توليفة من الأدوية والمستحضرات العشبية. الأدوية العشبية التي لها تأثير مهدئ

تقليد استخدام النباتات الطبية له تاريخ طويل وناجح. اكتسبت المستحضرات العشبية شعبية كبيرة بين سكان البلدان والقارات المختلفة. في أذهان المجتمع التكنولوجي الحالي ، فإن الصورة النمطية حول سلامة وفائدة كل ما هو من أصل طبيعي مترسخة بقوة ، والأدوية العشبية ليست استثناء. ولكن ، لسوء الحظ ، هناك خطر حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها عند استخدام هذه الأدوية. يمكن أن يكون مصدره هو التطبيق غير السليم وجودة المنتج غير الكافية. من أجل حماية السكان وحماية صحة مواطنيها ، اتخذت حكومة الاتحاد الأوروبي تدابير لتشديد تنظيم تداول المستحضرات العشبية التقليدية.

من بين مجموعة المنتجات الصيدلانية المتنوعة ، تحتل الأدوية العشبية التقليدية مكانة بارزة - الأدوية التي يتم تسويقها لمدة 30 عامًا على الأقل ، منها 15 عامًا على الأقل - في الاتحاد الأوروبي ، مخصصة للاستخدام بدون وصفة طبية والاستخدام الفموي أو الموضعي ، والتي تشمل واحدة على الأقل مادة من أصل نباتي. يتم تمثيلها من خلال مجموعة واسعة من أشكال الجرعات وكانت شائعة لدى السكان لسنوات عديدة. حتى وقت قريب ، لم يكن وجودهم في أسواق الأدوية في دول الاتحاد الأوروبي يتطلب تسجيلًا خاصًا وموافقة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

في السابق كان يعتقد أن الأدوية العشبية آمنة تمامًا للمستهلكين ولا يمكن أن تضر بالصحة. لكن التدفق الكبير للعديد من المستحضرات العشبية ، لا سيما الاستخدام الواسع النطاق للطب التقليدي الصيني والهندي (الأيورفيدا) ، وكذلك حالات الآثار الجانبية في استخدام المستحضرات العشبية ، استلزم تنظيمًا أكثر دقة لهذا الجزء من الأعمال الصيدلانية.

تحقيقا لهذه الغاية ، تم اعتماد التوجيه العشبي (2004/24 / EC) في عام 2004 ، والذي ينظم استخدام الأدوية العشبية التقليدية. وتجدر الإشارة إلى أن هذه الفئة لا تقتصر على المستحضرات العشبية الأوروبية التقليدية ، بل تشمل أيضًا الطب الصيني التقليدي والأيورفيدا. ومن الأمثلة على النباتات المستخدمة في مستحضرات هذه المجموعة آذريون (Calendula officinalis) ؛ إشنسا (إشنسا بوربوريا) ؛ إليوثيروكوكس (إليوثيروكوكوس سينتيكوسوس) ؛ الشمر (Foeniculum vulgare) ؛ بندق الساحرة (هاماميليس فيرجينيانا) ؛ النعناع (Mentha x piperita) واليانسون (Pimpinella anisum).

سعر الإصدار

حسب البيانات المنشورة على الموقع www.pr-inside.com، في عام 2009 ، قدر حجم سوق أوروبا الغربية للأدوية التقليدية - وهي مجموعة تضم المستحضرات العشبية التقليدية ، بنحو 4.15 مليار دولار. الولايات المتحدة ، ومن المتوقع أن يصل هذا الرقم بحلول عام 2014 إلى 4.19 مليار دولار. وبالتالي ، يمكن أن يكون متوسط ​​الزيادة السنوية 0.2٪.

الشركة الرائدة في سوق الأدوية التقليدية هي شركة Boehringer Ingelheim GmbH ، التي تجمع 15.2٪ من سوق أوروبا الغربية. حجم سوق الأدوية التقليدية في أوروبا الشرقية أصغر بكثير - 2.6 مليار دولار. في عام 2009 ، كان لديها مجال كبير للنمو. وبالتالي ، فإن متوسط ​​الزيادة السنوية بحلول عام 2014 يقدر بنحو 4.2٪. وبحلول عام 2014 سيصل هذا الرقم إلى 3.2 مليار دولار.

تقدر المبيعات العالمية للأدوية العشبية في عام 2011 بنحو 26 مليار دولار.

تقدر المبيعات العالمية للأدوية العشبية في عام 2011 ، وفقًا للمعلومات التي نشرها مركز أبحاث التكنولوجيا الحيوية (مركز تطوير التكنولوجيا الحيوية) التابع لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، بنحو 26 مليار دولار. وللمقارنة ، بلغ هذا الرقم في عام 2006 ما قيمته 19 مليار دولار. ومن المتوقع أيضًا أنه في السنوات القليلة المقبلة ، سيكون متوسط ​​الزيادة السنوية في مبيعات الأدوية في هذه المجموعة عند مستوى 6.6٪. من المتوقع أن يتم تجميع الحصة القصوى في هيكل مبيعات المستحضرات العشبية في عام 2011 عن طريق الأدوية لعلاج نزلات البرد بحصة سوقية تبلغ 24٪ وأدوية علاج أمراض الأورام - 25٪. أشار هسو يا فين ، المحلل في مركز أبحاث التكنولوجيا الحيوية ، إلى أن 45٪ من سكان العالم يتناولون الأدوية العشبية للوقاية من الأمراض أو علاجها.

ما كان الأمر

التوجيه العشبي (2004/24 / EC) هو نسخة منقحة من وثيقة سابقة - التوجيه 2001/83 / EC ، والذي يوفر مخطط تسجيل مبسط للأدوية العشبية التقليدية. التوجيه يغطي الأدوية العشبية التقليدية. في الوقت نفسه ، قد تحتوي على فيتامينات ومعادن ، والتي توجد معلومات عنها في ملف تعريف الأمان. لا يشمل التوجيه الأدوية المثلية * والأدوية العشبية التي يتم تسويقها على أساس الموافقة العامة من EMA.

بموجب التوجيهات العشبية (2004/24 / EC) ، مُنحت شركات الأدوية التي تنتج المستحضرات العشبية التقليدية 7 سنوات لتسجيلها. بعد انتهاء هذا الموعد النهائي في 1 مايو 2011 ، تم حظر تسويق الأدوية العشبية التقليدية غير المسجلة في الاتحاد الأوروبي. من الآن فصاعدًا ، يمكن لمواطني الاتحاد الأوروبي الذين يشترون الأدوية العشبية التقليدية في الصيدليات أن يكونوا واثقين تمامًا من سلامتها وفعاليتها. وتجدر الإشارة إلى أن شركات الأدوية التي لم يكن لديها الوقت لتسجيل منتجاتها في الوقت المحدد يمكنها القيام بذلك بعد 1 مايو 2011 بنفس الشروط.

تم اقتراح إجراء تسجيل مبسط للأدوية العشبية التقليدية نظرًا لوجودها في سوق الأدوية لفترة طويلة وموثوق بها من قبل المستهلكين. وبالتالي ، ليست هناك حاجة لإجراء عدد كبير من الدراسات السريرية. في الوقت نفسه ، يضع التوجيه العشبي متطلبات معينة لجودة المنتج ، ويطلب أيضًا بيانات حول السلامة والفعالية أثناء عملية التسجيل.

وفقًا لجون دالي ، مفوض الصحة وحماية المستهلك في الاتحاد الأوروبي ، فإن الفترة الانتقالية التي تبلغ 7 سنوات منحت الشركات المصنعة وقتًا كافيًا لإثبات مستوى مقبول من فعالية وسلامة منتجاتهم ، ويمكن للمرضى الآن أن يثقوا في المستحضرات العشبية التي يستخدمونها تأخذ. شراء في الاتحاد الأوروبي.

إجراءات التسجيل

من أجل حماية الصحة العامة ، يجب أن تحصل جميع المنتجات الطبية ، بما في ذلك المستحضرات العشبية التقليدية ، على تصريح تسويق في الاتحاد الأوروبي. يسمح إجراء تسجيل مبسط للمنتجات العشبية التقليدية بالحصول على ترخيص تسويق دون إجراء تجارب إكلينيكية على منتج طبي ، كما هو مطلوب بالنسبة للمنتجات الصيدلانية الأخرى.

