Изопринозин - инструкция по применению. Изопринозин сироп: инструкция по применению Как долго давать

При современном лечении многих заболеваний с вирусной природой происхождения врачами широко используется Изопринозин, синтезированный в конце 70-х годов прошлого века. В России препарат применяется для терапии и при профилактике вирусных инфекций чуть меньше 20 лет.

Кроме противовирусной активности, Изопринозин обладает иммуномодулирующими свойствами, что многократно расширяет область его использования и делает аналоги препарата менее эффективными в лечении тяжелых вирусных недугов. Инструкция по необходимому применению содержит всю нужную информацию о составе лекарства, показаниях к использованию, дозировке и возможных побочных эффектах.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Изопринозин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Изопринозином, оставляйте отзывы в комментариях.

Формы выпуска и состав

Клинико-фармакологическая группа: иммуностимулирующий препарат.

• Каждая таблетка лекарства «Изопринозин» от «Тева» содержит 500 мг основного действующего компонента – инозина пранобекса. В препарате присутствует ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки «Изопринозина» беловато-кремового оттенка, выпуклые, обладают еле уловимым аминовым ароматом, упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной упаковке может содержаться 2, 3 или же 5 таких блистеров «Изопринозина» (500 мг).

Для чего применяется Изопринозин?

Лечебная терапия, а также профилактика с использованием лекарства «Изопринозин» показана при ряде недугов и патологических состояний:

• папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная – инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
• вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна - Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с – иммунодефицитными состояниями;
• острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусные респираторные инфекции.

Фармакологическое действие

Изопринозин относится к противовирусным средствам с иммуномодулирующими свойствами. Препарат приводит в норму на индивидуальном уровне дисфункцию или дефицит клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т-лимфоцитов и Т-хелперов 1, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответов в митогенгых или антиген-активных клетках.

Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, фагоцитоз и хемотаксис моноцитов и макрофагов. Препарат подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в поле рибосомы, которая поражена вирусом клетки и угнетения присоединения аденилового кислоты к вирусной и-РНК.

Препарат выстраивает цитотоксичность функцию Т 8-супрессоров и Т 4-хелперов, Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 и синтез интерлейкина-2, регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин значительно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме.

Инструкция по применению

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема (для взрослых – 6-8 таб./сут, для детей – по 1/2 таб. на 5 кг массы тела/сут).

1. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям – по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
2. При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таб. 3 раза/сут, детям – по 1/2 таб. на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
3. При герпетической инфекции взрослым и детям препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таб. 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
4. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 10-14 дней.
5. При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
6. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таб.) в течение 30 дней.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей – 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

1. Мочекаменной болезни;
2. Аритмии;
3. Хронической почечной недостаточности;
4. Подагре;
5. Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина.

Также препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Беременность и лактация

Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможно проявление множественных негативных проявлений, довольно часто диагностируются:

1. Гепатобиларная система: повышення активность ферментов печени.
2. Аллергия: крапивница, наличие сыпи пятнисто-папулезного типа, отечность.
3. ЦНС: быстрая утомляемость, вялость, головные боли, перевозбуждение, головокружение, ухудшение сна.
4. ЖКТ: утрата интереса к пище, боли в эпигастральной области, тошнота, позывы к рвоте, нарушение работы кишечника.
5. Костно-мышечная система: болезненные ощущения в околосуставной области, обостренное протекание подагры.
6. Мочеполовая система: полиурия.

Наряду с перечисленными выше симптомами, возможно повышение уровня азота мочевины в крови. Также может подняться температура тела, что объясняется реакцией иммунной системы на вирусы. Спустя несколько дней температура тела снижается и приходит в норму. Если у ребенка температура выше 38 С, показано использование жаропонижающих лекарственных средств.

Аналоги

В настоящее время всю совокупность аналогов любого лекарственного препарата, в том числе Изопринозина, подразделяют на две большие группы – синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами называются лекарственные препараты, содержащие одно и то же активное вещество. Для Изопринозина синонимом является Гроприносин. Но других препаратов-синонимов у Изопринозина нет.

При поиске препаратов с аналогичным действием Вам могут предложить следующие лекарственные средства:

• Аллокин-Альфа;
• Амиксин;
• Амизон;
• Арбидол;
• Лавомакс;
• Панавир;
• Кагоцел;
• Протефлазид и т.д.

