올해의 필수 건강 및 안전 조항 목록이 업데이트되었습니다. 필수적이고 필수적인 의약품을 구매하는 방법

의약품의 유통을 통제하기 위해 필수 및 필수 의약품 등록부뿐만 아니라 필수 및 필수 의약품의 최대 판매 가격 등록부(2020)도 생성되었습니다. 두 레지스트리를 자세히 살펴보겠습니다. 관심 의약품의 최대 도매 및 소매 가격을 확인하려면 엑셀 파일을 열어보세요.

VED, 성적표

필수 및 필수 의약품(VED, 2011년까지는 "VED"라는 약어를 사용했거나 필수 및 필수 의약품)은 국가의 의약품 가격 규제 목적으로 러시아 연방 정부가 승인한 의약품 목록입니다. 이는 인구와 의료 기관에 대한 접근성을 높이기 위해 수행됩니다.

VED 목록에는 국제 비독점 이름의 의약품 목록이 포함되어 있으며 국가 보증의 틀 내에서 러시아 연방 시민에게 제공되는 거의 모든 유형의 의료, 특히 응급 의료, 병원 치료, 전문 외래 및 입원 환자 치료, 또한 상업 부문에서 판매되는 상당량의 의약품도 포함됩니다.

또한 필수 의약품 목록은 러시아 연방 구성 기관의 지역 목록과 입원 의료 기관을 위한 의약품 처방 목록 개발의 기초 역할을 합니다.

2020년 VED 등록을 포함한 모든 정보는 온라인에서 쉽게 얻을 수 있습니다. 공식 웹사이트는 보건부 웹사이트의 한 섹션입니다.

해당 필드를 작성하고 "찾기"를 클릭하기만 하면 됩니다.

최대 허용 가격

필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 비용에 대한 주정부 규정은 2010년부터 시행되었습니다.

제어는 다음 수준에서 수행됩니다.

  1. 러시아 연방 보건부는 VED 제조업체의 최대 판매 가격을 정합니다. 더 비싼 공장에서는 의약품을 도매 및 소매업에 판매할 수 없습니다. 의약품의 가격은 포장재, 약재 등의 가격에 따라 결정됩니다. 다수의 의약품 및 물질이 수입되기 때문에 환율 변동에 따라 비용이 영향을 받습니다.
  2. 러시아 연방의 각 주제에는 도매 및 소매 인상의 최대 금액이 설정됩니다. 수당은 의약품 판매와 관련된 거래 비용(배송, 보관, 건물 임대, 약사 임금)을 상환하는 역할을 합니다. 적용되는 인상액은 제조업체 비용에 대해 설정된 최대 인상액을 초과할 수 없습니다. 따라서 튜멘 지역에서는 예를 들어 50-500 루블 가격 범주의 의약품에 대한 소매 인상 금액이 25%로 제한됩니다. 비교를 위해 우랄 연방 지구 구성 기관의 최대 소매 인상 수준은 27-70% 범위로 설정됩니다.

약국 가격표에 표시되는 최종 비용은 다음과 같습니다.

  • 설정된 한도를 초과하지 않는 제조업체의 실제 가격
  • 제조업체의 실제 가격에 대한 도매 가격 인상;
  • 제조업체 가격에 대한 소매 프리미엄.

따라서 주에서는 필수 의약품의 최대 비용을 제한하며, 그 이상으로 약국에서는 해당 의약품을 판매할 수 없습니다. 모든 약국 조직은 이름, 복용량, 방출 형태, 제조업체 및 판매 가능한 최대 허용 소매 가격을 나타내는 약물에 대한 정보를 게시하므로 모든 구매자가 알 수 있습니다. 이 정보의 배치는 2010년 4월 12일자 연방법 "의약품 순환에 관한" No. 61-FZ(제63조 3항)에 의해 규제됩니다.

필수 및 필수 의약품에 대한 최대 허용 가격 2020

2020년 필수 의약품의 최대 판매 가격 등록은 보건부 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

또한 기사 마지막 부분에서 현재 제품 목록과 가격을 Excel 파일로 다운로드할 수 있습니다.

