번 강조하고 싶습니다. 모유 수유. 이것 무조건 반사엄마와 아기 사이의 연결을 제공합니다. 수유할 때 엄마는 미생물을 아이에게 전달하고 면역 지원을 제공합니다.

수동적 선천적 면역면역 방어의 일종이라고 하며 이는 모든 사람의 타고난 특성입니다. 이 유형을 절대라고도 합니다. 이에 대한 예는 우역에 감염되지 않는 것입니다.

사람은 태어날 때부터 이 질병으로부터 장벽을 받습니다. 왜냐하면 그러한 보호는 진화 과정에서 만들어지고 수세기 동안 여러 세대에 걸쳐 전달되었기 때문입니다.

신체가 자신을 방어하기 위해 사용하는 다양한 방법 - 능동적, 수동적 면역 유형, 접촉하여 바이러스와 박테리아의 지속적인 공격을 격퇴합니다. 이에 대해 비디오를 시청하는 것이 좋습니다.

모두 건강하세요!

병인.

ㅏ.면역 복합체의 형성.약물과 항체로 구성된 면역 복합체는 적혈구 막에 비특이적으로 결합한 후 보체를 활성화합니다. 보완 항체를 사용한 직접 Coombs 검사는 일반적으로 양성이고, IgG 항체는 음성입니다. 약물에 대한 항체는 환자의 혈청을 보체와 정상 적혈구가 있는 상태에서 배양하여 검출할 수 있습니다. 이 약. 약물 유발 면역의 대부분의 사례 용혈성 빈혈바로 이 메커니즘에 의해 발생합니다. 에도 반복적으로 약을 처방한다. 소량헤모글로빈혈증, 혈색소뇨증 및 급성 신부전으로 나타나는 급성 혈관 내 용혈을 유발합니다.

비.세포독성 항체의 형성.적혈구에 결합하면 약물은 면역원성이 되어 항체(보통 IgG)의 형성을 자극합니다. 면역글로불린에 대한 항체를 이용한 직접 Coombs 검사만이 양성입니다. 약물에 대한 항체는 다음과 같이 결정됩니다. 정상 적혈구를 이 약물과 함께 배양한 후 환자의 혈청과 혼합합니다. 약물에 대한 항체가 있으면 용혈이 발생합니다. 세포 독성 항체로 인한 면역 용혈성 빈혈의 전형적인 예는 벤질페니실린으로 인한 빈혈입니다. 드물게 발생하며 약이 처방된 경우에만 발생합니다. 고용량(1,000만 단위/일 이상): 면역글로불린에 대한 항체를 이용한 직접 Coombs 검사는 약 3%의 환자에서 양성이며, 용혈은 훨씬 덜 자주 발생합니다. 벤질페니실린은 혈관외 용혈을 유발합니다. 벤질페니실린에 대한 IgG의 출현은 IgE로 인한 페니실린에 대한 알레르기와 관련이 없습니다.

V. 세팔로스포린과 같은 일부 약물은 비특이적 IgG와 보체의 응집을 유발하지만 용혈성 빈혈이 거의 동반되지 않습니다. 직접 Coombs 테스트는 양성일 수 있지만 간접 Coombs 테스트는 항상 음성입니다.

G.자가 항체의 형성.약 Rh 시스템 항원에 대한 자가항체 형성을 자극할 수 있습니다. 이는 아마도 T 억제제의 활성 억제와 해당 항체를 생성하는 B 림프구 클론의 증식으로 인해 발생합니다. 면역글로불린에 대한 항체를 이용한 직접 Coombs 검사는 양성입니다. 약물 없이 정상 적혈구와 환자 혈청을 배양하면 IgG가 적혈구에 흡수됩니다. 적혈구에 대한 자가항체의 합성은 메틸도파, 레보도파 및 메페남산에 의해 발생합니다. 직접 Coombs 검사는 메틸도파를 복용하는 환자의 약 15%에서 양성이지만, 용혈성 빈혈은 환자의 1% 미만에서 발생합니다. 적혈구에 대한 자가항체 형성에 대한 메틸도파의 효과는 용량 의존적인 것으로 보입니다. 빈혈은 약물을 사용하면서 수개월에 걸쳐 점진적으로 발생하며 혈관 외 용혈로 인해 발생합니다.

