Аквадетрим: инструкция по применению. Аквадетрим витамин Д3 капли для приема внутрь: инструкция, описание Аквадетрим витамин д3 для детей

2838 1

Здоровье во многом зависит от слаженной работы всех систем и органов. Процессы обмена определяют его в не меньшей степени.

Поддержать или восстановить обмен костеформирующих веществ в организме, если произошел сбой, поможет препарат Аквадетрим.

Его основная задача – регуляция обмена кальция и фосфора, веществ, определяющих здоровье костей, суставов и всего скелета в целом.

Фармакологическое действие

Основной компонент препарата – витамин D3, являющийся активным антирахитическим веществом. Основная функция — регулирование метаболизма элементов кальция и фосфатов.

Слаженное взаимодействие этих веществ способствует правильному с анатомической точки зрения формированию и активному росту костей скелета.

Витамин D3 является производной формой известного всем своей пользой витамина D, который вырабатывается у человека естественным под воздействием солнца. Активность вещества по данным исследований очень высокая, что способствует быстрому восстановлению нарушений.

Входящий в состав компонент колекальциферол важен в процессах в абсорбции кальция и фосфатов, происходящих в кишечнике.

Кроме того, он участвует:

Витамин D3 необходим также для нормального функционирования паращитовидных желез, активно участвует в функционировании иммунной системы, в частности влияет на образование лимфокинов.

Если наблюдается недостаток этого витамина или его производных форм, то у детей это приводит к рахиту, а у взрослых наблюдается повышение ломкости костей и, как следствие, частые переломы вследствие .

Также особое внимание следует уделить потреблению этого витамина в зрелом возрасте – в период менопаузы часто развивается .

Фармакокинетика средства

Препарат выпускается в удобной для использования форме капель. Они полностью бесцветны и прозрачны, обладают приятным ароматом аниса. Всасывание происходит быстро и легко.

Необходимо обратить внимание на то, что водный раствор препарата всасывается быстрее, чем основанный на масле. Витамин абсорбируется из тонкой кишке, а процессы метаболизма происходят в печени, а также в почках.

Вещество проникает через плаценту и выделяется с молоком при грудном вскармливании. Выведение наступает через несколько дней, часть естественным путем, а часть вместе с желчью. При почечной недостаточности рекомендуется увеличение дозы.

Показания к применению

Показания к назначению разнообразны. Врач может выписать препарат, если будет диагностирован:

Также лекарство может быть использовано для профилактики всех этих заболеваний или являться дополнительным препаратом в комплексной терапии.

Ограничения для назначения

Запрещен прием препарата в следующих случаях:

• в организме переизбыток активного вещества;
• переизбыток кальция;
• мочекаменная болезнь;
• болезни почек в острой или хронической форме;
• почечная недостаточность.

Кроме того, противопоказан препарат при активной форме туберкулеза. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и младенческий возраст до 1 месяца также являются ограничениями для назначения средства.

Только после консультации со специалистом средство разрешается к приему беременным, а также кормящим мама. Некоторые лекарства для сердца и сосудов плохо взаимодействуют с Аквадетримом.

Дозировку рассчитывает врач, исходя из показаний, здоровья пациента, его возраста. Во внимание принимается и получаемый извне витамин, то есть образ жизни, который ведет человек, также учитывается при составлении плана приема препарата. Рацион питания вне меньшей степени влияет на итоговую дозировку.

Чаще всего Аквадетрим Витамин D3 принимают в соотношении 1 капля препарата на 1 чайную ложку жидкости – лучше обычной негазированной воды.

Как давать Аквадетрим грудничкам от рахита

Для профилактики рахита прием препарата начинается по достижению ребенком 1 месяца и продолжается до 3 лет – рекомендуемая доза составляет 1-2 капли за 24 часа.

Если имеются нарушения в рационе питания или прогулки осуществляются не ежедневно, то дозу с разрешения врача можно увеличить. Недоношенным детям с первого месяца жизни рекомендовано принимать по 2-3 капли средства в сутки.

В весенне – летний период дозировку можно немного снизить, так как естественный источник витамина – солнце обеспечивает большую часть потребностей человека любого возраста. Достаточно принимать по 1 капле в сутки, чтобы полностью обеспечивать организм витамином D.

Беременным женщинам, если не имеется противопоказаний или иных особенностей, назначают ежедневно 1 каплю препарата с 28 недели. В период менопаузы дозировка аналогичная.

В том случае если был диагностирован рахит, то ежедневная дозировка начинается с 4 капель препарата и может доходить до 10 – все зависит от степени развития болезни. Курс лечения составляет не менее 4-6 недель.