يجب على مقدم الطلب الذي يرغب في تسجيل منتج طبي عشبي تقليدي تقديم مستندات تؤكد عدم وجود ردود فعل سلبية ، مع اتباع التعليمات المنصوص عليها في التعليمات الخاصة بالدواء. من الضروري أيضًا تقديم دليل على استخدام العقار لمدة 30 عامًا (منها 15 عامًا في الاتحاد الأوروبي) دون أي مشاكل. يجب أن يوفر هذا المخطط المبسط للمتقدمين ليس الوقت فحسب ، بل يوفر أيضًا تكاليف كبيرة مقارنة بالمتطلبات العامة لتسجيل الأدوية التي قدمها EMA.

ومع ذلك ، حتى التاريخ الطويل لاستخدام الأدوية التقليدية لا يضمن سلامة المنتج ، لذلك ، إذا لزم الأمر ، يحق للسلطات التنظيمية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي طلب بيانات إضافية من أجل تقييم سلامة المنتج الطبي .

نظام تسجيل مبسط للأدوية العشبية التقليدية ، وفقًا لحكومة الاتحاد الأوروبي ، يمكن الوصول إليه بشكل متساوٍ للشركات الكبيرة والشركات المتوسطة والصغيرة. وبالتالي ، فإن هذا الإجراء لا يقلل من الوصول إلى أدوية الأيورفيدا الصينية أو الهندية أو منتجات الشركات ذات الأموال المحدودة.

وتجدر الإشارة إلى أن EMA لا تشارك في عملية تسجيل المستحضرات العشبية التقليدية ، وقد تم تفويض هذه الوظيفة بالكامل إلى السلطات التنظيمية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك ، في عام 2004 ، أنشأت EMA لجنة المنتجات الطبية العشبية (HMPC) ، والتي أوكلت إليها مهمة إنشاء قائمة بالمستحضرات والمواد العشبية. وبالتالي ، وفقًا للتوجيه ، إذا تم تسجيل مستحضر عشبي في إحدى الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي وتم تضمينه في هذه القائمة ، فيجب على الدول الأخرى الأعضاء في الاتحاد الأوروبي تسجيله تلقائيًا. في الوقت نفسه ، يمكن إجراء التسجيل الأولي لمنتج طبي حتى لو لم يكن مدرجًا في هذه القائمة.

بشكل منفصل ، تجدر الإشارة إلى أن جميع هذه الابتكارات تنطبق حصريًا على المنتجات النباتية التي يتم تسويقها كأدوية. ستقرر السلطات التنظيمية بشكل منفصل ما إذا كان منتج نباتي معين هو دواء. للقيام بذلك ، يجب أن يكون لها مثل هذه الخصائص التي تسمح بمعالجة أو الوقاية من الأمراض التي تصيب الإنسان ، على وجه الخصوص ، أن يكون لها بعض التأثيرات الدوائية أو المعدلة للمناعة أو التمثيل الغذائي. سيتم تصنيف نفس المنتجات النباتية التي لا تلبي هذه الخصائص كمضافات غذائية ، ويتم تنظيم تسويقها بموجب التوجيه 2002/46 / EC واللائحة (EC) رقم 1924/2006.

يمكن أن تكون وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) بمثابة مثال على عمل الهيئات التنظيمية للدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي ، والتي نشرت أكثر من 10 تحذيرات حول الاستخدام غير الآمن لبعض الأدوية التقليدية في العامين الماضيين. ذو أساس نباتي ، بما في ذلك استخدام مستخلصات نبات الكركازون (Aristolochia) الذي وجد أنه سام بعد حالتين من حالات الفشل الكلوي عند استخدامه.

تم تسجيل حوالي 200 نبات طبي يعتمد على 27 نوعًا من النباتات في أوروبا ، بينما يبلغ عدد النباتات الطبية المستخدمة في المملكة المتحدة 300 نوع.

وتجدر الإشارة إلى أن الدليل على الاستخدام غير الآمن للمستحضرات العشبية التقليدية يظهر ليس فقط في الاتحاد الأوروبي. لذلك ، وجد باحثون من كلية الطب بجامعة بوسطن أن كل عينة خامسة من الأدوية العشبية الهندية التقليدية التي يتم شراؤها من المتاجر عبر الإنترنت تحتوي على الرصاص والزئبق والزرنيخ.

وأريد ، وهو يدق

يقدر التحالف من أجل الصحة الطبيعية أن تكاليف الترخيص تتراوح من 80.000 إلى 120.000 جنيه إسترليني (130.000-194.000 دولار) لكل نبات طبي. هذه التكاليف مبررة فقط للمستحضرات العشبية كبيرة الحجم التي تحتوي على نبات طبي واحد فقط ، مثل المستحضرات القائمة على نبات القنفذية (علاج البرد والإنفلونزا). وبالتالي ، فإن الزيادة في التكاليف ستحفز خروج الشركات المصنعة الصغيرة من السوق التي تنتج مستحضرات عشبية تعتمد على عدة نباتات.

سيؤدي عدم وجود اهتمام اقتصادي من الشركات المصنعة بتسجيل الأدوية العشبية التقليدية إلى اختفاء عدد كبير من الأدوية العشبية من سوق الأدوية. قد يبدأ المستهلكون الذين يبحثون عن أدويتهم المعتادة في استخدام خدمات المتاجر عبر الإنترنت ، والتي قد تحمل مخاطر إضافية ، لأن جودة المنتجات التي يتم تسويقها بهذه الطريقة مشكوك فيها إلى حد ما ، وقد يتم تزويرهم هم أنفسهم.

سبب آخر لعدم اهتمام الشركات المصنعة بتسجيل هذه الأدوية هو استحالة منح براءات الاختراع لها. نتيجة لذلك ، لا يملك رائد الأعمال ، بعد أن أنفق مبلغًا كبيرًا على التسجيل ، أي ضمانات بشأن حصرية منتجه ، مما يعني أنه سيتم تعويض هذه التكاليف.

المنشقون

أثار التوجيه الجدل ليس فقط بين مصنعي وموزعي الأدوية العشبية التقليدية ، ولكن أيضًا بين عامة الناس. هذا لأنه نتيجة لإدخال عملية التسجيل للأدوية العشبية التقليدية ، قد يكون وصول مواطني الاتحاد الأوروبي إلى هذه المجموعة من الأدوية محدودًا بشكل كبير.

جمعت مجموعة المبادرة عريضة ، حججها الرئيسية هي التعدي على حقوق السكان في حرية وصولهم إلى الأدوية ، وعدم قدرة صغار المصنعين ، الذين يمثلون بشكل أساسي سوق المستحضرات العشبية التقليدية ، على دفع تكاليف التسجيل ، مما يعطي مزايا تنافسية لشركات الأدوية الكبيرة. وأولئك الذين ما زالوا قادرين على تمويل عملية التسجيل سيضطرون إلى تضمين هذه التكاليف في تكلفة الإنتاج ، مما سيؤدي إلى زيادة كبيرة في تكلفتها.

يهتم مصنعو الأدوية العشبية التقليدية بمتطلبات التسجيل الجديدة ، حيث يترتب على ذلك زيادة كبيرة في التكاليف ، والتي قد تكون باهظة بالنسبة للمؤسسات الصغيرة ، التي عادة ما تكون مصنّعة للأدوية العشبية التقليدية. وبالتالي ، وفقًا لمنظمة Alliance for Natural Health ، التي تمثل مصالح الشركات المصنعة لهذه المجموعة من الأدوية ، في نهاية عام 2010 ، لم يتم تسجيل دواء واحد ينتمي إلى الطب الصيني أو الهندي التقليدي.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تسجيل حوالي 200 نبات طبي يعتمد على 27 نوعًا من النباتات في أوروبا ، بينما يبلغ عدد النباتات الطبية المستخدمة في المملكة المتحدة 300 نوع. وفقًا للمعلومات التي نشرتها MHRA ، في نهاية عام 2010 ، عالج المنظم 166 طلبًا للتسجيل ، تمت الموافقة على 78 منها ، وحتى 18 مارس 2011 ، وصل عددهم إلى 100.

رأي

وأشار إدزارد إرنست ، أستاذ الطب التكميلي في جامعة إكستر ، إلى أنه إلى جانب الحاجة إلى تنظيم عملية التسجيل للأدوية العشبية التقليدية ، ينبغي الانتباه إلى التحقق من المؤهلات المناسبة للمهنيين العاملين في مجال العلاجات البديلة. بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لـ E. Ernst ، من الضروري إلزامهم بإبلاغ المرضى بتطور الآثار الجانبية عند استخدام المستحضرات العشبية التقليدية.

