Но-шпа — инструкция по применению. «Но-шпа» внутримышечно: инструкция по применению, назначение, дозировка, состав, показания и противопоказания

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Как применять «Но-шпу» внутримышечно? Разберемся в данной статье.

Медикаментозное средство «Но-шпа» - это препарат на основе вещества дротаверина, который производится в виде таблеток и ампул. Лекарство дает спазмолитический эффект и используется при терапии спастического синдрома пищеварительного тракта, половой, гепатобилиарной и мочевыделительной системы. Кроме того, данный медицинский препарат снимает спазмы церебральных сосудов при головных болях, возникающих вследствие перенапряжения в результате депрессий и неврозов, и периферических сосудов при болезни Рейно или эндартериите.

Действующее вещество представляет собой производное папаверина. Непатентованное международное наименование лекарства «Но-шпа» - «Дротаверин». Согласно клинико-фармакологической классификации его относят к категории миотропных спазмолитиков. По своим свойствам вещество очень похоже на папаверин, однако обладает более продолжительным и выраженным расслабляющим воздействием на мышечные волокна.

Эффективность фармакологического средства обусловлена его способностью оказывать угнетающее влияние на фермент фосфодиэстеразу, которая посредством ряда химических реакций способна катализировать инактивацию киназы цепей миозина. Эта киназа фосфорилирует миозин и провоцирует сокращение мышц. При ее купировании поддерживается расслабление мышц. Положительные свойства препарата также заключаются в селективном подавлении ФДЭ только четвертого типа, что не затрагивает фермент третьего типа и не вызывает негативных побочных эффектов со стороны сосудов и сердца.

Дротаверин вызывает расслабление мышц при возникновении спазмов как нейрогенной, так и миогенной природы происхождения и, независимо от вида иннервации, расслабление мышечных волокон. Существенным преимуществом этого медикаментозного средства является то, что отсутствует стимулирующее воздействие на холинергическую систему, в результате чего лекарство «Но-шпа» может применяться у людей, страдающих таким заболеванием, как глаукома. Однако при его приеме необходимо соблюдать некоторую осторожность, особенно при наличии гипертрофии предстательной железы, поскольку при этом возможны симптомы задержки мочеиспускания вследствие расслабления детрузора в мочевом пузыре. Так что «Но-шпа» внутримышечно назначается очень часто.

Состав и форма выпуска

Медицинское средство «Но-шпа» для внутримышечного введения производится в стеклянных ампулах, в которых имеется 2 мл раствора для инъекций. Объем действующего элемента в 1 мл составляет 20 мг дротаверина. Инъекции можно осуществлять посредством внутриартериального, внутривенного и внутримышечного введения. Раствор имеет яркий желто-зеленый цвет.

Показания к назначению

Показаниями для использования фармакологического средства «Но-шпа» внутримышечно являются профилактика и терапия органных функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванного:

• спазмами мышц пищеварительных органов тракта при язве, гастрите, дискинезии, панкреатите, спастическом энтерите, проктите или колите, а также при возникновении спазмов привратника или кардии, раздраженном кишечнике, развитии метеоризма, спастических запоров, тенезмах;
• нарушением функциональности гепатобилиарной системы при воспалительных процессах в желчном пузыре или его протоках, гиперкинетических формах дискинезии желчевыводящих каналов, желчнокаменной болезни;
• чрезмерной возбудимостью матки во время беременности;
• спазмами мочевыделительной системы при развитии почечнокаменной болезни, пиелита, мочекаменной болезни, нейрогенного мочевого пузыря, пиелонефрита, цистита;
• спазмами маточного зева при родовом процессе;
• затяжным раскрытием маточного зева;
• послеродовыми схватками;
• угрозой самопроизвольного выкидыша;
• менструацией.

Так указано в инструкции. «Но-шпа» внутримышечно применяется также при возникновении спазмов церебральных и периферических сосудов. Эффективна при послеоперационных коликах вследствие задержки газов, подготовке к осуществлению инструментальных исследований, постхолецистэктомическом синдроме.

