С какого года применяется актиферрин. Капли и сироп “Актиферрин”: полная инструкция по применению для грудничков и детей от года

К сожалению, все чаще встречаются случаи, когда новорожденному или грудному ребенку назначают разнообразные медикаменты. Наиболее часто новоиспеченные родители сталкиваются с болезнями желудочно-кишечного тракта. На втором месте по распространенности выступают патологии нервной системы. Также можно встретить и болезни крови. Так, зачастую для коррекции состояния назначают медикамент «Актиферрин».

Отзывы врачей о нем будут представлены вашему вниманию в данной статье. Вы узнаете особенности использования препарата для малышей. В частности, как правильно применять «Актиферрин» (капли). Отзывы потребителей стоит также рассмотреть отдельным пунктом.

Что это за препарат?

Из чего состоит и какую форму имеет медикамент «Актиферрин»? Отзывы врачей и инструкция по использованию сообщают то, что лекарство выпускается в трех разных видах. Это может быть сироп или капли. Также нередко встречается данный медикамент в виде капсул с порошкообразным содержимым.

Главным веществом, которое содержит препарат, является железо. Причем в капсулах оно представлено в высушенной форме. Также есть и дополнительные компоненты. Они отличаются в зависимости от того, какой вид медикамента выбран.

Показания к применению и отзывы о них

Когда применяется состав «Актиферрин»? Отзывы медиков сообщают, что лекарство назначается для лечения и профилактики дефицита железа и анемии. При этом патология может быть вызвана разными причинами. К таковым часто относятся операции, массивные кровопотери, недостаточное питание, проживание в неблагоприятных районах, вредные привычки, усиленный рост организма.

Нередко назначается «Актиферрин» для грудничков. Отзывы специалистов говорят о том, что почти половина имеет недостаток железа. У одних малышей этот пробел восполняется за счет правильного питания и налаженного грудного вскармливания. Другим же новорожденным требуется дополнительная терапия. При этом показаниями к применению состава у таких детишек являются слабость, сонливость, частые болезни, бледность кожных покровов, результат анализа крови, подтверждающий патологию.

Есть ли противопоказания у этого лекарства?

В каких случаях не применяют медикамент «Актиферрин»? Отзывы, а также инструкция по использованию сообщают следующую информацию.

Препарат не назначается при анемии различного происхождения, не связанной с недостатком железа. Также при повышенной чувствительности к одному или нескольким составляющим медикамента не стоит проводить лечение. Состав не назначается при наличии аллергической реакции и проблемах с пищеварением, сопровождающихся запором.

Когда противопоказан «Актиферрин» для грудничков? Отзывы сообщают о том, что средство запрещено давать ребенку без предварительного анализа крови с подробной расшифровкой. Также при некоторых патологиях кровеносной системы данное лечение будет нецелесообразным.

Способы использования состава «Актиферрин»: отзывы

Для детей до двух лет медики всегда назначают препарат в виде капель. При этом разовая доза составляет 5 капель на каждый килограмм массы тела малыша. Так, если ваш ребенок весит 4 килограмма, то ему показано дать 20 капель лекарства. Повторять прием можно до трех раз в сутки. Однако при этом всегда необходимо учитывать мнение специалиста. Прием медикамента обычно назначается после еды. Принятую дозу нужно запить большим количеством воды.

Форму сиропа чаще назначают детям весом более 12 килограммов. При этом ребенку с такой массой необходимо предложить 5 миллилитров препарата. Кратность и длительность приема определяет всегда лечащий врач. Капсулы назначаются детям после шести лет. При этом ребенок должен суметь проглотить таблетку, не разжевывая ее. В сутки разрешается использовать одну капсулу.

Для взрослых медики подбирают иную дозировку. Пациенту назначается трехкратный прием медикамента по одной капсуле.

Отзывы о побочных реакциях

Препарат «Актиферрин» (капсулы) отзывы по большей части получает положительные. Капли и сироп также показали себя с хорошей стороны. Однако медики говорят о том, что жидкая форма препарата чаще приводит к побочным явлениям. Среди них можно выделить аллергические реакции в виде зуда и крапивницы. Реакции со стороны нервной системы наблюдаются очень редко.

