Бисептол раствор. «Бисептол»: насколько эффективно «бабушкино» лекарство от «всех болезней

Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг, спирт бензиновый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1,00 мг, натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до pH 9,5 - 11,0, вода для инъекций до 1 мл.

В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное. АТХ:  

J.01.E.E.01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол в комбинации с триметопримом ]

Фармакодинамика:

Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол - смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.

Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.

Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы). Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis. Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis. Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика: Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимые различия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.

Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами.

Триметоприм выводится в основном почками - примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.

Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50% сульфаметоксазола, находящегося в плазме.

Примерно 66% сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период

полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.

Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола. Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

- инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;

- инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее Р. carinii ) (РСР);

- инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);

Инфекции Ж КТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;

Другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;

- серьезное повреждение паренхимы печени;

- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

- печеночная недостаточность;

- тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В 12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;

- детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci );

- беременность и период лактации.

С осторожностью: Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, при

лечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Беременность и лактация:

Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы: Внутривенно капельно.

Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен

только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением. После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.

1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;

2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;

3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.

Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

- 5 % и 10 % раствор декстрозы;

- 0,9 % раствор натрия хлорида;

- раствор Рингера;

- 0,45 % раствор натрия хлорида с 2,5 % раствором декстрозы.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.

Продолжительность инфузии должна составлять примерно 60 - 90 минут и зависит от степени гидратации пациента. Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола - 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.

Острые инфекции

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 введения.

Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):

- дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.

- дети в возрасте от 6 до 12 лет : 5 мл каждые 12 часов.

В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.

Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.

Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина.

Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Р. carinii)

Лечение

Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).

Профилактика

Обычное дозирование (внутривенно или внутрь (в соответствующей лекарственной форме), если возможно) в течение всего времени подверженности риску. Токсоплазмоз

Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci ).

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, апатия, тремор, асептический менингит, судороги, неврит, атаксия, головокружения, шум в ушах, депрессия, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, поверхностное дыхание, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, боль в животе, холестаз, тошнота, рвота, диарея, стоматит, псевдомембранозный колит, гепатит холестатический, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, некроз печени, глоссит, панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, межобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, пурпура, гемолиз у гиперчувствительных пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидро-геназы.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, кристаллурия, гематурия, повышенное содержание мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, анафилактические реакции, аллергический миокардит, вазомоторный ринит, медикаментозная лихорадка, геморрагический васкулит (Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, системная красная волчанка.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: кожная сыпь, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, упорная медикаментозная сыпь, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, покраснение склер.

Нарушение метаболизма и алюментации: гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия, анорексия.

Местные реакции: тромбофлебит, болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.

Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ. Взаимодействие:

Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % для в/в инфузий, 0,9 % для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.

У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.

Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект. При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.

У пациентов, профилактически принимающих (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.

При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови. Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.

Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола , и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.

Между диуретиками (тиазиды, и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой - возможно развитие перекрестной аллергической реакции. , барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.

У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.

При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.

Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.

Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания:

Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается.

В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.

После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.

Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета- гемолитическими стрептококками группы А.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.

В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.

Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл.

Упаковка: По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению. Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при Представительство:   АКРИХИН ОАО
Россия Дата обновления информации:   13.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Прием лекарственных препаратов – часть жизни человека независимо от его возраста. Часто пациенты разных врачей сталкиваются с приемом комбинированного бактерицидного средства, которое одним назначают при болезнях мочеполовой системы, другим – органов дыхания, третьим – желудочно-кишечного тракта.

От чего помогает бисептол, чем опасен и можно ли его пить детям?

Показания к применению

Biseptol (Бисептол) – от чего назначают это средство? Перечень показаний очень велик.

Болезни органов дыхания

  • бронхит (острый и хронический);
  • воспаление легких (пневмония);
  • гнойные воспаления легочной оболочки (плевры);
  • абсцессы, гнойники легких;
  • увеличение просвета бронхов.

Воспалительные процессы верхних дыхательных путей и органов чувств


  • среднего и внутреннего уха (отит);
  • придаточных пазух носа (синусит);
  • оболочки гортани (ларингит);
  • слизистой оболочки глотки и/или гортани (фарингит, трахеит);
  • небных миндалин (ангина);
  • верхнечелюстной пазухи (гайморит).