إيفجينيا لوكيانتشوك ،
استنادًا إلى www.europa.eu و www.independent.co.uk و www.mhra.gov.uk و www.gopetition.com و www.pr-inside.com و www.chinapost.com.tw و www. جاما www.etnof.fciencias.unam.mx
(©) Ppart | Dreamstime.com \ Dreamstock.ru

* تصنع أدوية المعالجة المثلية من منتجات ذات أصل طبيعي (من مواد نباتية ، ومنتجات حيوانية ، وأصل معدني ، وما إلى ذلك) باستخدام طرق معالجة معقدة وطويلة الأمد وذات تقنية عالية.

على الرغم من التقدم في علم الأدوية الحديث ، لا تزال وصفات "الجدة" ونصائح الطب التقليدي شائعة بين السكان. مما لا شك فيه أن هناك عددًا كبيرًا من الأعشاب ذات الخصائص العلاجية المفيدة. لكن ليس كل الناس على دراية بما يمكن أن يتحول إليه العلاج الذاتي باستخدامهم. حتى تلك النباتات التي يستخدمها الأطباء بنشاط في ممارساتهم يجب أن يتم وصفها من قبل أخصائي فقط. ما هي الأعشاب التي يمكن استخدامها مع الأدوية وهل الأدوية العشبية قادرة على استبدالها تمامًا؟

كانت الخصائص الطبية للعديد من النباتات معروفة للبشرية منذ الألفية الثالثة قبل الميلاد. الرواد في مجال العلاج بالأعشاب هم شعوب مصر القديمة وآشور والصين والهند. منذ العصور القديمة ، استخدم أسلافنا هدايا الطبيعة كأدوية ، ليس فقط للشفاء من الأمراض ، ولكن أيضًا لتقوية الجسم ككل.

من قرن إلى آخر ، طور الناس معرفتهم بالخصائص العلاجية للنباتات وأهميتها بالنسبة لصحة الإنسان. واليوم ، لا يستبعد الطب التقليدي إمكانية استخدام الأعشاب الطبية ، بل ينظر إليها من وجهة نظر علمية. النورات والسيقان والأوراق والجذور - كل جزء من النبات ذو قيمة بطريقته الخاصة. يمكن صنع أشكال الجرعات التالية منها:

• الحقن التي تسمح لك بالحفاظ على الخصائص العلاجية للأعشاب وتضمن الامتصاص السريع للمواد الفعالة. لتحضيرها ، تُسكب المواد الخام العشبية المسحوقة بالماء (بارد أو ساخن - حسب الوصفة) ، وبعد ذلك يتم نقعها لفترة معينة.
• المرق التي توفر امتصاصًا أبطأ للمواد الفعالة من الحقن ، ولكن لها تأثير علاجي طويل. لتحضيرها ، تُسكب المواد الخام النباتية المكسرة بالماء وتُغلى. بعد ذلك ، يتم ترشيح المرق الناتج وتخفيفه بالماء إلى الحجم المطلوب.
• صبغات مصنوعة من إضافة الكحول وتتميز بتأثير قوي. يتم تحضير هذه المستحضرات عن طريق الإصرار على المواد النباتية المكسرة على الكحول لفترة زمنية معينة. لاستخدامها العديد من القيود والموانع ، ولا يمكنك استخدام أي صبغات عشبية بمفردك.
• المراهم المعدة للاستخدام الخارجي كمادات. أثناء عملية التصنيع ، يتم خلط المواد الخام المكسرة مع مادة قابضة ، مثل الفازلين أو شحم الخنزير.

أيضا ، يمكن استخدام الأعشاب الطبية كجزء من الشراب ، على شكل مسحوق أو مستخلصات طبيعية. يجب أن يتم الاتفاق مسبقًا مع الطبيب على استخدام أي علاج يتم على أساس الأعشاب الطبية.

اليوم ، في الطب التقليدي ، تستخدم الأعشاب الطبية بشكل رئيسي مع الأدوية وغيرها من وسائل العلاج الأساسي. ليس من الضروري استبدال الأدوية بها تمامًا. من بين النباتات الطبية الأكثر شيوعًا المستخدمة بنشاط في الطب الحديث ، تجدر الإشارة إلى البابونج والجينسنغ والمريمية وإشنسا وآذريون ونبتة سانت جون وحشيشة السعال.

يعتبر البابونج من أكثر النباتات الطبية شيوعًا. مستخلص البابونج عنصر فعال في العديد من المستحضرات الصيدلانية. النبات له تأثير مهدئ ، حيث يساعد على التغلب على الأرق أو الإجهاد. تدمر الفينولات الموجودة في تركيبتها البكتيريا المسببة للأمراض وتحفز جهاز المناعة. كما يعتبر البابونج فعالاً في علاج اضطرابات الجهاز الهضمي وبعض أمراض الجهاز الهضمي. الخصائص المضادة للبكتيريا والمضادة للالتهابات والمطهرة للنبات تجعله فعالاً في علاج المشاكل الجلدية (التهاب الجلد ، طفح الحفاضات ، الأكزيما).

على الرغم من تنوع وفعالية البابونج ، إلا أنه من الخطير جدًا استخدامه كعامل طبي وقائي بدون وصفة طبية. التأثير الجانبي الرئيسي هو رد فعل تحسسي. بالإضافة إلى ذلك ، إذا تم تناول الكثير من شاي الأعشاب ، فقد يحدث الغثيان ، وفي بعض الحالات ، القيء. تشمل موانع الاستعمال:

• فترة الحمل والرضاعة.
• أمراض الكبد والكلى المزمنة.
• رد فعل تحسسي لمكون النبات.

على الرغم من أن مغلي البابونج فعال في علاج المغص أو الحمى أو اضطرابات البراز عند الأطفال ، إلا أنه يجب استخدامه بحذر شديد ، لا يزيد عن 0.5 كوب في اليوم. مرق البابونج والمستحضرات التي يتم إجراؤها على أساسها تضعف الدم. لذلك ، لا ينصح بتناول مضادات التخثر معهم.

المريمية: الفوائد والمخاطر

استخدام المريمية في علم الأدوية الحديث شائع جدًا. تستخدم مغلي المريمية على نطاق واسع في علاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي والآفات الالتهابية في الغشاء المخاطي للفم. تساعد المواد الموجودة في المكون النباتي على تنظيم التعرق وزيادة الرغبة الجنسية لدى الذكور والإناث. يستخدم مستخلص الميرمية في صناعة الأدوية لعلاج أمراض الكبد والشعب الهوائية والكلى وارتفاع ضغط الدم والسكري. على أساس المريمية ، يتم إجراء الاستعدادات لتحسين أداء الدماغ والذاكرة.

لا ينصح باستخدام المريمية للأغراض العلاجية والترميمية دون تعيين أخصائي. سيتمكن الطبيب المؤهل فقط من تحديد جرعة النبات الطبي وطريقة تحضيره بشكل صحيح. مع جرعة زائدة من مغلي ، قد تصبح ضربات القلب أكثر تواترا ، قد تظهر رعشات ، تورم في البلعوم الأنفي ، حساسية في شكل طفح جلدي على الجلد ، وحتى يمكن ملاحظة التشنجات.

الفوائد الرئيسية التي تنسب إلى الآذريون هي خصائص مطهرة ومضادة للجراثيم ومضادة للالتهابات. استخدمه من أجل:

• الحاجة إلى الغرغرة أو شطف الأنف مع التهابات الجهاز التنفسي الحادة ؛
• علاج الحروق والآفات القيحية والجلد.
• التهاب الجلد والأمراض الجلدية التي تسببها عدوى فطرية.

آذريون يستخدم أيضا للاستحمام أو الدوش ، والاستنشاق. بغض النظر عن الغرض من الاستخدام ، يجب أن يصف الطبيب مستحضرات تعتمد على آذريون. بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن استخدامها إلا كوسيلة إضافية للعلاج الرئيسي.

يجب على الأشخاص المعرضين للحساسية توخي الحذر بشكل خاص مع آذريون. كاروتين في تكوين الزهرة يجعلها مادة قوية للحساسية. أيضا ، آذريون يحفز الإفراز النشط لعصير المعدة ، مما يستبعد إمكانية استخدامه في التهاب المعدة أو القرحة. يجب مناقشة استخدام مكون عشبي للأغراض العلاجية أو الوقائية مسبقًا مع الطبيب.

إشنسا: وصف الخصائص

إشنسا نبات فريد من نوعه يستخدم بنشاط في إنتاج الأدوية لتعزيز دفاعات الجسم الطبيعية (المناعة) والوقاية من الأمراض الفيروسية. للإعداد الذاتي ، فإن الصبغات هي الأنسب. استخدامها مناسب من أجل:

• الأمراض البكتيرية والفيروسية في الجهاز التنفسي العلوي.
• الحاجة إلى استعادة الجسم بعد التسمم ؛
• علاج التهاب تجويف الفم.
• الآفات الجلدية (الجروح ، القرحة ، تقرحات الفراش ، الحروق).

