Энап н 5 мг инструкция по применению. Энап - инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Показания к применению

Способ применения

При лечении застойной сердечной недостаточности начальная дозировка - 2,5 мг в сутки в 1-2 приема, если возникает необходимость, дозу постепенно повышают, до удовлетворительного клинического эффекта. Поддерживающая доза при застойной сердечной недостаточности составляет 5-20 мг в сутки, максимальная – 40 мг в сутки в 2 приема.
У пациентов, которым ранее проводилось лечение диуретическими препаратами, особенно в высоких дозах, применение Энапа может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску артериальной гипотензии. Таким пациентам начинать лечение стоит с дозы 5 мг в сутки и меньше. Затем постепенно дозу увеличивать при необходимости.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу необходимо подбирать с учетом уровня клиренса креатинина. При уровне креатинина >30мл/мин Энап назначают в начальной суточной дозе 5 мг в сутки, если уровень
Дозирование Энапа для детей необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от заболевания, переносимости организма и с учетом уровня артериального давления. Детям с массой тела от 20 до 50 кг начальная суточная доза Энапа составляет 2,5 мг в сутки. При массе тела 50 кг и больше начальная доза – 5 мг в сутки.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

Таблетки 10 мг

Вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, маисовый крахмал, железа оксид красный Е 172, тальк, магния стеарат.

Таблетки 20 мг

Вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, маисовый крахмал, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки 10 мг: круглые, плоские таблетки красновато - коричневого цвета, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, с отдельными вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки. Насечка не предназначена для разлома таблетки.

Таблетки 20 мг: круглые, плоские таблетки светло - оранжевого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне, с отдельными вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки. Насечка не предназначена для разлома таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Код ATX: С09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эналаприла малеат это соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот (L-аланин и L-пролин). После всасывания эналаприл подвергается гидролизу до эналаприлата, который ингибирует АПФ, что приводит к снижению плазменной концентрации прессорного соединения ангиотензина II и, как следствие, к повышению активности ренина в плазме и снижению секреции альдостерона. Препарат также может блокировать распад брадикинина - мощного вазодепрессорного (сосудорасширяющего) пептида.

Несмотря на то, что механизм, посредством которого эналаприл оказывает гипотензивное действие, в первую очередь заключается в супрессии ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет наиболее важную роль в регуляции кровяного давления, препарат оказывает гипотензивное действие также и у пациентов с низким уровнем ренина. Прием эналаприла пациентами с гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «лежа», так и «стоя» без увеличения частоты сердечных сокращений. Симптоматическая постуральная гипотензия встречается редко. У некоторых пациентов достижение уровня снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождается быстрым повышением АД.

Эффективное подавление активности АПФ обычно развивается в течение 2-4 часов после приема внутрь индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно наблюдается в течение часа, максимальное снижение кровяного давления достигается в течение 4-6 часов после приема. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако в рекомендуемых количествах антигипертензивные и гемодинамические эффекты сохраняются, по меньшей мере, 24 часа.

В исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось уменьшением периферического сопротивления в артериях с увеличение сердечного выброса и малыми изменениями частоты сердечных сокращений или без таковых. После введения эналаприла происходило увеличение почечного кровотока; скорость клубочковой фильтрации не менялась; признаков задержки натрия или воды не наблюдалось. Однако у пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией отмечалось увеличение данного показателя.

В краткосрочных клинических исследованиях пациентов с заболеваниями почек с сахарным диабетом или без такового после приема эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии и уменьшение экскреции с мочой IgG и общего белка.

При совместном применении с диуретиками тиазидного типа гипотензивный эффект является аддитивным. При этом эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратами наперстянки и диуретиками эналаприл снижает периферическое сопротивление и кровяное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, повышенная у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается; давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) понижается. Терапия эналаприлом нормализует состояние при сердечной недостаточности и улучшает переносимость физических нагрузок. Эти эффекты сохраняются на протяжении всей терапии. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью препарат замедляет прогрессирование дилатации сердца и сердечной недостаточности (снижение конечного диастолического и систолического объемом левого желудочка и улучшение фракции изгнания (выброса)).

У пациентов с дисфункцией левого желудочка эналаприл снижает риск возникновения основных сердечно - сосудистых событий, инфаркта миокарда и количество госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Фармакокинетика

Всасывание

Эналаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение одного часа. Степень всасывания составляет около 60 %, при этом прием пищи влияния на абсорбцию не оказывает. После всасывания эналаприл быстро и полностью гидролизируется до эналаприлата - активного ингибитора АПФ. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла внутрь. Эффективный период полураспада для накопления эналаприлата после многократного перорального приема эналаприла составляет 11 часов. У пациентов с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через четыре дня после начала лечения.

Распределение

В диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата с белками сыворотки крови составляет 60 %.

Метаболизм

За исключением превращения в эналаприлат признаков значительного метаболизма эналаприла нет.

Выведение

Эналаприлат выделяется в основном почками. Основными компонентами в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится 40 % дозы, и неизмененный эналаприл (около 20 %).

Нарушение функции почек

Воздействие эналаприла и эналаприлата у пациентов с почечной недостаточностью повышается. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,6-1 мл/сек) после приема препарата 5 мг один раз в день значение AUC эналаприлата приблизительно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек; тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 0,5 мл/сек) значение AUC повышается приблизительно в восемь раз. На этом уровне почечной недостаточности эффективный период полураспада эналаприлата удлиняется, и увеличивается время достижения стабильного состояния.

Эналаприлат может быть удален из системы кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс диализа эналаприлата составляет 1,03 мл/сек.

Дети и подростки

Значительных различий фармакокинетики у детей по сравнению с взрослыми не установлено. Данные показывают на увеличение AUC (стандартизированный по дозе на массу тела) с увеличением возраста; однако, увеличения AUC не наблюдалось при стандартизации данных на площадь поверхности тела. В стабильном состоянии средний эффективный период полураспада накопленного эналаприлата составил 14 часов.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение симптоматической сердечной недостаточности.

Предупреждение симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса < 35 %).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, вызванного применением ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Второй и третий триместр беременности.

Одновременное применение Энапа и алискирен-содержащих лекарственных средств противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60мл/мин/1,73 м2).

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от состояния пациента. Гипертензия

Начальная доза составляет 5 мг - 20 мг в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Препарат принимается один раз в день. При умеренной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг - 10 мг в сутки. У пациентов с выраженной активностью ренин - ангиотензин - альдостероновой системы (например, реноваскулярная гипертензия, потеря воды и/или солей, сердечная декомпенсация или тяжелая гипертензия) в начале лечения может наблюдаться чрезмерное падение артериального давления. У таких пациентов лечение рекомендуется начинать под медицинским наблюдением с дозы 5 мг или менее. Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к гиповолемии и риску гипотензии в начале лечения. У таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг. При возможности за 2-3 дня до начала лечения эналаприлом терапия диуретиком должна быть отменена. Во время лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень калия.

Обычная поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная поддерживающая доза - 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза эналаприла малеата у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг один раз в день. Первоначальное действие на артериальное давление должно тщательно контролироваться.

Для лечения симптоматической сердечной недостаточности эналаприл малеат обычно применяется в комбинации с диуретиками и бета - блокаторами и, при необходимости, также с гликозидами наперстянки.

Если после начала лечения сердечной недостаточности симптоматическая гипотензия отсутствует или эффективно устраняется, то доза должна быть постепенно повышена до обычной поддерживающей дозы 20 мг, принимаемой однократно или разделенной на два приема (в зависимости от переносимости пациентом).

* пациентам с нарушением функции почек или находящимся на лечении диуретиками следует соблюдать особую осторожность

До и после начала лечения эналаприла малеатом следует проводить контроль артериального давления и почечной функции, поскольку сообщалось о гипотензии и (реже) о последующей почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза должна быть снижена по возможности до начала лечения эналаприлом. Появление гипотензии в начале лечения не означает, что такая реакция будет иметь место и во время длительной терапии эналаприлом, и не исключает дальнейший прием препарата. Во время лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью интервалы между приемом эналаприла должны быть удлинены и/или дозировка снижена.

* В дни, свободные от проведения диализа, доза должна быть скорректирована в соответствии с показателями артериального давления.

Применение у пожилых пациентов

Доза должна быть подобрана в соответствии с почечной функцией пациента. Применение у детей

Клинический опыт применения эналаприла малеата у детей с гипертензией ограничен.

Для пациентов, которые могут проглатывать таблетки, доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от состояния пациента и ответа со стороны артериального давления. Для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата в день; для пациентов весом 50 кг и более - 5 мг эналаприла малеата один раз в день. Дозировку следует подбирать в зависимости от потребностей пациента. Максимальная рекомендуемая доза эналаприла малеата для пациентов весом 20-50 кг составляет 20 мг в день; для пациентов весом 50 кг и более - 40 мг эналаприла малеата в день.

Лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения Энапом, классифицируют в группы в зависимости от частоты возникновения:

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (> 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000) очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не могут быть оценены по доступным данным).

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Побочные эффекты, наблюдаемые в период лечения Энапом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Исследования:

Частые - гиперкалиемия, гиперкреатининемия;

Нечастые - повышение содержания мочевины в сыворотке, гипонатриемия;

Редкие - повышение печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина.

Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы:

Очень частые - головокружение;

Частые - гипотензия (включая ортостатическую гипотензию);

Нечастые - ортостатическая гипотензия, сильное сердцебиение;

Редкие - обморок, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов высокого риска, боль за грудиной, нарушения ритма, стенокардия, брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий, гемодинамическая вертебробазилярная недостаточность, феномен Рейно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечастые - анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая);

Редкие - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота не известна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые - головная боль, сонливость;

Нечастые - бессонница, головокружение;

Редкие - спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезия, аномалия сна, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частые - нечёткость зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень частые - непродуктивный сухой кашель;

Частые - затрудненное дыхание;

Нечастые - ринорея, фарингит, хрипота, бронхоспазм/астма;

Редкие - воспаление верхних дыхательных путей, инфильтраты легких; ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые - тошнота;

Частые - диарея, боль в животе, изменение вкуса;

Нечастые - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

Редкие - стоматит/ афтозное изъязвление, глоссит;

Очень редкие, частота неизвестна - кишечный ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечастые - дисфункция почек, почечная недостаточность, протеинурия;

Редкие - олигурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частые - сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек;

Нечастые - повышенное потоотделение, зуд, крапивница, алопеция;

Редкие - экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, пемфигус, эритродермия, светочувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые - гипогликемия.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Частые - астения, усталость;

Нечастые - мышечные судороги, гиперемия, звон в ушах, недомогание, лихорадка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редкие - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный либо холестатический гепатит, включая печеночный некроз, холестаз, включая желтуху.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Нечастые - импотенция;

Редкие - гинекомастия.

Нарушения психики:

Частые - депрессия.

Сообщалось о комплексе симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительные АНФ, повышенное СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз.

В случае возникновения тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Передозировка

Данные, касающиеся передозировки у людей, ограничены.

Основным симптомом передозировки является гипотензия, начинающаяся через шесть часов после приема таблеток и сопровождающаяся блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором.

Иные симптомы: циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сильное сердцебиение, брадикардия, головокружение, чувство тревоги и кашель.

Лечение: внутривенная инфузия физиологического раствора. При необходимости также можно проводить лечение инфузией ангиотензина II и/или катехоламинов внутривенно. Если таблетки приняты недавно, то следует принять меры для выведения эналаприла малеата (например, рвота, промывание желудка, назначение абсорбентов и сульфата натрия).

Эналаприлат может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа (62 мл/мин). При брадикардии, не поддающейся лечению, показано лечение электрокардиостимулятором. Необходимо постоянно (продолжительно) контролировать основные показатели жизнедеятельности, уровень электролитов и концентрацию креатинина в сыворотке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки

Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут приводить к гиперкалиемии. Если совместное применение показано по причине доказанной гипокалиемии, то применять следует с осторожностью и при регулярном контроле калия в сыворотке крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к гиповолемии и риску развития резкой гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен путем отмены диуретиков, компенсацией недостатка солей и жидкости в организме или приемом низких доз эналаприла на начальном этапе лечения.

Другие антигипертензивные средства

Одновременное применение эналаприла и других антигипертензивных лекарственных средств может повышать антигипертензивный эффект эналаприла. Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами также может приводить к снижению артериального давления.

Двойная блокада ренин - ангиотензин - альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинированным приемом блокаторов рецепторов ангиотензина, ингибиторов АПФ или алискирена, связана с повышенным риском возникновения таких побочных эффектов как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с использованием одного из агентов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (см. раздел «Меры предосторожности»).

Литий

Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и его токсическом эффекте при совместном приеме лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может приводить к повышению уровня лития и усиливать риск развития литиевой токсичности. Поэтому совместное назначение эналаприла и лития не рекомендуется. Если данная комбинация все же необходима, то следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики / наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может приводить к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС)

Постоянное применение НПВС может уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект обычно обратим. В редких случаях может возникать острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, пожилые или обезвоженные пациенты).

Противодиабетические средства

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин или противодиабетические препараты для приема внутрь) может приводить к гипокалиемии. Этот симптом с наибольшей вероятностью может появиться у пациентов с повреждением почек в течение первых недель комбинированного лечения.

Алкоголь

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Симпатомиметики

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и β- блокаторы

Эналаприл может безопасно назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологической дозировке), тромболитиками и β-блокаторами.

Сердечные гликозиды

Одновременное применение Энапа и сердечных гликозидов не имеет клинического значимого неблагоприятного взаимодействия.

Циметидин

При совместном приеме Энапа и циметидина время полувыведения Энапа может удлиняться. Если пациент уже принимает указанные выше препараты, ему следует сообщить врачу о том, что он принимает Энап.

Меры предосторожности

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у гипертоников на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты. Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. С большей вероятностью встречается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или повреждением почек. У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. Аналогичный принцип может применяться у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. В случае развития гипотензии пациента следует поместить в положение «лежа на спине» и, при необходимости, для восполнения объема плазмы назначить внутривенную инфузию 0,9 % раствора хлорида натрия. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом. После корректировки артериального давления и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением эналаприл может вызывать дополнительное понижение артериального давления. Этот эффект прогнозируемый и обычно не является поводом для отмены лечения. Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности).

Вследствие двойной блокады РААС комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Назначение терапии двойной блокады РААС вследствие ее абсолютной необходимости должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.

Стеноз аортального или митрального клапана сердца / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для всех вазодилататоров ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамической выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 1,33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно клиренсу креатинина. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении указанное заболевание носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов с явным уже существующим заболеванием почек при назначении эналаприла одновременно с диуретиком развивалось минимальное и преходящее повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозировки ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков. Эта ситуация должна повышать вероятность предрасполагающего стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки, находящихся на лечении ингибиторами АПФ, существует повышенный риск развития гипотензии и почечной недостаточности. При этом снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение должно начинаться с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта применения, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.

Печеночная недостаточность

Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложнений нейтропения возникает редко. Эналаприл следует назначать с предельной осторожностью пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), а также находящимся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом, или пациентам с наличием комбинации перечисленных факторов, особенно с уже существующим нарушением функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиться серьезные инфекции, в отдельных случаях не отвечающие на интенсивную антибиотикотерапию. Если эналаприл применяется у таких пациентов, то рекомендован периодический контроль количества лейкоцитов. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что необходимо сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в редких случаях на любом этапе лечения может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях эналаприл следует немедленно отменить. Для того, чтобы до выписки пациента из больницы убедиться в том, что все симптомы исчезли, должен быть проведен соответствующий контроль.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения; для облегчения симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить адреналин (0,3-0,5 мл подкожно раствор адреналина в соотношении 1:1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, несвязанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

Анафилактоидная реакция во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

Поступали сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности и реакций аллергического типа (анафилактоидные реакции) у пациентов, которым проводился диализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69) и одновременно проходящих лечение ингибиторами АПФ. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на Препараты другого класса, или следует использовать для диализа мембраны другого типа.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, проходящих лечение противодиабетическими препаратами для приема внутрь или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ. Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть стойкий, сухой, непродуктивный кашель, который прекращается после отмены лечения. Это должно включаться в дифференциальную диагностику.

Хирургические вмешательства / анестезия

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения объёма крови.

Гиперкалиемия

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, у некоторых пациентов может повышаться уровень калия в крови. Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин). В случаях, когда одновременное применение выше упомянутых средств считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Литий

Назначение комбинации лития и эналаприла обычно не рекомендуется. Применение у детей

Существует ограниченный, эффективный и безопасный опыт применения у детей старше 6 лет с гипертензией. Опыт применения по другим показаниям отсутствует. По фармакокинетике доступны ограниченные сведения для детей старше 2 месяцев. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения гипертензии.

Этнические особенности

Как и другие ингибиторы АПФ эналаприл менее эффективен с точки зрения снижения артериального давления у темнокожих пациентов; возможной причиной является преобладание состояния сниженной секреции ренина у темнокожих пациентов, страдающих гипертензией.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Энап содержит лактозу. Пациенты с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы - галактозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Беременность

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. За исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности по применению во время беременности.

Если беременность установлена, то прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить, и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Известно, что применение ингибиторов АПФ у женщин во время второго и третьего триместров беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедленное окостенение черепа) и неонатальный токсический эффект (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если применение ингибиторов АПФ произошло во втором триметре беременности, то рекомендуется провести ультразвуковой контроль функции почек и черепа.

Новорожденных, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно наблюдать по поводу гипотензии.

Период лактации

Данные по фармакокинетике свидетельствуют об очень низкой концентрации в грудном молоке. Несмотря на то, что эти концентрации считаются клинически незначимыми, применение Энапа не рекомендуется при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые недели после родов из-за гипотетического риска воздействия на сердечно - сосудистую систему и почки в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения. В более поздний период прием Энапа кормящими матерями может рассматриваться в случаях, когда лечение необходимо для матери, а ребенок наблюдается для выявления каких-либо побочных эффектов.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызывать выраженную гипотензию и головокружение, особенно на начальном этапе лечения, оказывая, таким образом, косвенное и временное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

20 таблеток по 10 мг (блистер по 10 таблеток, 2 блистера в упаковке).

20 таблеток по 20 мг (блистер по 10 таблеток, 2 блистера в упаковке).

30 таблеток по 10 мг (блистер по 10 таблеток, 3 блистера в упаковке).

30 таблеток по 20 мг (блистер по 10 таблеток, 3 блистера в упаковке).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

р-р д/в/в введения 1.25 мг/1 мл: амп. 5 шт. Рег. №: П N015813/01

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АПФ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Энап ® р »

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Эналаприлат, входящий в состав препарата Энап ® Р, является метаболитом эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Показания

— гипертонический криз;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Режим дозирования

Энап ® Р вводят в дозе 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара. Препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 5 мин) или капельно в разведении в 20-50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида.

Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, препарат в дозе 1.25 мг (1 мл) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 мг каждые 6 ч).

У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 мг (0.5 мл). Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 мг каждые 6 ч).

При хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 мл/мин (сывороточный креатинин не превышает 265.2 мкмоль/л) доза Энапа Р составляет 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, то есть коррекции дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 0.625 мг (0.5 мл) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч, дозу 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе , доза Энапа Р составляет 0.625 мг (0.5 мл) каждые 6 ч в течение 48 ч.

Для пациентов, которым Энап ® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 мг, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), сердцебиение, аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), острая левожелудочковая недостаточность, эмболия легочных артерий, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, астения, сонливость, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, снижение аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение гематокрита, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, эозинофилия.

Прочие: алопеция, снижение либидо.

Противопоказания

— ангионевротический отек, (в т.ч. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

— порфирия;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

— беременность (особенно II и III триместр);

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают при первичном гиперальдостеронизме, аортальном стенозе, митральном стенозе, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, системных заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, миелосупрессии (лейкопения, тромбоцитопения), ИБС, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), гипонатриемии, а также пациентам, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста (более 65 лет).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут).

При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности при КК > 30 мл/мин (креатинин в сыворотке не превышает 265.2 мкмоль/л) доза Энапа Р составляет 1.25 мг (1 мл) каждые 6 ч, то есть коррекции дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин (креатинин в сыворотке превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 0.625 мг (0.5 мл) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (более 65 лет).

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 мг). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% раствора хлорида натрия. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом Р. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом Р.

Следует избегать лечения Энапом Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, одновременное назначение Энапа Р и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, не рекомендуется.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом Р.

Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Энап ® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гидралазином и празозином.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора, эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, ГКС (в/в), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензина II, гемодиализ (скорость введения - 62 мл/мин).

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Применяется только в стационаре.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

При одновременном применении НПВС, эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие РААС, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен), циклоспорин при одновременном применении с Энапом Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении Энапа Р саллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.

Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
• гипертонический криз (R форма Энапа);
• гипертоническая энцефалопатия (R форма).

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза - по 10 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

• чрезмерное снижение АД;
• ортостатический коллапс;
• загрудинная боль;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
• аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
• сердцебиение;
• тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
• боли в области сердца;
• обморок;
• синдром Рейно;
• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• слабость;
• повышенная утомляемость;
• сонливость (2-3%);
• спутанность сознания;
• повышенная утомляемость;
• повышенная возбудимость;
• депрессия;
• парестезии;
• нарушение вестибулярного аппарата;
• нарушение слуха и зрения;
• шум в ушах;
• бронхоспазм/астма;
• одышка;
• боль в горле;
• охриплость голоса;
• сухость во рту;
• анорексия;
• диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
• кишечная непроходимость;
• нарушение функции почек;
• тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
• фотосенсибилизация;
• алопеция;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
• дисфония;
• многоформная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• крапивница;
• васкулит;
• стоматит;
• глоссит;
• повышенное потоотделение;
• снижение либидо;
• приливы;
• снижение потенции;
• повышение СОЭ.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
• порфирия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Особые указания

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Аналоги лекарственного препарата Энап

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багоприл;
• Берлиприл;
• Вазолаприл;
• Веро-Эналаприл;
• Инворил;
• Корандил;
• Миоприл;
• Рениприл;
• Ренитек;
• Эднит;
• Эназил 10;
• Эналакор;
• Эналаприл;
• Эналаприла малеат;
• Энам;
• Энаренал;
• Энафарм;
• Энвас;
• Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Энап н представляет собой лекарственное средство, относящее к антигипертензивной клинико-фармакологической группе. Использование данного средства по рекомендациям лечащего врача позволяет уменьшить риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и произвести профилактику имеющихся заболеваний и патологий.

Препарат относится к разряду хорошо переносимых препаратов и редко провоцирует развитие каких-либо осложнений и побочных эффектов. Однако, самостоятельный приём лекарственного средства категорически не рекомендуется, так как существует риск ошибочной постановки диагноза и неправильного распределения дозировки.

Свойства и фармакологическое действие

Энап Н является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами его конкретных компонентов. Основное действие, оказываемое препаратом, антигипертензивное.

Основными компонентами Энап Н является Эналаприл и Гидрохлоротиазид. Применение комбинации этих составляющих позволяет интенсивно снизить артериальное давление. Прием компонентов отдельно друг от друга не даёт похожего эффекта. Благодаря соединению Эналаприла и Гидрохлоротиазида, эффект Энап Н сохраняется до 24 часов.

Состав препарата и форма выпуска

Форма выпуска Энап Н является таблетированной. Каждая таблетка имеет желтый цвет, круглую форму со скошенным краем. С одной стороны имеется риска.

Основные компоненты, входящие в состав следующие:

• Эналаприла малеат (10 мг на одну таблетку);
• Гидрохлоротиазид (25 мг на одну таблетку.

Вспомогательные вещества в составе препарата следующие:

• Гидрокарбонат натрия;
• Моногидрат лактозы;
• Безводный гидрофосфат кальция;
• Кукурузный крахмал;
• Магния стеарат;
• Желтый краситель хеолиновый (Е104).

В одной картонной упаковке содержится 2 блистера по 10 таблеток.

Показания

Энап Н показан пациентам, страдающим от артериальной гипертензии. Применять его можно только в случае, если больному показана терапия комбинированного типа.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению препарата отмечается:

• Стеноз почечной артерии;
• Идиопатический ангионевратический тип отека;
• Ангионевратический отек наследственной этиологии или возникший во время предыдущего лечения ингибиторами АПФ;
• Тяжелые нарушения почечной функции;
• Проведение процедуры гемодиализа;
• Недавнее проведение операции по трансплантации почки;
• Подагра;
• Анурия;
• Гипонатриемия;
• Повышенная чувствительность к эналаприлу или другим производным сульфонамидов;
• Беременность или подготовка к беременности;
• Одновременное применение с медикаментами, в содержании которых имеется алискирен, в случае, если пациент болен сахарным диабетом или имеет функциональные нарушения в работе почек.

Инструкция по применению

Назначение данного типа препаратов для контроля давления, показано пациентам, которые не могут контролировать АД только эналаприлом. Энап Н не назначается пациентам в качестве начальной терапии. На первом этапе терапии рекомендуется назначение доктором дозировки гидрохлоротиаза и эналаприла по отдельности. Но часто при надобности, пациентам не назначат монотерапию и рекомендуют сразу перейти к приёму определенной дозировки Энап Н.

Дозировка назначается врачом на основе диагностических результатов, состояния больного и степени тяжести основного заболевания.

Лечение начинается с небольшой дозы, которая постепенно увеличивается. Препарат принимается, независимо от приема пищи. Обычно суточная норма принимается утром вместе с большим количеством воды.

Обычно, назначаемая докторами доза, составляет 1 таблетку 1 раз в день

В случае необходимости увеличения дозировки, доктор может добавить ещё одну таблетку. Приём остаётся прежним - 1 раз в сутки.

Энап Н в дозировке 10 мг и 25 мг, а также 10 мг и 12,5 мг предназначен для замены лечения, в котором требуется применять эналаприл и гидрохлоротиазид по отдельности.

Особенную дозировку могут назначить в следующих случаях:

1. Нарушение функции почек. В этом случае дозировка гидрохлоротиазида и эналаприла должна быть минимально возможной. При этом врач контролирует уровень креатина и калия каждые 1-2 месяца.
2. Пожилой возраст. В пожилом возрасте применение препарата осуществляется в тех же дозировках, как и в более молодом возрасте. Если у пациента наблюдается физиологическая почечная недостаточность, то в этом случае проводится коррекция количества эналаприла.
3. Особые популяции. В случае, если пациент имеет уменьшенный объём соли или жидкости, начальная доза эналаприла составляет не более 5 мг.

Индивидуальные указания

С особенной осторожностью Энап Н нужно применять в следующих случаях:

• Атеросклероз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Гиперкалиемия;
• Пожилой возраст;
• Сердечная ишемия;
• Нарушения в работе почек и печени;
• Сахарный диабет;
• Стеноз устья аорты выраженного характера;
• Недостаток мозгового кровотечения;
• Заболевания соединительной ткани системного характера, среди которых склеродермия, системная красная волчанка и другое;
• Диарея и рвота.

В детском возрасте препарат не принимается, так как в медицине нет фактов о пользе и вреде Энапа Н для незрелого организма.

После приёма Энап Н впервые может наблюдаться артериальная гипотензия. Это характерно для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, гипонатриемией, дисфункцией левого желудочка. При возникновении гипотензии со всеми её клиническими проявлениями, пациенту требуется медицинская помощь, объём циркулирующей крови корректируется инфузией раствора натрия хлорида 0,9%. В случае возникновения повышенного артериального давления после первого приёма Энап Н, прекращать терапию не требуется, так как такая реакция организма является вполне естественной.

При приеме препарата необходимым является постоянный контроль водно-электролитного баланса. Выявить отклонения можно по сухости во рту, сонливости, общей слабости, жажде, повышенной возбудимости, судорогам в икроножных мышцах, тахикардии, тошноте и рвоте.

Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью и другими заболеваниями печени является осложненным. Использовать Энап Н нужно с осторожностью, так как гидрохлоротиазид может привести к печеночной коме. При возникновении желтухи, пациенту необходимо срочно прекратить приём препарата и приступить к симптоматическому лечению.

Возможно возникновение аллергических реакций. Чтобы избавить пациента от возникшего ангионевротического отека лица, чаще всего достаточно отмены приёма Энапа Н и назначения антигистаминных средств.

Летальным может оказаться отек языка, глотки или гортани.

Для предотвращения начинающегося ангионевротического отека, пациенту необходимо срочно ввести эпинефрин и поддерживать состояние проходимости дыхательных путей путем интубации.

Согласно статистике, ангионевротический отек от приема АПФ чаще появляется у представителей негроидной расы. Развитие побочных реакций на препарат возможно как в случае наличия индивидуальной непереносимости препарата, так и при отсутствии аллергических реакций в анамнезе пациента.

В случае намеченного хирургического вмешательства, в том числе и стоматологических операций, пациенту необходимо уведомить врача о приеме Энап Н. Также при приеме ингибиторов часто возникает кашель. Обычно он сухой, долгий, прекращается после отмены приема препаратов данной группы.

При беременности и лактации

Во время беременности препарат Энап Н не применяется и вынашивание ребенка является прямым противопоказанием к использованию медикамента.

• I триместр - воздействие ингибитора АПФ не установлено.
• II-III триместр - воздействие доказано и является отрицательным фактором, сказывающемся на состоянии новорожденного.

При использовании Энап Н во время беременности, у новорожденных развиваются следующие состояния:

• Почечная недостаточность;
• Гипоплазия костей черепа;
• Артериальная гипотензия;
• Гиперкалиемия.

У будущей матери может развиться олигогидрамнион - недостаточность околоплодных вод. Это состояние может привести к деформации костей черепа и лица, а также гипоплазии легких.

Приём Энап Н и диуретиков, может привести к желтухе у плода, тромбоцитопении и другим сложным реакциям, которые могут наблюдаться и у взрослых.

Приём Энап Н во время грудного кормления противопоказан. Женщина может принимать его только если откажется от кормления малыша грудью.

При вождении и управлении механизмами

В начале использования препарата Энап Н у некоторых пациентов наблюдается ярко выраженное снижение артериального давления, сонливость и легкое головокружение. Это может повлиять на способность пациента к управлению автомобильным средством. Также не рекомендуется заниматься другими потенциально опасными, требующими концентрации, видами деятельности. Быстрота психомоторных реакций также может быть понижена.

Именно поэтому, в самом начале использования препарата для нормализации АД, стоит отказаться от работы на опасных производствах, а также от вождения автомобиля или управления сложными механизмами.

Побочные эффекты

Правильный приём энап н редко приводит к развитию побочной симптоматики, ведущей к ухудшению общего состояния пациента и к его дальнейшей госпитализации. Средство хорошо переносится организмом и без проблем выводится через кишечник и через почки в течение суток.

Однако в медицинской практике всё же встречаются случаи, когда по каким-либо причинам препарат негативным образом сказывается на тех или иных системах организма человека. Чаще всего побочное действие препарата проявляется при неверном принятии большой дозировки, а также при неправильном её распределении.

В более редких случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

• Анемия;
• Лихорадка;
• Инфаркт миокарда;
• Инсульт;
• Стенокардия;
• Остановка сердца;
• Анорексия;
• Простудная симптоматика;
• Гепатит;
• Желтуха;
• Астма;
• Пневмония;
• Отек легких;
• Герпес опоясывающего типа.

Для избегания возможных побочных эффектов, врач обязан провести предварительное полное диагностическое обследования пациента.

Сдача анализов поможет выявить индивидуальную предрасположенность к непереносимости препарата.

При возникновение серьезных побочных явление приём препарата в обязательном порядке отменяют.

Симптомы передозировки

Передозировка энап н может возникает при неправильном приёме лекарственного средства. Иногда доза препарата может быть неправильно рассчитана лечащим врачам. В дальнейшем проводится лечение, а затем приём препарата возобновляется.

При передозировке больного беспокоят такие симптомы:

• Нарушения сердечного ритма;
• Слабость;
• Недомогание;
• Диурез;
• Понижение давления;
• Потеря сознания (в сложных случаях кома);
• Почечная недостаточность;
• Сбои в балансе крови.

Передозировка препаратом предполагает проведение обязательного лечения.

В легки случаях пациенту показано промывание желудка, приём абсорбирующих веществ и постельных режим на протяжении нескольких дней. В более сложных вариантах перенасыщения препаратом предполагается госпитализация больного. В больнице проводится ряд мероприятий, направленных на стабилизацию общего состояния, а именно на повышение артериального давления, нормализацию дыхания и сердечного ритма.

Аналоги

В некоторых случаях замена энап н аналогом крайне необходима. Делается это в случае непереносимости пациентом какого-либо компонента оригинального препарата или же, если требуется приобрести более дешевый медикамент, но с идентичными свойствами.

Предварительную замену лекарство необходимо в обязательном порядке обсудить с доктором. Энап н располагает следующими наименованиями аналогов:

• Ирузид - в 1 таблетке содержится 20 мг лизиноприла дигидрата и 25 мг гидрохлортиазида;
• Аккузид - 1 доза препарата содержит в себе 10 мг квинаприла, а также гидрохлорида, что соответствует 10 мг квинаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида;
• Лизотиазид - 1 доза лекарства содержит в себе 10,8 мг лизиноприла дигидрата, гидрохлортиазида 12,5 мг;
• Лоприл - 1 доза лекарства содержит в себе 10 мг лизиноприла, а также 12, 5 мг гидрозлортиазида;
• Энзикс - 1 таблетка препарата состоит из 10 мг эналаприла малеата.

Энап н имеет достаточное количество аналогов, что позволяет подобрать для пациента оптимально подходящий препарат, который будет соответствовать всем требованиями и индивидуальным особенностям организма.

Условия хранения

Препарат энап н хранится в течение 5 лет, если правильно соблюдать предполагаемые условия хранения и не допускать содержания средства в чрезмерно влажных местах. Лекарственное средство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке.

Особые температурные условия содержания не требуются для сохранения лечебных свойств лекарства. Поэтому Энап н достаточно хранить в обыкновенной аптечке. Следует тщательным образом беречь от детей и животных.

Приём такого лекарства не только не принесёт ожидаемой пользы, но и навредит здоровью.

Отличия Энап, Энап Н и Энап НЛ

Энап, Энап H и Энап Нl - ингибиторы, которые снижают не только артериальное давление, но и давление в малом кругу кровообращения. Несмотря на схожие названия, данные медикаменты имеют не совсем одинаковые свойства. Использование одного препата при отсутствии доступа к тому, который назначил вам доктор, совершенно недопустимо.

Энап - в состав препарата входит активное действующее вещество эналаприл.

Энап Н - препарат, содержащий в своем составе, кроме основного действующего вещества, еще и гидрохлортиазид, являющийся мочегонным компонентом. В 1 таблетке содержится 25 мг. Назначение этого вида лекарства является актуальным при потребности пациента в диуретиках.

Энап НЛ - содержит в всоем составе эналаприл малеат и уменьшенную дозу гидрохлортиазида. В 1 таблетке всего 12,5 мг.

О целесообразности приёма того или иного препарата может судить только лечащий врач.

Пациентам необходимо помнить, что лекарственные средства от гипертонии назначаются пожизненно.

Их отмена или замена возможна только в случае неэффективности или при возникновении побочных эффектов.

Цена

Энап н относится к разряду недорогостоящих препаратов, являющихся вполне доступными для среднестатистического человека. Стоимость медикаментозного средства Энап н зависит от нескольких факторов, а именно:

• Тип аптеки (государственная, интернет-аптека);
• Страна и регион, где продается медикамент;
• Дозировка.

Так, средняя цена на таблетки 10 мг Энап н составляет 197 рублей. Что же касается стоимости на таблетки 25 мг, то она составляет порядком 495 рублей.

Отзывы

Как и у любого лекарственного препарата, у энап н есть собственные преимущества и недостатки. Многие пользователи отмечают реальную действенность препарата и используют его в качестве «быстрой помощи», которая позволит оперативно и эффективно подавить повышенное давление. Однако, другая часть пользователей не до конца удовлетворена полученным результатом и отмечает крайне быстрое привыкание к препарату.

Специалисты же предупреждают, что лекарство оказывает максимальный эффект только при правильном его использовании и если пациент не нарушал предписанные ему рекомендации. Также в некоторых случаях больные приобретают подделку, что также, соответственно, не дает никакого оздоровительного эффекта.

Екатерина, 52 года, г. Екатеринбург «Так случилось, что уже на протяжении нескольки лет страдаю от повышенного давления. Врач назначил мне Энап н, и теперь я даже не выхожу из дому без этих таблеток. Препарат хорошо справляется с профилактикой стенокардии, позволяя предотвратить возможные инфаркты и инсульты. К сожалению, есть много противопоказаний, о которых обязательно нужно проконсультироваться с доктором.»

Ольга, 46 лет, г. Уфа «Уже 2 года Энап есть в нашей аптечке. Их пьет муж от высокого давления. Хотя бы пару штук носит всегда с собой, если вдруг экстренно нужно будет снизить давление. Расстроило только одно, что средство в нашем случае вызвало реальное привыкание. Если раньше мужу хватало одной таблетки, то совсем недавно пришлось целый курс, чтобы стабилизировать давление.

Из плюсов можно еще выделить доступность Энапа. В наших аптеках его стоимость не превышает 90 рублей. Действовать таблетки начинают быстро. Уже через 15 минут самочувствие улучшается и мжно продолжать заниматься привычными делами.

Николай, 35 лет, г. Москва « Я достаточно молод, мне всего 35 лет, но характер моей работы привел к тому, что я страдаю от периодического повышения давления. Уж пришлось смириться с тем, что я гипертоник. Сестра порекомендовала мне попробовать Энап. Удивившись достаточно низкой стоимости лекарства, я решил попробовать. Что мне было терять?

Про результат могу сказать следующее. Мне Энап н помогает, но облегчение наступает через 30-40 минут. Может я делаю что-то неправильно, но вроде следую инструкции. Конечно, я не обратился предварительно к врачу со своей проблемой, но у меня не было на это времени по многим причинам. Принимаю периодически где-то полгода. Какой-либо побочки не заметил.»

Сергей, 38 лет, г. Воронеж «Таблетками Энап серьезно увлекался мой отец. Принимал он их уже очень давно. Как он говорит, они и от головной боли избавляют и настроение повышают, и вообще незаменимы при гипертонии. Если ранее отцу хватало одной таблетки в несколько дней, то в последний год ситуация приобрела достаточно острый характер. Теперь папа пьет их каждый день и по несколько штук, в противном случае чувство полной разбитости. Еще появился сильный кашель. После приёма у врача выяснилось, что злоупотребление привело к передозировке. Теперь будем лечить саму гипертонию, а о таблетках пришлось забыть.»

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1.3 мг, лактозы моногидрат - 64.9 мг, крахмал кукурузный - 11.2 мг, гипролоза - 1.25 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 0.85 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 2.6 мг, лактозы моногидрат - 129.8 мг, крахмал кукурузный - 22.4 мг, гипролоза - 2.5 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5.1 мг, лактозы моногидрат - 124.6 мг, крахмал кукурузный - 21.4 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 117.8 мг, крахмал кукурузный - 13.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.1 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (50) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (100) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II.

Эналаприл является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено.

Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности РААС, которая играет важную роль в регуляции АД. Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина.

На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении лежа, так и в положении стоя) без существенного увеличения ЧСС. Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия при приеме внутрь обычно составляет 1 ч, достигает максимума - через 4-6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч.

У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением ОПСС и увеличением сердечного
выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость
клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался.

У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками
применение эналаприла сопровождается снижением ОПСС и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналалрилата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек Css эналалрилата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Связывание эналаприлата с белками плазмы крови в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Выведение

T1/2 эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. Эналаприлат выводится в основном почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения - 1.03 мл/с (62 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин (0.6-1 мл/сек)) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз/сут AUC эналалрилата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. Т1/2 эналаприлата после многократного применения при почечной недостаточности тяжелой степени удлиняется, а время достижения Css задерживается.

Показания

Эссенциальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК

В состав ЛС Энап входит активное составляющее эналаприла малеат (может содержаться 2,5 мг / 5 мг / 10 мг / 20 мг).

Также в составе препарат содержит дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактозы моногидрат, гипролоза, краситель, тальк.

Форма выпуска

Производятся таблетки Энап, содержащие разное количество активного компонента.

• Средство Энап 2,5 мг – это белые или почти белые таблетки, двояковыпуклые, круглые, с фаской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 5 мг – это белые или почти белые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 10 мг – это красно-коричневые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть белые и бордовые вкрапления внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 20 мг – это светло-оранжевые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть вкрапления белого и коричнево-бордового цвета внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.

В пачках из картона - 2, 3, 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Энап – гипотензивное лекарство. Механизм действия эналаприла основан на угнетении активности АПФ, следствием чего является снижение продукции ангиотензина II.

Вещество Эналаприл является производным аминокислот: L-аланина и L-пролина . После того, как вещество было принято перорально, происходит его гидролизация до эналаприлата, ингибирующего АПФ. Под его влиянием уменьшается продукция из ангиотензина I ангиотензина II, ввиду снижения его уровня в плазме отмечается рост активности ренина плазмы и уменьшение секреции альдостерона. Так как АПФ идентичен кининазе II, имеет место способность эналаприла к блокировке разрушения брадикинина (это пептид, производящий вазопрессорный эффект). На данный момент до конца неизвестно, каковым является значение такого эффекта в механизме действия вещества эналаприл.

Антигипертензивный эффект активного вещества, прежде всего, связан с угнетением активности РААС, отыгрывающей важную роль в процессе регуляции артериального давления . Но даже у людей с повышенным АД и низкой концентрацией ренина отмечается антигипертензивное влияние эналаприла.

После применения данного ЛС понижается АД вне зависимости от того, в каком положении пребывает тело человека, при этом ЧСС существенно не возрастает.

Развитие симптоматической ортостатической гипотензии происходит только в редких случаях. Иногда для достижения выраженного снижения показателей давления требуется несколько недель приема лекарства. При резкой отмене препарата не наблюдалось подъема АД.

Выраженное ингибирование активности АПФ, как правило, отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь таблетки. Антигипертензивный эффект обычно ощущается через 1 ч после приема ЛС внутрь, максимальное действие происходит через 4-6 часов. Длительность действия зависит от дозы лекарства. Если пациент принимает те дозы Энапа, которые ему рекомендовал врач, то гемодинамические и антигипертензивное влияние поддерживается в течение не меньше 24 часов.

У людей, болеющих эссенциальной гипертензией , при снижении артериального давления отмечается понижение периферического сосудистого сопротивления и рост сердечного выброса. Однако существенного изменения ЧСС не отмечается. Почечный кровоток увеличивается, изменения скорости клубочковой фильтрации не наблюдается. Но отмечается увеличение этого показателя у людей с низкой скоростью клубочковой фильтрации.

У людей, страдающих нефропатией диабетической и недиабетической , при приеме эналаприла снижалась альбуминурия/протеинурия и выведение IgG почками.

У больных, страдающих ХСН при лечении диуретиками и сердечными гликозидами и применением эналаприла отмечается понижение артериального давления, ОПСС, роста сердечного выброса, уменьшение ЧСС (как правило, у людей с хронической сердечной недостаточностью этот показатель увеличен).

Отмечается уменьшение заклинивания легочных капилляров. При продолжительном приеме таблеток эналаприл увеличивает толерантность к нагрузкам физического характера, уменьшает тяжесть проявлений сердечной недостаточности . У людей с ХСН в легкой и умеренной форме препарат замедляет прогрессирование недуга, также снижает темпы развития дилатации левого желудочка.

У людей, страдающих дисфункцией левого желудочка, Энап уменьшает вероятность проявления основных ишемических исходов (снижается частота проявлений инфаркта миокарда , уменьшается количество госпитализаций вследствие стенокардии ).

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема эналаприла отмечается быстрое всасывание – степень абсорбции равна около 60%. Наибольшая концентрация эналаприла в крови наблюдается спустя 1 час после применения, при этом прием еды на всасывание не влияет. Вещество активно гидролизуется, в процессе чего образуется эналаприлат, ингибитор АПФ. Наибольшая концентрация эналаприлата фиксируется через 3-4 ч после перорального приема. При многократном применении эналаприла период полувыведения равен 11 часам.

Значительной биотрансформации эналаприл в организме не подвергается, за исключением превращения вещества в эналаприлат.

В основном из организма выводится почками. В моче определяются эналаприлат в дозе 40% и неизмененный эналаприл в дозе 20%.

Показания к применению Энапа

Определяются следующие показания к применению Энапа:

• эссенциальная гипертензия ;
• ХСН (в комбинированном лечении);
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении);
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда ;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией .

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл , а также к другим компонентам ЛС;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• идиопатический ангионевротический отек , а также отек Квинке наследственного типа;
• порфирия ;
• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с сахарным диабетом ;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза);
• беременность и период естественного кормления;
• возраст пациента до 18 лет.

Таблетки от давления Энап осторожно назначают:

• людям со стенозом почечных артерий ;
• пациентам с гиперкалиемией ;
• людям после трансплантации почки;
• с первичным гиперальдостеронизмом ;
• при сниженном ОЦК;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
• стенозе митральном , аортальном ;
• системных недугах соединительной ткани;
• сахарном диабете ;
• угнетении кроветворения;
• цереброваскулярных болезнях;
• почечной недостаточности .

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают диету с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на гемодиализе и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные действия

При лечении могут отмечаться такие побочные действия (негативные эффекты в каждой группе подаются в порядке от более частых до более редких):

• кроветворение: анемия , нейтропения , уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина , агранулоцитоз , тромбоцитопения , угнетение кроветворения, панцитопения, аутоиммунные болезни, лимфаденопатия;
• обмен веществ: гипогликемия ;
• нервная система: депрессия , головная боль, нарушения сознания, сонливость , бессонница , парестезии, высокая возбудимость, вертиго, нарушения сна;
• сердце и сосуды: головокружение , заметное снижение АД, болевые ощущения в груди, стенокардия, нарушение ритма сердца, чувство сердцебиения, инсульт или инфаркт миокарда, синдром Рейно;
• органы чувств: изменения вкуса, чувство шума в ушах, нечеткость зрения;
• пищеварение: диарея , тошнота , метеоризм , боль в животе, кишечная непроходимость, запор , рвота , панкреатит , диспепсия , анорексия , сухость слизистой ротовой полости, пептическая язва, нарушение желчевыделения и функций печени, гепатит, печеночный некроз, глоссит, холестаз, стоматит , афтозные язвы;
• дыхательная система: кашель, боль в горле, ринорея, охриплость, бронхоспазм, одышка , альвеолит аллергический, эозинофильная пневмония, ринит;
• кожные покровы: сыпь, проявления повышенной чувствительности, отек ангионевротический, сильное потоотделение, зуд, алопеция , крапивница , мультиформная эритема, эритродермия, эксфолиативный дерматит, эпидермальный токсический некролиз, пузырчатка;
• мочеполовая система: нарушение работы почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция , гинекомастия , олигурия;
• опорно-двигательный аппарат: судороги мышц;
• показатели лабораторных исследований: гиперкалиемия, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови; гипонатриемия; увеличение концентрации мочевины в крови активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови;
• другие проявления: синдром неадекватной секреции АДГ, лихорадка , миалгия, миозит, артрит, васкулит, серозит, лейкоцитоз, повышение СОЭ , реакции фотосенсибилизации.

Таблетки Энап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Энапа предусматривает, что препарат пациенты принимают перорально, независимо от приема пищи. Рекомендуется пить лекарство в одно и то же время суток, запивая жидкостью в небольшом количестве.

При артериальной гипертензии изначально лекарство назначают в дозе от 5 до 20 мг один раз в день, дозировка зависит от тяжести гипертензии. В случае гипертензии в легкой степени рекомендован прием в день 5 мг или 10 мг средства.

У людей с выраженной активацией РААС АД может слишком сильно снижаться. В этом случае рекомендуется применять низкие дозы лекарства – по 5 мг в сутки, проводя лечение под контролем специалиста.

Перед тем, как принимать лекарство, нужно учесть, что предыдущее лечение большими дозами препаратов-диуретиков может вести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в самом начале лечения. В таком случае рекомендуется применять дозу не более 5 мг в сутки. Необходимо приостановить прием диуретиков за 2-34 дня до начала приема Энапа. В процессе лечения важно контролировать состояние почек, определять содержание калия в крови.

Поддерживающая доза - 20 мг один раз в день. Если есть такая необходимость, то суточную дозу увеличивают до 40 мг, дозировка определяется индивидуально.

При ХСН, а также при дисфункции левого желудочка изначальная доза равна 2,5 мг препарата в сутки. Иногда для лечения сердечной недостаточности одновременно назначают диуретики, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды.

После коррекции артериальной гипертензии дозу можно постепенно повышать – на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня, доводя ее до поддерживающей - 20 мг в день. Наибольшая допустимая доза - 40 мг в сутки.

Так как в процессе лечения существует вероятность развития почечной недостаточности и артериальной гипотензии, нужно тщательно контролировать показатели давления и функцию почек в процессе лечения. Нет необходимости отменять препарат, если развилась гипотензия после применения первой дозы.

Людям с болезнями почек нужно увеличить интервалы между применением таблеток либо снизить дозу препарата.

Передозировка

Если произошла передозировка, то примерно спустя 6 часов отмечается выраженное понижение артериального давления. Может развиться коллапс, нарушиться водно-электролитный баланс, также вследствие передозировки проявляется гипервентиляция, почечная недостаточность, брадикардия, головокружение , тахикардия , судороги , сильное сердцебиение .

При передозировке нужно перевести человека в горизонтальное положение, при этом голова должна находиться на уровне тела. Если передозировка легкая, нужно промыть желудок, дать активированный уголь . Практикуется в тяжелых случаях передозировки средства Энап в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида , может также практиковаться прием внутривенно плазмозаменителей, катехоламинов.

Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа, скорость выведения составляет 62 мл в минуту.

Людям с брадикардией проводят постановку водителя ритма. При передозировке нужно проводить тщательный контроль сывороточного содержания электролитов и концентрации креатинина .

Взаимодействие

При двойной блокаде РААС, то есть в случае одновременного приема ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II либо алискирена увеличивается риск артериальной гипотензии . При необходимости такой комбинации нужно тщательно контролировать работу почек, водно-электролитный баланс, артериальное давление.

Противопоказано комбинировать эналаприл и алискирен людям с диабетом и болезнями почек.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков. При применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, а также калийсодержащих заменителей может развиться гиперкалиемия. При такой комбинации важно обеспечить контроль сывороточного содержания калия

При предшествующей терапии диуретиками может снизиться ОЦК и увеличиться вероятность проявления артериальной гипотензии в процессе приема эналаприла. Такое воздействие можно уменьшить, отменив диуретики, увеличив ежедневный прием воды и соли, снизив дозировку эналаприла.

При одновременном применении с эналаприлом альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, метилдопы, БКК, ганглиоблокирующих средств, нитроглицерина либо других нитратов вероятно дополнительное снижение АД.

При приеме параллельно с препаратами лития отмечается преходящее увеличение концентрации лития, а также интоксикация литием. При приеме тиазидных диуретиков возможно повышение сывороточной концентрации лития. Такие комбинации не рекомендуются, при необходимости их применения важен тщательный контроль сывороточных концентраций лития.

При приеме одновременно с эналаприлом ряда анестезирующих лекарств, антипсихотических средств, трициклических антидепрессантов может дополнительно снизиться АД.

При приеме одновременно с Энапом НПВС может снизиться антигипертензивный эффект. Может также отмечаться ухудшение функции почек, особенно у тех больных, которые страдают болезнями почек. Эффект является обратимым.

При приеме одновременно с Энапом гипогликемических средств и инсулина может активизироваться гипогликемическое действие и увеличивается риск гипогликемии.

Антигипертензивное действие препарата усиливает этанол.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Эналаприл снижает эффект ЛС, в составе которых есть теофиллин .

При приеме одновременно с Энапом иммунодепрессантов, цитостатиков , аллопуринола увеличивается вероятность лейкопении. У людей с нарушением функции почек при приеме аллопуринола и ингибиторов АПФ увеличивается риск аллергии .

Прием эналаприла и циклоспорина одновременно ведет к увеличению вероятности гиперкалиемии.

При приеме антацидов биодоступность ингибиторов АПФ снижается.

Условия продажи

Энап (Enap) реализуется по рецепту.

Условия хранения

Энап следует беречь от детей, хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Хранить Энап можно 3 года.

Особые указания

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор Хлорида натрия .

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита , позже он развивается в некроз печени . Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид , аллопуринол . В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению антибиотиками . При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный сухой кашель , исчезающий после отмены эналаприла.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей анестезией .

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Аналоги ЭнапаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Реализуются аналоги Энапа – препараты Энап Р , Берлиприл , Багоприл , Вазолаприл , Рениприл , Инворил , Эднит , Эналаприл и др.

Эналаприл или Энап - что лучше?

Пользователи, которым назначают препараты с действующим веществом эналаприл, часто интересуются о том, таблетки Эналаприл и Энап - это одно и то же, и в чем между ними разница? На самом деле активный компонент в составе обеих лекарств аналогичен. Соответственно, и действие на организм они производят одинаковое. Единственная разница – страна-производитель.

Энам и Энап - отличия

В составе ЛС Энам и Энап в качестве активного компонента содержится малеат эналаприла. Отличаются только страны-производители лекарств. Но действуют они аналогично.

Энап и Энап Н - отличия

В состав Энап Н входит гидрохлоротиазид и эналаприл, то есть кромегипотензивного, это средство также производит диуретическое действие.

Средство не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

При беременности и лактации

Нельзя пить Энап беременным как в первом триместре, так и в последующие месяцы беременности. На сегодняшний день не исключен риск развития тератогенных эффектов. Если была подтверждена беременность, в таком случае средство нужно отменить сразу же.

Если женщина принимала ингибиторы АПФ в период беременности, нужно периодически проводить УЗИ, чтобы оценить уровень амниотической жидкости, проводить УЗИ костей черепа и почек плода. Активное вещество определяется в грудном молоке, следовательно, лактацию на время лечения нужно прекращать.

11.04.2019

Энап от давления используется достаточно давно и считается одним из популярных гипотензивных препаратов.

Действующее вещество препарата подавляет выработку в надпочечниках гормона ангиотензина-II.

Этот гормон повышает давление, а при его блокировке состояние нормализуется, кровеносные сосуды расширяются, и кровь начинает двигаться ровным потоком. Длительное применение препарата стабилизирует АД и служит профилактикой повреждений сердца и сосудов.

Почему высокое давление опасно?

При повышении АД сердце работает сверх нормы, и в результате чрезмерных усилий мышца разрастается. Аналогично растут мышцы бодибилдеров при постоянной нагрузке. В разрастающемся при высоком давлении сердце камера расширяется и перегружает левый желудочек, в результате это приводит к гибели клеток миокарда, инфаркту.

Действие препаратов от давления расслабляет гладкую мускулатуру, обеспечивает свободный ток крови по артериям, что разгружает левый желудочек и улучшает циркуляцию крови в сердце. В результате обмен веществ улучшается, нет условий для возникновения аритмии, а клетки миокарда не страдают.

Так действует лекарство от давления Энап на организм. Циркуляция крови налаживается не только в области сердца, но во всех органах и системах. При регулярном приеме препарата нормализуется давление, здоровье людей, страдающих от патологий сердца и сосудов, улучшается.

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Действие длится сутки. Эффекта привыкания нет, поэтому от резкой отмены Энапа проблем не будет. Производится энап в таблетках по 2,5 мг (белые, двояковыпуклые, круглые), 5 мг (белые, плоскоцилиндрические), 10 мг (красно-коричневые, плоскоцилиндрические), 20 мг (светло-оранжевые, плоскоцилиндрические). Таблетки пакуются по 10 шт. в блистер, картонные пачки содержат 2-6 блистеров. Основное действующее вещество – эналаприл , дополнительные — кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, тальк, гипролаза, краситель.

Когда назначают Энап?

Таблетки от давления показаны в следующих ситуациях:

• в комбинированной терапии при сердечной недостаточности хронического течения;
• при эссенциальной гипертензии;
• для снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
• для улучшения состояния пациентов с нестабильной стенокардией, что позволяет отложить госпитализацию;
• в комбинированной терапии при бессимптомной дисфункции левого желудочка для предотвращения выраженной сердечной недостаточности.

Когда нельзя принимать Энап

Подробные данные содержит о препарате Э нап инструкция по применению при каком давлении , как долго, в какой дозировке и пр. Тем не менее, пациенту не обязательно читать инструкцию — врач не назначит препарат, если есть следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к эналаприлу и остальным компонентам таблеток;
• несовершеннолетний возраст;
• беременность и ГВ;
• порфирия;
• ангионевротический отек;
• непереносимость лактозы;
• прием алискирена при болезни почек или сахарном диабете.

С осторожностью таблетки от давления Энап назначают:

• пациентам с гиперкалиемией, стенозом артерий почек, сахарном диабете;
• при ишемической болезни, почечной недостаточности, патологиях соединительной ткани;
• после пересадки почки;
• при угнетенном кроветворении, цереброваскулярной болезни.

Как принимать таблетки от давления

Энап назначают при повышенном давлении в разных дозировках с учетом общего состояния пациента, возраста, сопутствующих недугов. Начинают терапию гипертензии легкой степени с приема 5-10 мг лекарства в день.

Артериальную гипертензию лечат дозами 5-20 мг. Нужно учитывать, что у некоторых пациентов давление может снижаться чересчур сильно, им нужно начинать с малых доз препарата – 5 мг в день. Лечащий врач должен контролировать состояние пациента.

Перед приемом таблетки нужно учесть, что если ранее принимались мочегонные препараты в больших дозах, это может привести к обезвоживанию и повысит рис скачка давления в самом начале лечения с использованием Энапа. В этой ситуации начинают терапию с минимальной дозы – 5 мг в сутки. Л

Если мочегонные препараты будут отменены за 2-3 дня до начала приема Энапа. В ходе терапии нужно время от времени проверять, как работают почки, а также сдавать анализы на содержание калия в крови. Стандартной поддерживающей дозой считается 20 мг Энапа в день, по необходимости дозировка может быть увеличена врачом с учетом состояния пациента.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, как и при наличии дисфункции левого желудочка, таблетки от повышенного АД назначают в дозировке 2,5 мг в день. Иногда в ходе терапии сердечной недостаточности параллельно назначают диуретики, сердечные гликозиды и бета-адреноблокаторы.

Когда состояние давления стабилизируется, дозу препарата можно повышать – каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг, пока она не достигнет стандартной поддерживающей (20 мг). Максимальное количество Эналаприла в день – 40 мг.

Врачи учитывают, что в ходе терапии есть риск возникновения почечной недостаточности и резкого падения давления, поэтому внимательно контролируют давление пациента и работоспособность почек в ходе лечения.

Если давления резко упало после первого приема Энапа, не обязательно отменять препарат, побочный эффект пройдет. Пациентам с болезнями почек нужно снизить дозировку либо увеличить интервал между приемом таблеток. Людям преклонного возраста назначают Энап по 1,25 мг поначалу, поскольку вывод Эналаприла из организма у них осуществляется гораздо медленнее.

Передозировка лекарства от давления

В случае случайного повторного приема лекарства возможна передозировка, а именно спустя около 6 часов проявится выраженное снижение давления. Есть риск коллапса, почечной недостаточности, гипервентиляции, сбоя водно-электролитного баланса, также может развиться брадикардия, тахикардия, судороги и головокружение.

Если известно, что человеку стало плохо вследствие передозировки лекарства, нужно уложить его в горизонтальное положение так, чтобы голова была на уровне торса. При легкой форме передозировки достаточно будет сделать промывание желудка и дать выпить активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела.

При тяжелом состоянии вызывается неотложка, врачи вводят натрий хлорид внутривенно, а также катехоламины, плазмозаменители.

Чтобы вывести из организма эналаприлат можно задействовать гемодиализ. Пациентам с брадикардией устанавливают водитель сердечного ритма, контролируют содержание в сыворотке электролитов и креатинина.

Энап и его побочные действия

Как и у других гипотензивных препаратов, Энап может вызывать у людей побочные реакции. Ниже представлены в порядке убывания эффекты, которые можно встретить:

• со стороны кроветворной системы: снижение гемоглобина и анемия на его фоне, нейтропения, агранулоцитоз, угнетение кроветворной функции, лимфаденопатия, проявление аутоиммунных заболеваний, тромбоцитопения;
• со стороны обмена веществ: гипогликемия;
• в работе нервной системы: головные боли, спутанность сознания, депрессивное состояние, сонливость в течение дня и проблемы с ночным сном, чрезмерная возбудимость;
• в состоянии сердца и сосудов: серьезное снижение артериального давления, головокружение, боли в грудине, стенокардия, сбой сердечного ритма, синдром Рейно, риск инсульта или инфаркта миокарда;
• со стороны органов чувств: шум в ушах, размытость зрения, изменение вкусовых ощущений;
• в работе органов пищеварительного тракта: тошнота и боль в животе до рвоты, метеоризм и диарея, кишечная непроходимость и запор, диспепсия, панкреатит, пептическая язва, гепатит, сухость слизистой рта, сбой функций печени, глоссит, холестаз, печеночный некроз, афтозные язвы, стоматит;
• в органах дыхания: боль в горле и кашель, охриплость, ринорея, одышка и спазм в бронхах, пневмония, ринит;
• на коже: повышенная чувствительность, сыпь, ангионевротический отек, чрезмерное потоотделение, крапивница, выпадение волос, эритродермия, пузырчатка, токсический некролиз;
• со стороны органов мочеполовой системы: сбой работы почек, импотенция, олигурия, почечная недостаточность, гинекомастия;
• в опорно-двигательном аппарате: мышечные судороги;
• в лабораторных анализах: повышенная концентрация калия, натрия и креатинина в крови, повышенная активность ферментов печени, повышение билирубина и мочевины в крови, увеличение СОЭ;
• другими проявлениями являются: лейкоцитоз, артрит, васкулит, лихорадка, серозит, миалгия, фотосенсибилизация, миозит.

Особые указания к приему эналаприла

Беременным энап не назначается. Если стало известно, что беременность случайно наступила во время курса лечения энапом, следует пересмотреть схему терапии и выбрать другой препарат. Кормящим матерям препарат не назначают.

Людям с патологиями почек, сахарных диабетом и патологиями крови стоит внимательно прислушиваться к своему состоянию на фоне приема Энапа. При ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу, пройти диагностику и скорректировать схему лечения.

Если на фоне Энапа возникает гипотония, состояние можно купировать, если перестать принимать мочегонные препараты и на время отказаться от бессолевой диеты. Это чуть поднимет давление и в результате стабилизирует состояние. Если внезапное падение давления повторится, будет сопровождаться тошнотой вплоть до рвоты и частым сердцебиением, нужно остановить прием препарата и обратиться к врачу, чтобы сменить препарат.

Совместимость Энапа с другими лекарствами

Перед тем, как назначать пациенту Энап, врач должен выяснить, какие препараты человек принимает, чтобы не вызвать побочный эффект, поскольку не все медикаменты сочетаются с Эналаприлом.

Известно, что в случае параллельного приема ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, возникает двойная блокада РААС, что потенциально может привести к артериальной гипотензии (резком падении давления). Если такая терапия необходима по усмотрению врача, нужно контролировать функции почек, АД, водно-электролитный баланс в организме.

Запрещается принимать одновременно Эналаприл и Алискирен пациентам, страдающим заболеваниями почек, сахарным диабетом.

Под воздействием ингибиторов АПФ потеря калия из-за приема мочегонных препаратов снижается. При лечении Эналаприлом и диуретиками, сберегающими калий, заменителей калия есть риск развития гиперкалиемии. В такой терапии надо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Если перед началом лечения Энапом проводилась терапия мочегонными препаратами, повышается риск сильного снижения давления. Ситуацию можно стабилизировать, если отменить диуретики за пару дней до начала приема Энапа, плюс ежедневно употреблять воду с солью, чуть снизив рекомендованную дозировку таблеток от давления (Эналаприла).

Важно учитывать, что одновременный прием Энапа и Адреноблокаторов, БКК, нитроглицерина, ганглиоблокирующих средств, нитратов может привести к сильному снижению АД. Поэтому целесообразно пересмотреть схему лечения, дозировку и очередность приема препаратов.

Если Энап принимается на фоне препаратов лития, выявляется рост концентрации лития в крови, возможна интоксикация литием. Тиазидные мочегонные препараты также приводят к повышению содержания лития в сыворотке крови. Поэтому не рекомендуется совместно применять такие препараты, а если это действительно необходимо, придется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Если на фоне Энапа принимаются анестетики, трицеклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, то это может сильнее снизить давление. Если Энап принимать на фоне НПВС, он проявит свое действие не в полную силу, вдобавок, страдают почки. После коррекции схемы лечения состояние нормализуется.