2. 치료.첫 번째이자 가장 중요한 단계약물 유발성 면역 용혈성 빈혈의 치료 - 이를 유발한 약물을 중단합니다. 면역 복합체로 인한 용혈로 회복이 빠르게 이루어집니다. 안에 심한 경우급성 신부전이 관찰됩니다. 자가항체로 인한 용혈의 경우 회복이 더디게 진행됩니다(보통 몇 주). Coombs 테스트는 1-2년 동안 양성 상태를 유지할 수 있습니다.

면역생물학적 제제

진단, 예방 및

전염병 치료

Yurova V.A., Butakova L.Yu., Kraft L.A., Kuklina N.V., Sazanskaya A.A., Karabasova E.B., Vinnikova Yu.V., Ilinskaya B.V., Prokopyev V. .IN.

오프셋 용지 인쇄를 위해 서명되었습니다. 발행부수: 500부.

인쇄소에서 인쇄됨: :)

고등 전문 교육의 주립 교육 기관 연방 보건 및 사회 개발 기관의 알타이 주립 의과 대학.

면역생물학적 제제

진단, 예방 및

전염병 치료

학생들의 자기주도학습을 위한 교과서 실습 수업미생물학에서

바르나울, 2011

검토자:

이 교과서는 백신, 혈청, 박테리오파지 등 진단, 치료, 예방 등 면역생물학적 제제의 특성과 사용과 관련된 이론적 문제를 개괄적으로 설명합니다.

의과대학(의학, 소아과, 치과) 학생들은 세균학 약물의 작용 메커니즘에 대한 보다 심층적인 연구가 필요합니다. 응답백신 및 혈청 약물 투여에 대한 신체, 특정 약물을 사용할 때 발생하는 합병증.

전염병의 진단, 예방 및 치료를 위한 면역생물학적 제제: Yurova V.A., Butakova L.Yu., Kraft L. .ㅏ., Kuklina N.V., Sazanskaya A.A., Karabasova E.B., Vinnikova Yu.V., Ilinskaya B.V. - Barnaul, 2002. - 46 p.

A.A., Karabasova E.B., Vinnikova Yu.V., Ilinskaya B.V., 2002

감염성 질환의 예방, 진단 및 치료에 있어서 살아 있거나 죽은 미생물(박테리아, 리케차, 바이러스), 이들의 대사 산물(독소) 및 미생물에서 추출한 개별 미생물 세포 항원으로 만든 면역생물학적 제제가 널리 사용됩니다. 다양한 방법. 혈청과 특정 감마 글로불린 및 면역글로불린은 치료 및 진단 목적으로도 사용됩니다. 또한 박테리오파지 제제는 진단 및 치료 목적으로 널리 사용됩니다.

의사의 실제 활동에는 면역생물학적 약물의 구성, 준비 및 작용 메커니즘에 대한 정보가 필요합니다. 동시에, 실무자는 새로 생성된 백신 및 혈청 제제와 그 사용 특징을 숙지할 기회가 항상 있는 것은 아닙니다. 또한 현대 교과서는 면역생물학적 약물의 준비, 작용 메커니즘 및 사용과 관련된 문제를 완전히 반영하지 않습니다.

위의 모든 사항으로 인해 면역생물학적 약물에 대한 정보가 포함된 교과서를 만들어야 했습니다. 본 매뉴얼에는 영수증, 유효 성분, 면역생물학적 약물 사용 및 일부 사용 시 발생하는 합병증에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 이 매뉴얼은 의학, 소아과, 치과 및 예방의학 학부의 3학년 학생들이 개인 미생물학 실습 수업을 준비할 수 있도록 작성되었습니다.