يُمنع استعمال المستحضرات التي أساسها إشنسا في المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. تقوية المناعة بمساعدتهم في فيروس نقص المناعة البشرية أو السل مستبعدة بشكل قاطع. التركيب الكيميائي للمكون العشبي غير متوافق مع الأدوية المستخدمة لعلاج مثل هذه الأمراض الخطيرة. خطير بشكل خاص هو استخدام إشنسا مع الأدوية المضادة للفطريات.

نبتة العرن المثقوب تتميز بخصائص مرقئ ، مضادة للبكتيريا ، مهدئة ، قابضة ، صفراوية ومدر للبول. يمكن استخدامه لعلاج الجروح غير القابلة للشفاء والآفات الالتهابية للجلد ، وكذلك لعلاج أمراض الجهاز التنفسي العلوي. نبتة العرن المثقوب لها تأثير مفيد على الجهاز العصبي المركزي (CNS) ، وهي فعالة في علاج حالات الاكتئاب والوقاية منها.

عند استخدام منتجات تعتمد على St. لتجنب الآثار الجانبية ، لا يمكنك استخدام نبتة العرن المثقوب للحمى أو التهاب المعدة أو القرحة.

الجينسنغ: جذر طبي من الشرق

عند الحديث عن الأعشاب الطبية ، من المستحيل عدم ذكر جذر الجنسنغ الشائع اليوم. النبات الذي أتى إلينا من الشرق له تأثير محفز. استخدامه مناسب لزيادة القدرة على التحمل أثناء الإجهاد العقلي ، وتحقيق حالة من النشاط البدني وتحسين الأداء. المواد في تكوين الجينسنغ تزيد من نبرة الأوعية الدموية.

قد يوصى باستخدام مكون عشبي أو مستحضرات تعتمد عليه للأشخاص الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم والمشاكل المرتبطة بحدة البصر. فائدة أخرى للجينسنغ هي فعاليته في تطبيع مستويات الكوليسترول والسكر في الدم. بحذر شديد ، يجب تناول جذر الجنسنغ:

• حامل ومرضع
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ؛
• الأشخاص المصابون بأمراض القلب وارتفاع ضغط الدم.
• المرضى الذين يعانون من فرط الاستثارة والصرع.

يجب مناقشة مزيج جذر الجنسنغ مع الأدوية المختلفة مع الطبيب مسبقًا. من المستحيل استخدام مكون نباتي بمفردك لعلاج الأمراض وتقوية الجسم.

زهور حشيشة السعال الطازجة لها تأثير مغلف ويمكن استخدامها لعلاج أمراض الحلق وتجويف الفم. تقدر خصائص النبات المقشع والمضادة للالتهابات بشكل خاص. لا تقل فعالية استخدام حشيشة السعال لاضطرابات الجهاز الهضمي. يمكن استخدام المنتجات المصنوعة على أساسها للاستخدام الخارجي والداخلي. للاستخدام الداخلي ، غالبًا ما يتم تحضير الشاي والديكوتيون على أساس حشيشة السعال.

موانع استخدام المكون العشبي هي الحمل والرضاعة. أيضًا ، لا ينصح باستخدامه لمرضى الكبد أو الأشخاص الذين يتعاطون الكحول. يجب أن يتم تحديد مقبولية استخدام حشيشة السعال للأغراض العلاجية ، ومدة مسار إدارته والجرعة من قبل الطبيب فقط.

هل يمكن للأعشاب أن تحل محل الأدوية؟

لا يمكن إنكار أهمية الأعشاب الطبية في علم الأدوية الحديث. من الخطأ الاعتقاد بأن العلاج بالأعشاب من اختصاص الطب التقليدي فقط. يمكن استخدام نباتات مختلفة كعلاج مساعد في العلاج الرئيسي. لكن يجب أن يتم تعيينهم فقط من قبل المتخصصين ذوي الصلة.

في معظم دول العالم ، يكون مستوى تطور الطب الحديث مرتفعًا جدًا ، ولكن لا يزال الكثير من الناس في البلدان النامية يلجأون إلى خدمات متخصصي الطب التقليدي 1 ، ويستخدمون النباتات الطبية والمستحضرات التي تعتمد على هذه النباتات للإسعافات الأولية. على مدى العقود الماضية ، ازداد الاهتمام بالعلاج بالأعشاب أيضًا في البلدان المتقدمة ، مما أدى إلى زيادة الطلب على النباتات الطبية.

تطور تنوع أنواع الأدوية التقليدية في ظروف عرقية وثقافية ومناخية وجغرافية وحتى فلسفية مختلفة.

يجب أن تضمن قواعد التسجيل والإطار القانوني المرتبط بهذه الأدوية سلامتها وفعاليتها ، لكن تطوير هذه الوثائق يطرح بعض الصعوبات.

الأدوية العشبية التقليدية وصحة الإنسان

المستحضرات الطبيعية ، التي كانت بمثابة أساس الطب في العصور القديمة ، تستخدم على نطاق واسع اليوم. إنهم يشكلون حصة كبيرة من التجارة الدولية.

تلعب النباتات الطبية دورًا مهمًا في البحث الدوائي وتطوير الأدوية ، ليس فقط عند استخدام المكونات النباتية بشكل مباشر كعامل علاجي ، ولكن أيضًا عند استخدامها كمواد خام لإنتاج الأدوية أو كعينات لتخليق المركبات النشطة دوائيًا . لذلك ، من الضروري تنظيم استخدام وتصدير ، فضلا عن التعاون والتنسيق الدوليين للحفاظ على الأنواع النباتية الطبية.

تنص اتفاقية الأمم المتحدة بشأن تنوع الأنواع على أن الحفظ والاستخدام المستدام للأنواع البيولوجية لهما أهمية كبيرة لتلبية احتياجات سكان العالم من الغذاء والمعالجة وما إلى ذلك. والشرط الأساسي لتحقيق هذا الهدف هو الوصول المفتوح إلى الموارد والتقنيات الجينية و توزيعها المتساوي.

لا يتبع تطوير الإطار التشريعي المتعلق بالنباتات الطبية نموذجًا واحدًا. اعتمدت الدول المختلفة تعريفات مختلفة للنباتات الطبية والمنتجات المشتقة منها. بالإضافة إلى ذلك ، لدى الدول المختلفة مناهج مختلفة لترخيص الأدوية وتوزيعها وتصنيعها وتسويقها لضمان سلامتها وجودتها وفعاليتها.

على الرغم من حقيقة أن استخدام العقاقير التي تعتمد على النباتات الطبية له تاريخ طويل ، فقد تمت دراسة التأثير العلاجي لعدد صغير نسبيًا من الأنواع النباتية حتى الآن. وتتوفر بيانات حول السلامة والفعالية لعدد أقل من المصانع والمستحضرات المعتمدة عليها.

تنظيم وتسجيل منتجات النباتات الطبية

في بعض البلدان ، تتمتع الأدوية العشبية بنفس حالة الأدوية الأخرى ، وفي بلدان أخرى يتم ربطها بالغذاء ويحظر استخدامها للأغراض العلاجية. في البلدان النامية ، تستخدم المستحضرات العشبية تقليديا ، وتستخدم على نطاق واسع في الطب التقليدي. ومع ذلك ، في هذه البلدان ، لا يوجد تقريبًا إطار تنظيمي للأدوية العشبية التقليدية التي يتم تصنيفها على أنها أدوية.

في تشريعات البلدان المختلفة ، تُستخدم المعايير التالية لتصنيف الأدوية الطبيعية: الوصف في دراسة دوائية ، حالة الوصفة الطبية للدواء ، الادعاء بأن الدواء له تأثير علاجي ، مكونات مسجلة أو سنوات عديدة من الخبرة في الاستخدام. في بعض الدول ، يتم التمييز بين المنتجات "المعترف بها رسميًا" والمنتجات "المعتمدة رسميًا" ، حيث يُسمح بتسويق هذه الأخيرة دون مراجعة علمية.

النهج التشريعي للأدوية العشبية يقع في الفئات التالية:

• المتطلبات التنظيمية هي نفسها لجميع المنتجات ؛
• تشمل جميع المتطلبات التنظيمية إعفاءات للمنتجات الطبيعية / التقليدية ؛
• تنطبق استثناءات المنتجات الطبيعية فقط على ترخيص التسجيل أو التسويق.

