Эпидермальный фактор роста в косметологии вред и польза. Эпидермальный фактор роста: биологические источники, выполняемые функции и применение Egf эпидермальный фактор роста

ПN012569/01-011007

Торговое название препарата.
Эбермин

Лекарственная форма.
Мазь для наружного применения

Состав.
100 г мази содержат:
Активные вещества:
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) 0,001 г и Сульфадиазин серебра 1,0 г
Вспомогательные вещества (гидрофильный наполнитель):
Кислота стеариновая 18,00 г, калия карбонат 0,50 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, глицерол 5,00 г и вода очищенная ск. треб.

Описание.
Белая однородная масса с мягкой консистенцией крема и слабым характерным запахом.

Код АТХ.
D03AX: Прочие средства способствующие рубцеванию.

Фармакологическая группа.
Средства, улучшающие регенерацию тканей, для местного применения.

Фармакологические (иммунобиологические) действия.
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген Эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме.

рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Сульфадиазин серебра, обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов.

Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Фармакокинетика.
При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания к применению.
Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени; трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении); пролежней; длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках); нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах; обморожений; язв, развивающихся при введении цитостатиков; лечения и профилактики лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии).

Способ применения и дозы.
Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.

Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае её инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1-2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1-3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.

Лечение продолжают до эпителизации раны или ее готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6-8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.

Побочное действие.
Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие

Аллергических реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро;
- появления чувства жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).

Противопоказания.
- Гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебру и другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 1 года.

Препарат не должен применяться на областях с активными опухолевыми поражениями и для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей.

Применение во время беременности и кормления грудью.
Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом «Эбермин», врач должен определить соотношение риск - польза и принять решение о его применении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Несовместимости или взаимодействия с другими медикаментами не отмечено.

Передозировка.
Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания.
Применять с осторожностью при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.

При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

Форма выпуска.
По 30 г в стерильных белого матового цвета флаконах из полиэтилена высокой плотности, со стерильной нажимной пробкой, с предохранительной пломбой.

По 200 г в стерильные белого матового цвета флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся пробкой из белого полипропилена и с уплотнительной прокладкой (linner) из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Заявитель.
АО «Эбер Биотек»: Проспект 186 и ул. 31, Кубанакан, Плая, г. Гавана, Республика Куба

Производитель.
Центр Генной Инженерии и Биотехнологии: 31 проспект, между улицами 158 и 190 Кубанакан, Плайа, г. Гавана, Республика Куба.


Сегодня я расскажу о "великом и ужасном" эпидермальном факторе роста (EGF) - компоненте антивозрастной косметики, который считается одним из самых эффективных и результативных, но одновременно с этим он и один из самых спорных.

Раньше выделить факторы роста было крайне сложно, из-за чего они были непомерно дорогими - их стоимость доходила до нескольких миллионов долларов, но в начале 21 столетия при помощи новых технологий и генной инженерии их получение значительно облегчилось, сейчас эти компоненты стали более доступными, их в том числе и синтезируют, и, что ожидаемо, стали добавлять в косметические препараты. Но в любом случае это до сих пор дорогие компоненты, поэтому действительно работающие факторы роста могут быть только в достаточно дорогой косметике, а вот обилие недорогих азиатских кремов с EGF вызывает улыбку - не стоит надеяться, что такая косметика будет оказывать воздействие на клеточном уровне , скорее в таких продуктах от него только название:).
. Что дает косметика с ними:

с возрастом естественное производство организмом факторов роста замедляется, за счет чего кожа утончается и снижается ее тонус, поэтому применение косметики с их содержанием вроде как более чем оправданно. Как я уже отметила выше, факторы роста стимулируют деление клеток, обновляют кожу, усиливают синтез коллагена и эластина (особенно трансформирующий фактор роста - TGF), повышают плотность и упругость, способствуют омоложению кожи на клеточном уровне, а также ускоряют заживление ожогов, ран и кожных повреждений.