Также пациенты говорят о том, что побочным действием препарата могут стать запор и метеоризм. При таких проявлениях обычно коррекцию не отменяют. Но одновременно назначают медикаменты, регулирующие работу желудочно-кишечного тракта. Стоит напомнить, что запором считается отсутствие стула, акта дефекации более трех суток.

«Актиферрин» (капли для детей): отзывы

Потребители говорят о том, что медикамент имеет относительно невысокую стоимость. Так, капли для использования у новорожденных стоят примерно 350 рублей. При этом их объем составляет 30 миллилитров. Пациенты утверждают, что большую упаковку препарата смысла покупать нет. Одного стандартного флакона вполне хватит на курс лечения. Стоит отметить, что хранить вскрытый пузырек с каплями можно не более одного месяца.

Родители детишек утверждают, что препарат может давать побочный эффект в виде окрашивания стула в черный цвет. Врачи же сообщают о том, что это не является поводом для отмены лечения. Такой признак проходит самостоятельно после завершения курса и впоследствии не доставляет никакого дискомфорта.

Родители грудничков и новорожденных говорят о том, что медикамент не имеет неприятного или резкого вкуса. После растворения препарата в смеси или грудном молоке он практически не чувствуется. Ребенок может спокойно выпить медикамент и не заметить этого. Капли имеют специальный дозатор. Потребители сообщают, что именно он помогает точно рассчитать дозировку и не столкнуться с избыточным употреблением препарата.

Врачи отмечают, что при длительном использовании медикамента обязательно нужно проводить контроль за состоянием крови. Сделать это можно при помощи общего или биохимического анализа. Расшифровку должен совершать специалист. Обязательно напомните врачу о том, что вы или ваш малыш используете капли для повышения уровня железа. Возможно, специалист сделает определенную корректировку в назначении или порекомендует вам иную дозу медикамента.

Заключение

Теперь вы знаете, что такое «Актиферрин». Способ использования медикамента, показания, противопоказания и отзывы о нем представлены вашему вниманию в статье. Принимайте препарат только так, как рекомендовал врач. Будьте здоровы!

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Актиферрин

Актиферрин и Актиферрин композитум относятся к препаратам, содержащим железо . Активными компонентами этих препаратов являются гептагидрат железа сульфат и альфа-аминокислота серин . Гептагидрат железа восполняет дефицит этого минерала в организме, а альфа-аминокислота серин позволяет ему более активно всасываться из желудка в системный кровоток.

При применении Актиферрина наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии . У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость , тахикардия , головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

В состав Актиферрин композитум, помимо основных компонентов Актиферрина, входит фолиевая кислота . Этот препарат применяется для лечения больных железодефицитной анемией, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты.

Присутствие в составе препарата альфа-аминокислоты серин дает возможность уменьшать дозировку железа и обеспечивает хорошую переносимость Актиферрина.

После приема внутрь железо, присутствующее в препарате, быстро всасывается из ЖКТ в кровь, и уже через 2-4 часа в крови наблюдается его максимальная концентрация. При этом развивается эффект корреляции: чем больший дефицит железа имеется в организме, тем большее количество железа всасывается в системный кровоток. Далее препарат выводится из организма с каловыми массами и мочой.

Формы выпуска и состав

Актиферрин выпускается компанией Меркле ГмбХ (Германия) в виде капсул, капель и сиропа для приема внутрь:
  • Капсулы по 10 штук в блистерах – 20 штук (2 блистера) или 50 штук (5 блистеров) в картонной упаковке.
  • Капли во флаконах с пробкой-капельницей – 1 флакон 30 мл в картонной упаковке.
  • Сироп во флаконах со струйной пробкой – 1 флакон 100 мл в картонной упаковке.
Капсулы темно-коричневого цвета, продолговатой формы, желатиновые, непрозрачные, с маслянисто светло-бежевой пастой внутри. В состав одной капсулы входят:
  • сульфат железа – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
  • D, L-серин – 129 мг;
  • вспомогательные вещества.
Капли имеют вид прозрачного желто-коричневого раствора со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл раствора входят:
  • сульфат железа – 4,72 г (железа II 948 мг);
  • D, L-серин – 3,56 г;
  • вспомогательные компоненты.
Сироп – густая прозрачная жидкость от желто-коричневого до зеленоватого цвета, со сливочно-малиновым запахом. В состав 100 мл сиропа входят:
  • гептагидрат сульфата железа – 3,42 г (железа II 0,687 г);
  • D, L-серин – 2,58г;
  • дополнительные компоненты.
Актиферрин композитум выпускается той же немецкой фармацевтической компанией в виде желатиновых капсул с надписью "Aktiferrin F", которые окрашены продольно (одна половина светло-коричневого цвета, а другая темно-коричневого). Содержимое капсул представляет собой маслянистую пасту серовато-желтого цвета. Капсулы упакованы по 10 штук в блистеры – по 30 штук (3 блистера) в картонной упаковке.

