Мотилиум (Motilium) таблетки для рассасывания. Мотилиум: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Мотилиум табл

Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Фармакологическое действие

Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.

Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).

Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

Форма выпуска

Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.

Показания к применению Мотилиума

Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.

Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.

Противопоказания

Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.

По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.

Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.

Инструкция по применению Мотилиума

Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.

Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.

Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.

Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут . Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.

Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.

Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.

Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.

Побочные действия

Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.

У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.

Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.

С уважением,

Форма выпуска, состав и упаковка

Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.

Активное вещество: домперидон, 10 мг.

Вспомогательные вещества - желатин, аспартам, мятная эссенция, полоксамер 188.

По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида/алюминия. 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Противопоказания

• установленная непереносимость препарата и его компонентов;
• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• одновременный прием пероральных форм кетоконазола (см. раздел Взаимодействия);
• желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной).
• детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы).

Дозировка

1. Хроническая диспепсия

Дети в возрасте от 5 до 12 лет :

более 80 мг.

Взрослые дети старше 12 лет : по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30

мин. до еды и, в случае необходимости, перед сном.

В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозировку для взрослых и

детей старше 12 лет можно удвоить.

Максимальная суточная доза - 80 мг.

2. Тошнота и рвота

Дети в возрасте от 5 до 12 лет : по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки до еды и

перед сном.

Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не

более 80 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет : по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Побочные действия

• со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельных случаях - преходящие спазмы кишечника;
• со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых - единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (очень редко);
• со стороны кожных покровов: крапивница;
• со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера; в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Передозировка

Симптомы

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биологическая доступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. также раздел Особые указания ).

Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. На основании исследований т уйго можно предположить, что одновременный с применением домперидона прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. При проведении исследования (на здоровых добровольцах) взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует СУРЗА4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато. Примерами ингибиторов фермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

• противогрибковые препараты азолового ряда;
• антибиотики из группы макролидов;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы;
• нефазодон.

В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Теоретически, так как Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум может также сочетаться с:

• нейролептиками, действие которых он не усиливает
• агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с Мотилиумом (при сочетанном применении Мотилиум необходимо принимать до еды, а антацидные или антисекреторные препараты - после еды).

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Мотилиум не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Указания по применению препарата:

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

• возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
• осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Беременность и лактация

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были

ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, и может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в месте, не доступном для детей.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Некачественное питание, побочные эффекты от приема лекарственных средств, постоянные стрессы, последствия злоупотребления алкоголем – всё это неминуемо приводит к расстройству желудочно-кишечного тракта. Такое состояние сопровождается неприятными симптомами, ведет к развитию заболеваний пищеварительной системы. В данном случае на помощь приходят таблетки Мотилиум, свойства и показания к применению которого мы и рассмотрим в этой статье.

Свойства препарата и общие сведения

Мотилиум относится к противорвотным лекарственным средствам, которые обладают свойством блокировать дофаминовые рецепторы. За счет активного действующего вещества домперидона, входящего в состав лекарства, препарат улучшает перистальтику ЖКТ, поэтому применяется при лечении многих желудочных патологий.

Мотилиум выпускается в виде суспензии, которую еще называют «сиропом Мотилиум», а также в виде таблеток в оболочке и таблеток для рассасывания.

Инструкция по применению описывает следующие свойства Мотилиума:

• Подавляет активность рвотного центра в мозгу;
• Повышает в пищеводе;
• Увеличивает длительность и интенсивность сокращений двенадцатиперстной кишки и желудка;
• Ускоряет эвакуацию из желудка комков пищи в двенадцатиперстную кишку.

Такие свойства обуславливают терапевтическое воздействие препарата – купирование симптомов нарушений пищеварения (отрыжка, рвота, тошнота, ощущения тяжести и т.д.), связанных с желудочными патологиями, при которых пища застаивается в желудке.

Важно! Для пациентов, страдающих желудочными патологиями, Мотилиум назначается для снятия симптомов расстройств пищеварительной системы.

Вещество домперидон стимулирует сократительную активность желудочных мышц, в результате чего происходит быстрая эвакуация комков пищи в двенадцатиперстную кишку. Пища не застаивается в желудке и не раздражает его, поэтому у человека быстро проходят неприятные симптомы диспепсии. Таким образом, Мотилиум помогает свести на нет проявления заболеваний желудка, при которых застаивается пища (язвенная болезнь, гипотония желудка и др.).

У здоровых людей также могут наблюдаться симптомы расстройства функций пищеварения, например при неправильном питании, переедании, злоупотреблении алкоголем и т.д. В этом случае препарат помогает справиться с неприятными ощущениями переполненности желудка.