Применение для детей уколов «Но-шпа»

Детям ранее шести лет запрещены инъекции препарата внутримышечно. Важно знать, что основное вещество медикамента синтезировано искусственно. Другими словами, оно не является натуральным элементом. Поэтому детям «Но-шпу» внутримышечно обычно применяют только по назначению специалиста.

Медицинское средство является хорошим спазмолитиком, однако не обладает болеустраняющим эффектом как, например, «Анальгин» и ему подобные препараты. Кроме того, оно имеет некоторые противопоказания для использования, их также следует учесть при лечении детей.

Инструкция по применению к уколам «Но-шпа» сообщает, что обычно данное лекарство назначается маленьким пациентам в следующих случаях:

• которая сопровождается высокой температурой и холодностью конечностей.
• Спазмы при бронхитах или стенозах, вызывающие сильный кашель.
• Спазмы, провоцирующие головную боль.
• Почечные или кишечные колики.
• Чрезмерное болезненное газообразование.
• Спазм гладкой мускулатуры при пиелите или цистите.
• Спазмы при гастрите или колите.

Противопоказаниями для применения уколов «Но-шпа» для детей являются:

• возраст до 6 лет;
• низкое давление у ребенка;
• непереносимость дротаверина;
• заболевания сосудов;
• бронхиальная астма;
• подозрение на наличие кишечной непроходимости;
• подозрение на острый аппендицит;
• недостаточность печени, почек.

В соответствии с инструкцией по применению уколы «Но-шпы» можно осуществлять в период беременности.

Применение при беременности

Среди медицинских препаратов, которые широко используются при беременности, «Но-шпа» играет особую роль. Будучи мощным спазмолитическим средством, это лекарство устраняет любые болезненные ощущения, связанные с временным нарушением функций пищеварительного тракта у будущих мам. Кроме того, при беременности этот медикамент абсолютно безопасен, его можно использовать без каких-либо опасений.

Однако, даже учитывая эти свойства лекарства, следует соблюдать осторожность при его применении в данный период, поскольку для него есть определенные показания к назначению, противопоказания и негативные побочные реакции.

При беременности «Но-шпа» внутримышечно может быть назначена при гипертонусе матки и угрозе развития преждевременных родов. При первых симптомах преждевременных родов или угрозы самопроизвольного выкидыша, таких как тянущие болевые ощущения внизу живота и чувство распирания в данной области, однократное применение «Но-шпы» в большинстве случаев полностью устраняет гипертонус матки и помогает сохранить беременность.

Другое показание к использованию этого фармакологического препарата - спазм гладких мышц матки и шейки в процессе родов. Такая ситуация опасна тем, что ребенок пребывает в зажатом состоянии - излишнее напряжение мышц миометрия способствует изгнанию его из матки, однако сокращенная шейка препятствует его продвижению через родовые пути. В большинстве случаев одной капельницы с данным медикаментозным раствором достаточно для восстановления нормального родового процесса. Дозировка «Но-шпы» внутримышечно должна строго соблюдаться.

Противопоказания

• Основное противопоказание к использованию данного лекарственного препарата, как и многих иных лекарств - проявление выраженных расстройств со стороны печени, почек, сердца, обусловленных недостаточностью их функций.
• Кроме того, медикамент «Но-шпа» не назначается в период грудного вскармливания, поскольку дротаверин и иные представители данной фармакологической категории могут проникать в материнское молоко.
• Применение препарата разрешено с 6 лет, однако только в таблетированном виде, так как исследования воздействия инъекционных растворов не проводились, в соответствии с чем использование медицинского препарата парентерально противопоказано.
• Прием медикамента противопоказан при наличии высокой чувствительности к действующему элементу или прочим веществам из его состава.
• Данное лекарственное средство можно применять исключительно при соблюдении определенных мер осторожности при сниженном артериальном давлении ввиду высокой вероятности развития коллапса, а также во время беременности.

Какова дозировка «Но-шпы» внутримышечно?

