표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품 폐기 규칙 - Rossiyskaya Gazeta. 러시아 연방의 입법 체계 674 파괴 규칙

러시아 연방 정부

해결

규칙 승인 정보

제47조 및 제59조에 따라 연방법"항소에 대해 약"러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기에 관한 첨부된 규칙을 승인합니다.

정부 의장

러시아 연방

승인됨

정부 법령

러시아 연방

품질이 낮은 의약품의 폐기,

가짜 약

및 위조 의약품

1. 본 규칙은 마약 및 그 전구체, 향정신성 의약품 및 방사성 의약품의 폐기와 관련된 문제를 제외하고 표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기 절차를 결정합니다.

2. 불량 의약품 및/또는 위조 의약품은 해당 의약품 소유자의 결정에 따라 압수 및 폐기될 수 있습니다. 연방 서비스의약품과 관련된 보건 분야의 감독에 관한 것입니다. 의료용또는 의약품과 관련된 연방 수의학 및 식물 위생 감시 서비스 수의학적인 사용(더 나아가 - 승인된 기관) 또는 법원 결정.

3. 권한 있는 기관은 불량 의약품 및/또는 위조 의약품이 러시아 연방 영토로 수입되었다는 사실이나 러시아 연방 영토 내에서 유통 사실이 발견된 경우 소유자에게 다음과 같은 의무를 부과하는 결정을 내립니다. 이러한 의약품은 러시아 연방 영토에서 압수, 파괴 및 제거를 수행합니다. 이 결정에는 다음이 포함되어야 합니다.

a) 의약품에 관한 정보

b) 의약품의 압수 및 폐기 근거;

c) 의약품의 압류 및 폐기 기간

d) 의약품 소유자에 관한 정보

e) 의약품 제조업체에 관한 정보.

4. 승인된 기관이 압수, 폐기 및 수출에 대한 결정을 내린 날로부터 30일을 초과하지 않는 기간 내에 불량 의약품 및/또는 위조 의약품의 소유자는 이 결정을 실행하거나 이에 대한 불일치를 보고할 의무가 있습니다. .

5. 불량 의약품 및(또는) 위조 의약품의 소유자가 해당 의약품의 압수, 폐기 및 수출 결정에 동의하지 않고, 또한 이 결정을 준수하지 않고 신고하지 않은 경우 취해진 조치, 권한 있는 기관이 법원에 출두합니다.

6. 폐기 관세 체제에 있는 불량 의약품 및 위조 의약품은 관세법이 정한 방식에 따라 폐기됩니다.

7. 불량의약품, 위조의약품, 위조의약품은 법원의 판결에 따라 파기 처리됩니다.

8. 불량 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기는 위험 등급 I~IV 폐기물의 수집, 사용, 중화, 운송 및 처리 허가를 받은 조직(이하 이를 수행하는 조직이라 함)에 의해 수행됩니다. 의약품 파괴), 특수 시설을 갖춘 장소, 훈련장 및 보안 요구 사항을 준수하는 특수 시설을 갖춘 시설에서 환경러시아 연방 법률에 따라.

9. 불량 의약품, 위조 의약품, 위조 의약품의 폐기와 관련된 비용은 소유자가 상환합니다.

10. 불량 의약품 및/또는 위조 의약품을 압수, 폐기, 수출하기로 결정한 소유자는 적절한 합의에 따라 해당 의약품을 의약품 폐기를 수행하는 조직에 전달합니다.

11. 의약품 폐기를 수행하는 조직은 다음을 나타내는 의약품 폐기에 관한 법률을 작성합니다.

a) 의약품 폐기 날짜 및 장소

b) 의약품 폐기에 참여한 사람의 성, 이름, 부칭, 근무지 및 직위

c) 의약품 폐기에 대한 정당성;

d) 폐기된 의약품에 관한 정보(이름, 제형, 복용량, 측정 단위, 시리즈) 및 수량, 용기 또는 포장

e) 의약품 제조업체의 이름

f) 의약품 소유자에 관한 정보

g) 의약품 파기 방법.

12. 의약품 폐기에 관한 법률은 불량 의약품 및/또는 위조 의약품을 폐기하는 날 작성됩니다. 이 법의 사본 수는 특정 의약품의 폐기에 참여한 당사자의 수에 따라 결정되며 특정 의약품의 폐기에 참여한 모든 사람이 서명하고 수행 조직의 직인으로 인증됩니다. 의약품의 파괴.

13. 에서 인증한 의약품 또는 그 사본을 파기하는 행위 정해진 방법으로, 준비일로부터 영업일 기준 5일 이내에 폐기된 의약품의 소유자가 승인된 기관으로 보냅니다.

불량 의약품 및/또는 위조 의약품의 폐기가 폐기된 의약품의 소유자 없이 수행된 경우, 규정된 방식으로 인증된 의약품 폐기 행위 또는 그 사본이 영업일 기준 5일 이내에 발송됩니다. 파괴 의약품을 수행하는 조직, 소유자가 준비한 날짜입니다.

14. 불량 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기에 대한 통제는 승인된 기관에 의해 수행됩니다.

