Τηρείτε τους νέους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων. Νέοι κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων: αφήστε στην άκρη τον πανικό Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας

Σε σχέση με εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των κανόνων της διαταγής αριθ. 403n της 11ης Ιουλίου 2017 «Περί έγκρισης κανόνων διακοπών φάρμακαγια ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων, από οργανισμούς φαρμακείων, μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια φαρμακευτικές δραστηριότητες«(εφεξής διαταγή αριθ. 403 ν, Διαδικασία)

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αναφέρει τα ακόλουθα.

1. Για το θέμα της χορήγησης φαρμάκου με συνταγή, η ισχύς του οποίου έχει λήξει ενόσω βρισκόταν σε αναβολή διατροφής (άρθρο 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται στην παράγραφο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες ναρκωτικών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική καταχώριση, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους. υπόκειται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 αριθ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα προαναφερόμενα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται στο Μέρος 6 του άρθρου 25. Ομοσπονδιακός νόμοςμε ημερομηνία 8 Ιανουαρίου 1998 Αρ. Z-FZ «Ον φάρμακαΚαι ψυχοτρόπων ουσιών», όσον αφορά την απαγόρευση της χορήγησης συνταγών που έχουν γραφτεί πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (άρθρα 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο έκτο της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, η χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμάκων σύμφωνα με τις συνταγές πραγματοποιείται μόνο από φαρμακοποιούς (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. από τα φαρμακεία με τον τρόπο που ορίζει το ομοσπονδιακό όργανο εκτελεστική εξουσία, ασκώντας τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής κρατικής πολιτικής και νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Ταυτόχρονα, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές που επιτρέπουν τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση του ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος για την περίοδο παράδοσής του σε ιατρική οργάνωση.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών για φάρμακα (άρθρο 14 της Διαδικασίας).

Η παραγγελία αριθ. 403 n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι με τον προβλεπόμενο τρόποεγγεγραμμένα ως μη συνταγογραφούμενα προϊόντα και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση"Διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή."

Τα φάρμακα ταξινομούνται ως συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα στο στάδιο της λήψης τους κρατική εγγραφή, οι όροι αποδέσμευσης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η εντολή Νο. 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φαρμάκων.

Το άρθρο 14 της Διαδικασίας εισήγαγε έναν νέο κανόνα για την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

για φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% εθυλική αλκοόληαπό τον όγκο τελικών προϊόντων;

για φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με ανατομικά και θεραπευτικά χημική ταξινόμηση, συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATC), σε αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά(κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A) και δεν υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων αναγράφονται έντυπα συνταγώνέντυπα Νο. 107-1/u, και τα δύο ισχύουν έως 60 ημέρες και ισχύουν έως 1 έτος. ΣΕ η τελευταία περίπτωσηη συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά τη χορήγηση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες για ποσοστόαιθυλική αλκοόλη σε υγρό δοσολογικές μορφές ah των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και η συμμόρφωση των φαρμακευτικών προϊόντων με ορισμένες ομάδες ATC περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος.

Για παράδειγμα, φάρμακα με διεθνή μη ιδιόκτητα ονόματαΗ χλωροπρομαζίνη ("Aminazine") και το Chlorprothixene ("Chlorprothixene", "Truxal") ανήκουν στην ομάδα αντιψυχωσικά(κωδικός N05A), με διεθνείς μη ιδιόκτητες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromod("Phenazepam", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan", κ.λπ.) - στην ομάδα των αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft", "Serenata", "Aseptra", κ.λπ.) και Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea", κ.λπ.) - σε η ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A) .

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (άρθρο 20 της Διαδικασίας).

Η ρήτρα 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν:

ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται αυτά τα φάρμακα. δικα τους νόμιμοι εκπρόσωποι(εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι)

άλλα πρόσωπα με πληρεξούσιο από τον ασθενή, που συντάχθηκε σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί κατόπιν αιτήματος του ασθενούς ή εάν είναι αδύνατο για αυτόν να συντάξει πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Επιπλέον, εάν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας προτείνει να γνωστοποιηθούν αυτές οι πληροφορίες σε όλους τους επικεφαλής των περιφερειακών υγειονομικών αρχών, οργανώσεις φαρμακείωνΚαι μεμονωμένους επιχειρηματίεςπου διαθέτουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας και διανέμουν φαρμακευτικά προϊόντα.

" № 10/2017

Από τις 22 Σεπτεμβρίου 2017 ισχύουν οι κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών φαρμάκων.

Το διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, ημερομηνίας 11 Ιουλίου 2017, αριθ. Κανόνες). Το έγγραφο τέθηκε σε ισχύ στις 22 Σεπτεμβρίου 2017. Από αυτήν την ημερομηνία, η προηγουμένως ισχύουσα Διάταξη του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας με ημερομηνία 14 Δεκεμβρίου 2005 Αρ. 785 «Σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων» κατέστη άκυρη.

Ποιες αλλαγές στο έργο θα αντιμετωπίσουν οι φαρμακευτικοί οργανισμοί σε σχέση με αυτό;

Από 22/09/2017 για θέματα λιανεμποριο(φαρμακευτικοί οργανισμοί και μεμονωμένοι επιχειρηματίες) που ασκούν φαρμακευτικές δραστηριότητες νέα παραγγελίαχορήγηση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοβιολογικών. Το έγγραφο περιλαμβάνει τρεις ενότητες:

Γενικές Προϋποθέσειςστη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση·

απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, φαρμάκων με αναβολική δράση και άλλων φαρμάκων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική·

απαιτήσεις για τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίων ιατρικών οργανισμών, μεμονωμένων επιχειρηματιών που έχουν άδεια ιατρικές δραστηριότητες. Οι κανόνες αναθεώρησαν τις απαιτήσεις για τη χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, καθώς και τα φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, καθόρισαν τις απαιτήσεις για την πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία ενός φαρμάκου που διανέμεται από φαρμακείο, καθορίζουν τις ιδιαιτερότητες της χορήγησης φάρμακα σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου ιατρικών οργανώσεων και μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες. Το έγγραφο διευκρινίζει επίσης:

τη χρονική περίοδο κατά την οποία χορηγούνται τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναγράφονται στη συνταγή «statim» (αμέσως) και «cito» (επειγόντως)·

διάρκεια ζωής των συνταγών για χορηγούμενα φάρμακα σε έναν οργανισμό φαρμακείου.

