Види інактивованих вакцин. Різновиди вакцин, їх класифікація та способи вакцинації

Вакцини (визначення, класифікація яких розглянуті в цій статті) є імунологічні засоби, що застосовуються як активна імунопрофілактика (інакше - для формування активної стійкої несприйнятливості організму до даного конкретного збудника). За висновком ВООЗ, вакцинація - оптимальний методпрофілактики інфекційних патологій Завдяки високій ефективності, простоті методу, можливості широкого охоплення населення, що вакцинується, для масового попередження патологій, імунопрофілактика в багатьох країнах віднесена до розряду державних пріоритетів.

Вакцинація

Вакцинація – це спеціальні профілактичні заходи, спрямовані на захист дитини або дорослої від деяких патологій повністю або значно знижують їх виникнення у разі виникнення.

Подібний ефект досягається за рахунок "навчання" імунітету. При введенні препарату організм (точніше його імунна система) бореться зі штучно введеною інфекцією та "запам'ятовує" її. При повторної інфекціїімунітет активується набагато швидше та повністю знищує чужорідні агенти.

Перелік заходів щодо вакцинації включає в себе:

• відбір осіб, що підлягають вакцинації;
• вибір препарату;
• формування схеми застосування вакцин;
• контроль ефективності;
• терапія (при необхідності) ймовірних ускладненьта патологічних реакцій.

Способи вакцинації

• Внутрішньошкірний. Прикладом може бути БЦЖ. Введення виробляють у плече (зовнішню його третину). Подібний метод застосовується також для профілактики туляремії, чуми, бруцельозу, сибірської виразки, лихоманки Ку.
• Пероральний. Застосовується для профілактики поліомієліту та сказу. На стадіях розробки пероральні засобивід грипу, кору, тифу черевного, менінгококової інфекції.
• Підшкірний. При даному способіне сорбований препарат вводиться в підлопаткову або плечову (зовнішня поверхня на межі середньої та верхньої третиниплеча) область. Переваги: ​​низька алергенність, простота запровадження, стійкість імунітету (як місцевого, і загального).
• Аерозольний. Застосовується як екстрена імунізація. Високоефективними є аерозольні засоби проти бруцельозу, грипу, туляремії, дифтерії, сибірської виразки, кашлюку, чуми, краснухи, газової гангрени, туберкульозу, правця, тифу черевного, ботулізму, дизентерії, паротиту В.
• Внутрішньом'язовий. Виготовляється в м'язи стегна (у верхню передньозовнішню частину чотириголового стегнового м'яза). Наприклад, АКРС.

Сучасна класифікація вакцин

Існує кілька підрозділів вакцинних препаратів.

1. Класифікація коштів відповідно до покоління:

• 1 покоління (корпускулярні вакцини). У свою чергу діляться на атенуйовані (ослаблені живі) та інактивовані (убиті) засоби;
• 2 покоління: субодиничні (хімічні) та знешкоджені екзотоксини (анатоксини);
• 3 покоління представлене рекомбінантними та рекомбінантними вакцинами від сказу;
• 4 покоління (ще не включене до практики), представлене плазмідними ДНК, синтетичними пептидами, рослинними вакцинами, вакцинами, що містять продукти ГКГ та антиідіотиповими препаратами.

2. Класифікація вакцин (мікробіологія також ділить їх у кілька класів) за походженням. За походженням вакцини поділяються на:

• живі, що виготовлені із живих, але ослаблених мікроорганізмів;
• убиті, створені на основі інактивованих у різний спосібмікроорганізмів;
• вакцини хімічного походження (на основі високоочищених антигенів);
• вакцини, що створені за допомогою біотехнологічних методик, у свою чергу поділяються на:

Вакцини синтетичні на базі олігосахаридів та олігопептидів;

ДНК-вакцини;

Вакцини генно-інженерні, створені на основі продуктів, що утворюються в результаті синтезу рекомбінантних систем.

3. Відповідно до препаратів Аг, що входять до складу, існує наступна класифікація вакцин (тобто як Аг у вакцинах можуть бути присутніми):

• цілі мікробні клітини (інактивовані чи живі);
• окремі компоненти мікробних тіл (частіше протективні Аг);
• мікробні токсини;
• створені синтетичним шляхом Аг мікробів;
• Аг, що отримані за допомогою методик генної інженерії.

Залежно від можливостей виробляти нечутливість до кількох чи одному агенту:

• моновакцини;
• поливакцини.

Класифікація вакцин у відповідність до набору Аг:

• компонентні;
• корпускулярні.

Живі вакцини

Для виготовлення таких вакцин використовують ослаблені штами інфекційних агентів. Подібні вакцини мають імуногенні властивості, проте виникнення симптоматики хвороби під час імунізації, як правило, не викликають.

Внаслідок проникнення живої вакцини в організм формується стійкий клітинний, секреторний, гуморальний імунітет.

Плюси і мінуси

Переваги (класифікація, застосування розглянуті у цій статті):

• необхідне мінімальне дозування;
• можливість різноманітних способів вакцинації;
• швидке розвиток імунітету;
• висока ефективність;
• низька ціна;
• імуногенність максимально природна;
• у складі відсутні консерванти;
• під впливом таких вакцин активуються всі типи імунітету.