유효한 편집자: 04.09.2012

문서 이름	2010년 9월 3일자 러시아 연방 정부 법령 N 674(2012년 9월 18일 발효된 개정으로 2012년 9월 4일에 개정됨) “대상 의약품의 폐기에 관한 규칙 승인 시, 허위 의약품 및 실제 의약품 계약"
문서 유형	법령, 규칙
수신권한	러시아 정부
문서 번호	674
접수일	18.09.2010
개정일	04.09.2012
법무부에 등록한 날짜	01.01.1970
상태	유효한
출판	문서가 이 형식으로 게시되지 않았습니다. 문서화 위치 전자 형식으로 FAPSI, STC "시스템" (2010년 9월 3일 수정됨 - " 러시아 신문", N 204, 2010년 9월 10일, "러시아 연방 법률 모음", N 37, 2010년 9월 13일, 예술. 4689)
항해자	노트

2010년 9월 3일자 러시아 연방 정부 법령 N 674(2012년 9월 18일 발효된 개정으로 2012년 9월 4일에 개정됨) “대상 의약품의 폐기에 관한 규칙 승인 시, 허위 의약품 및 실제 의약품 계약"

2. 불량 의약품 및/또는 위조 의약품은 해당 의약품 소유자의 결정, 연방 의료 감시 서비스의 결정 또는 법원 결정에 따라 압수 및 폐기될 수 있습니다.

날짜: 2012년 9월 4일 N 882)

3. 연방 의료 감시국은 불량 의약품 및/또는 위조 의약품이 러시아 연방 영토로 수입되었다는 사실이나 러시아 연방 영토 내에서 유통 사실이 발견된 경우, 해당 의약품의 소유자가 러시아 연방 영토에서 의약품을 압수, 폐기 및 수출하도록 의무화하는 결정을 내립니다. 이 결정에는 다음이 포함되어야 합니다.

(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 개정됨)

a) 의약품에 관한 정보

b) 의약품의 압수 및 폐기 근거;

c) 의약품의 압류 및 폐기 기간

d) 의약품 소유자에 관한 정보

e) 의약품 제조업체에 관한 정보.

4. 연방 의료 감시 서비스가 압수, 폐기 및 수출에 대한 결정을 내린 날로부터 30일을 초과하지 않는 기간 내에 표준 이하 의약품 및/또는 위조 의약품의 소유자는 이 결정 또는 보고를 이행할 의무가 있습니다. 그것에 대한 그의 의견 차이.

(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 개정됨)

5. 불량 의약품 및(또는) 위조 의약품의 소유자가 이러한 의약품의 압수, 파기 및 수출 결정에 동의하지 않는 경우, 또한 이 결정을 준수하지 않고 취해진 조치에 대해 보고하지 않은 경우, 연방 의료 부문의 감시 서비스가 법원에 제출됩니다.

(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 개정됨)

6. 폐기 관세 체제에 있는 불량 의약품 및 위조 의약품은 관세법이 정한 방식에 따라 폐기됩니다.

7. 불량의약품, 위조의약품, 위조의약품은 법원의 판결에 따라 파기 처리됩니다.

8. 불량 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기는 위험 등급 I-IV 폐기물의 수집, 사용, 중화, 운송 및 처리 허가를 받은 조직(이하 이를 수행하는 조직이라 함)에 의해 수행됩니다. 의약품 파괴), 특수 시설을 갖춘 장소, 훈련장 및 러시아 연방 법률에 따른 환경 보호 요구 사항을 준수하는 특수 시설을 갖춘 시설에서.

9. 불량 의약품, 위조 의약품, 위조 의약품의 폐기와 관련된 비용은 소유자가 상환합니다.

11. 의약품 폐기를 수행하는 조직은 다음을 나타내는 의약품 폐기에 관한 법률을 작성합니다.

a) 의약품 폐기 날짜 및 장소

b) 의약품 폐기에 참여한 사람의 성, 이름, 부칭, 근무지 및 직위

c) 의약품 폐기에 대한 정당성;

d) 폐기된 의약품(명칭, 제형, 용량, 측정 단위, 시리즈) 및 수량, 용기 또는 포장에 관한 정보

e) 의약품 제조업체의 이름

f) 의약품 소유자에 관한 정보

g) 의약품 파기 방법.

13. 규정된 방식으로 인증된 의약품 또는 그 사본의 폐기에 관한 행위는 폐기된 의약품의 소유자가 준비일로부터 영업일 기준 5일 이내에 연방 의료 감시 서비스에 발송합니다.

(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 개정됨)

14. 표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기에 대한 통제는 연방 의료 감시 서비스에서 수행됩니다.

(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 개정됨)

Zakonbase 웹사이트에는 2010년 9월 3일 N 674 날짜의 RF 정부 법령(2012년 9월 18일에 발효된 개정 사항으로 2012년 9월 4일에 개정됨) "하위 파괴에 대한 규칙 승인에 관한" 내용이 포함되어 있습니다. 고품질 의약품, 위조 의약품, 위조 의약품'을 최신판에 게재했습니다. 2014년에 대한 이 문서의 관련 섹션, 장 및 기사를 읽으면 모든 법적 요구 사항을 쉽게 준수할 수 있습니다. 관심 주제에 대해 필요한 입법 행위를 찾으려면 편리한 탐색 또는 고급 검색을 사용해야 합니다.