Ας σταθούμε στις σημαντικότερες διατάξεις των Κανόνων, σημειώνοντας ότι ισχύουν για τις ακόλουθες φαρμακευτικές επιχειρήσεις:

• σημεία φαρμακείου?

  περίπτερα φαρμακείων?

  μεμονωμένους επιχειρηματίες με άδεια άσκησης φαρμακευτικής δραστηριότητας.

Χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με τις συνταγές.

Η διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων, καθώς και τα έντυπα συνταγογράφησης φαρμάκων, η διαδικασία επεξεργασίας αυτών των εντύπων, η καταγραφή και η αποθήκευσή τους εγκρίνονται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 20ής Δεκεμβρίου 2012 Αρ. 1175n. Τα έντυπα συνταγογραφούμενων εντύπων που περιέχουν τη συνταγογράφηση ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων ουσιών, τη διαδικασία παραγωγής, διανομής, εγγραφής, λογιστικής και αποθήκευσης τους, καθώς και τους κανόνες εγγραφής εγκρίνονται με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας της 01.08. 2012 Αρ. 54ν.

Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα διανέμονται από φαρμακεία και σημεία φαρμακείων. Έχουν επίσης το δικαίωμα να χορηγούν ανοσοβιολογικά, ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα. Ταυτόχρονα, αυτά τα υποκείμενα της φαρμακευτικής δραστηριότητας πρέπει να έχουν το δικαίωμα να εκδίδουν τα τελευταία για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την κυκλοφορία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και πρόδρομων ουσιών τους και την καλλιέργεια ναρκωτικών φυτών.

Σημείωση:

Η πώληση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο των ναρκωτικών, των ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους που υπόκεινται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 αριθ. 681, δεν είναι πραγματοποιείται από μεμονωμένους επιχειρηματίες.

Οι κανόνες καθορίζουν τη διαδικασία χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοτρόπων εντύπων σύμφωνα με τις συνταγές που αναγράφονται σε συνταγογραφούμενα έντυπα διαφόρων μορφών.

* Εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 681.

** Εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 681.

*** Εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας με ημερομηνία 22 Απριλίου 2014 Αρ. 183n.

**** Εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Κοινωνικής Υγείας Ανάπτυξης της Ρωσίας της 17ης Μαΐου 2012 Αρ. 562n.

Οι όροι κατά τους οποίους χορηγούνται τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναγράφονται στη συνταγή «statim» (αμέσως) και «cito» (επειγόντως), παραμένουν οι ίδιοι και προσδιορίζονται στην παράγραφο 6 των Κανόνων.

Χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή

Τα φάρμακα που δεν αναφέρονται στον πίνακα διανέμονται χωρίς ιατρική συνταγή σύμφωνα με τις οδηγίες για την ιατρική χρήση τους.

Απαιτήσεις για την πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία ενός φαρμακευτικού προϊόντος που διανέμεται από φαρμακείο

Η ρήτρα 8 των Κανόνων ορίζει πλέον ότι το φαρμακευτικό προϊόν πωλείται σε πρωτογενή και δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία, η επισήμανση των οποίων πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου. 46 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 61-FZ.

Οι συσκευασίες για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Καταλόγου II πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της παραγράφου 3 του άρθρου. 27 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 01/08/1998 Αρ. 3-FZ «Περί ναρκωτικών και ψυχοτρόπων ουσιών» (εφεξής καλούμενος ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 3-FZ).

Σημείωση:

Πρωτογενής συσκευασία και δευτερογενής (καταναλωτική) συσκευασία ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα II και χρησιμοποιούνται σε ιατρικούς σκοπούςκαι/ή στην κτηνιατρική, πρέπει να επισημαίνονται με διπλή κόκκινη λωρίδα.

Η παραβίαση της κύριας συσκευασίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του απαγορεύεται από τους Κανόνες.

Επιτρέπεται η παραβίαση της δευτερεύουσας (καταναλωτικής) συσκευασίας και η διανομή σε πρωτογενή συσκευασία εάν η ποσότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που αναφέρεται στη συνταγή ή απαιτείται από τον αγοραστή (για μη συνταγογραφούμενη χορήγηση) λιγότερη ποσότητατου φαρμάκου που περιέχεται στη δευτερεύουσα (καταναλωτική) συσκευασία. Στην περίπτωση αυτή, κατά τη χορήγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, παρέχονται στο άτομο που αγοράζει το φαρμακευτικό προϊόν οδηγίες (αντίγραφο των οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμάκων.

Οι κανόνες ορίζουν (άρθρο 13) ότι η χορήγηση ενός ανοσοβιολογικού φαρμάκου πραγματοποιείται στο άτομο που αγοράζει (παραλαμβάνει) το φάρμακο εάν διαθέτει ειδικό θερμικό δοχείο στο οποίο είναι τοποθετημένο το φάρμακο, με εξήγηση της ανάγκης για την παράδοσή του σε ιατρικό οργανισμό που υπόκειται σε αποθήκευση σε ειδικό θερμικό δοχείο εντός περιόδου που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες από την αγορά του.

Όταν διανέμετε ένα ανοσοβιολογικό φαρμακευτικό προϊόν με ιατρική συνταγή ή με ιατρική συνταγή, το οποίο παραμένει στον αγοραστή αυτό το φάρμακο, υποδεικνύεται ακριβής ώρα(σε ώρες και λεπτά) των διακοπών του.

Διανομή φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου.

Το τιμολόγιο ζήτησης για τη χορήγηση φαρμάκων συντάσσεται σύμφωνα με τις Οδηγίες για τη διαδικασία συνταγογράφησης φαρμάκων και έκδοσης συνταγών και αιτημάτων τιμολογίου.

Σας υπενθυμίζουμε: για τη διασφάλιση της διαδικασίας διάγνωσης και θεραπείας, οι ιατρικοί οργανισμοί λαμβάνουν φάρμακα από έναν οργανισμό φαρμακείου σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου (ρήτρα 3.1 του εγγράφου). Το τιμολόγιο απαίτησης πρέπει να φέρει σφραγίδα, στρογγυλή σφραγίδα του ιατρικού οργανισμού και υπογραφή του προϊσταμένου του ή του αναπληρωτή του για το ιατρικό τμήμα. Το έγγραφο αναφέρει επίσης τον αριθμό, την ημερομηνία παρασκευής του, τον αποστολέα και τον παραλήπτη του φαρμακευτικού προϊόντος, το όνομά του (υποδεικνύει τη δοσολογία, τη μορφή απελευθέρωσης (δισκία, αμπούλες, αλοιφές, υπόθετα κ.λπ.)), τον τύπο συσκευασίας (κουτιά, φιάλες , σωληνάρια κ.λπ.), τρόπος εφαρμογής (για ένεση, για εξωτερική χρήση, χορήγηση από το στόμα, σταγόνες για τα μάτιακ.λπ.), τον αριθμό των φαρμάκων που ζητήθηκαν, την ποσότητα και το κόστος των φαρμάκων που χορηγήθηκαν.