Инфекционные патологии кишечника

  • заразна болезнь кишок в острой форме, сопровождающаяся поносом с кровью (дизентерия);
  • паратиф типа А и В;
  • холера;
  • брюшной тиф.

Воспаления мочеполовой системы


Некоторые венерические болезни

Инфекции полученных ран.

Гнойно-некротические процессы, поражающие костную и мягкие ткани.

В число показаний к применению также входит профилактика и лечение воспаления легких у пациентов с вирусом иммунодефицита человека, причина развития которого — дрожжеподобные грибы-пневмоцисты.

Состав и форма выпуска

Часто задают вопрос: Бисептол – это антибиотик или нет?

Его полное название — «противомикробное комбинированное средство, антибактериальный препарат из группы сульфаниламидов». То есть, основа препарата — противомикробное вещество, действие которого — не уничтожение патогенного микроорганизма, а блокировка процессов, позволяющих ему размножаться.

В данном случае – в блокировании синтеза фолиевой кислоты самим организмом, недостаток которой и ведет к самоуничтожению бактерий и микробов.

Получается, что лекарство — не антибиотический медикамент, при этом обладает мощным антисептическим эффектом.

Формы выпуска

Есть ли противопоказания?

Инструкция по применению запрещает его прием пациентам с такими патологиями:

  • болезни ССС в период обострения;
  • патологии печени;
  • выраженные дисфункции почек;
  • дефицит глюкозы (в случае, если состояние обусловлено генетически).

Запрещается его использование в:

  • гинекологии — для женщин в период беременности и кормящих матерей;
  • педиатрии – для детей младше 90 дней жизни, рожденных раньше положенного срока и при увеличенном уровне билирубина в крови (желтушке).

Как любые медицинские средства, антисептик нельзя применять при гиперчувствительности к любому из компонентов, входящих в его состав.

Под строгим контролем врача, в условиях стационара, его использовать лицам, имеющим относительные противопоказания:

  • страдающим непереносимостью других лекарственных препаратов;
  • пожилого и младшего детского возраста;
  • имеющим дефицит витамина В9;
  • страдающим бронхиальной астмой.

Побочные действия

Инструкция по применению Бисептола указывает, что его прием может вызвать ряд побочных эффектов:

Желудочно-кишечный тракт


Неврологические

  • боли в голове;
  • тремор конечностей;
  • головокружения;
  • угнетение психоэмоционального состояния.

Почек

  • снижение суточного объема урины;
  • воспалительные процессы;
  • появление крови в моче.

Дыхательной системы

  • спазмы бронхов;
  • нехватка воздуха;
  • сильный кашель.

Изменение состава крови, отображающееся в клинических анализах.

Кожные высыпания, включая развитие злокачественных новообразований.

Проявления аллергии

  • отек Квинке;
  • фотосенсибилизация.

Проявляются реакции слабо (за исключением страдающих ВИЧ-инфекцией) и исчезают сразу после того, как больной прекращает принимать лекарство.

Взаимодействие

Можно ли принимать Бисептол одновременно с другими препаратами, ведь многие пьют таблетки от высокого давления, противозачаточные, противодиабетические и прочие.

С лекарствами

Запрещено прописывать одновременно с противовоспалительными:

  • ацетилсалициловой кислотой;
  • фенилбутазоном;
  • производных нафтил пропионовой кислоты.

Способен действовать как усилитель активности :

  • антикоагулянтов;
  • средств, снижающих уровень сахара в крови;
  • противоопухолевого медикамента Метотрексат;
  • уменьшающего судороги Фенитоина.

Одновременный прием с диуретиками приводит к увеличению риска развития кровотечений и аллергии.

Средства для увеличения кислотности урины способствуют образованию песка в почках.

Сочетание с барбитуратами, лекарствами для лечения туберкулеза и Фенитоином провоцирует недостаток витамина В9.

Снизить результат от лечения антисептиком способны местные обезболивающие медикаменты, а сам препарат нивелирует действие противозачаточных.

Лечение совместно со средствами против малярии существенно снижают объем гемоглобина в крови.

С алкоголем

Аннотация не содержит информации о запрете приема со спиртными напитками. Однако, принимать Бисептол тем взрослым, что злоупотребляют алкоголем, строго запрещено.


Связано это с тем, что этанол повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени, и без того ослабленной пагубной привычкой, а это чревато серьезными осложнениями, вплоть до смерти больного.

