Fattore di crescita epidermico in cosmetologia: danno e beneficio. Fattore di crescita epidermico: fonti biologiche, funzioni e applicazioni Fattore di crescita epidermico Egf

Nome commerciale del farmaco.
Ebermin

Forma di dosaggio.
Unguento per uso esterno

Composto.
100 g di unguento contengono:
Principi attivi:
Fattore di crescita epidermico umano ricombinante (rhEGF) 0,001 g e sulfadiazina d'argento 1,0 g
Eccipienti (riempitivo idrofilo):
Acido stearico 18,00 g, carbonato di potassio 0,50 g, metil paraidrossibenzoato 0,18 g, propil paraidrossibenzoato 0,02 g, glicerolo 5,00 g e acqua depurata. necessario

Descrizione.
Massa omogenea bianca con consistenza morbida crema e odore debole caratteristico.

Codice ATX.
D03AX: Altri agenti che promuovono la cicatrizzazione.

Gruppo farmacologico.
Agenti che migliorano la rigenerazione dei tessuti per uso topico.

Azioni farmacologiche (immunobiologiche).
Il fattore di crescita epidermico umano ricombinante (rhEGF) è un peptide altamente purificato. È prodotto da un ceppo di lievito Saccharomyces Cerevisiae, nel cui genoma è stato introdotto mediante metodi di ingegneria genetica il gene per il fattore di crescita epidermico umano. rhEGF, ottenuto sulla base della tecnologia del DNA ricombinante, è identico nel suo meccanismo d'azione al fattore di crescita epidermico endogeno prodotto nell'organismo.

rhEGF stimola la migrazione e la proliferazione di fibroblasti, cheratinociti, cellule endoteliali e altre cellule attivamente coinvolte nella guarigione delle ferite, promuovendo l'epitelizzazione, la cicatrizzazione e il ripristino dell'elasticità dei tessuti.

La sulfadiazina d'argento ha un ampio spettro di azione antimicrobica; è attivo contro batteri gram-positivi e gram-negativi, funghi del genere Candida e dermatofiti.

La base idrofila dell'unguento fornisce un moderato effetto disidratante, riduce il dolore, crea e mantiene le necessarie concentrazioni terapeutiche di principi attivi nella lesione. Ebermin ha un effetto cosmetico, fornisce l'estetica della cicatrice normalizzando l'orientamento e la maturazione delle fibre di collagene, prevenendo cicatrici patologiche.

Farmacocinetica.
Quando il farmaco viene applicato sulla pelle intatta e sulle superfici delle ferite ustionate, non si osserva alcun riassorbimento di rhEGF dal sito di applicazione nella circolazione sistemica.

Indicazioni per l'uso.
Il farmaco viene utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno per trattare ustioni cutanee superficiali e profonde di vario grado; ulcere trofiche (inclusa insufficienza venosa cronica, endoarterite obliterante, diabete mellito, erisipela); piaghe da decubito; ferite non cicatrizzate a lungo termine (comprese ferite del moncone, ferite durante l'autodermoplastica nelle aree di lisi e tra i lembi cutanei autologhi sopravvissuti, nonché ferite residue nei siti donatori); violazioni dell'integrità della pelle dovute a lesioni, interventi chirurgici e cosmetici; congelamento; ulcere che si sviluppano durante la somministrazione di citostatici; trattamento e prevenzione della dermatite da radiazioni (radiazione) (anche durante la radioterapia superficiale).

Metodo di somministrazione e dosaggio.
Ebermin può essere utilizzato in tutte le fasi del processo della ferita.

In anticipo, in caso di infezione, viene effettuato il trattamento chirurgico standard della ferita utilizzando soluzioni antisettiche. Dopo l'asciugatura, sulla superficie della ferita viene applicato uno strato di unguento di circa 1-2 mm. Nel metodo di trattamento chiuso vengono posizionate sopra garze sterili o pellicole occlusive (guarigione in ambiente umido). In alcuni casi, ad esempio, con ustioni superficiali superficiali (I-II grado) e parzialmente profonde (III grado), è possibile utilizzare un unguento con coperture atraumatiche della ferita in rete.

