Когда можно начинать принимать джес возраст. Что делать, если прием таблетки был пропущен? Смена предыдущих оральных контрацептивов ОК на Джес

Противозачаточные таблетки Джес относятся к комбинированным однофазным микродозированным оральным контрацептивам. Что это значит?

Комбинированные - значит, в их состав входит эстроген и гестаген. В данном случае - этинилэстрадиол и дроспиренон.

Однофазные - значит, соотношение дозы гормонов в таблетках на протяжении цикла не меняется.

Микродозированные - значит, доза гормонов (особенно это касается эстрогена) в них минимально возможная: 20 мкг этинилэстрадиола и 3мг дроспиренона.

Оральные - значит, препарат принимается внутрь через рот. Препарат Джес выпускается в форме таблеток, в упаковке 28 штук, 24 из них содержат действующие вещества - так называемые, «активные» таблетки, а 4 - пустые, плацебо.

Контрацептивы - значит, подобранная комбинация женских гормонов предотвращает созревание яйцеклетки, делая невозможным наступление беременности.

Кому подойдут таблетки Джес?

В организме каждой женщины происходит циклические изменения соотношения между двумя женскими гормонами - эстрогеном и прогестероном. Индивидуально баланс может смещаться в сторону одного из них - тогда говорят об эстрогенном или гестагенном типах.

    Женщины эстрогенного типа имеют округлые формы, полную грудь, склонны сильно набирать вес при беременности. Менструальный цикл у них длительный (дольше 28 дней), а предменструальный синдром (ПМС) проявляется раздражительностью и агрессией.

    Женщины гестагенного типа обычно высокие, с маленькой грудью, у них короткий менструальный цикл, а во время ПМС появляются депрессия и боли в пояснице. Поскольку прогестерон на одном из этапов синтеза превращается в мужской гормон тестостерон, дамы этого типа часто сталкиваются с проявлениями андрогенизма: угревая сыпь, жирная кожа и волосы. Джес - противозачаточные таблетки именно для них.

Синтезированный в 90-е гестаген дроспиренон обнаружил отличные антиандрогенные качества. Содержащие его препараты помогают избавиться от жирной кожи, лечит acne vulgaris (угри).

Кроме того, этот аналог прогестерона конкурирует с минералокортикоидами, которые задерживают жидкость в организме. На фоне приема противозачаточных таблеток Джес уходят отеки, и даже снижается вес, за счет избавления от лишней воды.

Комбинация гестаген-эстроген улучшает липидный спектр, снижая риск атеросклероза.

Поскольку противозачаточный эффект препарата обеспечивается минимальным количеством гормональных веществ, его можно рекомендовать молодым нерожавшим девушкам, но и взрослым женщинам он вполне подойдет. В отношении препарата Джес, инструкция по применению предусматривает возможность использовать его с подросткового возраста и вплоть до климакса.

Кому инструкция запрещает использовать Джес?

Бессмысленно и опасно пить противозачаточные девочкам до менархе и дамам после менопаузы. Нет нужды пользоваться им во время беременности. Комбинированные контрацептивы попадают в небольшом количестве в грудное молоко, снижают его количество и влияют на качество, поэтому препарат не рекомендуется кормящим, по крайней мере, в первые 6 месяцев жизни ребенка.

Запрещается использовать Джес, инструкция предупреждает:

при подозрении на гормонзависимые злокачественные опухоли;

при любых опухолях или заболеваниях печени с нарушением её функционального состояния;

при острой и тяжелой хронической почечной недостаточности;

при тромбах артерий или вен в анамнезе, или состояниях, им предшествующих (преходящие нарушения мозгового кровообращения, стенокардия),

при заболеваниях, предрасполагающие к образованию тромбов - например, пороки сердца, особенно с нарушением ритма,

диабетической ангиопатии;

при панкреатите в сочетании с повышенным уровнем триглицеридов в крови - увеличивается риск панкреанекроза.

Тем, кто планирует использовать таблетки Джес, инструкция напомнит, в каких случаях следует пользоваться противозачаточными этого типа с осторожностью.

Чем "Джес плюс" отличается от "Джес"?