في الحالات التي لا يتم فيها تسجيل الأدوية العشبية ومراقبتها من قبل السلطات التنظيمية ، يلزم وجود نظام ترخيص محدد يمكن للسلطات الصحية من خلاله التحقق من تركيبة الدواء ، وطلب تأكيد جودته قبل التسويق ، والتأكد من الاستخدام الصحيح والآمن ، وكذلك تتطلب المرخص لهم للإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها.

سياسة وأنشطة منظمة الصحة العالمية. برنامج الطب التقليدي لمنظمة الصحة العالمية

أصدرت جمعية الصحة العالمية (WHA) سلسلة من القرارات للفت الانتباه إلى حقيقة أن شرائح كبيرة من السكان في البلدان النامية لا تزال تستخدم الطب التقليدي وأن الطب التقليدي قوة عاملة يحتمل أن تكون مهمة للرعاية الصحية الأولية. أوصى إعلان ألما آتا لعام 1978 بإدراج العلاجات التقليدية المثبتة في البرامج الوطنية والوثائق التنظيمية لاستخدام الأدوية.

تم تحديد سياسة منظمة الصحة العالمية فيما يتعلق بالطب التقليدي في تقرير المدير العام لمنظمة الصحة العالمية "حول الطب التقليدي والصحة الحديثة" في جمعية الصحة العالمية الرابعة والأربعين في عام 1991.

يذكر هذا التقرير أن "الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية قد استعرضت البرامج الوطنية والتشريعات والقرارات المتعلقة بطبيعة ومدى استخدام الطب التقليدي في أنظمتها الصحية". وفقًا للوائح جمعية الصحة العالمية ذات الصلة ، فإن الأهداف الرئيسية لبرنامج الطب التقليدي هي: تعزيز دمج الطب التقليدي في النظم الصحية الوطنية ؛ تعزيز الاستخدام الرشيد للطب التقليدي من خلال تطوير مبادئ توجيهية فنية ومعايير دولية لطب الأعشاب والوخز بالإبر ؛ والإبلاغ عن مختلف أشكال الطب التقليدي.

تدعو لائحة جمعية الصحة العالمية 42.43 (1989) الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية إلى: إجراء تقييم شامل للطب التقليدي ؛ إجراء تسجيل وفحص منهجي (قبل السريري والسريري) للنباتات الطبية المستخدمة من قبل المتخصصين في الطب التقليدي والجمهور ، وإدخال تدابير للتحكم في المنتجات القائمة على النباتات الطبية وتنفيذ المعايير ذات الصلة والحفاظ عليها ؛ وكذلك لمعرفة أي النباتات الطبية والمستحضرات القائمة عليها ذات نسبة مرضية من الفعالية والأمان وأي منها يجب أن يكون مدرجًا في السجلات الوطنية أو دساتير الأدوية.

أصبحت الأدوية العشبية جزءًا من برنامج المؤتمر الدولي لسلطات مكافحة المخدرات منذ عام 1986. وفي عامي 1986 و 1989 ، في المؤتمرين الرابع والخامس ، عُقدت ندوات حول مراقبة تداول الأدوية الطبيعية في التجارة الدولية. تقرر أن تضع منظمة الصحة العالمية معايير تحدد المتطلبات الأساسية لتسجيل وتداول المنتجات الطبيعية.

تم إعداد مسودة قاعدة لتقييم المنتجات النباتية الطبية في اجتماع منظمة الصحة العالمية في ميونيخ في يونيو 1991 وتم اعتمادها في المؤتمر السادس لسلطات مكافحة المخدرات في أكتوبر 1991 في أوتاوا. تحدد هذه القواعد المعايير الرئيسية لتقييم جودة وسلامة وفعالية الأدوية المعتمدة على النباتات الطبية. تهدف القواعد إلى تشجيع المنظمين الحكوميين والمنظمات العلمية والمصنعين على تقييم الوثائق المتعلقة بهذه المنتجات. القاعدة العامة لمثل هذا التقييم هي أنه من الضروري مراعاة الخبرة التقليدية لاستخدامها ، وكذلك مراعاة الجوانب الطبية والتاريخية والعرقية.

تحتوي هذه القواعد على المعايير الرئيسية لتقييم الجودة والأمان والفعالية ، بالإضافة إلى المتطلبات المهمة لوضع العلامات وإدراج المعلومات في العبوة. تتعلق متطلبات التقييم الصيدلاني على وجه الخصوص بقضايا مثل التحديد والتحليل والاستقرار. يجب إجراء تقييم السلامة ، كحد أدنى ، بناءً على التقارير المتاحة المتعلقة بدراسات السلامة والسموم. يجب أن يتضمن تقييم الأداء تحليلًا للتطبيقات التقليدية بناءً على المواد المتاحة.

في عام 1994 ، نشر المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لإقليم شرق المتوسط ​​مبادئ توجيهية لصياغة السياسة العامة بشأن المنتجات النباتية الطبية. يستخدم معظم سكان العالم طرق العلاج التقليدية ، لا سيما مع استخدام النباتات الطبية ، والتي تعتبر أكثر فاعلية في علاج أمراض الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي العلوي والمسالك البولية والأمراض الجلدية. وبالنظر إلى ما سبق ، لا شك في أن هناك حاجة إلى وضع سياسة عامة بشأن الأدوية التقليدية وتشجيع التعاون بين الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية. الهدف من هذه السياسة العامة هو تطوير الإصلاح التنظيمي والقانوني لضمان الممارسة الجيدة وتوفير الإسعافات الأولية على نطاق أوسع ، مع ضمان صحة وسلامة وفعالية هذه الأدوية في نفس الوقت. تم تقديم اقتراح لإنشاء لجنة خبراء وطنية في كل ولاية ، والتي من شأنها تطوير تدابير محددة لتشكيل سياسة الدولة في هذه المنطقة ، ومن ثم تطوير وتوجيه ومراقبة مختلف مراحل تنفيذها. تشمل مسؤوليات لجنة الخبراء الوطنية تجميع قوائم الدولة بالأدوية العشبية الأساسية ، وإعداد التعليمات بشأن متطلبات التسجيل ، وتقديم المشورة بشأن نظام ترخيص الدولة وكيفية حساب الآثار الجانبية ، وتطوير طرق مناسبة للتعاون مع وزارة الصحة. يجب أن تكون معايير الاختيار الرئيسية للمستحضرات العشبية الأساسية هي السلامة والفعالية والحاجة إلى هذا التحضير وتوافر المواد الخام. بناءً على قائمة النباتات الطبية المعتمدة لكل ولاية ، يجب تطوير مبادئ واضحة لضمان مخزون هذه النباتات ، والتي يجب أن تشمل جمع هذه النباتات وزراعتها ومعالجتها واستيرادها وحماية النباتات في هذه الحالة. تحتوي القواعد أيضًا على فصل منفصل حول معايير البحث في الأدوية العشبية التقليدية ومعايير استخدامها الرشيد.

بما أن البحث العلمي ضروري لمعظم المنتجات النباتية الطبية ، فإن منظمة الصحة العالمية تساعد الدول الأعضاء في اختيار الأدوية الآمنة والفعالة التي يمكن استخدامها في النظام الصحي لهذه البلدان.

في عام 1992 ، نظم المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لغرب المحيط الهادئ اجتماعا للخبراء من أجل وضع معايير ومبادئ عامة للعمل البحثي بشأن فحص المستحضرات العشبية. تعمل القواعد التي تم تطويرها في هذا الاجتماع كأساس للدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية لتطوير المبادئ التوجيهية الخاصة بها للبحث ، وكذلك لتبادل البيانات البحثية وغيرها من المعلومات ، والتي ستنشئ قاعدة بيانات موثوقة لتسجيل النباتات الطبية. يجب أن يساعد اعتماد هذه السياسة في التغلب على العوائق القانونية لاستخدام المنتجات العشبية.

متطلبات المنتجات الطبيعية في البلدان الفردية

كندا

بموجب القانون الكندي ، يتم التعامل مع المستحضرات العشبية كأدوية وبالتالي فهي تخضع للملصقات وغيرها من المتطلبات بموجب قانون الغذاء والدواء. هذا يعني أنه على عكس الولايات المتحدة ، هناك عدد كبير من المنتجات العشبية بشكل قانوني في السوق الكندية. لتسجيل أو تخصيص رقم تعريف لأحد الأدوية ، من الضروري دراسة تركيبته والحصول على الموافقة على الملصق.

