Як перевірити якість лікарських засобів. Дані щодо штрихкоду

Підроблені препарати в кращому разі просто не принесуть користі, в гіршому - можуть завдати здоров'ю непоправної шкоди, аж до смерті. Ліки в аптеках перевіряються на якість відповідними контролюючими органами, проте вони можуть охопити лише близько 20% медикаментів. Як купити ліки в аптеці, уникнувши підробки, ми розповімо у нашій статті.

Види підробок лікарських засобів

У наших аптеках зустрічаються 4 основні види підроблених ліків:

• "пустушки" - препарати, у складі яких відсутні речовини, зазначені в інструкції. Зазвичай замість них кладуть крейду, борошно, крохмаль, цукор. В принципі, пустушки безпечні, але тільки доти, доки від їх вживання не залежить одужання;

• медикаменти, у яких дорожчі та ефективні інгредієнти замінені на менш дієві дешеві аналоги. Результат від вживання таких ліків у рази нижчий від очікуваного;

• із заниженим дозуванням діючих речовин. Позитивний ефект від застосування мізерний;

• виготовлені з порушенням технології. Склад та дозування в таких медикаментах витримані в межах норми, а ось якість через недотримання режиму виробництва неабияк кульгає. Такі ліки можуть мати більш короткий термін зберігання, ніж зазначено на упаковці, або мати слабку дію.

Ще один випадок «не тих» препаратів, які не можна віднести до фальсифікату, але яких страждають люди, — заміна ліків. Наприклад, замість таблеток, що знижують тиск, у блістері можуть опинитися пігулки, що підвищують його.

Більше про підробку медикаментів дивіться у відео:

Які ліки найчастіше підробляють?

У більшості випадків підробляють ліки:

• чия вартість знаходиться у ціновому діапазоні від $4 до $35. Робити зовсім дешеві немає сенсу, оскільки їх виробництво може не окупитися, а випускати підробки дорогих препаратів невигідно, оскільки купівельний попит ними невисокий;

• активно рекламуються. Реклама стимулює попит та гарантує високий рівень продажу та прибутку.

Найчастіше підробленими виявляються такі ліки в аптеках:

Способи визначення підроблених препаратів

На жаль, способу, який би дозволяв зі 100-відсотковою ймовірністю відбирати оригінальну фармацевтичну продукцію та відсівати контрафакт, не існує. Проте є низка правил, дотримання яких дозволить значно знизити шанси купити підроблені ліки в аптеках.

Відповідно до закону, в Україні та РФ лікарські препарати поверненню не підлягають. Однак неякісні ліки ви можете повернути, але доведеться надати експертний висновок, що доводить, що вам продали фальшивий препарат. В Україні лабораторні дослідження доведеться робити власним коштом, а в Росії така послуга надається лише юридичним особам. Тож відстояти своє право навряд чи вдасться. Тому краще намагайтеся цього не допускати, перевіряючи ліки в аптеках до покупки.

УВАГА! Вірний штрих-код ще не дає 100% гарантії оригінальності товару. Проте некоректний штрих-код – це явна ознака підробки.

Введіть 13 цифр штрих-коду:Перевірити

Сучасна фармація стрімко розвивається, на ринку ліків постійно з'являється велика кількість нових лікарських засобів та БАДів. Частина з них може не відповідати належним ГОСТам, що говорить про те, що препарат може бути неналежної якості або навіть підробкою. Тому рекомендується перевіряти продукцію, яку ви купуєте, щоб не витрачати свою зарплату на «пустушки».

Ознаки підробки

Так як від оригіналу підроблений лікарський засіб завжди відрізняється, слід звернути увагу на такі моменти, як:

• Ціна. Раптом з'являються ліки, що мають вартість на порядок нижче середньоринкової. Фармацевти в аптеці зазвичай пояснюють це тим, що нова фірма виходить на ринок і намагається зайняти нішу. Тут слід зазначити, що звинувачувати працівників аптек не варто - оскільки сертифікати, як правило, надаються.
• Упаковка продукції. На ній явно заощадили - букви, цифри нечіткі, зображення тьмяні, а сама картонна коробка тонка і погано тримає форму.
• Серія та номер, штрих – код, дата виготовлення місцями неможливо розібрати, «тремтячі» цифри та літери, змащений штрих – код.
• Вкладиш із інструкцією надрукований не в друкарні, а нагадує ксерокопію.
• Терміни випуску та зберігання на упаковці та самому лікарському засобі можуть різнитися.