Основные действующие вещества в препаратах Джес плюс и Джес идентичны, но в первый, кроме того, добавлен ещё один компонент - кальция левомефолат. Это активная форма витамина В9 (фолиевой кислоты), дефицит которой проявляется утомляемостью и снижением аппетита, а в тяжелых случаях - мегалобластной анемией. Значительно повышается потребность в фолатах в период беременности. Существующее между Джес и Джес плюс отличие можно использовать в период подготовки к зачатию. Если беременность планируется на ближайшие сроки, но пока нежелательна(например, нужно пройти курс лечения), Джес плюс поможет дополнительно ликвидировать скрытый недостаток фолиевой кислоты. В остальном, каких либо различий в показаниях, противопоказаниях и побочных эффектах между Джес и Джес плюс инструкция не описывает.

Цена таблетки Джес

На таблетки Джес цена в аптеках (в г.Москва) варьируется в значительных пределах. Так, упаковка, рассчитанная на 1 цикл (28 штук), может стоить от 659 до 1250 рублей. Иначе говоря, на Джес цена таблетки составит от 23 до 40 рублей за штуку. Препарат Джес плюс находится в том же ценовом диапазоне, его стоимость в настоящее время от 687 до 1100 за упаковку. Можно сказать, что на противозачаточные таблетки Джес цена примерно та же, что и на другие оральные контрацептивы этого класса.



Женщина репродуктивного возраста, которая не планирует рожать ребенка, должна своевременно выбрать эффективный метод контрацепции. Обратить внимание рекомендуется на противозачаточные таблетки Джес Плюс (Yaz Plus), которые отличаются минимальным списком побочных явлений, высокой эффективностью. Перед покупкой требуется проконсультироваться с гинекологом.

Состав Джес Плюс

Лекарственный препарат Джес Плюс – это монофазный контрацептив для применения перорально с антиандрогенным действием в женском организме. Указанный медикамент выпускают в форме круглых таблеток розового и оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. На блистер фасуют 24 насыщенно розовых и 4 бледно-оранжевых таблетки. Особенности химического состава Джес Плюс:

Компоненты

Названия веществ

Концентрация в 1 табл., мг

Активные компоненты:

дроспиренон

этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол

кальция левомефолат

Вспомогательные вещества:

гипролоза

магния стеарат

кроскармеллоза натрия

лактозы моногидрат

целлюлоза микрокристаллическая

Состав оболочки:

краситель железа оксид красный

макрогол 6 000

титана диоксид

гипромеллоза

Согласно данным инструкции, химический состав вспомогательной таблетки светло-оранжевого цвета идентичный, за исключением действующего вещества. Активный компонент – кальция левомефолат (микронизированный) в концентрации 0,451 мг в 1 табл. Прежде чем выбрать такой оральный метод контрацепции, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с гинекологом.

Фармакологические свойства

Противозачаточные таблетки Джес Плюс за счет повышения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции обеспечивают устойчивый контрацептивный эффект. При длительном пероральном применении репродуктивная активность женского организма снижается, но риск возникновения побочных эффектов минимальный (эндометрий не разрастается). При пропуске разовой дозы желаемый эффект ослабевает, поскольку в крови наблюдается недостаточная концентрация гормонов.

Кальция левомефолат удовлетворяет потребность женского организма в фолиатах. Этинилэстрадиол не только подавляет естественные процессы овуляции и меняет состав цервикальной слизи. Другие фармакологические свойства Джес Плюс:

  • нормализует менструальный цикл;
  • снижает отечность;
  • способствует выведению лишней жидкости из организма;
  • устраняет симптомы акне;
  • снижает симптомы анемии при менструации;
  • поддерживает в норме массу тела пациентки;
  • способствует коррекции избыточного веса;
  • восстанавливает плацебо.

После перорального применения рекомендованной дозы Джес Плюс полностью адсорбируется из пищеварительного канала. Предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают спустя 1–2 часа. В организме происходит двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится медикамент несколькими способами: в неизменном виде, через почки с мочой и пищеварительную систему.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Джес Плюс сообщает, что женщины могут использовать указанный медикамент не только с целью надежной контрацепции. Другие медицинские показания:

  • умеренная форма акне, угревая сыпь;
  • предменструальный синдром осложненной формы;
  • климакс, период менопаузы;
  • новообразования яичников (по рекомендации гинеколога);
  • контрацепция на фоне дефицита фолатов, например, хлестирамина;
  • гормонозависимая задержка жидкости в организме.

Как принимать Джес Плюс

Указанный контрацептив предназначен для применения перорально полным курсом. Если использовать Джес Плюс для предупреждения нежелательной беременности, важно четко соблюдать предписанные дозировки. Таблетки требуется глотать целиком (не разжевывать), запивать умеренным количеством жидкости, принимать в одно и тоже время суток, не пропускать подходы.