При этом следует контролировать общее состояние пациента, его клинические показатели, в том числе полученные в результате забора анализов и биохимические показатели крови и мочи, как основание для отмены в случае появления нежелательных компонентов.

Лечение следует продолжать до получения положительного с точки зрения медицины эффекта, после чего следует уменьшить дозу до профилактической по возрасту. При лечении рахитоподобных заболеваний дозировка может составлять 40-60 капель. В расчет идет возраст, масса тела и тяжесть заболеваний. Курс лечения составляет также 4-6 недель.

Как использовать и хранить средство:

Передозировка и дополнительные указания

В редких случаях передозировка негативно отражается не психике и нервной системе, становясь причиной развития депрессивных состояний, повышенной тревожности, потери массы тела.

Очень редко страдает зрение, в частности развивается катаракта. Возможно образование камней в почках или развитие желтухи. Лечение в этих случаях – полная отмена препарата и употребление большого количества жидкости.

Средство плохо сочетается с противоэпилептическими препаратами, снижая активность последних. Если одновременно принимать диуретики, то существует риск развития гиперкальциемии.

Побочные действия

Выражаются схожими симптомами с передозировкой, поэтому следует внимательно относиться к негативным реакциям со стороны организма.

Кроме этого, побочным действием препарата является нарушение сна, вплоть до бессонницы, повышение температуры тела, появление в моче белка также сигнализирует о том, что прием препарата следует отменить или уменьшить дозировку.

Кроме того, возможны реакции повышенной чувствительности.

Теория и практика рука об руку

Из отзывов врачей и пациентов, которые уже принимают или принимали Аквадетрим, можно почерпнуть немало полезной информации.

Начала прием препарата в период беременности по показаниям и под наблюдением лечащего врача. Появились силы, настроение улучшилось, чего зимой явно не хватает. Доза была небольшой – всего 1 капля в день, но могу сказать с уверенностью – препарат работает, мои наилучшие рекомендации.

Алеся, 27

Препарат начала принимать в период менопаузы. Дозировку рассчитал врач, так как я веду активный образ жизни и часто бываю на улице, мне потребовалось всего 1 капля в сутки для восполнения потребностей организма.

Уже через пару недель мой гормональный фон пришел в норму, перепады настроения полностью исчезли, чему я и все мои близкие несказанно рады.

Карина Вячеславовна, 46

Использовала этот препарат для лечения нехватки витамина D. В принципе, результат хороший, но по причине небольшой передозировки (по собственной неосторожности) некоторое время страдала от бессонницы. Как только дозировку при помощи врача скорректировали проблемы ушли сами собой. В целом средство показало себя с положительной стороны. Также порадовала простота приема.

Форумчанка Crazy Cat

Как педиатр хочу сказать – не превышайте указанную дозировку, поскольку лечить последствия передозировки иногда сложнее, чем недостаток витаминов. Самолечение без консультации со специалистом также не принесет пользы. Умеренная дозировка по показаниям позволит укрепить организм.

Плюсы средства – разрешено к приему детьми с раннего возраста, легкое использование, комплексное воздействие на организм. Минусы препарата – широкий спектр противопоказаний и побочных эффектов.

Педиатр

Покупка и хранение

Капли Аквадетрим продаются в стеклянной упаковке, емкость которой составляет 10 мл, цена препарата составляет от 89 до 200 рублей в зависимости от региона.

Осуществляется строгий контроль лабораторных показателей, поэтому сведения о препарате наиболее полные и достоверные. При применении в лечебных целях необходимо дополнительно контролировать уровень кальция в крови и моче, то есть регулярно сдавать соответствующие анализы.

Средство в обязательном порядке должно находиться в недоступном для детей месте. Кроме того, оно должно быть полностью защищено от света и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура не должна превышать 25°C. Срок годности средства составляет 3 года с момента производства. Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Витамины и витаминоподобные средства

во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект.

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 . Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 . При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.

Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Внутрь , 1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде - 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

Лечение: при рахите, ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости - до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях - до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания - 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) - 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.

Прочее: системный кальциноз.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях - помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко - холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Как и другие препараты схожего действия, водный раствор витамина д3 сейчас вызывает массу споров и вопросов. Почему он так важен и как влияет на организм человека а, в особенности, ребенка? Почему стоит принимать его в виде раствора и как именно принимать этот витамин? И, главное, стоит ли вводить его в организм искусственно? Люди, обеспокоенные данными вопросами, ищут ответы в специализированных изданиях. Но для того чтобы понять все особенности водного раствора витамина д3 достаточно открыть школьный учебник анатомии.