في 13 أغسطس 1987 ، بعد مناقشات مطولة ، أصدرت وزارة الصحة الكندية نشرة تسرد النباتات التي تشكل خطراً أو تتطلب ملصقات تحذير. تم السماح ببيع هذه المنتجات كأغذية وأدوية وحتى مستحضرات تجميل ، حسب خصائصها وعملها وطريقة استخدامها. في الوقت نفسه ، يمكن اعتبار النباتات منتجات طبية ، رهنا بتقديم الطلب والموافقة عليه وبيانات عن المحتوى الكمي للمكونات النشطة. في الممارسة الحالية ، يمكن تعيين رقم تعريف للأدوية العشبية المستخدمة لعلاج الأمراض الحميدة (DIN) بناءً على الأساس المنطقي الدوائي والمعلومات الببليوغرافية التي تدعم الاستخدام التقليدي المتوافق مع نتائج البحث الحالية. بالإضافة إلى ذلك ، مع الحاجة إلى آلية خاصة لتسجيل النباتات الطبية والمستحضرات القائمة عليها ، تم اقتراح مشروع "دراسات معيارية حول المستحضرات" (SMP). ستتم الموافقة على مجموعات من عدة نباتات موصوفة في مثل هذه الدراسات إذا كان استخدامها مبررًا على أساس المبادئ العلاجية السليمة.

بتاريخ 5/1/1990 صدرت نشرة أخرى لتوضيح سياسة وزارة الصحة بخصوص المستحضرات العشبية.

يحتوي على المتطلبات التنظيمية والتوصيات بشأن آلية تعيين هذه المنتجات إلى رقم التعريف الضريبي. تنص الوثيقة بوضوح على أن أهم معايير تصنيف منتج نباتي كغذاء أو كدواء هو النشاط الدوائي للمكونات والاستخدام المقصود للمنتج والمعلومات المتاحة عن استخدامه. في هذه النشرة ، تنقسم الأدوية العشبية إلى مجموعتين:

• النباتات ، التي تتوفر معلومات عنها في دساتير الأدوية والكتب المرجعية الدوائية. نظرًا للممارسة الطويلة للاستخدام ، تُعرف خصائص هذه النباتات ، فضلاً عن مؤشرات وموانع استخدامها. يجب اعتبار المنتجات التي تحتوي على مثل هذه المكونات العشبية على أنها منتجات طبية أخرى ؛ هذه المنتجات متوفرة على نطاق واسع في السوق في شكل وصفة طبية ومنتجات بدون وصفة طبية.
• نباتات غير موثقة جيدًا في المؤلفات العلمية ، لذا فهي غير معروفة جيدًا في كندا. ومع ذلك ، هناك أدبيات حول استخدامها التقليدي بناءً على الملاحظات التجريبية ، وهذه المعلومات ذات قيمة في تحديد مقبولية دواء عشبي معين. ومن المتوقع أن الأدوية من هذه المجموعة سوف تستخدم لعلاج الأمراض التي لا تشكل خطرا على الصحة. يجب إعطاء تسمية خاصة لهذه المنتجات ، المستخدمة تقليديا أو المستخدمة في الطب الشعبي. يجب أن يضمن النظر في طلبات INP التي تستخدم SMP أن الشركة المصنعة تضمن أن منتجاتها تفي بشروط SMP.

في أكتوبر 1990 ، بأمر من وزير الصحة ، تم نشر تعليمات "المستحضرات العشبية التقليدية" لمساعدة المصنعين في إعداد تطبيقات CPI ووسم المنتجات التي تندرج تحت فئة "المستحضرات العشبية التقليدية" (TPOMA).). يجب أن تشتمل الطلبات على ملصق مسودة يوضح بوضوح مؤشرات استخدام هذا المستحضر العشبي التقليدي. يجب إرفاق التوصيات بالتطبيق. في حالة وجود SMP لنبات طبي معين وإذا كان التطبيق يتوافق مع شروط هذه الدراسة ، فإنه يعتبر بديلاً مقبولاً للتوصيات الأخرى. تعتبر مصطلحات مثل "منشط" و "مكمل" و "عامل منظف" وما إلى ذلك غير مقبولة. تعتبر بعض تركيبات الأعشاب ، على سبيل المثال ، مدر للبول مع ملين ، وكذلك مجموعات من الأعشاب ذات التأثير المعاكس ، مشكوك فيها.

تعتمد الخبرة في المقام الأول على البيانات التقليدية حول الفعالية والجرعة. إذا كانت هناك شكوك حول السلامة ، فبدلاً من المعلومات التقليدية ، يستخدم الخبراء طرق البحث الحديثة.

الولايات المتحدة الأمريكية

أهمية الأدوية العشبية للسوق الأمريكية

الأدوية العشبية أقل شيوعًا في الولايات المتحدة منها في معظم البلدان المتقدمة. ويفسر ذلك حقيقة أن بيع هذه الأدوية يتم بشكل أساسي من خلال متاجر الحمية ، التي يمثل زبائنها نسبة صغيرة من السكان. من الصعب توسيع نطاق مبيعات هذه المنتجات من خلال بيعها في الصيدليات ، حيث يستحيل الإعلان عن التأثير العلاجي لهذه الأدوية وسيطلب العملاء النصيحة من الصيادلة الذين هم ، في معظم الحالات ، على دراية سيئة بالأعشاب الطبية .

الوضع القانوني

في نهاية الثلاثينيات. تم تمرير قانون الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل ، ومنذ ذلك الحين ، تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي منتج له خصائص طبية أو مسكنة أو وقائية دواءً. لذلك ، يجب أن تمر المستحضرات العشبية بنفس عملية الموافقة مثل أي تحضير كيميائي. تصنف معظم المنتجات الطبيعية في الولايات المتحدة على أنها أغذية أو مكملات غذائية ، على الرغم من حقيقة أن العديد منها يستخدم كعلاجات شعبية من قبل المستهلكين. معظم اللوائح تتعلق بالسلامة. إذا تم "التعرف على المنتج على أنه آمن" ، فهذا يضمن أن المنتج مصنف بشكل صحيح وأنه غير مقلد. تكتسب المنتجات الطبيعية نظريًا حالة "آمنة" عندما يتم تأكيد هذه الحالة من قبل أخصائي مختص ولا يدحضها متخصصون آخرون.

يتم إعطاء بعض النباتات الطبية المعروفة بشكل خاص حالة OTC من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). ومع ذلك ، تم استبعاد معظم النباتات الطبية من هذه القائمة. ويرجع ذلك أساسًا إلى أن الشركات المصنعة للنباتات الطبية في الولايات المتحدة لم تقدم أدلة تدعم استخدامها. في نوفمبر 1992 ، عينت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجنة استشارية جديدة ضمت خبراء خارجيين في الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

تشريع جديد

منذ عام 1976 ، نصت لوائح السوق الغذائية على أن المواد الغذائية ، بما في ذلك المكملات الغذائية والنباتات الطبية ، ليست أدوية. لذلك ، لم تعمل إدارة الغذاء والدواء على كتابة دراسات عن المكملات الغذائية والفيتامينات والمعادن والنباتات الطبية.

في عام 1990 ، أصدر الكونجرس قانون وضع العلامات على الأغذية ، والذي يتطلب أن يتم وسم جميع الأطعمة بالمعلومات الغذائية ويطلب من إدارة الغذاء والدواء تحديد معايير الموافقة على ملصقات القيمة الغذائية لصحة الإنسان. يأخذ القانون في الاعتبار أن استهلاك الفيتامينات والمعادن والنباتات الطبية وغيرها من المنتجات المماثلة يختلف عن استهلاك المنتجات الغذائية العادية ، وبالتالي ، وفقًا للقانون ، يجب تطبيق معايير أكثر ليونة لتحديد قيمتها الصحية على هذه المنتجات. أعطى الكونجرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عامًا واحدًا لاستجداء الرأي العام حول آلية لإدخال معايير وإجراءات لتقييم مطالبات القيمة للمكملات التي لا يغطيها قانون ملصقات الأغذية. التصميم المقدم من قبل الجمعية الأمريكية للأغذية النباتية لم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

مكملات النظام الغذائي ، وليس المكملات الغذائية

في أكتوبر 1994 ، أقر قانون المكملات الغذائية بأن هذه المكملات مفيدة في الوقاية من الأمراض المزمنة وبالتالي تساعد في الحد من تكاليف الرعاية الصحية على المدى الطويل. تندرج الأعشاب والنباتات الطبية الأخرى والفيتامينات والمعادن الآن ضمن تعريف "المكملات الغذائية" التي تأتي على شكل كبسولات ، وأقراص ، وسوائل ، وما إلى ذلك ، وهي ليست طعامًا بالمعنى المعتاد ، ولكنها مصنفة على أنها غذاء ملحق. لا تشمل المكملات الغذائية المواد التي تم تسويقها سابقًا كأدوية أو قيد التجارب السريرية. ينص القانون على أن المكمل الغذائي يعتبر غذاءً لا يتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء على السوق ، وليس مكملًا غذائيًا يتطلب ذلك. يُسمح بوضع ملصقات على المكملات الغذائية إذا ادعت أنها مفيدة في سوء التغذية الكلاسيكي ، أو إذا كان هناك وصف لدور المكون الغذائي أو الغذائي ، أو إذا تم وصف آلية عمل المنتج. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يذكر الملصق بوضوح أن هذه المعلومات لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء وأن هذا المنتج لا يهدف إلى تشخيص أي مرض أو علاجه أو علاجه أو الوقاية منه.

