Феварин и его применение аналоги. Справочник лекарственных средств

Содержание

Препарат Fevarin, обладающий антидепрессивным действием, производит Нидерландская компания Abbott Laboratories. Феварин – это средство, которое содержит флувоксамин, угнетающий возбуждение психики и помогающий вернуть психологическое равновесие. Чтобы понять, как действует препарат, важно разобраться в его составе, показаниях, побочных реакциях и способах приема. В этом вам поможет инструкция Феварина.

Состав и форма выпуска

Феварин выпускается только в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Ознакомьтесь с их описанием и составом:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат-антидепрессант выборочно подавляет обратный захват серотонина нейронами головного мозга, чтобы увеличить количество этого вещества в организме . Активный компонент Феварина флувоксамин слабо связывается с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, дофаминовыми и серотониновыми их типами, поэтому не влияет на выброс молекул гормонов.

После применения таблеток флувоксамин быстро абсорбируется из желудка и достигает предельной концентрации в крови через 3-8 часов. Вещество обладает 53%-ной биодоступностью. Препарат связывается с белками на 80%, метаболизируется в печени. При окислительном деметилировании образуется до 9 метаболитов, период полувыведения их из крови составляет 13-15 часов. Из организма медикамент выводится с мочой.

Показания к применению Феварина

В инструкции сказано, что препарат предназначен для лечения и профилактики обсессивно-компульсивных расстройств, депрессий различного генеза. Использовать Феварин можно взрослым и детям старше восьми лет. Для каждого пункта показаний имеется своя схема применения лекарства.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь без разжевывания и измельчения, запиваются водой. Можно делить дозу на две части. Согласно инструкции, рекомендуемой начальной дозой для лечения депрессии является 50-100 мг один раз в сутки, вечером. Постепенно дозировка повышается до максимально эффективного уровня (100 мг). Суточная доза может достигать 300 мг, но тогда ее делят на несколько приемов. Лечение антидепрессантом продолжается как минимум полгода после ремиссии. Для профилактики рецидивов депрессий Феварин назначается в дозе 100 мг раз/сутки.

По инструкции, использование препарата при обсессивно-компульсивных расстройствах для взрослых начинается с приема 50 мг в сутки курсом 3-4 дня. Затем доза повышается до 100-300 мг. Дозировка до 150 мг принимается раз в сутки вечером, объем свыше 150 мг делится на 2-3 приема. После достижения нужного терапевтического эффекта лечение продолжают без изменения дозировки. При отсутствии улучшения через 10 недель приема, терапия пересматривается.

Особые указания

Состояние депрессии у пациентов связано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и самоповреждений. В течение первых недель приема медикамента такие реакции могут не проявиться, поэтому врач должен пристально наблюдать за самочувствием пациентов до улучшения их настроения. Среди особых указаний в инструкции Феварина есть и другие рекомендации :

• На фоне приема таблеток может развиться акатизия – потребность часто двигаться. При этом пациенты не могут сидеть или стоять спокойно, испытывают мучительное беспокойство.
• Осторожно применять медикамент следует при наличии в анамнезе судорог. Врачи не рекомендуют давать препарат пациентам с нестабильной эпилепсией.
• Во время приема таблеток возможно развитие гипонатриемии (недостаток натрия), проходящей после отмены лечения. На ранних этапах терапии нередко повышается или понижается уровень глюкозы в крови.
• На фоне применения флувоксамина сообщалось о случаях развития мидриаза (расширения зрачков), поэтому при повышенном внутриглазном давлении или острой закрытоугольной глаукоме препарат прописывается с осторожностью.
• При назначении Феварина пациентам, склонным к желудочно-кишечным или гинекологическим кровотечениям, с нарушением метаболизма, наличием тромбоцитопении, следует соблюдать осторожность. Это же касается и людей, имеющих в анамнезе изменения коагуляции, манию или гипоманию, пациентов, принимающих атипичные антипсихотики, фенотиазины.
• При прекращении терапии возможно развитие синдрома отмены. Он проявляется в виде головокружения, нарушения чувствительности, засыпания, излишнего возбуждения, тошноты или рвоты, диареи, потливости, тревоги.

