Ketorol la dose singola più alta. È possibile somministrare "Ketorol" ai bambini? Termini e condizioni di conservazione

Indipendentemente dalla causa del dolore, in molti casi lo sono i farmaci di prima linea per il trattamento. Oggi, i farmaci in questo gruppo sono rappresentati da una vasta gamma e, quando si sceglie l'opzione più ottimale, si tiene conto dell'intensità della sindrome del dolore, della presenza di malattie concomitanti e di alcuni altri fattori. Considera in quali casi si consiglia di utilizzare uno di questi farmaci: Ketorol sotto forma di iniezioni.

La composizione e le proprietà del farmaco Ketorol per preparazioni iniettabili

Ketorol per preparazioni iniettabili è disponibile in fiale contenenti 1 ml di soluzione. Il principio attivo del farmaco è ketorolac. Sostanze ausiliarie della soluzione:

  • cloruro di sodio;
  • etanolo;
  • acqua;
  • idrossido di sodio, ecc.

Il farmaco ha il seguente effetto:

  • debole antipiretico;
  • antinfiammatorio;
  • analgesico pronunciato.

L'inizio dell'azione analgesica si osserva già mezz'ora dopo la somministrazione di Ketorol sotto forma di iniezione. L'effetto massimo si nota dopo 1-2 ore e la durata dell'effetto terapeutico è di circa 5 ore.

Indicazioni per l'uso di iniezioni di Ketorol

La forma di iniezione del farmaco Ketorol è raccomandata per l'uso nella sindrome da dolore moderato e grave di qualsiasi localizzazione per ottenere un rapido effetto analgesico. Questa forma del farmaco è prescritta nei casi in cui non è possibile assumere compresse di Ketorol. Si consiglia di utilizzare iniezioni di Ketorol nel trattamento di condizioni acute e non per il trattamento di sindromi dolorose croniche.

Quindi, le iniezioni di Ketorol possono essere utilizzate per:

  • dolore postoperatorio;
  • dolori post-traumatici;
  • dolore associato a malattie tumorali;
  • dolori muscolari e articolari;
  • malattie reumatiche;
  • emicrania;
  • colica renale ed epatica;
  • eccetera.

Dosaggio di iniezioni di Ketorol

Gli antidolorifici Ketorol vengono eseguiti per via intramuscolare, meno spesso per via endovenosa. Di norma, la soluzione viene iniettata nel terzo superiore esterno della coscia, della spalla, del gluteo. È necessario iniettare profondamente nel muscolo, lentamente.

Il dosaggio del farmaco viene selezionato individualmente dal medico curante, ma la terapia deve sempre essere iniziata con una dose minima e ulteriormente guidata in base alla risposta del paziente e all'effetto ottenuto. Per i pazienti di età inferiore ai 65 anni, una singola dose di Ketorol può variare da 10 a 30 mg. Le iniezioni possono essere ripetute ogni 4-6 ore, mentre la dose massima giornaliera non deve superare i 30 ml.

Effetti collaterali delle iniezioni di Ketorol

Nel trattamento di Ketorol sotto forma di iniezioni, possono verificarsi effetti collaterali da vari organi e sistemi, vale a dire:

  • disturbi delle feci;
  • nausea;
  • dolore addominale;
  • male alla testa;
  • sanguinamento;
  • respirazione difficoltosa;
  • gonfiore;
  • eruzione cutanea;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • sudorazione;
  • insonnia;
  • ritenzione urinaria, ecc.

Iniezioni di ketorolo e alcol

Le iniezioni di questo farmaco non sono compatibili con l'assunzione di bevande alcoliche. Bere alcol durante il trattamento con Ketorol non solo riduce l'efficacia del farmaco (la durata dell'azione diminuisce), ma aumenta anche il rischio di effetti collaterali. Pertanto, durante il periodo di trattamento dovrebbe astenersi dal bere alcolici.

Controindicazioni alle iniezioni di Ketorol

Composto

Ogni fiala contiene ketorolac trometamina 30 mg, nonché eccipienti: alcol etilico 95% 0,125 ml, sodio cloruro 4,35 mg, disodio EDTA 1,0 mg, ottossinolo 0,07 mg, sodio idrossido 0,725 mg, glicole propilenico 400 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei. Codice ATX: M01 AB15.

Descrizione

Liquido limpido, incolore o giallo pallido, in fiale gialle, 1 ml di USP tipo 1.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica: Ketorolac, essendo un farmaco antinfiammatorio non steroideo, ha un effetto analgesico, antipiretico e antinfiammatorio. Il meccanismo d'azione a livello biochimico è l'inibizione dell'enzima ciclossigenasi, principalmente nei tessuti periferici, che si traduce nell'inibizione della biosintesi delle prostaglandine - modulatori della sensibilità al dolore, della termoregolazione e dell'infiammazione. Ketorolac è una miscela racemica degli enantiomeri [-]S e [-]P, con l'effetto analgesico dovuto alla forma [-]S. Il farmaco non influisce sui recettori degli oppioidi, non deprime la respirazione, non inibisce la motilità intestinale, non ha un effetto sedativo e ansiolitico, non provoca tossicodipendenza, non influisce sulla progressione della malattia. Ketorolac inibisce l'aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento. Lo stato funzionale delle piastrine viene ripristinato entro 24-48 ore dall'interruzione del farmaco.

Farmacocinetica: la biodisponibilità di ketorolac dopo somministrazione orale varia dall'80% al 100%. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 30-60 minuti. La farmacocinetica del ketorolac nelle condizioni di prescrizione di dosi terapeutiche medie è una funzione lineare. La concentrazione di equilibrio del farmaco nel plasma è del 50% superiore a quella determinata dopo una singola dose. Più del 99% del farmaco si lega alle proteine ​​plasmatiche, determinando un volume di distribuzione apparente inferiore a 0,3 l/kg.

Il ketorolac viene metabolizzato principalmente con la formazione di forme coniugate di acido glucuronico, che vengono escrete attraverso i reni. I metaboliti non hanno attività analgesica. L'emivita del farmaco è in media di 5 ore.

Indicazioni per l'uso

Sollievo a breve termine del dolore acuto moderato e grave nel periodo postoperatorio. Il trattamento deve essere iniziato solo in ospedale, la durata massima del trattamento è di 2 giorni.

Dosaggio e somministrazione

Ketorol è destinato all'iniezione intramuscolare, il farmaco non deve essere utilizzato per la somministrazione epidurale o spinale. La soluzione viene iniettata lentamente per via intramuscolare (in profondità nel muscolo). L'inizio dell'effetto analgesico è di circa 30 minuti con la sua massima gravità entro 1-2 ore, la durata media dell'analgesia è di 4-6 ore.

L'introduzione del farmaco più volte al giorno per più di 2 giorni non è raccomandata, poiché nella maggior parte dei casi i pazienti non necessitano di una terapia analgesica più lunga o possono essere trasferiti al ketorolac orale. In questo caso, la durata dell'uso di ketorolac per via parenterale e orale non deve superare un totale di 5 giorni.

Per ottenere il massimo effetto analgesico nel primo periodo postoperatorio, è possibile l'uso combinato di ketorolac e analgesici narcotici, la dose giornaliera di questi ultimi in questo caso è ridotta. Ketorolac non ha effetto sulla dipendenza da oppioidi e non aumenta la depressione respiratoria o la sedazione ad essi associata.

La selezione e l'aggiustamento della dose devono essere effettuati in base all'intensità del dolore e alla risposta alla somministrazione del farmaco. Per ridurre al minimo gli effetti collaterali, si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa per il ciclo di trattamento più breve possibile.

adulti; La dose iniziale solitamente raccomandata di Ketorol è di 10 mg seguita da 10-30 mg ogni 4-6 ore. Nel primo periodo postoperatorio, è consentito somministrare il farmaco ogni 2 ore, se necessario. La dose massima giornaliera è di 90 mg/die. nei pazienti di peso inferiore a 50 kg - non più di 60 mg / giorno.

Pazienti anziani (over 65): si raccomanda di utilizzare il farmaco nella dose più bassa efficace, la dose totale non deve superare i 60 mg/die. A causa del maggior rischio di effetti collaterali in questo gruppo di pazienti, si raccomanda la durata minima possibile del trattamento, un monitoraggio regolare delle condizioni del paziente per escludere emorragie gastrointestinali. Figli: la sicurezza e l'efficacia del ketorolac nei bambini non sono state confermate, il farmaco non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 16 anni.

Pazienti con funzionalità renale compromessa: l'uso di ketorolac è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave e moderata. In caso di insufficienza renale lieve, è accettabile l'uso di Ketorol a una dose non superiore a 60 mg/die.

Se necessario, somministrazione articolare parenterale e orale di Ketorol, la dose giornaliera totale non deve superare i 90 mg (60 mg in soggetti di età superiore a 65 anni, con peso corporeo inferiore a 50 kg o funzionalità renale compromessa), mentre la dose di il farmaco assunto per via orale non deve superare i 40 mg/die Si raccomanda di trasferire il paziente alla forma orale del farmaco il prima possibile.

Effetto collaterale

Dal tratto gastrointestinale: anoressia, fastidio addominale, pienezza dello stomaco, nausea, dispepsia, dolore gastrointestinale, dolore epigastrico, diarrea, flatulenza, eruttazione, vomito, costipazione, alterazioni erosive e ulcerative, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale (talvolta fatale), vomito di sangue, sangue nelle feci, gastrite, ulcera peptica, pancreatite, stomatite ulcerosa, esofagite, esacerbazione del morbo di Crohn e colite.

Dal lato del fegato e delle vie biliari: anormale funzionalità epatica, insufficienza epatica, ittero, epatite, epatomegalia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, svenimento, affaticamento, debolezza, irritabilità, sensazione di secchezza delle fauci, aumento della sete, cambiamenti dell'umore, ansia, ridotta concentrazione, euforia, nervosismo, confusione, parestesia, sogni insoliti, depressione, sonnolenza, disturbi del sonno, insonnia, allucinazioni, agitazione, ipercinesia, convulsioni, pensieri patologici, meningite asettica, rigidità nucale, ansia, vertigini, disorientamento, disturbi del pensiero.