Согласно инструкции по применению, начинать курс рекомендуется в первый день менструального цикла (при начале кровотечения). За сутки выпивать по 1 табл. Курс медикаментозной терапии длится 28 дней. После необходимо открыть и использовать по назначению новую пачку пероральных контрацептивов. При диарее или рвоте желаемый терапевтический эффект снижается, поэтому дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

По инструкции, при пропуске приема активных таблеток следующую дозу требуется удвоить, чтобы не нарушать предписанную инструкцией схему лечения. В противном случае желаемый эффект слабеет. Неактивные таблетки светло-оранжевого цвета лучше выкинуть, удваивать дозу при пропуске не требуется. Инструкция по применению содержит и другие ценные указания для пациенток:

  1. Если принимать медицинский препарат при беременности, развивается хлоазма. Открывшееся кровотечение становится угрозой для внутриутробного развития плода, применение Джес Плюс требуется в срочном порядке прекратить.
  2. При лактации гормональный препарат тоже противопоказан, поскольку действующие вещества выделяются с материнским молоком, могут навредить здоровью грудного ребенка.
  3. При выборе таблеток Джес Плюс в качестве надежного контрацептива врачи не исключают развитие венозной тромбоэмболии, представленной тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии. Врачи не исключают закупорку кровеносных сосудов почек, печени, мозга.
  4. Высока вероятность развития артериального или венозного тромбоза у женщин в преклонном возрасте, при наличии у пациентки вредных привычек, одной из стадий ожирения.
  5. Если после начала курса развивается устойчивая артериальная гипертензия, врачи рекомендуют в срочном порядке прекратить дальнейшее лечение, подобрать аналог Джес Плюс.
  6. Медицинский препарат не защищает женщину от ВИЧ-инфекции и венерических заболеваний. При выборе такого метода контрацепции требуется избирательно относиться к сексуальным контактам.
  7. Дополнительно в химическом составе медикамента содержатся витамины, необходимые для укрепления местного иммунитета.

Совместимость с алкоголем

При назначении Джес Плюс требуется исключить распитие спиртных напитков. В противном случае повышается риск интоксикации женского организма. Пациентки жалуются на тошноту, головокружение, приступы рвоты, аллергические реакции. Врачи не исключают изменения химического состава мочи. Гормональный препарат и алкоголь абсолютно несовместимы.

Лекарственное взаимодействие

Если использовать одновременно несколько пероральных контрацептивов, повышается риск развития маточных кровотечений. Надежность выбранного метода контрацепции в разы снижается. Инструкция по применению содержит и другие сведения о лекарственном взаимодействии:

  1. Гормональный контрацептив снижает лечебный эффект Невирапина, барбитуратов, Гризеофульвина, Фелбамата, Топирамата, Примидона, Окскарбазепина, Рифампицина, Фенобарбитала, Карбамазепина, Фенитоина.
  2. При одновременном применении с антибиотиками и на протяжении 7 дней после завершения антибиотического лечения женщина должна дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
  3. Тетрациклины и пенициллины снижают концентрацию этинилэстрадиола в крови пациентки, нарушают кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов.
  4. Если женщина одновременно принимает медикаменты, оказывающие влияние на микросомальные ферменты печени, эффективность перорального контрацептива Джес Плюс снижается.
  5. Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику указанного медикамента.

Побочные действия Джес Плюс

Медикамент характеризуется хорошей переносимостью, но врачи не исключают ухудшения самочувствия пациентки. Инструкция по применению содержит список побочных эффектов:

  • пищеварительный тракт: тошнота, рвота, нарушение функций печени, гастралгия;
  • нервная система: депрессия, головокружение, эмоциональная нестабильность, мигрени, сниженное либидо, угнетение психомоторных функций;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • репродуктивная система: кровотечение из влагалища, боль или опухоль молочных желез,
  • аллергические реакции: мультиформная или узловая эритема, кожная сыпь, крапивница;
  • другие: язвенный колит, гипертриглицеридемия, болезнь Крона, доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Передозировка

Случаи передозировки гормональным препаратом Джес Плюс на практике не зафиксированы. Если же пациентка систематически превышает рекомендованную дозу активных таблеток розового цвета, не исключено появление мажущих выделений из влагалища, приступы тошноты и рвоты. Специфического антидота инструкцией по применению не предусмотрено. Лечение симптоматическое.