Con il metodo di guarigione umida, così come con un forte essudazione, si consiglia di applicare l'unguento una volta al giorno. Con essudazione moderata o scarsa, l'unguento può essere applicato una volta ogni 2 giorni. Se la medicazione si attacca alla ferita e per evitare un'essiccazione indesiderata della superficie della ferita, si consiglia di inumidire il tovagliolo applicato sopra l'unguento con una soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzioni antisettiche. Con il metodo di trattamento aperto (senza bendaggio), l'unguento viene applicato 1-3 volte al giorno.

Lavare la ferita prima di applicare ripetutamente l'unguento utilizzando una soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzioni antisettiche. La procedura viene eseguita con attenzione, evitando lesioni al tessuto di granulazione risultante e all'epitelio in crescita durante la rimozione dei residui di unguento.

Il trattamento viene continuato fino a quando la ferita non è riepitelizzata o è pronta per la chiusura plastica con un lembo cutaneo.

Per prevenire la dermatite da radiazioni, uno strato di unguento di 1 mm viene applicato sulla zona irradiata della pelle senza rimuoverla dal sito di applicazione per 6-8 ore dopo l'irradiazione. L'uso dell'unguento viene continuato quotidianamente durante il corso della radioterapia e non viene interrotto in caso di interruzione forzata di una qualsiasi delle procedure di radioterapia.

Effetto collaterale.
Il farmaco è ben tollerato. In rari casi, è possibile svilupparsi

Reazioni allergiche caratteristiche dei farmaci sulfamidici e dei farmaci contenenti argento;
- comparsa di sensazione di bruciore, dolore, tensione e disagio nell'area in cui viene applicato l'unguento (di solito scompare da sola entro 5-10 minuti dall'applicazione della benda).

Controindicazioni.
- Ipersensibilità ai sulfamidici, all'argento e ad altri componenti del farmaco.
- Bambini di età inferiore a 1 anno.

Il farmaco non deve essere utilizzato su aree con lesioni tumorali attive o per stimolare la cicatrizzazione in aree di escissione chirurgica di tumori.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
L'Ebermin non è stato sufficientemente studiato per quanto riguarda gli effetti sul feto o sui neonati, pertanto il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento. Se una donna in gravidanza o in allattamento presenta una lesione che può essere trattata con Ebermin, il medico deve determinare il rapporto rischio-beneficio e decidere sul suo utilizzo.

Interazione con altri farmaci.
Non è stata notata alcuna incompatibilità o interazione con altri farmaci.

Overdose.
Non ci sono stati casi di overdose.

Istruzioni speciali.
Usare con cautela in caso di deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, insufficienza della funzionalità epatica e renale.

Con il metodo di trattamento aperto (senza bendaggio), si dovrebbe evitare l'esposizione diretta alla luce solare sulla zona in cui viene applicato l'unguento.

Modulo per il rilascio.
30 g ciascuno in flaconi sterili bianchi opachi realizzati in polietilene ad alta densità, con tappo a pressione sterile e sigillo di sicurezza.

200 g in flaconi sterili bianchi opachi realizzati in polietilene ad alta densità con tappo a vite in polipropilene bianco e guarnizione di tenuta (liner) in polietilene a bassa densità.

1 flacone in una scatola di cartone con istruzioni per l'uso.

Condizioni di archiviazione.
A una temperatura compresa tra 15 e 25 ° C, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza.
2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie.
Su prescrizione del medico.

Richiedente.
JSC "Eber Biotek": Prospekt 186 e st. 31, Cubanacan, Playa, L'Avana, Repubblica di Cuba

Produttore.
Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia: 31 Avenue, tra 158 e 190 Calle Cubanacan, Playa, L'Avana, Repubblica di Cuba.

In precedenza, era estremamente difficile isolare i fattori di crescita, motivo per cui erano proibitivi: il loro costo raggiungeva diversi milioni di dollari, ma all'inizio del 21 ° secolo, con l'aiuto delle nuove tecnologie e dell'ingegneria genetica, ottenerli è diventato molto più semplice , ora questi componenti sono diventati più accessibili, inclusa la sintesi e, come previsto, hanno iniziato ad essere aggiunti ai preparati cosmetici. Ma in ogni caso, questi sono ancora componenti costosi, quindi i fattori di crescita veramente funzionanti possono essere trovati solo in cosmetici abbastanza costosi, ma l'abbondanza di creme asiatiche poco costose con EGF ti fa sorridere: non dovresti sperare che tali cosmetici abbiano un effetto a livello cellulare, anzi, in tali prodotti ne deriva solo il nome :).
. Cosa danno i cosmetici con loro:

Con l'età, la produzione naturale di fattori di crescita da parte dell'organismo rallenta, per cui la pelle diventa più sottile e il suo tono diminuisce, quindi l'uso di cosmetici che li contengono sembra essere più che giustificato. Come ho notato sopra, i fattori di crescita stimolano la divisione cellulare, rinnovano la pelle, migliorano la sintesi di collagene ed elastina (in particolare il fattore di crescita trasformante - TGF), aumentano la densità e l'elasticità, promuovono il ringiovanimento della pelle a livello cellulare e accelerano anche la guarigione delle cellule. ustioni, ferite e lesioni cutanee.

E sembra tutto a posto:

e abbiamo imparato a isolarli e la loro efficacia è stata dimostrata, ma cosa c’è che non va? Tutte le varietà di GF presentano degli svantaggi, uno dei quali è estremamente serio, ne parleremo più avanti.
Aspetti negativi:

~ suggeriscono che quando esposti a fattori di crescita, viene stimolata la crescita non solo delle cellule sane, ma... anche di quelle cancerose. Soprattutto nei prodotti cosmetici può accelerare la divisione delle cellule cutanee dannose, stimolando così lo sviluppo del cancro della pelle. Qui, come si suol dire, nessun commento;

~ il fattore di crescita trasformante (TGF) stimola la produzione di collagene in modo così intenso ed eccessivo da provocare cicatrici (quindi tutto va bene con moderazione e questo non vale solo per i fattori di crescita: utilizzare pochi o troppi prodotti forti con stimolanti attivi del collagene non funzionano sempre per il beneficio - e questi includono prodotti attivi con vitamina C, prodotti a base di retinolo e prodotti con complessi peptidici specifici, quindi non è solo con i fattori di crescita che dovresti stare attento).
. .
Come trovare questi componenti nei cosmetici?

Ecco il nome e i sinonimi che possono essere utilizzati per designare i fattori di crescita nei prodotti cosmetici: EGF, Epidermal Growth Factor, Human Epidermal Growth Factor (hEGF), HGF, Human Epidermal Growth Factor, rh-Oligopeptide-1 (potrebbero esserci numeri diversi qui), sh -Oligopeptide-1, sh-Polipeptide-1, rh-Polipeptide-1, fattore di crescita trasformante TGF.

Conclusione:

Scelgo cosmetici per me SENZA questo componente (e non ho intenzione di provarli in futuro, anche se chi lo sa), ma in generale ognuno decide da solo cosa usare. L'unica cosa che può rassicurare e piacere è, come ho scritto all'inizio, che nella maggior parte dei prodotti cosmetici economici l'EGF o altri fattori di crescita sono indicati solo sull'etichetta, ma in realtà non hanno alcun effetto sulle cellule. Anche se, chissà, forse gli stessi coreani ora hanno imparato a farlo con pochi centesimi, possono...
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Formula, nome chimico: nessun dato.
Gruppo farmacologico: rigeneranti e riparanti.
Effetto farmacologico: stimolare la rigenerazione, la guarigione delle ferite, stimolare l'epitelizzazione.