В состав одной капсулы входит:

  • сульфат железа моногидрат – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
  • D, L- серин – 129 мг;
  • фолиевая кислота – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты – сурепное масло, желтый пчелиный воск, масло соевых бобов, соевый лецитин.

Инструкция по применению Актиферрина

Показания к применению

  • Железодефицитные анемии;
  • недостаток железа, вызванный кровотечениями , донорством, беременностью, родами , подростковым периодом (активный рост), неполноценным питанием , хроническим гипоацидным гастритом , язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, послеоперационным периодом, инфекционными болезнями, онкологическими заболеваниями и пр.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам Актиферрина;
  • переизбыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
  • анемии, не вызванные недостатком железа;
  • гемолитическая, апластическая или сидероахрестическая анемия;
  • анемия, вызванная отравлением свинцом;
  • хронический гемолиз (распад эритроцитов);
  • поздняя порфирия кожи.
Актиферрин с осторожностью назначается при:
  • язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит , колит , дивертикулит , болезнь Крона);
  • аллергических заболеваниях и бронхиальной астме ;
  • хроническом алкоголизме ;
  • гепатите;
  • почечной или почечной недостаточности ;
  • ревматоидном артрите ;

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота , боли в области живота , тошнота ;
  • Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия ;
  • Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность , слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
  • Другие: боль в горле , зубная боль , чувство сдавливания в груди.
В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные реакции со стороны органов пищеварения устраняются снижением дозировки.

Лечение Актиферрином

Как принимать Актиферрин?
Капсулы, капли или сироп Актиферрина принимаются внутрь во время или непосредственно перед едой. Капсулы запрещено разжевывать или вскрывать; их необходимо запивать достаточным количеством воды .

Для оказания доврачебной помощи при передозировке Актиферрина необходимо:

  • промыть желудок;
  • дать больному сырое яйцо и молоко.
Специфическое лечение проводится врачом в условиях стационара.

Актиферрин детям

Актиферрин применяется в педиатрической практике для лечения железодефицитных анемий и состояний, сопровождающихся недостатком железа. Препарат может применяться, начиная с периода новорожденности. Детям до 6 лет Актиферрин лучше назначать в виде капель или сиропа, а в более старшем возрасте могут использоваться капсулы.

Дозировки:

  • новорожденным – в виде капель, суточная дозировка – 5 капель/кг веса, доза разделяется на 2-3 приема;
  • грудным детям – в виде капель, в среднем по 10-15 капель 3 раза в сутки;
  • детям от 2 до 6 лет – в виде капель, по 25-35 капель 3 раза в сутки или в виде сиропа по 5 мл 1-2 раза в сутки;
  • детям от 6 лет – в виде капель, по 50 капель 3 раза в сутки, или в виде сиропа по 5 мл 2-3 раза в сутки, или в виде капсул по 1 капсуле 1 раз в день;
  • подросткам – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в начале лечения, при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема продлевают.

Актиферрин при беременности и лактации

Актиферрин и Актиферрин композитум могут применяться для лечения при беременности и лактации . При установленном лабораторно дефиците железа его прием считается абсолютно безопасным и обоснованным.

Дозировку препаратов для беременных назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

  • Прием антацидных средств, препаратов кальция, средств, снижающих кислотность (в т. ч. препаратов с карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами), Панкреолипазы, Кофеина, Панкреатина и Этидрона приводит к снижению усвоения Актиферрина (для устранения такого взаимодействия интервал между приемами таких препаратов должен составлять около 1-2 часов).
  • Прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению всасываемости железа из препарата.
  • Актиферрин способствует снижению всасываемости тетрациклинов , фторхинолонов, Пеницилламина (для устранения такого взаимодействия эти средства должны приниматься за 2 часа до или после приема железосодержащих препаратов).
  • Прием этанола (или алкогольных напитков) способствует увеличению всасываемости железа и может вызывать токсические осложнения.
  • Высокие дозы Актиферрина снижают активность препаратов цинка (эти препараты рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема железосодержащих препаратов).