Негативні сторони:

• у разі наявності у пацієнта ослабленого імунітету при введенні живої вакцини можливий розвиток хвороби;
• вакцини такого типу вкрай чутливі до перепадів температур, тому при введенні "зіпсованої" живої вакцини розвиваються негативні реакціїабо вакцина повністю втрачає властивості;
• неможливість комбінування подібних вакцин коїться з іншими вакцинними препаратами, зважаючи на розвиток побічних реакцій чи втрати терапевтичної ефективності.

Класифікація живих вакцин

Виділяють наступні типиживих вакцин:

• Атенуйовані (ослаблені) вакцинні препарати. Їх виробляють із штамів, що мають знижену патогенність, але виражену імуногенність. При введенні вакцинного штаму в організмі розвивається подібність до інфекційного процесу: інфекційні агенти розмножуються, тим самим викликаючи формування імунних реакцій. Серед подібних вакцин найбільш відомі препарати для профілактики черевного тифу, виразки сибірської, Ку-лихоманки та бруцельозу. Але все ж таки основна частина живих вакцин - противірусні препаративід аденовірусних інфекцій, жовтої лихоманки, Сейбіна (проти поліомієліту), краснухи, кору, грипу;
• Вакцини дивергентні. Їх виготовляють з урахуванням родинних збудників інфекційних патологій штамів. Їхні антигени провокують виникнення імунної відповіді, перехресно спрямованої на антигени збудника. Прикладом подібних вакцин є вакцина-профілактика проти натуральної віспи, що виготовлена ​​на базі вірусу віспи коров'ячої та БЦЖ, на базі мікобактерій, що викликають бичачий туберкульоз.

Вакцини від грипу

Як найбільш ефективної профілактикигрипу застосовуються вакцини. Вони є біологічними препаратами, що забезпечують виникнення короткострокової стійкості до вірусів грипу.

Показаннями для подібної вакцинації є:

• вік 60 років та старше;
• бронхолегеневі хронічні чи серцево-судинні патології;
• вагітність (2-3 триместри);
• персонал амбулаторій та стаціонарів;
• особи, які постійно перебувають у закритих колективах (в'язниці, гуртожитки, будинки для літніх людей і так далі);
• пацієнти, які перебувають на стаціонарному чи амбулаторному лікуванні, що мають гемолабінопатії, імуносупресії, патології печінки, нирок та метаболічні розлади.

Різновиди

Класифікація вакцин від грипу включає наступні групи:

1. живі Вакцини;
2. Вакцини інактивовані:

• вакцини цільновірійні. Включають неруйновані високоочищені інактивовані віріони;
• розщеплені (спліт-вакцини). Наприклад: "Флюарікс", "Бегрівак", "Ваксігрип". Створено з урахуванням зруйнованих грипозних віріонів (всіх білків вірусу);

• вакцини субодиничні ("Агриппал", "Гриппол", "Інфлювак") мають у складі два вірусні поверхневі білки, нейрамінідази та гемаглютиніну, що забезпечують індукцію імунної відповіді при грипі. Інші білки віріону, а також курячого ембріона відсутні, тому що усуваються під час очищення.

Сьогоднішня стаття відкриває рубрику «Вакцинація» і мова в ній йтиме про те, які бувають види вакцині чим вони відрізняються, як їх отримують та якими способами вводять в організм.

А розпочати було б логічно з визначення того, що таке вакцина. Отже, вакцина– це біологічний препарат, призначений для створення специфічної несприйнятливості організму до конкретного збудника інфекційного захворюванняшляхом вироблення активного імунітету.

Під вакцинацією (імунізацією), У свою чергу мається на увазі процес, в ході якого організм набуває активного імунітету до інфекційного захворювання шляхом введення вакцини.

Види вакцин

Вакцина може містити живі або вбиті мікроорганізми, частини мікроорганізмів, відповідальні за вироблення імунітету (антигени) або їх знешкоджені токсини.

Якщо вакцина містить лише окремі компоненти мікроорганізму (антигени), вона називається компонентної (субодиничної, безклітинної, ацелюлярної).

За кількістю збудників, проти яких вони задумані, вакцини поділяються на:

• моновалентні (прості)- Проти одного збудника
• полівалентні– проти кількох штамів одного збудника (наприклад, поліомієлітна вакцина є тривалентною, а вакцина Пневмо-23 містить 23 серотипи пневмококів)
• асоційовані (комбіновані)- Проти кількох збудників (АКДС, кір - паротит - краснуха).

Розглянемо види вакцин докладніше.

Живі ослаблені вакцини

Живі ослаблені (атенуйовані) вакциниодержують із модифікованих штучним шляхом патогенних мікроорганізмів. Такі ослаблені мікроорганізми зберігають здатність розмножуватися в організмі людини та стимулювати вироблення імунітету, але не викликають захворювання (тобто є авірулентними).

Ослаблені віруси та бактерії зазвичай одержують шляхом багаторазового культивування на курячих ембріонах або клітинних культурах. Це тривалий процес, який може знадобитися близько 10 років.

