Lizenzierung von Zahnkliniken. Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten. Erlangung einer Lizenz für therapeutische Zahnheilkunde

Die Kosten für eine zahnärztliche Zulassung (einschließlich eines Röntgenraums) beginnen bei 45.000 Rubel.

Eine Erlaubnis zur ärztlichen Tätigkeit ist erforderlich, wenn Sie eine kleine Klinik (Zahnarztpraxis) oder Zahnmedizin (Zahnklinik) mit umfassendem Leistungsspektrum eröffnen.

Wenn Sie schnell in den Dentalmarkt einsteigen möchten, der derzeit zu den beliebtesten, vielversprechendsten und hochprofitabelsten zählt, müssen Sie so schnell wie möglich eine ärztliche Approbation für zahnärztliche Leistungen erwerben.

Approbation als Zahnärztin Der Prozess ist sehr arbeitsintensiv und wenn Sie diese Frage selbst entscheiden, kann der Prozess zur Erlangung einer Lizenz bis zu einem Jahr dauern.

Unsere Spezialisten kümmern sich um den Besuch aller notwendigen Behörden und die mühsame Vorbereitung des gesamten Dokumentenpakets. Wir sind die Einzigen, die innerhalb von 45 Tagen eine 100-prozentige Lizenzbestätigung ausstellen.

Eine moderne Zahnklinik kann heute nicht mehr auf den Einsatz eines Röntgengeräts verzichten. Wenn Sie planen, ein Röntgengerät zu verwenden, ist es notwendig, die Röntgenlizenz in die Lizenzierung zahnärztlicher Leistungen aufzunehmen. Dieses Verfahren ist sehr spezifisch und nur wenige Unternehmen führen dieses Verfahren durch. Dadurch zieht sich der Lizenzierungsprozess über Jahre hin. Daher ist es wichtig, die Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten Fachleuten in diesem Bereich anzuvertrauen.

Welche Dokumente müssen vorgelegt werden, um eine zahnärztliche Approbation zu erhalten:

1. Konstituierende Dokumente: INN, OGRN, Satzung, Organisationskarte, Eigentumsbescheinigung der Räumlichkeiten, Mietvertrag mit Annahmebescheinigung über die Übertragung der Räumlichkeiten, Bescheinigungen über die staatliche Registrierung der Organisation, Auszug aus dem einheitlichen staatlichen Register der juristischen Personen.
2. Positiver Abschluss von Rospotrebnadzor (Abschluss der Sonderwirtschaftszone) auf dem Gelände für die angegebenen Tätigkeitsarten.
3. Unterlagen über die Ausbildung des medizinischen Personals (Diplom der medizinischen Ausbildung, Praktikum/Facharztausbildung, Zeugnisse, Bescheinigungen der Fortbildung, Diplome der beruflichen Umschulung, Diplombeilagen, Reisepass).
4. Dokumente für Geräte und Möbel (Rechnungen, Zulassungsbescheinigungen für Möbel und Geräte). Für alle Geräte und Möbel müssen Registrierungszertifikate vorliegen.
5. Vertrag über die Wartung medizinischer Geräte. Medizinische Geräte müssen zur Wartung von einer Organisation bereitgestellt werden, die über eine Lizenz für die Wartung medizinischer Geräte verfügt.
6. Die zu entrichtende staatliche Gebühr beträgt 7.500 Rubel für die Ausstellung einer Lizenz und 3.500 Rubel für die erneute Ausstellung einer Lizenz. Die staatliche Abgabe muss vom Girokonto der Organisation bezahlt werden.

Wie erhalte ich eine zahnärztliche Zulassung?

Um eine Approbation als Zahnarzt zu erhalten, reicht es aus:

1. Vereinbaren Sie einen Termin in unserem Zentrum oder bei Ihnen vor Ort
2. Stellen Sie uns eine Kopie des Grundrisses und der Gründungsdokumente zur Verfügung
3. Schließen Sie mit uns einen Vertrag ab
4. Den Rest der Arbeit erledigen wir für Sie!

Eine zahnärztliche Approbation wird auf unbestimmte Zeit ausgestellt!

Das Unified Center for Medical Licensing garantiert, dass man schneller als jeder andere in der Stadt eine Röntgenlizenz erhält. Unsere Spezialisten können den gesamten Arbeitszyklus zur Vorbereitung eines Raums für einen Röntgenraum durchführen: Sie entwickeln ein Projekt, führen Reparaturen durch und führen Labortests durch. Außerdem erhalten sie von Rospotrebnadzor zwei Abschlussstudien: über die Quelle ionisierender Strahlung sowie einen medizinischen Bericht über die Radiologie in der Zahnheilkunde.

Wer über Berufserfahrung im Bereich der Zahnheilkunde verfügt, denkt früher oder später darüber nach, eine eigene Zahnarztpraxis zu eröffnen. Es ist jedoch wichtig, dies im Einklang mit allen von der Regierung erlassenen Gesetzen und Vorschriften zu tun. Um diesen wichtigen Schritt zu gehen, ist es wichtig, im Vorfeld verschiedene Dinge zu recherchieren, zum Beispiel herauszufinden:

• verschiedene Feinheiten und Nuancen dieser Angelegenheit, die es zu berücksichtigen gilt;
• Welche Dokumente werden benötigt, wie erhält man eine Lizenz?
• Schwierigkeiten, die bei der Registrierung auftreten können;
• wie lange die Lizenz gültig ist;
• Was erwartet diejenigen, die ohne Lizenz arbeiten?

Wenn alle diese Faktoren durchdacht sind, wird es viel einfacher, Ihre Geschäftsidee zum Leben zu erwecken. Es ist jedoch wichtig zu bedenken, dass die Erlangung einer Genehmigung fast die letzte Phase der Eröffnung eines eigenen Unternehmens darstellt. Bevor Sie sich für eine Lizenz entscheiden, sollten Sie einen Raum für Ihr zukünftiges Büro auswählen, die entsprechende Ausstattung erwerben und alle erforderlichen Mitarbeiter einstellen.

Über die Lizenzierung: einige Nuancen

Wenn ein Bürger selbstständig eine Zahnarztpraxis eröffnet, ohne sich um die Erlangung der entsprechenden Lizenz zu kümmern, wird er früher oder später einer Inspektion unterzogen und wird, nachdem er dieses Detail entdeckt hat, mit Sicherheit eine ziemlich hohe Geldstrafe verhängen. In diesem Fall kann der Arzt seine Tätigkeit nicht weiter ausüben – er ist gezwungen, entweder seine Praxis zu schließen oder eine Genehmigung zu erwerben. Darüber hinaus kann das Vorhandensein eines solchen Dokuments für Ihre Kunden eine Garantie dafür sein, dass Sie wirklich ein Fachmann sind und Ihre Aktivitäten legal sind.

Das Dentalgeschäft hat mehrere Richtungen. Hier sind die grundlegendsten:

• allgemein;
• Kinder;
• Kieferorthopädie;
• chirurgisch;
• therapeutisch;
• orthopädisch;
• Röntgen;
• Prothetik;
• präventiv.