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www.site /Dokumenty/Federalnoe_zakonodatelstvo_vetnadzor/Postanovlenie_pravitelstva_RF_ot_03092010_g__674__Ob_utverzhdenii_pravil_unichtozheniya_nedobrokachestvennyh_lekarstvennyh_sredstv_falsifitsirovannyh_lekarstvennyh_sredstv_i _kontraf aktnyh_lekarstvennyh_sredstv_/

"의약품 생산 허가에 관한 규정 승인 시"

2010년 9월 3일 러시아 연방 정부 법령 N 684 "의약품 생산 허가 규정 승인 시"

라이센스에 관한 연방법에 따라 개별 종활동" 및 "의약품 유통에 관하여" 러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

1. 의약품 생산 허가에 관한 첨부 규정을 승인합니다.

2. 무효로 인정하려면:

2006년 7월 6일자 러시아 연방 정부 법령 N 415 "의약품 생산 허가 규정 승인"(러시아 연방 법령집, 2006, N 29, Art. 3249);

2007년 7월 19일 러시아 연방 정부 법령 N 455 "의약품 생산 허가 규정 및 허가 규정 개정에 관한 것" 제약 활동"(러시아 연방 법률 수집, 2007, No. 30, Art. 3945);

2009년 8월 8일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 필수 의약품 가격에 대한 국가 규제 개선과 관련된 문제에 대한 러시아 연방 정부 법령 변경 사항의 6항 N 654 "필수 및 필수 의약품 가격에 대한 국가 규제 개선"(러시아 연방 법률 수집, 2009, No. 33, Art. 4086);

2009년 12월 30일 러시아 연방 정부 법령 2항 "c"의 7번째 및 8번째 단락 N 1116 "가격 규제와 관련된 문제에 대한 러시아 연방 정부의 특정 법령 개정에 대해 필수 의약품"(러시아 연방 법집집, 2010, No. 2, Art. 179);

문제에 관한 러시아 연방 정부 행위의 변경 사항 13항 국가 통제(감독), 2010년 4월 21일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인됨 N 268 "국가 통제(감독) 문제에 대한 러시아 연방 정부의 특정 행위의 개정 및 무효화에 관한"(집합 법안) 러시아 연방, 2010, N 19, Art.2316).

의약품 생산 허가에 관한 규정

1. 본 규정은 법인이 수행하는 의약품 생산 허가 절차를 규정합니다.

2. 의약품 생산 허가는 의료용 의약품 생산과 관련하여 러시아 산업통상부와 연방 수의학 및 식물위생 감시 서비스에 대해 수행됩니다. 동물용 의약품 생산(이하 허가당국이라 함)

3. 의약품 생산 면허(이하 면허라 함)는 5년 동안 부여된다.

면허증의 유효기간은 면허증의 유효성을 확인하는 서류의 재발급을 위해 정한 방식에 따라 연장될 수 있습니다.

4. 의약품 생산에 대한 허가 요건 및 조건은 다음과 같습니다.

a) 라이센스 신청자(라이센스 수혜자)가 소유권 또는 기타 법적 근거에 따라 소유한 라이센스 활동을 수행하는 데 필요한 건물, 부지 및 장비의 존재 또는 법적 근거건물과 장비를 사용하거나 의약품을 생산하는 조직에 속한 장비만 사용하는 경우
b) 의약품의 생산 및 품질 관리 조직 절차에 대한 허가권자의 준수;
c) 허가 신청자(면허 소지자)의 직원 중에 의약품을 민간 유통에 도입할 때 의약품이 해당 기간 동안 확립된 요구 사항을 준수하는지 확인하는 허가된 사람이 존재합니다. 주정부 등록, 의약품의 생산 및 품질 관리 규칙에 따라 의약품이 생산됨을 보장하고, 더 높은 수준의 약학, 화학 또는 생물학 교육을 받았거나 수의학용 의약품 생산 시 수의학 교육, 최소한 의약품 생산 및 품질 관리 분야에서 5년 근무하고 규정된 방식으로 인증을 받았으며 의약품 생산 및 라벨링을 담당하는 전문가가 존재합니다.
d) 목적으로 생산된 의약품을 제외하고, 국가 의약품 등록부에 포함되지 않은 의약품의 생산을 금지하는 요구사항을 면허 소지자가 준수한 경우 임상 시험위조 의약품 생산을 금지할 뿐만 아니라 수출도 금지합니다.
e) 표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 판매를 금지하기 위한 요구 사항을 허가 받은 사람이 준수합니다.
f) 표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 파기 절차에 대한 면허 취득자의 준수;
g) 필수 및 필수 의약품 목록에 포함된 의약품의 제조업체가 설정한 최대 판매 가격에 대한 국가 등록 요구 사항을 허가 받은 사람이 준수합니다.

5. 라이센스 요건 및 조건을 심각하게 위반하여 라이센스 활동을 수행하는 경우 러시아 연방 법률에 따라 설정된 책임이 수반됩니다. 이 경우, 중대한 위반은 면허 소지자가 본 규정의 4항에 규정된 요구 사항 및 조건을 준수하지 않음을 의미합니다.