من الضروري أيضًا الحصول على قائمة بالمكونات أو النباتات أو أجزائها ، مع إشارة واضحة إلى كميتها. إذا تم الادعاء بأن الملحق يفي بمعيار الخلاصة الوافية الرسمي ولا يفي بهذا المعيار ، فإن ملصق المنتج يعتبر تسمية خاطئة. يعتبر المنتج الذي تم وضع علامة خاطئة عليه أيضًا منتجًا لم يتم وصفه في الملخص ، ولكن ليس له الخصائص التي يدعيها.

ينص القانون الجديد على إنشاء إدارة المكملات الغذائية في المعاهد الوطنية للصحة. يجب أن يدرس هذا القسم دور المكملات الغذائية في صحة السكان وتحفيز البحث العلمي على هذه المنتجات.

يجب أن يؤدي التوقيع على قانون المكملات الغذائية في أكتوبر 1994 إلى تسريع الاعتراف بأهمية المنتجات النباتية في سوق الولايات المتحدة ، حيث يسمح القانون بتسويق هذه المنتجات كمكملات غذائية بشرط وجود دليل على سلامتها وهناك دليل على النحو المنصوص عليه في التطبيق. إن احتمالية تسويق المنتجات النباتية كمنتجات طبية والتعرف على تأثيرها العلاجي منخفضة للغاية ، لأن إدارة الغذاء والدواء لا تقبل حاليًا البيانات الببليوغرافية حول فعاليتها ، مفضلة التجارب السريرية العشوائية.

ترجمة أولغا سوتنيكوفا

الأدوية على أساس طبيعي

Agri - يستخدم في العلاج والوقاية من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة ، للأطفال والكبار. المعالجة المثلية ، وبالتالي ، بدون كيمياء.
أكوا ماريس - يعتمد على محلول معقم بملح البحر ، ويستخدم لنزلات البرد حتى عند الأطفال دون سن شهر واحد. من الجيد استخدامه كوسيلة وقائية لـ ARVI - فهو يزيل الفيروسات من الغشاء المخاطي.
AquaLor - يعتمد أيضًا على محلول مياه البحر. من المزايا التي لا جدال فيها - تباين كبير للدواء لحل المشاكل المختلفة.
Arnigel هو هلام المثلية للكدمات والكدمات ، يعتمد على نبات Arnica الجبلي. زهرة العطاس هي العشب رقم 1 للكدمات. ما هو مفيد - يمكنك الأطفال بعد عام واحد. سأضيف بنفسي أن الكدمات تختفي في اليوم الثاني أو الثالث ، وقد تم فحصها أكثر من مرة.
القصبات - على أساس مستخلص الزعتر ، يوقف السعال بسرعة ، ويخفف من تشنج الشعب الهوائية. الأطفال - من 6 أشهر ، ولكن يجب إعطاؤهم بعناية - يوجد كحول في التركيبة.

Bronchipret مقشع عشبي مسموح للأطفال من سن 3 أشهر.
الناردين - حسنًا ، كل شيء واضح هنا ، مهدئ شعبي وغير مكلف ..
Venitan - جل أساسه مستخلص نباتي ، يحارب الساقين المتعبة بسرعة وفعالية.
Venza - قطرات المعالجة المثلية المعقدة ، موصى بها للدوالي ، واضطرابات الدورة الدموية الوريدية.
Galstena هو أيضًا دواء المثلية المستخدمة كعلاج صيانة لأمراض الكبد والمرارة المزمنة.
Gedelix هو مقشع يعتمد على خلاصة اللبلاب. تشير الشركة المصنعة إلى أن الدواء لا غنى عنه بشكل خاص للمدخنين. مهما كان الأمر ، يمكن استخدامه للأطفال حتى سن عام.
Gelarium Hypericum - مهدئ يعتمد على نبتة سانت جون ، يمكن استخدامه للأطفال من سن 12 عامًا.
Gerbion - شراب لسان الحمل بتركيبة طبيعية ، والأكثر فعالية للسعال الجاف.
Girel هو علاج المثلية متعدد المكونات لأعراض البرد. في الحالات الشديدة من المرض ، يتم دمجهم مع Engystol و Traumeel
Gentos - أقراص المعالجة المثلية ، هي الأكثر فعالية في العلاج المعقد للبروستاتا والمثانة.
Homeostres - حبوب لتقليل العصبية ، وتطبيع النوم. المكونات طبيعية ، والتأثير ليس فقط على المستوى العاطفي ، ولكن أيضًا على المستوى البدني - فهو لا يخفف التهيج فحسب ، بل يخفف أيضًا من الدوخة وتشنجات المعدة وآلام العضلات المرتبطة بالتوتر. من المهم ألا تسبب النعاس والإدمان
Dantinorm Baby - قطرات خاصة للإعطاء عن طريق الفم ، تخفف من أعراض التسنين المختلفة عند الأطفال - مع ألم والتهاب اللثة ، كما تؤثر على درجة الحرارة ، وزيادة البكاء ، وتطبيع البراز. إلى حد كبير الحل الطبي "الطبيعي" الوحيد لمشاكل التسنين.
Deprim هو دواء مهدئ يعتمد على مستخلص نبتة سانت جون ، ويتم تحقيق أقصى تأثير خلال فترة القبول
Doctor Mom هو شراب ومراهم للسعال يحتوي على مكونات طبيعية ، وغالبًا ما يستخدم لعلاج الأطفال ، ولكن يمكن للبالغين أيضًا. خاصة المرهم ، له تأثير جيد على الاحترار. بسبب وجود الزيوت الأساسية ، لا ينصح به للأشخاص الذين يعانون من الحساسية.
مناعي - يعتمد على عصير إشنسا ، وهو دواء منشط للمناعة لاستعادة الجسم. من الجيد أن تأخذ دورات خلال الموسم الوبائي. لا ينصح به للأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية.
إنفلوسيد - أقراص المعالجة المثلية لعلاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة ، يمكن إعطاؤها للأطفال من سن 3 سنوات. من الجيد استخدامه عندما يبقى شخص بالغ مع الطفل - يجب إعطاؤه كل ساعة ، ولكن ليس أكثر من 12 في اليوم.
إيريكار - مرهم يعالج بشكل فعال التهاب الجلد ويساعد في الأكزيما وبعد لدغات الحشرات. من الممكن للأطفال من سن 1 سنة مع أهبة.
Traumeel - مرهم المثلية للكدمات والالتواء يمكن استخدامه أيضًا من قبل النساء الحوامل بعد استشارة الطبيب. عمل واسع بما فيه الكفاية.
Kanefron هو علاج عشبي فعال لالتهاب المثانة ، وغالبًا ما يستخدم لعلاج التهاب الحويضة والكلية عند النساء الحوامل.
Klimadinon هو دواء للحد من الاضطرابات الخضرية الوعائية أثناء انقطاع الطمث. كقاعدة عامة ، يحدث التأثير بعد أسبوعين من بدء الإعطاء.
Climaxan هو علاج تجانسي يتكيف بشكل جيد مع المظاهر غير السارة لانقطاع الطمث ، وفقًا لتعليقات النساء - حتى بدون آثار جانبية. لا إدمان.
Negrustin هو مستحضر نباتي يعتمد على مستخلص نبتة سانت جون ، لأتباع مضادات الاكتئاب "غير الاصطناعية". من الأفضل تناوله لفترة طويلة دون انقطاع.
نيرفوشل دواء مسكن للمعالجات المثلية ، وهو مؤشر منفصل للاستخدام هو ردود الفعل الشبيهة بالعصاب في سن اليأس.
Notta - أيضًا علاج تجانسي ، يخفف من القلق. من نفسي أستطيع أن أقول إنه يعاني من الأرق بنجاح كبير. الشيء الرئيسي هو أن تأخذ الدورة - من 1 إلى 4 أشهر.
Oscillococcinum هو علاج البرد الأكثر شعبية في أوروبا. يُعتقد أنه إذا تناولته في بداية المرض ، فسوف يسمح لك ذلك بعدم الإصابة بالمرض على الإطلاق. في أسوأ الأحوال ، سوف تمرض ببساطة بشكل أكثر اعتدالًا.
بيرسن هو مستحضر نباتي له تأثير مهدئ ، وهو مهدئ طبيعي آخر. ما هو مفيد لا يسبب النعاس.
بلانتكس هو مستحضر نباتي لتحسين الهضم ، مع خلاصة الشمر. مهم بشكل خاص للأطفال ، فهو يخفف الغازات والمغص. لن يساعد إذا كان سبب الغازات والمغص لدى طفلك هو نقص اللاكتاز أو دسباقتريوز.
Prospan - شراب نباتي للسعال ، يرضي عدم وجود السكر والكحول في التركيبة. مسموح للأطفال من سن 1 سنة ، وكذلك للنساء الحوامل حسب توجيهات الطبيب.
Remens هو علاج المثلية الموصوفة لكل من النساء في سن النضج للتخفيف من أعراض انقطاع الطمث ، وللفتيات الصغيرات لتنظيم الدورة الشهرية. تحتاج إلى تناوله لفترة طويلة ولا تنس استشارة الطبيب.
Senade هو ملين يعتمد على السنا ، يؤخذ بحذر في أمراض الكبد.
Sinupret - دواء عشبي على شكل سوائل وقطرات ، يستخدم لأمراض الجهاز التنفسي الحادة ، يمكن استخدامه للأطفال من سن 6 سنوات. فعال بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا.
Sinuforte - قادر على علاج التهاب الجيوب الأنفية. عند تطبيقه ، قد لا يسبب أحاسيس ممتعة ، ولكن هذا جزء من عملية الشفاء.
Stodal هو شراب سعال معقد. تعمل بعض مكوناته على السعال الجاف ، والآخر على السعال الرطب. ينصح أطباء الأطفال خاصة لعلاج السعال لفترات طويلة ، لأن استخدام أدوية السعال يكون محدودًا في وقت الاستخدام.
تانتومفيردي ، رذاذ هو عامل مطهر يحتوي على مكونات عشبية وكيميائية ، وهو فعال في أمراض تجويف الفم وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة. لا ينصح باستخدام الأطفال دون سن 3 سنوات.
اللوزتين - قطرات نباتية تستخدم الكحول ، لها تأثير مطهر ومضاد للالتهابات. يجب الحذر عند استخدامه لمن يعانون من الحساسية وللأطفال دون سن سنة واحدة.
يستخدم Tonsipret - المثلية ، على مقتطفات من ثلاثة نباتات ، في البالغين لالتهاب الحلق.
تركيبة النوم (للأطفال) - طبيعية ، بمستخلصات عشبية وفيتامينات. مهدئ شائع إلى حد ما في شراب للأطفال الذين يعانون من مشاكل في النوم.
Cycaderma هو مرهم علاجي بمكونات عشبية. وفقًا للشركة المصنعة ، يتم إنتاجه فقط من النباتات الطازجة. يتصرف بسرعة كبيرة ، لا سيما في حالة الحروق المنزلية البسيطة ولدغ الحشرات والجروح ؛ يزيل الالتهاب.
سينابسين هو علاج المثلية المستخدمة في التهاب الجيوب الأنفية. مسموح للأطفال من سن 3 سنوات ، إنه يعمل بشكل أفضل كجزء من العلاج المعقد.
Edas هو بديل فعال لعقاقير مضيق الأوعية لنزلات البرد ، بالإضافة إلى أنه يزيل تأثير الإدمان على القطرات الأخرى.