И все вроде прекрасно:

и выделять их научились, и эффективность доказана, но что не так? У всех разновидностей GF есть минусы, один из которых крайне серьезен, о нем ниже.
Минусы:

~ предполагают, что при воздействии факторов роста стимулируется рост не только здоровых клеток, но... и раковых. В частности, в косметических продуктах он может ускорить деление плохих клеток кожи, тем самым стимулируя развитие рака кожи. Тут уж, как говорится, no comments;

~ трансформирующий фактор роста (TGF) настолько интенсивно и чрезмерно стимулирует выработку коллагена, что может способствовать образованию рубцов (поэтому все хорошо в меру и это относится не только к факторам роста: применять несколько или слишком много сильных продуктов с активными стимуляторами выработки коллагена не всегда идет на пользу - а это и активные средства с витамином С, и ретинольные продукты, и продукты со специфическими пептидными комплексами, так что не только с факторами роста стоит быть осторожными).
. .
Как найти эти компоненты в составе косметики?

Вот название и синонимы, которыми могут быть обозначены факторы роста в косметических продуктах: EGF, Epidermal Growth Factor, Human Epidermal Growth Factor (hEGF), HGF, Человеческий эпидермальный фактор роста, rh-Oligopeptide-1 (тут разные цифры могут быть), sh-Oligopeptide-1,sh-Polypeptide-1, rh-Polypeptide-1, трансформирующий фактор роста TGF.

Вывод:

Я для себя выбираю косметику БЕЗ этого компонента (и в будущем не планирую пробовать, хотя кто знает), но вообще каждый решает сам за себя, чем пользоваться. Единственное, что может успокаивать и радовать - это, как я уже написала в начале, то, что в большинстве недорогих косметических продуктов EGF или другие факторы роста указаны только на этикетке, но на деле воздействие на клетки они не оказывают. Хотя, кто знает, может те же корейцы сейчас и за копейки научились его делать, они могут...
. .

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: регенеранты и репаранты.
Фармакологическое действие: стимулирующее регенерацию, ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию.

Фармакологические свойства

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный является очищенным в высокой степени пептидом, который состоит из 53 аминокислот, имеет молекулярный вес 6054 дальтон и изоэлектрическую точку 4,6. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вырабатывается штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae. Методами генной инженерии в геном Saccharomyces Cerevisiae введен ген фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, который получен на основе технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, идентичен по механизму действия эндогенному фактору роста эпидермальному, который образуется в организме человека. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию кератиноцитов, фибробластов, эндотелиальных и других клеток, которые принимают участие в заживлении ран, способствует эпителизации, рубцеванию, восстановлению тканевой эластичности.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в сыворотке крови не определяется, но обнаруживается в тромбоцитах (примерно 500 ммоль на 1012 тромбоцитов). У многих пациентов время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови после введения в пораженный участок составило от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой концентрация - время после первого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет соответственно 198 и 243 пг час/мл, а средняя максимальная концентрация препарата в крови составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в организме были близки к одному часу. Полный клиренс фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного происходит приблизительно за два часа. При местном нанесении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции препарата с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания

в составе комплексного лечения синдрома диабетической стопы с незаживающими в течение четырех недель и более глубокими нейроишемическими или нейропатическими ранами площадью более одного квадратного сантиметра, которые достигают связки, сухожилия, кости или сустава.
(в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра): трофические язвы (в том числе при облитерирующем эндартериите, хронической венозной недостаточности, рожистом воспалении, сахарном диабете); поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени; пролежни; нарушения целостности кожи при травмах, косметологических и хирургических вмешательствах; длительно незаживающие раны (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившимися аутолоскутами кожи, остаточные раны на донорских участках); язвы, которые развиваются при введении цитостатиков; обморожения; лучевой (радиационный) дерматит (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии), включая профилактику.