Σημείωση:

Διανομή φαρμάκων σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου ιατρικών οργανώσεων και μεμονωμένων επιχειρηματιών με άδεια για ιατρικές δραστηριότητες, τεκμηριωμένη στο σε ηλεκτρονική μορφή, για παράδειγμα, εάν αυτοί, καθώς και φορείς λιανικού εμπορίου (φαρμακεία και μεμονωμένοι επιχειρηματίες) συμμετέχουν αντίστοιχα στο σύστημα αλληλεπίδρασης πληροφοριών για την ανταλλαγή πληροφοριών.

Κατά τη χορήγηση φαρμάκων, ο φαρμακοποιός ελέγχει την ορθή εκτέλεση του τιμολογίου ζήτησης και σημειώνει σε αυτό μια σημείωση σχετικά με την ποσότητα και το κόστος των φαρμάκων που χορηγούνται.

Η παράγραφος 31 των Κανόνων ορίζει ότι η παραβίαση της κύριας συσκευασίας ενός φαρμάκου κατά τη χορήγηση του κατόπιν τιμολογίου επιτρέπεται από οντότητα λιανικού εμπορίου που διαθέτει άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας με δικαίωμα παρασκευής φαρμάκων. Στην περίπτωση αυτή, το φαρμακευτικό προϊόν διανέμεται σε συσκευασία που έχει παρασκευαστεί σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία, με οδηγίες (αντίγραφα οδηγιών) για τη χρήση του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Οι παραπάνω οδηγίες ορίζουν ότι οι απαιτήσεις τιμολογίου για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική καταγράφονται σε ξεχωριστά έντυπα απαιτήσεων τιμολογίου για κάθε ομάδα φαρμάκων. Έτσι, σύμφωνα με τις ατομικές απαιτήσεις τιμολογίου πραγματοποιούνται τα ακόλουθα (ρήτρα 27 των Κανόνων):

χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων του Παραρτήματος II.

Πρόγραμμα III ψυχοφάρμακα.

άλλα φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, συμπεριλαμβανομένων αυτών που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Ταυτόχρονα, απαγορεύεται η χορήγηση ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων του Καταλόγου ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων με τη μορφή διαδερμικών θεραπευτικών συστημάτων, ψυχοτρόπων φαρμάκων της λίστας III σύμφωνα με τις απαιτήσεις τιμολογίου ενός μεμονωμένου επιχειρηματία που έχει άδεια για ιατρικές δραστηριότητες (ρήτρα 4 του άρθρου 31 του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 3- Ομοσπονδιακός νόμος).

Όλες οι απαιτήσεις τιμολογίου για τις οποίες διανέμονται φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται στον φορέα λιανικού εμπορίου:

για πέντε χρόνια - για ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα του Παραρτήματος II, ψυχοφάρμακα του Καταλόγου III (σε σχέση με φαρμακεία και σημεία φαρμακείου)·

για τρία χρόνια – για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική·

εντός ενός έτους – για άλλα φάρμακα.

Εξηγήσεις από το Υπουργείο Υγείας.

Σήμερα, οι αρμόδιες αρχές έχουν αρχίσει να δέχονται αιτήματα για την εφαρμογή των νέων Κανονισμών, με αποτέλεσμα το Υπουργείο Υγείας να εκδώσει διευκρινίσεις με ημερομηνία 27 Σεπτεμβρίου 2017 προκειμένου να γνωστοποιήσει τις πληροφορίες αυτές σε φαρμακευτικούς οργανισμούς και επιχειρηματίες που κατέχουν άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας και χορήγησης φαρμάκων. Συγκεκριμένα, αξιωματούχοι μίλησαν για το θέμα της χορήγησης ενός φαρμάκου με συνταγή που είχε λήξει ενώ βρισκόταν υπό αναβαλλόμενη συντήρηση (άρθρο 9 των Κανονισμών). Ανέφεραν ότι αυτός ο κανόνας ισχύει για όλες τις ομάδες φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και τα ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II. Για αυτούς, ο κανόνας που προβλέπεται στο Μέρος 6 του άρθρου. 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου αριθ. 3-FZ, σχετικά με την απαγόρευση της χορήγησης τους σε συνταγές που γράφτηκαν πριν από περισσότερες από 15 ημέρες.

Η παράγραφος 20 των Κανόνων διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν:

ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται αυτά τα φάρμακα·

νόμιμοι εκπρόσωποι ασθενών (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι)·

άλλα πρόσωπα με πληρεξούσιο από τον ασθενή, που εκτελείται με τον προβλεπόμενο τρόπο.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή, το Υπουργείο Υγείας εξήγησε τα εξής: συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί από συμβολαιογράφο κατόπιν αιτήματος του ασθενούς ή εάν είναι αδύνατο να τους γράψετε (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας).

Σημείωση:

Αν στο πληρεξούσιο δεν αναφέρεται ο χρόνος ισχύος του, παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Οι διευκρινίσεις του υπουργείου Υγείας επηρέασαν και τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμάκων. Κατά την απελευθέρωσή τους, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην ενότητα 13 των Κανόνων. Ταυτόχρονα, σύμφωνα με αξιωματούχους, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές για τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που απαιτείται για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμάκου κατά την παράδοσή του σε ιατρικό οργανισμό.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι οι Κανόνες δεν εισάγουν απαίτηση για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «διανέμονται χωρίς ιατρική συνταγή».