Різновидом живих вакцин є дивергентні вакцини , при виготовленні яких використовують мікроорганізми, що знаходяться в близькій спорідненості зі збудниками інфекційних захворювань людини, але не здатні викликати у нього захворювання. Приклад такої вакцини — БЦЖ, яку одержують із мікобактерій бичачого туберкульозу.

Всі живі вакцини містять цілісні бактерії та віруси, тому відносяться до корпускулярних.

Основною перевагою живих вакцин є здатність викликати стійкий і тривалий (часто довічний) імунітет після одноразового введення (крім тих вакцин, які вводяться через рот). Це пов'язано з тим, що формування імунітету до живих вакцин найбільш наближено до такого при природному перебігу захворювання.

При використанні живих вакцин існує ймовірність, що розмножуючись в організмі, вакцинний штам може повернутися до своєї початкової патогенної форми та викликати захворювання з усіма клінічними проявами та ускладненнями.

Такі випадки відомі для живої поліомієлітної вакцини (ОПВ), тому в деяких країнах вона не застосовується.

Живі вакцини не можна вводити людям із імунодефіцитними захворюваннями (лейкемія, ВІЛ, лікування препаратами, що викликають пригнічення імунної системи).

Іншими недоліками живих вакцин є їхня нестійкість навіть при незначних порушенняхумов зберігання (тепло і світло діють на них згубно), а також інактивація, яка відбувається за наявності в організмі антитіл до цього захворювання (наприклад, коли у дитини в крові ще циркулюють антитіла, отримані через плаценту від матері).

Приклади живих вакцин:БЦЖ, вакцини проти кору, краснухи, вітрянки, паротиту, поліомієліту, грипу.

Інактивовані вакцини

Інактивовані (убиті, неживі) вакцини, як випливає з назви, не містять живих мікроорганізмів, тому не можуть викликати захворювання навіть теоретично,у тому числі й у людей із імунодефіцитом.

Ефективність інактивованих вакцин, на відміну живих, залежить від наявності у крові циркулюючих антитіл до цього збудника.

Інактивовані вакцини завжди потребують кількох вакцинацій. Захисний імунний відповідь розвивається зазвичай лише після другої чи третьої дози. Кількість антитіл поступово знижується, тому через деякий час для підтримки титру антитіл потрібно повторна вакцинація(Ревакцинація).

Для того, щоб імунітет сформувався краще, в інактивовані вакцини часто додають спеціальні речовини. адсорбенти (ад'юванти). Ад'юванти стимулюють розвиток імунної відповіді, викликаючи місцеву запальну реакціюта створюючи депо препарату у місці його введення.

Як ад'юванти зазвичай виступають нерозчинні солі алюмінію (гідроксид або фосфат алюмінію). У деяких протигрипозних вакцинах російського виробництва із цією метою використовують поліоксидоній.

Такі вакцини називаються адсорбованими (Ад'ювантними).

Інактивовані вакцини, залежно від способу отримання і стану мікроорганізмів, що містяться в них, можуть бути:

• Корпускулярні– містять цілісні мікроорганізми, убиті фізичними (тепло, ультрафіолетове опромінення) та/або хімічними (формалін, ацетон, спирт, фенол) методами.
  Такими вакцинами є: кашлюковий компонент АКДС, вакцини проти гепатиту А, поліомієліту, грипу, черевного тифу, холери, чуми.
• Субодиничні (компонентні, безклітинні) вакцинимістять окремі частини мікроорганізму - антигени, які відповідають за вироблення імунітету до даного збудника. Антигени можуть бути білками або полісахаридами, які виділені з мікробної клітини за допомогою фізико-хімічних методів. Тому такі вакцини ще називають хімічними.
  Субодиничні вакцини менш реактогенні, ніж корпускулярні, тому що з них прибрано все зайве.
  Приклади хімічних вакцин: полісахаридні пневмококова, менінгококова, гемофільна, черевнотифозна; кашлюкова та грипозна вакцини.
• Генно-інженерні (рекомбінантні) вакциниє різновидом субодиничних вакцин, їх отримують шляхом вбудовування генетичного матеріалу мікроба - збудника хвороби в геном інших мікроорганізмів (наприклад, дріжджові клітини), які потім культивують і з отриманої культури виділяють потрібний антиген.
  Приклад - вакцини проти гепатиту В та вірусу папіломи людини.
• У стадії експериментальних дослідженьзнаходяться ще два види вакцин – це ДНК-вакциниі рекомбінантні векторні вакцини. Передбачається, що обидва типи вакцин забезпечуватимуть захист на рівні живих вакцин, будучи найбільш безпечними.
  В даний час проводяться дослідження ДНК-вакцин проти грипу та герпесу та векторних вакцин проти сказу, кору та ВІЛ-інфекції.

Анатоксинові вакцини

У механізмі деяких захворювань основну роль грає не сам мікроб-збудник, а токсини, які він виробляє. Одним із прикладів такого захворювання є правець. Збудник правця продукує нейротоксин – тетаноспазмін, який викликає симптоми.

Для створення імунітету до таких захворювань використовують вакцини, які містять знешкоджені токсини мікроорганізмів. анатоксини (Токсоїди).