Dagli organi di senso: violazione delle sensazioni gustative, visione offuscata, neurite ottica, acufene, perdita dell'udito e diminuzione.

Dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia.

Dal latourinariosistemi: dolore nella sede della proiezione dei reni, disuria, minzione frequente, oliguria, ematuria, proteinuria, aumento dei livelli di urea e creatinina nel siero del sangue, iponatriemia, iperkaliemia, ritenzione urinaria, insufficienza renale, nefrite interstiziale, necrosi papillare, nefrosi sindrome, sindrome emolitico-uremica.

Dal lato del sistema cardiovascolare: pallore, iperemia, dolore toracico, palpitazioni, bradicardia, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, edema. I dati provenienti da studi clinici ed epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS, soprattutto a dosi elevate e per lungo tempo, può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche arteriose (infarto del miocardio o ictus).

Dal lato sangue: porpora, leucopenia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, trombocitopenia, diminuzione del tasso di coagulazione del sangue, comparsa di emorragie sottocutanee, ematomi, epistassi, prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento del sanguinamento postoperatorio ferite.

Dal lato dell'apparato respiratorio: mancanza di respiro, tachipnea, broncospasmo, complicanze dell'asma, edema polmonare.

Dal sistema riproduttivo: infertilità (nelle donne).

Dal lato della pelle: prurito, orticaria, fotosensibilità, sindrome di Lyell, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, eruzioni cutanee, tra cui maculopapulare e pianto, scolorimento della pelle del viso.

Reazioni allergiche: reazioni anafilattiche e anafilattoidi, orticaria, broncospasmo, edema laringeo, angioedema, edema palpebrale, edema periorbitale, dermatite esfoliativa, dermatosi bollosa.

Dal corpo nel suo insieme: malessere generale, gonfiore, febbre, sudorazione eccessiva, aumento di peso; dolore, gonfiore e iperemia nel sito di iniezione. Per prevenire possibili effetti collaterali, si dovrebbe sforzarsi di utilizzare le dosi minime efficaci del farmaco, osservare rigorosamente i dosaggi e i regimi di somministrazione stabiliti, tenere conto delle condizioni del paziente (età, malattie concomitanti, fegato, funzionalità renale, stato dell'acqua-elettrolita metabolismo ed emostasi), nonché possibili interazioni farmacologiche con la terapia combinata.

Controindicazioni

Asma bronchiale, sindrome completa o parziale di polipi nasali, broncospasmo, angioedema nella storia. Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno durante un'esacerbazione, nonché una storia di ulcere o sanguinamento gastrointestinale, presenza o sospetto di sanguinamento gastrointestinale. Una storia di disturbi della coagulazione del sangue, condizioni ad alto rischio di sanguinamento, diatesi emorragica, coagulopatia, ictus emorragico, sanguinamento intracranico, uso simultaneo con anticoagulanti (incluso warfarin, basse dosi di eparina). Interventi chirurgici ad alto rischio di sanguinamento o rischio di sanguinamento incompleto. Insufficienza renale moderata e grave (creatinina plasmatica superiore a 50 mg/l), rischio di insufficienza renale, ipovolemia, disidratazione. Gravidanza, parto e allattamento. Ipersensibilità a ketorolac, aspirina, altri FANS o qualsiasi componente del farmaco. Uso simultaneo di altri FANS (rischio di somma degli effetti collaterali) Età fino a 16 anni Insufficienza cardiaca congestizia Il farmaco non viene utilizzato per alleviare il dolore prima e durante l'intervento chirurgico. Ketorolac non è usato per iniezioni epidurali e intratecali. Grave insufficienza epatica. Uso congiunto con preparati al litio, pentossifillina probenecid. La somministrazione epidurale o intratecale del farmaco è controindicata.

Funzionalità dell'applicazione

Somministrazione a pazienti con funzionalità compromessa fegato: assegnato con cautela. Durante l'assunzione di ketorolac, è possibile un aumento del livello degli enzimi epatici. In presenza di anomalie funzionali nel fegato durante l'assunzione di ketorolac, può svilupparsi una patologia più grave. Se vengono rilevati segni di patologia epatica, il trattamento deve essere interrotto.

Pazienti con insufficienza renale o una storia di malattia renale: il ketorolac è prescritto con cautela.

Scopo pazienti anziani: poiché i pazienti di questa fascia di età hanno maggiori probabilità di sviluppare reazioni avverse, deve essere utilizzata la dose minima efficace (dose terapeutica giornaliera non superiore a 60 mg per i pazienti di età superiore ai 65 anni).

Gravidanza e allattamento

L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite. I farmaci che influenzano la sintesi delle prostaglandine, incluso il ketorolac, possono causare una ridotta fertilità e pertanto non sono raccomandati per l'uso da parte delle donne che pianificano una gravidanza. La sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza non è stata studiata. In uno studio su ratti e conigli a dosi tossiche, non è stato rilevato alcun effetto teratogeno. Nei ratti sono stati osservati prolungamento del periodo di gestazione e parto ritardato. In connessione con il noto effetto negativo dei FANS sul sistema cardiovascolare fetale (rischio di occlusione del dotto arterioso), il ketorolac è controindicato nelle donne in gravidanza. L'uso di ketorolac durante il parto non è raccomandato a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento nella madre e nel bambino. Ketorolac penetra nel latte e quindi non è raccomandato per l'uso durante l'allattamento.

Impatto sui test di laboratorio: possibile aumento del tempo di sanguinamento nello studio dei parametri della coagulazione.

Influenza sulla capacità di guidare il trasportoe altri meccanismi

Poiché una percentuale significativa di pazienti con la nomina di Ketorolac sviluppa effetti collaterali dal sistema nervoso centrale (sonnolenza, vertigini, mal di testa), si raccomanda di evitare di eseguire lavori che richiedono maggiore attenzione e risposta rapida.

Avvertenze e precauzioni

Ketorolac può causare gravi reazioni avverse dal tratto digestivo in qualsiasi fase della terapia farmacologica con o senza sintomi premonitori, tali reazioni avverse possono essere fatali. Il rischio di gravi emorragie gastrointestinali dipende dalla dose, ma possono verificarsi effetti collaterali anche con una terapia breve. Oltre a una storia di ulcera peptica, i fattori provocatori sono l'uso simultaneo di corticosteroidi orali, anticoagulanti, terapia a lungo termine con farmaci antinfiammatori non steroidei, fumo, consumo di alcol e vecchiaia. Se si sospetta lo sviluppo di reazioni avverse dal tratto gastrointestinale, il ketorolac dovrebbe essere annullato.

I FANS devono essere usati con cautela nei pazienti con malattia di Crohn e una storia di colite ulcerosa a causa della possibilità di peggioramento del decorso della malattia.

Ketorolac inibisce l'aggregazione piastrinica e prolunga il tempo di sanguinamento, la funzione piastrinica torna alla normalità entro 24-48 ore dall'interruzione del farmaco. Nei pazienti in terapia anticoagulante, l'uso di ketorolac può aumentare il rischio di sanguinamento. I pazienti che stanno già assumendo anticoagulanti o che richiedono eparina a basse dosi non devono ricevere ketorolac. Nei pazienti che assumono altri farmaci che influiscono sull'emostasi, il ketorolac deve essere usato con cautela. Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ad alto rischio di sanguinamento o emostasi incompleta, ketorolac non deve essere utilizzato.

Come altri FANS, il ketorolac inibisce la sintesi delle prostaglandine e può avere un effetto tossico sui reni, quindi deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa o con una storia di malattia renale. Il gruppo di rischio comprende pazienti con funzionalità renale compromessa, ipovolemia, insufficienza cardiaca, funzionalità epatica compromessa, pazienti che usano diuretici e pazienti anziani.

Ritenzione di liquidi, cloruro di sodio, ipertensione, oliguria ed edema periferico sono stati osservati in alcuni pazienti che assumevano FANS, incluso ketorolac, pertanto deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, prima della somministrazione del farmaco, squilibrio di liquidi ed elettroliti deve essere essere corretto.

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS, soprattutto a dosi elevate e per lungo tempo, può essere associato ad un aumentato rischio di complicanze trombotiche arteriose come infarto del miocardio o ictus. È impossibile escludere un tale rischio per Ketorolac. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di sviluppare eventi avversi cardiovascolari nei pazienti che assumono FANS, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il più breve periodo di tempo possibile. Ketorolac deve essere somministrato a pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o cerebrovascolare, dopo un'approfondita valutazione di tutti i vantaggi e gli svantaggi di tale trattamento.

Ketorolac deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa o con una storia di malattia epatica. In studi clinici controllati sono stati osservati aumenti significativi (più di tre volte il normale) di ALT e ACT sierici in meno dell'1% dei pazienti. Inoltre, sono stati segnalati casi isolati di gravi reazioni epatiche, inclusi ittero, epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, in alcuni casi fatali. Se compaiono segni di compromissione della funzionalità epatica, ketorolac deve essere interrotto.

L'uso del farmaco in pazienti con lupus eritematoso sistemico o malattie del tessuto connettivo può essere associato ad un aumentato rischio di sviluppare meningite asettica.

Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Il rischio più alto di queste reazioni esiste all'inizio del trattamento.

È stato segnalato lo sviluppo di gravi reazioni anafilattiche e anafilattoidi, come broncospasmo, edema laringeo, angioedema, shock anafilattico. Ketorolac non deve essere utilizzato in pazienti con asma bronchiale, sindrome del polipo nasale, broncospasmo, angioedema nell'anamnesi. Se compare un'eruzione cutanea o altre manifestazioni di ipersensibilità, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.

Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcol etilico), ad es. meno di 100 mg in 1 ml, il contenuto di sodio nel medicinale è inferiore a 1 mmol (23 mg) in 1 ml.

Interazione con altri farmaci

Ketorolac riduce leggermente il grado di legame con le proteine ​​del warfarin.

Nella ricerca in vitro mostra l'effetto delle dosi terapeutiche di salicilati sul grado di legame del ketorolac alle proteine ​​plasmatiche verso il basso dal 99,2% al 97,5%. In combinazione con furosemide, il suo effetto diuretico può essere ridotto di circa il 20%.