При беременности

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на последнем триместре беременности может привести к развитию персистирующей легочной гипертензии новорожденных (0,5%), поэтому во время вынашивания ребенка употребление таблеток запрещено. Опасность для младенца, рожденного матерью, принимающей Феварин, состоит в том, что у него могут возникнуть судороги, гипогликемия, тремор, нарушения дыхания и сосания, цианоз, тошнота, летаргия.

Применять Феварин при лактации запрещено, потому что он обнаруживается в грудном молоке. Препарат не назначается пациенткам, планирующим беременность. По данным исследований на животных, флувоксамин влияет на репродуктивную функцию, повышает риск гибели плода внутри утробы матери. Масса плода снижается, если будущая мама употребляет дозы Феварина, превышающие рекомендуемые в четыре раза.

В детском возрасте

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей старше 8 лет начальной дозой являются 25 мг в сутки в один прием. Поддерживающая дозировка составляет 50-200 мг в день, а максимальная суточная – 200 мг. Дозы свыше 100 мг рекомендуется делить на 2-3 приема. Согласно указаниям в инструкции, детям младше восьми лет применение Феварина запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетать флувоксамин с ингибиторами моноаминооксидазы, Линезолидом, т.к. при этом развивается серотониновый синдром. В инструкции медикамента сказано и об особенностях других лекарственных взаимодействий :

• Сочетание средства с Терфенадином, Астемизолом, Цизапридом, Диазепамом приводит к риску возникновения желудочковой тахикардии. Данные комбинации запрещены.
• В минимальной дозе Феварин можно сочетать с Рамелтеоном, Такрином, Теофиллином, Метадоном, Карбамазепином, Циклоспорином, Фенитоином.
• Флувоксамин повышает концентрацию трициклических антидепрессантов, нейролептиков, бензодиазепинов, Ропинирола, Пропранолола, Варфарина, кофеина, Метоклопрамида, Клозапина, Имипрамина.
• Сочетание препарата с Тиоридазином может привести к кардиотоксичности.
• Усилить эффект медикамента могут триптаны, Галантамин, Бромазепам, Трамадол, Алпразолам, препараты зверобоя или лития, селективные блокаторы обратного захвата серотонина.
• Сочетание средства с непрямыми антикоагулянтами увеличивает риск развития геморрагий (кровоизлияний).

Феварин и алкоголь

В сочетании с алкоголем Феварин может усугубить текущее состояние здоровья пациента, увеличить частоту появления суицидальных мыслей. При терапии данным препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола и напитков или лекарств на его основе. Опасность употребления алкоголя во время лечения состоит еще и в повышении нагрузки на печень.

Побочные действия Феварина

В инструкции выделяется ряд побочных эффектов, возникающих на фоне применения Феварина. К ним относятся:

• кровотечения, экхимоз (кровоизлияние под кожу);
• гиперпролактинемия;
• запор, диспепсия;
• гипотензия;
• анорексия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела;
• галлюцинации, спутанность сознания;
• тревога, раздражительность, возбудимость, парестезия (нарушение чувствительности), беспокойство, акатизия, бессонница;
• серотониновый синдром, сонливость, судороги, тремор, головная боль, головокружение, нервозность, конвульсии;
• глаукома, расширение зрачков, нарушение зрения;
• учащенное сердцебиение;
• атаксия – нарушение координации движений;
• нарушение функций печени и почек, пищеварения;
• повышенное потоотделение, фоточувствительность, кожная гиперчувствительность, сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница;
• мочеполовые нарушения, проблемы с мочеиспусканием, энурез;
• переломы костей;
• задержка эякуляции, нарушение выработки гормонов, гипофункция половых желез, аноргазмия;
• менструальные патологии: меноррагия, метроррагия, гипоменорея, аменорея;
• астения.

Передозировка

Симптомами передозировки Феварина являются тошнота, диарея, рвота и головокружение. Могут возникнуть: тахикардия, брадикардия, судороги мышц, кома. Летальный исход наблюдался в очень редких случаях, даже доза 12 г переносилась больными хорошо. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, многократном приеме активированного угля и осмотических слабительных. Специфического антидота нет, диализ и форсированный диурез неэффективны.