면역생물학적 제제의 분류

I. 진단용 약물.

항원을 함유한 제제 - 진단, 알레르기 항원, 독소.

항체를 함유한 제제 - 진단 혈청.

진단용 박테리오파지.

II. 치료 및 예방 약물.

항원을 함유한 제제 - 백신.

항체를 함유한 제제 - 힐링 세럼및 감마 글로불린 및 면역글로불린.

박테리오파지.

길항제 미생물.

인터페론 및 기타 사이토카인.

섹션 I

진단 약물

진단 약물은 여러 질병의 실험실 진단에 사용되며 정확한 진단은 세균학 및 바이러스학 연구를 통해서만 이루어질 수 있습니다. 또한, 비정형 경과를 보이는 질병이나 증상의 다형성을 특징으로 하는 질병의 진단을 실험실적 방법으로 확인할 때 진단약이 필요하다. 또한, 특정 지역, 특정 시점에 발견되지 않는 질병의 진단은 실험실 방법을 통해 확인되어야 합니다.

미생물학적 진단 기술은 감염성 질환의 진단에 널리 사용됩니다. 이 경우 세균학, 바이러스학, 혈청학, 알레르기, 면역학 진단 방법은 물론 분자 혼성화 및 PCR 방법이 사용됩니다. 이러한 각 방법에는 진단, 진단 혈청(종, 유형, 복합체, 흡착 등), 보체, 알레르겐, 박테리오파지, RIF 및 ELISA용 시스템, 핵산 프로브 등 특정 진단 면역생물학적 준비가 필요합니다.

진단약의 분류

1. 항체 함유 제제 - 진단 혈청:

응집;

침전;

항독성;

용혈성;

항바이러스제;

발광성;

항글로불린.

2. 항원을 함유하는 제제 :

2.1) 진단:

2.1.1.박테리아;

2.1.2.적혈구;

2.1.3.바이러스성;

2.2.) 독소;

2.3.) 알레르기 항원.

3. 진단용 박테리오파지.

1. 진단 혈청

그들은 전염병 진단에 널리 사용됩니다. 면역반응미생물(박테리아 및 바이러스) 또는 독소를 식별합니다. 이러한 반응을 수행하려면 특정 진단 혈청이 필요합니다.

1.1. 응집 혈청.

응집 혈청은 죽은 미생물이나 그 항원의 현탁액으로 토끼를 면역시킨 후 혈액을 채취하여 혈청을 준비하여 얻습니다. 응집 혈청은 응집 반응에서 미생물을 식별하는 데 사용됩니다. 이러한 혈청의 단점은 집단 응집 반응을 일으킬 수 있다는 것입니다. 그들은 공통 항원을 가지고 있는 박테리아에 대한 항체를 함유하고 있습니다. 그래서 요즘은 대부분의 세럼을 사용하고 있어요 흡착,흡착된 혈청에는 특정 유형이나 항원 유형에 해당하는 전형적인 또는 특정 항체만 포함되어 있습니다. 이러한 혈청을 얻기 위해 Castellani 방법, 즉 흡착 방법이 사용됩니다. 이 방법은 관련 이종 박테리아로 포화시켜 응집소 그룹에 대한 혈청을 고갈시키는 것으로 구성됩니다. 이 경우 그룹 항체의 흡착이 일어나고 특정 항체가 혈청에 남아 있습니다. 이런 방법으로 단일수용체 혈청 - 단 하나의 항원에 대한 항체를 함유한 혈청, 공통 항원을 가지고 있는 2~3개의 관련 세균과 응집반응을 일으키는 다가 혈청을 얻을 수 있습니다. 응집 혈청의 역가는 가장 높은 희석액입니다. 반응이 있다교착.

응집 혈청은 예를 들어 대장균, 살모넬라 및 기타 장내세균과에 의한 질병 진단에 널리 사용됩니다.