6. 면허를 취득하기 위해 면허 신청자는 면허 신청서와 "특정 유형의 활동 면허에 관한 연방법" 제9조 1항에 규정된 문서를 면허 기관에 보내거나 제출합니다. :

a) 라이센스 신청자(면허 소지자)가 라이센스 활동을 수행하는 데 필요한 건물, 부지 및 장비를 소유하고 있음을 확인하는 문서 사본, 소유권 또는 기타 법적 근거에 따라 자신에게 속함 또는 법적 근거가 있음을 확인하는 문서 건물과 장비를 사용하거나 의약품을 생산하는 조직에 속한 장비만을 사용하는 행위
b) 신청자가 생산하려는 제형 및/또는 제약 물질의 유형 목록;
c) 면허 신청자가 의약품 생산에 사용하려는 건물, 부지, 장비 및 기타 재산의 요건 준수에 관한 확립된 절차에 따라 발행된 문서 사본 위생 규칙;
d) 허가 요건 및 조건을 충족하는 허가된 사람과 의약품 생산 및 라벨링을 담당하는 전문가의 자격을 확인하는 문서 사본.

7. 신청인은 공증인의 인증을 받지 않은 본 규정 제6항에 규정된 문서의 사본을 원본과 함께 제출합니다.

면허 당국은 면허 신청자에게 본 규정에서 제공하지 않은 문서를 제공하도록 요구할 권리가 없습니다.

8. 면허 신청을 고려할 때, 면허 관리 기관은 면허 신청자가 제출한 신청서와 문서에 포함된 면허 신청자에 관한 정보의 완전성과 신뢰성을 면허 기관에서 확인하고 확인하기 위해 수행됩니다. 면허 요구 사항 및 조건을 충족할 수 있는 면허 신청자의 능력.

면허 당국은 제공된 정보와 통합 주 법인 등록부에 포함된 정보를 비교하여 면허 신청자에 대한 정보의 완전성과 정확성을 확인합니다.

라이센스 요구 사항 및 조건을 준수하는 라이센스 신청자의 능력에 대한 확인은 "법인의 권리 보호에 관한 연방법"에 의해 설정된 요구 사항에 따라 라이센스 기관에 의해 수행됩니다. 개인 기업가국가 통제(감독) 및 지방자치단체 통제를 행사합니다."

9. 면허 당국은 모든 면허 신청서를 접수한 날로부터 45일을 초과하지 않는 기간 내에 면허 부여 또는 거부 결정을 내립니다. 필요한 서류. 결정은 라이센스 기관의 관련 행위에 의해 공식화됩니다.

10. 새로운 제형과 약제학적 물질 유형을 통해 의약품 생산을 확대해야 하는 경우, 허가취득자는 의약품 생산에 대한 새로운 허가를 취득해야 합니다.

11. 면허 존재를 확인하는 문서가 분실된 경우, 면허 소지자는 면허 당국에 서면으로 제출한 신청서에 따라 발급된 특정 문서의 사본을 받을 권리가 있습니다.

면허 발급 기관이 해당 신청서를 접수한 날로부터 10일 이내에 면허 가용성을 확인하는 사본이 발급됩니다.

라이센스 유무를 확인하는 서류 사본 2부를 "중복" 표시로 작성하고, 1부는 라이센스 사용자에게 전송(발급)되고, 나머지 1부는 라이센스 사용자의 라이센스 파일에 저장됩니다.

12. 연방법 "특정 유형의 활동 라이센스" 제6조 2항 및 제14조 1항에 규정된 라이센스 활동 수행과 관련된 정보는 라이센스 기관의 공식 정보 자원에 게시됩니다. 날로부터 10일 이내:

a) 확립된 규범적 법률 행위의 공식 출판 필수 요구 사항허가된 활동을 수행하기 위해
b) 라이센스 기관은 라이센스 부여(부여 거부), 라이센스 가용성을 확인하는 문서 재발급, 라이센스 일시 중지 또는 갱신에 대한 결정을 내립니다.
c) 연방세무서로부터 청산에 관한 정보 수신 법인또는 조직 개편으로 인해 활동이 종료되는 경우
d) 면허 취소에 대한 법원 결정의 발효.

13. 라이센스 관리는 "국가 관리(감독) 및 지방 자치 단체의 통제를 행사하는 법인 및 개인 기업가의 권리 보호에 관한" 연방법에서 정한 요구 사항에 따라 라이센스 기관에 의해 수행됩니다.

14. 면허 부여(부여 거부), 유효 기간 연장, 면허 가용성을 확인하는 문서 재발급, 면허 정지 또는 갱신, 면허 등록 유지 및 정보 제공에 대한 면허 당국의 결정 여기에 포함된 활동은 "특정 유형의 활동 허가에 관한" 연방법에 따라 수행됩니다.

15. 라이센스 기관의 라이센스 부여, 라이센스 가용성을 확인하는 사본 발급, 라이센스 가용성을 확인하는 문서의 재발급을 위해 주 수수료가 방식 및 금액으로 지불됩니다. 세금 및 수수료에 관한 러시아 연방 법률에 의해 제정되었습니다.

러시아 연방 정부

해결

2017년 6월 3일자 674호

모스크바

2017년 중소기업에 발행된 대출에 대한 소득 손실을 우대 이율로 보상하기 위해 연방 예산에서 러시아 신용 기관에 보조금을 제공하는 규칙 승인 시

러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.

1. 2017년에 중소기업에 발행된 대출금에 대한 소득 손실을 우대 이율로 보상하기 위해 연방 예산에서 러시아 신용 기관에 보조금을 제공하기 위한 첨부 규칙을 승인합니다.