Спиртное снижает иммунитет и ведет к активизации патогенной микрофлоры, что делает употребление антисептика бесполезным: организм становится неспособным помогать лекарству бороться с бактериями, воспаления усиливаются.

Есть ли особые условия?

Нет.

Передозировка

  1. Давать больному пить как можно больше воды.
  2. Если с момента приема прошло не более двух часов – провести промывание желудка.

Способ применения и дозы

Таблетки следует пить после еды. Чтобы уменьшить риск развития побочных явлений со стороны мочевыделительных органов, запивать большим количеством жидкости. Обильное питье нужно обеспечить на весь срок терапии.

Существуют и ограничения в еде. Отказаться придется от:


  • бобов;
  • жирного сыра;
  • пищи животного происхождения;
  • свеклы;
  • мучных изделий;
  • сухофруктов.

Схема лечения назначается согласно поставленному диагнозу.

  1. Бисептол в виде суспензии разрешен и взрослым, и детям. В первом случае дозировка составляет 20 мл каждые 12 часов, при состояниях высокой степени тяжести разрешено увеличение до 30 мл.
  2. Таблетки обычно назначают по 2 шт в дозировке 480 мг дважды в день с равным временным промежутком. Курс лечения составляет от 5 дней до двух недель.
  3. Инъекции взрослым тоже делают 2 раза в сутки по 10 мл раствора.

Бисептол для детей в уколах дозируют так:

  • от 3 до 5 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
  • от 5 до 12 лет – по 5 мл каждые 12 часов.

Суспензия разрешена с трех месяцев, сироп – с 1 года. Расчет дозировки проводят, исходя из массы тела: 30 и 6 мг активных компонентов на 1 килограмм веса ребенка. Такой способ приема не должен превышать 7 суток.

Аналоги

Заменители делятся на аналоги по составу и терапевтическому действию. К первым относят:


  • Бактисептол;
  • Бактрим;
  • Бебитрим;
  • Гросептол;
  • Ко-тримоксазол;
  • Ориприм;
  • Расептол;
  • Солюсептол;
  • Суметролим;
  • Трисептол и прочие.

В перечень вторых входят:

  • аналоги из группы сульфаниламидов;
  • антибиотики;
  • противовирусные.

Условия отпуска и хранения, примерная цена

Купить Бисептол можно во всех фармацевтических точках, при наличии рецепта от врача. Прежде чем выписывать его, доктор должен определить точную дозировку, обязательно указать ее в бланке, написать, сколько дней принимать.

Упаковка допускает хранение лекарства без холодильника в течение 5 лет с даты выпуска. Средняя цена зависит от дозировки таблеток:

  • 120 мг (20 шт.) – 40 руб.;
  • 480 мг (28 шт.) – 90 руб.

Что говорят пациенты

По отзывам — эффективное средство, хорошо переносится. Список побочных реакций большой, но вызывает их редко. Дети, даже младшего возраста, переносят его лучше, чем взрослые.

Есть и пациенты, кому он не помог. Так, лечение угревой сыпи оказалось неэффективным (это подтверждают фото пациентов до и после терапии), не заметили эффект и больные гонореей.

Бисептол является комбинированным препаратом, который относится к группе сульфаниламидов. Лекарственное средство назначают пациентам, у которых диагностировали болезнь, связанную с патогенной микрофлорой. Оно имеет широкий спектр действия, отличается эффективностью и получением быстрого результата.

Состав и форма выпуска

Латинское название препарата – Biseptol. Международное непатентованное название (МНН) – сульфаметоксазол, триметоприм. Препарат выпускают в нескольких формах, потому что его назначают не только взрослым, но и детям.

Различаются формы наличием вспомогательных компонентов и концентрацией действующего вещества:

Таблетки выпускают в таком соотношении основных компонентов: 100/200 и 400/80 мг. Лекарство представлено в бело-жёлтом оттенке. Форма таблеток круглая, края целостные, есть фаска. Цена Бисептола в аптеках варьируется от 300 до 600 рублей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Это комбинированный препарат, который действует против микробов и инфекции. Он оказывает бактерицидное действие и уничтожает бактерии. Максимальная активность наблюдается к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Препарат эффективно противостоит негативному воздействию бактерий, которые в большинстве случаев имеют высокий уровень устойчивости к сульфаниламидным лекарствам.