Roszdravnadzor의 필수 의약품 가격 운영 모니터링은 2020년 필수 의약품 등록과 동일한 장소에서 수행됩니다. 보건부 공식 웹사이트에서는 이 정보를 특별 섹션에 게시합니다. 모니터링의 목적은 진료소 및 약국의 구색 및 가격 정책을 확인하는 것입니다. 중요하고 필수적인 약물을 모니터링하는 것은 모든 형태의 소유권을 가진 의료 및 약국 조직의 책임입니다. 매월 25일 이전에 필수 및 필수 의약품 목록에서 의약품에 대한 보고 기간 15일의 재고 목록을 나열하는 보고서가 준비됩니다.

필수 의약품 목록에 포함된 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제

모스크바 시에서는 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격 적용에 대한 지역 국가 통제(이하 지역 국가 통제)가 의약품 가격 적용 통제국에서 수행됩니다. 필수 목록에 포함된 의약품의 가격 적용에 대해 모스크바 시에서 지역 국가 통제를 행사하는 국가 기능 수행을 위한 행정 규정에 따라 모스크바 시 보건부(이하 사무소라고 함) 2014년 11월 18일자 모스크바 정부 법령 No. 669-PP에 의해 승인된 필수 의약품(이하 VED).

지역 국가 통제를 시행하기 위한 절차는 2015년 5월 6일자 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제 규정에 의해 확립되었습니다. 434.

지역 국가 통제의 주제는 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격 형성에 대한 필수 요건(이하 필수 요건)을 의약품 유통 주체가 준수하는지 확인하는 것입니다.

필수 요구 사항 목록과 필수 요구 사항이 포함된 규제 법적 행위 목록은 "부서"/"필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제" 탭 "규제 법적 행위" 링크를 클릭하여 확인할 수 있습니다.

필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품에 대해 의약품 제조업체가 설정한 실제 판매 가격에 대해 러시아 연방 구성 기관의 행정부가 최대 도매 인상 금액 및 최대 소매 인상 규모를 설정하는 방법론은 다음과 같습니다. 2009년 12월 11일자 연방 관세청 명령 No. 442-a에 의해 승인되었습니다.

모스크바 시 영토에서는 필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 판매 가격을 설정할 때 2010년 2월 24일자 모스크바 정부 법령 No. 163-PP에 의해 승인된 무역 마크업이 적용됩니다. 의약품 가격에 대한 최대 무역 인상 규모.”

필수 및 필수 의약품 목록은 매년 러시아 연방 정부의 승인을 받습니다. 2020년 필수 의약품의 현재 목록은 2019년 10월 12일 No. 2406-r 러시아 연방 정부의 명령에 의해 승인되었습니다.

2020년 의약품 도매 및 소매 무역 조직, 약국 조직 및 제약 활동 허가를 받은 개인 기업가에 대한 검사 계획은 러시아 연방 검찰청 공식 웹사이트(www.genproc.gov.nз)에서 확인할 수 있습니다. ) "통합 검사 등록"섹션 "유용한 링크"/ "유용한 정보"/ "통합 검사 계획"섹션의 통합 검사 계획 및 모스크바시 검찰청 (www.mosproc.ru) "부서" / "필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제" "/"필수 및 필수 의약품 가격 적용에 대한 지역 국가 통제"/"검사 계획"/"검사 계획 링크를 클릭 "/"2020년 점검 계획입니다."

2008년 12월 26일자 연방법 No. 294-FZ 제8.2조 N 294-FZ "국가 통제(감독) 및 지방자치단체 통제를 행사하는 법인 및 개인 기업가의 권리 보호에 관한 것"은 다음과 같이 규정합니다. 필수 요구 사항 위반을 방지하기 위해 국가 통제 기관(감독), 지방 자치 단체는 필수 요구 사항 위반이 허용되지 않는다는 경고를 발행합니다.

의약품 구매 규칙에는 고유한 미묘함이 있으며 특별한 지식이 필요합니다. 이러한 약물의 범주 중 하나는 필수 및 필수 약물(VED) 그룹입니다.