Противопоказания

Согласно инструкции, применение препарата производится с осторожностью при почечной, печеночной недостаточности, нарушениях метаболизма, судорогах в анамнезе, эпилепсии, при склонности к кровотечениям кишечника, во время беременности, в пожилом возрасте. Противопоказаниями для приема Феварина являются:

• лактация;
• сочетание с Тизанидином или ингибиторами МАО (промежуток между их приемом должен составлять две недели), Рамелтеоном;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, лактозе;
• возраст до 8 лет.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается по рецепту, хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Феварина

Лишь некоторые лекарства могут заменить этот препарат. Выделяют всего два аналога Феварина, обладающие таким же действием:

• Депривокс – таблетки на основе флувоксамина малеата с антидепрессивными свойствами;
• Флувоксамин Сандоз – полный аналог Феварина, его дженерик (содержит такой же активный компонент, но стоит дешевле). Выпускается другой компанией – Салютас Фарма ГмбХ (Германия).

Цена Феварина

Купить медикамент можно через интернет или в аптеке по ценам, зависящим от концентрации активного вещества в таблетках и объема упаковки. Примерная стоимость Феварина по Москве составляет:

Видео

Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.

Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.

Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.

Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.

Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника

Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.

В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.

После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.

Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.

Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.

Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.

Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.

Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.

Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.

Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.

Показания

Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.

Противопоказания

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.

Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.

В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.

С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.

В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,

необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.

Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.

Способ применения

Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.

Депрессии:

• У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
• По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
• Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

• У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
• Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.

Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.

Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.

В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.

Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты

При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.

Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).

Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.

Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.

Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.

Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).

Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.

Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.

В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.

Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.

Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.

В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.

Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.

Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.

Передозировка

К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.

Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.

Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.

Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.

Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.

Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.

Остановимся подробнее на каждом.

• Изофермент цитохром Р450 1А2

При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.

Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.

Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.

Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.

При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.

• Изофермент цитохром Р450 2 С

Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).

При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.

• Изофермент цитохром Р450 ЗА4

Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.

Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).

При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.

Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.

• Общие особые указания

На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.

В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.

При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.

Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.

Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.

Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.

Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.

В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.

Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.

Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.

При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

• Гематологические нарушения

Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.

Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).

• Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином

При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.

Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.

Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения

Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.

Аналоги

Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.

Цена

Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:

• Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
• Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
• Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
• Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!

Состав и форма выпуска

в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «291» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Таблетки 100 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «313» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком 7 .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин ® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ . C max достигается через 3-8 ч, равновесная концентрация — через 10-14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина ® с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание с белками плазмы крови — примерно 80%. Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм Феварина ® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T 1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Феварин ® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно — цитохром P450 2D6.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6-11 лет — вдвое выше, чем у подростков (12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания препарата Феварин ®

депрессии различного генеза;

обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;

одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО .

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО . Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

С осторожностью:

печеночная и почечная недостаточность;

судороги в анамнезе, эпилепсия;

пожилой возраст;

пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .

Общие: часто (1-10%) — астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ : часто (1-10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС : часто (1-10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1-10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Взаимодействие

Феварин ® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО .

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени — P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина ® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.

При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ .

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина ® , отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина ® . В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина ® .

Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.

Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд — см. «Меры предосторожности».

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).

Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ , лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая — 50-200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT . Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения препарата Феварин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феварин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Лекарством, относящимся к группе антидепрессантов, является Феварин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки антидепрессанта 50 мг и 100 мг селективно ингибируют обратный захват серотонина. Медикамент помогает в терапии депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств.

Форма выпуска и состав

Препарат Феварин выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет, овальную форму, двояковыпуклую гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является флувоксамин, его содержание в одной таблетке составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Феварин расфасованы в блистере по 15 штук. Картонная пачка содержит 1 блистер с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Флувоксамин – основной активный компонент, входящий в состав препарата. Действующее вещество блокирует захват серотонина нейронами головного мозга. Феварин практически не оказывает воздействия на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адреанорецепторам, допаминовым, серотониновым, гистаминовым и холинорецепторам.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, а также обладает эффектом первого прохождения через печень. Биодоступность средства составляет 53%. Максимальная плазменная концентрация Феварина отмечается по истечении 3 – 8 часов с момента приема.