Анатоксини отримують з використанням вищеописаних фізико-хімічних методів (формалін, тепло), потім очищають, концентрують і адсорбують на ад'юванті для посилення імуногенних властивостей.

Анатоксини можна умовно віднести до інактивованих вакцин.

Приклади анатоксинових вакцин: правцевий та дифтерійний анатоксини.

Кон'юговані вакцини

Це інактивовані вакцини, які є комбінацією частин бактерій (очищені полісахариди клітинної стінки) з білками-носіями, як яких виступають бактеріальні токсини (дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин).

У такій комбінації значно посилюється імуногенність полісахаридної фракції вакцини, яка сама по собі не може викликати повноцінну імунну відповідь (зокрема, у дітей віком до 2-х років).

В даний час створені та застосовуються кон'юговані вакцини проти гемофільної інфекції та пневмокока.

Способи введення вакцин

Вакцини можна вводити майже всіма відомими способами – через рот (перорально), через ніс (інтраназально, аерозольно), нашкірно та внутрішньошкірно, підшкірно та внутрішньом'язово. Спосіб запровадження визначається властивостями конкретного препарату.

Нашкірно та внутрішньошкірновводяться в основному живі вакцини, поширення яких по всьому організму вкрай не бажане через можливі поствакцинальні реакції. У такий спосіб вводяться БЦЖ, вакцини проти туляремії, бруцельозу та натуральної віспи.

Пероральноможна вводити тільки такі вакцини, збудники яких як вхідні ворота в організм використовують шлунково-кишковий тракт. Класичний приклад - жива поліомієлітна вакцина (ОПВ), так само вводяться живі ротавірусна та черевнотифозна вакцини. Протягом години після вакцинації ОВП російського виробництва не можна пити та їсти. На інші оральні вакцини це обмеження не поширюється.

Інтраназальнозапроваджується жива вакцина проти грипу. Мета такого способу введення – створення імунологічного захистуу слизових оболонках верхніх дихальних шляхів, які є вхідними воротами грипозної інфекції У той же час системний імунітет при цьому способі введення може бути недостатнім.

Підшкірний спосібпідходить для введення як живих так і інактивованих вакцин, однак має ряд недоліків (зокрема, відносно велика кількість місцевих ускладнень). Його доцільно використовувати у людей з порушенням зсідання крові, тому що в цьому випадку ризик кровотечі мінімальний.

Внутрішньом'язове введеннявакцин є оптимальним, оскільки з одного боку, завдяки хорошому кровопостачанню м'язів, імунітет виробляється швидко, з іншого знижується ймовірність виникнення місцевих побічних реакцій.

У дітей до двох років кращим місцем для введення вакцини служить середня третина передньо-бічної поверхні стегна, а у дітей після двох років і дорослих – дельтовидний м'яз (верхня зовнішня третина плеча). Цей вибір пояснюється значною м'язовою масоюу даних місцях і менш вираженим, ніж у сідничної області, підшкірно-жировим шаром.

На цьому все сподіваюся, що мені вдалося викласти досить не простий матеріал про те, які бувають види вакцин, у доступній для розуміння формі.

вимоги до вакцин.

Безпека - найбільш важлива властивістьвакцини, ретельно досліджується і контролюється в

процесі виробництва та застосування вакцин. Вакцина є безпечною, якщо при введенні людям

не викликає розвитку серйозних ускладненьта захворювань;

Протективність – здатність індукувати специфічний захист організму проти

певного інфекційного захворювання;

Тривалість збереження протективності;

Стимуляція утворення антитіл, що нейтралізують;

стимулювання ефекторних Т-лімфоцитів;

Тривалість збереження імунологічної пам'яті;

Низька вартість;

Біологічна стабільність при транспортуванні та зберіганні;

Низька реактогенність;

Простота запровадження.

Види вакцин:

Живі вакцини виготовляють на основі ослаблених штамів мікроорганізму із генетично закріпленою авірулентністю. Вакцинний штам, після введення, розмножується в організмі щепленого та викликає вакцинальний інфекційний процес. У більшості щеплених вакцинальна інфекція протікає без виражених клінічних симптомівта призводить до формування, як правило, стійкого імунітету. Прикладом живих вакцин можуть бути вакцини для профілактики поліомієліту (жива вакцина Себіна), туберкульозу (БЦЖ), епідемічного паротиту, чуми, сибірки, туляремії. Живі вакцини випускаються в ліофілізованому (порошкоподібному)

вигляді (крім поліомієлітної). Вбиті вакцини є бактерії або віруси, інактивовані хімічним (формалін, спирт, фенол) або фізичним (тепло, ультрафіолетове опромінення) впливом. Прикладами інактивованих вакцин є: кашлюкова (як компонент АКДП), лептоспірозна, грипозні цільновірійні, вакцина проти кліщового енцефаліту, проти інактивована поліовакцина (вакцина Солка).

Хімічні вакцини одержують шляхом механічного або хімічного руйнування мікроорганізмів та виділення протективних, тобто викликають формування захисних імунних реакцій, антигенів. Наприклад вакцина проти черевного тифу, вакцина проти менінгококової інфекції.

Анатоксини. Ці препарати є бактеріальними токсинами, знешкодженими.