정의

따라서 이러한 종류의 약물이 무엇인지, 어떤 규제 법적 문서가 규제되는지, 그러한 구매의 특징은 무엇인지 고려해 봅시다. 또한 2020년 필수 의약품 목록을 어디에서 볼 수 있는지 알려드리겠습니다.

먼저, 의약품을 구매할 때 사용하는 기본 용어를 정의해야 합니다. 2010년 4월 12일자 61-FZ는 기본 개념을 제공합니다. 의약품은 질병의 예방, 진단, 치료 및 재활을 위해 인체와 접촉하는 물질 또는 그 조합을 말합니다. 두 가지 유형이 있을 수 있습니다.

  • 의약 물질(약물 제조를 목적으로 하며 그 효과를 결정하는 하나 이상의 활성 물질)
  • 약물 또는 약물(예방, 진단 또는 치료에 사용됨).

후자는 여러 가지 형태로 제공되며 용액, 정제, 분말 등 투여 방법이 다릅니다.

모든 약물에는 국제 일반명(INN)(세계보건기구에서 권장하는 이름) 또는 일반명(INN이 없는 이름)이 있습니다. 이 경우 제조업체는 상호도 지정해야 합니다. 예를 들어, ibuprofen은 INN이며 판매되는 상표명은 Mig(Berlin-Chemie에서 생산), Nurofen(Reckitt-Benchiser에서 생산), Next(OTCPharm에서 생산)입니다. 특정 개발자의 약물을 식별하기 위해 제조업체마다 활성 성분이 동일한 약물에 서로 다른 상표명을 지정합니다.

등록된 모든 의약품의 국가 등록부는 러시아 연방 보건부의 공식 웹사이트에서 관리됩니다.

2020년 필수 및 필수 의약품 목록을 찾을 수 있는 곳

러시아 연방의 질병 구조에 널리 퍼져 있는 질병을 포함하여 우선적인 의료 요구 사항, 질병 예방 및 치료를 충족하기 위해 보건부는 소위 특수 약물인 VED 목록을 유지합니다. 매년 승인됩니다. 아래에서 2020년에 업데이트된 필수 의약품 목록을 다운로드할 수 있습니다.

2012년부터 목록은 필수 약물이 아닌 필수 약물이라고 합니다. 마약이라는 더 넓은 개념이 아닌 마약. 그리고 두 약어가 오늘날에도 여전히 사용되고 있지만 두 번째 옵션이 완전히 정확하지는 않다는 점을 기억하는 것이 중요합니다.

다양한 제약 웹사이트에서 2020년 필수 및 필수 의약품 목록(2018년 12월 10일자 명령 번호 2738-r로 승인됨)을 다운로드할 수 있지만, 신뢰할 수 있는 정보를 얻으려면 정부 명령을 사용하는 것이 더 좋습니다. .

2020년 필수 의약품 목록을 무료로 다운로드하세요.


필수 및 필수 의약품 조달의 특징

이 범주의 약물 주문에 대한 세부 사항은 특별한주의를 기울일 가치가 있습니다.

1. 참가자 거부에 대한 추가 이유: 필수 필수 의약품의 최고 가격이 등록되지 않았거나 제안된 가격이 제31조 2항 10항에 명시된 조건에 따라 최고 판매 가격을 초과합니다.
2. INN 문서에 필수 표시(부재 시 화학 그룹 이름), 치료 기간 동안 한 명의 환자에 대해 의료 위원회의 결정에 따라 조달 제안 요청을 수행할 때 문서에 상품명이 포함될 수 있습니다.
3. 상품명에 따라 구매가 수행되는 의약품 목록 작성에 대한 승인된 규칙(2013년 11월 28일자 결의안 제1086호)이지만 목록은 아직 작성되지 않았습니다.
4. 2015년 11월 30일 결의안 제1289호에 따른 외국산 의약품 구매 제한.