Благодаря подавлению рвотного центра в мозге Мотилиум устраняет рвоту, которая может быть вызвана приемом лекарственных препаратов, инфекционным заболеванием, нарушениями пищеварения из-за неправильного питания либо другими схожими факторами.

Когда применяют Мотилиум

Показания к применению для всех форм выпуска Мотилиума (суспензия, таблетки) одинаковы:

1. Купирование симптомов, возникающих при , рефлюкс-эзофагите, гипотонии желудка, желудочно-пищеводного :

• Рвота;
• Отрыжка;
• Изжога;
• Ощущения тяжести, переполненности, возникающие после еды в желудке.

1. Рвота и тошнота, вызванные патологиями, инфекционными заболеваниями либо состояниями, возникающими при укачивании, неправильной диете, переедании.
2. Рвота и тошнота, возникающие вследствие приема определенных лекарств, химиотерапии, радиотерапии.
3. Рвота и тошнота, сопровождающие определенные медицинские манипуляции (например, введение желудочного зонда).
4. Нарушения моторики желудка.
5. Синдром срыгивания у новорожденного ребенка.

Для детей

Показания к применению Мотилиума детям обусловлены такими состояниями, как , затрудненное опорожнение, желудочно-кишечный , циклическая рвота.

Важно! Мотилиум быстро купируют неприятные симптомы, возникающие при отравлении у малыша, способствуют скорейшему восстановлению нарушенных процессов и ускоряет выздоровление.

Обычно детям препарат назначают в виде суспензии, т.к. она более удобна для приема ребенку.

При беременности

Мотилиум помогает будущей маме на ранних и поздних сроках вынашивания наладить перистальтику кишечника.

Мотилиум снимает неприятные проявления гестоза и – тошноту, рвоту, нарушение двигательной функции ЖКТ.

В послеродовой период Мотилиум может назначаться по показанию врачей для стимуляции выделения грудного молока.

От тошноты

Мотилиум инструкция изначально описывает препарат, как противорвотное средство. Для профилактики тошноты препарат лучше всего принимать натощак либо же хотя бы за два часа до приема пищи.

При укачивании Мотилиум можно принять за полчаса до планируемой поездки.

От изжоги

Ощущение изжоги возникает из-за скопления в пищеводе содержимого желудка. Такое состояние может возникнуть после перенесенного стресса, вследствие неправильного питания, злоупотребления спиртным, ожирения, несбалансированной диеты.

Мотилиум быстро снимает неприятный симптом, но навсегда не сможет избавить от изжоги, если параллельно не наладить питание и не избавиться от вредных привычек.

От поноса

Обычно появляется вследствие сбоя в функционировании кишечника из-за бактериальных инфекций либо пищевых отравлений.

Чаще всего от страдают малыши, которые тянут в рот предметы, которые могут быть заражены сальмонеллой, а также туристы, любящие полакомиться экзотической пищей.

Наладить работу кишечника поможет Мотилиум, устраняющий понос в течение быстрого времени.

Как принимать Мотилиум

Мотилиум в таблетках принимают перед едой – обычно за 15-30 минут. При необходимости препарат также можно выпить перед сном.

Таблетки в оболочке проглатывают, при этом запивая достаточным количеством воды. Таблетки для рассасывания помещают под язык и ждут до момента, пока она не превратится в мелкие частички, после чего можно просто проглотить их либо запить примерно половиной стакана воды.

Для устранения симптомов диспепсии прием препарата осуществляется по схеме – 1 таблетка трижды в день (для детей старше пяти лет и взрослых). При необходимости дозировка может быть увеличена в два раза (по две таблетки), причем детям такая доза может даваться только с 12-летнего возраста.

Для купирования тошноты и рвоты назначают по две таблетки трижды-четырежды в день взрослым и детям старше 12 лет. Если возраст от 5 до 12 лет, дается одна таблетка препарата также трехкратным-четырехкратным приемом.

Максимальная суточная дозировка:

• ¼ таблетки (2,4 мг) на один килограмм веса для возраста 5-12 лет, но не более 80 мг за сутки.
• Не более 8 таблеток за сутки для подростков свыше 12 лет и взрослых.
• 2,5 мл на 10 кг веса для детей младше 5 лет (суточная доза высчитывается индивидуально).

Обратите внимание! Для детей младше 5 лет и весом менее 35 кг Мотилиум запрещен к применению.