Способ применения фактора роста эпидермального и дозы

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится инъекционно, в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.
Инъекционно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится путем обкалывания предварительно очищенной раны, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения. Обкалывание проводят три раза в неделю до образования грануляционной ткани, которая должна покрывать всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная длительность терапии). Раневую поверхность следует покрыть нейтральной атравматичной повязкой. Если после трех недель применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного грануляционная ткань в ране не начала формироваться, то необходимо исключить наличие остеомиелита или местной инфекции.
Перед введением фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного медицинскому персоналу, который работает с препаратом, необходимо хорошо вымыть руки и надеть стерильные перчатки. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется из расчета один флакон на одного человека. Поверхность раны должна быть очищена с использованием стерильного физиологического раствора и стерильных сухих марлевых салфеток. Необходимо измерить площадь очага поражения в квадратных сантиметрах. При применении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в виде лиофилизированного порошка перед использованием во флакон необходимо добавить пять миллилитров воды для инъекций, после чего препарат в течение нескольких секунд осторожно перемешивают. Используя полученный раствор можно провести до десяти инъекций, которые содержат по 0,5 мл раствора. Приготовленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, не содержать видимых частиц. Полученный раствор необходимо вводить сразу же после приготовления. Если полученный содержит каких-либо твердых частицы или его внешний вид отличается от описанного выше, то препарат не должен вводиться, его следует утилизировать надлежащим образом. Для лечения язв площадью более 10 квадратных сантиметров необходимо выполнить десять инъекций по 0,5 мл. Введения необходимо производить в мягкие ткани, равномерно распределяя места введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, далее ложе раны. Во время инъекций глубина введения иглы должна составлять примерно 5 мм. Для терапии ран площадью менее 10 квадратных сантиметров на каждый квадратный сантиметр площади очага поражения необходимо применять только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Так, для терапии раны площадью 4 квадратных сантиметра должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата. Чтобы снизить риск развития инфекций, каждое введение необходимо проводить новой стерильной иглой. После завершения введения язву необходимо закрыть смоченной физиологическим раствором марлей или наложить влажную повязку для создания чистой и влажной среды.
Местно, наружно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра может использоваться на всех стадиях раневого процесса. До нанесения препарата предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением, при инфицировании раны, растворов антисептиков. На раневую поверхность после высушивания наносится слой мази длиной примерно 1 - 2 мм. При закрытом методе терапии сверху помещают пленочные окклюзирующие покрытия (заживление во влажной среде) или стерильные марлевые салфетки. В некоторых случаях, например, при поверхностных неглубоких (I - II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно использование мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями. При выраженной экссудации и влажном способе заживления рекомендуется наносить мазь один раз в день. При скудной или умеренной экссудации нанесение мази можно проводить один раз в два дня. При прилипании повязки к ране и для профилактики нежелательного подслушивания раневой поверхности необходимо увлажнять салфетки, которая располагается сверху мази, стерильным физиологическим раствором или растворами антисептиков. При бесповязочном (открытом) методе терапии мазь наносят 1 - 3 раза в сутки. Перед повторными нанесениями мази проводят обработку раны с применением растворов антисептиков или стерильного физиологического раствора. Процедуру необходимо проводить аккуратно, чтобы при удалении остатков мази избежать травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия. Терапию продолжают до готовности раны к пластическому закрытию кожным лоскутом или до эпителизации раны. Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем один миллиметр наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места нанесения на протяжении 6 - 8 часов после облучения. Препарат используют каждый день в течение всего курса лучевой терапии и не прерывают при вынужденном пропуске какой-либо из процедур облучения.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется в составе комплексного лечения (хирургическая обработка раны, антибактериальная терапия) синдрома диабетической стопы.
До введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех правил антисептики и асептики.
До начала терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо исключить злокачественное происхождение язвы.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный необходимо использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелым стенозом сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), поражением клапанов сердца (например, кальцификация клапанов аорты).
При наличии некроза раны необходима хирургическая обработка раны до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного.
При наличии инфекционного процесса, в том силе остеомиелита, фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный можно использовать только после его полного разрешения.
При наличии признаков критической ишемии конечности (показатель пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более или/и показатель лодыжечно-плечевого индекса составляет 0,6 - 1,3, или/и показатель транскутанного напряжения кислорода в тканях составляет менее 30 мм ртутного столба) применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации.
Частота побочных реакций (с учетом всех пациентов, которые получали терапию фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в клинических исследованиях, в том числе и в Российской Федерации): у 24,3 % отмечался тремор, у 24,0 % отмечалась боль в месте введения, у 17,8 % отмечалось чувство жжения в месте введения препарата, у 11,3 % отмечался озноб, у 4,4 % отмечалась инфекция в месте введения препарата, у 2,8 % отмечалось повышение температуры тела, у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль.
Жжение и боль в месте введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного наблюдались с похожей частотой у больных, которым вводили препарат и плацебо; данные побочные реакции, скорее всего, связаны с самой процедурой введения препарата.
Приблизительно у 10 - 30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали дрожь и озноб. Данные реакции часто отмечались вскоре после введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного и были преходящими. Эти реакции никогда не были тяжелыми и не приводили к отмене терапии. Во многих случаях их связь с терапией фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным считалась вероятной или определенной.
Инфекции раны умеренной тяжести или тяжелые в месте введения зарегистрированы у 15 - 18 % пациентов, и в группе, которая получала фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому данные побочные реакции не были, вероятно, связаны с использованием препарата, но могли быть связаны с процедурой введения препарата.
Все другие побочные реакции наблюдались с низкой частотой развития в группе пациентов, которые получали фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимой терапией маловероятна.
Содержимое флакона фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного применяют только для одного пациента. Необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать развития бактериального загрязнения и повреждений флаконов. Необходимо применять новую стерильную иглу для каждого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного для того, чтобы избежать любого возможного проникновения возбудителей инфекций в область поражения. Для каждого введения необходима смена иглы.
Неиспользованный своевременно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный или его остатки должны быть утилизированы соответствующим образом.
При бесповязочном методе терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра в виде мази необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Нет данных о негативном воздействии фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, хроническая сердечная недостаточность III - IV класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов, фибрилляция
предсердий с неконтролируемым ритмом, тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), наличие в течение последних трех месяцев эпизодов острой патологии системы кровообращения (острого тяжелого сердечно-сосудистого состояния) (включая тяжелую стенокардию, острый инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, острый инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, явления тромбоэмболии), злокачественные новообразования, активные опухолевые поражения, стимуляция рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей, наличие некроза раны (до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного необходима хирургическая обработка раны), почечная недостаточность (при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), наличие инфекционного процесса (включая остеомиелит) (фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используют после его полного разрешения), наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса равна 0,6 - 1,3 или/и величина пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более, или/и транскутанное напряжение кислорода в тканях менее 30 мм ртутного столба) (применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Поражения клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелый стеноз сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания. На время терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия фактора роста эпидермального