2. 본 결의에 의해 승인된 규칙에 따라 보조금 제공을 위한 지출 의무 이행을 위한 재정 지원은 해당 연방예산에 관한 연방법에 규정된 예산 할당을 희생하여 수행됩니다. 회계연도및 기획기간. (2019년 4월 13일자 러시아 연방 정부 법령 No. 451에 의해 개정됨)

정부 의장

러시아 연방 D. 메드베데프

2017년 중소기업에 발행된 대출에 대한 소득 손실을 우대 금리로 보상하기 위해 연방 예산에서 러시아 신용 기관에 보조금을 제공하는 규칙

(2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561, 2019년 4월 13일자 No. 451에 의해 개정됨)

1. 이 규칙은 2017년에 중소기업(이하 차용자)에게 우대 금리로 발행된 대출로 인한 소득 손실을 보상하기 위해 연방 예산에서 러시아 신용 기관에 보조금을 제공하는 목표, 조건 및 절차를 설정합니다. 대출, 보조금).

2. 보조금은 차용인에 대해 연 9.6% 이하(차입자가 중소기업인 경우) 또는 연 10.6% 이하(소규모 기업인 경우)의 우대 이율로 제공됩니다. 사업체), 대출 계약에 따라 본 규칙에 의해 제공된 대출 계약 체결 기간에 대한 제한과 러시아 신용을 위해 설정된 차용자에게 대출을 발행하는 자금 한도(이하 자금 한도라고 함)를 고려합니다. 조직.

3. 보조금은 해당 회계 연도 및 계획 기간 동안 연방 예산에 관한 연방법에 규정된 예산 할당 한도와 해당 회계 연도 및 계획 기간에 명시된 예산 의무 한도 내에서 러시아 연방 경제 개발부에 의해 매월 제공됩니다. 본 규칙에 규정된 목적을 위해 연방 예산 자금의 수혜자로서 러시아 연방 경제 개발부에 규정된 방식으로 제공됩니다. (2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561에 의해 개정됨)

4. 본 규칙에 사용된 개념:

"공인 은행"은 러시아 연방 또는 러시아 연방 중앙 은행의 참여 지분이 50%를 초과하고 자본금(자본)이 (러시아 연방 중앙 은행의 방법론에 따라 계산)은 본 규칙에 따라 선택된 최소 3,000억 루블(마지막 보고일 기준)입니다.

"대출 계약(계약)" - 대출 계약 체결 기간 제한 및 본 규칙에서 제공하는 자금 한도를 고려하여 승인된 은행이 차용자에게 대출을 제공하는 대출 계약입니다.

"차용자 등록"-부록 1에 따른 형식으로 현재 회계연도에 승인된 은행이 작성한 대출 계약(계약)을 체결한 차용자 등록부입니다.

5. 보조금을 제공하기 위해 러시아 경제개발부는 보조금 제공에 관한 위원회(이하 위원회라고 함)를 구성하고 그 구성을 승인합니다.

6. 위원회는 다음 기능을 수행합니다.

a) 본 규칙 제21항에 따라 제출된 보조금 수령을 위해 러시아 신용 기관의 신청서와 첨부된 서류를 검토하고, 승인된 은행 목록을 승인하고, 승인된 은행에 대한 자금 한도를 설정하거나 한도를 거부하기로 결정합니다. 자금 조달 및 계획 조정 - 승인된 은행이 차용자에게 매월 대출을 발행하는 일정(업무 전문가가 참여할 수 있음)

b) 본 규칙 제32항에 따라 제출된 보조금 수령을 위해 승인된 은행의 신청서와 첨부된 서류를 검토하고 보조금 제공 또는 제공 거부를 결정합니다. 위원회는 업무에 전문가를 참여시킬 권리가 있습니다.

c) 본 규칙에 규정된 기타 기능을 수행하고 기타 결정을 내립니다. (추가 - 2019년 4월 13일자 러시아 연방 정부 법령 No. 451)

7. 위원회 회의는 필요에 따라 위원회 위원장이 개최하며, 부재 시에는 위원회 부위원장(이하 회의 의장이라 함)이 개최합니다. 위원회 회의는 회원의 절반 이상이 참석하면 유효한 것으로 간주됩니다. 위원회 회의는 다음과 같이 조직될 수 있습니다. 서신으로. 다만, 대리투표는 허용되지 않습니다.

8. 위원회의 결정은 회의에 참석한 위원회 구성원의 단순 과반수 투표에 의한 공개 투표로 이루어집니다. 투표할 때 위원회의 각 구성원은 하나의 투표권을 갖습니다. 득표수가 동점인 경우, 회의 의장이 표결한 결정은 채택된 것으로 간주됩니다. 동의하지 않는 경우 결정으로위원회 위원은 자신의 의견을 서면으로 표현할 권리가 있습니다.

9. 위원회 회의에서 문제를 고려한 결과를 바탕으로 결정이 내려지며 이는 몇 분 안에 문서화됩니다. 회의록에는 회의 의장과 위원회 서기가 서명합니다. 서면으로 표현된 위원회 위원들의 의견(있는 경우)은 위원회 회의록에 의무적으로 포함되어야 합니다.

10. 위원회 서기는 위원회 회의 5 영업일 이전에 위원회 위원들에게 회의 개최에 관해 통지하고, 위원회 회의를 위한 자료를 준비하고, 위원회 회의록을 작성하고, 위원회의 결정을 이해관계자에게 알리고 위원회의 결정 이행을 모니터링하며 위원회 회의록에서 발췌한 내용에 서명합니다.