Противопоказания

  • печеночная и почечная недостаточность осложненной формы;
  • сахарный диабет;
  • обильные кровоизлияния из влагалища;
  • цереброваскулярные нарушения;
  • опухоли печени различного генеза;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • затяжные приступы мигрени;
  • периоды беременности, лактации;
  • повышенная чувствительность организма к гормональному препарату и его компонентам;
  • тромбоз, тромбоэмболия и генетическая предрасположенность к таковым.

На этом список абсолютных противопоказаний заканчивается. С осторожностью Джес Плюс назначают в таких клинических случаях:

  • гипертриглицеридемия;
  • избыточный вес, ожирение;
  • болезни печени;
  • наличие вредных привычек;
  • нарушение периферического кровотока;
  • послеродовой период;
  • заболевания, спровоцированные нарушением концентрации гормонов в крови.

Условия продажи и хранения

Противозачаточное средство Джес Плюс продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции хранить лекарство требуется в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей. Важно ограничить попадание на упаковку солнечных лучей. Срок годности медикамента – 5 лет, после его требуется утилизировать.

Аналоги

Если гормональный контрацептив вызывает побочные явления и усугубляет состояние пациентки, его требуется немедленно заменить. Список надежных аналогов и их краткая характеристика:

  1. Мидиана. Это пероральный контрацептив для защиты от нежелательной беременности. По инструкции, пациентке на протяжении 21 дня требуется выпивать по 1 табл. в одно и то же время суток. Потом необходимо сделать недельный перерыв и вновь возобновить пероральный прием препарата.
  2. Джес. Это оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным эффектом. По инструкции, пациентке требуется принимать 24 активных таблетки и 4 плацебо. Курс лечения – 28 дней, что соответствует менструальному циклу женщины. Потом с первого дня менструации реализацию метода контрацепции возобновляют.
  3. Димиа. Это пероральный контрацептив в форме круглых таблеток белого цвета. По инструкции, пациентке назначают по 1 табл. внутрь – ежедневно в одно и тоже время суток. Оптимальный курс – 28 дней. По его окончанию по рекомендации гинеколога требуется начать прием новой пачки лекарства.
  4. Ярина. Еще одно эффективное противозачаточное средство, которое отличается минимальным списком побочных эффектов, хорошо переносится женским организмом. В инструкции по применению представлены дозировки и курс, но, прежде чем купить лекарство, требуется проконсультироваться с гинекологом.
  5. ЗдравЗона

    ЕвроФарм

    ЭликсирФарм

    Самсон-Фарма

Активные таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт.). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 20 мкг, дроспиренон 3 мг, кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Неактивные таблетки (плацебо): покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт.). 1 таблетка содержит кальция левомефолат 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фаpмакологическое действие

Джес Плюс – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение катьция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

  • контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
  • контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
  • контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
  • контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Джес Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 4 таблетки из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

Начало приема препарата

  • Если никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
    Начните прием Джес Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Джес Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
  • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
    Вы можете приступить к приему Джес Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивных средств (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Джес Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов). Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
  • При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
    Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием Джес Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
  • При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
    Начните прием Джес Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
  • После родов
    Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Джес Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать Джес Плюс, необходимо сначала обсудить этот вопрос с врачом.
  • После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
    Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск витаминных (неактивных) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, пропущенные неактивные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток (таблетки 1-24 в упаковке):

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 24 часов, ослабления контрацептивного эффекта не происходит. Вы должны выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 24 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

  • Одна таблетка пропущена в период с 1-го по 7-ой день
    Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у Вас был половой контакт в течение недели до пропуска таблетки, вероятность беременности увеличивается. Немедленно посоветуйтесь с врачом.
  • Одна таблетка пропущена в период с 8-го по 14-ый день
    Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете прием таблеток в обычное время. В каких-либо дополнительных мерах контрацепции нет необходимости при условии, что Вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску. Однако если в приеме таблеток допускались нарушения, или было пропущено более одной таблетки, Вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
  • Одна таблетка пропущена в период с 15-го по 24-ый день
    В связи с приближающейся фазой приема неактивных таблеток увеличивается риск снижения контрацептивной надежности. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер контрацепции при условии, что в течение 7 дней до того, как была пропущена первая таблетка, Вы принимали все таблетки правильно. В противном случае Вам следует использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

    1) Вы должны принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это будет означать, что Вам придется выпить две таблетки одновременно. Затем Вы продолжаете принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение «отмены» у Вас наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но во время приема таблеток могут иметь место мажущие выделения или кровотечение.

    2) Вы также можете прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв в приеме таблеток продолжительностью не более 4 дней, включая те дни, когда были пропущены таблетки, и впоследствии продолжить прием из следующей упаковки.