Цены

Средняя цена ИЗОПРИНОЗИН в аптеках (Москва) 600 рублей.

Условия хранения

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

В состав 1 таблетки препарата Изопринозин входит 500 мг (изопринозина ) – активное вещество.

Дополнительно таблетка содержит:

• 10 мг – повидона;
• 67 мг – крахмала пшеничного;
• 67 мг – ;
• 6 мг – магния стеарата.

Форма выпуска

Лекарственное средство Изопринозин выпускается в форме таблеток двояковыпуклой продолговатой формы белого или близкого к нему цвета, на одной стороне с риской.

Одна упаковка содержит 20, 30 или 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Изопринозин является комплексным производным пурина синтетического происхождения и проявляет иммуностимулирующее действие, а также обладает неспецифическими противовирусными эффектами.

Применение Изопринозина приводит к восстановлению лимфоцитарной функции в период иммунодепрессии , увеличивает бластогенез в ряду моноцитарных клеток, активирует экспрессию мембранных рецепторов, находящихся на поверхности Т-хелперов, предотвращает понижение активности лимфоцитарных клеток при воздействии глюкокортикоидов, нормализует интерполяцию в них тимидина.

Изопринозин in vivo обладает противовирусной активностью по отношению к вирусам Herpes simplex (герпес) , вирусу кори , цитомегаловирусу , гриппу А и В, вирусу Т-клеточной лимфомы человека III типа, энтероцитопатогенному вирусу человека, полиовирусам, а также конскому энцефалиту и энцефаломиокардиту .

Противовирусные эффекты препарата связаны с угнетением РНК вируса и фермента дигидроптероатсинтетазы, который участвует в процессе синтеза некоторых вирусов. Также препарат стимулирует ранее подавленную вирусами репликацию мРНК лимфоцитов, в связи с чем происходит ингибирование биосинтеза РНК самого вируса и снижение биосинтеза вирусных белков, увеличивает продукцию -альфа и -гамма , которые проявляют противовирусное действие.

После перорального приема хорошо и довольно быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови наблюдается уже через 1-2 часа.

Подвергается быстрому метаболизму с образованием мочевой кислоты и выводится с мочой.

Кумуляции лекарственного средства в организме не обнаружено.

Период полувыведения для двух метаболитов равняется 3,5 часам и 50 минутам.

Полное выведение препарата Изопринозин из организма пациента происходит через 24-48 часов.

Показания к применению таблеток Изопринозин

• терапия вируса и прочих ОРВИ;
• инфекционные заболевания, которые были вызваны 1, 2, 3, 4 и 5 типа (в последнее время появились сведения об эффективности при лечении герпеса 6 типа, а также 7 и 8 типов), лабиальный герпес, и герпетический кератит;
• , опоясывающий лишай;
• , вследствие вируса герпеса 4 типа ();
• корь (при тяжелом течении заболевания);
• цитомегаловирусная инфекция , вызванная вирусом герпеса 5 типа;
• (ВПЧ) , включая папилломы голосовых связок и гортани, фиброзного типа;
• также препарат эффективен при ВПЧ гениталий у женщин и мужчин и в терапии при избавлении от .

Противопоказания

• аритмии;
• противопоказания к приему Изопринозина включают в себя детский возраст до 3-х лет с массой тела до 20 кг, и повышенную чувствительность к составляющим препарата.

Побочные действия

Согласно рекомендациям ВОЗ побочные действия Изопринозина классифицируются на «часто» с частотой проявления от 1% до 10% и «иногда» с частотой проявления от 0,1% до 1%. Также, побочные эффекты препарата разбиты на группы по их влиянию на различные органы и системы организма человека.

Органы ЖКТ:

• часто — боль в области эпигастрия, чувство тошноты, рвота.
• иногда – или .

Печень и желчевыводящие пути:

• часто — увеличение в плазме крови активности щелочной фосфатазы и трансаминаз а также повышение содержания мочевины .

Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка:

• часто – зуд.

Нервная система:

• часто — головные боли , слабость , чувство головокружения.
• иногда – нарушения сна (сонливость или бессонница ).

Мочеполовая система:

• иногда — полиурия.

Опорно-двигательный аппарат:

• часто — обострение подагры , боли в суставах.

Инструкция по применению Изопринозина (Способ и дозировка)

Как правило, суточная доза препарата Изопринозин для взрослых пациентов и пациентов от 3-х лет с массой тела более 20 кг, составляет 50 мг/кг, в 3-4 приема в день.