2017년 필수 의약품 목록은 2016년 12월 28일자 러시아 연방 정부 명령 No. 2885-r에 의해 승인되었으며 정부 D.A. 국장이 서명했습니다. 메드베데프

2017년 필수 의약품 목록은 2016년 12월 28일자 러시아 연방 정부 명령 No. 2885-r에 의해 승인되었으며 정부 D.A. 국장이 서명했습니다. 메드베데프.

이 목록은 예상대로 확장되지 않았으며 646개의 약물 이름이 포함되어 있으며 이는 다양한 제형의 약 30,000개 약물에 해당합니다.

잡지에 더 많은 기사가 실렸습니다.

2017년 필수 및 필수 의약품 목록

필수 및 필수 약물의 새 버전에는 약 3만 개의 약물 또는 646개의 국제 비독점 약물 이름이 포함되어 있습니다.

많은 환자와 의료계 전체가 목록의 대폭 확대를 희망했지만 정부는 이 문제를 2017년 말까지 연기했습니다.



이전에 러시아 연방 보건부 위원회는 급성 심부전, 다발성 경화증 및 암을 포함한 많은 심각한 질병 치료를 위한 특정 약물을 2017년 약물 목록에 포함시키는 것을 승인했습니다.

정부는 러시아 연방의 어려운 거시경제 상황과 예산 부족으로 인해 보건부의 주도권을 무시하고 있다고 설명합니다.

동시에 러시아 연방 보건부 장관인 Veronika Skvortsova는 2017년 필수 의약품 목록이 충분하다고 믿습니다. 2015년부터 2016년까지 목록에는 96개 항목에 달하는 다수의 필수 약물이 추가되었습니다(자세한 내용은 추후 논의 예정).

의료계의 비판을 예상한 러시아 연방 정부는 이제 필수 및 필수 의약품 목록에 매년이 아닌 신약이 등록됨에 따라 신약으로 보완될 것이라고 발표했습니다.

우대 환자 그룹에 대한 러시아 연방의 약 6개 주제는 필수 및 필수 약물 목록에만 포함되어 있습니다.

2016년과 비교하여 다음 의약품 목록은 러시아 연방 정부 법령 No. 2885-r에 따라 변경되지 않았습니다.

  • "7가지 분류학" 프로그램에 따른 환자 치료용 약물;
  • 의료기관 의료위원회의 결정에 따라 환자에게 처방되는 약품;
  • 의료 서비스를 제공하는 데 필요한 최소 약국 범위에 포함된 약품입니다.

필수 및 필수 의약품 분야에서 러시아 의약품의 수가 증가하고 있습니다.

이러한 추세는 새롭고 혁신적인 의약품의 탄생으로 인해 매우 중요한 의약품 목록에서 국내 생산 의약품의 비중이 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다.

2016년 목록에서 러시아 의약품의 비중은 76.8%였습니다(2015년 72%와 비교). 우리는 이러한 추세가 미래에도 관찰될 것이라고 믿습니다.

국산신약은 임상시험이 완료되고 국가등록이 완료되면 목록에 포함될 예정이다. 추가는 러시아 연방 정부의 권고에 따라 이루어질 것입니다.

동시에, 우리가 잘 알려진 제네릭에 대해서뿐만 아니라 현재 글로벌 제약 시장에서 대표되지 않는 혁신적인 제품에 대해서도 이야기하고 있다는 사실에 특별한 관심을 기울입니다. Olga Golodets 사회부 부총리가 이에 대해 이야기합니다.

필수 및 필수 의약품의 지역 구매 통제 2017

2017년 1월 독립모니터링펀드 '헬스'의 새로운 프로젝트가 발표됐다. 이 프로젝트의 일환으로 사회 운동가들은 전러시아 인민 전선 대표들과 함께 러시아 연방 구성 기관의 우선 목록에 있는 약물 구매를 모니터링하는 시스템을 도입할 계획입니다.

건강 기금 참가자들은 독립적인 모니터링 결과를 인용했는데, 이에 따르면 러시아 79개 지역에서 우대 의약품 목록이 필수 및 필수 의약품 목록과 일치하지 않습니다.

상황은 모스크바, 하바롭스크 영토, 오룔, 쿠르스크, 로스토프 지역과 마리 엘 공화국 등 6개 지역에서만 안정적입니다.