Бактерицидный эффект лекарственного средства достигается благодаря двойному блокирующему действию метаболических процессов , в котором принимают участие бактерии. Сульфаметоксазол способствует нарушению биологического синтеза дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм останавливает метаболические процессы. В результате происходит восстановление дигидрофолиевой кислоты, которая нужна для развития микроорганизмов.

Препарат показывает высокий уровень эффективности при уничтожении стрептококковой инфекции, стафилококка, пневмококка, дизентерийной и кишечной палочки, брюшного тифа, протея . Лекарство не назначают пациентам, у которых заболевание вызвано микобактериями туберкулеза, синегнойной палочки или спирохета.

После приема препарат быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 часа после употребления таблеток и суспензии. Препарат сохраняется в организме в течение 6−8 часов. Высокий уровень лекарства наблюдается в почках и лёгких.

Компоненты лекарства выводятся с мочой. В первые сутки из организма выделяется половина триметоприма. Сульфаметоксазол приобретает ацетилированную форму.

Показания к применению

Препарат Бисептол обладает широким спектром действия. Он помогает уничтожить следующие микроорганизмы:

  • простейшие микроорганизмы;
  • грамположительные аэробные бактерии;
  • аэробные бактерии;
  • грамположительные анаэробы;
  • патогенные грибы.

Бисептол способствует уничтожению кишечной палочки, поэтому в организме снижается всасывание витаминов группы В, никотиновой кислоты, рибофлавина, тиамина в кишечнике . Многие люди задают вопрос врачам о том, является ли Бисептол антибиотиком или нет. Это средство не относят к группе антибиотических препаратов. Это полностью синтезированное лекарство, которое относится к сульфаниламидам. Бисептол еще называют антибактериальным лекарством с химическим составом.

Это эффективное средство уничтожает бактерии или тормозит их активное развитие, увеличение роста. Сульфаниламид имеет свойство проникать вглубь структуры микробов. По своему механизму действия его не относят к списку антибиотических препаратов. Показания к применению Бисептола:

Область инфицирования Болезни
Инфицирование ЛОР-органов Ангина, синусит, средний отит. Препарат назначают пациентам, у которых происходит воспалительный процесс в придаточных пазухах носа и полости среднего уха.
Поражение дыхательных путей Это острый или хронический бронхит, когда у пациентов воспаляются бронхи. Препарат эффективен при эмпиеме плевры, когда между оболочками лёгких накапливается огромное количество гноя. Бисептол назначается при бронхоэктатической болезни, абсцессах и пневмонии.
Проникновение инфекции в мочевыводящие пути Это уретрит, когда происходит воспалительный процесс в мочеиспускательном канале. Врач назначает лечение Бисептолом при развитии цистита (воспалительный процесс в мочевом пузыре), пиелита (поражение почечной лоханки), хронического пиелонефрита, простатита, гонококкового уретрита.
Инфицирование желудочно-кишечного тракта Бактерии часто проникают в кишечник, поджелудочную железу, желудок. Воспалительный процесс может развиваться в разных внутренних органах ЖКТ.
Другие инфекции Это проникновение инфекции в организм после хирургического вмешательства, когда врач недостаточно стерилизует инструменты.

Препарат Бисептол часто назначается пациентам, у которых развивается септицемия или попадание микроорганизмов в кровь. Специалисты установили высокий уровень чувствительности лекарства при прогрессировании неосложненной формы гонореи. Лекарство показало высокую эффективность при разных поражениях кожи, когда у пациентов возникают фурункулы или развивается пиодермия.

Противопоказания

Перед началом лечения важно ознакомиться с противопоказаниями Бисептола. Этот препарат запрещено употреблять при следующих болезнях и состояниях:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства;
  • беременность;
  • период кормления малыша грудью;
  • детям до 6 лет противопоказано внутримышечное введение;
  • возраст до 3 месяцев;
  • пневмоцистная пневмония;
  • повышенный уровень билирубина в организме ребенка;
  • бронхиальная астма;
  • дефицит фолиевой кислоты.

Препарат нельзя принимать при нарушениях функционирования щитовидной железы. Основные компоненты лекарства могут стать причиной более тяжелого нарушения, когда в органах кроветворной системы есть серьёзные патологии.