Взрослым пациентам назначают 6-8 таблеток в день, детям — по пол таблетки на каждые 5 кг веса в сутки.

При необходимости, в тяжелых случаях инфекционных заболеваний, суточную дозу можно индивидуально увеличить до 100 мг/кг веса, в 4-6 приемов.

Для пациентов взрослого возраста максимальная доза препарат в сутки составляет 3-4 грамма.

Инструкция по применению детьми определяет максимальную суточную дозу, для этой возрастной категории, составляющую 50 мг/кг.

При терапии острых заболеваний курс лечения для всех возрастных категорий продолжается на протяжении 5-ти – 14-ти дней. После исчезновения симптомов заболевания прием таблеток продолжают еще на 2 дня. При необходимости и под контролем врача, курс терапии может быть увеличен.

При хронических патологиях с рецидивами назначают несколько курсов терапии длительностью 5-10 дней, с интервалом в 8 дней между курсами.

Поддерживающая терапия может проходить с приемом пониженной суточной дозы до 500 мг или 1000 мг (1-2 таблетки). Курс лечения проводят на протяжении 30 суток.

Герпетическая инфекция требует проведения лечения на протяжении 5-10 дней до полного исчезновения симптоматики, и продолжается в бессимптомный период в течение еще 30 дней, в суточной дозе 1000 мг разбитой на 2 приема (для снижения риска возможных рецидивов).

При ВПЧ рекомендуемая суточная доза для пациентов взрослого возраста составляет 6 таблеток (по 2 табл. 3 раза в день), и пол таблетки на каждые 5 кг веса для пациентов детского возраста, в 3-4 приема. Монотерапия продолжается в течение 14-28 суток.

При остроконечных кондиломах с рецидивами препарат назначают в тех же дозах, что и при ВПЧ . Лечение может быть проведено, как в монотерапии, так и в сочетании с хирургическим лечением на протяжении 14-28 суток. В дальнейшем показано трехкратное повторение курса терапии с перерывами в 1 месяц.

При , по причине воздействия ВПЧ , суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема (по 2 таблетки). Курс терапии занимает 10 суток, с последующим проведением 2-3 аналогичных курсов, с перерывом в 10-14 дней.

Стоимость проведения курса терапии с применением Изопринозина потребует значительных средств, поэтому перед проведением лечения присмотритесь, сколько стоят таблетки данного препарата, что бы в дальнейшем не прерывать процесс терапии.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Изопринозин не описаны.

Взаимодействие

Урикозурические препараты (в том числе диуретики ), а также ингибиторы ксантиноксидазы увеличивают риск повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты , при терапии Изопринозином.

Иммунодепрессанты понижают эффективность действия Изопринозина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °С.

Срок годности

Особые указания

После 2-х недельной терапии с применением Изопринозина необходимо провести исследования по содержанию мочевой кислоты в моче и сыворотке крови.

При проведении длительного лечения (более 4-х недель) рекомендуют каждый месяц контролировать функции почек и печени (активность трансаминаз , уровень креатинина , содержание мочевой кислоты ).

Необходимо следить за уровнем мочевой кислоты в крови при применении Изопринозина в комбинации с препаратами, увеличивающими ее уровень, а также с лекарственными средствами, нарушающими функцию почек.

Аналоги Изопринозина

В связи с относительной дороговизной препарата часто ищут его аналоги дешевле, чем лекарственное средство Изопринозин.

Стоит отметить, что цена аналогов Изопринозина действительно может быть на порядок ниже, но чаще всего они не обладают столь сильно выраженными иммуностимулирующими и противовирусными эффектами.

Можно отметить более щадящий режим дозирования препарата Гроприносин , в связи с чем, его чаще назначают для лечения детей и пациентов пожилого возраста.

Детям

Изопринозин для детей назначается исключительно в тех дозах, которые прописывает детям инструкция по применению.

Профилактика вирусных заболеваний Изопринозином чаще всего получает положительные отзывы для детей от 3-х лет.

С алкоголем

При проведении профилактики и терапии заболеваний вирусной этиологии не стоит совмещать Изопринозин и алкоголь.

Прием алкоголя, особенно в больших количествах, губительно влияет на иммунную систему человека, в связи с этим совместимость с алкоголем препаратов для повышения иммунитета , в лучшем случае приведет к нивелированию взаимоисключающих эффектов.