Аналоги Актиферрина

Синонимов (структурных аналогов) Актиферрина и Актиферрина композитум, в состав которых входят такие же активные компоненты, нет.

Существует ряд аналогов – препаратов железа – со сходным действием, но имеющих другой химический состав:

  • Ферроплекс;
  • Тотема;
  • Сорбифер и Сорбифер Дурулес ;
  • Феррум-лек;
  • Ферлатум;
  • Венофер;
  • Мальтофер;
  • Хеферол;
  • Меморин;
  • Фенюльс и др.

«Актиферрина» являются: железодефицитные анемии разного происхождения, недостаток железа в организме, повышенная потребность в железе (неполноценное питание, период активного роста, хронический гастрит, сопровождающийся секреторной недостаточностью, язва желудка и 12-перстной кишки, снижение иммунитета при инфекционных болезнях, опухолях).

Подросткам «Актиферрин» назначают в виде капсул, по 1 штуке 2-3 раза в день. В случае плохой переносимости дозу постепенно уменьшают до максимально переносимой, а продолжительность приема увеличивают. Детям от 6-ти лет препарат дают по 1 капсуле в день. Детям в возрасте от 2-х до 6-ти лет «Актиферрин» дают в форме сиропа. Суточное количество составляет 5 мл на 12 кг веса тела. Препарат дают 2-3 раза в день.

Новорожденным и детям младше 2-х лет средство назначают в виде капель. Суточное количество определяют из расчета 5 кап. на 1 кг массы тела, ее дают 2-3 раза в день. Средняя доза для грудных детей составляет по 10-15 кап. трижды в день. «Актиферрин» принимают внутрь во время еды или перед едой. Капсулы нужно запивать достаточным количеством воды. Капли, сироп принимают вместе с небольшим количеством жидкости (воды или чая). После достижения нормы показателей гемоглобина и сывороточного железа прием «Актиферрина» продолжают в течение 8-12 недель, принимая поддерживающую дозу.

«Актиферрин»: побочные действия, противопоказания

«Актиферрин» противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, нарушениях всасывания железа, повышенном содержании железа в организме, при анемии, не связанной с дефицитом железа. С осторожностью средство применяют с добавками и диетическими продуктами, содержащими соли железа, при воспалениях и язвах слизистой ЖКТ.

«Актиферрин» вызывает следующие побочные действия: горький привкус во рту, запоры, метеоризм, диарея, рвота, тошнота, боль в животе, потеря аппетита. Развиваются аллергические реакции (зуд, сыпь, анафилактический шок), головокружение, головная боль, раздражительность, слабость, энцефалопатия.

При передозировке наблюдаются: слабость, усталость, бледность кожи, появление холодного липкого пота, понижение артериального давления. Появляются сердцебиение, диарея, боли в животе, рвота, спутанность сознания. До проведения специфической терапии делают промывание желудка, дают молоко. Специфическая терапия заключается в назначении «Дефероксамина» внутрь и парентерально.

Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Актиферрин – препарат для восполнения дефицита железа.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул, сиропа и капель.

Действующими веществами в составе капсул являются железа сульфата моногидрат и серин. Вспомогательными компонентами выступают: желтый пчелиный воск, лецитин, масло соевых бобов, рапсовое масло.

Активными веществами Актиферрина в виде сиропа являются железа сульфата гептагидрат и серин, а вспомогательными: аскорбиновая кислота, этанол, инвертный сахарный сироп, малиновый и сливочный ароматизаторы, очищенная вода.

В состав капель Актиферрин, кроме этих вспомогательных компонентов, входит также калия сорбат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Железо – микроэлемент, который является коэнзимом цитохромоксидазы, пероксидазы, каталазы и составной частью гемоглобина, миоглобина, цитохромов и принимает участие в различных метаболических процессах в организме.

Суточная потребность в железе для взрослых составляет 1–2 мг, для беременных – 2–5 мг, для детей в возрасте до 7 лет – 0,5–1,5 мг. Уровень всасывания железа в среднем составляет 10%, поэтому при пероральном приеме для восполнения потребности в железе необходимо назначать дозы, превышающие суточную потребность в 10 раз.