впливом формаліну при підвищеній температурі(400) протягом 30 днів з подальшим очищенням і концентрацією. Анатоксини сорбують на різних мінеральних адсорбентах, наприклад, гідроокису алюмінію (ад'юванти). Адсорбція значно підвищує імуногенну активність анатоксинів. Це пов'язано як із створенням "депо" препарату в місці введення, так і з ад'ювантним.

дією сорбенту, що викликає місцеве запалення, посилення плазмоцитарної реакції у регіонарних лімфатичних вузлахАнатоксини застосовують для профілактики правця, дифтерії, стафілококових інфекцій.

Синтетичні вакцини є штучно створені антигенні детермінанти мікроорганізмів.

До складу асоційованих вакцин входять препарати з попередніх груп та проти кількох інфекцій. Приклад: АКДС - складається з дифтерійного та правцевого анатоксину, адсорбованих на гідроокису алюмінію та вбитої коклюшної вакцини

Вакцини, одержані методами генної інженерії. Суть методу: гени вірулентного мікроорганізму, що відповідає за синтез протективних антигенів, вбудовують у геном будь-якого нешкідливого мікроорганізму, який при культивуванні продукує та накопичує відповідний антиген. Прикладом може бути рекомбінантна вакцина проти вірусного гепатиту В, вакцина проти ротавірусної інфекції.

У перспективі передбачається використовувати вектори, в які вбудовані не тільки гени,

контролюючі синтез антигенів збудника, а й гени, що кодують різні медіатори (білки) імунної відповіді (інтерферони, інтерлейкіни тощо)

В даний час інтенсивно розробляються вакцини з плазмідних (позаядерних) ДНК, що кодують антигени збудників інфекційних захворювань. Ідея таких вакцин полягає в тому, щоб вбудувати гени мікроорганізму, відповідальні за синтез мікробного білка, у геном людини. При цьому клітини людини починають продукцію цього чужорідного для них білка, а імунна система вироблятиме антитіла до нього. Ці антитіла і нейтралізуватимуть збудника у разі потрапляння його в організм.

Імунопрофілактика більшості серйозних захворюваньпередбачає введення специфічної біологічної речовини, що формує захист у організму на конкретну патологію. Сучасна фармакологіяпропонує різноманітні види вакцин, які нараховують десятки коштів.

Кожна з них має оригінальний метод приготування, ефективності та впливу.

Базова класифікація вакцин надає два типи речовин: традиційні, що відносяться до І та ІІ покоління; нові, створені завдяки біотехнологіям і які стосуються III.

За характером антигену існує розподіл також на дві групи: бактеріальні та вірусні.

До I та II відносяться живі та вбиті – інактивовані вакцини.

III представляють:

• генно-інженерні;
• синтетичні;
• молекулярні;
• кон'юговані;
• спліт-вакцини.

Усі типи вакцин поділяють окремі підвиди.

Живі вакцини

У ролі основного компонента такого препарату можуть виступати такі штами:

• Атенуйовані- Виробляють з організмів з низькою патогенністю, але сильним викликом імунної відповіді. Імітація хвороби відбувається у слабкій формі, яка протікає швидко, зі скупо вираженими симптомами або без них.
• Дивергентні- використовуються мікроорганізми, які споріднені з інфекційними збудниками, але відносяться до нейтральних. Їхні антигени провокують імунну відповідь, але без формування самого повноцінного захворювання.
• Рекомбіновані або векторні- ґрунтуються на нешкідливих організмах з імплантованими частинками антигенів хвороботворних бактерій. Такий штам після потрапляння до організму починає формувати специфічний імунітет.

Цікаво!У рекомбінованій вакцині найчастіше використовуються ДНК віспи, сальмонели, гепатиту В, кліщового енцефаліту та ін.

До мінусів зараховується загроза виникнення маніфестного зараження через зниження нешкідливості обраного штаму. Хвороба проявляється у пацієнта досить швидко.

Інактивовані

Головна відмінність від попереднього типу – сироватка містить мертві мікроорганізми, які вже не можуть розмножуватися, але провокують реакцію організму, що формує захист від хвороби. Найпоширенішими вакцинами такого типу є поліомієлітна та кашлюкова цільноклітинна.

Препарат виявляє меншу імуногенність, що викликає необхідність багаторазового введення. Але відсутність баласту як супутніх життєдіяльності бактерій речовин значно зменшують ймовірність побічних проявів.

Інактивовані діляться на:

• Корпускулярні препарати мають повноцінний набір антигенів, але не мають небезпеки у вигляді ризику розвитку хвороби. Приготовлені із убитих організмів, які умертвлялися шляхом температурної чи хімічної обробки.
• Субодиничні (компонентні) складаються не з цілих мікроорганізмів, а окремих частинок їх ДНК, здатних викликати захисну реакціюу людського тіла. Для виділення основних матеріалів використовуються фізико-хімічні методи, тому вони ще називаються хімічними. Для примусового підвищення імуногенності діючий компонентпоєднують з ад'ювантами, які сорбують на гідроксиді алюмінію.