Προς ενημέρωσή σας:

Τα φάρμακα ταξινομούνται ως συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους. Οι όροι χορήγησης υποδεικνύονται στα έγγραφα εγγραφής για φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Οι κανόνες, όπως εξηγεί το υπουργείο Υγείας, ρυθμίζουν μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν δημιουργούν πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των προαναφερόμενων φαρμάκων. Η ρήτρα 14 εισήγαγε έναν νέο κανόνα για την αποθήκευση για τρεις μήνες συνταγών για φάρμακα σε υγρή δοσολογική μορφή που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη κατ' όγκο του τελικού προϊόντος. Παράλληλα, σύμφωνα με τις εξηγήσεις του τμήματος, υπόκεινται σε φύλαξη συνταγές για τα παραπάνω φάρμακα γραμμένες σε συνταγογραφούμενα έντυπα του εντύπου 107-1/ετ., διάρκειας ισχύος έως 60 ημέρες και έως 1 έτος. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά τη χορήγηση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Εγκρίθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας της 12ης Φεβρουαρίου 2007 Αρ. 110 «Σχετικά με τη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων και προϊόντων ιατρικούς σκοπούςκαι εξειδικευμένα ιατρικά προϊόντα διατροφής.»

Η αντίστοιχη διαδικασία καθιερώθηκε με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας, της 26ης Οκτωβρίου 2015, αριθ. .»

Σε σχέση με εισερχόμενα αιτήματα για την εφαρμογή των προτύπων της διαταγής αριθ. άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας» (στο εξής, αντίστοιχα - υπ' αριθμ. 403 ν, Διαδικασία)

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αναφέρει τα ακόλουθα.

1. Για το θέμα της χορήγησης φαρμάκου με συνταγή, η ισχύς του οποίου έχει λήξει ενόσω βρισκόταν σε αναβολή διατροφής (άρθρο 9 της Διαδικασίας).

Ο κανόνας που προβλέπεται στην παράγραφο 9 της Διαδικασίας ισχύει για όλες τις ομάδες ναρκωτικών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υπόκεινται σε ποσοτική καταχώριση, με εξαίρεση τα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο II του καταλόγου ναρκωτικών, ψυχοτρόπων ουσιών και των πρόδρομων ουσιών τους. υπόκειται σε έλεγχο στη Ρωσική Ομοσπονδία, που εγκρίθηκε με Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Ιουνίου 1998 αριθ. 681 (εφεξής ο κατάλογος).

Για τα προαναφερόμενα ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα ισχύει ο κανόνας που προβλέπεται στο Μέρος 6 του Άρθρου 25 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 8ης Ιανουαρίου 1998 Αρ. σε συνταγές που εκδόθηκαν πριν από περισσότερες από δεκαπέντε ημέρες.

2. Για το θέμα της χορήγησης ανοσοβιολογικών φαρμάκων (άρθρα 3 και 13 της Διαδικασίας).

Σύμφωνα με την παράγραφο έκτο της παραγράφου 3 της Διαδικασίας, η χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμάκων σύμφωνα με τις συνταγές πραγματοποιείται μόνο από φαρμακοποιούς (φαρμακεία, σημεία φαρμακείων).

Αυτός ο κανόνας ρυθμίζεται από την παράγραφο 3 του άρθρου 12 του ομοσπονδιακού νόμου της 17ης Σεπτεμβρίου 1998 αριθ. συνταγογράφηση για το φάρμακο από τα φαρμακεία με τον τρόπο που καθορίζεται από τις ομοσπονδιακές εκτελεστικές αρχές που εκτελούν τα καθήκοντα ανάπτυξης και εφαρμογής της κρατικής πολιτικής και της νομικής ρύθμισης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Κατά τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 13 της Διαδικασίας. Επιπλέον, εκτός από τα θερμικά δοχεία, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες συσκευές που επιτρέπουν τη διατήρηση του καθεστώτος θερμοκρασίας που είναι απαραίτητο για την αποθήκευση ενός ανοσοβιολογικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά την παράδοσή του σε ιατρικό οργανισμό.

3. Για το θέμα της φύλαξης συνταγών για φάρμακα (άρθρο 14 της Διαδικασίας).

Το Order No. 403 n δεν εισάγει κανόνα σχετικά με την ανάγκη για τους ασθενείς να λαμβάνουν συνταγές για φάρμακα που είναι δεόντως καταχωρισμένα ως φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή και έχουν αντίστοιχη καταχώριση στις οδηγίες για ιατρική χρήση «Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή».

Τα φάρμακα ταξινομούνται ως συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα στο στάδιο της κρατικής καταχώρισής τους, οι όροι χορήγησης αναφέρονται στα έγγραφα εγγραφής για τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών για ιατρική χρήση.

Η εντολή Νο. 403 n ρυθμίζει μόνο τη διάρκεια ζωής των συνταγών και δεν εισάγει πρόσθετους περιορισμούς στην κυκλοφορία των παραπάνω φαρμάκων.

Το άρθρο 14 της Διαδικασίας εισήγαγε έναν νέο κανόνα για την αποθήκευση συνταγών για τρεις μήνες σε οργανισμό φαρμακείου ή με μεμονωμένο επιχειρηματία με άδεια φαρμακευτικής δραστηριότητας:

για φαρμακευτικά προϊόντα σε υγρή μορφή δοσολογίας που περιέχουν περισσότερο από 15% αιθυλική αλκοόλη κατ' όγκο του τελικού προϊόντος·

για φάρμακα ταξινομημένα σύμφωνα με την ανατομική-θεραπευτική-χημική ταξινόμηση που συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (εφεξής - ATC), αντιψυχωσικά (κωδικός N05A), αγχολυτικά (κωδικός N05B), υπνωτικά και ηρεμιστικά (κωδικός N05C), αντικαταθλιπτικά (κωδικός N06A ) και δεν υπόκειται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική.

Ταυτόχρονα, σημειώστε ότι οι συνταγές για φάρμακα των παραπάνω ομάδων, γραμμένες στα έντυπα συνταγογράφησης του εντύπου Νο. 107-1/u, υπόκεινται σε αποθήκευση, τόσο με περίοδο ισχύος έως 60 ημέρες όσο και με ισχύ περίοδο έως 1 έτους. Στην τελευταία περίπτωση, η συνταγή παραμένει και φυλάσσεται για μια καθορισμένη περίοδο μετά τη χορήγηση της τελευταίας παρτίδας του φαρμάκου στον ασθενή.

Πληροφορίες για το ποσοστό αιθυλικής αλκοόλης σε υγρές μορφές δοσολογίας φαρμάκων, καθώς και για τη συμμόρφωση των φαρμάκων με ορισμένες ομάδες ATC περιέχονται επίσης στις οδηγίες για ιατρική χρήση ενός συγκεκριμένου φαρμάκου.