Für jede Kategorie muss eine separate Lizenz ausgestellt werden. Sie gehören zu kleinen Unternehmen und verlieren nicht an Relevanz – Menschen müssen ihre Zähne immer behandeln lassen. Darüber hinaus gibt es Verfahren wie Zahnaufhellung oder Zahnreinigung; viele Menschen gehen vorbeugend zum Zahnarzt. In jedem Fall ist die Eröffnung einer Zahnarztpraxis eine lohnende Investition.

Ordnung und Gestaltung

Welche Schritte müssen Sie also unternehmen, um eine Lizenz zu erhalten?

Zunächst müssen Sie entscheiden, wo Sie sich bewerben möchten.. Es gibt zwei Möglichkeiten: Sie können sich an den Bundesaufsichtsdienst oder an die Gebietskörperschaften wenden. Es ist auch wichtig zu berücksichtigen, dass sich natürliche Personen am Ort der Registrierung und juristische Personen am Ort der Registrierung der Organisation bewerben. Ein neu anreisender Bürger erhält eine genaue Liste aller abzuholenden Dokumente (diese können je nach Region leicht abweichen).

Der zweite Schritt ist das Sammeln und Einreichen der Unterlagen. Hier ist eine Liste der erforderlichen Dokumente für die Zulassung einer Zahnarztpraxis:

• Dokument zur Bestätigung Ihrer Identität (für eine natürliche Person - Reisepass und TIN; für eine juristische Person - TIN, Auszug aus dem Unified State Register of Legal Entities und Gründungsdokumente);
• ein Dokument, das die Verfügbarkeit von Büroräumen und aller notwendigen Geräte bestätigt, die dokumentiert werden müssen, Wartungsverträge;
• Abschlusszeugnisse der entsprechenden Bildungseinrichtungen jedes Klinikmitarbeiters, Bescheinigungen über abgeschlossene Fortbildungskurse, eine Bescheinigung über eine Berufserfahrung von mindestens fünf Jahren, abgeschlossene Verträge mit dem Personal;
• Arbeitserlaubnis von Rospotrebnadzor, eine Quittung über die Zahlung der staatlichen Abgabe (Betrag - ca. 7.500 Rubel) und eine Liste aller vorgelegten Dokumente;
• Ein ordnungsgemäß ausgefüllter und ausgefüllter Antrag auf Erteilung einer ärztlichen Approbation. Folgende Faktoren sollten darin enthalten sein:

1. Passdaten des Bürgers, der eine Lizenz beantragt.
2. Name des einzelnen Unternehmers, Organisation, Ort der Registrierung und tatsächliche Adresse.
3. Ein Dokument, das die Aufnahme einer juristischen Person oder eines Einzelunternehmers in das Register bestätigt, Daten der Organisation, die dieses Verfahren durchgeführt hat.
4. Steueridentifikationsnummer und Informationen zur Registrierung beim Steueramt.
5. Beschreibung der Tätigkeit des Unternehmers, Papier zur Bestätigung der Zahlung der staatlichen Abgabe.
6. Liste der beigefügten Dokumente.

Der Antrag muss fehler- und fleckenfrei verfasst sein. Darüber hinaus dürfen dieses und andere Dokumente keine falschen Informationen enthalten, andernfalls wird der Verstoß mit einer schweren Strafe auf der Grundlage des Gesetzes bestraft.

Der dritte Schritt ist die Übermittlung des gesammelten Dokumentenpakets. Sie sollten sie in zwei Kopien anfertigen: eine zur Vorlage bei der zuständigen Behörde, die zweite zur Aufbewahrung. Es gibt drei Einreichungsmethoden:

1. persönlich zu einer Regierungsbehörde kommen;
2. Senden Sie das gesamte Paket per Einschreiben.
3. Bitten Sie Spezialisten um Hilfe (hierfür müssen Sie eine Vollmacht ausstellen).

Der letzte Schritt ist die Erlangung einer Lizenz. Ab dem Tag der Einreichung Ihrer Unterlagen wird Ihre Situation eineinhalb Monate lang geprüft und anschließend eine Entscheidung getroffen.

• Bei Erfolg erhalten Sie eine Benachrichtigung per E-Mail und können innerhalb von drei Tagen Ihren Führerschein abholen.
• Bei einer negativen Entscheidung wird der Grund angegeben. Es gibt Zeiten, in denen es ungerecht erscheint und die Ablehnung unangemessen ist. Dann können Sie versuchen, Berufung einzulegen.

Bedingungen, wenn die Lizenz gültig ist

Bis 2011 hatte eine solche Lizenz eine Gültigkeitsdauer von 5 Jahren, danach war eine erneute Ausstellung der Dokumente erforderlich. Vor nicht allzu langer Zeit wurde diese Regel jedoch ausgeschlossen, und jetzt hat die Genehmigung kein Ablaufdatum: Sie ist unbegrenzt. Allerdings muss man für die Anmeldung manchmal noch einmal Unterlagen einsammeln. Dies erfolgt, wenn sich etwas in der folgenden Liste geändert hat:

• rechtliche Adresse der Klinik;
• Bereitstellung medizinischer Dienstleistungen;
• Passdaten eines einzelnen Unternehmers.

Verstöße und Bußgelder

Bei festgestellten Verstößen kann es manchmal vorkommen, dass die Lizenz für sechs Monate gesperrt wird – in dieser Zeit müssen Sie alle Probleme lösen. Dann schickt man die Unterlagen noch einmal an die Behörde und nach einer Weile kommt eine Antwort.

Wenn sich ein Bürger plötzlich dazu entschließt, zahnärztliche Tätigkeiten auszuüben, ohne eine Lizenz zu erhalten, gilt dies als schwerwiegender Verwaltungsverstoß und hat schwerwiegende Konsequenzen. Zum Beispiel Geldstrafen und Arbeitsunterbrechungen für einen bestimmten Zeitraum.

1. Für juristische Personen liegt die Strafe zwischen 500 und 1.000 Rubel.
2. Ein einzelner Unternehmer zahlt 30.000 bis 40.000 Rubel oder stellt den Betrieb der Klinik für bis zu drei Monate ein.
3. Organisationen erleiden einen Schaden von 170.000 bis 250.000 Rubel, oder die Klinik wird für etwa 120 Tage geschlossen.

Daraus lässt sich erkennen, dass es besser ist, alle Unterlagen fristgerecht zu erledigen, als in Zukunft erhebliche Geldbeträge zu verlieren und sich erneut mit Papierkram herumschlagen zu müssen.

Erwerb einer Zahnarztpraxislizenz

Wenn Sie ein Unternehmen eröffnen möchten, ist eine Zahnarztpraxis eine tolle Investition! Bedenken Sie jedoch, dass es wichtig ist, eine Betriebslizenz zu erhalten. Dazu müssen Sie sich viel Mühe geben: die Erlaubnis von Rospotrebnadzor einholen, Verträge mit verschiedenen Diensten abschließen, die das Büro und die Ausstattung warten, und auch professionelle Mitarbeiter einstellen – deren Berufserfahrung sollte nicht weniger als fünf Jahre betragen.

Wenn Sie alles richtig machen, ist es nicht so schwierig, eine Genehmigung zu bekommen, und Sie können problemlos Geld verdienen, indem Sie das tun, was Sie lieben!