Приклад:Щеплення ВРХ, жива суха вакцина від ринотрахеїту великого рогатої худоби, парагрипу-3 (ПГ-3), респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу

Генно-інженерні

ДНК збудників для таких речовин видобуваються шляхом застосування генної інженерії та містять виключно високоімуногенні частки.

Методи створення:

• За принципом приготування векторних вакцин - непатогенні або слабопатогенні мікроорганізми додають гени високої вірулентності.
• Внесення ДНК, що викликає імунореакцію, у неспоріднені бактерії. Потім виділяють антигени, які використовують як основний компонент.
• Штучно видаляють вірулентні гени, а модифіковані організми застосовуються в корпускулярних препаратах. Дана селекція надає можливість отримати стійко атенуйованих штамів багатьох бактерій та полівалентних вакцин.

Синтетичні

Під час приготування речовини виділяють нуклеїнові кислоти або поліпептиди, які утворюють ворожі для організму детермінанти, які розпізнаються за допомогою антитіл. Серед обов'язкових компонентів синтетичних сироваток – антиген збудника, високомолекулярний носій та ад'ювант.

Препарат, що вийшов таким чином, максимально безпечний щодо ймовірності появи ускладнень після вакцинної терапії.

Але існують фактори, які перешкоджають масовому виробництву:

• рідко виходить знайти дані сумісності синтетичного епітопу з конкретним природним антигеном;
• низькомолекулярні сполуки мають погану імуногенність, що потребує індивідуального підбору підсилювача.

Але ці речовини є оптимальним варіантомщеплення людей з порушеним імунним статусом.

Молекулярні

Препарати, у яких ключовим компонентом є анатоксини - знешкоджені формальдегідом та термічної обробки, що повністю втратили свою отруйну функцію, але зберегли ДНК, на які реагує імунітет.

Випускаються у формі:

• Моновакцини- використовуються для створення несприйнятливості одного якогось збудника.
• Асоційованих препаратів(КПК) – застосовуються для одночасного формування захисту від багатьох хвороб: АКДС, АДС, тетравакцину.

Переважно використовуються для профілактики ботулізму, дифтерії, стафілококової інфекціїта правця.

Кон'юговані

Комплексне поєднання антигенів на рівні полісахаридів та токсинів. Останні розробки спрямовані на спроби синтезувати безклітинну вакцину, яка включатиме анатоксини та інші фактори патогенності, але виявиться максимально безпечною для людини.

В даний час на базі цієї методики створені вакцини від пневмокока та гемофільної інфекції.

Спліт-вакцини або розщеплені

Існує також і окремий виглядщеплень, пов'язаних із хворобами тварин, які можуть передатися людям. Головне завдання такої імунізації - захистити людину від небезпечного захворюваннявін може отримати від собаки, кішки або інших тварин, навіть птахів, які є переносниками. Здебільшого такі заходи актуальні тим хто займається утилізацією чи розведення особин у тваринно- птахівництві, працює у ветеринарії тощо. Найпоширеніша хвороба – сказ.

Цікавий факт! Вчений Луї Пастер створив вакцину від сибірки і щеплення проти сказу, а сам невдовзі помер від уремії. Після розтину виявилося, що його мозок був практично зруйнований.

Які є способи введення

У медицині термін «вакцинація» має таке визначення: щеплення антигенної речовини, здатної викликати захисну реакцію організму з метою формування імунітету на конкретну хворобу.

Препарати вводяться згідно з типом речовини за наданою інструкцією від виробника.

Імунологія має такі можливості:

1. Внутрішньом'язово.Область ін'єкції змінюється в залежності від віку пацієнта: у дітей до 1 року - верхня частинастегна; дітям з 2 років і дорослим колять переважно у дельтоподібний м'яз, розташовану у верхній частині плеча. Метод актуальний для інактивованих препаратів, до яких належать: АКДП проти гепатиту В, АДС, від грипу.

Важливо!Згідно з відгуками батьків, немовлята легше переносять вакцинацію у стегно, ніж у сідницю.

Медики педіатрії доводять це тим, що сідничні нервиІноді мають аномальне розташування, що зустрічається приблизно у 5% дітей. Більше того, речовина, через великий жировий прошарок на попі, часто потрапляє не в м'яз, що значно знижує ефективність вакцини.

1. Підшкірно- вводиться в дельтоподібний м'яз спеціальною тонкою голкою. Практичний приклад: щеплення від віспи, БЦЖ.
2. Нашкірно та внутрішньошкірно– метод для живих препаратів. розподіл яких по всьому організму небажаний через високого ризику поствакцинального ускладнення. Підходить для БЦЖ, туляремії, натуральної віспи, бруцельозу.
3. Інтраназально- спосіб для вакцин у вигляді крему, спрею або мазі, які формують імунітет від краснухи чи кору.
4. Перорально- речовина капають у ротову порожнину. Найпоширеніший напрямок - поліомієліт (ОПВ).

Кожен спосіб щеплення є актуальним для певного типу препарату, його характеристики та віку пацієнта, щоб максимізувати ефект.

Цікаво!Саме поняття «вакцина» має на увазі комбіновану запобіжну лікувальну речовину проти заразних недуг.

У кожній країні свій календар щеплень, і проводити їх слід лише згідно з ним. Ця умова дотримується через індивідуальну епідеміологічну ситуацію, яка характерна для одного регіону, але для іншого малоефективна.