1.2. 침전 혈청.

침전 혈청은 토끼를 박테리아 항원, 그 추출물 및 독소로 면역화하여 얻습니다. 침전 혈청의 역가는 침전 반응이 일어나는 항원의 최대 희석액입니다. 침전 혈청은 1:100,000 이상의 높은 역가로 생산됩니다. 이는 침전반응에서 결정된 항원이 미세하게 분산된 구조를 갖고 있어 단위 부피당 동일한 부피의 혈청-항체보다 더 많은 항체를 함유할 수 있기 때문이다.

특정 침전 혈청은 감염성 질환의 진단에 사용됩니다( 탄저병, 흑사병, 야토병, 디프테리아 등), 단백질 종을 결정하기 위한 법의학 검사, 제품 내 단백질 물질의 적합성을 탐지하기 위한 위생 관행(위조가 의심되는 경우).

침전 반응은 고리 침전 반응 또는 겔 침전 반응으로 진행될 수 있다.

1.3.용혈성 혈청.

용혈 혈청은 양 적혈구 현탁액으로 토끼를 면역화하여 얻습니다. 혈청 역가는 보체 존재 시 양 적혈구 현탁액의 3% 용혈을 일으키는 최대 희석액입니다. 용혈 혈청은 보체 적정에 사용되며 지표 시스템에서 보체 고정 반응을 수행할 때 사용됩니다.

1.4. 항바이러스 혈청.

면역항바이러스혈청은 바이러스의 종류에 따라 다양한 동물을 면역시켜서 얻습니다. 예를 들어, 아데노바이러스에 대한 혈청은 토끼를 면역하여 얻고, 인플루엔자 바이러스에 대한 혈청은 흰족제비를 면역하여 얻습니다.

진단 항바이러스 혈청은 RTGA, RSK., RN에서 바이러스의 유형을 결정하는 데 사용됩니다.

1.5.발광 세럼.발광 혈청은 형광 염료로 표지된 특정 항체를 포함하는 면역 혈청입니다. 발광세럼을 제조할 때 면역혈청의 글로불린 분획에 다양한 형광색소가 강한 화학결합을 통해 첨가됩니다. RIF를 수행할 때 발광 혈청이 사용됩니다.

1.6. 항글로불린 혈청.

항글로불린 혈청(AGS)은 반응에 사용되는 면역 혈청에 따라 인간 또는 토끼 혈청의 면역글로불린에 대한 항체를 포함합니다. AGS는 인간 또는 토끼 면역글로불린으로 동물을 면역시켜 얻습니다. 이러한 혈청은 간접 RIF, ELISA 반응, Coombs 반응을 수행하는 데 사용됩니다.

오늘날 그들은 생물학 실험실에서 필요한 시약이 되었습니다. 심각한 질병(건선, 암, 관절염, 경화증) 치료를 목표로 하는 단일클론항체를 함유한 약물의 판매액은 수십억 달러에 이릅니다. 1975년에 하이브리도마 생산 방법에 관한 기사가 발표되었을 때 소수만이 하이브리도마를 믿었습니다. 실제 사용.

단일클론항체란 무엇인가

그들은 생산됩니다 면역세포, 동일한 클론에 속하는 동일한 전임자의 후손입니다. 이 현상은 배양에서 B 림프구를 성장시킬 때 관찰됩니다. 이러한 항체는 거의 모든 천연 항원(예: 외부 단백질 및 다당류와 싸우기 위해)에 대해 생산될 수 있으며, 특이적으로 결합합니다. 그런 다음 이 물질을 탐지하거나 정화하는 데 사용됩니다. 모노클론은 생화학, 분자생물학, 의학 분야에서 널리 사용됩니다. 항체는 생산이 쉽지 않아 비용에 직접적인 영향을 미칩니다.