Что собой представляет витамин D3

Как можно понять из названия, этот витамин относится к группе D. Витамин д3 в большом количестве находится в жирорастворимых соединениях и формируется в организме под воздействием ультрафиолетовых лучей, проще говоря, под светом солнца. Следовательно, можно восполнить, если принимать естественные или искусственные ультрафиолетовые ванны. Или, в случае дефицита солнечного света, такими продуктами, как:

• лактозосодержащие продукты (сыр, сливочное масло, молоко и т.д.);
• рыбий жир;
• рыбья икра;
• петрушка и подобная ей зелень.

В некоторых, особо запущенных случаях, людям прописывают водные растворы с содержанием витамина д2 или д3, в зависимости от того, какого именно типа элементов не хватает в организме.

Почему же так важна группа витаминов Д, и зачем человеку нужно так внимательно следит за количеством этого элемента в организме? Дело в том, что в этих микроэлементах нуждаются крайне важные системы организма и его внутренние органы. Витамины, относящиеся к группе Д, оказывают благоприятное воздействие на:

• кости;
• процесс роста клеток;
• качество работы иммунной системы;
• работу нервной системы.

В первую очередь, все витамины группы D, и в том числе и д3, влияют на усвоение кальция, магния и иных минералов, необходимых для правильного формирования тканей костей и зубов человека. Витамин д3 участвует в процессе обмена фосфора и кальция. Он регулирует их количество в организме, контролируя уровень концентрации. Большое количество витаминов группы Д в организме ведет к укреплению опорно-двигательной системы человека. Но не стоит забывать, что чрезмерное количество этих элементов может пагубно сказаться на здоровье. Важно контролировать прием в приделах суточной нормы.

Помимо этого, витамины группы Д активно участвуют в процессах жизнедеятельности, развитии и восстановлении организма на уровне клеточной структуры. Ученые доказали, что витамины D3, например, могут замедлять скорость развития раковых клеток, поражающих молочные железы и кишечник.

Кроме того, витамин д3 оказывает общеукрепляющие воздействие на иммунитет человека. Достаточная концентрация этого элемента помогает развиваться и функционировать костному мозгу человека, который играет важную роль в работе иммунитета.

Не редко витамин д3 используют при лечении органов опорно-двигательного аппарата. Кальций в крови человека отвечает за качество передачи нервных импульсов, а D3, участвующий в усвоении минералов кальция и магния, поддерживает качество этой связи и помогает восстанавливаться нервной системе после серьезных повреждений или заболеваний.

Вернуться к оглавлению

Последствия дефицита витаминов группы Д в организме человека

Очень важно поддерживать концентрацию витамина D3 на должном уровне. Его недостаток в теле человека может привести к крайне тяжелым последствиям. Особо пагубно дефицит этого элемента сказывается на детях и беременных женщинах. Чтобы не допустить этого, важно помнить о первых симптомах недостатка витаминов группы D. К ним относятся такие признаки, как:

• быстрая утомляемость человека;
• снижение его работоспособности;
• ухудшение общего самочувствия;
• замедленное заживление переломов;
• уменьшение концентрации минералов в костях.

В первую очередь, риск возникновения дефицита витаминов группы Д высок у людей, редко попадающих под воздействие солнечных лучей, т.е. домоседов, жителей северных районов и им подобных.

Особенно серьезно недостаток этих витаминов проявляется у детей, чей организм еще только формируется и нуждается в большом количестве «строительного материала».

У них дефицит витаминов группы D ведет в развитию рахита и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Родителям стоит начать беспокоиться, если у ребенка появляются такие симптомы, как:

• медленное и долгое прорезывание зубов;
• уплощение затылочной части черепа (детский затылок становится плоским);
• уменьшение плотности ткани;
• изменение формы купола черепа и лицевых костей;
• искривление ног и деформация таза;
• изменения в форме грудной клетки;
• развитие гипергидроза;
• появление чрезмерного раздражения и ухудшение сна.

Все эти симптомы являются признаками развития у ребенка такого серьезного заболевания как рахит. Именно по этой причине крайне важно не допускать дефицита витаминов группы Д в организме.

В случае если пополнить данные элементы их естественным путем трудно, вам стоит принимать специализированные препараты и водный раствор витамина д3. Но помните о том, что их избыток в организме также может негативно сказаться на его работе. Чтобы избежать возможных осложнений, стоит помнить о суточных нормах приема раствора.