Можливі способи перевірки

Якщо у вас з'явилися якісь сумніви щодо якості товару, що купується, або ви виявили підозрілі ознаки з тих, що перераховані вище, то варто негайно перевірити ліки на предмет його справжності. Це можна зробити кількома способами:

• Запросити у працівника аптеки сертифікати цього препарату. Саме за даними, вказаними на них, можна зробити запит на сайті Росздравнадзора, для того, щоб переконатися, що даний лікарський препарат занесений до реєстру.
• За допомогою штрих-коду. Слід підсумовувати всі цифри коду, результат має бути ідентичний контрольному числу.
• Через сайт Росздравнагляду або портал «Якість.рф» за серією, навіть і за назвою ліків.

Перевірка по серії та номеру

На сайті Росздравнагляду розміщені всі лікарські сертифіковані засоби, а також публікуються та регулярно оновлюються дані про доклінічні та клінічні випробування лікарських засобів. За допомогою цього сервісу, знаючи серію та номер препарату, можна дізнатися необхідну інформацію.

Також для цих цілей можна використовувати спеціальний портал «Якість.рф», в якому можна знайти відомості не тільки про лікарські засоби, а й усілякі новини сучасної медицини, розбір вітчизняного фарм.ринку.

Якщо ви не знаєте, як користуватися цим порталом для перевірки якості, то просто вибираєте в каталозі пункт «Контроль якості» та вводите дані, що є у вас. Після того, як портал перевірить інформацію, на екрані з'явиться інформація про те, чи допущено чи заборонено цей препарат до випуску.

Неякісні та фальсифіковані препарати можуть заподіяти Substandard і falsified medical productsшкода пацієнтам і не лікувати захворювання, котрим вони призначалися. Наприклад, через підробку протималярійних ліків відбувається Counterfeit anti-malarial є crime до humanity: systematic review of scientific evidenceмайже 450 тисяч смертей щороку.

За даними ВООЗ загальна частка неякісної та фальсифікованої медичної продукції у країнах із середнім та низьким рівнем доходів становить Дослідження медико-санітарної та економічної шкоди некондиційної та фальсифікованої медичної продукціїблизько 10,5%.

У Росії за 2018 рік вилучили Інформація про результати державного контролю (нагляду) у сфері
обігу лікарських засобів за 2018 рікз обігу 752 серії лікарських засобів, властивості яких не відповідали встановленим вимогам.

Якісні ліки – це які?

Якість медичних препаратів визначає ФЗ-61 «Про обіг лікарських засобів» та керівництво ICH Q9 «Управління ризиками для якості».

Ось критерії, яким мають відповідати ліки:

• Відповідність вимогам фармакопейної статті – документу, в якому зазначено норми якості.
• Безпека - ліки не повинні завдавати шкоди.
• Ефективність – позитивний вплив на перебіг хвороби.
• Чистота препарату – відсутність сторонніх забруднень.
• Ідентифікація - відповідність призначенню, наявність номера серії, термін придатності, що не закінчився.

Якісні ліки виробляють із орієнтацією на стандарт GMP (good manufacturing practice – належна виробнича практика) та вимоги реєстраційного досьє.

Які можуть бути очевидні ознаки підробки?

Іноді підробки дуже добре маскують і від якісних препаратів їх досить складно. Але за деякими ознаками це все-таки можна 5 Tips on How to Identify Fake Drugsзробити.