Головная боль, тремор, боль в месте введения, чувство жжения в месте инъекции, озноб, повышение температуры тела, инфекция в месте введения.
Взаимодействие фактора роста эпидермального с другими веществами
Во время применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного не рекомендуется местное использование других лекарственных препаратов.

Передозировка

Сведения о передозировке фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным отсутствуют.

Торговые названия препаратов с действующим веществом фактор роста эпидермальный

Эберпрот-П®

Комбинированные препараты:
Сульфадиазин серебра + Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный: Эбермин.

Эпидермальный фактор роста - это полипептид, регенерирующий клетки эпидермиса. Его действие проявляется не только на клеточном, но и на молекулярном уровне. Выражается он в замедлении старения кожи. Фактор EGF исследовался и был открыт еще в 60-х гг. 20 столетия американским профессором Стенли Коэном. Его открытие было высоко оценено, и в знак этого в 1986 г. ему была вручена Нобелевская премия по физиологии и медицине. Сегодня этот фактор получил широчайшее применение во многих областях медицины и косметологии.

Его строение и как работает?

Эпидермальный фактор роста (EGF - урогастрон) - это сложное соединение, точнее полипептид с молекулярной массой 6054 дальтон, состоящий из 53 аминокислот. Впервые его выделили из слюнных желез мыши. Позже он был обнаружен и в других здоровых и пораженных тканях.

Эпидермальный фактор роста EGF был найден во всех биологических жидкостях человека — крови, моче, СМЖ, слюне, пищеварительных соках, молоке.

Но чтобы наступило его действие, для него необходимы рецепторы — EGFR. Рецептор эпидермального фактора роста — молекула в мембране клетки, с которой начинается передача сигналов в клетку.

EGF осуществляет свое действие с участием мембранного рецептора - EGFR, который принадлежит к семейству рецепторов ErbB.

В результате сложных реакций, после взаимодействия со своими рецепторами, EGF вызывает фосфорилирование белков, вызывающих синтез мРНК. Это активирует транскрипцию генов, ответственных за рост клетки.

Почему EGF стал доступным только сейчас?

Было установлено не только содержание фактора в тканях и жидкостях организма, но и выявлено, что он имеется у человека с самого рождения. Но в процессе жизнедеятельности он постепенно выводится из организма через урину, чем и объясняется его второе название.