11. 위원회 활동에 대한 정보, 분석, 조직 및 기술 지원은 러시아 연방 경제 개발부가 참여하여 제공됩니다. 주식회사"중소기업 발전을위한 연방 공사."

12. 승인된 은행으로 러시아 신용 기관을 선정하는 것은 위원회에 의해 수행됩니다. 러시아어 선택 기준 신용 기관승인된 은행은 다음과 같습니다.

a) 러시아 신용기관의 수권자본에 대한 러시아연방 또는 러시아연방 중앙은행의 참여율이 50%를 초과하는 경우

b) 러시아 중앙은행의 방법론에 따라 계산된 자기자본(자본) 금액은 최소 3,000억 루블(마지막 보고일 기준)에 달합니다.

c) 선정 신청서가 제출된 달의 전월 1일에 러시아 중앙은행이 정한 필수 기준을 준수합니다.

d) 선택 신청서가 제출된 달의 전월 1일에 러시아 신용 기관은 다음을 수행합니다.

세금 및 수수료에 관한 러시아 연방 법률에 따라 지불해야 하는 세금, 수수료, 보험료, 벌금, 벌금 및 이자를 지불해야 하는 이행되지 않은 의무가 없습니다.

연방 예산 보조금 반환에 대한 연체 부채가 없으며, 다른 규정에 따라 연방 예산에서 제공되는 예산 투자 법적 행위러시아 연방 및 연방 예산에 대한 기타 연체 부채; (2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561에 의해 개정됨)

구조조정, 청산 또는 파산 과정에 있지 않습니다. (2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561에 의해 개정됨)

등록 장소가 목록에 포함된 주 또는 영토인 외국 법인의 참여 지분이 있는 승인된 (주) 자본의 외국 법인 및 러시아 법인이 아닙니다. 러시아 재무부가 승인한 우대 혜택을 제공하는 주 및 지역 조세 제도해당 법인과 관련하여 금융 거래(해외 지역)를 수행할 때 과세 및/또는 정보 공개 및 제공을 제공하지 않는 비율이 50%를 초과합니다.

본 규칙의 1항에 명시된 목적을 위해 기타 규제 법률 행위 또는 지방자치 법률 행위에 근거하여 연방 예산으로부터 자금을 받지 않습니다.

13. 선택을 위해 러시아 신용 기관의 문서 승인 통지는 인터넷 정보 통신 네트워크의 러시아 경제 개발부 공식 웹 사이트에 게시되며 다음 내용을 포함합니다.

a) 러시아 연방 경제 개발부의 이름과 주소

b) 러시아 신용 기관으로부터 서류 접수 주소, 날짜, 시작 및 종료 시간;

c) 러시아 경제 개발부의 연락처 정보(전화번호, 이메일 주소).

14. 보조금은 승인된 은행에 제공되며, 본 규칙 361항의 4항에 규정된 경우 차용인과 체결한 대출 계약(계약)에 따라 러시아 신용 기관에도 제공됩니다. 다음 조건: (2019년 4월 13일자 러시아 연방 정부 법령 No. 451에 따라 개정됨)

a) 2017년 1월 1일부터 8월 1일까지 대출계약(협정)이 체결되었으며, 제공되는 대출의 목적이 중소기업 대출 활성화 프로그램의 목표와 일치해야 합니다. "중소기업 발전을 위한 연방 법인"(이하 프로그램이라 함) 합작회사 협회의 보증으로 담보된 러시아 연방 중앙은행의 승인된 은행에 대한 대출 제공

대출 이자율은 차용인이 연 9.6%(차용인이 중기업인 경우) 또는 연 10.6%(차용인이 중소기업인 경우) 이하여야 합니다. ;

승인된 은행과 대출 계약(계약)을 체결한 차용인은 본 규칙 17항에 규정된 요구 사항을 준수해야 합니다.

차용인에게 제공되는 1건의 대출 규모는 500만 루블 이상 10억 루블 이하여야 합니다. 동시에, 하나 이상의 승인된 은행이 한 명의 차용인에게 발행할 수 있는 총 대출 금액은 40억 루블을 초과할 수 없습니다.

대출 계약 (계약)은 차용인이 루블로 대출을 받도록 규정합니다.

차용인과 체결한 대출 계약(계약) 기간은 15년 이내입니다.

b) 대출 계약(협정)은 2017년 8월 1일부터 12월 31일까지 체결되었으며, 대출 제공 목적은 다음과 같습니다. 투자 프로젝트, 건설을 포함한 고정 자산의 취득 또는 생성, 엔지니어링 조사 수행을 포함한 자본 건설 프로젝트의 현대화, 프로젝트 문서 작성 및 본 단락 "a"항의 2~6항에 규정된 조건이 충족됩니다.

(2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561에 의해 개정된 조항)

15. 본 규칙 제14항의 "a"호에 명시되어 있고 차용자에게 부채 한도가 있는 회전 신용 한도 또는 신용 한도를 제공하는 신용 계약(협정)에 따른 보조금 금액은 다음 금액을 초과할 수 없습니다. 2017년에 실제로 발행된 신용 자금의 양과 본 규칙 14항 "a"항 6항에 명시된 규모를 기준으로 계산됩니다.

2017년 12월 31일 이후에 발행된 대출 트랜치에 대해 이 단락의 첫 번째 단락에 명시된 대출 계약(협정)에 따른 보조금은 제공되지 않습니다.