다른 지역의 통계는 실망스럽습니다. 예를 들어, 키로프 지역에서는 2017년 필수 및 필수 의약품 목록에 보조금을 받는 의약품의 36% 이상이 포함되지 않았습니다. 최대 수치는 알타이 지역(41% 이상)과 다게스탄 공화국( 43% 이상).

현재 상황은 의약품 구매 시 막대한 재정적 손실을 초래하며, 일부 지역에서는 그 손실이 최대 30%에 이릅니다.

2016년 필수 및 필수 의약품 목록 변경 사항에 대해

필수 및 필수 의약품 목록에 대한 마지막 주요 변경 사항은 정확히 2016년에 발생했으며 2015년 12월 26일자 러시아 연방 정부 법령 No. 2724-r에 의해 승인되었습니다.

다음으로 목록에 있는 신약을 살펴보겠습니다. 일부 약물의 경우 다른 제형만 추가되었습니다(예: 프라미펙솔 - 서방형 정제). 목록에 있는 새 항목의 총 개수는 45개입니다.

아니요.

의약품(INN) 해부학적-치료적-화학적 분류(ATC) 복용 형태

당뇨병 치료용 의약품

1 인슐린 데글루덱 인슐린 아스파트 중급형 또는 장기형 인슐린 및 그 유사체와 주사용 속효성 인슐린의 조합
2 인슐린 데글루덱 지속성 인슐린 및 주사용 유사체 피하 투여용 솔루션
3 리나글립틴 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제
4 다파글리플로진 인슐린 이외의 기타 혈당 강하제 필름코팅정

위장관 질환 및 대사 장애 치료용 기타 약물

5 라로니다제 알두라자임 효소 제제 주입용 용액 제조용 농축액
6 사프롭테린 위장관 질환 및 대사 장애 치료용 기타 약물 분산성 정제

혈액 및 조혈계 질환 치료용 약물

7 티카그렐로 헤파린 이외의 항혈소판제 필름코팅정
8 아픽사반 직접 인자 Xa 억제제 필름코팅정
9 노나코그 알파 응고 인자
10 혈액 응고 인자 II, VII, IX, X 세기. 조합 [프로트롬빈 복합체] 응고 인자 정맥 투여용 용액 제조를 위한 동결건조물
11 피브리노겐 트롬빈 국소 지혈제 지혈스펀지
12 철 카르복시말토스 항빈혈제. 비경구 제2철 제제

피부과 제제

13 표피 성장 인자 정상적인 흉터를 촉진하는 기타 약물 주사용 용액 제조를 위한 동결건조물

성 호르몬과 인슐린을 제외한 전신 호르몬 약물

14 테리프레신 바소프레신 ​​및 그 유사체 정맥 투여용 솔루션
15 파시레오타이드 소마토스타틴 및 유사체 피하 투여용 솔루션

전신 항균제

16 티게사이클린 테트라사이클린 주입용 용액 제조용 동결건조물

항바이러스제

17 로피나비르 리토나비르 경구용 용액; 필름코팅정
18 시메프레비르 HIV 프로테아제 억제제 캡슐
19 릴피비린 테노포비르 엠트리시타빈 HIV 감염 치료를 위한 복합 항바이러스제 필름코팅정

항종양제 및 면역조절제

20 벤다무스틴 항종양제, 질소 머스타드 유사체 주입용 용액 제조용 농축액 제조용 분말
21 페르투주맙 트라스투주맙[키트] 항종양제. 단일클론항체 키트: 주입용 용액 제조용 농축물, 주입용 용액 제조용 농축물 제조용 동결건조물
22 반데타닙 항종양제. 단백질 키나제 억제제 필름코팅정
23 이브루티닙 캡슐
24 에리불린 기타 항암제 정맥 투여용 솔루션
25 부세렐린 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체 장기간 작용의 근육내 투여를 위한 현탁액 제조용 동결건조물
26 아비라테론 기타 호르몬 길항제 및 관련 화합물 의사
27 레플루노마이드 선택적 면역억제제 필름코팅정
28 테리플루노마이드
29 골리무맙 종양괴사인자 알파(TNF-알파) 억제제 피하 투여용 솔루션