Изначально EGF и выделяли только путем переработки мочи. Знаете ли вы, что для получения даже 1 г EGF переработать нужно до 200 тыс. л мочи? Такой грамм стоил около 2 млн долларов.

Для пользования человечеством повсеместно это было нереально. Положение изменилось только в начале XXI века, когда стала использоваться биоинженерия с нанотехнологиями.

Стоимость этого чуда-средства сократилась в тысячи раз и стала доступной каждому. Также за счет вакуумных упаковок стало реальностью длительное сохранение EGF.

Формула вещества

Данных о формуле эпидермального фактора роста пока нет. Он относится к регенерантам и репарантам. Фармакологическое действие — ранозаживляющее, а также стимулирует эпителизацию и регенерацию.

Характеристика EGF сегодня

Фактор роста эпидермальный рекомбинантный человеческий (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, получаемый благодаря жизнедеятельности пекарских дрожжей 96, 102 (штамм Saccharomycescerevisiae), в геном которых введен ген ЭФРчр.

Геном - совокупность генов в наборе хромосом, и воздействовать на него может генная инженерия. Ген ЭФРчр, в свою очередь, получается на основе рекомбинантных белков. Это те белки, ДНК которых создана искусственно.

По механизму действия такой полученный фактор роста идентичен эндогенному, который вырабатывается в самом организме.

ЭФРчр в коже и тканях стимулирует рост клеток, нужных для заживления повреждений; усиливает эпителизацию, рубцевание и восстанавливает эластичность кожи.

Фармакокинетика

ЭФРчр в плазме отсутствует, но содержится в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов). Поэтому возможно получение аутологичного эпидермального фактора роста.

Что это такое? Аутологичный эпидермальный фактор роста — по сути, применяется для обозначения трансплантации, когда ткань для пересадки берется у самого реципиента. В этом случае такую роль выполняет плазма.

Аутологичная плазма — это тромбоцитарная плазма, приготовленная из аутологичного образца крови из вены, которая затем центрифугируется.

Получается препарат для инъецирования в зоны, которые нуждаются в лечении или восстановлении. Инъекции выполняются п/кожные, или же им смачивается повязка и накладывается на рану.

Местное нанесение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на ожоговую раневую поверхность не вызывает его всасывания в кровь.

Показания

Показания:

  1. Лечение диабетической стопы при СД, когда образовались незаживающие более месяца глубокие раны размерами больше 1 см 2 , которые уже дошли до связок, сухожилий и кости.
  2. Трофические язвы вследствие эндартериоза, венозных нарушениях.
  3. Ожоги любой глубины и степени; пролежни.
  4. Травматические повреждения кожи, после косметологических или хирургических вмешательств; незаживающие культи.
  5. Язвы после введения цитостатиков, обморожения.

Довольно большой список можно дополнить лечением дерматитов после радиации.

Дозы и способ применения EGF

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится в комбинированном составе в виде уколов, а с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.

Инъекционное применение - только в условиях стационара, стерильными перчатками.

Рана предварительно очищается стерильным физ. раствором и стерильными сухими марлевыми салфетками, затем обкалывается фактором.

При размере язв больше 10 см 2 , проводят 10 инъекций по 0,5 мл. Введение производится равномерно, по краям раны, а затем и в ее ложе. Глубина введения иглы не более 5 мм. Если рана меньше 10 см 2 - расчет делается по 0,5 мл на 1 см 2 .

Так, для терапии раны площадью 4 см 2 - уколов будет 4. Каждый из них производят новой стерильной иглой, чтобы исключить любое инфицирование.

По окончании манипуляции поверхность язвы покрывают нейтральной атравматичной повязкой или же ее смачивают для создания влажности в физ. растворе.

Инъекции проводят не менее 3 раз в неделю, пока не образуется грануляционная ткань, покрывающая всю раневую поверхность.

Лечение может продолжаться до 2 месяцев. Расчет идет - 1 флакон на 1 человека.

Если же грануляции не появились, надо проверять наличие остеомиелита или местного инфекционного процесса. Местное применение фактора роста производят в комбинации с соединением серебра, на любой стадии раны.

Рану также предварительно обрабатывают с применением растворов антисептиков и высушивают. Затем на рану наносят горошину мази 1-2 мм. Неиспользованные остатки и просроченный фактор хранению не подлежат, утилизируются.