Ось що має вас насторожити:

• Незвичайний шрифт, який впадає у вічі, орфографічні помилки.
• Номери партії, терміни придатності та адреса виробника на первинній та вторинній упаковці не збігаються.
• Адреса виробника не вказана - лише країна та місто.
• Упаковка неякісна – є пошкодження, надриви, сколи, текст погано продрукувався.
• Таблетки пошкоджені - кришаться, на них видно тріщини або плями.
• На дні коробки чи контейнера є порошок чи шматочки таблеток.
• Візерунки на таблетках відрізняються або виглядають неакуратно. Наприклад, на одних лінії видно добре, на інших – погано.

Якщо ви запідозрили, що препарат підроблений, зателефонуйте до фармацевтичної компанії, телефон якої вказаний в інструкції або упаковці. Добросовісні виробники завжди готові підтвердити справжність ліків за номером серії.

Чи потрібно дивитися на склад?

Так, якщо хочете впевнитись, що препарат безпечний.

Дивитися на склад потрібно з трьох причин:

1. Щоб переконатися, що в ньому немає речовин, на які у вас є алергія.
2. Щоб купити препарати з однаковими активними компонентами. Прийом кількох ліків, у яких той самий активний інгредієнт у складі, призведе до того, що в організмі буде занадто багато цієї речовини. Це погано Medicines: Common Questions Answeredвідбивається на здоров'я.
3. Щоб знати, чим ви лікуватиметеся. До незнайомих інгредієнтів варто ставитись з увагою. Перед прийомом препаратів рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Як перевірити надійність виробника?

Перевірити, наскільки легальною є діяльність фармвиробника, можна на сайті Мінпромторгу - там є реєстр ліцензій на виробництво лікарських засобів.

Відкрийте розділ «Діяльність» та вкладку «Держпослуги». Серед переліку послуг знайдіть «Ліцензування виробництва лікарських засобів», з'явиться праворуч інформаційне вікно, зайдіть у вкладку «Реєстри». Далі ви побачите посилання на Реєстр ліцензій на виробництво лікарських засобів. Натиснувши на неї, ви зможете завантажити таблицю з найменуваннями всіх ліцензіатів, в якій можна знайти фармацевтичну компанію, що вас цікавить.

Мінпромторг – реєстр ліцензій

Як виробники контролюють якість?

Контроль якості відбувається у кілька етапів. Розглянемо їх з прикладу виробничих майданчиків «Хемофарм» і «Нижфарм» , яка у Росії впровадила ними міжнародні стандарти GMP.

Як вибрати ліки серед аналогів?

По-перше, уточніть у лікаря, який препарат ефективніший і краще вам підійде.

По-друге, є кілька аспектів, з якими ви можете розібратися і самі.

1. У різних аптеках ціни на однакові препарати можуть змінюватись. Щоб вибрати найбільш вдалий варіант - зайдіть на сайти найближчих аптек, знайдіть потрібний засіб у каталозі через пошук і порівняйте, де вартість менша.
2. На сайтах деяких виробників можна шукати ліки у партнерських аптеках та вибрати оптимальний для себе варіант за ціною. Наприклад, є у компанії STADA.
3. Деякі препарати відрізняються за ціною тільки тому, що в упаковці міститься більше таблеток. Не забувайте уточнювати цей момент у фармацевта.
4. Препарати з різною міжнародною непатентованою назвою (унікальна назва діючої речовини лікарського засобу) можуть відрізнятися за ціною. Який варіант вам підійде краще, зверніться до лікаря.

Що робити, якщо не знаєш, які ліки потрібні?

Сходити до лікаря. Якщо у вас щось болить і ви не уявляєте чим це лікувати, не намагайтеся самостійно підібрати собі ліки. І ось чому:

• Ви не знаєте точну причину болю. Допустимо, вас турбує правий бік. Це зрозуміло. Але що саме там болить? Печінка, жовчний міхур, апендицит?
• Ви не знаєте, які активні речовини найбільш безпечні та ефективні за вашої хвороби.
• Неправильно підібране лікування може зашкодити вам.

Не застосовуйте незнайомі ліки без призначення лікаря.