При беременности и лактации

Безопасность применения Изопринозина в период беременности и лактации не исследовалась.

Комплексным лекарственным противовирусным и иммуностимулирующим средством является Изопринозин. Инструкция по применению указывает, что сироп и таблетки 500 мг назначают для лечения болезней, спровоцированных герпевирусами. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что этот медикамент помогает в терапии гриппа, герпеса, впч (вируса папилломы человека), а также других простудных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Препарат Изопринозин выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют продолговатую форму, двояковыпуклую поверхность, белый цвет и легкий аминовый запах. На одной стороне таблетки нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом препарата является инозин пранобекс, его содержание в 1-й таблетке составляет 500 мг.

Таблетки Изопринозин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2, 3 или 5 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Изопринозин можно найти в форме почти бесцветного прозрачного сиропа с легким сливовым запахом. Жидкость поставляется в аптеки упакованной в стеклянные бутылки емкостью 150 мл. Бутылка помещена в картонную коробку, в комплекте присутствует мерная ложечка для удобства дозирования.

Фармакологическое действие

Активный компонент Изопринозина (инозин пранобекс) оказывает на организм иммуностимулирующее и противовирусное воздействие. Данное вещество блокирует размножение различных вирусов, а также, уменьшает симптоматику вирусных инфекций.

Изопринозин способствует ускорению выздоровления. Данный препарат повышает сопротивляемость организма к вирусам паротита, кори и различным герпевирусам (Варицелла-Зостер, Эпштейна-Барр).

Показания к применению

От чего помогает Изопринозин? Таблетки 500 мг и сироп назначают:

• при ВПЧ гениталий у женщин и мужчин и в терапии при избавлении от бородавок;
• папилломавирусная инфекция человека (ВПЧ), включая папилломы голосовых связок и гортани, фиброзного типа;
• терапия вируса гриппа и прочих ОРВИ;
• инфекционный мононуклеоз, вследствие вируса герпеса 4 типа (вирус Эпштейна-Барра);
• контагиозный моллюск;
• инфекционные заболевания, которые были вызваны вирусом герпеса 1, 2, 3, 4 и 5 типа (в последнее время появились сведения об эффективности при лечении герпеса 6 типа, а также 7 и 8 типов), лабиальный герпес, генитальный герпес и герпетический кератит;
• цитомегаловирусная инфекция, вызванная вирусом герпеса 5 типа;
• корь (при тяжелом течении заболевания);
• ветряная оспа, опоясывающий лишай.

Инструкция по применению

Изопринозин таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблетки в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г в сутки, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения при острых заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в сутки, детям в возрасте 3 лет и старше — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.

При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетки 2 раза в сутки в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в день, детям в возрасте 3 лет и старше — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

Малышам в возрасте от 1 года до 3 лет удобнее принимать препарат в форме сиропа. Рекомендованная доза в данном случае составляет 1 мл на 1 кг веса маленького пациента. Лечащий врач корректирует количество лекарства в зависимости от индивидуальных особенностей организма малыша.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

• Аритмии.
• Подагре.
• Мочекаменной болезни.
• Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина.
• Хронической почечной недостаточности.
• Таблетки не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Побочные явления

После приема таблеток Изопринозин могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

• Опорно-двигательная система – боли в суставах, обострение течения подагры.
• Нервная система – головная боль, головокружение, иногда может развиваться общая слабость, сонливость или бессонница.
• Мочевыделительная система – полиурия (повышение объема мочи, выделяемой в течение суток).
• Кожа – выраженный зуд.
• Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в области желудка (эпигастрия), реже может развиваться диарея или запор.
• Печень и желчевыводящие пути – обратимое повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, повышение концентрации мочевины в плазме.

Появление побочных эффектов и негативных реакций является основанием для отмены препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Таблетки не назначают в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Особые указания

Перед началом применения таблеток Изопринозин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Существует несколько особых указаний, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

Препарат не оказывает прямого влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

После приема таблеток Изопринозин в течение 2-х недель, желательно провести лабораторный контроль уровня мочевой кислоты в крови.

Необходимо проводить дополнительный контроль уровня мочевой кислоты в крови при совместном применении таблеток Изопринозин с лекарственными средствами, повышающими ее уровень.

В случае применения препарата более 1-го месяца – необходим лабораторный контроль показателей функциональной активности печени.