300 мг. Приблизительно 60% от этого количества задействовано в транспорте кислорода в составе гемоглобина эритроцитов. Примерно 1000 мг в виде ферритина или гемосидерина (мобилизуемая форма) содержится в клетках макрофагов селезенки, печени, костного мозга. Плазматический транспорт железа – около 4 мг. В костный мозг ежедневно переводится 25 мг железа, образующегося в результате гемопоэза (большей частью вследствие разрушения эритроцитов).

Фармакокинетика

В результате перорального приема в двенадцатиперстной и тощей кишке всасывается 10–15% двухвалентного железа. Также всасывание железа возможно по механизму пассивной диффузии (данный процесс в значительной степени активизируется при увеличенном эритропоэзе либо при дефиците железа). При низком уровне гемоглобина и истощении депо железа степень всасывания может повыситься до 60%. При нормализации указанных показателей это значение уменьшается до нормального уровня. Пик плазменной концентрации после приема препаратов железа наступает спустя 2–4 часа.

При попадании в кровь железо связывается с белками плазмы трансферринами и транспортируется в специфические депо и к местам гемопоэза.

После связывания с апоферритином железо в форме ферритина депонируется в селезенке, печени, костном мозге. Железо проходит через плацентарный барьер и в минимальных количествах экскретируется в грудное молоко.

Ежедневно потери железа через десквамацию мукозных и эпителиальных клеток с мочой и желчью составляют примерно 1 мг. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг.

Значительное количество железа, высвобождаемого в результате разрушения гемоглобина, реутилизируется в организме (20–30 мг в сутки) и используется преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Актиферрин назначают при железодефицитной анемии и дефиците железа, вызванном:

  • Большой кровопотерей;
  • Периодом лактации и беременности;
  • Хроническим гастритом;
  • Язвой ЖКТ;
  • Опухолевыми заболеваниями;
  • Резекцией желудка;
  • Перенесенными инфекциями.

Применение Актиферрина для детей эффективно во время активного роста, в период сниженной сопротивляемости организма, а также при инфекционных и опухолевых заболеваниях.

Противопоказания

Согласно инструкции, Актиферрин не назначается в случаях:

  • Анемии гемолитической, апластической, сидероахрестической, вызванной отравлением свинцом;
  • Гемосидероза;
  • Гемохроматоза;
  • Поздней порфирии кожи;
  • Хронического гемолиза;
  • Гиперчувствительности.

Во время лактации и беременности применение Актиферрина считается безопасным, если диагностирован недостаток железа.

Инструкция по применению Актиферрина: способ и дозировка

Взрослые и подростки принимают препарат в капсулах. Актиферрин назначается им по 1 капсуле 2-3 раз в сутки. Если наблюдается плохая переносимость, дозировку постепенно уменьшают, подбирая оптимальную, но продолжительность лечения при этом увеличивают. Детям до 6 лет назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.

Сироп Актиферрин назначается детям старше 2 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 5 мл на 12 кг веса ребенка. Препарат в виде сиропа детям дошкольного возраста назначают по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста – 5 мл 2-3 раза в сутки.

Новорожденным и детям до 2 лет предпочтительнее давать препарат в каплях. Суточная дозировка составляет 5 капель на 1 кг веса ребенка. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. В среднем детям грудного возраста назначают по 10-15 капель, дошкольного – 25-35 капель, школьного – 50 капель 3 раза в сутки.

Принимать Актиферрин можно во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы разжевывать нельзя.

Побочные действия

После применения Актиферрина могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

  • Ухудшение аппетита;
  • Привкус горечи во рту;
  • Метеоризм;
  • Диарея;
  • Боли в животе;
  • Запор;
  • Рвота;
  • Тошнота;
  • Аллергическая сыпь и зуд;
  • Головокружение;
  • Раздражительность;
  • Энцефалопатия;
  • Головная и зубная боль;
  • Боль в горле;
  • Ощущение сдавленности в груди;
  • Анафилактический шок (редко).

Как правило, побочные действия со стороны пищеварительного тракта проходят при уменьшении дозировки.