23.10.2018

Людина не здатна обійтися без прийому препаратів. Останнім часом доводиться сумніватися у справжності ліків, навіть за їх купівлі в аптеці. Що ж робити у такому разі? Існують онлайн сервіси, завдяки яким за серійним номером кожен з вас може перевірити на справжність ліки. Як перевірити медичні препарати по серії і не тільки, давайте дізнаємося про це разом.

Що потрібно знати?

Серед споживачів масово поширена думка про підроблення ліків навіть в аптеках. Людині складно перевірити справжність, але в цей же час вона хоче купувати тільки справжні, якісні препарати, адже справа стосується здоров'я її та його близьких. Щоб не придбати підроблені ліки, необхідно знати кілька простих правил, здатних допомогти кожному споживачеві.

Робота кожній аптеці є насамперед бізнесом. Його головною метою є отримання максимального прибутку від споживачів. У такому вигляді бізнесу спостерігається висока конкуренція, яка постійно зростає. Внаслідок високої конкуренції спостерігається занепад доходів.

Деякі аптечні пункти виявилися не конкурентоспроможними та перестали працювати. Але не всі аптеки були закриті на тлі високої конкуренції, багато хто продовжив роботу, не дбаючи про благо споживачів.

Така картина дає привід для несумлінних фармацевтів вдатися до обману. В результаті вони почали продавати підроблені ліки. У такій ситуації страждають люди. Підробити можуть будь-які препарати як середні за ціною, так і дорогі, що особливо страшно. Щоправда, дорогі ліки фармацевти не наважуються підробляти, оскільки доходу з таких препаратів мало.

Якщо ви приймаєте дорогі препарати, то вам необхідно бути впевненими у їхній справжності. Адже крім викинутих на вітер грошей, ви можете лише нашкодити здоров'ю при прийомі таких ліків. Що потрібно знати, щоб перевірити справжність придбаних в аптеці препаратів?

Точні дані перевірки

Якщо у вас виникли сумніви як куплені фармакологічні препарати, то в першу чергу перевірити якість ліків можна скориставшись послугами наглядового органу. Фахівці зможуть провести оцінку та після закінчення обстеження нададуть документацію про відповідність товару. Якщо після проведеного дослідження було видано висновок з негативним результатом, то ви можете звернутися до Комітету із забезпечення захисту споживачів. При цьому кожен покупець, якому попався підроблений медикамент, має повне право пред'явити вимоги не тільки на відшкодування шкоди, а й оплату моральної шкоди.

Для того щоб бути впевненим, що справжність ліків знаходиться на найвищому рівні, препарати слід купувати тільки в муніципальних аптеках, обминаючи всілякі сумнівні аптечні пункти. Якщо ви купуєте медикаменти через онлайн аптеки, то краще купувати препарати в перевірених часом, хороших місцях, наприклад, paniapteka.ua.

Якщо ви купуєте препарати в аптеці, рекомендується звернути увагу на кілька простих моментів. Не слід оплачувати товар в аптеці, якщо ви помітили наступне:

• У тексті анотації, що додається до препарату, ви помітили граматичні або орфографічні помилки;
• Оглянувши упаковку, ви не знайшли не нею: «придатний до…»;
• На упаковці, що йде до препарату, відсутній глянець;
• Медикаментозний препарат не має власного паспорта та сертифікату якості;
• На упаковці не вдалося виявити виробника, його телефон та адресу.

Перевіряємо ліки вдома

Ви думаєте перевірити справжність медикаментозних препаратів можна, тільки віддавши їх на експертизу? Насправді це не так, сьогодні є доступний кожному простий спосіб, що дозволяє в домашніх умовах перевірити справжність куплених таблеток. У кожній інструкції, що додається до медикаментозного препарату, вказується час його всмоктування. Для того щоб перевірити справжність такого факту, рекомендується помістити одну з пігулок у ємність із водою та засікти час.

Якщо ліки виявились справжніми, то вони повинні розчинитися без залишку за той період часу, який був зазначений у інструкції, що додається. У тому випадку, якщо таблетка не встигла повністю розчинитися або залишила після себе осад, то це свідчить про те, що перед вами підробка.