1. Здоровым и взрослым людям нужно принимать не более 600 МЕ витаминов Д в сутки.
2. Норма для растущих детей составляет 400-500 МЕ в день.
3. Для пожилых людей и пациентов, которым витаминную терапию назначают в качестве общеукрепляющего средства, лечащий врач дозу рассчитывает в зависимости от индивидуальных характеристик больного.

Из-за ослабления организма и особенностей растущего плода, беременным женщинам стоит принимать повышенное количество элементов группы Д. Для предотвращения развития недостаточности и осложнений развития плода, достаточно принимать до 800 МЕ водного раствора витамина д3.

Вернуться к оглавлению

Особенности водного раствора витамина

D3 — это одна из активных форм витамина D. Он влияет на обмен минералов кальция и фосфора в организме, обеспечивая правильную работу паращитовидных желез. Д3 отвечает за усвоение минеральных солей, помогая усваиваться кальцию, фосфору и магнию в организме.

Помимо этого, он регулирует выведение этих минералов при работе мочевыводящей системы. В случае недостатка витамина д3 в организме, врачи прописывают его водные или масляные растворы. Важно помнить о том, что только в таком виде витамин д3 может усвоиться в организме.

Водный раствор витамина д3 прописывается в том случае, если у пациента проявляется следующая симптоматика:

• авитаминоз;
• гиповитаминоз;
• остеопороз;
• рахит;
• нестандартное питание (например вегетарианская диета);
• печеночная недостаточность, цирроз и иные заболевания печени;
• резкое похудание различного генеза;
• беременность;
• период лактации и грудного вскармливания;
• патологии органов пищеварительного тракта;
• период восстановления после операции.

Важно помнить о соблюдении указанных врачом доз. В противном случае, переизбыток витамина д3 может вызвать гипервитаминоз. Вам стоит немедленно прекратить применение водных или масленых растворов при появлении таких симптомов, как:

• светобоязнь;
• полное отсутствие аппетита;
• быстрая утомляемость;
• появление рвотных позывов и тошноты в целом;
• сухость слизистых;
• ощущение металлического привкуса во рту.

И не забывайте о том, что к любому продающемуся препарату прилагается инструкция. Только следуя ей можно избежать осложнений, вызванных неправильным применением лекарства.

Кроме того, при передозировке раствора высок риск возникновения проблем с артериальным давлением, сердцебиением и функционированием пищеварительной системы.

Именно по этим причинам, перед выбором препарата вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особенно важны рекомендации терапевта для детей, пожилых людей и беременных женщин.

При первых же признаках дефицита или переизбытка витаминов группы Д в организме следует обращаться к специалисту. Применять водные растворы и иные препараты, содержащие необходимые витамины, можно только после консультации и строго по инструкциям, которые прилагаются к лекарству.

1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 .

Лекарственная форма

Раствор водный для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается наличие в препарате опалесценции.

Фармакологическая группа

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Код АТХ А11С С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин D 3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 - это естественная форма витамина D, который образуется у животных и людей. По сравнению с витамином D 2 , характеризуется активностью выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, принимают участие в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D 3 в еде, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - к появлению симптомов тетании и необразованию зубной эмали у новорожденных.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .

Фармакокинетика.

Всасывание.

Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продлиться в случае заболевания почек.

Выведение. Выводится с мочой и калом.

Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6 часов после приема препарата.

После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Показания

• Профилактика рахита;
• профилактика дефицита витамина D 3 в группах высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания;
• профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
• профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции;
• лечения рахита и остеомаляции;
• поддерживающее лечение остеопороза;
• лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез. Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину).

Прием витамина D может привести к риску передозировки. В таких ситуациях следует применять витамин D в других лекарственных формах, для того чтобы было легче контролировать концентрацию. Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изольмальтозной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 .

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферола.

Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в виде исключения и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижения уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

Особенности по применению

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и под контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы Аквадетрим ® Витамин D 3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D 3 с высокими дозами кальция.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать поступление витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D. Аквадетрим ® витамин D 3 следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендуемой дозировке. Необходимо избегать длительной передозировки витамином D из-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Применять перорально.

Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза : рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D 3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D 3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D 3) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D 3 определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D 3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D 3 с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D 3 , продолжается в течение 1 года.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45°.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D 3 в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Дети

Применяют детям со второй недели жизни.

Передозировка

Витамин D 3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D 3 в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение.

Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг/кг/час натрия эдетата, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D 3 , который отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и/или моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Нарушения со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы. Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринореи, гипертермии, сухости во рту.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество/Medana Pharma Spolka Akcyjna.