تشكل الأدوية العشبية حاليًا ثلث سجل الأدوية المستخدمة في الطب الحديث. كقاعدة عامة ، يتم صرفها في الصيدليات بدون وصفة طبية من الطبيب. ومع ذلك ، هذا لا يعني أنه يمكن للجميع العلاج الذاتي دون حسيب ولا رقيب. لا يمكن أن يكون الاستخدام الأمي للنباتات الطبية غير فعال فحسب ، بل قد يكون أيضًا خطرًا على الصحة.

عند استخدام الأدوية العشبية ، عليك أن تتذكر النقاط التالية:

1. يعاني ما يقرب من 4-5٪ من الأشخاص من عدم تحمل وفرط الحساسية تجاه بعض المستحضرات العشبية. يمكن أن يؤدي تناول مثل هذه الأدوية ، حتى بجرعات صغيرة ، إلى رد فعل تحسسي على شكل خلايا ، وإكزيما ، وتورم ، وحكة ، ونوبات ربو.
2. بالإضافة إلى ردود الفعل التحسسية ، هناك ما يسمى بالحساسية الفردية. شيساندرا تشينينسيس Schisandra chinensis ، على سبيل المثال ، عادة ما يكون لها تأثير محفز على الجهاز العصبي ، ولكن يمكن أن تسبب Schisandra chinensis الخمول والاكتئاب لدى بعض الناس. وحشيشة الهر ، التي عادة ما يكون لها تأثير مهدئ ، يمكن أن تسبب الإثارة لدى بعض الناس.
3. قد لا تتوافق الأدوية العشبية مع المواد الكيميائية التي تتناولها. لا ينصح بتناول الناردين مع مضادات الهيستامين. عند استخدام حبوب منع الحمل ، يجب عدم استخدام نبتة العرن المثقوب في نفس الوقت: وفقًا لبعض التقارير ، فهي تقلل من فعاليتها. الجينسنغ ، الذي غالبًا ما يستخدم كمنشط ، غير متوافق مع القهوة والمستحضرات التي تحتوي على الكافيين: يمكن أن يؤدي الجمع بينهما إلى زيادة الاستثارة والتهيج بدلاً من البهجة. لا ينصح بتناول الأعشاب المهدئة مع الأدوية المضادة للحساسية - ديفينهيدرامين وتافيجيل وسوبراستين. مع هذا المزيج ، قد يزيد الخمول والنعاس. وعند استخدام التتراسيكلين والسلفوناميدات مع نبتة سانت جون ، تزداد حساسية الجلد للضوء بشكل حاد ، مما قد يؤدي إلى حروق حتى بعد بضع دقائق من التعرض للشمس.
4. مع الاستخدام المطول لنفس العلاج العشبي ، يمكن أن يصبح إدمانًا وستنخفض فعاليته بشكل ملحوظ. لذلك ، يوصى بتحديث نظام العلاج بالأعشاب كل 3-4 أسابيع. وإذا لم يكن هناك أي تأثير ، فانتقل إلى أدوية أكثر خطورة.
5. من المعروف أن النباتات تحتوي على العديد من المواد الفعالة ، ولا تتحد دائمًا بنجاح.
6. على الرغم من أن الأعشاب الطبية ، على الرغم من استخدامها لآلاف السنين ، فقد تمت دراستها بشكل أسوأ بكثير من قبل العلم الحديث من الحبوب الاصطناعية. لم يجر أحد دراسات واسعة النطاق تؤكد فعاليتها وسلامتها.
7. نظرًا لأن تركيز المواد الطبية ليس هو نفسه حتى في الفروع المختلفة للنبات نفسه ، عند استخدام النباتات ، فإن الجرعات الزائدة أو ، على العكس من ذلك ، "النقص" في جرعة الدواء أمر لا مفر منه. على الرغم من أن بعض المستحضرات العشبية لا تزال موحدة من حيث محتوى المواد الفعالة في قرص واحد (هذا ينطبق على مضادات الاكتئاب القائمة على نبتة سانت جون).
8. على عكس الاعتقاد الخاطئ الشائع بعدم وجود "كيمياء ضارة" في المستحضرات العشبية ، فقد دخلت الكثير من "الكيمياء" اليوم في دورة المواد في الطبيعة. يمكن أن تتراكم جميع المركبات الضارة في النباتات الطبية.
9. معظم المكونات الطبية العشبية لا تنسخ المركبات النشطة بيولوجيا في جسم الإنسان. مثل الأدوية الاصطناعية ، تشبه المستحضرات العشبية المواد التنظيمية لجسم الإنسان فقط. لذلك ، يمكن أن يكون للأعشاب تأثير علاجي وآثار جانبية.
10. حتى النباتات الطبية غير السامة لها موانع كثيرة للاستخدام: