Офтаквикс: инструкция по применению. Офтаквикс, капли глазные Взаимодействие с лекарственными препаратами

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Офтаквикс

Международное непатентованное название : левофлоксацин

Лекарственная форма : капли глазные

Состав 1 мл раствора :
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание : светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон

Код АТХ : S01АХ19

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении:
Грамотрицателъных аэробов:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению
1) Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
2) Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

С осторожностью
Детский возраст.

Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания
Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска : капли глазные 0,5%.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :
Хранить при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :
3 года.
Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :
По рецепту.

Производитель и принимающий претензии по качеству :
АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве :
119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13.

SANTEN САНТЭН АО

Страна происхождения

Финляндия

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Формы выпуска

  • 5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/ Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Особые условия

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин. В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Состав

  • левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и

Офтаквикс показания к применению

  • - лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше; - профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Офтаквикс противопоказания

  • - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Офтаквикс дозировка

  • 0,5 % 0,5%

Офтаквикс побочные действия

  • Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температур

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Чаще всего воспаление глаз не проходит само по себе, а требует адекватного лечения. Для этого могут быть назначены глазные капли Офтаквикс. Рассмотрим, что представляет собой этот препарат и рассказывает о нем инструкция по применению.

Торговое название Офтаквикса звучит так же. Международное непатентованное – Левофлоксацин. Оно дано препарату в честь основного действующего вещества – левовращающего изомера рацемической субстанции офлоксацина.

Выпускается Офтаквикс в полиэтиленовых флаконах с пробкой-капельницей по 5 мл в виде прозрачного раствора от желтоватого до светло-зеленоватого цвета. Относится он к фармакотерапевтической группе микробных препаратов класса фторхинолонов, предназначенных для лечения заболеваний глаз. Средняя цена – 430 рублей.

Принцип действия препарата – блокирование ДНК-гиразы грамотрицательных бактерий и топоизомера IV грамположительных (ферментов, участвующих в жизнедеятельности и размножении микроорганизмов). Капли Офтаквикс наиболее эффективны в отношении:

  1. Метициллин-чувствительных стафилококков.
  2. Стрептококков.
  3. Гонококков.
  4. Кишечной палочки.
  5. Моракселл.
  6. Гемофильной и синегнойной палочек.

При хламидийном воспалении глаз лечение должно сопровождаться системной противомикробной терапией. Устойчивы к препарату: метициллин-резистенные стафилококки, больничные штаммы синегнойной палочки.

После закапывания левофлоксацин долго держится в слезной пленке – примерно 4-6 часов. Максимальная концентрация препарата 2 мл была зафиксирована на 4 сутки применения. Лечебный эффект сохраняется на протяжении 6 дней после окончания использования. В этот период поддерживается блокировка развития повторного воспаления.

Показания к применению, правила использования и дозы, противопоказания

Офтаквикс предназначен для лечения бактериальных инфекций глаза у взрослых и детей старше 8 лет. Также он используется в качестве профилактики осложнений после офтальмо-операций.

Закапывается препарат по 1-2 капли в воспаленный глаз (глаза) через каждые 2 часа первые 2 дня лечения, затем 3-4 раза в день. Оптимальная длительность лечения 5 дней, но в некоторых случаях курс может увеличиться до 14 дней. Если одновременно были назначены другие офтальмо-капли, перерыв между инсталляциями должен быть не менее 15 минут.

Противопоказаниями к применению препарата Офтаквикс являются: повышенная чувствительность к компонентам и детский возраст младше 8 лет. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Во избежание загрязнения раствора, нельзя прикасаться капельницей к векам и другим тканям больного глаза. Нельзя касаться и других поверхностей.

Важная информация и особые указания

В 10% случаях применения капель Офтаквикс могут возникнуть побочные эффекты. Они обычно имеют легкое или умеренное проявление, преходящее течение и связаны только с глазами. Так, бензалкония хлорид, один из компонентов препарата, может спровоцировать контактный дерматит, раздражение глаз или их одновременное проявление.

В некоторых случаях может наблюдаться жжение в глазах, появление слизи и снижение остроты зрения. Реже, чем предыдущие симптомы, могут возникнуть:

  1. Блефарит.
  2. Хемоз.
  3. Конъюнктивальная сосочковая реакция.
  4. Отечность и эритема век.
  5. Дискомфорт, зуд, боль и сухость глаз.
  6. Покраснение и фолликулы конъюнктивы.
  7. Фотофобия.
  8. Головная боль.
  9. Ринит.

Очень редко возникает экстра-окулярная аллергия, в том числе кожная сыпь. Крайне редко (1 случай на 10 тыс.) возникает анафилаксия, отечность гортани.

Глазные капли Офтаквикс строго запрещено вводит субконъюнктивально! Закапывать их нужно не в переднюю камеру глаза, а в конъюнктивальный мешок. При системном применении фторхинолоны могут вызвать аллергию уже после первого использования. В таких случаях необходимо сразу прекратить использование препарата.

Длительное применение Офтоквикса может привести к росту численности устойчивых к нему микроорганизмов, включая грибки. При усилении воспаления или отсутствии улучшений глазные капли нужно прекратить использовать и выбрать другое лечение.

Пользователям мягких контактных линз на время лечения необходимо отказаться от них, так как бензалкония хлорид способен ими всасываться и вызывать из-за этого раздражение глаз.

Безопасно и эффективно ли использование препарата в лечении гонобленнореи и язвы роговицы у новорожденных неизвестно. Также нет данных о безопасности применения беременными и кормящими женщинами. Но считается, что негативного эффекта на плод или ребенка не должно оказываться. Однако применять капли Офтаквикс для лечения кормящих и беременных женщин желательно если цена их здоровья выше возможного риска для плода или ребенка.

Применение препарата у пожилых людей изменения дозировки не требует. Сразу после закапывания не следует садиться за руль или выполнять действия, требующие повышенного четкости зрения. Случаи передозировки при случайном приеме внутрь не выявлены, так как концентрация действующего вещества слишком мала для этого. При избыточном закапывании глаза можно промыть чистой водой.

Отпускается Офтаквикс по рецепту врача. Срок его годности в закрытом виде – 3 года, в открытом – 1 месяц. Нельзя использовать просроченные глазные капли. Хранить их нужно в темном, недоступном для детей и света месте при t до +25˚C.

Видео «на засыпку» — может ли появиться конъюнктивит после полового акта:

А вам приходилось пользоваться Офтаквиксом? Поделитесь своим опытом с другими пользователями – это может оказаться для них полезным!

Инструкция по применению:

Офтаквикс (международное название – Левофлоксацин) является противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Препарат предназначен для устранения воспалительных процессов глаз и уничтожения вредных микроорганизмов, которые не поддаются лечению пенициллином и другими антибиотиками.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Левофлоксацин 5,12 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и очищенная вода. Офтаквикс выпускают в виде глазных капель во флаконах с капельницей по 5 мл, которые размещены в картонную упаковку. Капли Офтаквикс имеют светло-желтый оттенок, однородную консистенцию и слабый хлористый запах.

Фармакологические свойства Офтаквикса

Глазные капли Офтаквикс являются препаратом широкого спектра действия с антибактериальным, противомикробным и противовоспалительным эффектом. Действующее вещество препарата направлено на подавление синтеза ДНК-гиразы и изменение морфологии в цитоплазме, мембране и клеточных структурах.

Офтаквикс действует против различных глазных бактерий и микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus и т.д.

Активное вещество левофлоксацин обладает выраженным антимикробным действием и подавляет образование ДНК микроорганизмов, а также нейтрализует их негативное воздействие на слизистую оболочку глаз.

Хорошие отзывы Офтаквикс имеет как лекарственное средство быстрого действия и высокой степени эффективности при лечении заболеваний глаз, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Капли Офтаквикс после нанесения на слизистую оболочку глаз могут задерживаться в слезной пленке. Средняя концентрация препарата достигается в течение 5-7 часов, а максимальная концентрация зафиксирована на 4 сутки применения и составляет 2 мкг/мл.