16. 승인된 은행에 러시아 연방 중앙은행의 대출을 제공하여 재융자된 대출 계약(계약)에 따라 승인된 은행에 보조금을 제공합니다. 이 대출은 주식회사 "연방 중소기업 발전 공사"의 보증으로 담보됩니다. " 프로그램 프레임워크 내에서는 허용되지 않습니다.

17. 차용인은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

a) 중소기업이어야 하며 연방법 "중소기업 발전에 관한 법률" 제14조 3부 및 4부에 명시된 중소기업에 속하지 않아야 합니다. 러시아 연방”;

b) 부록 2에 따른 목록에 따라 하나 이상의 경제 부문에서 활동을 수행합니다.

c) 러시아 연방의 세금 거주자 자격을 가지고 있습니다.

d) 파산(파산)에 관한 러시아 연방 법률에 따라 차용인에 대해 파산(파산) 절차를 개시해서는 안 됩니다.

e) 러시아 연방 예산 시스템의 예산에 대한 세금, 수수료 및 기타 의무 지불에 대한 연체(미결제) 부채가 없어야 합니다.

f) 직원(직원)에게 임금에 대한 부채가 없습니다.

g) 승인된 은행이 최종 차용자에게 대출을 제공하기로 결정한 날로부터 달력일 기준 180일 동안 30개월 이상 연체되어서는 안 됩니다. 일대출 포트폴리오 서비스에 대한 지불(긍정적인 신용 기록)

18. 차용인은 대출을 받을 수 있는 승인된 은행을 독립적으로 선택합니다. 승인받은 은행은 승인받은 은행이 채택한 규칙과 절차에 따라 대출 제공 가능성을 고려합니다.

19. 대출을 신청하는 차용인은 본 규칙의 요구 사항에 따라 승인된 은행과 승인된 은행에 서류를 제출합니다. 차용인이 본 규칙 17항에 명시된 요구 사항을 준수하는지 확인하고 대출금의 용도를 확인하는 것은 차용인이 제출한 문서를 기반으로 승인된 은행에서 수행됩니다.

20. 대출 계약(약정)에 따라 승인된 은행이 차용자에게 제공하는 신용 자금은 예금 및 기타 금융 상품에 배치할 수 없습니다.

21. 보조금 선택에 참여하고 자금 한도를 계산하려면 승인된 은행에서 본 규칙 13항에 명시된 통지를 게시한 날로부터 10일 이내에 경제 개발부에 신청서를 제출하십시오. 다음 문서가 첨부된 부록 3(이하 신청서)에 따른 형식의 러시아 연방 문서:

a) 은행이 승인한 차용자에 대한 월별 대출 발행에 대한 예비 일정

b) 러시아 신용 기관의 법인 등록에 관한 정보 및 러시아 중앙 은행이 발행한 은행 업무 수행 라이센스 사본

c) 러시아 신용 기관 구성 문서의 공증 사본

d) 보조금이 이체되어야 하는 은행 정보와 계좌를 명시하고 봉인된(가능한 경우) 러시아 신용 기관의 대표 및 최고 회계사가 서명한 증명서.

22. 러시아 연방 경제 개발부:

a) 본 규칙 제21항에 명시된 신청서와 그에 첨부된 서류를 우선순위에 따라 등록합니다.

b) 신청서 접수일로부터 영업일 기준 15일 이내에 신청서에 포함된 정보의 완전성과 제출된 서류의 완전성을 확인하고 본 규칙 제23항에 따라 승인된 은행의 자금 한도를 계산하며 일정을 조정합니다. 승인된 자금 한도에 따라 승인된 은행(이하 계획 일정이라고 함)이 차용자에게 월별 대출을 발행하고 이를 위원회의 고려를 위해 제출합니다.

c) 위원회의 결정에 따라 승인된 은행 목록과 승인된 은행의 자금 한도를 승인합니다.

d) 부록 4에 따른 양식으로 자금 한도 금액 또는 자금 한도 거부에 대한 통지를 승인된 은행에 보냅니다.

23. 승인된 은행(C)의 자금 한도는 다음 공식에 의해 결정됩니다.

C = (Vi / V전체) x Z,

Vi는 프로그램에 따라 2015년 12월 1일부터 2017년 3월 1일까지 승인된 은행이 차용자에게 발행한 대출 금액입니다.

Vtot. - 프로그램에 따라 2015년 12월 1일부터 2017년 3월 1일까지 승인된 은행이 차용자에게 발행한 총 대출 금액

Z - 총 자금 한도는 500억 루블에 달합니다.

24. 하나의 승인된 은행의 자금 한도는 총 자금 한도의 50%인 500억 루블, 즉 250억 루블을 초과할 수 없습니다. 본 규칙 제23항에 따라 계산된 자금 한도가 250억 루블을 초과하는 경우, 250억 루블을 초과하는 금액은 다른 승인된 은행에 균등하게 재분배됩니다.

25. 전체 크기공인 은행(Si)에 대한 보조금은 다음 공식에 따라 결정됩니다.

Si = Ci / 500,000백만 루블 x S,

Ci는 승인된 은행의 자금 한도입니다.