Если Вы пропускали таблетки, и в период приема неактивных таблеток кровотечения не наступило, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Если более чем одна таблетка пропущена в упаковке - обратитесь к врачу. Нельзя принимать более двух таблеток в день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Прекращение приема Джес Плюс

Прекратить прием Вы можете в любое время. Если Вы отказываетесь от контрацепции, потому что планируете беременность, обычно рекомендуется подождать естественного менструального кровотечения и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать, когда ребенок должен появиться на свет. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, Вам следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес Плюс, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. В течение этих дополнительных дней цикла у Вас могут начаться "прорывные" маточные кровотечения, или отмечаться мажущие выделения. Регулярный прием Джес Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести наступление менструальноподобного кровотечения на какой-либо другой день недели, Вы можете сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что ближайшее менструальподобное кровотечение у Вас не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у Вас могут отмечаться мажущие выделения или "прорывные" маточные кровотечения (как и при отсрочке наступления менструации).

Побочное действие

При приеме препарата Джес Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы "С осторожностью" и "Особые указания". Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований:

Частота побочных реакций Проявления
Часто (более 1/100 и менее 1/10) перепады настроения, депрессия, подавленное настроение; мигрень; тошнота; боль в молочных железах; нерегулярные маточные кровотечения (прорывные кровотечения), кровотечения из половых путей (кровотечение из влагалища) неуточненного генеза.
Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100) уменьшение или потеря либидо (уменьшение или потеря полового влечения).
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000) венозная или артериальная тромбоэмболия (окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Дополнительная информация:

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (см. также "Противопоказания" и "Особые указания").

  • Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
  • Мультиформная эритрема (состояние кожных покровов, характеризующееся зудящими красными высыпаниями или локальным отеком кожи).
  • Узловатая эритема.
  • Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов).
  • Повышение артериального давления (АД).
  • Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
  • У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
  • Нарушения функции печени.
  • Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
  • Болезнь Крона, язвенный колит.
  • Хлоазма.
  • Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания к применению

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

  • тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
  • тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период кормления грудью;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);
  • повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.

С осторожностью:

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионеврогический отек;
  • гипертриглицеридемия:
  • заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
  • послеродовый период.

Применение Джес Плюс при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется вовремя приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
  • Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

  • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
  • семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес Плюс;
  • длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Джес Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий.
  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо применявших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению.

При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Джес Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка: гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Джес Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Джес Плюс.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Джес Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В 12 .

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолата кальция для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Лабораторные тесты

Прием препарата Джес Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Джес Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Джес Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Джес Плюс могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровянистые выделения и кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Джес Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений "отмены", прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что препарат Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.

Симптомы , которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сутки (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин. рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.

Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.


Джес относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.
Этинилэстрадиол, входящий в состав Джес , является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов - эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).
Вторым действующим веществом Джеса , является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность.
Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.
Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).

Показания к применению

Препарат Джес применяют для предупреждения нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.

Способ применения

Таблетки Джеса принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джеса начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
При переходе на Джес с других КПК, прием Джеса начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джеса начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.
Переход на Джес со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джеса начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джеса не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую - в обычное время.
Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джеса снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо.

Отказ от Джеса на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.
Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джеса более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):
- Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую - в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
- Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую - в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джеса не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джеса.
- Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джеса не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую - в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаса, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами.
Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джеса из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаса. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.

Побочные действия

Побочные действия Джеса на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто - более 1%, не часто - между 1% и 1‰, редко - менее 1‰.
Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.
Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.
Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.
Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.
Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.
Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.
В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.

Противопоказания

:
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень.
Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.

Беременность

:
Нельзя использовать Джес во время беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джесом , дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.
Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.

Передозировка

:
Случаи передозировки Джеса не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.

Условия хранения

Джес хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Форма выпуска

В упаковке на блистере 28 таблеток. Из них 24 розового цвета с надписью "DS" - активные с действующим веществом. 4 таблетки белого цвета с надписью "DP" - неактивные (плацебо).

Состав

:
В 1-ой активной таблетке:
Дроспиренон 3 мг, Бетадекса клатрат (этинилэстрадиол) 20 мкг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
В 1-ой неактивной таблетке (плацебо) - только вспомогательные вещества.