Превышение суточной дозы и длительное бесконтрольное применение лекарство может спровоцировать состояние передозировки:

• Вялость, слабость, сонливость;
• Нарушение двигательной активности;
• Возбуждение, изменения сознания;
• Изменения мышечного тонуса (подергивания мышц либо обездвиженность у детей).

При появлении подобных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, который пропишет прием , сорбирующих и очищающих средств.

Применение Мотилиума запрещено при следующих заболеваниях и состояниях:

• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Пролактинома;
• Одновременное применение препаратов, с содержанием эритромицина, кетоконазола, кларитромицина, амиодарона, эритромицина, вориконазола, телитромицина;

У женщин применение препарата может вызвать отсутствие менструации, у мужчин – двух- либо одностороннее увеличение молочных мужских желез.

Аналоги и отзывы

Цена Мотилиума в таблетках составляет около 400 руб. за упаковку в 10 шт., и около 700 руб. за упаковку с 30 таблетками.

Если на Мотилиум имеются противопоказания, либо человека не устраивает, сколько стоит препарат, можно использовать более дешевые заменители.

Аналоги (от 40 до 180 руб.):

• Домперидон;
• Церукал;
• Перинорм;
• Диметпрамид;
• Церулган;
• Метоклопрамид.

Применение Мотилиума у взрослых и детей в большинстве случаев имеет положительные отзывы, но существуют и неоднозначные мнения, т.к. препарат использовался людьми при различных состояниях и заболеваниях.

Так, при приеме препарата для устранения рвоты и тошноты 2/3 отзывов отмечают моментальное действие препарата после первой же выпитой таблетки. Но 1/3 пациентов отмечало длительный прием таблеток, т.е. результат появлялся не сразу, что и заставляло людей оставлять негативные комментарии.

При применении Мотилиума для купирования симптомов, сопровождающих патологии желудка и кишечника, наблюдался быстрый эффект, поэтому отзывы о Мотилиуме в этом случае положительны практически в 100%.

Любое нарушение пищеварительной системы является поводом для обращения к врачу. Самостоятельно принимать решение о приеме Мотилиума не стоит, особенно если это касается заболеваний пищеварительной системы.

Препарат Мотилиум (Motilium) показан при комплексе диспепсических симптомов, которые сопровождаются эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка. Лекарственное средство широко используется в клинической практике для устранения отрыжки желудочным содержимым, изжоги, тошноты, метеоризма, чувства переполнения в эпигастрии. Рвота и тошнота инфекционного и функционального генеза являются прямым показанием для применения лекарственного средства.

Лекарственное средство, используемое для лечения заболеваний верхних отделов желудочно кишечного тракта, мотилиум чаще всего назначается в комплексе с другими препаратами. Основное действие – это стимулирование моторно-эвакуаторной функции ЖКТ, а также оказывает противорвотный эффект.

Фармакологические свойства

Активное вещество мотилиума – домперидон, относящийся к прокинетикам второго поколения. В отличии от метоклопрамида, он не провоцирует возникновение вторичных состояний (экстрапирамидальных нарушений), таких как спазм мускулатуры лица, тризм, тремор, стереотипия и подобные. Мотилиум, благодаря действующему веществу, не вызывает паркинсонизм: гиперкинез, мышечную ригидность. А также реже и в меньшей степени, чем церукал и реглан (препараты, активным веществом которых является метоклопрамид), провоцирует такие побочные состояния, как сонливость, быструю утомляемость, усталость, общее недомогание, головную боль, необоснованное чувство тревоги, несобранность, шум в ушах. Суть влияния мотилиума на ЖКТ в следующем. После его приема происходит толчок в работе перистальтики кишечника – перестает задерживаться освобождение желудка, увеличивается тонус нижнего сфинктера пищевода.

Препарат производится в нескольких лекарственных формах: таблетки в оболочке для приема внутрь и для рассасывания, суспензия.

Применение мотилиума

Назначений для применения мотилиума несколько, но основные показания – это наличие у больного тошноты и рвоты. Поводом для приема лекарства являются расстройства ЖКТ различного происхождения. Диспептическое нарушение в результате заторможенного освобождения желудка от пищи, рефлюкс - заброс содержимого желудка в глотку, гортань и ротовую полость.

Кроме того, мотилиум избавляет от ощущения тяжести в желудке, вздутия, от изжоги, тошноты, болевых симптомов в эпигастрии из-за нарушения питания (например, переедании, чрезмерном употреблении острых, жирных продуктов, не качественной еды).