При передозировке Актиферрина могут возникнуть:

  • Слабость;
  • Парестезии;
  • Бледность кожи;
  • Понижение артериального давления;
  • Учащенное сердцебиение;
  • Боль в животе;
  • Диарея с кровью.
  • спутанность сознания
  • Летаргия
  • Судороги
  • Гипертермия
  • Слабый пульс

Лечат передозировку промыванием желудка, приемом молока, сырого яйца, назначают Дефероксамин.

Передозировка

Симптомы

В случае применения детьми препаратов железа имеется высокая вероятность интоксикации, поэтому подобные лекарственные средства следует хранить в недоступном месте. Возникновение опасных для жизни состояний возможно при приеме дозы в 1000 мг сульфата железа. При этом зафиксированы следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, сильные абдоминальные боли, а в тяжелых случаях – развитие коллапса, сонливости, олигурии и шока.

Вследствие токсического гепатита существует риск развития желтухи, в некоторых случаях – нарушений центральной нервной системы (паралича, конвульсий, комы). Редко возникают нарушения свертываемости крови.

Лечение

Перед проведением специфической терапии показаны мероприятия по удалению препарата железа из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка с фосфатными и бикарбонатными буферными растворами, вызывание рвоты) с последующим приемом внутрь молока и сырого яйца.

Специфическая терапия

В случае превышения концентрации сывороточного железа (> 300–350 мкг/дл) требуется внутривенное капельное введение 1000–2000 мг дефероксамина (Десферала) из расчета 15 мг/кг массы тела пациента в час.

В случае проведения курсового лечения препаратами железа следует систематически контролировать уровень сывороточного железа и прочих показателей сыворотки крови.

При передозировке солей железа у пациентов с олиго- или анурией назначают гемодиализ.

Специальные меры в случае тяжелых интоксикаций – парентеральное применение Димеркапрола (диэтилентриаминпентаацетата кальция).

Из-за риска образования нейротоксичных комплексов диэтилентриаминпентаацетат кальция следует применять с осторожностью.

Особые указания

При наличии почечной или печеночной недостаточности вероятность кумуляции железа возрастает.

Применение Актиферрина может спровоцировать обострение воспалительных и язвенных заболеваний кишечника.

При регулярном использовании препарата может наблюдаться потемнение зубов.

Всасываемость средства уменьшают:

  • Этидроновая кислота;
  • Антацидные средства;
  • Панкреатин;
  • Яичные желтки;
  • Злаки;
  • Овощи;
  • Молоко;
  • Кофе;

Прием Актиферрина негативно сказывается на усвоении тетрациклинов, фторхинолонов, пенициламина.

При сочетании с этанолом в некоторых случаях препарат может вызывать токсические осложнения.

В высоких дозах средство уменьшает абсорбцию цинка почками.

Применение при беременности и лактации

Доклинические исследования влияния препаратов железа на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности, а также в период лактации допускается только после оценки врачом соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капли Актиферрин используются с первых дней жизни, сироп – с 2 лет. Капсулы используются при лечении детей с массой тела от 20 до 50 кг.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек Актиферрин применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с нарушениями функции печени Актиферрин применяется с осторожностью.

Аналоги

Среди аналогов Актиферрина можно выделить следующие препараты:

  • Гемоферон;
  • Глобиген;
  • Ранферон;
  • Ферон форте;
  • Феррамин.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту. Его необходимо хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности всех лекарственных форм составляет 2 года. Капли и сироп после вскрытия следует хранить не дольше 1 месяца.

П N015041/02

Действующее вещество:

Железа сульфат + Серин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.

Оболочка капсулы:

Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.

Описание:

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Железа препарат АТХ:
B.03.A.E.10

Фармакодинамика:

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина - (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика:

После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
  • повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
  • анемия, не связанная с дефицитом железа;
  • врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
  • аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность и лактация:

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 - 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.

Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко (<1/10 000) запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка:

Симптомы

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.

В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Лечение

До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.

Специфическая терапия:

При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.

Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры : при тяжелых интоксикациях - ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

Взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например,
ципрофлоксацин,
левофлоксацин, норфлоксоцин,
офлоксацин),
пеницилламин,
леводопа, карбидопа и
метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Особые указания:

Не выявлено.

Форма выпуска:

Упаковка:

По 10 капсул в блистер ПВДХ/Аl- фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.