Il probenecid riduce la clearance plasmatica e il volume di distribuzione di ketorolac ne aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno e ne aumenta l'emivita. Sullo sfondo dell'uso di ketorolac, sono possibili una diminuzione della clearance del metotrexato e del litio e un aumento della tossicità di queste sostanze.

È stata notata una possibile interazione di ketorolac e miorilassanti non depolarizzanti, che porta allo sviluppo di apnea.

È possibile che l'uso concomitante con ACE-inibitori possa aumentare il rischio di compromissione della funzionalità renale.

Sono stati descritti rari casi di sviluppo di convulsioni convulsive quando Ketorolac è combinato con anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina).

Forse il verificarsi di allucinazioni sullo sfondo della somministrazione simultanea di ketorolac e farmaci psicostimolanti (fluoxetina, tiotixene, alprazolam).

L'uso simultaneo di ketorolac e FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitato a causa dell'aumento del rischio di gravi reazioni avverse. Ketorolac inibisce l'aggregazione piastrinica, riduce la concentrazione di trombossano e prolunga il tempo di sanguinamento. La funzione piastrinica torna alla normalità entro 24-48 ore dall'interruzione del trattamento con ketorolac. Sebbene gli studi non indichino un'interazione significativa tra ketorolac e anticoagulanti, l'uso concomitante di ketorolac e dosi terapeutiche di warfarin, dosi profilattiche di eparina (2500-5000 unità in 12 ore) e destrani possono essere associati ad un aumentato rischio di sanguinamento.

I FANS non devono essere usati entro 8-12 giorni dalla somministrazione di mifepristone a causa di una possibile riduzione dell'effetto del mifepristone.

L'uso simultaneo di ketorolac con pentossifillina aumenta il rischio di sanguinamento.

Come con altri FANS, occorre prestare attenzione quando vengono somministrati in concomitanza con i corticosteroidi a causa di un aumentato rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale.

Ketorolac ha dimostrato di ridurre la necessità di analgesici oppioidi quando usato per alleviare il dolore postoperatorio.

I pazienti che assumono chinoline contemporaneamente possono essere maggiormente a rischio di convulsioni.

L'uso simultaneo di FANS con zidovudina aumenta il rischio di tossicità ematologica.

Vi è un aumentato rischio di nefrotossicità quando i FANS sono somministrati in concomitanza con tacrolimus o ciclosporina.

I FANS possono peggiorare l'insufficienza cardiaca, ridurre la velocità di filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci se usati insieme.

Incompatibilità

Ketorolac soluzione iniettabile non deve essere miscelato in piccoli contenitori (ad esempio in una siringa) con morfina solfato, meperidina cloridrato, prometazina cloridrato o idrossizina cloridrato, poiché in questo caso ketorolac può precipitare.

Overdose

Un sovradosaggio di ketorolac con un uso singolo o ripetuto si manifesta solitamente con dolore addominale, comparsa di ulcere peptiche dello stomaco o gastrite erosiva, funzionalità renale compromessa, iperventilazione, acidosi metabolica, questi sintomi vengono curati dopo l'interruzione del farmaco. In questi casi si consiglia la lavanda gastrica, l'introduzione di adsorbenti (carbone attivo) e la terapia sintomatica. Ketorolac non è sufficientemente eliminato dalla dialisi.

Manufatto

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Villaggio Khol, Nalagarh Road, Buddy, Distretto di Solan, Himachal Pradesh, 173205, India.

Ketorol: istruzioni, uso, controindicazioni

Ketorol è un farmaco analgesico con effetti antinfiammatori e antipiretici.

effetto farmacologico

Il principio attivo di Ketorol è il ketorolac, che, inibendo l'attività dell'enzima ciclossigenasi, aiuta a inibire la biosintesi delle prostaglandine, che sono modulatori dell'infiammazione, della termoregolazione e della sensibilità al dolore.

L'effetto analgesico delle iniezioni di Ketorol può essere osservato entro mezz'ora dalla somministrazione e l'effetto massimo è dopo 1-2 ore.

L'effetto terapeutico di Ketorol dura 4-6 ore.

Indicazioni per l'uso

L'istruzione raccomanda di prescrivere Ketorol per la sindrome da dolore moderato o grave: dolore ai muscoli e alla schiena, dolore da lesioni alle articolazioni, distorsioni, lussazioni, dolore postoperatorio, nevralgia, cancro, radicolite, mal di denti, emicrania, ustioni, ecc.

Istruzioni per l'uso Ketorol

Per i pazienti di età superiore ai 65 anni, le iniezioni di Ketorol vengono somministrate secondo lo schema sopra descritto, con l'unica differenza che la dose singola massima deve essere 15 mg e la dose massima giornaliera deve essere 60 mg. Le iniezioni di Ketorol possono essere utilizzate per non più di 5 giorni.

Effetti collaterali

Controindicazioni all'uso di Ketorol

Secondo le istruzioni, Ketorol non è usato per trattare il dolore cronico. L'uso di Ketorol è controindicato in:

  • broncospasmo (restringimento dei bronchi a causa della contrazione muscolare);
  • Asma "aspirina" (attacchi di soffocamento associati all'assunzione di salicilati);
  • ipovolemia (diminuzione del volume del sangue);
  • angioedema (gonfiore profondo limitato delle mucose o del tessuto sottocutaneo e della pelle);
  • disidratazione (disidratazione);
  • ulcere peptiche (un'espressione della membrana mucosa dell'esofago a seguito dell'esposizione al succo gastrico su uno dei suoi segmenti);
  • lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente nella fase acuta;
  • ipocoagulazione (ridotta coagulazione del sangue);
  • diatesi emorragica (malattie del sistema sanguigno, che sono caratterizzate da una tendenza all'aumento del sanguinamento);
  • ictus emorragico (sanguinamento nel cervello causato dalla rottura dei vasi sanguigni);
  • insufficienza epatica o renale;
  • uso simultaneo con altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
  • violazione dell'ematopoiesi;
  • alto rischio di sanguinamento;
  • ipersensibilità al ketorolac o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Ketorol, il cui uso deve essere discusso con il medico curante, non è prescritto alle donne in gravidanza e in allattamento, nonché ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.

L'istruzione raccomanda di usare Ketorol con cautela per colecistite (infiammazione della cistifellea), ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica, asma bronchiale, funzionalità renale compromessa, sepsi (infezione con il flusso sanguigno di agenti infettivi), epatite attiva, polipi (escrescenze tissutali) di la membrana mucosa del rinofaringe e del naso, lupus eritematoso sistemico (malattia del tessuto connettivo).

Informazioni aggiuntive

Fonte: http://www.neboleem.net/ketorol.php

Iniezioni di Ketorol: istruzioni per l'uso

Soluzione per somministrazione parenterale Ketorol è un medicinale del gruppo clinico e farmacologico dei farmaci antinfiammatori non steroidei. È usato per ridurre la gravità del dolore in varie patologie infiammatorie.

Modulo di rilascio e composizione

Il farmaco Ketorol è un liquido limpido e incolore che non dovrebbe contenere impurità o inclusioni visibili.

Il principale ingrediente attivo del farmaco è il ketorolac, il suo contenuto in 1 ml di soluzione è di 30 mg.

Include anche componenti ausiliari, che includono:

  • etanolo.
  • Denatria edita.
  • Idrossido di sodio.
  • Cloruro di sodio.
  • glicole propilenico.
  • Otossinolo.

La soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol è contenuta in fiale di vetro scuro con un volume di 1 ml, sono confezionate in un blister nella quantità di 10 pezzi. La confezione di cartone contiene un blister e le istruzioni per l'uso del farmaco.

effetto farmacologico

Il meccanismo dell'effetto analgesico del principio attivo della soluzione iniettabile Ketorol è il blocco non selettivo dell'attività dell'enzima ciclossigenasi (COX 1 e 2), che catalizza il processo di conversione chimica dell'acido arachidonico in prostaglandine. Questi composti sono mediatori della risposta infiammatoria, sono prodotti dalle cellule del sistema immunitario durante il danno tissutale e provocano una serie di effetti biologici. Lo sviluppo del dolore in questo caso è associato all'irritazione diretta delle terminazioni nervose sensibili da parte delle prostaglandine. Riducendo la concentrazione di prostaglandine nell'area della reazione infiammatoria, l'iniezione di Ketorol riduce la gravità del dolore. Inoltre, in misura minore, riduce la gravità dell'iperemia e dell'edema e riduce anche la temperatura corporea quando aumenta. Il farmaco riduce il livello delle prostaglandine del tratto gastrointestinale superiore, che svolgono una funzione protettiva e delle prostaglandine, che forniscono il processo di aggregazione (incollaggio) delle piastrine durante la formazione di un coagulo di sangue.

Dopo la somministrazione parenterale della soluzione iniettabile Ketorol, il principio attivo si accumula rapidamente nei tessuti e viene distribuito uniformemente in essi. Il ketorolac viene metabolizzato negli epatociti (cellule del fegato) con la formazione di prodotti di decomposizione inattivi che vengono escreti dal corpo nelle urine.

Indicazioni per l'uso

L'uso di una soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol è indicato per il trattamento sintomatico e patogenetico di patologie infiammatorie accompagnate dallo sviluppo della sindrome del dolore:

  • Infiammazione delle articolazioni (artrite) dovuta a un processo autoimmune infettivo, nonché distruzione degenerativa-distrofica della cartilagine articolare (artrosi).
  • Dolore ai muscoli (mialgia) e ai nervi periferici (nevralgia), che sono causati da un'infiammazione asettica.
  • Dolore post-traumatico e postoperatorio di moderata gravità.
  • Patologia reumatica associata alla produzione di anticorpi contro i tessuti dell'organismo e allo sviluppo di specifiche infiammazioni autoimmuni.

Può essere utilizzato anche per patologia oncologica, accompagnato da una sindrome dolorosa di moderata intensità.

Controindicazioni all'uso

L'introduzione della soluzione iniettabile di Ketorol è controindicata in una serie di condizioni patologiche e fisiologiche del corpo, che includono:

  • Intolleranza individuale al ketorolac o ai componenti ausiliari del farmaco.
  • La presenza di "asma da aspirina", che è accompagnata dallo sviluppo di broncospasmo (restringimento dei bronchi dovuto ad un aumento del tono della muscolatura liscia delle loro pareti) in risposta all'assunzione di composti antinfiammatori non steroidei.
  • Grave insufficienza epatica o renale.
  • Disidratazione (disidratazione del corpo) e ipovolemia (diminuzione del volume del sangue circolante), indipendentemente dalle cause del loro verificarsi.
  • Diminuzione della coagulazione del sangue (emofilia).
  • Ictus emorragico confermato o sospetto (emorragia cerebrale).
  • Uso simultaneo di altri farmaci del gruppo di farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Gravi reazioni allergiche, in particolare broncospasmo e angioedema angioedema (pronunciato gonfiore dei tessuti del viso o dei genitali, che si sviluppa a causa dell'aumentata permeabilità della parete vascolare).
  • Processi patologici accompagnati da alterata emopoiesi.
  • La diatesi emorragica è una malattia piastrinica che porta ad un aumento del sanguinamento dai piccoli vasi.
  • Aumento del rischio di sanguinamento, compresi quelli associati alla chirurgia.
  • Gravidanza in qualsiasi fase del corso, parto e allattamento.
  • Età da bambini fino a 16 anni.

L'uso del farmaco è limitato prima di eseguire procedure chirurgiche a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento durante la loro attuazione. Prima di iniziare l'uso di una soluzione per la somministrazione parenterale, è necessario assicurarsi che non vi siano controindicazioni.

Dosaggio e somministrazione

Soluzione per somministrazione parenterale Ketorol viene somministrato per via intramuscolare alla dose minima terapeuticamente efficace, che dipende dalla gravità della sindrome del dolore. Una singola dose può variare da 10 a 30 mg.

Per le persone con una violazione dell'attività funzionale dei reni di gravità lieve e moderata, così come per le persone di età superiore ai 65 anni, la dose del farmaco viene ridotta a 10-15 mg.

Diverse iniezioni del farmaco sono consentite in questo dosaggio con un intervallo di 4-6 ore. In questo caso, la dose massima giornaliera non deve superare i 90 mg, per le persone con funzionalità renale compromessa e gli anziani di età superiore ai 65 anni - 60 mg.

La durata del ciclo di iniezione parenterale non deve superare i 5 giorni.

Effetti collaterali

L'inizio del trattamento con una soluzione per somministrazione parenterale può portare allo sviluppo di reazioni avverse da vari organi e sistemi:

  • Apparato digerente - gastralgia (mal di stomaco), diarrea, nausea, vomito, flatulenza (gonfiore), sensazione di stomaco pieno, stomatite (infiammazione della mucosa orale), formazione di erosioni e ulcere dello stomaco o del duodeno, sviluppo di l'emorragia gastrointestinale, l'epatite (infiammazione del fegato causata da danni agli epatociti), ittero colestatico, provocato da una violazione del deflusso della bile dalla cistifellea.
  • Sistema nervoso - capogiri periodici, mal di testa, sonnolenza, molto raramente sviluppa meningite asettica (infiammazione reattiva delle meningi), aumento dell'attività del sistema nervoso, allucinazioni, depressione, psicosi.
  • Organi di senso: rumore o ronzio nelle orecchie, diminuzione della vista (offuscamento della percezione visiva).
  • Apparato respiratorio - broncospasmo, mancanza di respiro, edema laringeo, rinite (infiammazione della mucosa nasale).
  • Sistema urinario - insufficienza renale acuta (molto raro), ematuria (comparsa di sangue nelle urine), aumento della minzione con una variazione del volume (aumento o diminuzione) della produzione di urina.
  • Midollo osseo rosso e sistema sanguigno - anemia (anemia), eosinofilia (un aumento del numero di eosinofili nel sangue), leucopenia (una diminuzione del numero di leucociti), una diminuzione della coagulazione del sangue.
  • Pelle: sviluppo di eruzione cutanea a piccole punte con prurito, dermatite esfoliativa (ispessimento della pelle, sviluppo di desquamazione sullo sfondo di temperatura corporea elevata con o senza febbre), sindrome di Stevens-Johnson, Lyell (gravi lesioni cutanee con necrosi parziale).

Lo sviluppo degli effetti collaterali è la base per l'abolizione dell'uso della soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol.

istruzioni speciali

Prima di iniziare a utilizzare la soluzione iniettabile di Ketorol, è importante leggere attentamente le istruzioni e prestare attenzione a tali istruzioni speciali:

  • L'effetto sulla capacità delle piastrine di aggregarsi (colla) è significativamente ridotto 24-48 ore dopo l'interruzione del farmaco.
  • È escluso l'uso di una soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol come anestetico nella pratica ostetrica.
  • Una diminuzione del volume del sangue circolante (ipovolemia) aumenta significativamente il rischio di effetti collaterali dai reni durante l'uso del farmaco.
  • L'uso congiunto del farmaco con altri farmaci antinfiammatori non steroidei è escluso.
  • La soluzione iniettabile di Ketorol dopo la sua somministrazione può interagire con farmaci di altri gruppi clinici e farmacologici, pertanto, se vengono utilizzati, il medico curante deve essere avvertito di ciò.
  • A causa del possibile sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, non è consigliabile eseguire lavori associati alla necessità di una maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie durante l'uso del farmaco.

Nella rete di farmacie, una soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol viene dispensata su prescrizione medica. Non è possibile avviarne l'uso indipendente o utilizzarlo su raccomandazione di terzi.

Overdose

Il superamento della dose terapeutica raccomandata di una soluzione per la somministrazione parenterale di Ketorol è accompagnato da dolore addominale, nausea, vomito, sviluppo di erosioni gastriche, danno renale e alcalosi metabolica (alcalinizzazione del sangue). Il trattamento di un sovradosaggio consiste in una terapia sintomatica, poiché è quasi impossibile ridurre la concentrazione del principio attivo del farmaco nel corpo con l'aiuto dell'emodialisi (purificazione del sangue hardware).

Analoghi delle iniezioni di Ketorol

Gli analoghi strutturali per la soluzione parenterale di Ketorol sono i farmaci Ketanov, Ketorolac. Contengono la stessa sostanza attiva e hanno un effetto terapeutico simile.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione della soluzione iniettabile di Ketorol è di 3 anni. Il farmaco deve essere conservato in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura dell'aria non superiore a +25º C.

Prezzo delle iniezioni di ketorol

Il costo medio della soluzione per iniezione di Ketorol nelle farmacie di Mosca varia da 134-149 rubli.

Fonte: http://bezboleznej.ru/ketorol-ukoly

Con cosa aiutano le compresse di Ketorol?

Compresse di Ketorol, a cosa serve questo farmaco analgesico con azione antinfiammatoria e antipiretica? Il medicinale è inteso per alleviare il dolore in vari disturbi.

Modulo per il rilascio

  • Prodotto sotto forma di compresse in p / o 10 mg. Le compresse di Ketorol (INN - Ketorolac) sono biconvesse, di forma rotonda, rivestite con un guscio verde (il nucleo è bianco o quasi bianco). Su un lato c'è un'impronta a forma di lettera "S".
  • Viene rilasciata una soluzione per la somministrazione intramuscolare ed endovenosa di 30 mg / ml. Ketorol per iniezioni è disponibile in fiale da 1 ml, ognuna delle quali ha un punto di rottura e un anello nella parte superiore.
  • Usano anche un gel al 2% per uso esterno, tubi da 30 g Il gel di Ketorol è una sostanza omogenea, dall'odore caratteristico, trasparente (o traslucida).

Composto

Composizione della compressa: ketorolac (10 mg/tab.), MCC, lattosio, amido di mais, biossido di silicio colloidale, Mg stearato, Na carbossimetil amido (tipo A).

La composizione del guscio del film comprende: ipromellosa, glicole propilenico (additivo E1520), biossido di titanio; coloranti blu brillante (22%) e giallo chinolina (78%) - verde oliva.

La composizione della soluzione: ketorolac (30 mg per millilitro), octoxynol, EDTA, Na cloruro, etanolo, glicole propilenico (additivo E1520), Na idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Composizione gel: ketorolac (20 mg per grammo di gel), glicole propilenico (additivo E1520), dimetilsolfossido, carbomer 974P, sodio metile e propil paraidrossibenzoato, trometamina (trometamolo), aroma Drymon Inde, etanolo, glicerolo, acqua depurata.

effetto farmacologico

Il principio attivo delle compresse di Ketorol (da cui aiuta il rimedio per il dolore di vari organi) è il ketorolac, che, inibendo l'attività dell'enzima ciclossigenasi, aiuta a inibire la biosintesi delle prostaglandine, che sono modulatori dell'infiammazione, della termoregolazione e della sensibilità al dolore . L'effetto analgesico delle iniezioni di Ketorol può essere osservato entro mezz'ora dalla somministrazione e l'effetto massimo è dopo 1-2 ore. L'effetto terapeutico di Ketorol dura 4-6 ore.

Indicazioni per l'uso

Compresse di Ketorol: cosa aiuta la forma in compresse del farmaco?

Il farmaco aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione moderati / gravi, ma non influisce sulla progressione della malattia.

Le compresse sono efficaci per mal di denti, mal di testa, dolore che si verifica durante le mestruazioni, dopo un trauma, nei periodi postoperatori e postpartum, sullo sfondo di malattie oncologiche, con danni ai nervi periferici, con radicolopatia, artralgia, mialgia, distorsioni, lussazioni, malattie reumatiche .

Cosa aiuta il medicinale nelle iniezioni?

Il ketorolo in fiale, così come la forma in compresse del farmaco, viene utilizzato per alleviare il dolore di intensità moderata e grave.

La somministrazione parenterale del farmaco è preferita nelle situazioni in cui è necessario alleviare rapidamente il dolore, e anche se il paziente non può assumerlo per via orale (ad esempio, con ulcera peptica o per riflesso del vomito).

Indicazioni per l'uso di Ketorol: a cosa serve il gel?

L'applicazione topica del gel aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione in:

  • lesioni (infiammazione e lividi dei tessuti molli, anche dopo una lesione;
  • borsite, sinovite, lesione legamentosa, epicondilite, tendinite);
  • mialgia;
  • artralgia;
  • radicolite;
  • nevralgia;
  • malattie reumatiche.

Farmaco Ketorol: istruzioni per l'uso

Ketorol, il cui uso è consigliabile solo per la sindrome del dolore acuto e non per il trattamento del dolore cronico, è disponibile sotto forma di compresse e soluzione per iniezione intramuscolare.

A seconda della gravità della sindrome del dolore, le compresse di Ketorol possono essere prescritte una o più volte.

La soluzione iniettabile deve essere somministrata per via intramuscolare profonda.

Per i pazienti di età inferiore ai 65 anni, le iniezioni di Ketorol sono prescritte alla dose di 10-30 mg una volta o alla stessa dose ogni 4-6 ore, mentre la dose massima giornaliera non deve superare i 90 mg.

Ai pazienti di età superiore ai 65 anni vengono somministrate iniezioni secondo lo schema sopra descritto, con l'unica differenza che la dose singola massima deve essere 15 mg e la dose massima giornaliera deve essere 60 mg. Le iniezioni di Ketorol possono essere utilizzate per non più di 5 giorni.

Quando si passa dalla somministrazione intramuscolare alla somministrazione orale di Ketorol, devono essere prese in considerazione le dosi giornaliere totali del farmaco: il giorno della transizione - 30 mg, per i pazienti di età superiore a 65 anni - 60 mg, per i pazienti di età inferiore a 65 anni di età - 90 mg.

Controindicazioni

Divieti per la somministrazione parenterale e la somministrazione orale di Ketorol:

  • ipersensibilità ai componenti della soluzione/compresse;
  • combinazione totale o parziale delle manifestazioni cliniche dell'asma bronchiale da aspirina (intolleranza ai FANS, attacchi d'asma, rinosinusite poliposa);
  • la presenza di erosioni e difetti ulcerativi sulla mucosa del tratto gastrointestinale superiore;
  • sanguinamento nella fase attiva (gastrointestinale, cerebrovascolare o altro);
  • malattia infiammatoria intestinale esacerbata;
  • emofilia e altre patologie del sistema emostatico;
  • stadio terminale di sviluppo dell'insufficienza cardiaca (HF scompensato);
  • disturbi funzionali o malattia epatica attiva;
  • iperkaliemia confermata;
  • periodo postoperatorio dopo CABG;
  • insufficienza renale, in cui la concentrazione di creatinina non supera i 30 ml / min, patologie progressive dei reni;
  • gravidanza, parto, allattamento;
  • età fino a 16 anni.

Effetti collaterali

Le compresse e le iniezioni di Ketorol possono provocare reazioni indesiderabili nei pazienti come:

  • diarrea, mal di stomaco, vomito, costipazione, flatulenza, stomatite, nausea, bruciore di stomaco;
  • lombalgia, insufficienza renale acuta, minzione frequente, nefrite (infiammazione dei reni), diminuzione o aumento del volume delle urine;
  • broncospasmo, edema laringeo, rinite;
  • mal di testa, sonnolenza, vertigini, iperattività, depressione, acufene, perdita dell'udito, visione offuscata.
  • aumento della pressione sanguigna, svenimento, edema polmonare;
  • leucopenia (un aumento dei globuli bianchi), eosinofilia (un aumento del numero di eosinofili), anemia (una diminuzione del numero di globuli rossi o emoglobina);
  • rettale, nasale, da ferite postoperatorie sanguinanti;
  • porpora, eruzione cutanea, orticaria, sindrome di Lyell (dermatite allergica come reazione ai farmaci), sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di vescicole sulla pelle e sulla mucosa di vari organi);
  • prurito, orticaria, scolorimento del viso, eruzione cutanea, gonfiore delle palpebre, mancanza di respiro, respiro sibilante, pesantezza al petto;
  • aumento di peso, gonfiore di piedi, dita, caviglie, gambe, viso, lingua, sudorazione eccessiva, febbre;
  • dolore o bruciore nel sito di iniezione di Ketorol.

Quanto costano le compresse, il gel e le fiale di Ketorol?

In Russia, il prezzo medio di Ketorol in compresse è di 50 rubli, il prezzo di Ketorol in fiale è di 150 rubli, il costo di un unguento (gel) è di 230 rubli.

Opinioni dei pazienti

Le recensioni sulle compresse di Ketorol, così come le recensioni su iniezioni e gel, sono positive nel 95-98% dei casi. Il ketorol per il mal di denti, per il dolore alla schiena e ai muscoli, per il mal di testa aiuta da mezz'ora e il suo effetto dura fino a sei ore.

La maggior parte dei pazienti nota che quando si utilizza il farmaco secondo le istruzioni, gli effetti collaterali sono estremamente rari. A volte gli svantaggi di Ketorol sono chiamati un gran numero di controindicazioni e l'impossibilità di un uso a lungo termine.

Non molto tempo fa ho dovuto ricorrere al rimedio "Ketorol", dal quale ci aiuta: mio marito è caduto così senza successo che ho dovuto chiamare un'ambulanza per lui, perché stava per svenire per lo shock del dolore.

Il medico del pronto soccorso gli ha fatto un'iniezione di antidolorifici e gli ha consigliato di prendere delle pillole poiché il dolore si ripresentava. E ancora, Ketorol si è rivelato molto efficace, ha alleviato perfettamente il dolore e ha agito fino a 8 ore.

In generale, ora teniamo sempre Ketorol a portata di mano, ma speriamo di non doverlo utilizzare.

Non ho avuto effetti collaterali, anche se ho dovuto prendere le pillole per 3 o 4 giorni (ora non ricordo), perché il dolore sarebbe molto forte, soprattutto il primo giorno dopo l'operazione.

Sono stato contento che "Ketorol" agisca rapidamente, anche se ha alleviato un forte dolore 15-20 minuti dopo aver preso una compressa e il sollievo dal dolore è stato sufficiente per 4-6 ore il primo giorno di ricovero, per 8 ore il secondo giorno di ammissione, e poi ho già gestito una compressa al giorno al mattino e una compressa alla sera, cioè l'effetto del medicinale è stato sufficiente per 12 ore.

Fonte: http://remedy.ucoz.ru/index/ketorol_ot_chego_pomogaet/0-246

Ketorol: istruzioni per l'uso - Yandex.Health

Compresse rivestite verde, tondo, biconvesso, con la lettera “S” in rilievo su un lato; vista in sezione trasversale - guscio verde e nucleo bianco o quasi bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 121 mg, lattosio - 15 mg, amido di mais - 20 mg, biossido di silicio colloidale - 4 mg, stearato di magnesio - 2 mg, amido carbossimetilico di sodio (tipo A) - 15 mg.

La composizione della pellicola: ipromellosa - 2,6 mg, glicole propilenico - 0,97 mg, biossido di titanio - 0,33 mg, verde oliva (colorante giallo chinolina 78%, colorante blu brillante 22%) - 0,1 mg.

10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.

FANS, ha un effetto analgesico pronunciato, ha un effetto anti-infiammatorio e antipiretico moderato.

Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione non selettiva dell'attività della COX (COX-1 e COX-2), che catalizza la formazione di prostaglandine dall'acido arachidonico, che svolgono un ruolo importante nella patogenesi del dolore, dell'infiammazione e della febbre .

Ketorolac è una miscela racemica di [-]S- e [+]R-enantiomeri, con l'effetto analgesico dovuto alla forma [-]S. La forza dell'effetto analgesico è paragonabile alla morfina, significativamente superiore ad altri FANS.

Il farmaco non influisce sui recettori degli oppioidi, non deprime la respirazione, non provoca tossicodipendenza, non ha un effetto sedativo e ansiolitico.

Dopo somministrazione orale, l'effetto analgesico si sviluppa dopo 1 ora.

Aspirazione

Se assunto per via orale, il ketorolac è ben e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del ketorolac è dell'80-100%, la Cmax dopo somministrazione orale alla dose di 10 mg è 0,82-1,46 μg / ml, la Tmax è 10-78 minuti. Il cibo ricco di grassi riduce la Cmax del farmaco nel sangue e ne ritarda di un'ora.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 99%, Vd è 0,15-0,33 l / kg. Il tempo per raggiungere Css se assunto per via orale alla dose di 10 mg 4 volte al giorno è di 24 ore, Css - 0,39-0,79 μg / ml.

Viene escreto nel latte materno: quando si assume ketorolac alla dose di 10 mg, la Cmax nel latte materno viene raggiunta 2 ore dopo la prima dose ed è 7,3 ng / ml, 2 ore dopo la seconda dose di ketorolac (quando si utilizza il farmaco 4 volte/giorno) - 7,9 ng/l.

Metabolismo

Più del 50% della dose somministrata viene metabolizzata nel fegato con formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi. I principali metaboliti sono i glucuronidi e il p-idrossiketorolac.

allevamento

Viene escreto principalmente dai reni - 91%, attraverso l'intestino - 6%, i glucuronidi vengono escreti nelle urine. Non escreto per emodialisi.

T1 / 2 nei pazienti con funzionalità renale normale è in media di 5,3 ore (2,4-9 ore dopo la somministrazione orale alla dose di 10 mg). Se assunto per via orale alla dose di 10 mg, la clearance totale è di 0,025 l/h/kg.

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

T1 / 2 aumenta nei pazienti anziani e si riduce nei pazienti giovani.

La funzionalità epatica compromessa non influisce su T1 / 2.

Nei pazienti con insufficienza renale, il Vd del farmaco può aumentare di 2 volte e il Vd del suo enantiomero R del 20%.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa a una concentrazione plasmatica di creatinina di 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T1 / 2 è 10,3-10,8 ore, con grave insufficienza renale - più di 13,6 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale (con una concentrazione plasmatica di creatinina di 19-50 mg / l), la clearance totale è di 0,016 l / h / kg.

Sindrome del dolore di gravità forte e moderata:

Mal di denti;

Dolore nel periodo postpartum e postoperatorio;

malattie oncologiche;

mialgia;

Artralgia;

Nevralgia, sciatica;

Lussazioni, distorsioni;

Malattie reumatiche.

È destinato alla terapia sintomatica, riducendo l'intensità del dolore e dell'infiammazione al momento dell'uso, non influisce sulla progressione della malattia.

Viene assunto per via orale in una singola dose di 10 mg.

In sindrome del dolore intenso il farmaco viene assunto ripetutamente a 10 mg fino a 4 volte al giorno, a seconda della gravità del dolore.

La dose massima giornaliera è di 40 mg. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa.

Se assunto per via orale, la durata del ciclo di trattamento non deve superare i 5 giorni.

Quando si passa dalla somministrazione parenterale del farmaco alla somministrazione orale, la dose giornaliera totale di entrambe le forme di dosaggio il giorno del trasferimento non deve superare i 90 mg per pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni e 60 mg per pazienti di età superiore ai 65 anni o con funzionalità renale compromessa. In questo caso, la dose del farmaco in compresse il giorno della transizione non deve superare i 30 mg.

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: spesso (1-10%), talvolta (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), molto raramente (meno dello 0,01%), compresi i singoli messaggi.

Dal sistema digerente: spesso (soprattutto nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni con una storia di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale) - gastralgia, diarrea; a volte - stomatite, flatulenza, stitichezza, vomito, sensazione di pienezza nello stomaco; raramente - nausea, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (anche con perforazione e/o sanguinamento - dolore addominale, spasmo o bruciore nella regione epigastrica, melena, fondi di caffè vomito, nausea, bruciore di stomaco e altri), ittero colestatico, epatite , epatomegalia, pancreatite acuta.

Dal sistema urinario: raramente - insufficienza renale acuta, mal di schiena con o senza ematuria e/o azotemia, sindrome emolitico-uremica (anemia emolitica, insufficienza renale, trombocitopenia, porpora), minzione frequente, aumento o diminuzione del volume delle urine, nefrite, edema di origine renale.

Dagli organi di senso: raramente - perdita dell'udito, acufene, disabilità visiva (compresa visione offuscata).

Dal sistema respiratorio: raramente - broncospasmo, mancanza di respiro, rinite, edema laringeo.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - meningite asettica (febbre, forte mal di testa, convulsioni, rigidità muscolare del collo e/o della schiena), iperattività (cambiamenti di umore, ansia), allucinazioni, depressione, psicosi.

Dal lato del sistema cardiovascolare: a volte - un aumento della pressione sanguigna; raramente - edema polmonare, svenimento.

Dal sistema ematopoietico: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia.

Dal lato dell'emostasi: raramente - sanguinamento da una ferita postoperatoria, epistassi, sanguinamento rettale.

Dal lato della pelle: a volte - eruzione cutanea (inclusa eruzione cutanea maculo-papulare), porpora; raramente - dermatite esfoliativa (febbre con o senza brividi, arrossamento, ispessimento o desquamazione della pelle, gonfiore e/o indolenzimento delle tonsille palatine), orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell.

Reazioni allergiche: raramente - anafilassi o reazioni anafilattoidi (scolorimento della pelle del viso, eruzione cutanea, orticaria, prurito della pelle, tachipnea o dispnea, gonfiore delle palpebre, edema periorbitale, mancanza di respiro, mancanza di respiro, pesantezza al torace, respiro sibilante).

Altri: spesso - edema (viso, stinchi, caviglie, dita, piedi, aumento di peso); a volte - aumento della sudorazione; raramente - gonfiore della lingua, febbre.

Combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso o dei seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS (compresa l'anamnesi);

Cambiamenti erosivi e ulcerativi nella mucosa dello stomaco e del duodeno;

Emorragia gastrointestinale attiva;

Sanguinamento cerebrovascolare o di altro tipo;

Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa) nella fase acuta;

Disturbi della coagulazione del sangue, incl. emofilia;

Insufficienza cardiaca scompensata;

insufficienza epatica o malattia epatica attiva;

Insufficienza renale grave (CK

Il farmaco è diventato molto richiesto per i suoi forti effetti analgesici, moderati antinfiammatori e antipiretici. Ketorol aiuta con articolazioni, mal di testa, dolori muscolari. Lo strumento è utilizzato in chirurgia, odontoiatria, ortopedia, neurologia, ginecologia, oncologia.

La sostanza principale del farmaco Ketorolac trometamina è uno dei derivati ​​​​dell'acido pirrolisinacarbossilico. La composizione farmaceutica è apparsa nel 1980. Un farmaco relativamente nuovo appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS o FANS).

Le compresse di Ketorol sono destinate alla somministrazione orale. Sotto il guscio membranoso verde c'è una polvere bianca compressa. Il contenuto di ketorolac in questa forma di dosaggio è di 10 mg. I componenti ausiliari sono lattosio, cellulosa e altri composti.

Le iniezioni di ketorol sono chiamate nella vita di tutti i giorni una soluzione per iniezioni intramuscolari ed endovenose. Il volume della fiala è di 1 ml, la concentrazione di ketorolac nel liquido è di 30 mg/ml. Componenti ausiliari: cloruro e idrossido di sodio, etanolo, ecc.

La concentrazione del principio attivo nel gel è del 2%, ovvero 2 g ogni 100 g del farmaco. Il contenuto totale di ketorolac in una provetta del peso di 30 g è di 600 mg. Nei libri di riferimento sui farmaci (RLS e Vidal) non ci sono supposte di Ketorol tra le forme di rilascio di Ketorolac. La stessa situazione in Bielorussia, Ucraina.

Azione farmacologica, farmacodinamica e farmacocinetica

Il ketorolac inibisce la ciclossigenasi, un enzima necessario per la sintesi delle prostaglandine. Questi sono mediatori responsabili dello sviluppo del processo infiammatorio, accompagnato da dolore e febbre. L'azione sulla COX è dovuta agli effetti analgesici e antinfiammatori dei FANS.

L'azione farmacologica del ketorolac ha determinato la portata del suo utilizzo: il trattamento sintomatico del dolore.

Ketorol è un analgesico non narcotico. Tuttavia, il forte effetto analgesico del farmaco è spesso paragonato agli oppioidi. A differenza di quest'ultimo, il ketorolac non agisce sul sistema nervoso centrale, non è un tranquillante.

Dopo 4-10 minuti dall'assorbimento del principio attivo nel sangue, la sindrome del dolore si indebolisce. L'effetto terapeutico dura da 6 a 8 ore.

L'assorbimento di Ketorolac non dipende dall'assunzione o dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale. Oltre il 50% del principio attivo che entra nell'organismo viene convertito nel fegato in metaboliti che non hanno attività fisiologica. L'escrezione nelle urine è superiore al 90%, meno del 10% viene escreto attraverso l'intestino.

Cosa aiuta Ketorol?

Le cause della sindrome del dolore in cui viene prescritto questo farmaco possono essere diverse. Il dolore acuto si sviluppa più spesso con infiammazioni, traumi, interventi chirurgici, gonfiore, spasmi muscolari.

Ketorol è usato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata:

  • con lesioni traumatiche, inclusi lividi, lussazioni, lesioni ai legamenti, tendiniti, borsiti, sinoviti;
  • con osteocondrosi, radicolite;
  • mialgia, artralgia, nevralgia;
  • con malattie reumatiche;
  • con l'oncologia.

Il farmaco aiuta in caso di dolore postoperatorio moderato e grave nei pazienti in combinazione con basse dosi di analgesici narcotici. Ketorol è prescritto per ridurre l'infiammazione dell'occhio dopo la rimozione della cataratta negli adulti.

Cosa aiuta il gel Ketorol:

  • dolore alle ferite, danni ai legamenti;
  • malattie reumatiche;
  • dolore post-traumatico;
  • mialgia e artralgia;
  • radicolite;
  • nevralgia.

Ketorol non influenza il decorso della malattia causale. Un rimedio sintomatico riduce solo l'intensità del processo infiammatorio, la sindrome del dolore causata da lesioni, l'infiammazione.

Istruzioni per l'uso e dosaggio

La scelta della forma di rilascio del farmaco è dettata dall'indicazione principale e dalle circostanze concomitanti. Il sollievo dal dolore si ottiene più rapidamente con la somministrazione intramuscolare ed endovenosa. Quest'ultimo metodo è utilizzato principalmente negli ospedali e nelle case di cura.

Compresse Ketorol

Di solito, viene assunta una compressa per il mal di denti, che corrisponde a 10 mg di ketorolac. Per lesioni, mialgia e altre indicazioni, potrebbe essere necessario un aumento dei dosaggi. Assumere una compressa ogni 4-6 ore. La dose giornaliera massima consentita è di 40 g.

La durata del trattamento per la maggior parte dei FANS è di 3-7 giorni.

Ketorol non è prescritto ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Le persone anziane potrebbero dover ridurre la dose raccomandata per gli adulti per evitare l'effetto avverso del farmaco sul tratto gastrointestinale.

Soluzione per somministrazione intramuscolare ed endovenosa

Una fiala di Ketorol contiene 30 mg del principio attivo. Gli esperti suggeriscono che la somministrazione parenterale inizi con una dose di 10 mg, quindi utilizzi 10-30 mg ogni 4-6 ore. La dose singola massima per il trattamento di pazienti di età compresa tra 16 e 64 anni è di 60 mg di Ketorolac (2 fiale di Ketorol), la dose giornaliera massima è di 90 mg (3 fiale).

Se il peso corporeo del paziente è inferiore a 50 kg e/o ha più di 65 anni, utilizzare una singola dose di 15 o 30 mg (½ o 1 fiala). Possono essere somministrate al massimo 2 fiale al giorno.