Людям, страдающим болезнью Паркинсона мотилиум показан при появлении тошноты и рвотных спазмов, вызванных регулярным употреблением жизненно необходимого лекарства (такого как «Леводоп»). Как уже говорилось выше, причины возникновения этих неприятных состояний разные: естественного свойства, некоторые инфекции, нарушение деятельности ЖКТ, не соблюдение предписанных ограничений в питании, курсовой прием медицинских препаратов, химиотерапия, радиотерапия.

Мотилиум для детей

Облегчить нарушения работы желудка и кишечника у детей также поможет мотилиум. Он результативен в случаях повторяющейся рвоты, наличии срыгивания ребенком после еды, выбросе частичек пищи в верхние пути пищеварительного тракта и других отклонений от нормы.

Мотилиум: противопоказания

Как и у любого другого медицинского средства, у мотилиума существует ряд ограничений по приему. Нельзя им лечиться при перфорации или непроходимости желудочно-кишечного тракта, опухоли гипофиза, выделяющей пролактин, кровотечении. Иногда у пациентов встречается повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Запрещено совмещать прием мотилиума с некоторыми другими медпрепаратами: эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, кетоконазолом, подобными. Врачи советуют воздержаться от применения этого лекарства в периоды вынашивания ребенка, кормления грудью.

Дозировка препарата Мотилиум

Правила приема, форма и дозировка препарата мотилиум отличаются для детей и взрослых. Есть особенности назначения лекарства и при различных расстройствах организма, в зависимости от показаний.

В случаях нарушения нормальной деятельности желудка, затруднённом и болезненном пищеварении (диспепсическом расстройстве) мотилиум следует принимать за пол часа, минимум за четверть часа, до того, как начать есть. Норма дозировки препарата 10 мг трижды в день. Суточная доза составляет 80мг для детей до 12 лет.

При острой необходимости взрослому можно удвоить дневную норму. Препарат в суспензии следует рассчитывать, исходя из веса ребенка, а именно 2,5 мл на каждые десять килограмм. Максимальное количество препарата в день составляет 2,4 мг на килограмм веса, предельное суточное значение – 80 мг.

Мотилиум от тошноты и рвоты

Немного меняется схема приема мотилиума для избавления от рвоты и тошноты. Максимальная дозировка в сутки неизменна – 80 мг, а единовременно рекомендуется пить 20 мг препарата не более четырех раз в день. Наилучшее действие лекарство окажет, если принимать его перед едой. Это относится к взрослым и детям старше 12 лет. Для ребенка от 5 до 12 лет схема лечения такая же, но единовременная порция препарата уменьшается в два раза, то есть составляет 10 мг. Для малышей (возраст до 5 лет) суспензия мотилиум вымеряется на один раз следующим образом: 5 мл положено на 10 кг веса. Следует давать лекарство перед приемом пищи или перед сном, три – четыре раза.

Моилиум при почечной недостаточности

Курс мотилиума для больных, страдающих почечной недостаточностью, отличается более длительным разрывом во времени. Допустимый объем лекарства в сутки остается прежним – не более 80 мг. В случае повторной терапии рекомендуется сократить количество приемов мотилиума до 1-2 в день, а дозу сократить, согласно назначению врача.

Побочные действия Мотилиума

В редких случаях лекарственное средство мотилиум способно провоцировать побочные болезненные состояния. Такие как аминорея, повышение уровня пролактина в организме (гиперпролактиномия), у детей во время курса возможны обратимые экстрапирамидные нарушения, которые уходят после прекращения приема препарата. Иногда возникают некоторые расстройства ЖКТ, реакции, аллергического характера. Нарушения неврологического свойства могут возникать у детей младше двенадцати месяцев.

Особые указания при применении препарата

Употреблять мотилиум следует строго соблюдая рекомендации по объему препарата – в сутки и единовременно. Передозировка лекарством способна повлечь за собой нарушения мышечного тонуса, двигательные (экстрапирамидные), как правило, проявляются у детей, состояние сонливости, дезориентации в пространстве. При возникновении подозрений необходимо сразу же обратиться за медицинской помощью. Лечение в таких случаях всегда начинается с промывания желудка, а потом назначаются необходимые препараты для устранения болезненных состояний. Это могут быть препараты антихолинергического ряда, при болезни Паркинсона, подобные.

Мотилиум®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТСA03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

Тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

Циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Хроническая диспепсия

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

Побочные действия

Часто

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

Преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

Экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых - единичные случаи) ; эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

Редко

Галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

Очень редко

- (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

Противопоказания

Повышенная непереносимость препарата и его компонентов

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

Желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

Детский возраст до 6 лет

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона - через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови - противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии .

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы : сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)