Побочные эффекты

Препарат Бисептол может стать причиной развития побочных проявлений в организме. Поражение внутренних органов происходит в результате неправильной дозировки или приёме лекарства, когда есть противопоказания. В организме нарушается работа следующих систем:

  1. Органы дыхания . Происходит сильное удушение, спазмы в бронхах, сильный кашель, лёгочный инфильтрат.
  2. Нервная система. Пациент ощущает сильные головные боли и головокружение, апатию. В организме развивается менингит, появляется тремор конечностей. Депрессивное состояние может наблюдаться в течение длительного времени.
  3. Органы желудочно-кишечного тракта. У больных снижается аппетит, возникает тошнота и рвота, развивается стоматит, гастрит, диарея, гепатонекроз, болезненность в животе, глоссит. Нередко у пациентов диагностируется панкреатит острой формы или холестаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
  4. Кровеносная система. При неправильном применении лекарство может стать причиной развития лейкопении, эозинофилии, метгемоглобинемии, нейтропении, тромбоцитопении, гемолитической анемии.
  5. В мочевыделительной системе происходит поражение внутренних органов, которое приводит к полиурии, гиперпротеинемии, интерстициальному нефриту, нарушению функционирования почек. У больного прогрессирует кристаллурия, в организме повышается уровень и концентрация мочевины. На фоне этих патологий развивается токсическая форма нефропатии, которая сопровождается анурией и олигурией.
  6. Опорно-двигательный аппарат . При поражении суставов и связок провоцируется миалгия и артралгия.

У некоторых пациентов во время лечения Бисептолом возникает сильная аллергическая реакция. Она сопровождается зудом, сыпью, лекарственной лихорадкой, крапивницей. У больного резко повышается температура тела, прогрессирует эксфолиативный дерматит, гиперемия склера, аллергический миокардит, ангионевротический отёк.

Дозировка и способ применения

Перед началом лечения нужно ознакомиться с инструкцией по применению Бисептола. Препарат в форме таблеток показан взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось 12 лет. За один прием можно употреблять не более 960 мг в сутки. Дозировку нужно разбивать на 2 приёма утром и вечером по 480 мг после еды.

Если болезнь протекает в запущенной форме , необходимо увеличить дозировку и принимать по 480 мг три раза в день. Детям в возрасте 1−2 лет можно принимать таблетки Бисептол, но в уменьшенной дозе. В этом возрасте дают по 120 мг утром и вечером. В 2−6 лет дозировка увеличивается до 240 мг.

Лекарство в форме суспензии принимается после приема пищи. Ее нужно запивать стаканом воды. Каждые 12 часов взрослым нужно пить по 690 мг. Если болезнь протекает в тяжёлой форме или лечение начато несвоевременно, дозировку увеличивают до 1400 мг. Ее также принимают не чаще, чем через каждые 12 часов.

Детям до 2 лет назначают лекарство в форме сиропа . Рекомендуемая дозировка 120 мг. Препарат пьют утром и вечером. Длительность терапии зависит от формы болезни, тяжести её течения, запущенности воспалительного процесса. В среднем пациенту для выздоровления требуется 7−10 дней. Если лечение начато несвоевременно, то препарат нужно принимать несколько месяцев.

Препарат можно использовать в качестве профилактики и предотвращения повторного инфицирования мочевыводящих путей. В таком случае важно обратиться к врачу, который назначает дозировку в 480 мг один раз в сутки перед сном. Длительность такой терапии составляет от 4 до 12 месяцев.

Чтобы вылечить цистит острой формы у малышей или подростков, используют следующую схему: в течение трёх дней ребёнку дают по 480 мг препарата утром и вечером. Внутривенные инъекции делают подросткам и взрослым по 1000-1900 мг каждые 12 часов. Детям дозировка рассчитывается индивидуально. Она зависит от возраста и установленных норм.

Если у пациента диагностировали тяжелую форму инфицирования , ему показано внутривенное или внутримышечное введение лекарства. Концентрат не вводится в организм другими способами. Детям до 12 лет и взрослым пациентам рекомендуется дозировка в 10 мл утром и вечером.

Для лечения малышей до 5 лет дозу снижают в 4 раза. Если состояние тяжелое, по показаниям врача дозировка может превышаться наполовину. Это правило относят к пациентам разного возраста. Продолжительность терапии составляет не менее 10 дней.

Передозировка

Когда пациент не соблюдает установленные дозировки, он может столкнуться с негативными последствиями. Ко-тримоксазол нередко представляет опасность для здоровья и жизни. Если у больного возникают негативные симптомы при передозировке, необходимо вызвать скорую помощь.