Approbation als Zahnärztin

Die Vorschriften, die heute die Zulassungsvoraussetzungen für zahnärztliche Leistungen bestimmen, sind:

1. Grundlagen der Gesetzgebung der Russischen Föderation zum Schutz der Gesundheit der Bürger vom 22. Juli 1993. (in der Fassung vom 30. Dezember 2008);
2. Bundesgesetz vom 8. August 2001 „Über die Lizenzierung bestimmter Arten von Aktivitäten“ (in der Fassung vom 30. Dezember 2008);
3. Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 22. Januar 2007. „Über die Genehmigung der Verordnung über die Zulassung medizinischer Tätigkeiten“;
4. Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung vom 10. Mai 2007. Nr. 323 „Über die Organisation der Arbeit (Dienstleistungen) im Bereich der vormedizinischen, ambulanten (einschließlich primärer Gesundheitsversorgung, medizinische Versorgung von Frauen während der Schwangerschaft, während und nach der Geburt, spezialisierter medizinischer Versorgung), stationärer (einschließlich primärer Gesundheitsversorgung). Gesundheitsversorgung, medizinische Versorgung von Frauen während der Schwangerschaft, während und nach der Geburt, spezialisierte medizinische Versorgung), Notfall- und Notfallfachversorgung (Sanitär und Luftfahrt), High-Tech-, Sanatoriums- und Resort-medizinische Versorgung“ (in der Fassung vom 23. Januar 2009.) ;
5. Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung vom 1. Dezember 2005. Nr. 753 „Zur Ausstattung von Ambulanzen und stationären Kliniken in Kommunen mit Diagnosegeräten.“
6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Hygienische Anforderungen an die Platzierung, Gestaltung, Ausstattung und den Betrieb von Krankenhäusern, Entbindungskliniken und anderen medizinischen Krankenhäusern“;
7. Hygienevorschriften für die Gestaltung, Ausstattung, den Betrieb ambulanter Zahnkliniken, Arbeitssicherheit und persönliche Hygiene des Personals (genehmigt vom Obersten Staatssanitätsarzt der UdSSR vom 28. Dezember 1983 Nr. 2956a-83);
8. Anforderungen an sanitäre und hygienische, antiepidemische Systeme und Arbeitsbedingungen für Arbeitnehmer in nichtstaatlichen medizinischen Einrichtungen und Praxen privater Zahnärzte (genehmigt vom obersten staatlichen Sanitätsarzt für Moskau am 10. Oktober 1998 Nr. 12/22-758)

Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten einer Zahnklinik – Gesellschaft mit beschränkter Haftung

a) Der Lizenzbewerber (Lizenznehmer) verfügt über Gebäude, Räumlichkeiten, Geräte und medizinische Geräte, die ihm eigentumsrechtlich oder auf einer anderen Rechtsgrundlage gehören und zur Erbringung von Arbeiten (Dienstleistungen) erforderlich sind, die den für sie festgelegten Anforderungen entsprechen;
b) die Anwesenheit des Leiters oder stellvertretenden Leiters einer juristischen Person oder des Leiters einer Struktureinheit, die für die Ausübung der lizenzierten Tätigkeit verantwortlich ist – eines Lizenzbewerbers (Lizenznehmer) einer höheren (sekundären) – im Falle der Erbringung von Arbeiten (Dienstleistungen) an (vormedizinische Versorgung) berufliche (medizinische) Ausbildung, postgraduale oder zusätzliche berufliche (medizinische) Ausbildung und Berufserfahrung in dem Fachgebiet von mindestens 5 Jahren;
c) Der Einzelunternehmer – Lizenzbewerber (Lizenznehmer) verfügt über eine höhere (sekundäre – im Falle der Erbringung von Arbeiten (Dienstleistungen) zur vormedizinischen Versorgung) berufliche (medizinische) Ausbildung, postgraduale oder zusätzliche berufliche (medizinische) Ausbildung und Berufserfahrung in die Spezialisierung von mindestens 5 Jahren;
d) die Anwesenheit im Personal des Lizenzbewerbers (Lizenznehmers) oder die Einschaltung durch ihn auf einer anderen Rechtsgrundlage von für die Erbringung von Arbeiten (Dienstleistungen) erforderlichen Fachkräften, die über eine höhere oder sekundäre berufliche (medizinische) Ausbildung und einen Facharztabschluss verfügen, der den Anforderungen entspricht Anforderungen und Art der durchgeführten Arbeiten (Dienstleistungen);
e) Fortbildung von Fachkräften, die Arbeiten (Dienstleistungen) ausführen, mindestens alle 5 Jahre;
f) Einhaltung medizinischer Technologien durch den Lizenznehmer bei der Ausübung medizinischer Tätigkeiten, deren Verwendung in der durch die Gesetzgebung der Russischen Föderation festgelegten Weise zulässig ist;
g) Einhaltung der Hygienevorschriften durch den Lizenznehmer bei der Ausübung medizinischer Tätigkeiten;
h) Sicherstellung, dass der Lizenznehmer bei der Ausübung medizinischer Tätigkeiten die Übereinstimmung der Qualität der durchgeführten medizinischen Arbeiten (Dienstleistungen) mit den festgelegten Anforderungen (Standards) überwacht;
i) Einhaltung der in der vorgeschriebenen Weise genehmigten Regeln für die Erbringung bezahlter medizinischer Leistungen durch den Lizenznehmer;
j) das Vorhandensein von Fachkräften im Personal des Lizenzbewerbers (Lizenznehmers), die sich mit der Wartung medizinischer Geräte befassen, oder das Vorhandensein einer Vereinbarung mit einer Organisation, die für die Durchführung dieser Art von Tätigkeit zugelassen ist;
k) Führung der Buchhaltung und Berichterstattung der medizinischen Dokumentation durch den Lizenznehmer bei der Ausübung medizinischer Tätigkeiten.

Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten eines Einzelunternehmers

Ein einzelner Unternehmer ist verpflichtet, zahnärztliche Leistungen persönlich zu erbringen und hat nicht das Recht, andere Fachärzte zu beauftragen. Die Begründung hierfür ist in Artikel 7 Absatz 1 des Bundesgesetzes vom 08.08.2001 enthalten. Nr. 128-FZ „Über die Lizenzierung bestimmter Arten von Tätigkeiten“, wonach die Art der Tätigkeit, für die eine Lizenz erteilt wurde, nur von einer lizenzierten juristischen Person oder einem einzelnen Unternehmer ausgeübt werden darf.

Darüber hinaus verpflichtet das Dekret der Regierung der Russischen Föderation „Über die Genehmigung der Verordnungen über die Lizenzierung medizinischer Tätigkeiten“ vom 22. Januar 2007 Nr. 30 einen einzelnen Unternehmer, über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der angegebenen Art der medizinischen Tätigkeit zu verfügen Tätigkeit (hier insbesondere die Erbringung zahnärztlicher Leistungen).

Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten im Bereich Implantologie

Diese Art von medizinischer Dienstleistung ist mittlerweile gefragt, aber um sie ausüben zu können, müssen Sie einen Antrag auf Ihren aktuellen Führerschein stellen.

In diesem Fall müssen Sie Ihre eigene oder gemietete Fläche vergrößern:
Daher sehen die Hygienevorschriften bei der Einführung der Implantologie folgende zusätzliche Bereiche vor:

1. 24 qm für einen kleinen Operationssaal;
2. 8 qm für den präoperativen Raum;
3. 2 qm – Tor;
4. 10 m² – Zimmer für den vorübergehenden Aufenthalt des Patienten nach der Operation.