Лекарственное взаимодействие

Урикозурические препараты (в том числе диуретики), а также ингибиторы ксантиноксидазы увеличивают риск повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, при терапии Изопринозином. Иммунодепрессанты понижают эффективность действия медикамента.

Состав

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекс;

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия гидроксид, сливовый ароматизатор, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный сироп с сливовым ароматом.

Фармакологическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Изопринозин - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигеноактивних клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки, угнетение присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК и молекулярной реорганизации лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц, почти втрое увеличивает их плотность.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь.

Распределение. При применении препарата и его компонентов в обезьян меченый радиоизотопами материал обнаруживали в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. При пероральном применении у людей 1 г меченого радиоизотопами инозина пранобекс проявляли такие плазменные уровни 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетиламинобензойнои кислоты соответственно 3,7 мкг / мл (2 ч) и 9,4 мкг / мл (1 ч) . В ходе клинических исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое пислядозове повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма инозина имеет нелинейный характер и может варьировать ± 10% в течение 1-3 ч.

Вывод. Суточная экскреция с мочой 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при ежедневном применении 4 г препарата составляла примерно 85% принятой дозы. 95% радиоактивного 1-диметиламино-2-пропанола в моче обнаруживали в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксида). Период полувыведения составляет 3,5 часа для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 минут - для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Основными метаболитами инозина пранобекс в организме человека является N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и орто-ацилглюкуронида для 4-ацетиламинобензойнои кислоты. Поскольку инозин метаболизируется путем пуриновых деградации в мочевой кислоты, экспериментальные исследования по меченым радиоизотопами изопринозин с участием людей неприемлемы. У животных около 70% принятой дозы изопринозин можно обнаружить в виде мочевой кислоты мочи после перорального применения таблетированной формы препарата, а также нормальные метаболиты - ксантин и гипоксантин.

Биодоступность. Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетиламинобензойнои кислоты и ее метаболита составляло> 90% ожидаемых значений раствора. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составлял ≥ 76%. Плазменные значение AUC равнялись ≥ 88% для 1-диметиламино-2-пропанола и ≥ 77% для 4-ацетиламинобензойнои кислоты.

Показания

• Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейн-Барра, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
• вирусные респираторные инфекции;
• папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
• острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
• вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
• подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (такими как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения

Поскольку во время лечения изопринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пожилых пациентов, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также с осторожностью применять пациентам с мочекаменной болезнью и с пониженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.

У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию изопринозин следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Препарат содержит сахарозу. Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, поэтому может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат содержит меньше 11,95 мг / 5 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Суточную дозу следует распределить равномерно на приема в течение дня.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг / кг массы тела (1 мл / кг), обычно 3 г / сут (20 мл сиропа х 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г.

Для удобства дозирования следует использовать пластиковую мерную ложку, входящий в комплект препарата.

Продолжительность лечения.

Острые заболевания. При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением. Лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания. На начальной стадии лечения придерживаются тех же рекомендаций, в случае острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг / сут. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.

Хронические заболевания. Препарат назначать в суточной дозе 50 мг / кг массы тела в соответствии с нижеприведенных схем:

бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней

заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г / сут в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с нижеприведенных схем:

• для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии
• для лечения пациентов из группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.

* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

• иммунодефицит, вызванный
• в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
• химиотерапией;
• хроническим алкоголизмом;
• длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
• уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
• несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
• частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
• атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности)
• плохо контролируемый диабет
• курение;
• папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
• отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г / сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии.

Инструкция по применению:

Изопринозин – комплексный синтетический иммуностимулирующий и противовирусный препарат, применяемый для лечения заболеваний, вызванных герпевирусами.

Широко применяется в педиатрии для повышения иммунитета при хронических и затяжных вирусных заболеваниях.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Изопринозина обладает противовирусным действием и иммуностимулирующей активностью. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний и блокирует размножение различных вирусов.

Также Изопринозин способствует ускорению выздоровления и повышению сопротивляемости организма к различным герпевирусам (Эпштейна-Барр, Варицелла-Зостер), вирусам кори, паротита и другим. При назначении с другими противовирусными препаратами (зидовудином и ацикловиром) усиливает действие интерферона.

По отзывам Изопринозин обычно хорошо переносится и разрешен для применения в педиатрии.

Форма выпуска

Изопринозин выпускают в виде белых двояковыпуклых продолговатых таблеток с аминовым запахом. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества инозина пранобекс. Вспомогательные вещества – крахмал пшеничный, маннитол, магния стеарат, повидон. По 10 таблеток в блистере, по 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.