Побочные действия

Побочные реакции в процентном выражении были выявлены следующие:

  • у 10-30 % отмечались дрожь и озноб;
  • у 24,0 % — боль и жжение в месте введения;
  • у 4,4 % — местное инфицирование;
  • у 3 % — повышалась температура.

Боль и жжение может быть связано с самим процессом введения. Все побочные эффекты были временными, не тяжелыми и не требовали отмены препарата.

Противопоказания к применению

Возможные противопоказания:

  • осложнения диабета - кетоацидоз, кома;
  • декомпенсированная сердечная деятельность: ХСН 3-4 стадии;
  • аритмии и фибрилляция предсердий;
  • АВ-блокада 3 степени;
  • ОССН - в составе ИМ, инсульта, тромбоза глубоких вен, ТЭЛА;
  • онкология;
  • некроз раны;
  • остеомиелит.

Относительные противопоказания - беременность, ГВ и возраст младше 18 лет.

Эпидермальный фактор может выпускаться под разными торговыми названиями:

  • "Эберпрот-П"®;
  • "Эбермин" - комбинированный препарат с сульфадиазином серебра.

Как работает EGF в косметике?

Ученые выяснили, что возрастные изменения кожи начинаются уже после 25 лет. С этого времени и следует ухаживать за ней особо. Количество содержания EGF прямо пропорционально качеству кожи.

Естественная выработка EGF в коже снижается. Следствием становится истончение кожи и потеря ею своего тонуса. Поэтому эпидермальный фактор роста - представитель 4 поколения косметики, с полным успехом можно назвать эликсиром молодости. Он ухаживает за кожей на уровне молекул. Омолаживающий комплекс так и называется: Time Passage — Turn Back the Time.

Что делает EGF с кожей?

Эпидермальный фактор роста в косметологии запускает весь процесс обновления кожи:

  • синтез собственного эластина и коллагена резко увеличивается;
  • плотность и упругость кожи возвращается к былой норме;
  • пигментация исчезает;
  • морщины намного сокращаются;
  • любые кожные повреждения быстро заживляются.

В итоге - выраженный омолаживающий эффект налицо.

В каких средствах содержится фактор?

Эпидермальный фактор роста более всего используется в японской и корейской антиэйджевой косметике. Его можно найти в сыворотках от морщин, кремах, гидрогелевых патчах (полоски особой материала-ткани, пропитанные питательными веществами), тканевых масках, BB-кремах и даже увлажняющих мистах (спрей на водной основе).

Даже минимум содержания EGF - от 0,1 % - будет работать эффективно, и этим пользуются создатели средств. Поэтому в списке компнентов он часто стоит на последних местах. Ну, и кроме этого фактора, в состав ведь входят и прочие увлажняющие составляющие: муцин улитки, коллаген, аденозин, матриксил и прочие пептиды.

Интересно то, что средства с эпидермальным фактором в азиатских странах — не эксклюзив, они рассчитаны на среднего потребителя, это косметика мидл-уровня и даже масс-маркет.

Вот некоторые из этих брендов: Secret Key, Mizon, Purebess, It’sSkin, японские DHC, Shiseido, Kanebo, Dr.Ci:Labo и др. Все они работают.

Европейская косметика тоже содержит EGF, но эти средства относятся к профессиональным и селективным линейкам продукции (например, Medik8) и стоят дорого.

Эпидермальный фактор роста может называться: Human Epidermal Growth Factor (hEGF), HGF, Человеческий ЭФР, rh-Oligo- или Polypeptide-1 (вместо 1 могут быть и другие цифры), sh-Oligo- или Polypeptide-1, трансформирующий фактор роста TGF.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Фармакодинамика:

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces с erevisiae , в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного . Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный , полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Фармакокинетика:

Э пидермальный фактор роста человеческий рекомбинантны й в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/10 12 тромбоцитов).

У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрация составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.

Показания:

В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.

IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений

IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями

IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями

IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)

С осторожностью:

У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Для лечения язв площадью более 10 см 2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.

Для лечения ран площадью менее 10 см 2 на каждый см 2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см 2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.

Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.

После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.

Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).

Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.

Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % - тремор, у 24,0 % - боль в месте введения, у 17,8 % - чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % - озноб, у 2,8 % - повышение температуры тела, у 4,4 % - инфекция в месте введения.

Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.

Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.

Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.

Инструкции