S - 해당 회계 연도 및 계획 기간 동안 연방 예산에 관한 연방법에 의해 규정된 예산 할당의 총량. 규정된 방식으로 러시아 경제 개발부에 다음과 같이 전달된 예산 의무 한도 내에서 본 규칙 제1항에 명시된 목적을 위해 연방 예산 기금을 받는 사람. (2017년 12월 15일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1561에 의해 개정됨)

26. 승인된 은행은 일정에 따라 매월 차용자에게 대출을 제공합니다.

인가받은 은행이 2개월 연속으로 일정 금액보다 적은 금액으로 대출을 발행하는 경우, 수수료는 인가받은 은행에 대해 설정된 자금 한도 금액을 이전에 한도가 있었던 다른 인가된 은행에 비례하여 재분배합니다. 자금 한도를 늘리는 데 동의한 승인된 은행의 신청에 따라 자금이 제공됩니다.

승인된 은행이 일정에 명시된 금액보다 적은 금액으로 대출을 발행하는 것은 보조금 종료의 근거가 되지 않습니다.

27. 보조금은 승인된 은행과 러시아 연방 경제개발부 사이에 체결된 보조금 계약(이하 보조금 계약이라 함)을 기반으로 승인된 은행에 제공되며, 이는 교육부가 승인한 표준 형식입니다. 러시아 연방의 재정.

위원회가 재배포하기로 결정한 경우

러시아 연방 정부

해결

불량의약품, 위조의약품, 위조의약품 파기규정 승인 시

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변경된 문서:
2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882(러시아 연방 법률집, N 37, 2012년 9월 10일);
2016년 1월 16일자 러시아 연방 정부 법령 N 8(공식 인터넷 포털) 법률 정보 www.pravo.gov.ru, 01/19/2016, N 0001201601190006).
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"의약품 유통에 관한" 연방법 제47조 및 제59조에 따라 러시아 연방 정부는

다음을 결정합니다:

표준 이하 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기에 관한 첨부된 규칙을 승인합니다.

정부 의장
러시아 연방
V. 푸틴

불량의약품, 위조의약품, 위조의약품 파기 규정

승인됨
정부 결의안
러시아 연방
2010년 9월 3일 N 674

2. 불량 의약품 및/또는 위조 의약품은 해당 의약품 소유자의 결정, 의료용 의약품과 관련된 연방 의료 감시 서비스 또는 연방 수의학 및 식물 위생 서비스의 결정에 따라 압수 및 폐기될 수 있습니다. 동물용 의약품에 관한 감시(이하 권한 있는 기관이라 함) 또는 법원의 판결.

a) 의약품에 관한 정보

b) 의약품의 압수 및 폐기 근거;

c) 의약품의 압류 및 폐기 기간

d) 의약품 소유자에 관한 정보

e) 의약품 제조업체에 관한 정보.

4. 승인된 기관이 압수, 폐기 및 수출에 대한 결정을 내린 날로부터 30일을 초과하지 않는 기간 내에 불량 의약품 및/또는 위조 의약품의 소유자는 이 결정을 실행하거나 이에 대한 불일치를 보고할 의무가 있습니다. .
(개정된 조항은 2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 2012년 9월 18일 발효되었으며, 2016년 1월 16일자 러시아 연방 정부 법령 N 8에 의해 개정되었습니다.

5. 불량 의약품 및/또는 위조 의약품의 소유자가 해당 의약품의 압수, 폐기 및 수출 결정에 동의하지 않는 경우, 또한 이 결정을 준수하지 않고 취해진 조치에 대해 보고하지 않은 경우, 승인된 기관이 법원에 출두합니다.
(개정된 조항은 2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 2012년 9월 18일 발효되었으며, 2016년 1월 16일자 러시아 연방 정부 법령 N 8에 의해 개정되었습니다.

6. 폐기 관세 체제에 있는 불량 의약품 및 위조 의약품은 관세법이 정한 방식에 따라 폐기됩니다.

7. 불량의약품, 위조의약품, 위조의약품은 법원의 판결에 따라 파기 처리됩니다.

9. 불량 의약품, 위조 의약품, 위조 의약품의 폐기와 관련된 비용은 소유자가 상환합니다.

11. 의약품 폐기를 수행하는 조직은 다음을 나타내는 의약품 폐기에 관한 법률을 작성합니다.

a) 의약품 폐기 날짜 및 장소

b) 의약품 폐기에 참여한 사람의 성, 이름, 부칭, 근무지 및 직위

c) 의약품 폐기에 대한 정당성;

d) 폐기된 의약품(명칭, 제형, 용량, 측정 단위, 시리즈) 및 수량, 용기 또는 포장에 관한 정보

e) 의약품 제조업체의 이름

f) 의약품 소유자에 관한 정보

g) 의약품 파기 방법.

13. 규정된 방식으로 인증된 의약품 또는 그 사본의 폐기에 관한 행위는 폐기된 의약품의 소유자가 준비일로부터 영업일 기준 5일 이내에 승인된 기관에 전송됩니다.
(2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 2012년 9월 18일에 발효된 개정된 단락; 2016년 1월 16일자 러시아 연방 정부 법령 N 8에 의해 개정됨.

14. 불량 의약품, 위조 의약품 및 위조 의약품의 폐기에 대한 통제는 승인된 기관에 의해 수행됩니다.
(개정된 조항은 2012년 9월 4일자 러시아 연방 정부 법령 N 882에 의해 2012년 9월 18일 발효되었으며, 2016년 1월 16일자 러시아 연방 정부 법령 N 8에 의해 개정되었습니다.