Gel per uso esterno

Ad una singola dose di ketorolac corrisponde una colonna di gel lunga circa 1,5-2 cm.L'agente viene applicato sulla pelle pulita, asciutta e intatta all'interno dell'area ​​dolorante, uniformemente distribuita con la punta delle dita, strofinata con delicati movimenti massaggianti. Applicare il gel non più di 4 volte al giorno. Il corso del trattamento va da 3 a 10 giorni.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco non è prescritto alle donne che aspettano un bambino, così come durante il parto. Ketorolac ha un effetto indesiderato sulle funzioni contrattili dell'utero, passa attraverso la placenta (10% della dose assunta dalla futura mamma). L'uso del farmaco può portare a ipertensione polmonare intrauterina nei neonati. Se il medico lo ritiene necessario, prescriverà compresse o iniezioni di Ketorol nel I e ​​II trimestre di gravidanza.

Ketorolac è rigorosamente controindicato negli ultimi tre mesi di gravidanza e allattamento.

Se una madre che allatta prende una compressa di Ketorol, il principio attivo passa nel latte materno. Il farmaco raggiunge la sua concentrazione massima dopo 2 ore. Prima di utilizzare il gel, le donne in gravidanza o in allattamento dovrebbero consultare un ginecologo o un pediatra.

interazione farmacologica

La somministrazione simultanea può aumentare l'effetto negativo dei farmaci sulla mucosa gastrointestinale. L'uso concomitante di Ketorol per via orale o parenterale con altri FANS deve essere evitato, poiché ciò aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

E anche la combinazione di ketorolac con i seguenti farmaci è indesiderabile:

  • anticoagulanti come eparina e warfarin;
  • inibitori dell'aggregazione piastrinica;
  • corticosteroidi (GCS);
  • preparati a base di calcio;
  • penossifillina.

L'uso combinato di ketorolac con metotrexato, sali di litio porta ad un aumento della concentrazione e della tossicità di quest'ultimo. Con il trattamento simultaneo, Ketorol riduce l'efficacia dei farmaci antipertensivi e dei diuretici. Paracetamolo e ketorolac possono essere usati insieme per non più di 2 giorni. La combinazione di Ketorol con antidolorifici narcotici può ridurre significativamente la dose di oppioidi.

Compatibilità di Ketorol con alcool

Ketorolac non viene assunto con etanolo. Entrambe le sostanze irritano la mucosa gastrointestinale in varia misura, il che crea un rischio di sanguinamento gastrointestinale.

L'alcol aumenta il tasso di assorbimento ed eliminazione dei FANS. L'effetto analgesico, per il quale viene assunto Ketorol, si sviluppa e termina più velocemente. È necessario aumentare la dose e questo è irto di un aumento degli effetti collaterali e del sovradosaggio.

È pericoloso combinare il trattamento con ketorolac con bevande alcoliche per una serie di altri motivi. Ad esempio, la combinazione è pericolosa per il fegato, che è responsabile del metabolismo dei farmaci e dell'etanolo. Allo stesso tempo, aumenta il carico sui reni, attraverso il quale avviene l'escrezione dei prodotti di decomposizione.

Controindicazioni, effetti collaterali e sovradosaggio

Ketorol non viene solitamente utilizzato per il dolore lieve. Il medicinale è usato sotto controllo medico. Il trattamento con Ketorol è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti principali e ausiliari, allergie ad altri FANS, nell'ultimo trimestre di gravidanza, durante il parto, l'allattamento. Le compresse e le iniezioni non sono prescritte per i bambini di età inferiore ai 16 anni, il gel - per gli adolescenti di età inferiore ai 12 anni. Le controindicazioni sono prevalentemente lesioni gravi del tratto gastrointestinale, altri sistemi e organi, insufficienza renale.

Come altri FANS, il ketorolac ha effetti collaterali. Tipiche manifestazioni negative del trattamento sono nausea, dolore addominale, dispepsia (12-13%), diarrea (9%). Meno comuni sono gli effetti collaterali più pericolosi: ulcere gastriche ed emorragie, gonfiore della laringe, anafilassi.

L'assunzione incontrollata prolungata di Ketorol può contribuire allo sviluppo di una malattia allergica, dermatosi, asma, pancreatite, epatite. Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Il superamento della dose di ketorolac può essere accompagnato da nausea, dolore addominale, crampi addominali e vomito. Un sovradosaggio di Ketorol è una delle cause di sbalzi di pressione sanguigna, ulcerazioni, perforazioni gastriche, sanguinamento gastroduodenale, insufficienza renale, anafilassi e depressione respiratoria. Dovresti consultare immediatamente un medico.

Analoghi della droga

Ketorolac fa parte dei preparati nazionali ed esteri. Nelle farmacie puoi trovare analoghi economici con una composizione quasi identica: i generici. Il costo dei farmaci indiani prodotti con il nome commerciale generale Ketorol: soluzione in fiale - 120 rubli. (10 pezzi), compresse - 36 rubli. (20 pezzi), gel - 255 rubli. (30 g).

Analoghi strutturali completi, prezzo (rub.):

  • Ketorolac (Russia), compresse - da 15 a 40, fiale - 80;
  • Ketanov (Romania), compresse - 70, fiale - 125;
  • Ketorolac Romofarm (Romania), fiale - 105;
  • Dolak (India), compresse - 35, fiale - 85.

In alcuni casi, è necessario determinare i benefici di Ketanov o Ketorol, che è meglio usare per il dolore. I preparati sono analoghi strutturali completi: contengono lo stesso ingrediente attivo in dosaggi identici. Ciò significa che indicazioni e controindicazioni, modalità di applicazione non presentano differenze gravi. Tutte le caratteristiche di Ketorol e Ketanov sono sostanzialmente le stesse, quindi i fondi sono intercambiabili.

Un meccanismo d'azione simile si trova negli analoghi di gruppo di ketorolac. L'indometacina è la più vicina nelle proprietà a Ketorol. Candele, varie versioni di compresse e gel hanno fornito una grande richiesta per un altro composto correlato con un meccanismo d'azione simile: il diclofenac. Tuttavia, questo particolare rappresentante dei FANS è stato sottoposto a test aggiuntivi negli ultimi anni a causa dell'aumento delle segnalazioni di effetti negativi sul tratto gastrointestinale, sul sistema cardiovascolare e sull'ematopoiesi.

Ketorolac ha proprietà analgesiche. Effetti antinfiammatori e antipiretici meno pronunciati. Pertanto, Ketorol non è un sostituto completo di paracetamolo, ibuprofene, aspirina e viceversa.

Dottore in Medicina, il ricercatore sulla sicurezza del trattamento FANS A. Karataev ritiene che ci siano più pro che contro nell'uso di questo gruppo di farmaci. Lo scienziato nota l'elevata biodisponibilità del ketorolac, la capacità di accumularsi rapidamente nel plasma.

Ketorol e analoghi nella composizione sviluppano un effetto analgesico paragonabile all'uso di piccole dosi di morfina o promedolo. Tuttavia, l'azione del ketorolac dura più a lungo degli antidolorifici narcotici. Ketorol non è un sedativo, non crea dipendenza, raramente provoca effetti indesiderati in un breve ciclo di trattamento.

Ketorol (Ketorol)

Composto

Compresse di chetorolo

Sostanze inattive: lattosio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, amido di mais, ipromellosa, glicolato di amido di sodio, biossido di titanio, glicole propilenico, colorante - verde oliva.

Ketorol soluzione per iniezione intramuscolare
Principio attivo: trometamina ketorolac.
Sostanze inattive: etanolo, sodio cloruro, ottossinolo, disodio edetato, sodio idrossido, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

effetto farmacologico

Ketorol è un agente antinfiammatorio non steroideo con un effetto prevalentemente analgesico. Il principio attivo del farmaco è ketorolac (ketorolac trometamina). Ketorolac ha una moderata proprietà antipiretica, un effetto antinfiammatorio e un pronunciato effetto analgesico. Il ketorolac principalmente nei tessuti periferici provoca la soppressione non selettiva dell'attività degli enzimi ciclossigenasi 1 e 2, con conseguente inibizione della formazione di prostaglandine. Le prostaglandine svolgono un ruolo importante nell'insorgenza del dolore, nelle reazioni infiammatorie e nel meccanismo di termoregolazione. Secondo la struttura chimica, il principio attivo di Ketorol è una miscela racemica di +R- e -S-enantiomeri, e l'effetto analgesico del farmaco è dovuto proprio agli -S-enantiomeri. Il ketorolo non agisce sui recettori degli oppioidi, non deprime il centro respiratorio, non ha un effetto calmante e antidepressivo e non provoca dipendenza da farmaci. L'effetto analgesico di Ketorol è paragonabile in forza alla morfina ed è molto più superiore ai farmaci antinfiammatori non steroidei di altri gruppi. L'inizio dell'azione analgesica dopo l'iniezione intramuscolare o l'ingestione inizia rispettivamente dopo 0,5 e 1 ora. Il massimo effetto analgesico si osserva dopo 1-2 ore.

Indicazioni per l'uso

Per il sollievo di sindromi dolorose causate da qualsiasi causa, di forte o moderata gravità (compresa patologia oncologica e dolore nel periodo successivo agli interventi chirurgici).

Modalità di applicazione

Compresse di chetorolo
Assegnato alla somministrazione orale. A seconda della gravità e della gravità del dolore, viene utilizzato una o più volte alla dose di 10 mg (la dose massima consentita è di 4 compresse al giorno - 40 mg). Durata di 1 ciclo di trattamento - non più di 5 giorni.

Ketorol per iniezione intramuscolare
La dose minima efficace viene selezionata individualmente, che dipende dalla risposta terapeutica del paziente e dall'intensità della sindrome del dolore. Se necessario, possono essere somministrate in parallelo dosi ridotte di analgesici oppioidi.
All'età di 65 anni, 10-30 mg del farmaco vengono utilizzati per via intramuscolare una o più volte (ogni 4-6 ore) a 10-30 mg. Pazienti di età superiore ai 65 anni, così come in caso di funzionalità renale compromessa, Ketorol viene prescritto per via intramuscolare una volta 10-15 mg o ripetutamente 10-15 mg ogni 4-6 ore, a seconda della gravità della sindrome del dolore.
La dose massima consentita per i pazienti di età inferiore a 65 anni è di 90 mg/die. In caso di funzionalità renale compromessa o di età superiore ai 65 anni, la dose massima consentita è di 60 mg/die. Il corso della terapia non supera i 5 giorni.