Препарат метаболизируется в печени, а период его полувыведения составляет 13 – 18 часов. Средство выводится посредством работы почек в виде метаболитов.

Показания к применению

От чего помогает Феварин? Таблетки по инструкции применяют при депрессии разной этиологии, обсессивно-компульсивных расстройствах.

Инструкция по применению

Феварин при лечении депрессий для взрослых назначают в начальной дозе 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз в сутки, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть.

До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом.

Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача. Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Феварин противопоказан при:

• Алкоголизме.
• Одновременной терапии тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы.
• Тяжелой патологии печени и почек, склонности к кровотечениям, эпилепсии.
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Феварин не рекомендуют детям в возрасте до 8 лет, пациентам пожилого возраста, беременным и женщинам в период грудного вскармливания. С осторожностью назначают лекарство людям с судорогами в анамнезе, эпилепсией, тромбоцитопенией.

Побочные явления

• Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
• Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
• Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
• Со стороны психики: галлюцинации, мании, суицидальные мысли и поведение.
• Со стороны системы пищеварения: запор, боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, нарушение работы печени.
• Общие нарушения: астения, общая слабость, синдром отмены.
• Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
• Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
• Со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, нервозность, бессонница, сонливость, головная боль, тремор, атаксия, конвульсии, серотониновый синдром, парестезии.
• Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия, менструальные расстройства.
• Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.

Прекращение лечения флувоксамином часто вызывает развитие синдрома отмены. Отмену препарата рекомендуется производить постепенно.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарат при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Феварин не следует применять в период лактации, так как активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 8-ми лет. Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Феварин следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату и обратить внимание на несколько особенностей его использования:

• В период использования препарата исключается употребление алкоголя.
• На фоне применения препарата работу, сопряженную с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
• Препарат с осторожностью применяется при наличии перенесенных в прошлом судорог. При их развитии на фоне приема препарата он отменяется.
• Во время курса терапии таблетками Феварин с осторожностью назначаются препараты, влияющие на процессы свертываемости крови (ацетилсалициловая кислота).
• Пожилым пациентам дозировка препарата повышается более медленно и осторожно.

Так как нет достаточного клинического опыта применения данного медикамента для детей, его применение является нежелательным.

Пациентам с сопутствующим снижением функциональной активности почек или печени препарат назначается только по строгим медицинским показаниям под контролем врача. Перед началом применения препарата использование лекарственных средств фармакологической группы ингибиторы МАО следует прекратить за 2 недели.

При появлении признаков, которые указывают на возможное снижение функциональной активности, препарат отменяется. При выраженной депрессии существует высокая вероятность суицида, которая сохраняется до развития ремиссии (улучшение состояния пациента).

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома.

При совместном применении с Алпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.

При одновременном приеме с амитриптилином, кломипрамином, имипрамином, мапротилином, карбамазепином, тримипрамином, Клозапином, Оланзапином, пропранололом, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.

Использование лекарства вместе с повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.

При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.

При совместном применении c Буспироном снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с варфарином – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с Галантамином – усиливаются его негативные эффекты; с галоперидолом - увеличивается содержание лития в крови.

Аналоги лекарства Феварин

К группе антидепрессанты относят:

1. Дулоксетин.
2. Эливел.
3. Миансан.
4. Мирзатен.
5. Азона.
6. Сералин.
7. Сертралин.
8. Эфевелон.
9. Флуоксетин.
10. Ноксибел.
11. Золофт.
12. Прозак.
13. Велаксин.
14. Иксел.
15. Доксепин.
16. Деприм.
17. Алевал.
18. Гептор.
19. Опра.
20. Нейроплант.
21. Негрустин.
22. Портал.
23. Фрамекс.
24. Алвента.
25. Пиразидол.
26. Амизол.
27. Селектра.
28. Цитол.
29. Коаксил.
30. Амитриптилин.
31. Седопрам.
32. Анафранил.
33. Венлаксор.
34. Азафен.
35. Леривон.
36. Торин.
37. Мапротилин.
38. Циталопрам.
39. Плизил.
40. Пипофезин.
41. Пароксетин.
42. Тианептин натрия;  .
43. Паксил.
44. Ленуксин.
45. Кломипрамин.
46. Миртазапин (гемигидрат).
47. Циталон.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Феварин (таблетки 50 мг, 15 штук) в Москве составляет 835 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются без рецепта. Появление малейших сомнений в отношении правильного применения препарата является основанием для консультации с медицинским специалистом.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Препарат Феварин инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Post Views: 183