Режим дозирования и способы приема

Однократная дозировка лекарства «Но-шпа» в виде растворов для внутримышечного, внутриартериального и внутривенного введения в зависимости от медицинских показаний составляет 1-2 ампулы. Частота подобных инъекций - 1-3 раза в день. Как вводить «Но-шпу» внутримышечно, указано в инструкции.

При родовой деятельности или после проведения аборта допускается введение препарата в количестве 80 мг с интервалом времени не менее 2 часа. Через сколько действует «Но-шпа»? Внутримышечное и внутривенное введение инъекции позволяет получить желаемый результат спустя 5 минут. Именно поэтому уколы данного медикамента получили широкое распространение.

Побочные явления

Негативные побочные реакции, которые могут возникать при использовании данного фармакологического препарата, развиваются крайне редко. Чаще всего его действие отрицательно отражается на нервной системе, желудочно-кишечном тракте, сосудах и сердце.

1. Нервная система: цефалгия, головокружение, нарушение сна.
2. Система кровообращения: усиленное или учащенное сердцебиение, чувство жара, нарушение ритмичности сердцебиения, снижение артериального давления (иногда вплоть до возникновения коллапса), предсердно-желудочковые блокады.
3. Пищеварительная система: диспепсические явления, тошнота, нарушение стула.

Кроме вышеперечисленных негативных действий данного медикаментозного средства имеются некоторые сведения о таких побочных эффектах, как нарушение дыхания, чрезмерное потоотделение, аллергические реакции. Местно возможно возникновение покраснения или чувства жжения. Чаще всего это проявляется при несоблюдении дозировки уколов «Но-шпы».

Имеются также особые указания, которых следует четко придерживаться при использовании медикамента «Но-шпа»:

1. Необходимо соблюдение повышенных мер осторожности при терапии больных, которые страдают атеросклерозом коронарных артерий или сниженным артериальным давлением.
2. Лекарство разрешено к применению при комплексной терапии гипертонического криза.
3. Вопрос об управлении транспортным средством при использовании лекарственного средства решается в индивидуальном порядке, особенно при возникновении его негативного воздействия. При этом желательно отказаться от управления автомобилем и деятельности, сопряженной с применением сложных механизмов, при использовании спазмолитика в инъекционных формах. При возникновении головокружения после введения «Но-шпы» внутримышечно выполнять указанные виды работ запрещено.
4. Согласно клиническим исследованиям, данное медицинское средство не обладает эмбриотоксическим или тератогенным влиянием. Тем не менее необходимо помнить о возможном риске в отношении плода и использовать медикамент только по строгим медицинским показаниям с соблюдением мер осторожности. Использование лекарства в период беременности в форме инъекций нежелательно.
5. Применение спазмолитика во время родовой деятельности может стать причиной развития послеродовых атонических кровотечений.
6. В фармакологическом средстве в качестве вспомогательного элемента содержится метабисульфит (натрия дисульфит), что необходимо учитывать при наличии повышенной чувствительности к нему.
7. При парентеральном введении данного медикамента больные, страдающие гипотонией, должны принимать горизонтальное положение тела из-за высокой вероятности развития коллапса.

Что еще нам сообщает инструкция к «Но-шпе» (внутримышечно)?

Медикаментозное взаимодействие

Дротаверин, как и прочие производные папаверина, которые угнетают ферменты ФДЭ, могут понижать противопаркинсонические свойства леводопы, а также повышать ригидность мышц и проявления тремора. При одновременной терапии с другими спазмолитическими медицинскими средствами может наблюдаться взаимное потенцирование спазмолитических эффектов. Данный фармакологический препарат в инъекционной форме усиливает снижение артериального давления, спровоцированное применением антидепрессантов, хинидина или прокаинамида. Это подтверждает инструкция по применению к уколам «Но-шпы» внутримышечно.