단일클론항체의 제조

이 과정은 동물(보통 생쥐)의 예방접종으로 시작됩니다. 이를 위해 특정 항원이 도입되어 이에 대한 항체를 합성합니다. 그런 다음 비장을 마우스에서 제거하고 균질화하여 세포 현탁액을 얻습니다. 여기에는 항체를 생산하는 B 세포가 포함되어 있습니다. 그런 다음 그들은 배양에서 자신의 종류(종양 클론)를 지속적으로 합성할 수 있는 능력을 가지고 있는 골수종(쥐 형질세포종)과 혼합됩니다.

융합으로 인해 종양과 종양의 잡종 정상세포(하이브리도마), 지속적으로 성장하고 특정 특이성의 항체 혼합물을 생산할 수 있습니다. 다음 단계하이브리도마를 얻은 후 - 복제 및 선택. 약 10개의 융합된 세포를 특수 플레이트의 각 웰에 넣고 배양하여 특정 면역글로불린 생산을 테스트합니다. 원하는 동일한 항체(파라단백질)를 함유한 웰의 하이브리도마를 클로닝하고 다시 테스트합니다. 이것은 1-2 번 수행됩니다.

그 결과, 단지 하나의 원하는 독특한 특이성을 갖는 자신의 면역글로불린을 생산할 수 있는 세포가 얻어집니다. 그런 다음 클론을 동결하고 저장할 수 있습니다. 또는 생쥐를 배양하고, 축적하고, 접종하면 생쥐도 성장할 것입니다. 그 후, 생성된 면역글로불린 분자 다양한 방법외부 불순물로부터 정제되어 실험실 진단이나 치료 용도로 사용됩니다.

하이브리도마를 사용하여 얻은 세포 클론은 쥐의 면역글로불린이므로 인체에 들어가면 거부 반응을 일으킨다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 재조합 기술 덕분에 해결책이 발견되었습니다. 마우스 모노클론 조각을 채취하여 인간 면역글로불린 조각과 결합했습니다. 결과적으로 키메라라고 불리는 하이브리도마가 얻어졌습니다. 이 하이브리도마는 이미 인간에 더 가깝지만 여전히 신체에서 필요한 면역 반응과 다른 면역 반응을 유발했습니다.

덕분에 다음 단계가 진행되었습니다. 유전 공학 90% 상동성인 소위 인간화 항체 생성과 관련이 있습니다. 인간 면역글로불린. 원래의 하이브리도마 마우스 모노클론에서는 특이적 결합을 담당하는 세포 융합의 일부만이 남아 있습니다. 그들은에서 사용됩니다 임상 시험.

애플리케이션

모노클론은 면역 혈청을 성공적으로 대체합니다. 하이브리도마는 분석 분야에서 놀라운 기회를 창출했습니다. 그들은 특별한 능력을 지닌 "현미경"으로 사용됩니다. 높은 해상도. 이들의 도움으로 귀하는 다음과 같은 독특한 항원을 검출할 수 있습니다. 암세포특정 조직에 대해 특정 특이성의 단일 클론을 얻고 이를 신생물의 진단 및 유형 지정에 사용합니다. 건선 치료에도 사용되며, 다발성 경화증, 관절염, 크론병, 유방암 및 기타 여러 질병.

건선의 경우

건선 치료를 위해 심한 형태영향을 미치는 전신 글루코코르티코스테로이드(스테로이드 호르몬)를 처방합니다. 호르몬 배경인간적이고 억압적인 국소면역. 건선에 대한 단일클론항체는 면역체계를 완전히 억제하지 않고 건선 염증의 활성 세포에만 작용합니다. 치료 효과– 염증 활동 감소, 피부 세포 분열 정상화 및 건선 플라크 소멸.

류마티스 관절염의 경우

다음에 대한 단클론항체 류머티스성 관절염다른 수단이 효과적이지 않은 상황에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 치료 효과. 안에 유럽 국가오늘날 이 질병의 주요 치료 방향은 이러한 약물입니다. 약물은 효과적이지만 느리기 때문에 치료 과정은 길다. 관절염 진단이 어렵기 때문에 의료 지원첫 번째 증상과 의심이 있을 때 가능한 한 빨리 연락하는 것이 좋습니다.