Також, перед тим як купувати ліки в аптеці, обов'язково потрібно порівняти інформацію в сертифікаті з даними на упаковці. Така нехитра дія дозволить споживачеві дізнатися, що саме він збирається купити.

Необхідно бути дуже уважним у купівлі дорогих медикаментозних препаратів, адже сьогодні можна легко натрапити на підробку. Не слід купувати ліки з рук чи в сумнівних місцях, адже визначити їхню якість «на око» вкрай складно. Ставтеся дбайливо до свого здоров'я, тільки в муніципальних аптеках міста та уважно вивчайте дані на упаковці. Не заощаджуйте на своєму здоров'ї!

Цю пам'ятку готувала собі ще восени, вирішила опублікувати після посту poletta про фальшивий сертифікат. Можливо, комусь буде корисно.

Як перевірити справжність Герцептіна від Рош/Ортат

Спочатку стоїть в аптеці сертифікат. Аптеки повинні видавати сертифікат на запит покупця і законом встановлено термін, протягом якого аптека має це зробити (якщо мені змінює пам'ять, максимум три дні). Якщо аптека відмовляється це зробити чи відповідають: привеземо через 2 тижні (а які випадки були) – знайте, це як мінімум підозріло, а швидше за все не законно (я глибше не копала цю тему, тож посилання на закон не буде). В аптеці має бути або копія сертифіката чи декларації про відповідність або адміністрація готує документи протягом кількох годин (це був максимальний термін у нормальній аптеці). Але часто аптеки самі видають документи для придбання дорогих ліків.

Для зручності я запитувала дані по телефону, можна попросити вислати на пошту, але потім все одно при покупці все перевіряється ще раз. Якщо перевіряти в аптеці, зручно заздалегідь відкрити посилання на сайти нижче на телефоні, щоб не гальмувати при перевірці.

Отже, для перевірки нам треба: серія препарату , номер та дату реєстрації сертифіката , у деяких випадках видають декларацію про відповідність, у якій також є корисна інформація.

У випадку з Герцептином, який продається в РФ, ми отримаємо:

• Герцептин Ортат
• Серія №3715/3 (У номері серії можуть бути літери, в такому випадку треба пам'ятати, що це кирилиця)
• Сертифікат № РОСС UA.ФМ08.А02755
• Дата реєстрації сертифіката: дд.мм.гггг

Що можна зробити із цією інформацією?

1. Перевірити серію препарату на сайті Росздравнагляду . На сайті є два розділи: Ліки у продажу та вилучені ліки. Ця інформація дозволить подивитися коли цю партію ліки почали продавати або коли її вилучили з продажу (якщо вилучили, звісно).
2. Перевірити сертифікат на сайті Фармтехексперт. Фармтехексперт - компанія, яка займається сертифікацією Герцептіна від Ортат/Рош, її назва вказана у сертифікаті. Якщо перевіряєте інші ліки, то швидше за все сертифікуватиметься інша компанія, відповідно адреса сайту буде іншою. Перевірка відбувається за номером сертифіката та датою видачі, якщо не ввести дату або ввести помилку - сертифікат не пройде перевірку.
3. Зателефонувати до Ортату на виробництво (у Костромську область) та уточнити, як має виглядати справжня упаковка для цієї партії товару . Останній пункт з'явився після розмови із співробітником гарячої лінії. Я запитала, хіба не просто підробити сертифікат, це лише папірець, а дізнатися атрибути партії ліки - легко. Співробітниця підтвердила побоювання та запропонувала додатковий спосіб. Як я розумію, компанія іноді змінює щось в упаковці або при підробці ліки не вдається точно скопіювати зовнішній вигляд упаковки. Пересічному покупцю такі зміни можуть бути не помітні, а ось виробник може підказати, на що звернути увагу. Загалом до останнього пункту я так і не дісталася, тому практичність цієї поради не можу оцінити.

Для себе зрозуміла – купувати дорогі ліки треба у аптеки чи постачальника, якому довіряєш.