– chirurgische Zahnheilkunde;
- Anästhesiologie (Reanimatologie).

Lizenzierung zahnärztlicher Tätigkeiten – Dienstleistungen im Röntgenraum

1. Die Platzierung von Röntgengeräten in Röntgenräumen erfolgt auf Grundlage des Projekts. Die Entwicklung des Projekts wird von einer Designorganisation durchgeführt, die über eine Lizenz für die entsprechende Art von Tätigkeit verfügt, basierend auf den technischen Spezifikationen des Kunden. Für das Projekt wird in der vorgeschriebenen Weise ein sanitärer und epidemiologischer Bericht erstellt;
2. Registrierung eines sanitären und epidemiologischen Zertifikats (im Folgenden: SEZ) für die Berechtigung zum Betrieb eines Röntgengeräts;
3. Sonderwirtschaftszone für medizinische Tätigkeiten – Radiologie;
4. Lizenz für medizinische Tätigkeiten – Radiologie;
5. Erlaubnis zur Ausübung von Tätigkeiten mit einer Quelle ionisierender Strahlung.

Wenn Sie sich entscheiden, eine eigene Klinik zu eröffnen, denken Sie daran zahnärztliche Zulassung– eine Voraussetzung für erfolgreiches Arbeiten.

In welchen Bereichen ist eine zahnärztliche Approbation erforderlich?

Für folgende Bereiche der Zahnheilkunde ist eine Approbation erforderlich.

1. Kinderzahnheilkunde, für die eine Approbation erforderlich ist. Es handelt sich um eine Sonderrichtung in der Zahnheilkunde. Um Dienstleistungen in dieser Branche anbieten zu können, muss ein Spezialist sowohl die Eigenschaften des Körpers des Kindes als auch die Psychologie des Kindes kennen.
2. Orthopädische Zahnheilkunde. Die Hauptaufgabe eines orthopädischen Zahnarztes besteht darin, verlorene Zähne aus funktioneller und ästhetischer Sicht zu ersetzen und traumatische Auswirkungen auf sie sowie auf das Zahnfleisch und das Knochengewebe zu verhindern.
3. Präventive Zahnheilkunde. Es handelt sich um eine Reihe vorbeugender Maßnahmen gegen das Auftreten von Karies und Zahnfleischerkrankungen.
4. Therapeutische Zahnheilkunde. Spezialisten dieser Branche behandeln kariöse Formationen in allen Formen.
5. Chirurgische Zahnheilkunde. Zahnchirurgen entfernen Zähne und führen verschiedene Operationen durch, wenn sie bei Patienten odontogene Abszesse, Parodontitis oder Periostitis diagnostizieren.
6. Allgemeine Zahnheilkunde. Oftmals erbringt ein als Einzelunternehmer eingetragener Arzt selbstständig Leistungen in diesem Bereich. Die allgemeine Zahnheilkunde, für die ebenfalls eine Approbation erforderlich ist, umfasst alle zuvor aufgeführten Arten von Leistungen.

Was ist in der zahnärztlichen Approbation geregelt?

Für die Zulassung als Zahnmediziner sind folgende behördliche Dokumente erforderlich:

Das Dokument enthält Informationen:

• über die Anforderungen an die Zahnheilkunde aller Art.
• über die Büros, die Sie haben müssen, um eine Approbation für ärztliche Tätigkeiten (in diesem Fall Zahnmedizin) zu erhalten.
• über das medizinische Personal, das für die Arbeit in der Zahnmedizin eingestellt werden muss, und die Anzahl der Mitarbeiter.
• über die Anforderungen an Geräte für die Zahnheilkunde.

Beschluss vom 18. Mai 2010 Nr. 58„Zur Genehmigung von SanPiN 2.1.3.2630-10 „Sanitäre und epidemiologische Anforderungen für Organisationen, die medizinische Tätigkeiten ausüben.“

Das Dokument beschreibt die Anforderungen für die folgenden Parameter:

• Bereich von Zahnarztpraxen, Sterilisationen, Operationssälen und anderen Räumlichkeiten;
• Zahnreparatur;
• Belüftung, Beleuchtung.

Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 7. Juli 2009 N 415n„Zur Genehmigung der Qualifikationsanforderungen für Fachkräfte mit höherer und postgradualer medizinischer und pharmazeutischer Ausbildung im Bereich des Gesundheitswesens.“ Dieses Dokument beschreibt die Anforderungen, die für das gesamte zahnmedizinische Personal gelten.

Welche Voraussetzungen gelten für die zahnärztliche Approbation?

Bei den Lizenzanforderungen handelt es sich um eine Reihe von Anforderungen, die in den Bestimmungen zur Lizenzierung bestimmter Arten von Tätigkeiten festgelegt sind. Grundlage der Zulassungsvoraussetzungen sind die Anforderungen der geltenden Gesetzgebung der Russischen Föderation. Das Hauptziel der Lizenzanforderungen besteht darin, die Erreichung der Lizenzziele sicherzustellen (gemäß Artikel 3 Absatz 7 des Gesetzes Nr. 99-FZ).

Anforderungen an das Vorhandensein von Gebäuden oder Räumlichkeiten

Medizinische Einrichtungen müssen über Strukturen, Gebäude, Strukturen und (oder) Räumlichkeiten verfügen, die Eigentum oder aus anderen rechtlichen Gründen sind. Eine weitere Rechtsgrundlage ist das Mietrecht. Zur Bestätigung legen Sie den abgeschlossenen Mietvertrag für die Zahnmedizin oder Räumlichkeiten für andere Zwecke vor. Darüber hinaus können medizinische Einrichtungen Immobilienvermögen im Rahmen der Betriebsführungsrechte haben. Als Bestätigung wird in diesem Fall eine Bescheinigung über die staatliche Registrierung des betreffenden Rechts vorgelegt.

Anforderungen an die Räumlichkeiten

Das erste sind die Anforderungen von SanPiN, die im Beschluss des obersten staatlichen Sanitätsarztes Russlands vom 18. Mai 2010 Nr. 58 „Über die Genehmigung von SanPiN 2.1.3.2630-10“ „Sanitäre und epidemiologische Anforderungen für Organisationen, die im medizinischen Bereich tätig sind“ festgelegt sind Aktivitäten."

Zum anderen handelt es sich um die Anforderungen an das Verfahren zur Erbringung medizinischer Versorgung, die sich insbesondere auf die Standards für die Ausstattung von Räumlichkeiten für die Erbringung bestimmter Arten medizinischer Leistungen beziehen.

Anforderungen an Medizinprodukte

Ein Unternehmer, der sich für die Zulassung einer Zahnheilkunde interessiert, weist auf gesetzlicher Grundlage nach, dass er über die zur Durchführung bestimmter Arbeiten oder zur Erbringung von Dienstleistungen erforderlichen Medizinprodukte (Geräte, Geräte, Vorrichtungen, Instrumente) verfügt. Er bestätigt das Eigentum an diesen Produkten mit entsprechenden Dokumenten und Vereinbarungen (Rechnungen, Lieferverträge, Bilanzen etc.). Es besteht auch die Möglichkeit, medizinische Produkte zu mieten.