암 치료를 위해

수많은 종양학 환자들에게 모노클론을 함유한 의약품은 회복과 복귀의 희망이 되었습니다. 평범한 삶. 큰 사람이 많다. 악성 종양신체, 많은 종양 세포 및 치료 과정 후 실망스러운 예후를 보인 그녀는 상태가 호전되는 것을 느꼈습니다. 암 치료를 위한 단일클론 항체에는 다음과 같은 분명한 장점이 있습니다.

악성 세포에 부착함으로써 악성 세포를 더욱 눈에 띄게 만들 뿐만 아니라 약화시키고 구조를 파괴합니다. 그들과 함께 인체에훨씬 싸우기 쉽습니다.
표적을 찾으면 종양 성장 수용체를 차단하는 데 도움이 됩니다.
항체는 소량의 방사성 입자와 의도적으로 결합되는 실험실 조건에서 개발됩니다. 이러한 입자를 몸 전체로 운반함으로써 종양에 직접 전달되어 작용을 시작합니다.

치료원리

모노클론의 작용은 간단합니다. 특정 항원을 인식하고 결합합니다. 덕분에 면역 체계는 문제를 빠르게 알아차리고 이에 맞서 싸웁니다. 그들은 인체가 스스로 항원에 대처하도록 돕습니다. 또 다른 큰 장점은 건강한 세포에 해를 끼치지 않고 병리학적으로 변형된 세포에만 작용한다는 것입니다.

단일클론항체를 함유한 약물

이러한 유형의 정상 세포와 종양 세포의 잡종은 그리 오래 전에 발명되지 않았지만, 이를 포함하는 약물의 범위는 이미 인상적입니다. 새로운 의약품이 정기적으로 등장합니다. 대부분의 약물과 마찬가지로 이러한 약물에도 다양한 부작용이 있습니다. 종종 단클론 물질을 사용한 후 증상에 대한 불만이 접수됩니다. 알레르기 반응가려움증, 발진의 형태로. 드물게 치료에 메스꺼움, 구토 또는 장 장애. 자세히 알아보기 효과적인 약물자세한 내용은.

스텔라라

심각한 형태의 판상 건선 치료에 사용됩니다. 이 의약품은 인간 단일클론으로 구성되어 있어 부작용 위험을 최소한으로 줄여줍니다. 릴리스 양식 – 솔루션 피하 투여병이나 주사기에. 권장 복용량은 하루 45mg입니다. 1차 접종 후 4주 뒤에 2차 접종을 하고 이후 12주에 1회 접종한다. Stelar의 치료 효과는 15~20일 이내에 나타납니다. 유지 치료는 완화 기간을 보장합니다. 2회 주사 후 피부가 75% 깨끗해졌습니다.

레미케이드

이는 마우스 및 인간 모노클론을 기반으로 한 키메라 항체입니다. 이 약물은 표피의 염증을 감소시키고 피부 세포의 분열을 조절합니다. 방출 형태 - 제조용 동결건조 분말 비경구 용액또는 20ml 병에 담겨 있습니다. 주입용 조성물은 분당 최대 2ml의 속도로 2시간에 걸쳐 정맥내 투여됩니다. 복용량은 질병의 중증도에 따라 다릅니다. 첫 번째 주사 후 2주와 6주 후에 반복 주사합니다. 효과를 유지하기 위해 1.5~2개월 간격으로 치료를 반복합니다.

휴미라

인간과 동일한 펩타이드 서열을 가진 재조합 모노클론. 약물은 치료에 효과적입니다. 복잡한 모양건선, 중증 활동성 류마티스 및 건선성 관절염. 복부 또는 대퇴골 앞쪽 표면에 피하 주사로 사용됩니다. 방출 형태: 피하 투여용 용액. 40mg을 2주에 1회 주사합니다.