Національний календар профілактичних щепленьможна отримати в поліклініці, до якої прикріплений пацієнт.

Російський розклад менш насичений, ніж, наприклад, у США чи країнах Європи.

Таблиця вакцинації за віком 2018 року

*Група ризику - з'ясувати, чи відноситься конкретний пацієнт до даного типулюдей вийде у дільничного терапевта.

Протипоказання до вакцинування

Щеплення можна робити тільки здоровій людині. Тому перед тим, як ввести препарат, лікар обов'язково призначить відповідні аналізи або проведе діагностичний огляд.

Важливо!У разі свідомого приховування хвороби, яка може конфліктувати із введеною вакциною, з лікаря знімається відповідальність за виниклі на ґрунті цього ускладнення.

Існує дві групи протипоказань:

1. Ряд хронічних патологічних станів, які забороняють вакцинацію на постійній основі, але зустрічаються вони вкрай рідко – 1%.
2. Загострення захворювання може тимчасово відстрочити на короткий період отримання вакцини до одужання. У цьому випадку, особливо щодо дітей, прийнято застосовувати термін «медвідвід».

Показання для заборони або тимчасового перенесення процедури диференціюються кожного препарату індивідуально лікарем.

Можливі ускладнення після вакцини

Поствакцинальна реакція характерна тимчасовим зміною функціонування організму, найчастіше суб'єктивно оціненим самим хворим. Іноді стан розглядається як прикордонний між здоровим та патологічним. Зміни показників є незначними, але мають місце.

Ускладнення - дискомфортна або небезпечна для життя реакція, що відрізняється за інтенсивністю від більшості звичайних, які властиві введеній речовині.

Поділяють патологічні процесина:

• поствакцинальне ускладнення як прямий наслідок проведеної терапії;
• виробничий - що виник через наявність помилки у створенні вакцини чи її доставки, зберігання;
• загострення хронічної хвороби, що виникла на ґрунті, що приєдналася після вакцинації збудника;
• інша інтеркурентна інфекція, яка потрапила до організму, імунітет якого спрямований на формування захисту від введених антигенів.

Кожен препарат має ряд побічних ефектів, які проявляються у більшості пацієнтів З ними має ознайомити медик перед процедурою. Все, що виникає понад зазначену норму, є ускладненням або нетиповою поствакцинальною реакцією. У такому разі рекомендується негайно звернутись до лікаря.

Матеріал із WikiDOL

СКЛАДНИКИ: д. м. н., проф. М.А. Горбунів, д. м. н., проф. Н.Ф. Нікітюк, к. м. н. Г.А. Єльшина, к. м. н. В.М. Ікоєв, к. м. н. Н.І. Лонська, к. б. н. К.М. Мефед, М.В. Соловйова, ФДБУ «НЦЕСМП» МОЗсоцрозвитку Росії, Центр експертизи та контролю ІЛП

Вакцини- це препарати, що одержуються з живих атенуйованих штамів або вбитих культур мікроорганізмів та їх антигенів, призначені для створення активної імунної відповіді в організмі щеплених людей та тварин.

Серед різних групмедичних біологічних препаратів, що застосовуються для імунопрофілактики та імунотерапії інфекційних хвороб, вакцини є найбільш ефективним засобом запобігання інфекційним захворюванням. Основним діючим початком кожної вакцини є імуноген, за структурою аналогічний компонентам збудника захворювання, відповідальним за вироблення імунітету.

Залежно від природи імуногену вакцини поділяються на:

• живі;

• убиті (інактивовані);

• розщеплені (спліт-вакцини);

• субодиничні (хімічні) вакцини;

• анатоксини;

• рекомбінантні;

• кон'юговані;

• віросомальні;

• вакцини зі штучним ад'ювантом;

• комбіновані (асоційовані поливакцини).

Живі вакцини

Живі вакцинимістять ослаблені живі мікроорганізми (бактерії, віруси, рикетсії), створені на основі апатогенних збудників, атенуйованих у штучних або природних умовшляхом інактивації генів або за рахунок їх мутацій. Живі вакцини створюють стійкий і тривалий імунітет, що за напруженістю наближається до постінфекційного імунітету, при цьому для вироблення імунітету, як правило, досить одноразового введення препарату. Вакцинний інфекційний процес триває кілька тижнів, не супроводжується клінічною картиноюзахворювання та призводить до формування специфічного імунітету.

Вбиті (інактивовані) вакцини

Вбиті вакциниготуються з інактивованих вірулентних штамів бактерій і вірусів і містять цілий вбитий мікроорганізм, або компоненти клітинної стінки та інших частин збудника, що володіють повним набором необхідних антигенів. Для інактивації збудників застосовують фізичні (температура, радіація, УФ-промені) або хімічні (спирт, ацетон, формальдегід) методи, які забезпечують мінімальне ушкодження структури антигенів. Ці вакцини мають більш низьку імунологічну ефективність, порівняно з живими вакцинами, тому вакцинація проводиться, в основному, в 2 або 3 прийоми і вимагає ревакцинації, що формує досить стійкий імунітет, оберігаючи щеплених від захворювання або зменшуючи його тяжкість.