Passaggio dall'uso intramuscolare a quello interno
Il giorno della transizione, la dose orale di Ketorol non deve superare i 30 mg. La dose totale giornaliera di compresse e soluzione quando si passa dalla somministrazione intramuscolare alla somministrazione orale non deve essere superiore a 90 mg / die per i pazienti di età pari o inferiore a 65 anni, per i pazienti con funzionalità renale compromessa o di età superiore a 65 anni - 60 mg / giorno.

Effetti collaterali

Gradazione degli effetti collaterali: più del 3% - frequente, 1-3% - meno frequente; meno dell'1% sono rari.

Dal sistema urinario: mal di schiena senza o con azotemia e/o ematuria, insufficienza renale acuta, sindrome emolitica uremica (insufficienza renale, trombocitopenia, anemia emolitica, porpora), diminuzione o aumento del volume delle urine escrete, edema renale, minzione frequente , giada (raro).

Da parte dell'apparato digerente: diarrea e gastralgia, soprattutto nei pazienti di età superiore ai 65 anni che avevano una storia di malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (spesso); flatulenza, sensazione di pienezza nello stomaco, costipazione, stomatite, vomito (meno spesso); lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, inclusi sanguinamento (bruciore o spasmo nella regione epigastrica, dolore addominale, vomito di fondi di caffè, bruciore di stomaco, melena, nausea) e perforazione della parete del tratto gastrointestinale, epatite, pancreatite acuta, ittero colestatico, epatomegalia (raro).

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, sonnolenza, vertigini (spesso); depressione, allucinazioni, psicosi, tinnito, problemi di udito, problemi di vista (inclusa percezione visiva offuscata), iperattività (ansia, cambiamenti di umore), meningite asettica (forte mal di testa, febbre, rigidità dei muscoli della schiena e/o del collo, convulsioni) - raramente.

Dal sistema respiratorio: edema laringeo (difficoltà a respirare, mancanza di respiro), dispnea o broncospasmo, rinite (raramente).

Reazioni allergiche: reazioni anafilattoidi o anafilassi (rash cutaneo, scolorimento della pelle del viso, prurito cutaneo, orticaria, dispnea o tachipnea, edema periorbitale, gonfiore delle palpebre, mancanza di respiro, mancanza di respiro, respiro sibilante, pesantezza al torace ) - raramente.
Dal sistema di coagulazione del sangue: epistassi, sanguinamento da una ferita postoperatoria, sanguinamento dall'intestino (raramente).

Da parte degli organi ematopoietici: eosinofilia, anemia, leucopenia (raramente).

Reazioni cutanee: porpora ed eruzione cutanea, inclusa eruzione maculo-papulare (meno frequente); orticaria, dermatite esfoliativa (febbre con o senza brividi, desquamazione o ispessimento della pelle, arrossamento, indolenzimento e/o gonfiore delle tonsille), sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson (raramente).

Dal lato del sistema cardiovascolare: un leggero aumento della pressione sanguigna (meno frequente); edema polmonare, perdita di coscienza (raro).

Reazioni locali quando iniettato nel muscolo: dolore o bruciore nel sito di iniezione (meno frequentemente).

Altri: gonfiore di gambe, viso, caviglie, piedi, dita, aumento di peso (spesso); sudorazione eccessiva (meno spesso); febbre, gonfiore della lingua (raro).

Controindicazioni

Triade dell'aspirina;
angioedema;
broncospasmo;
ipersensibilità alla trometamina ketorolac e/o ad altri farmaci del gruppo FANS;
ipovolemia, indipendentemente dalla causa del suo sviluppo;
malattie erosive e ulcerative dell'apparato digerente nella fase acuta;
ipocoagulazione (compresi casi di emofilia);
disidratazione;
ulcere peptiche;
ictus emorragico (sospetto o confermato);
combinazione con altri FANS;
insufficienza renale e/o epatica (se la creatinina plasmatica è superiore a 50 mg/l);
violazione dell'ematopoiesi;
diatesi emorragica;
gravidanza, parto, allattamento;
alto rischio di sanguinamento (compreso il postoperatorio);
età fino a 16 anni.

Gravidanza

Ketorol è controindicato nelle donne in gravidanza. Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene temporaneamente interrotto.

interazione farmacologica

La combinazione di paracetamolo e Ketorol aumenta il rischio di effetti tossici sul tessuto renale, con il metotrexato provoca un aumento della nefrotossicità e dell'epatotossicità.
La nomina simultanea di ketorolac con preparati di calcio, glucocorticosteroidi, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei di altri gruppi, corticotropina ed etanolo può provocare ulcerazioni nella mucosa del tratto gastrointestinale, che minacciano lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale.
Sullo sfondo dell'uso del farmaco, possono verificarsi una diminuzione della clearance del litio e del metotrexato e un aumento della tossicità di entrambe queste sostanze.

L'uso simultaneo con anticoagulanti indiretti, trombolitici, eparina, cefoperazone, agenti antipiastrinici, pentossifillina e cefotetan aumenta il possibile rischio di sanguinamento.
Ketorol riduce l'effetto dei farmaci antipertensivi e diuretici, poiché provoca una diminuzione della formazione di prostaglandine nei reni.
Il probenecid riduce il volume di distribuzione e la clearance plasmatica di Ketorol, ne aumenta il contenuto nel siero del sangue e aumenta l'emivita di Ketorolac trometamina.
L'uso combinato di metotrexato e ketorolac è possibile solo con la nomina di piccole dosi di metotrexato (in questo caso è necessario monitorare attentamente la concentrazione plasmatica di metotrexato).

L'assorbimento di Ketorolac trometamina non è influenzato dall'uso di antiacidi.
Ketorol aumenta i livelli plasmatici di nifedipina e verapamil.
Con l'uso simultaneo di Ketorol, aumenta l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci ipoglicemizzanti orali e dell'insulina, che richiede una modifica della dose di quest'ultima. Quando si prescrive il farmaco con altri farmaci che hanno un effetto nefrotossico (compresi i farmaci contenenti oro), aumenta il rischio di nefrotossicità.
I farmaci che inibiscono la secrezione tubulare riducono la clearance della ketorolac trometamina e ne aumentano la concentrazione sierica.
Quando il farmaco è combinato con analgesici oppioidi, è possibile una significativa riduzione del dosaggio di questi ultimi.
La nomina congiunta di valproato di sodio e ketorol porta a una violazione dell'aggregazione piastrinica.
Dal punto di vista farmaceutico, la trometamina ketorolac è incompatibile con i preparati al litio e la soluzione di tramadolo.

Non mescolare Ketorol soluzione per iniezione intramuscolare nella stessa siringa con prometazina, morfina solfato e idrossizina, poiché interagiscono chimicamente con la precipitazione.
Soluzione per iniezione intramuscolare Ketorol è compatibile con soluzione di destrosio al 5%, soluzione isotonica di cloruro di sodio, plasmalite, soluzione di lattato di Ringer e soluzione di Ringer, nonché soluzioni per infusione che includono lidocaina cloridrato, dopamina cloridrato, aminofillina, eparina sale sodico e insulina umana ad azione breve .

Overdose

Possibili segni di sovradosaggio di Ketorol: nausea, dolore addominale, vomito, ulcere peptiche o lesioni erosive del tratto gastrointestinale, acidosi metabolica, compromissione della funzionalità renale.
Trattamento: lavanda gastrica seguita dalla nomina di farmaci adsorbenti, trattamento sintomatico. Non viene escreto in larga misura dai metodi di dialisi.

Modulo per il rilascio

Compresse di chetorolo: rotondo, rivestito di verde, con il simbolo "S" su 1 lato, biconvesso, contiene 10 mg di ketorolac trometamina. La frattura è bianca o quasi bianca. Confezione da 20 pezzi (10 pezzi in ogni blister).

Ketorol - soluzione per iniezione intramuscolare in fiale di vetro scuro contenenti 1 ml di Ketorol (30 mg di ketorolac trometamina). Ci sono 10 fiale in un blister.

Condizioni di archiviazione

Conservare secondo l'elenco B. Il luogo di conservazione deve essere asciutto e al riparo dalla luce. Temperatura - non superiore a 25 ° С. Periodo di validità - 3 anni. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prescrizione dispensa dalle farmacie.

Inoltre

Non è raccomandato prescrivere Ketorol come componente per la premedicazione, l'anestesia nella pratica ostetrica e l'anestesia di mantenimento a causa del significativo rischio di sanguinamento. Non indicato nel trattamento della sindrome da dolore cronico.
L'effetto del principio attivo Ketorol sull'aggregazione piastrinica si osserva per 1-2 giorni.
Per i pazienti con disturbi del sistema di coagulazione del sangue, il ketorolac viene prescritto se viene eseguito un monitoraggio costante della conta piastrinica, ciò è particolarmente importante se è necessaria un'emostasi affidabile (periodo postoperatorio).
Prescrivere con cautela in caso di colecistite, asma bronchiale, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica, compromissione della funzionalità renale (con creatinina sierica inferiore a 50 mg/l), epatite attiva, colestasi, lupus eritematoso sistemico, sepsi, escrescenze polipi nel rinofaringe e nella mucosa nasale , pazienti anziani di età superiore ai 65 anni.

Il rischio di sviluppare effetti collaterali dal sistema urinario aumenta con l'ipovolemia.
Ketorol, se necessario, può essere utilizzato in combinazione con analgesici oppioidi.
Ketorol non è raccomandato per essere assunto contemporaneamente al paracetamolo per più di 5 giorni.
Quando si utilizza Ketorol, un numero significativo di pazienti sviluppa effetti collaterali dal sistema nervoso centrale (ad esempio sonnolenza, mal di testa, vertigini), quindi è meglio evitare di svolgere attività che richiedono una reazione rapida e una maggiore attenzione (lavorare con i meccanismi, guidare veicoli).
Le informazioni sul farmaco sono fornite solo a scopo informativo e non devono essere utilizzate come guida all'automedicazione. Solo un medico può decidere la nomina del farmaco, nonché determinare la dose e le modalità del suo utilizzo.