Wenn es um Medizinprodukte geht, gilt gemäß Absatz 1 der Kunst. Gemäß Art. 28 des Gesetzes Nr. 323-FZ sind alle Arten von Geräten, Werkzeugen, Ausrüstungen, Materialien sowie spezielle Software gemeint. All dies wird zu diagnostischen, präventiven, therapeutischen Zwecken (gemäß den Anweisungen des Herstellers) sowie zur medizinischen Rehabilitation von Krankheiten, zur Beurteilung des Zustands des Körpers des Patienten, zu Forschungszwecken sowie zur Wiederherstellung, zum Ersatz und zur Änderung verwendet anatomische Struktur oder physiologische Funktionen des Körpers, die eine Schwangerschaft unterbrechen oder verhindern. Diese Medizinprodukte haben keine immunologische, pharmakologische, metabolische oder genetische Wirkung auf den Körper.

Anforderungen an die staatliche Registrierung von Medizinprodukten

Ein Unternehmer, der an der Zulassung einer Zahnheilkunde interessiert ist, muss außerdem Daten zur staatlichen Registrierung von Medizinprodukten (das sind Instrumente und Geräte, Geräte und Geräte, die für die Durchführung der erklärten Arbeiten oder die Erbringung von Dienstleistungen erforderlich sind) bereitstellen.

In Russland ist der Verkehr von Medizinprodukten, die auf die vorgeschriebene Weise registriert sind, gemäß dem Dekret der russischen Regierung vom 27. Dezember 2012 Nr. 1416 „Über die Genehmigung der Regeln für die staatliche Registrierung von Medizinprodukten“ erlaubt. Die staatliche Registrierung von Medizinprodukten erfolgt durch das Bundesgesetz über die Aufsicht im Gesundheitswesen. Zur Bestätigung des Vorliegens einer staatlichen Registrierung für bestimmte Medizinprodukte ist die Vorlage der entsprechenden Registrierungsbescheinigung erforderlich. Die Form des Zertifikats wird von der Registrierungsbehörde genehmigt. Die Gültigkeit des Zertifikats erlischt nicht.

Eine staatliche Registrierung ist nicht nur für Medizinprodukte erforderlich, die nach individueller Patientenverfügung hergestellt werden. Solche Medizinprodukte müssen von bestimmten medizinischen Fachkräften erstellt werden, für die besondere Anforderungen gelten. Medizinische Produkte dürfen nur vom Patienten verwendet werden.

Anforderungen an die Qualifikation von Führungskräften

Die Regelungen zur Zulassung ärztlicher Tätigkeiten (Zahnärzte und andere Einrichtungen) regeln die Ausbildungsvoraussetzungen für den Leiter einer medizinischen Einrichtung, seine für die Ausübung ärztlicher Tätigkeiten zuständigen Stellvertreter und den Leiter einer Strukturabteilung einer anderen für medizinische Tätigkeiten zuständigen Einrichtung.

Beachten Sie, dass der Leiter einer medizinischen Einrichtung gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Dezember 2012 Nr. 1183n „Nach Genehmigung“ nicht nur der Chefarzt, sondern auch andere Personen in Führungspositionen sein kann der Nomenklatur der Positionen von medizinischem Personal und pharmazeutischem Personal.“

Inkrafttreten am 1. Januar 2016. Demnach ist es möglich geworden, das Facharztzeugnis durch ein Akkreditierungszertifikat eines Gesundheitspersonals zu ersetzen.

Der Gesetzgeber spricht auch von einer Übergangsfrist. Gemäß Teil 1.1 des Gesetzes Nr. 323-FZ erfolgt der Übergang zum Verfahren zur Akkreditierung von Fachkräften daher schrittweise vom 1. Januar 2016 bis einschließlich 31. Dezember 2025. In der Verordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 25. Februar 2016 Nr. 127n werden die Bedingungen und Stufen der Akkreditierung von Spezialisten erwähnt. Das Dokument befasst sich auch mit Kategorien von Personen mit medizinischer, pharmazeutischer oder anderer Ausbildung sowie akkreditierungspflichtigen Fachkräften. Gemäß diesem Gesetz unterliegen im Jahr 2016 Absolventen der Fachrichtungen „Pharmazie“ und „Zahnmedizin“ der Akkreditierung, im Jahr 2017 Absolventen der Fachrichtungen „Allgemeinmedizin“, „Medizin- und Vorsorgemedizin“ und „Pädiatrie“. Im Jahr 2026 müssen sich alle Arbeitnehmer im Bereich Medizin und Pharma einer Akkreditierung unterziehen.

Facharztzeugnisse, die vor dem 1. Januar 2021 für Gesundheitspersonal ausgestellt wurden, sind bis zum Ende des darin angegebenen Zeitraums gültig.

Voraussetzungen für Berufserfahrung im Fachgebiet für Führungskräfte

Leiter medizinischer Einrichtungen, deren Stellvertreter, Leiter struktureller Abteilungen und Einzelunternehmer müssen für die Zulassung eine mindestens fünfjährige Berufserfahrung in ihrem Fachgebiet nachweisen. Eine zwingende Voraussetzung für Fachärzte ist eine höhere medizinische Ausbildung. Beachten Sie, dass bei einem Einzelunternehmer mit einer weiterführenden medizinischen Ausbildung seine Berufserfahrung mindestens drei Jahre betragen muss, was eine Reduzierung der Anforderungen darstellt.

Anforderungen an die Verfügbarkeit von Stabsstellen und deren Qualifikationen

Ein Facharzt, der sich für die Zulassung als Zahnarzt interessiert, muss bestätigen, dass die Mitarbeiter, die mit ihm einen Arbeitsvertrag abgeschlossen haben, über eine weiterführende, höhere, postgraduale und (oder) zusätzliche medizinische Ausbildung verfügen. Dies ist zur Erbringung der genannten Leistungen oder zur Durchführung bestimmter Arbeiten erforderlich. Auch Mitarbeiter einer medizinischen Einrichtung müssen über Facharztzeugnisse verfügen (sofern es sich um Mitarbeiter mit medizinischer Ausbildung handelt).

Anforderungen an die Qualifikation des medizinischen Personals

Die Qualifikationsanforderungen und Merkmale des medizinischen Personals für die Tätigkeit in bestimmten Positionen sind aufgeführt in:

• Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 8. Oktober 2015 Nr. 707n „Über die Genehmigung der Qualifikationsanforderungen für medizinisches und pharmazeutisches Personal mit Hochschulbildung im Ausbildungsbereich „Gesundheitswesen und medizinische Wissenschaften“.
• Abschnitt „Qualifikationsmerkmale von Positionen von Arbeitnehmern im Gesundheitswesen“ des „Einheitlichen Qualifikationsverzeichnisses für Positionen von Managern, Spezialisten und Mitarbeitern“, das durch Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 23. Juli genehmigt wurde. 2010 Nr. 541n. Das Dokument befasst sich mit den Qualifikationsmerkmalen für bestimmte Positionen von Mitarbeitern mit höherer medizinischer Ausbildung.
• Verordnung des Gesundheitsministeriums der UdSSR vom 21. Juli 1988 Nr. 579 „Über die Anerkennung der Qualifikationsmerkmale von Fachärzten“.

Gemäß der russischen Gesetzgebung können Personen mit unvollständiger medizinischer Hochschulausbildung Positionen als Pflegepersonal bekleiden. Die Bedingungen und das Verfahren für ihre Zulassung sind in der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 19. März 2012 Nr. 239n festgelegt.