В таких же дозах выпускают и аналоги Изопринозина.

Показания к применению Изопринозина

По инструкции Изопринозин назначается как с ослабленной, так и с нормальной иммунной системой при:

• Инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейна-Барра;
• Инфекцииях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-4 типов (лабиальный и генитальный герпес, герпетический кератит);
• Кори;
• Вирусном бронхите;
• Папилломавирусной инфекции, включая папилломы голосовых связок и гортани фиброзного типа, бородавки, папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин;
• Конском энцефалите;
• Цитомегаловирусной инфекции;
• Опоясывающем лишае;
• Гриппе и затяжных ОРВИ;
• Острых и хронических вирусных гепатитах В и С;
• Ветряной оспе;
• Хронических инфекционных заболеваниях дыхательной и мочевыделительной систем;
• Подостром склерозирующем панэнцефалите;
• Контагиозном моллюске.

Также Изопринозин достаточно эффективен при иммунодефицитных состояниях, и назначается в период восстановления после перенесенных тяжелых заболеваниях и при стрессовых ситуациях для профилактики инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Изопринозин по инструкции противопоказан при:

• Мочекаменной болезни;
• Аритмии;
• Хронической почечной недостаточности;
• Подагре;
• Повышенной чувствительности к компонентам Изопринозина;
• Препарат не назначают детям до 3 лет (либо при массе тела менее 15 кг).

Инструкция по применению Изопринозина

Изопринозин принимают внутрь, после еды, запивают небольшим количеством воды.

Доза Изопринозина по инструкции рассчитывается одинаково для взрослых и детей – 50 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно разделить на 3-4 приема. Индивидуально доза может быть увеличена в два раза при тяжелых формах инфекционных заболеваний, при этом делить ее необходимо на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза Изопринозина для детей составляет 50 мг на 1 кг веса, а взрослым – 3-4 г в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания:

• При острых заболеваниях у детей и взрослых продолжительность составляет от 5 до 14 дней. Лечение должно включать исчезновение клинических симптомов, и продолжено еще в течение двух дней;
• При хронических (рецидивирующих) заболеваниях лечение назначают несколькими курсами по 5-10 дней. Перерыв между курсами составляет 8 дней;
• При поддерживающей терапии можно применять поддерживающую дозу – 0,5-1 г в сутки на протяжении месяца.

При герпетической инфекции Изопринозин детям и взрослым назначают в течение 5-10 дней до полного исчезновения симптомов. Затем в течение месяца проводят поддерживающую терапию для уменьшения числа рецидивов по 1 таблетке дважды в день.

Взрослым при папиломавирусной инфекции препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день. Доза Изопринозина для детей составляет 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки на протяжении 14-28 дней. Такую же дозу назначают при рецидивирующих остроконечных кондиломах в качестве монотерапии или с хирургическим лечением. Далее с интервалом в месяц курс повторяют трижды.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, 2 таблетки 3 раза в день принимают на протяжении 10 дней, после чего назначают еще 2-3 курса с интервалом в две недели.

Побочные действия

Изопринозин – достаточно безопасный препарат, применяемый в мировой медицинской практике с 1970 года.

По отзывам Изопринозин переносится хорошо взрослыми и детьми. Иногда могут возникать зуд, боль в суставах, головная боль, полиурия, головокружение, тошнота, слабость, сонливость или бессонница, обострение подагры.

Иногда по отзывам Изопринозин в качестве побочного эффекта вызывает токсический гепатит и осложнения на почки у детей. Поэтому рекомендуется проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче после двух недель применения препарата, а также через месяц с начала приема провести контроль функции печени и почек. Такой контроль необходимо проводить и при применении комбинированной терапии с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты и нарушающими функцию почек.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении с иммунодепрессантами может снижаться эффективность Изопринозина. Не следует принимать препарат совместно с иммунодепрессантами.

Применение Изопринозина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточности клинических исследований.

Наиболее близкие по химическому составу и терапевтическому эффекту аналоги Изопринозина – Гроприносин и Инозин пранобекс. Эти препараты содержат тоже действующее вещество и дозировки. Различие торговых названий зависит от изготовителей лекарственных средств. Данные аналоги Изопринозина могут при необходимости полностью заменить препарат.

Условия хранения

Изопринозин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 5 лет.