Για παράδειγμα, τα φάρμακα με τις διεθνείς μη ιδιόκτητες ονομασίες Chlorpromazine ("Aminazine") και Chlorprothixene ("Chlorprothixene", "Truxal") ανήκουν στην ομάδα των αντιψυχωσικών (κωδικός N05A), με τις διεθνείς μη ιδιόκτητες ονομασίες Tofisopam ("Grandaxin") και Bromohendia. ("Phenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" κ.λπ.) - στην ομάδα αγχολυτικών (κωδικός N05B), με διεθνείς μη αποκλειστικές ονομασίες Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft" ", "Serenata", "Aceptra" κ.λπ.) και Εσιταλοπράμη ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea", κ.λπ.) - στην ομάδα των αντικαταθλιπτικών (κωδικός N06A).

4. Για το θέμα της χορήγησης ναρκωτικών και ψυχοφαρμάκων (άρθρο 20 της Διαδικασίας).

Η ρήτρα 20 της Διαδικασίας διευκρινίζει τον κανόνα σχετικά με τα άτομα που δικαιούνται να λαμβάνουν ναρκωτικά και ψυχοφάρμακα που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο II του καταλόγου. Έτσι, αυτά τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν:

ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται αυτά τα φάρμακα. οι νόμιμοι εκπρόσωποί τους (εάν οι ασθενείς είναι ανήλικοι ή ανίκανοι)·

άλλα πρόσωπα με πληρεξούσιο από τον ασθενή, που συντάχθηκε σύμφωνα με τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Όσον αφορά το πληρεξούσιο από τον ασθενή για λήψη ναρκωτικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, σημειώνουμε ότι συντάσσεται σε απλή γραπτή μορφή (άρθρο 185 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας) και μπορεί να επικυρωθεί κατόπιν αιτήματος του ασθενούς ή εάν είναι αδύνατο για αυτόν να συντάξει πληρεξούσιο (άρθρα 163 και 185.1 του Αστικού Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας). Επιπλέον, εάν στο πληρεξούσιο δεν αναγράφεται ο χρόνος ισχύος του, παραμένει σε ισχύ για ένα έτος από την ημερομηνία υπογραφής του.

Το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας προτείνει να γνωστοποιηθούν αυτές οι πληροφορίες σε όλους τους επικεφαλής των περιφερειακών υγειονομικών αρχών, των οργανισμών φαρμακείων και των μεμονωμένων επιχειρηματιών που διαθέτουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες και χορηγούν φάρμακα.

"Έχει εκδοθεί νέα παραγγελία, τώρα θα είναι πάντα έτσι"

24ωρο φαρμακείο κοντά στο σταθμό του μετρό σε κατοικημένη περιοχή. Χρειάζομαι το φάρμακο που μου συνέταξε ο γιατρός το καλοκαίρι: χθες το πακέτο τελείωσε, πρέπει να το πάρω το επόμενο πρωί νέο χάπι. Έχω μια συνταγή εδώ και ένα χρόνο.

«Α, πρέπει να πάρουμε τη συνταγή σου», μου λέει ο φαρμακοποιός στο φαρμακείο.

- Σε ποια βάση; Γιατί; – Είμαι εξοργισμένος.

«Εκδόθηκε νέα παραγγελία, 403η, τώρα θα είναι πάντα έτσι», μου απαντούν.

Βλέπω τι είναι κοντά ταμειακή μηχανήΥπάρχουν ήδη τρεις ή τέσσερις συνταγές που έχουν ληφθεί από κάποιον στο ράφι. Τραβάω περισσότερο αέρα στους πνεύμονές μου και λέω στον φαρμακοποιό:

- Ξέρεις, όχι. Δεν θα γίνει έτσι. Διάβασα την παραγγελία. Και οι εξηγήσεις του Υπουργείου Υγείας για αυτό το θέμα.

Ο φαρμακοποιός καλεί τον διευθυντή του φαρμακείου για βοήθεια...

Γιατί νέα παραγγελία;

«Αν ένας γιατρός δώσει σε έναν ασθενή μια συνταγή για 60 ημέρες ή ένα χρόνο, τότε μια τέτοια συνταγή δεν μπορεί να αφαιρεθεί από το φαρμακείο», λέει η Έλενα Νεβολίνα. – Ο γιατρός είναι υπεύθυνος για τις συνταγές για τον ασθενή του. Όμως η συνταγή θα παραμείνει στο φαρμακείο μόνο όταν ο ασθενής έχει ολοκληρώσει ολόκληρη την πορεία της θεραπείας.

Στο πίσω μέρος της συνταγής, το φαρμακείο πρέπει να βάλει σφραγίδα που να δείχνει ότι έχει χορηγηθεί το συγκεκριμένο προϊόν. Πρέπει επίσης να περιλαμβάνει την ημερομηνία και την υπογραφή του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο.

«Καταρχήν, αυτό δεν θα έπρεπε να έχει γίνει είδηση ​​για τα φαρμακεία - αυτό θα έπρεπε να είχε συμβεί στο παρελθόν, σύμφωνα με τις οδηγίες προηγούμενων παραγγελιών σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων», λέει ο επικεφαλής της Συντεχνίας Φαρμακείων.

Μήπως όμως η συνταγή πρέπει τώρα να διαμορφωθεί διαφορετικά; Αυτή η ιδέα εκφράστηκε από αγοραστές ναρκωτικών στα κοινωνικά δίκτυα.

«Οι κανόνες για την έκδοση συνταγών εγκρίθηκαν με Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας Αρ.

«Ναι, σημειώστε το πίσω μέρος και δώστε τη συνταγή στον αγοραστή».

...Όταν έρθει η διευθύντρια του φαρμακείου να με δει, πρέπει να της πω ότι η συνταγή μου πρέπει να φέρει σήμανση με το φάρμακο που μου πουλήθηκε και πρέπει να απελευθερωθώ μαζί με τη συνταγή μέχρι το καλοκαίρι του επόμενου έτους. Απλά τότε η συνταγή μου θα καταστεί άκυρη και με το κεφάλι μου ήσυχο θα την αφήσω στο φαρμακείο, όπως απαιτεί η εντολή του Υπουργείου Υγείας.

Ο διευθυντής μελετά τη συνταγή μου για πολύ καιρό, αλλά στο τέλος λέει στον φαρμακοποιό:

- Ναι, σημειώστε στο πίσω μέρος ότι πούλησατε το φάρμακο σήμερα. Και δώστε τη συνταγή στον αγοραστή.

Γενικά διαβάστε την παραγγελία 403n και τις εξηγήσεις του Υπουργείου Υγείας πριν πάτε στο φαρμακείο. Και μην φοβάστε να το πείτε στον φαρμακοποιό που αποφασίζει να σας αφαιρέσει τη συνταγή.