Anforderungen an Berufsbezeichnungen und Personalbesetzung

Für medizinische Einrichtungen gelten recht strenge Anforderungen. In diesem Zusammenhang sollten willkürliche Berufsbezeichnungen nicht zugelassen werden. In der Verordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 20. Dezember 2012 Nr. 1183n geht es um die „Nomenklatur der Stellen für medizinisches und pharmazeutisches Personal“.

Die Festlegung der Stellenbezeichnungen von Fachärzten und anderem Gesundheitspersonal erfolgt nach den Bezeichnungen der Fachgebiete, deren Nomenklatur gesetzlich genehmigt ist (Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 7. Oktober 2015 Nr. 700n). , Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 16. April 2008 Nr. 176n).

Die Festlegung von Personalstandards für medizinisches Personal und sonstige Mitarbeiter der Einrichtung erfolgt nach dem Verfahren zur medizinischen Versorgung. Solche Standards sind nur für staatliche Stellen im Gesundheitswesen verbindlich. Wie in anderen Fällen haben diese Standards hier beratenden Charakter.

Anforderungen an das System der internen Qualitätskontrolle und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten

Eine wichtige Lizenzvoraussetzung für diejenigen, die eine Lizenz zur Ausübung medizinischer Tätigkeiten erhalten möchten, ist die interne Kontrolle der Qualität und Sicherheit der medizinischen Tätigkeiten in der Einrichtung. Auf die Frage, wie ein solches System der internen Kontrolle der Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten organisiert sein soll, gibt es derzeit leider keine genaue regulatorische Antwort.

Artikel 87 (Teil 2) des Gesetzes befasst sich mit Möglichkeiten zur Umsetzung der Qualitätskontrolle und der Sicherheit von Tätigkeiten in der medizinischen Industrie sowie mit verschiedenen Möglichkeiten zur Aufzeichnung und Kontrolle der Arbeit medizinischer Einrichtungen, unter anderem durch die Schaffung eines Systems zur Bewertung der Tätigkeiten von Gesundheitspersonal, das an der Erbringung medizinischer Dienstleistungen beteiligt ist.

Derzeit ist das wichtigste Dokument im Gesundheitssektor für die Überwachung im Bereich der Kontrolle der Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten das Dekret der russischen Regierung vom 12. November 2012 Nr. 1152 „Über die Genehmigung der Verordnungen über die staatliche Kontrolle von die Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten.“ Dieses Dokument informiert über die Anforderungen an Unternehmen, die in der Medizinbranche tätig sind. Gemäß der Resolution sollten Organisationen eine interne Kontrolle über die Qualität medizinischer Aktivitäten aufrechterhalten. Allerdings enthält die Resolution keine klare Handlungsanleitung.

Welche Unterlagen sind für die zahnärztliche Approbation erforderlich?

Die Zulassung als Zahnmediziner setzt das Vorhandensein von Folgendem voraus:

1. Gründungsdokumente: Satzung, Gründungsvertrag, Protokoll, Vorschriften, Beschluss über die Gründung eines Unternehmens, Ernennung eines Direktors; Protokoll der Gründer oder Änderungsbeschluss (sofern Änderungen an der Gründungsdokumentation geplant sind).
2. Registrierungsunterlagen: Bescheinigung über die staatliche Registrierung als juristische Person; Änderungsbescheinigungen (wenn Änderungen an der Bestandsdokumentation vorgenommen werden); Steuerregistrierungsbescheinigung.
3. Goskomstat-Codes.
4. Eine hygienische und epidemiologische Schlussfolgerung, dass die in der Zahnheilkunde erbrachten Dienstleistungen und durchgeführten Arbeiten den Hygienestandards und -regeln entsprechen. Sofern separate Einrichtungen vorhanden sind, müssen auch für diese sanitäre und epidemiologische Bescheinigungen ausgestellt werden.
5. Dokumente, die bestätigen, dass die Qualifikationen der Mitarbeiter einer medizinischen Einrichtung nicht im Widerspruch zu den Anforderungen und Bedingungen für die Approbation der Zahnheilkunde stehen: ein Diplom der mittleren oder höheren medizinischen Ausbildung; Zertifikat; Arbeitsmappe; Heiratsurkunde (falls sich der Nachname geändert hat).
6. Dokumente, die bestätigen, dass die Qualifikationen des Leiters der juristischen Person und (oder) der von ihm bevollmächtigten Person die Anforderungen und Bedingungen für die Zulassung erfüllen: ein Diplom einer höheren medizinischen Ausbildung; Zertifikat, Fortbildungsbescheinigung; ein Arbeitsbuch, das eine mindestens fünfjährige Berufserfahrung in der Dentalbranche bestätigt; Heiratsurkunde (falls sich der Nachname geändert hat).
7. Dokumente, die bestätigen, dass die Räumlichkeiten für medizinische Tätigkeiten Eigentum sind oder einer anderen Rechtsgrundlage entsprechen: Mietvertrag; Eigentumsbescheinigungen; BTI-Grundriss mit Erläuterung.
8. Dokumente, die bestätigen, dass in der Zahnmedizin entsprechende organisatorische und technische Voraussetzungen für die materielle und technische Ausstattung geschaffen wurden. Gleichzeitig gewährleistet das gesamte Spektrum an Werkzeugen, Geräten sowie Transportmitteln und Dokumenten den Einsatz medizinischer Technologien, deren Verwendung durch das Bundesgesetz über die Aufsicht im Bereich der Gesundheitsfürsorge und der sozialen Entwicklung zulässig ist (dazu gehört eine Liste von). gebrauchte medizinische Geräte, aus denen der prozentuale Verschleiß hervorgeht, ein Wartungsvertrag mit dem Unternehmen, das sich mit der Wartung medizinischer Geräte befasst, eine Lizenz der Organisation, die für die Wartung medizinischer Geräte verantwortlich ist, eine Bescheinigung über den technischen Zustand der medizinischen Geräte Ausrüstung).
9. Gutachten der Landesanstalt des Föderalen Dienstes für Gesundheit und soziale Entwicklung.
10. Ein Dokument, das die Zahlung der Lizenzgebühr bestätigt (die Kosten für die Bearbeitung des Antrags betragen 7.500 Rubel).
11. Vollmachten (wenn Sie sich bei einer Anwaltskanzlei bewerben).

Welche Stellen führen die Approbation der Zahnheilkunde durch?

Die Zulassung ärztlicher Tätigkeiten (Zahnheilkunde) kann erfolgen (gemäß § 2 der Verordnung über die Zulassung ärztlicher Tätigkeiten):

• Bundesgesetz über die Aufsicht im Gesundheitswesen (Roszdravnadzor);
• Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation.

Informationen über ein bestimmtes Exekutivorgan einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation, das an der Lizenzierung medizinischer Tätigkeiten beteiligt ist, enthalten regulatorische Rechtsakte der konstituierenden Einheiten der Russischen Föderation. Die Exekutivbehörden sind für jedes Fach unterschiedlich.

Stufen der zahnärztlichen Zulassung

Einen Antrag stellen

Wo beginnt die zahnärztliche Zulassung? Der Antragsteller stellt einen Antrag bei der zahnärztlichen Approbationsbehörde. Der Erlaubnisantrag wird in der genehmigten Form erstellt. Außerdem sind ihm Dokumente beigefügt, die in den Vorschriften zur Lizenzierung bestimmter Arten von Tätigkeiten aufgeführt sind.

Vergessen Sie nicht die Voraussetzungen und Bedingungen, unter denen eine Approbation als Zahnmediziner möglich ist. Da es sich um eine Form der Sicherheitskontrolle handelt, besteht ein enger Zusammenhang zwischen den Bedingungen und Anforderungen für die Lizenzierung und der Kontrolle darüber, ob ein bestimmtes Unternehmen bei seiner Arbeit Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Bei der Einreichung eines Antrags muss eine juristische Person oder eine Person, die einen Einzelunternehmer registriert hat (Zahnmedizin, Lizenzierung – diese Fragen sind von entscheidender Bedeutung), nachweisen, dass sie über die erforderlichen Räumlichkeiten für die Ausübung medizinischer Tätigkeiten, Personal und qualifizierte Fachkräfte verfügt, die eine ausreichende Versorgung gewährleisten können Sicherheitsniveau bei der Erbringung bestimmter Dienstleistungen oder der Ausführung von Arbeiten Die gesamte Dokumentation in der Zahnmedizin muss den Anforderungen von SanPiN, GOST, SNiP, Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Nur in diesem Fall ist die Approbation als Zahnheilkunde erfolgreich.

Überprüfung der Einhaltung der Lizenzanforderungen und -bedingungen

Der Scheck kann sein:

• formal (einfache Überprüfung der Dokumentation).
• tatsächlich (der Prozess der Inspektion einer juristischen Person, die einen Antrag auf zahnärztliche Zulassung gestellt hat).

Die für die Zulassung der Zahnheilkunde beauftragte Stelle hat das Recht, die Räumlichkeiten und Geräte zu besichtigen und festzustellen, ob sie tatsächlich vorhanden sind oder ob ihre Existenz nur in der Dokumentation angegeben ist.

Entscheidung zur Erteilung einer Lizenz treffen.

Die Regierungsbehörde beurteilt, ob die Zahnheilkunde die Zulassungsvoraussetzungen erfüllt und entscheidet, ob eine Zulassung erteilt wird oder nicht. In diesem Fall prüft die Behörde, wie gut die Dokumente ausgefüllt sind und ob sie den auf gesetzlicher Ebene festgelegten Anforderungen entsprechen.

Ausstellung einer Lizenz

Sie erhalten ein Dokument, in dem ein bestimmter Zeitraum angegeben ist. In diesem Zeitraum können Sie Leistungen erbringen, für die eine Genehmigung vorliegt. Nach Ablauf der Frist müssen Sie die Unterlagen für die zahnärztliche Approbation nicht erneut einholen. Es besteht die Möglichkeit, die Gültigkeitsdauer der Lizenz zu verlängern, da diese unbegrenzt ist.

In welchen Fällen ist eine Approbation als Zahnmediziner nicht möglich?

Die Stelle, die die Approbation für Zahnheilkunde durchführt, hat die Möglichkeit, innerhalb von höchstens dreißig Tagen nach Eingang des Antrags und aller erforderlichen Unterlagen eine Approbation auszustellen. Die Stelle, die dieses Verfahren durchführt, kann auch eine negative Antwort geben. Er ist verpflichtet, den Antragsteller innerhalb von drei Tagen nach seiner Annahme über die Entscheidung zu informieren.

Die Genehmigungsbehörde gibt dem Antragsteller im Bescheid über die Erteilung einer Genehmigung die Bankverbindung für die Zahlung der Gebühr sowie die Zahlungsfrist bekannt. Die Lizenz wird innerhalb von drei Tagen ab dem Tag ausgestellt, an dem der Antragsteller ein Dokument zur Bestätigung der Zahlung der Gebühr vorgelegt hat.

Werden medizinische Tätigkeiten in räumlich voneinander isolierten Einrichtungen ausgeübt, werden zusammen mit der Lizenz beglaubigte Kopien davon ausgestellt, aus denen die Anschrift des Standorts der Einrichtungen hervorgeht. Die Ausstellung von Kopien von Dokumenten ist kostenlos.

Lehnt die zahnärztliche Approbationsbehörde die Erteilung einer Erlaubnis ab, so ist im Ablehnungsbescheid der Grund für die Ablehnung anzugeben. Die Ablehnungsgründe können wie folgt sein:

• die vom Lizenzbewerber eingereichten Unterlagen falsche oder verfälschte Angaben enthalten;
• Der Approbationsbewerber erfüllt nicht die Voraussetzungen und Voraussetzungen, unter denen die Approbation als Zahnarzt erfolgreich abgeschlossen werden kann.

Bei einer negativen Antwort der Genehmigungsbehörde wird die Antragsgebühr nicht zurückerstattet. Der Antragsteller kann gegen die Untätigkeit der Stelle oder deren Ablehnung gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation Berufung einlegen.

Wenn ein Antragsteller beschließt, gegen die Verweigerung der Zulassung als Zahnarzt durch die Behörde Berufung einzulegen, kann er eine unabhängige Untersuchung durchführen, indem er einen schriftlichen Antrag stellt und die Kosten selbst trägt. Zu diesem Zweck ziehen die Genehmigungsbehörden (im Einvernehmen mit dem Antragsteller) unabhängige Experten und spezialisierte Organisationen hinzu. Innerhalb von drei Tagen prüft die Genehmigungsbehörde das Ergebnis der unabhängigen Prüfung, entscheidet über die Erteilung einer Genehmigung oder lehnt diese ab. Er teilt dem Antragsteller seine Entscheidung mit.

Bitte beachten Sie, dass, wenn ein Antragsteller (juristische Person oder Unternehmer) zuvor eine medizinische Tätigkeit ohne Lizenz ausgeübt hat und nun eine solche beantragt hat, die zahnärztliche Approbationsbehörde die Erteilung dieser Lizenz gemäß Artikel 10 des Bundesgesetzes „Über die Lizenzierung von Zahnärzten“ verweigern kann Bestimmte Arten von Aktivitäten.“ Auf der Grundlage dieses Artikels ist der Grund für eine negative Entscheidung die Nichteinhaltung der Bedingungen und Anforderungen der Lizenzierung durch den Antragsteller.

Eine zwingende Voraussetzung und Bedingung für die Lizenzerteilung ist gemäß Artikel 9 desselben Bundesgesetzes die strikte Einhaltung der russischen Gesetzgebung, der sanitären, epidemiologischen, ökologischen, hygienischen und brandschutztechnischen Standards und Vorschriften seitens der Lizenzbewerber sowie der Bestimmungen zur Lizenzierung bestimmter Arten von Aktivitäten.

In diesem Zusammenhang darf die Genehmigungsbehörde einer Person, die zuvor ohne Genehmigung eine medizinische Tätigkeit ausgeübt hat, keine Genehmigung erteilen. Dies widerspricht den gesetzlichen Anforderungen für die Genehmigung bestimmter Arten von Tätigkeiten.

Was sind die Phasen der Lizenzierung eines Röntgenraums in der Zahnheilkunde?

Bühne 1.Einrichtung eines Röntgenraumes

Ein Röntgenraum in der Zahnheilkunde entsteht in mehreren Schritten.

1. Auswahl eines geeigneten Röntgengeräts für die Zahnheilkunde.
2. Auswahl eines Unternehmens, das für die Implementierung dieser Technologie verantwortlich ist.
3. Auswahl eines Raumes, in dem ein Röntgengerät aufgestellt werden soll (die Zusammensetzung und Fläche von Röntgenräumen in der Zahnheilkunde finden Sie in Tabelle Nr. 9.2 von SanPiN 2.6.1.1192-03).

Ob es möglich ist, in der Zahnheilkunde ein Röntgengerät aufzustellen, sollten Sie bei der Gebietsabteilung von Rospotrebnadzor erfragen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, sich an ein Designunternehmen zu wenden, das über ausreichende Erfahrung in der Platzierung von Röntgengeräten verfügt.

Der Verkäufer ist verpflichtet vorzulegen (Ziffer 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• sanitäre und epidemiologische Schlussfolgerung zur Quelle ionisierender Strahlung,
• Registrierungsbescheinigung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation.

Bezahlen Sie das Röntgengerät erst nach Durchsicht dieser Dokumentation. Bitte beachten Sie, dass die Unterlagen gültig sein müssen, mit einer Mindestreservefrist von 68 Monaten, damit die Zahnarztpraxis ohne Eile auf die Approbation vorbereitet werden kann.

Es ist sehr wichtig, dass die hygienisch-epidemiologische Schlussfolgerung keine Informationen über das Verbot enthält, das Gerät unter bestimmten Bedingungen zu platzieren. In Zukunft werden Sie dieses Gerät aufgrund etwaiger Verbote wahrscheinlich nicht mehr auf dem Gelände beispielsweise eines Wohngebäudes oder für andere Zwecke verwenden können.

Stufe 2.Planung der Platzierung eines Röntgengeräts im ausgewählten Raum

In dieser Phase ist es wichtig, eine qualitativ hochwertige Vorbereitung der Zahnarztpraxis durchzuführen: Berechnen Sie den Schutz des Bodens und der Wände sowie der Decke des Raums vor ionisierender Strahlung (IR), bestimmen Sie die Ergonomie: Wählen Sie die optimale Platzierungsoption den zahnärztlichen Apparat, entscheiden über den Standort des Waschbeckens, den Röntgenschutzschirm, berechnen, wie viel benötigt wird, kaufen persönliche Schutzausrüstung, wählen die Breite der Gänge für Mitarbeiter. In der Entwurfsphase werden auch die Luftwechselrate, die elektrische Erdung, die Beleuchtung im Büro und andere Parameter berechnet.

Es ist wichtig, einen Röntgenraum in der Zahnheilkunde strikt projektbezogen einzurichten. Nur so können Sie Ihrem Zahnarztpersonal Komfort und Sicherheit bei der Arbeit bieten.

Viele Menschen sind daran interessiert, Röntgengeräte in der Zahnmedizin in Wohngebäuden zu installieren. Heute ist es real. In Abschnitt 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 besagt, dass nur Dentalgeräte und Pantomographen mit einem hochempfindlichen digitalen Bildempfänger platziert werden dürfen. Die Betriebslast sollte 40 mA x min/Woche nicht überschreiten.

Eine wichtige Ergänzung: Beim Betrieb des Gerätes müssen Sie die Anforderungen und Strahlenschutznormen für Bürger und zahnmedizinisches Personal strikt einhalten. Die Sicherheit kann in diesem Fall nur gewährleistet werden, wenn das Gerät gemäß der Planung für die Platzierung einer ionisierenden Strahlungsquelle (IRS) installiert wird.

Stufe 3.Reparatur von Räumlichkeiten und Installation von Geräten unter strikter Einhaltung der Designmaterialien

Es ist eine verdeckte Arbeitsbescheinigung des Bauunternehmens erforderlich, das die Materialien für den Röntgenschutz verlegt hat. Bei der Inspektion und Kontrolle der Zahnarztpraxis durch die Rospotrebnadzor-Kommission müssen Sie dieses Dokument vorlegen.

Es sei daran erinnert, dass das Unternehmen, das die zahnärztlichen Geräte installiert hat, sowohl auf Bundes- als auch auf Landesebene über eine Lizenz zur Durchführung von Installationsarbeiten und zur Wartung medizinischer Geräte für Röntgenstrahlen verfügen muss. Das Unternehmen muss ein Installationszertifikat und einen Wartungsvertrag sowie eine Bescheinigung über den technischen Zustand des Geräts vorlegen.

Stufe 4.Registrierung eines technischen Passes für das Büro

Wenden Sie sich an ein akkreditiertes Labor, dessen Spezialisten die Strahlungs- und Nichtstrahlungsfaktoren der Arbeitsumgebung im Röntgenraum beurteilen und anschließend Protokolle erstellen können:

1. Elektrische Sicherheit (Ziffer 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Luftwechselkurse (Ziffer 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Beleuchtung (Ziffer 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Dosimetrische Kontrolle (Anhänge Nr. 7, Nr. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Betriebsparameter des Röntgengeräts (Anhänge Nr. 7, Nr. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Kontrollen der persönlichen Schutzausrüstung (Anhang Nr. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Stufe 5.Ausbildung

Nach der erfolgreichen Lösung technischer Probleme gehen Sie zu organisatorischen und rechtlichen Fragen über. Das wichtigste davon ist die Ausbildung des zahnmedizinischen Personals.

Nehmen wir als Beispiel die Zahnheilkunde, in der der Röntgenraum 30 Stunden pro Woche (eine Schicht) in Betrieb ist. Wenn in Ihrer Organisation nach dem gleichen Prinzip gearbeitet wird, sollten Sie unbedingt einen Röntgenlaboranten und einen Radiologen in der Zahnmedizin hinzuziehen.

Eine Ausbildung im Bereich „Radiologie“ können Sie in spezialisierten Bildungseinrichtungen zur Fortbildung absolvieren. Gleichzeitig kann die Ausbildung zum Radiologen nicht auf der Grundlage der Fachrichtung Zahnmedizin erfolgen, sondern ist nur für Allgemeinmediziner möglich.

Bitte beachten Sie, dass die Benennung eines Verantwortlichen für den Strahlenschutz in der Zahnheilkunde erforderlich ist. Diese Verantwortung kann einem Vertreter der zahnärztlichen Verwaltung übertragen werden, beispielsweise dem Direktor oder Chefarzt. Hierzu muss eine Fachkraft in Strahlenschutz an einer der akkreditierten Institutionen ausgebildet werden.

Bei der Ausbildung von Fachkräften gelten der Röntgenlaborant und der Radiologe entsprechend der Verordnung als A-Mitarbeiter. Diese Arbeiten können von Fachkräften ohne medizinische Kontraindikationen für den Einsatz von Röntgengeräten und nur nach einer Schulung und Prüfung ihrer Kenntnisse über Sicherheitsvorkehrungen in der Zahnheilkunde (Ziffer 9.13 der SanPiN 2.6.1.119203) durchgeführt werden.

Stufe 6.Anforderungsgerechte Erstellung der Dokumentation

Es ist erforderlich, alle zahnärztlichen Unterlagen, die sich auf den Röntgenraum beziehen, in Übereinstimmung mit Anhang Nr. 7 (SanPiN 2.6.1.119203) zu bringen.