Розщеплені (спліт-вакцини)

Вакцини містять зруйновані інактивовані віріони, при цьому зберігаючи всі білки вірусу (поверхневі та внутрішні). За рахунок високого очищення від вірусних ліпідів та білків курячого ембріона, субстрату культивування спліт-вакцини мають низьку реактогенність. Високий ступіньспецифічної безпеки та достатня імуногенність дозволяють їх застосування серед дітей з 6-місячного віку та вагітних жінок.

Субодиничні (хімічні) вакцини

Субодиничні вакцинискладаються з окремих антигенів мікроорганізму, здатних забезпечити надійну імунну відповідь у щепленого. Для отримання протективних антигенів переважно використовуються різні хімічні методи з подальшим очищенням отриманого матеріалу від баластових речовин. Застосування ад'ювантів посилює ефективність вакцин. субодиничні (хімічні) вакцини мають слабку реактогенність, можуть вводитися у великих дозах і багаторазово, а також застосовуватися в різних асоціаціях, спрямованих одночасно проти ряду інфекцій.

Анатоксини

Анатоксиниготуються з мікробних екзотоксинів, що втратили токсичність внаслідок знешкодження формальдегідом при нагріванні, але зберегли видові антигенні властивостіта здатність викликати утворення антитіл (антитоксинів). Очищений від баластних речовин та концентрований анатоксин сорбують на гідроксиді алюмінію. Анатоксини формують антитоксичний імунітет, який слабший за постінфекційний імунітет.

Рекомбінантні вакцини (векторні)

Рекомбінантні вакциниотримують клонуванням генів, що забезпечують синтез необхідних антигенів, введенням цих генів у вектор і клітини-продуценти (віруси, бактерії, гриби тощо), потім культивують клітини in vitro, відокремлюють антиген і очищають його. Нова технологія відкрила широкі перспективи створення вакцин. Рекомбінантні вакцини безпечні, досить ефективні, їх отримання застосовується високоефективна технологія, можуть бути використані розробки комплексних вакцин, створюють імунітет одночасно проти кількох інфекцій.

Кон'юговані вакцини

Вакцини є кон'югати полісахариду, отриманого зі збудників інфекції та білкового носія (дифтерійного або правцевого анатоксину). Полісахариди-антигени мають слабку імуногенність і слабку здатність до формування імунологічної пам'яті. зв'язування полісахаридів з білковим носієм, добре розпізнаваним імунною системою, різко посилює імуногенні властивості кон'югату та викликає протективний імунітет.

Віросомальні вакцини

Віросомальні вакцинимістять інактивований віросомальний комплекс, асоційований із високоочищеними протективними антигенами. Віросоми виконують функції носія антигену та ад'юванту, посилюючи імунну відповідь, здатну індукувати як гуморальний, так і клітинний імунітет.

Вакцини зі штучним ад'ювантом

Принцип створення таких вакцин полягає у використанні природних антигенів збудників інфекційних захворювань та синтетичних носіїв. Один з варіантів таких вакцин складається з білкового антигену вірусу і штучного стимулятора (наприклад, поліоксидонія), що має виражені ад'ювантні (підвищують імуногенність антигенів) властивостями.

Комбіновані вакцини (асоційовані поливакцини)

Дані вакцини є сумішшю штамів. різних видівзбудників або їх антигенів для профілактики двох та більше інфекцій. Під час розробки комбінованих вакцинвраховується сумісність як антигенних компонентів, а й їх різних добавок(Ад'ювантів, консервантів, стабілізаторів та ін.). Це вакцини різних типів, Що містять кілька компонентів Побічні реакціїорганізму на асоційовані вакцини виникають, як правило, дещо частіше, ніж на моновакцини, але дозволяють створювати захист щеплених у стислий термін від кількох інфекційних хвороб.

Актуальним завданням сучасної вакцинології є постійне вдосконалення вакцинних препаратів, підходів до їх застосування, відпрацювання схем, дозувань, методів та термінів введення серед різних вікових груп.

Особливості технології виробництва вакцини, а також механізм їх дії при формуванні імунітету необхідно враховувати під час організації та проведення всіх етапів клінічних випробувань.

До початку проведення клінічних досліджень, слід чітко обґрунтувати вибір територій та контингентів для проведення запланованих досліджень. із цією метою необхідне проведення ретроспективного епідеміологічного аналізу інфекційного захворювання на певній території серед популяції, що включається до протоколу клінічних випробувань. За результатами епідеміологічного аналізу відбирають групи добровольців за віком, статтю, соціальним характеристикам, у тому числі територіальним та сезонним коливанням захворюваності, що вкрай необхідно при плануванні клінічних випробувань та визначення безпеки та ефективності різного видувакцини.

Читайте також

• Загальні положення щодо проведення клінічних досліджень вакцин
• Клінічні дослідження інактивованих грипозних вакцин
• Особливості проведення клінічних досліджень вакцин проти ВІЛ/СНІД
• Особливості проведення клінічних досліджень вакцин проти особливо небезпечних інфекцій
• Особливості проведення клінічних досліджень вакцин проти кору, паротиту та краснухи