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Флувоксамин обладает высоким сродством к σ 1 -рецепторам, действуя как их агонист.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). V d - 25 л/кг. C ss в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Фармакокинетика флувоксамина после однократного приема линейна. C ss концентрация флувоксамина выше, чем концентрация после однократного приема, и данная непропорциональность более выражена при более высоких суточных дозах.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Флувоксамин значительно ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP) 1А2 и 2С19, умеренно ингибирует изоферменты CYP2С9, 3А4 и 2D6.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Выведение

После приема однократной дозы средний T 1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T 1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

C ss флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания

— депрессии различного генеза;

— обсессивно-компульсивные расстройства.

Режим дозирования

Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на 2 равные части.

Депрессии

взрослых составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин ® рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей в возрасте до 18 лет .

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин ® более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома отмены. В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.

При печеночной или почечной недостаточности

Побочное действие

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® . Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); частота неизвестна.

Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна - кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура).

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гиперпролактинемия, синдром неадекватной продукции АДГ.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; частота неизвестна - гипонатриемия, уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Со стороны психики: нечасто - галлюцинации, состояние спутанного сознания; редко - мания; частота неизвестна - суицидальное мышление, суицидальное поведение.

Со стороны нервной системы: часто - тревога, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение; нечасто - экстрапирамидные нарушения, атаксия; редко - судороги; частота неизвестна - серотониновый синдром, ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - глаукома, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота; редко - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто - кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко - реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; частота неизвестна - переломы костей.*

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез).

Со стороны половой системы: нечасто - нарушение (задержка) эякуляции; редко - галакторея; частота неизвестна - аноргазмия, нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия).

Общие расстройства: часто - астения, недомогание; частота неизвестна - синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

* - эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.

Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина

Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Противопоказания к применению

— одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО (лечение флувоксамином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО, на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю;

— одновременный прием с рамелтеоном;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, в период лактации, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при беременности, особенно на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных. Имеющиеся данные показывают, что ПЛГ возникает приблизительно в 5 случаях на 1000 рождений (в отличие от 1-2 случаев на 1000 рождений, если мать не применяла СИОЗС на последних сроках беременности).

Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, тошнота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что может потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не должен применяться в период лактации.

Флувоксамин не следует назначать пациентам, которые планируют беременность, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует назначения флувоксамина.

Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы для человека приблизительно в 4 раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности щенков в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Применение у детей

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска развития серотонинового синдрома.

Флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450. В исследованиях in vitro и in vivo показан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, 2D6 и 3А4.

Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с флувоксамином. Такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином. Требуется тщательное наблюдение плазменных концентраций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон.

При приеме препарата Феварин ® по 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней перед одновременным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг, значение AUC для рамелтеона увеличилась приблизительно в 190 раз, а значение C max увеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, подвергающиеся метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома Р450, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.

При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

При одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

При одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин ® не рекомендуется потреблять алкоголь.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных поступков. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому пациенты с другими психическими расстройствами должны находиться под тщательным наблюдением.

Известно, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин ® следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин ® пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Сообщалось о случаях развития мидриаза при применении СИОЗС, таких как флувоксамин. Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также другие геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическое кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией или нарушением коагуляции).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение ударом тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения) возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине рекомендовано постепенно снижать дозу флувоксамина перед полной отменой в соответствии с состоянием пациента.

Флувоксамин следует с осторожностью использовать у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента маниакальной фазы следует прекратить применение флувоксамина.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин ® следует отменить.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Использование в педиатрии

Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта применения флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин ® в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.