Εάν αυτό δεν βοηθήσει ή η συνταγή σας αφαιρέθηκε χωρίς λόγο, τότε, όπως συμβουλεύει η Έλενα Νεβολίνα, επικοινωνήστε με το Υπουργείο Υγείας ή την τηλεφωνική γραμμή Roszdravnadzor με αίτημα.

Η διαταγή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας αριθ. 403 n της 11ης Ιουλίου 2017 «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων...» συνεχίζει να προκαλεί πολλά ερωτήματα στους εργαζόμενους στα φαρμακεία. Δημοσιεύουμε επεξηγήσεις ορισμένων διατάξεων αυτής της εντολής, οι οποίες δόθηκαν στο ηλεκτρονικό περιοδικό «Katren Style» από την εκτελεστική διευθύντρια του Συλλόγου «Φαρμακευτική Συντεχνία» και του Εθνικού Φαρμακευτικού Επιμελητηρίου, Έλενα Νεβολίνα.

Άρθρο από την εφημερίδα "LekOboz"

Λάθος συνταγή! Να απελευθερωθεί το φάρμακο;

Εάν το φάρμακο είναι ναρκωτικό, τότε παρά τη συμπάθεια και την επιθυμία να βοηθηθεί ο ασθενής, μπορεί να προκύψει ποινική ευθύνη. Άρα δεν αξίζει τον κόπο. Και αν μιλάμε για την "κανονική" φόρμα 107, τότε, φυσικά, μπορείτε να την αφήσετε να πάει. Σε αυτήν την περίπτωση, μια εσφαλμένα συμπληρωμένη συνταγή πρέπει να εισαχθεί στο ημερολόγιο.

Πώς μπορεί ένα φαρμακείο να δικαιολογήσει τη χορήγηση φαρμάκων με βάση μια εσφαλμένα συμπληρωμένη συνταγή για όσους κάνουν έλεγχο;

Οι πληροφορίες σχετικά με τις λανθασμένα συμπληρωμένες συνταγές θα πρέπει να καταγράφονται σε ημερολόγιο και οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να διαβιβάζονται στους επικεφαλής των ιατρικών οργανισμών. Παρεμπιπτόντως, αρχιατρόςμπορεί να δοθεί και στο φαρμακείο ανατροφοδότησηκαι πες ότι, για παράδειγμα, για τις τάδε συνταγές είναι καλύτερα να μην χορηγούνται φάρμακα. Τέτοιες περιπτώσεις έχουν συμβεί.

Σε περίπτωση επιθεωρήσεων, ένα αρχείο καταγραφής εσφαλμένα συμπληρωμένων συνταγών θα βοηθήσει τα φαρμακεία. Εάν συμπληρωθεί σωστά, αναφέροντας όλες τις λεπτομέρειες, καθώς και με σημειώσεις ότι έχουν ληφθεί μέτρα για συνεργασία με ιατρικά ιδρύματα, τότε οι επιθεωρητές, ακόμη και από το γραφείο του εισαγγελέα, δεν πρέπει να έχουν ερωτήσεις.

Αλλά και πάλι αξίζει να σημειωθεί ότι εδώ σημαντικός ρόλοςΟ αριθμός των φαρμάκων που χορηγούνται για τέτοιες συνταγές θα παίξει ρόλο. Εάν η διαφορά μεταξύ του αριθμού των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των χορηγούμενων φαρμάκων είναι μεγάλη, τότε το περιοδικό πιθανότατα δεν θα βοηθήσει.

Η συνταγή είναι για τρεις συσκευασίες, αλλά ο επισκέπτης θέλει να αγοράσει ένα. Τι να κάνω;

Μια τέτοια συνταγή εκδίδεται με σφραγίδα «διανέμεται φάρμακο» μαζί με ένδειξη της ποσότητας του φαρμάκου. Η συνταγή επέστρεψε.

Τι γίνεται αν ο ασθενής παρουσιάσει μια συνταγή που περιέχει επίσης τρία φάρμακα. Θέλει να αγοράσει μόνο ένα πράγμα, αλλά αυτό το φάρμακο εμπίπτει στην ρήτρα 14 της νέας παραγγελίας, δηλαδή η συνταγή για αυτό πρέπει να φυλάσσεται στο φαρμακείο για τρεις μήνες. Πρέπει να παραλάβει ένα φαρμακείο μια τέτοια συνταγή εάν δεν έχουν χορηγηθεί ακόμη τα άλλα δύο φάρμακα;

Εάν το φαρμακείο δεν μπορεί να συμπληρώσει πλήρως τη συνταγή του επισκέπτη, τότε μια τέτοια συνταγή θα πρέπει να εκδίδεται με σφραγίδα ότι το φάρμακο έχει χορηγηθεί και η συνταγή θα πρέπει να επιστραφεί. Διαφορετικά ο ασθενής δεν θα λάβει αυτό που του αξίζει παροχή φαρμάκων. Και το φαρμακείο που «κλείνει» εντελώς τη συνταγή μπορεί να την κρατήσει.

Στην περίπτωση των επιθεωρητών, όλα εξαρτώνται από τη συγκεκριμένη περίπτωση. Εάν ένα φαρμακείο διένειμε 50 συσκευασίες χωρίς ιατρική συνταγή και υποστηρίζει ότι οι συνταγές ήταν για ένα χρόνο, πιθανότατα, μια τέτοια δικαιολογία δεν θα γίνει αποδεκτή. Θα είναι δύσκολο να αποδειχθεί κάτι εδώ. Και αν χορηγήθηκαν 3-5 τέτοια φάρμακα, τότε οι επιθεωρητές μπορούν πάντα να εξηγήσουν την κατάσταση. Δηλαδή ότι επρόκειτο για συνταγή για την οποία το φαρμακείο δεν μπορούσε να εξυπηρετήσει πλήρως τον ασθενή ή εκδόθηκε συνταγή με διάρκεια ισχύος 1 έτος ή 2 μήνες.

Οι γιατροί γράφουν μόνο το εμπορικό όνομα!

Αυτό αποτελεί παράβαση μόνο εάν η συνταγή είναι προνομιακή. Εάν η συνταγή είναι πλήρης, τότε πρέπει να εξυπηρετήσουμε αυτήν τη συνταγή. Εάν ο γιατρός έγραψε μια τέτοια συνταγή, τότε πιθανότατα εξήγησε στον ασθενή την ανάγκη χρήσης αυτού του συγκεκριμένου φαρμάκου.