Терапевтический эффект препарата сохраняется в течение 6 дней после окончания полного курса лечения. Активные компоненты Офтаквикса в течение 5-7 дней создают и поддерживают блокировку от повторного заражения глазными инфекциями и бактериями.

Показания к применению

Капли Офтаквикс показаны к применению при различных видах поверхностных поражений глаз инфекциями, грамположительными и грамотрицательными бактериями, бактериальных язвах роговицы, хронических и острых воспалениях слизистой оболочки глаз. Препарат назначают для лечения конъюнктивита, блефарита, кератита, дакриоцистита и мейбомита.

Положительные отзывы Офтаквикс получил как эффективный препарат для профилактики осложнений после операций на глазах и в период реабилитации.

Множество хороших отзывов Офтаквикс имеет как эффективное средство для лечения инфекционных осложнений, воспалительных процессов и воздействий инородных тел на глазное яблоко и придаточный аппарат.

Инструкция по применению Офтаквикса

По инструкции Офтаквикс применяют местно, закапывая препарат в уголок глаза или на пораженную область слизистой оболочки. В течение 2-3 суток применяют по 2 капли препарата в каждый глаз, а затем дозировка увеличивается до 4 капель в сутки. Длительность лечения должна быть определена лечащим врачом, который на протяжении всего курса корректирует дозировку в соответствии с показаниями пациента и типом заболевания глаз. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

В соответствии с инструкцией Офтаквикс не следует назначать беременным женщинам, так как он оказывает побочные действия на плод. При высокой необходимости назначения препарата грудное вскармливание отменяют.

Инструкция Офтаквикса предписывает соблюдение интервала в приеме других офтальмологических препаратов. Нельзя закапывать Офтаквикс в переднюю камеру глаз, а также данные капли не рекомендуют использовать при ношении мягких контактных линз.

Противопоказания

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны к назначению при индивидуальной непереносимости и наличии аллергических реакций на компоненты препарата, беременности и в период лактации, а также в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью Офтаквикс назначают пациентам с воспалительными поражениями кожных покровов, почечной и печеночной недостаточностью, тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и в пожилом возрасте.

Побочные действия Офтаквикса

Офтаквикс может спровоцировать появление аллергических реакций, в том числе жжения и зуда, крапивницы, конъюнктивита и отека Квинке. Капли могут вызвать развитие блефарита, отека век, дерматита, эритемы и синдрома раздраженного глаза.

Действующее вещество левофлоксацин может оказывать побочное воздействие на различные системы организма. К побочным действиям можно отнести:

  • со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, расстройства психики, нарушения координации, астения, сонливость, повышенная утомляемость, ночные кошмары, шум в ушах, нарушения зрения;
  • со стороны сердечнососудистой системы – гипертония, сердечная недостаточность, флебит, инфаркт миокарда, аритмия, тахикардия, тромбоцитопения, нарушения сердечного кровообращения;
  • со стороны дыхательной системы – ринит, синусит, бронхиальная астма, сухой кашель, одышка, бронхит, дыхательная недостаточность;
  • со стороны пищеварительной системы – резкое снижение массы тела, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, болевой синдром в желудке и кишечнике, сухость во рту, повышенное слюноотделение, колит, гастрит, гепатит, дисфагия, нарушения в функционировании печени;
  • со стороны мочеполовой системы – вагинит, зуд и жжение в гениталиях, нарушения работы почек, половая дисфункция, импотенция, нарушения семяизвержения;
  • со стороны опорно-двигательной системы – артроз, ревматизм, подагра, артрит, миалгия, мышечные спазмы, артралгия, тендинит, ослабления мышечного тонуса.

После курса лечения каплями Офтаквикс могут появиться кожные реакции, в том числе уплотнения, гиперемия, кожная сыпь, шелушение и повышенное потоотделение, которые обычно проходят в течение 5-7 дней.

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.