근육 이완제

30 보툴리눔 독소 A형 기타 말초적으로 작용하는 근육 이완제
31 부프레노르핀 페닐피페리딘 유도체 경피 패치
뼈 구조 및 광물화에 영향을 미치는 약물
32 데노수맙 뼈 구조 및 광물화에 영향을 미치는 기타 약물 피하 투여용 솔루션

진통제

33 날록손옥시코돈 천연 아편 알칼로이드 서방성 필름 코팅 정제

정신자극제 및 방향성 약물

34 가축 대뇌 피질 폴리펩티드 기타 정신자극제 및 누트로픽제 근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물

폐쇄성 기도 질환 치료용 약물

35 인다카테롤 선택적 베타2 작용제
36 베클로메타손 포르모테롤 글루코코르티코이드 또는 항콜린제 이외의 다른 약물과 결합된 아드레날린제 흡입용 에어로졸 투여
37 모메타손 포르모테롤
38 글리코피로늄 브로마이드 항콜린제 흡입용 분말 캡슐
39 오말리주맙 폐쇄성 기도 질환 치료를 위한 기타 전신 제제 피하 투여용 용액 제조용 동결건조물

기타 약물

40 박테리아 알레르겐 [결핵 재조합] 알레르기 유발 물질 피내 투여용 솔루션
41 슈가마덱스 해독제 정맥 투여용 솔루션
42 플라스미드 디옥시리보핵산 [슈퍼코일 원형 이중 가닥] 기타 의약품 근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물

대조 매체

43 가도베레타미드 상자성 조영제 정맥 투여용 솔루션
44 가도벤산
45 가독세틱산

2017년 10월 23일 러시아 연방 정부 명령 N 2323-r 2018년 필수 및 필수 의약품 목록 승인, 의료용 의약품 목록, 혈우병 환자에게 제공하기 위한 의약품 목록, 낭포성 섬유증, 뇌하수체 왜소증, 고셔병, 림프구, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 장기 및/또는 조직 이식 후 환자, 의료 서비스 제공에 필요한 최소 범위의 약물(폐지)

    부록 1. 2018년 의료용 필수 의약품 목록 부록 2. 의료기관 의료위원회 결정에 따라 규정된 의료용 의약품을 포함한 의료용 의약품 목록 부록 3. 의약품 목록 혈우병, 낭포성 섬유증, 뇌하수체 왜소증, 고셔병, 림프구, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 장기 및/또는 조직 이식 환자에게 제공하기 위한 약물 부록 번호 4. 최소 범위 의료 서비스를 제공하는 데 필요한 약물

1. 승인:

부록 1에 따른 2018년 의료용 필수 의약품 목록;

부록 2에 따라 의료기관 의료위원회의 결정에 따라 처방된 의료용 의약품을 포함한 의료용 의약품 목록

부록에 따라 혈우병, 낭포성 섬유증, 뇌하수체 왜소증, 고셔병, 림프구, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 장기 및/또는 조직 이식 후 환자에게 제공하기 위한 의약품 목록 3번;

부록 4에 따라 의료 서비스를 제공하는 데 필요한 최소 범위의 약물.

2. 2015년 12월 26일자 러시아 연방 정부 법령 No. 2724-r(러시아 연방 법령집, 2016, No. 2, Art. 413)은 무효로 선언됩니다.

2018년 의료용 필수 및 필수 의약품(VED) 목록이 승인되었습니다. 2017년 VED 목록과 비교하여 새로운 목록에 신약과 제형이 추가되었습니다.

시민 범주에 혜택을 제공하기 위해 새로운 약물 목록도 승인되었으며, 혈우병, 낭포성 섬유증, 뇌하수체 왜소증, 고셔병 환자에게 제공하기 위한 "7가지 분류학" 프로그램("고아" 약물)에 따른 값비싼 약물 목록이 승인되었습니다. 림프계, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물, 다발성 경화증, 장기 및/또는 조직 이식 후의 사람.