Данное медикаментозное средство снижает спазмогенную эффективность морфина. При использовании фенобарбитала происходит повышение спазмолитического воздействия лекарства «Но-шпа». С учетом высокого уровня связывания с белками плазмы (более 80 %) не исключается вероятность конкуренции этого медицинского препарата с медикаментами, которые обладают такой же особенностью. С учетом этого факта в случае применения комбинации подобных средств возможно усиление токсического эффекта принимаемых лекарств.

Аналоги

Медицинское средство «Но-шпа» в виде растворов для инъекций имеет множество аналогов, которые обладают одинаковым составом, но различной биоэквивалентностью и биодоступностью. В число таких медикаментов входят:

1. «Нош-бра» - медикамент из категории миотропных спазмолитиков. По фармакологическим свойствам и химической структуре близок к папаверину, однако обладает более продолжительным и сильным воздействием. Снижает уровень поступления ионов кальция в клетки гладких мышц (подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного цАМФ). Уменьшает тонус мышц органов и перистальтику, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного воздействия на гладкую мускулатуру позволяет применять данное лекарственное средство в качестве спазмолитика в ситуациях, когда противопоказаны медикаменты класса М-холиноблокаторов (гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома).
2. «Спазмол» - лекарство, которое является спазмолитиком миотропного воздействия. Отличительной особенностью этого фармакологического препарата является наличие продолжительного эффекта. Лекарство воздействует не только на гладкие мышцы внутренних органов, но и на стенки кровеносных сосудов. Принимать его можно для предотвращения развития спазмов или их наличии при колитах, желчнокаменной болезни, для устранения спазмов органов ЖКТ, головного мозга, в целях снижения тонуса матки, расширения кровеносных сосудов, уменьшения перистальтики в кишечнике.
3. «Спаковин» - спазмолитик миотропной эффективности, близкий по свойствам к папаверину, однако превосходящий его по эффективности и длительности воздействия. Снижает тонус внутренних органов, их двигательную активность и оказывает вазодилатирующее влияние.

Прочими аналогами медикаментозного средства «Но-шпа» являются:

• «Дротаверина гидрохлорид»;
• «Папаверин»;
• «Дротаверин Форте»;
• «Спазган»;
• «Куплатон»;
• «Ниаспам»;
• «Спазмолизин»;
• «Дисфлатил»;
• «Кидакол»;
• «Но-х-ша»;
• «Спазмомен».

Цена

Стоимость данного медикаментозного препарата в виде ампул № 5 составляет от 70 до 190 рублей за упаковку, в виде ампул № 25 - до 320 рублей. Это зависит от региона и аптечной сети.

Но-шпа обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов.

Применяется при спазмах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, стенокардии, мочекаменной болезни, периферических сосудов. Активным компонентом является дротаверин.

Эффект от приема этого лекарственного средства наступает уже через несколько минут. Через полчаса наступает фаза максимального эффекта от приема этого спазмолитика.

Может применяться перорально (таблетки) и апрентерально (раствор для инъекций).

Клинико-фармакологическая группа

Миотропный спазмолитик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Но-шпа в аптеках? Средняя цена находится на уровне 75 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки Но-шпа имеют небольшие размеры, круглый цвет и желтое окрашивание.

1. Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида), стеарат магния, повидон, тальк, кукурузный крахмал, лактоза (в форме моногидрата).
2. Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).
3. Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Таблетки Но-шпа расфасованы в блистере по 6 и 24 штуки, а также в стеклянных флаконах по 60 и 100 штук. Картонная пачка содержит один блистер или флакон с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект

Основным активным компонентом Но-шпы является дротаверин гидрохлорид – спазмолитик, оказывающий положительное воздействие на гладкую мускулатуру мочеполовых и желчевыводящих путей, а также ЖКТ. Вещество способствует эффективному снятию отёчности, нормализует кровообращения и устраняет воспаление в мышечных тканях.

Главное преимущество – отсутствие негативного воздействия компонентов лекарства на функционирование нервной системы. После употребления таблеток результат ощущается через 20 минут, больший эффект достигается через 1 час. При введении раствора внутривенно - спустя 2-5 минут, максимальное воздействие – по истечении 30 минут. Полное выведение дротаверина из организма происходит через 72 часов после приёма.