Врачи сделают тщательное промывание желудка. Эта процедура проводится не позднее, чем через 2 часа после употребления препарата. Для улучшения состояния и скорой реабилитации пациенту нужно пить много жидкости, а при необходимости вызывать рвоту искусственным путем.

Хроническое отравление опасно развитием лейкопении. Нередко у больного появляются симптомы мегалобластной анемии и тромбоцитопении. Для купирования симптомов и дискомфорта пациенту назначают вещество лейковорин в ампулах (дозировка 5−15 мг в течение дня).

После отравления и оказания первой помощи больному важно находиться в стационаре не менее трёх дней. Врачи будут контролировать состояние. При необходимости может быть назначена диагностика или прохождение лабораторных исследований.

Если во время лечения Бисептолом на коже возникли высыпания или появляются симптомы диареи, нужно сразу прекратить приём лекарства. Его не назначают пациентам, у которых прогрессирует стрептококковая ангина. Если больному показана длительная терапия, врач будет контролировать состояние.

Пациенту важно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать все важные параметры состояния кровеносной системы. Во время лечения в ежедневный рацион нужно включать большое количество зелёных овощей, томатов и морковь. Нельзя загорать и длительное время находиться на улице под прямыми ультрафиолетовыми лучами.

Бисептол не назначают при патологических состояниях дыхательных путей. Триметоприм может изменять показатели в сыворотке пребывания метотрексата. Во время беременности лечение может назначаться только в том случае, когда от него зависит жизнь женщины.

Во время третьего триместра прием Бисептола строго противопоказан. При несоблюдении этого правила существует вероятность развития болезни Боткина. Беременным женщинам разрешено употреблять препарат в форме суспензии или сиропа. Оптимальная дозировка - 5 мг в день. Уменьшенная доза связана с дефицитом фолиевой кислоты в организме. Во время лактации применение лекарства недопустимо, потому что основные компоненты проникают в грудное молоко.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Бисептолом запрещено употреблять алкоголь или белок, который содержится в продуктах питания. При несоблюдении этого правила возникают судороги в нижних и верхних конечностях. Сочетание Бисептола и алкоголя приводит к проявлениям следующих симптомов:

  • повышенное артериальное давление;
  • увеличение температуры тела;
  • состояние лихорадки;
  • резкие спазмы в бронхах;
  • удушающий кашель.

Одновременный приём с алкогольными напитками провоцирует развитие сильной аллергической реакции. Сыпь и зуд на теле может возникать и в дальнейшем, даже в случаях отсутствия этанола в организме. Наиболее серьёзными осложнениями является ишемия головного мозга. При этом состоянии существует риск летального исхода.

Аналоги

Бисептол производят разные фармакологические компании под разными названиями. Наиболее эффективными являются следующие медикаменты:

  1. Бел-септол. Это комбинированный препарат, который выпускают в форме суспензии для перорального приёма. В состав входит сульфаниламид и триметоприм. Совмещение этих компонентов помогает обеспечить высокий уровень антибактериальной активности по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
  2. Это препарат швейцарского производства, который стал отличным вариантом аналога Бисептола. Его производят в форме суспензии для перорального приёма. Основной сильнодействующий компонент - ко-тримоксазол, который соответствует дозировке сульфаметоксазола в 200 мг и триметоприма в 40 мг. Суспензия имеет однородную структуру бело-жёлтого оттенка. Это лекарство назначают детям, потому что оно обладает лёгким фруктовым ароматом. Бактрим является антибактериальным средством для системного лечения.
  3. Ко-Тримоксазол. Этот препарат производит фармацевтическая компания Фармстандарт в дозировке 240 и 480 мг. Это недорогой, но эффективный аналог Бисептола. Лекарство отпускается в аптеке без рецепта от врача.
  4. Котримол. Препарат показан к применению при разных патологиях - уретрит, гонорея, бронхит острой и хронической формы, крупозная пневмония, акне, инфекции в результате получения травмы. Средство показывает максимальную эффективность по отношению к гастроэнтеритам, которые развиваются в результате энтеротоксичного штамма.
  5. Септрин. Это современный препарат английского производства компании Гласко. Лекарство оказывает двойное действие на метаболические процессы в бактериях. После употребления нарушается активное включение парааминобензойной кислоты и синтеза дигидрофолиевой. При внутреннем применении препарат полностью абсорбируется. Лекарство назначают пациентам, у которых диагностировали инфицирование нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, синусит.