Ποια μέτρα ευθύνης προβλέπονται ιατρικά ιδρύματαγια το γεγονός των λανθασμένων συνταγών; Ελέγχει η Roszdravnadzor αυτό το ζήτημα;

Η Roszdravnadzor θα παρακολουθεί αυτό το ζήτημα. Παράλληλα με την αυστηροποίηση των απαιτήσεων για τους κανόνες χορήγησης φαρμάκων, καθιερώνεται πλέον η ευθύνη του γιατρού για τη σύνταξη μιας συνταγής. Τώρα ένας γιατρός μπορεί να τιμωρηθεί οικονομικά για τη μη έκδοση συνταγής ή για τη λανθασμένη συμπλήρωσή της. Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό για τους φαρμακοποιούς να τηρούν ένα αρχείο καταγραφής «λανθασμένων συνταγών» και να εισάγουν πληροφορίες εκεί με ποιον ακριβώς έγινε η συνομιλία στον ιατρικό οργανισμό. Ο Roszdravnadzor, έχοντας κοιτάξει ένα τέτοιο περιοδικό, μπορεί να χρησιμοποιήσει δεδομένα από αυτό ως βάση για την επιθεώρηση ενός ιατρικού οργανισμού.

Τι μέτρα πρέπει να λάβει ένας φαρμακοποιός σχετικά με μια εσφαλμένα συμπληρωμένη συνταγή εάν ο ασθενής είναι από άλλη πόλη ή περιοχή;

Εδώ αξίζει να δούμε ποιο φάρμακο συνταγογραφείται. Είναι σαφές ότι δεν έχει νόημα η επαφή με άλλη περιοχή. Αλλά ανάλογα με το φάρμακο, μπορεί να μην έχει νόημα να το χορηγήσετε με λάθος συνταγή. Σε κάθε περίπτωση, η κλήση ενός τέτοιου ιατρικού οργανισμού δεν θα είναι περιττή. Οι επαφές πρέπει να βρίσκονται στη σφραγίδα.

Στη συνταγή, το φάρμακο συνταγογραφείται με την εμπορική ονομασία. Πού μπορώ να βρω σημείωση στη συνταγή ότι έχει γραφτεί με απόφαση ιατρικής επιτροπής;

Το διάταγμα του Υπουργείου Υγείας με αριθμό 1175 n της 20ης Δεκεμβρίου 2012 απαριθμεί όλες τις απαιτήσεις για τη συμπλήρωση μιας συνταγής. Υπάρχει επίσης περιγραφή συνταγών που εκδίδονται με απόφαση ιατρικής επιτροπής. Εάν αυτή δεν είναι προτιμησιακή μορφή, τότε δεν θα πρέπει να υπάρχει λόγος να μην χορηγείται το φάρμακο.

Εάν μια συνταγή είναι γραμμένη στο έντυπο 148, αλλά πρέπει να είναι στο έντυπο 107, είναι παράβαση η χορήγηση;

Μια τέτοια συνταγή πρέπει να καταγράφεται στο ημερολόγιο ως εσφαλμένα συμπληρωμένη, αλλά το φάρμακο πρέπει να χορηγείται. Επειδή η 148η είναι υπό όρους «υψηλότερη» από την 107η.

Θεωρείται παράβαση εάν στη σφραγίδα της 148ης συνταγής δεν αναγράφεται το τηλέφωνο του ιατρικού οργανισμού; Τι γίνεται αν υπάρχουν επιπλέον γραμματόσημα στη συνταγή;

Εάν δεν υπάρχει αριθμός τηλεφώνου, τότε πρέπει να υπάρχει τουλάχιστον μια διεύθυνση και ακόμα ένας αριθμός τηλεφώνου, αν όχι του οργανισμού, τότε του γιατρού που έγραψε τη συνταγή. Σχετικά με τα επιπλέον γραμματόσημα: αν αυτή είναι η συνταγή 107 NP, τότε αυτή σοβαρή παραβίαση. Καταγράφουμε άλλες μορφές στο περιοδικό και διανέμουμε το φάρμακο.

Είναι δυνατόν να χορηγηθεί ένα φάρμακο σύμφωνα με μια συνταγή στην οποία οι λέξεις "για ειδικό σκοπό" ή "για χρόνιο ασθενή" αναγράφονται συντομογραφικά, δηλαδή όχι πλήρως;

Εάν υπάρχουν και υπογεγραμμένα γραμματόσημα ιατρός, τότε μπορείτε να αφεθείτε. Αλλά και πάλι, βάλτε μια τέτοια συνταγή στο "λάθος" περιοδικό.

Υπάρχουν πρότυπα για τη χορήγηση βαμμάτων που περιέχουν αλκοόλ (βαλεριάνα, κράταιγος); Ποιοι κανονισμοί το ρυθμίζουν επί του παρόντος;

Δεν υπάρχουν πρότυπα διακοπών. Διανέμουμε όσα αναγράφονται στη συνταγή ή όσα ζητήσει ο επισκέπτης εάν το φάρμακο είναι χωρίς ιατρική συνταγή. Αυτό δεν ισχύει μόνο για τα ναρκωτικά που περιέχουν αλκοόλ, αλλά και για άλλα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.

Τι γίνεται με το υπερμαγγανικό κάλιο; Χωρίς πρότυπα διακοπών!

Είναι απλό εδώ - όσο ζητούν, τόσο απελευθερώνουμε.

Πώς να διανείμετε σωστά το αεροζόλ λιδοκαΐνης;

Ένα αεροζόλ είναι, σύμφωνα με την Κρατική Φαρμακοποιία, μια «ανεξάρτητη» δοσολογική μορφή. Αυτή δεν είναι μια «υγρή μορφή δοσολογίας».

Πρέπει να αφήσω συνταγή στο φαρμακείο; χλωραμφενικόλη αλκοόληγια τρεις μήνες; Υπάρχουν περιορισμοί στις διακοπές;

Εάν είναι 1% αλκοόλ, τότε αυτό το φάρμακο είναι χωρίς συνταγή, επομένως, το πουλάμε όσο χρειάζεται ο αγοραστής. Δεν υπάρχουν κανόνες διακοπών στην παραγγελία.

Υπάρχουν πάντα οδηγίες στις οδηγίες. Μελετώντας το GRLS, δεν βρήκαμε δοσολογικές μορφές που πρέπει να χορηγούνται με συνταγή γιατρού.