Дополнительно

:
Перед началом приема Джеса рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата.
Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джеса, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты.
После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джес не применяют.
Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Основные параметры

Название: ДЖЕС
Код АТХ: G03AM2 -

Джес - это пероральный контрацептив с монофазной активностью, обладающий антиандрогенными свойствами. Рассмотрю подробно инструкцию по применению лекарственного средства.

Какой у Джес состав и форма выпуска?

Препарат Джес поставляется на фармрынок в виде светло-розовых таблеток круглой формы, на их поверхности есть гравировка в виде "DS". Активное вещество - этинилэстрадиол в количестве 20 мкг, кроме того, есть дроспиренон в дозировке 3 мг.

Вспомогательные вещества Джес: лактозы моногидрат, стеарат магния, добавлен крахмал кукурузный. Состав оболочки этого медикамента: гипромеллоза, титана диоксид, а также краситель оксид красный и тальк.

Существует еще один вид таблеток, они белого окраса, круглой формы, есть гравировка "DP" на одной стороне, ядро на изломе почти беловатое. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кроме того, магния стеарат.

Препарат выпускается по 28 штук в блистере в так называемой книжке-раскладушке совместно с самоклеющимся календарем, представленным в виде пленки. Купить средство можно по рецепту. Срок его годности составляет пять лет, по прошествии чего использовать его противопоказано.

Какое у Джес действие?

Монофазный контрацептив Джес предназначен для перорального использования, обладает антиминералокортикоидным, а также противоандрогенным свойством. Контрацептивный эффект основан на подавлении овуляции (выход яйцеклетки из созревшего фолликула), кроме того, происходит изменение качественного состава цервикального секрета, он становится практически непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, употребляющих пероральные контрацептивы комбинированного типа, менструальный цикл более регулярный, месячные менее болезненные, интенсивность кровотечения понижается. Дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное действие. Предупреждает возникновение отечности и увеличение массы тела, кроме того, предотвращает развитие предменструального синдрома.

Дроспиренон достаточно быстро всасывается. Его биодоступность достигает 85%. Активное вещество связывается с альбумином. Метаболитами являются кислотные формы дроспиренона, выводятся они с мочой и через кишечник.

Активное вещество этинилэстрадиол быстро всасывается при внутреннем приеме. Его максимальная концентрация достигается примерно через час, два после приема препарата. Его биодоступность составляет 60%. Метаболизирование происходит за счет ароматического гидроксилирования. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Какие у Джес показания к применению?

Средство Джес показано к применению в качестве контрацептива, кроме того, препарат эффективен при наличии умеренно выраженных угрей, а также лекарство используют для терапии тяжелого предменструального синдрома.

Какие у Джес противопоказания к применению?

Препарат Джес противопоказан при следующих состояниях:

При наличии тромбозов, а также при тромбоэмболии, кроме того, при некоторых цереброваскулярных нарушениях;
Не используют контрацептив при сахарном диабете, который протекает с осложнениями сосудистого характера;
При наличии мигрени, протекающей с очаговыми симптомами неврологического характера;
При опухоли печени;
При вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения;
При панкреатите с тяжелой гипертриглицеридемией;
При печеночной недостаточности;
При подозрении на беременность;
При нарушении работы почек;
Нельзя использовать препарат при надпочечниковой недостаточности;
При подозрении на злокачественные заболевания гормонозависимого характера;
При повышенной чувствительности к компонентам контрацептивного средства;
При лактации.

С осторожностью контрацептивное средство Джес используют при риске развития тромбоэмболии, при нарушении периферического кровообращения, в послеродовый период, кроме того, при ангионевротическом отеке, при наличии гипертриглицеридемии и при иных состояниях.

Какие у Джес применение и дозировка?

Передозировка Джес

При передозировке Джес может отмечаться тошнота, рвота, присоединяются мажущие выделения из влагалища кровянистого характера. Антидота нет, женщине проводят необходимое симптоматическое лечение.

Какие у Джес побочные действия?

Среди побочных действий, в ответ на использование контрацептива Джес, можно отметить следующие симптомы: тошнота, болезненность молочных желез, многоформная эритема, кровотечения из половых путей, кроме того, может развиваться тромбоэмболия, присоединяется мигрень, не исключены перепады настроения, отсутствие либидо, депрессивное состояние, а также инфаркт миокарда, окклюзия периферических вен, геморрагический инсульт.

Какие у Джес аналоги?

Препараты Даилла, Симициа, кроме того, Димиа, Ярина, а также Мидиана относятся к аналогам.

Заключение

Джес - таблетки противозачаточные. Использовать контрацептивное средство Джес необходимо только по рекомендации лечащего доктора.