Аналоги категорически запрещено подбирать самостоятельно или с использованием справочника РЛС, потому что существует высокий риск и вероятность развития осложнений, побочных проявлений. Если во время терапии возникает аллергия, нужно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Нестероидные противовоспалительные лекарства, дифенин, антикоагулянты непрямого действия и барбитураты становятся причиной развития побочных проявлений, а также усиления негативных симптомов. При одновременном приёме аскорбиновой кислоты и Бисептола повышается кристаллурия.

Пациенты, которые принимают лекарство вместе с Циклоспорином после пересадки почки, могут столкнуться с ухудшением работы внутреннего органа. В результате повышается уровень креатинина. обладает незначительным сходством с дегидрофолатной редуктазой, которая вырабатывается организмом человека. В результате увеличивается токсичность метотрексата в пожилом возрасте, при прогрессировании гипоальбуминемии, нарушении функционирования почек.

Наибольший риск возникает при однократном приеме лекарства в большой дозировке. Таким пациентам назначают фолиевую кислоту или фолиант кальция, чтобы предотвратить негативное воздействие на гемопоэз. У больных, которые одновременно принимают триметоприм и метотрексат, нередко развивается панцитопения.

Бисептол имеет свойство усиливать потенциальное действие некоторых пероральных гипогликемических средств. Триметоприм запрещено применять вместе с дофетилидом. При таком совмещении возникает серьёзная вентрикулярная аритмия. Пожилым людям нельзя совмещать Ко-Тримоксазол с мочегонными препаратами, потому что увеличивается риск развития тромбоцитопении.

Может увеличиваться дигоксин в сыворотке крови. Бисептол тормозит метаболические процессы фенитоина у людей, которые применяют эти два препарата. Перед началом лечения важно проконсультироваться с врачом, который изучит анамнез, историю болезни и аннотацию лекарства. Пациенту также нужно изучить описание лекарства, ознакомиться с особыми указаниями, условиями хранения.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

БИСЕПТОЛ

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, натрия кармеллоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светло-кремового цвета с земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными.

Код АТС J01EE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции - обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера.

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный колпачок со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50% .

Дети:

от 3 месяца

до 6 месяцев

от 7 месяца

от 4 года жизни

от 7 лет жизни

Взрослые и дети старше 12 лет - обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) - 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях вызванных Pneumocystis carinii - 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин - половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до <15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза, особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая анемия, гемолитическая, метгемоглобинеми

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептического менингита

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиваться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременно приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобный реакций лечение Бисептолом должно быть как можно более краткосрочным, особенно у пожилых.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликеми выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки - 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол , которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф , брюшной тиф , холангит, (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, .

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, раневые инфекции, пиодермия . В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при , недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система : головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический , периферические невриты.

Дыхательная система : легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система : диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, .

Органы кроветворения : мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с , олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат : миалгия, артралгия. , гипогликемия, .

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия , обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия . При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид , , . Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, . Кристаллурия развивается при приеме , .

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3 лет.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки - с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет - 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Аналоги Бисептола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Бактисептол , Бисептазол , Бисептрим , Гросептол , , Ориприм , Расептол , Солюсептол , Суметролим , Трисептол .

Отзывы о Бисептоле

Средство очень действенно, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.

Бисептол детям, отзывы

Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.

Отзывы о Бисептоле при цистите

Препарат эффективен от цистита, однако не стоит забывать и о побочных эффектах.

При ангине

Назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.

Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

    Бисептол таб. 480мг n28 Polfa Pabianice

    Бисептол таб. 120мг n20 Polfa Pabianice

    Бисептол сусп. внутр. 240мг/5мл 80мл Medana Pharma Terpol Group Joint Stock Company

Аптека Диалог

    Бисептол 120 таблетки 120мг №20

    Бисептол суспензия (фл. 240мг/5мл 80мл)

    Бисептол 480 таблетки 480мг №28

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Бисептол суспензия для приёма внутрь 240 мг/5 мл 80 мл Medana Pharma

    Бисептол таблетки 480 мг n28 Пабяницкий фармацевтический завод Польфа