Εάν η συνταγή είναι 60 ημερών ή 1 έτους, τότε σημειώστε την και επιστρέψτε την. Πώς μπορείτε να επιβεβαιώσετε τις διακοπές σας τότε;

Με την παραγγελία 403 n δεν χρειάζεται να το επιβεβαιώσουμε με κανέναν τρόπο. Το Υπουργείο Υγείας δεν αναφέρει ότι αυτό είναι απαραίτητο.

Τι να κάνετε μετά τρεις μήνεςαποθήκευση συνταγών; Αν καταστρέψουμε, τότε με ποια μορφή πράξης;

Μετά από τρεις μήνες αποθήκευσης καταστρέφονται. Η πράξη εγκρίνεται από τον επικεφαλής του οργανισμού ανεξάρτητα. Εισάγουμε όλες τις απαραίτητες λεπτομέρειες σε αυτό για να δείξουμε ότι μια τέτοια συνταγή έχει πραγματικά καταστραφεί.

Επιτρέπεται η παραβίαση της δευτερεύουσας συσκευασίας κατά τη λιανική πώληση;

Κατόπιν αιτήματος του επισκέπτη επιτρέπεται. Μπορεί να ζητήσει, για παράδειγμα, να χωρίσει το φάρμακο επειδή δεν μπορεί να αγοράσει το φάρμακο για οικονομικούς λόγους.

Είναι δυνατή η διάλυση ναρκωτικών εάν περιλαμβάνονται στη λίστα Βασικών και Βασικών Φαρμάκων;

Ο κανόνας της παραγγελίας δεν θεσπίζει περιορισμούς όσον αφορά την παραβίαση της δευτερεύουσας συσκευασίας. Η μόνη απαίτηση είναι η τιμή ανά μονάδα προμήθειας να μην υπερβαίνει το συνολικό κόστος που καταγράφεται στο μητρώο συν τη σήμανση λιανικής. Το πιο σημαντικό εδώ είναι ότι κατά τη διαίρεση ενός πακέτου, το κόστος του μπορεί μόνο να στρογγυλοποιηθεί προς τα κάτω.

Ποια αρχεία καταγραφής πρέπει να φυλάσσονται όταν η δευτερεύουσα συσκευασία είναι σπασμένη;

Δεν απαιτείται η τήρηση μητρώου εργαστηριακής συσκευασίας εάν η δευτερεύουσα συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Αυτός ο κανόνας έχει καταργηθεί. Οι οδηγίες χρήσης ή αντίγραφό τους πρέπει να επισυνάπτονται στο φάρμακο.

Όταν βρίσκομαι σε άδεια, πρέπει να αναφέρω το πλήρες όνομα ή τα αρχικά του υπαλλήλου;

Ο φαρμακοποιός μπορεί να αναφέρει μόνο το επώνυμο και τα αρχικά.

Συνταγή 107 NP: είναι απαραίτητο να επισυνάψετε φωτοαντίγραφα των διαβατηρίων του ασθενούς και του παραλήπτη στο πληρεξούσιο;

Κατά την αποχώρηση τοποθετείται σημείωμα πληρεξουσίου στο πίσω μέρος του εντύπου. Η ίδια η εντολή δεν επιβάλλει καμία απαίτηση για την αποθήκευση εξουσιοδοτήσεων ή αντιγράφων τους.

Τι πρέπει να κάνει ένας φαρμακοποιός εάν η συνταγή πρέπει να παραμείνει στο φαρμακείο, αλλά ο ασθενής τη χρειάζεται για να υποβάλει αξίωση;

Είναι με άλλη σειρά. Πιο συγκεκριμένα, στην υπ' αριθμ. 1175 ν από 20/12/12 διαταγή του Υπουργείου Υγείας. Σύμφωνα με αυτήν, χορηγείται στον ασθενή συνταγή με αντίγραφο για αποζημίωση.

Παρακαλούμε σχολιάστε τη χορήγηση ανοσοβιολογικών φαρμάκων σε ειδικό δοχείο.

Το υπουργείο Υγείας απάντησε σε διευκρίνιση ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί θερμός για μεταφορές. Επίσης, είναι απαραίτητο να ειδοποιηθεί ο ασθενής για τις ιδιαιτερότητες μεταφοράς και αποθήκευσης. Εάν ένας επισκέπτης αρνηθεί μια θερμική συσκευασία και ανακαλύψετε ότι αυτό θα διαταράξει το καθεστώς θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά, τότε μπορείτε να αρνηθείτε να χορηγήσετε ένα τέτοιο φάρμακο.

Πώς μπορείτε να σχολιάσετε την απαγόρευση των διακοπών; ανοσοβιολογικά παρασκευάσματαγια μεμονωμένους επιχειρηματίες στη νέα εντολή διακοπών;

Η διαδικασία άδειας πρέπει να συμμορφώνεται με τις νομικές απαιτήσεις. Δυστυχώς, ο νόμος «Για την ανοσοπροφύλαξη των μολυσματικών ασθενειών» (αρ. 157 ομοσπονδιακός νόμος της 17ης Σεπτεμβρίου 1998) δεν αναφέρει μεμονωμένους επιχειρηματίες. Ωστόσο, αν δείτε το SanPiN για τη μεταφορά και αποθήκευση ανοσοβιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων (αρ. 19 της 17/02/16), τότε υπάρχει ήδη ένδειξη IP στην ψυχρή αλυσίδα.

Μπορεί το ημερολόγιο ελαττωμάτων να διατηρηθεί σε ηλεκτρονική μορφή;

Μπορώ. Αυτό καθορίζεται με εντολή του επικεφαλής του οργανισμού.

Πώς να επιβεβαιώσετε τη συγκατάθεση του ασθενούς για διαφορετική δόση;

Δεν υπάρχει τέτοια απαίτηση στην παραγγελία.

Μπορεί η εκτύπωση συνταγών να είναι στρογγυλή ή τριγωνική;

Αυτή είναι και πάλι η διαταγή Νο. 1175 ν. Εάν δεν υπάρχουν απαιτήσεις για τη μορφή εκτύπωσης, τότε ο φαρμακοποιός δεν έχει τίποτα να απαιτήσει.

Πώς να εγγραφείτε σωστά αντιθετη πλευρασυνταγές με έκπτωση;

Λαμβάνοντας υπόψη ότι το επίδομα συνδέεται με ένα συγκεκριμένο φαρμακείο, δεν χρειάζεται να αναφέρετε όλες τις λεπτομέρειες εδώ, εκτός από αυτές που είναι μεταβλητές. Για παράδειγμα, ένα εμπορικό όνομα που κυκλοφόρησε πραγματικά.