Показания к применению

От чего помогает? Но-шпа может использоваться, как основное, так и как вспомогательное терапевтическое средство при ряде патологических состояний:

1. Коликах;
2. Спазмах артерий;
3. Спастических запорах;
4. Пиелите;
5. Тенезмах;
6. Проктите;
7. Эндартериите;
8. Спазме сосудов мозга.

Кроме этого Но-шпа применяется при некоторых состояний, для облегчения и снятия неприятных симптомов.

Но-Шпа для детей

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Противопоказания

1. Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы (таблетки, из-за наличия в их составе моногидрата лактозы);
2. Возраст до 6 лет (таблетки);
3. Период грудного вскармливания (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность Но-шпы для этой группы больных);
4. Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
5. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
6. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Но-шпу следует применять с осторожностью на фоне артериальной гипотензии, у детей и при беременности.

При внутривенном введении инъекционного раствора из-за опасности развития коллапса пациент должен лежать.

Использование при беременности и лактации

В период беременности возможно применение препарата Но-шпа только в тех случаях, когда ожидаемая польза в несколько раз превышает возможную опасность для развития и здоровья плода. В этом случае дозировка подбирается строго индивидуально.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что при приеме Но-шпа без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Эффективность препарата Но-Шпа в три-четыре раза выше эффективности Папаверина. Кроме того, препарат характеризуется 100%-ной биодоступностью. При приеме таблетки дротаверин очень быстро всасывается из ЖКТ: период полуабсорбции вещества - 12 минут.

Дозировки Но-шпа:

• Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. (что соответствует 240 мг).
• Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось. В случае назначения препарата Но-шпа для детей в возрасте от 6 до 12 лет — по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет — по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг (4 таб.).

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные эффекты

Побочные действия на фоне применения Но-шпы проявляются достаточно редко. Наиболее распространенными из них являются:

• ощущение повышенного сердцебиения;
• тошнота;
• зудящая сыпь на коже;
• чувство беспокойства;
• бессонница;
• понижение АД;
• запор;
• головная боль;
• отек Квинке;
• головокружение.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Но-шпа может привести к нарушению ритма сокращений сердца (аритмия), а также к нарушению внутрисердечной проводимости, вплоть до полной блокады с остановкой сердечной деятельности.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Регистрационный номер: П N011854/01-050713
Торговое название: Но-шпа®.
Международное непатентованное название: дротаверин .
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, этанол 96 % - 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства:

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ), Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию С2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4, без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
In vitro - дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами, а также α-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизменный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (смотри раздел «Особые указания»).
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
- Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
- Период кормления грудью.

С осторожностью:

При артериальной гипотензии (опасность коллапса, смотри раздел «Особые указания»);
- У беременных женщин (смотри раздел «Беременность и период лактации»)

Беременность и период кормления грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует взбегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые:
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (смотри раздел «Противопоказания»).
Неизвестная частота
При применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции
Редкие - реакции в месте введения.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.
С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (смотри раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Но-шпа представляет собой спазмолитик, эффективно воздействующий на мышечную ткань внутренних органов человека и кровеносные сосуды. Медикаментозное средство снимает мышечный тонус, расширяя при этом сосуды, по которым циркулирует кровь.

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

• Таблетированная форма;
• Овальные капсулы;
• Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей

Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

1. : высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
2. Спазмы при или стенозе, вызывающие сильный кашель;
3. Спазмы, вызывающие головные боли;
4. Кишечные или почечные колики;
5. Избыточное болезненное газообразование;
6. Спазм гладкой мускулатуры при , пиелите;
7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

1. Детский возраст до 1 года;
2. Пониженное давление у ребенка;
3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
4. Бронхиальная астма;
5. Болезни сосудов (атеросклероз);
6. Подозрение на ь у малыша;
7. Подозрение на аппендицит;
8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.