Proprietà farmacologiche

Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano è un peptide altamente purificato composto da 53 aminoacidi, ha un peso molecolare di 6054 dalton e un punto isoelettrico di 4,6. Il fattore di crescita ricombinante umano è prodotto da un ceppo del lievito Saccharomyces Cerevisiae. Utilizzando metodi di ingegneria genetica, il gene ricombinante del fattore di crescita epidermico umano è stato introdotto nel genoma del Saccharomyces Cerevisiae. Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano, ottenuto sulla base della tecnologia dell'acido desossiribonucleico ricombinante, è identico nel suo meccanismo d'azione al fattore di crescita epidermico endogeno, che si forma nel corpo umano. Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano stimola la proliferazione di cheratinociti, fibroblasti, cellule endoteliali e altre cellule che prendono parte alla guarigione delle ferite, promuove l'epitelizzazione, la cicatrizzazione e il ripristino dell'elasticità dei tessuti.
Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano non viene rilevato nel siero del sangue, ma si trova nelle piastrine (circa 500 mmol per 1012 piastrine). In molti pazienti, il tempo per raggiungere la massima concentrazione del farmaco nel siero dopo l'iniezione nell'area interessata variava da 5 a 15 minuti. L'area media sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo dopo la prima somministrazione del fattore di crescita epidermico ricombinante umano alla dose di 75 mcg e 27 giorni dopo la somministrazione è stata rispettivamente di 198 e 243 pg ora/ml e la concentrazione massima media del farmaco nel sangue era 1040 pg/ml. L’emivita e il tempo di ritenzione medio del fattore di crescita epidermico ricombinante umano nell’organismo erano prossimi a un’ora. La completa eliminazione del fattore di crescita epidermico ricombinante umano avviene in circa due ore. Quando il fattore di crescita epidermico umano ricombinante viene applicato localmente sulla pelle intatta e sulle superfici delle ferite ustionate, non si osserva il riassorbimento del farmaco dal sito di applicazione nella circolazione sistemica.

Indicazioni

come parte del trattamento complesso della sindrome del piede diabetico con mancata guarigione entro quattro settimane e ferite neuroischemiche o neuropatiche più profonde con un'area superiore a un centimetro quadrato che raggiungono un legamento, un tendine, un osso o un'articolazione.
(come parte di preparati combinati con sulfadiazina d'argento): ulcere trofiche (inclusa endoarterite obliterante, insufficienza venosa cronica, erisipela, diabete mellito); ustioni cutanee superficiali e profonde di vario grado; piaghe da decubito; violazioni dell'integrità della pelle dovute a lesioni, interventi cosmetici e chirurgici; ferite che non guariscono a lungo termine (comprese ferite del moncone, ferite durante l'autodermoplastica in aree di lisi e tra lembi cutanei autologhi stabiliti, ferite residue nei siti donatori); ulcere che si sviluppano quando vengono somministrati citostatici; congelamento; dermatite da radiazioni (radiazioni) (anche durante la radioterapia superficiale), inclusa la prevenzione.

Metodo di applicazione del fattore di crescita epidermico e dose

Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano viene somministrato mediante iniezione come parte di preparati combinati con sulfadiazina d'argento, viene utilizzato localmente, esternamente.
Iniezione Il fattore di crescita ricombinante umano viene somministrato iniettando una ferita precedentemente pulita, solo in un istituto medico specializzato. La puntura viene effettuata tre volte a settimana fino alla formazione del tessuto di granulazione, che dovrebbe coprire l'intera superficie della ferita, o fino a 8 settimane (durata massima della terapia). La superficie della ferita deve essere coperta con una medicazione neutra atraumatica. Se, dopo tre settimane di utilizzo del fattore di crescita epidermico umano ricombinante, il tessuto di granulazione nella ferita non ha iniziato a formarsi, è necessario escludere la presenza di osteomielite o infezione locale.
Prima di somministrare il fattore di crescita epidermico ricombinante umano, il personale medico che lavora con il farmaco deve lavarsi bene le mani e indossare guanti sterili. Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano viene utilizzato al ritmo di un flacone per persona. La superficie della ferita deve essere pulita utilizzando soluzione salina sterile e garze sterili asciutte. È necessario misurare l'area della lesione in centimetri quadrati. Quando si utilizza il fattore di crescita epidermico umano ricombinante sotto forma di polvere liofilizzata, prima dell'uso, è necessario aggiungere alla fiala cinque millilitri di acqua per preparazioni iniettabili, dopo di che il farmaco viene miscelato delicatamente per diversi secondi. Utilizzando la soluzione risultante è possibile effettuare fino a dieci iniezioni, che contengono 0,5 ml di soluzione. La soluzione preparata deve essere incolore e trasparente, senza particelle visibili. La soluzione risultante deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione. Se il prodotto risultante contiene particelle solide o il suo aspetto differisce da quello sopra descritto, il farmaco non deve essere somministrato e deve essere smaltito adeguatamente. Per trattare ulcere più grandi di 10 centimetri quadrati sono necessarie dieci iniezioni da 0,5 ml ciascuna. Le iniezioni devono essere effettuate nei tessuti molli, distribuendo uniformemente i siti di iniezione del farmaco, prima di tutto tagliando i bordi della ferita, quindi il letto della ferita. Durante le iniezioni, la profondità di inserimento dell'ago deve essere di circa 5 mm. Per il trattamento delle ferite con un'area inferiore a 10 centimetri quadrati, deve essere utilizzata una sola iniezione da 0,5 ml del farmaco per ogni centimetro quadrato dell'area della lesione. Pertanto, per trattare una ferita con un'area di 4 centimetri quadrati, devono essere eseguite solo quattro iniezioni da 1,25 ml del farmaco. Per ridurre il rischio di infezione, ogni iniezione deve essere effettuata con un ago nuovo e sterile. Una volta completata la somministrazione, l'ulcera deve essere coperta con una garza inumidita con soluzione salina o con una medicazione umida applicata per creare un ambiente pulito e umido.
Localmente, esternamente, il fattore di crescita epidermico umano ricombinante come parte di preparazioni combinate con sulfadiazina d'argento può essere utilizzato in tutte le fasi del processo della ferita. Prima di applicare il farmaco, viene effettuato il trattamento chirurgico standard della ferita utilizzando, in caso di infezione della ferita, soluzioni antisettiche. Dopo l'asciugatura, sulla superficie della ferita viene applicato uno strato di unguento lungo circa 1 - 2 mm. Con il metodo di terapia chiuso, sopra vengono posizionati rivestimenti occlusivi in ​​pellicola (guarigione in un ambiente umido) o garze sterili. In alcuni casi, ad esempio, con ustioni superficiali superficiali (I - II grado) e parzialmente profonde (III grado), è possibile utilizzare un unguento con coperture atraumatiche della ferita in rete. In caso di essudazione grave e guarigione umida, si consiglia di applicare l'unguento una volta al giorno. Con essudazione scarsa o moderata, l'unguento può essere applicato una volta ogni due giorni. Quando la medicazione si attacca alla ferita e per evitare intercettazioni indesiderate sulla superficie della ferita, è necessario inumidire i tovaglioli, che si trovano sopra l'unguento, con soluzioni saline sterili o antisettiche. Con il metodo terapeutico senza bendaggio (aperto), l'unguento viene applicato da 1 a 3 volte al giorno. Prima di ripetute applicazioni dell'unguento, la ferita viene trattata con soluzioni antisettiche o soluzione salina sterile. La procedura deve essere eseguita con attenzione per evitare lesioni al tessuto di granulazione risultante e all'epitelio in crescita durante la rimozione dei residui di unguento. La terapia viene continuata finché la ferita non è pronta per la chiusura plastica con un lembo cutaneo o finché la ferita non viene riepitelizzata. Per prevenire la dermatite da radiazioni, uno strato di unguento di un millimetro viene applicato sulla zona irradiata della pelle, senza rimuoverla dal sito di applicazione per 6-8 ore dopo l'irradiazione. Il farmaco viene utilizzato ogni giorno durante l'intero ciclo di radioterapia e non viene interrotto se si costringe a saltare una qualsiasi delle procedure di radioterapia.
Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano viene utilizzato come parte del trattamento complesso (debridement chirurgico, terapia antibatterica) della sindrome del piede diabetico.
Prima dell'introduzione del fattore di crescita epidermico ricombinante umano, il trattamento chirurgico della ferita viene eseguito nel rispetto di tutte le regole di antisepsi e asepsi.
Prima di iniziare la terapia con fattore di crescita epidermico ricombinante umano è necessario escludere l’origine maligna dell’ulcera.
Il fattore di crescita epidermico umano ricombinante deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione grave non controllata, stenosi grave dell'arteria carotidea (meno del 70% secondo NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), malattia della valvola cardiaca (ad esempio, calcificazione della valvola aortica) .
In presenza di necrosi della ferita, è necessario lo sbrigliamento chirurgico della ferita prima di introdurre il fattore di crescita epidermico ricombinante umano.
In presenza di un processo infettivo, inclusa l'osteomielite, il fattore di crescita epidermico ricombinante umano può essere utilizzato solo dopo la sua completa risoluzione.
Se sono presenti segni di ischemia critica degli arti (l'indice dito-brachiale è 0,5 o più, e/e l'indice caviglia-braccio è 0,6 - 1,3, e/e la tensione transcutanea di ossigeno nei tessuti è inferiore a 30 mmHg) l'uso del fattore di crescita epidermico umano ricombinante è possibile solo dopo la rivascolarizzazione.
Frequenza delle reazioni avverse (tenendo conto di tutti i pazienti che hanno ricevuto terapia con fattore di crescita epidermico ricombinante umano negli studi clinici, anche nella Federazione Russa): il 24,3% ha avuto tremore, il 24,0% ha avuto dolore nel sito di iniezione, il 17,8% ha avuto una sensazione di bruciore nel sito di iniezione l'11,3% ha avuto brividi, il 4,4% ha avuto un'infezione nel sito di iniezione, il 2,8% ha avuto un aumento della temperatura corporea, l'1,2% dei pazienti ha avuto mal di testa.
Bruciore e dolore nel sito di iniezione del fattore di crescita ricombinante umano sono stati osservati con frequenza simile nei pazienti trattati con il farmaco e con placebo; Queste reazioni avverse sono molto probabilmente associate alla procedura di somministrazione del farmaco stessa.
In tutti gli studi, circa il 10%-30% dei pazienti ha manifestato brividi e brividi. Queste reazioni sono state spesso osservate subito dopo la somministrazione del fattore di crescita epidermico umano ricombinante ed erano transitorie. Queste reazioni non sono mai state gravi e non hanno portato all’interruzione della terapia. In molti casi, la loro associazione con la terapia con fattore di crescita epidermico ricombinante umano è stata considerata probabile o certa.
Infezioni moderate o gravi della ferita nel sito di iniezione sono state segnalate nel 15-18% dei pazienti sia nel gruppo trattato con fattore di crescita umano ricombinante che nel gruppo placebo, pertanto queste reazioni avverse non erano probabilmente correlate all'uso del farmaco, ma potevano essere associate all'uso del farmaco. procedura di somministrazione del farmaco.
Tutte le altre reazioni avverse sono state osservate con una bassa incidenza nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il fattore di crescita epidermico ricombinante umano e nel gruppo placebo, pertanto la loro relazione con la terapia è improbabile.
Il contenuto di una fiala di fattore di crescita epidermico umano ricombinante viene utilizzato per un solo paziente. È necessario prestare attenzione per evitare lo sviluppo di contaminazione batterica e danni alle fiale. È necessario utilizzare un nuovo ago sterile per ogni iniezione di fattore di crescita epidermico ricombinante umano per evitare ogni possibile penetrazione di agenti infettivi nell'area interessata. Per ogni iniezione è necessario un cambio dell'ago.
Il fattore di crescita ricombinante umano non utilizzato o i suoi residui devono essere smaltiti in modo appropriato.
Quando si utilizza un metodo di terapia senza bendaggio con fattore di crescita epidermico umano ricombinante come parte di preparazioni combinate con sulfadiazina d'argento sotto forma di un unguento, è necessario evitare l'esposizione diretta alla luce solare nell'area in cui viene applicato il farmaco.
Non ci sono dati sull'impatto negativo del fattore di crescita epidermico ricombinante umano sulla capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità, chetoacidosi diabetica, coma diabetico, insufficienza cardiaca cronica di classe III - IV secondo la classificazione della New York Heart Association, fibrillazione
atri con ritmo incontrollato, blocco atrioventricolare grave (III grado), presenza negli ultimi tre mesi di episodi di patologia acuta del sistema circolatorio (condizione cardiovascolare acuta grave) (inclusa angina pectoris grave, infarto miocardico acuto, attacco ischemico transitorio, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, fenomeni di tromboembolia), neoplasie maligne, lesioni tumorali attive, stimolazione di cicatrici nelle aree di escissione chirurgica dei tumori, presenza di necrosi della ferita (è necessario lo sbrigliamento chirurgico prima dell'introduzione del fattore di crescita ricombinante umano epidermico ), insufficienza renale (con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min), presenza di un processo infettivo (inclusa l'osteomielite) (il fattore di crescita epidermico umano ricombinante viene utilizzato dopo la sua completa risoluzione), presenza di segni di ischemia critica degli arti (il valore dell'indice caviglia-braccio è 0,6 - 1,3 e/o la dimensione dell'indice dito-braccio è 0,5 o più, e/e la tensione transcutanea dell'ossigeno nei tessuti è inferiore a 30 mmHg) (l'uso di epidermide ricombinante umana il fattore di crescita è possibile solo dopo rivascolarizzazione), gravidanza, allattamento al seno, età fino a 18 anni.

Restrizioni d'uso

Malattia della valvola cardiaca (ad es. Calcificazione della valvola aortica), stenosi grave dell'arteria carotide (meno del 70% secondo NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), ipertensione arteriosa grave non controllata.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del fattore di crescita epidermico ricombinante umano è controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento, poiché non esistono dati sulla sicurezza del farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento. Durante la terapia con il fattore di crescita epidermico ricombinante umano è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Effetti collaterali del fattore di crescita epidermico

Mal di testa, tremore, dolore nel sito di iniezione, sensazione di bruciore nel sito di iniezione, brividi, febbre, infezione nel sito di iniezione.
Interazione del fattore di crescita epidermico con altre sostanze
Durante l’uso del fattore di crescita epidermico ricombinante umano, non è raccomandato l’uso topico di altri farmaci.

Overdose

Non sono disponibili informazioni sul sovradosaggio con il fattore di crescita epidermico umano ricombinante.

Nomi commerciali di farmaci contenenti il ​​principio attivo fattore di crescita epidermico

Eberprot-P®

Farmaci combinati:
Sulfadiazina d'argento + Fattore di crescita epidermico umano ricombinante: Ebermin.

Il fattore di crescita epidermico è un polipeptide che rigenera le cellule epidermiche. La sua azione si manifesta non solo a livello cellulare, ma anche a livello molecolare. Si esprime nel rallentare l'invecchiamento cutaneo. Il fattore EGF è stato studiato e scoperto negli anni '60. 20° secolo dal professore americano Stanley Cohen. La sua scoperta fu molto apprezzata e, a testimonianza di ciò, nel 1986 gli fu assegnato il Premio Nobel per la Fisiologia e la Medicina. Oggi questo fattore è ampiamente utilizzato in molte aree della medicina e della cosmetologia.

La sua struttura e come funziona?

Il fattore di crescita epidermico (EGF - urogastron) è un composto complesso, più precisamente un polipeptide dal peso molecolare di 6054 dalton, costituito da 53 aminoacidi. È stato inizialmente isolato dalle ghiandole salivari dei topi. Successivamente è stato ritrovato in altri tessuti sani e malati.

Il fattore di crescita epidermico EGF è stato trovato in tutti i fluidi biologici umani: sangue, urina, liquido cerebrospinale, saliva, succhi digestivi, latte.

Ma affinché il suo effetto si verifichi, ha bisogno dei recettori: EGFR. Il recettore del fattore di crescita epidermico è una molecola nella membrana cellulare da cui inizia la trasmissione dei segnali nella cellula.

L'EGF svolge la sua azione con la partecipazione del recettore di membrana - EGFR, che appartiene alla famiglia dei recettori ErbB.

Come risultato di reazioni complesse, dopo aver interagito con i suoi recettori, l'EGF provoca la fosforilazione delle proteine ​​che causano la sintesi dell'mRNA. Ciò attiva la trascrizione dei geni responsabili della crescita cellulare.

Perché l'EGF è disponibile solo ora?

Non solo è stato stabilito il contenuto del fattore nei tessuti e nei fluidi del corpo, ma è stato anche rivelato che una persona lo possiede dalla nascita. Ma nel corso della vita viene gradualmente eliminato dal corpo attraverso l'urina, il che spiega il suo secondo nome.

Inizialmente, l'EGF veniva isolato solo mediante elaborazione dell'urina. Sapevi che per ottenere anche solo 1 g di EGF sono necessari fino a 200mila litri di urina? Un grammo del genere è costato circa 2 milioni di dollari.

Per il bene dell’umanità ovunque, questo non era realistico. La situazione è cambiata solo all’inizio del 21° secolo, quando si è cominciato ad utilizzare la bioingegneria con la nanotecnologia.

Il costo di questo rimedio miracoloso è stato ridotto migliaia di volte ed è diventato accessibile a tutti. Inoltre, grazie al confezionamento sottovuoto, la conservazione a lungo termine dell’EGF è diventata una realtà.

Formula della sostanza

Non ci sono ancora dati sulla formula del fattore di crescita epidermico. Si riferisce a rigeneranti e riparanti. Azione farmacologica: guarigione delle ferite e stimola anche l'epitelizzazione e la rigenerazione.

Caratteristiche dell'EGF oggi

Il fattore di crescita epidermico umano ricombinante (ERGF) è un peptide altamente purificato ottenuto attraverso l'attività vitale del lievito di birra 96, 102 (ceppo Saccharomyces cerevisiae), nel cui genoma è stato introdotto il gene EGFHR.

Un genoma è una raccolta di geni in un insieme di cromosomi e l'ingegneria genetica può influenzarlo. Il gene EGF, a sua volta, è ottenuto sulla base di proteine ​​ricombinanti. Si tratta di proteine ​​il cui DNA è creato artificialmente.

Secondo il meccanismo d'azione, tale fattore di crescita risultante è identico a quello endogeno, prodotto nel corpo stesso.

L'EGF nella pelle e nei tessuti stimola la crescita delle cellule necessarie per la guarigione dei danni; migliora l'epitelizzazione, le cicatrici e ripristina l'elasticità della pelle.

Farmacocinetica

L'EGF è assente nel plasma, ma è contenuto nelle piastrine (circa 500 mmol/1012 piastrine). Pertanto, è possibile ottenere un fattore di crescita epidermico autologo.

Cos'è? Per fattore di crescita epidermico autologo si intende essenzialmente il trapianto quando il tessuto da trapiantare viene prelevato dal ricevente stesso. In questo caso, il plasma svolge questo ruolo.

Il plasma autologo è plasma piastrinico preparato da un campione di sangue autologo prelevato da una vena, che viene poi centrifugato.

Il farmaco risultante viene iniettato nelle aree che necessitano di trattamento o ripristino. Le iniezioni vengono eseguite per via sottocutanea oppure una benda viene inumidita e applicata sulla ferita.

L'applicazione locale del fattore di crescita epidermico ricombinante umano sulla superficie della ferita da ustione non ne provoca l'assorbimento nel sangue.

Indicazioni

Indicazioni:

1. Trattamento del piede diabetico con diabete, quando si sono formate ferite profonde di dimensioni superiori a 1 cm 2 che non sono guarite per più di un mese, che hanno già raggiunto i legamenti, i tendini e le ossa.
2. Ulcere trofiche dovute a endoarteriosi, disturbi venosi.
3. Ustioni di qualsiasi profondità e grado; piaghe da decubito.
4. Lesioni cutanee traumatiche dopo interventi cosmetici o chirurgici; ceppi non cicatrizzati.
5. Ulcere dopo la somministrazione di citostatici, congelamento.

Un elenco abbastanza ampio può essere integrato con il trattamento della dermatite dopo la radiazione.

Dosi e via di somministrazione dell'EGF

Il fattore di crescita epidermico ricombinante umano viene somministrato in una formulazione combinata sotto forma di iniezioni e con la sulfadiazina d'argento viene utilizzato localmente, esternamente.

Uso per iniezione: solo in ambito ospedaliero, utilizzando guanti sterili.

La ferita viene pre-pulita con soluzione salina sterile. soluzione e salviette di garza sterili asciutte, quindi iniettate con il fattore.

Se la dimensione delle ulcere è superiore a 10 cm 2, vengono somministrate 10 iniezioni da 0,5 ml. L'iniezione viene effettuata in modo uniforme, lungo i bordi della ferita e poi nel suo letto. La profondità di inserimento dell'ago non è superiore a 5 mm. Se la ferita è inferiore a 10 cm 2, il calcolo viene effettuato a 0,5 ml per 1 cm 2.

Quindi, per il trattamento di una ferita con un'area di 4 cm2, verranno effettuate 4 iniezioni, ciascuna delle quali verrà eseguita con un nuovo ago sterile per escludere qualsiasi infezione.

Al termine della manipolazione, la superficie dell'ulcera viene ricoperta con una medicazione neutra atraumatica oppure viene inumidita per creare umidità nella soluzione salina. soluzione.

Le iniezioni vengono effettuate almeno 3 volte a settimana fino alla formazione di tessuto di granulazione che ricopre l'intera superficie della ferita.

Il trattamento può durare fino a 2 mesi. Il calcolo è di 1 bottiglia per 1 persona.

Se non compaiono granulazioni è necessario verificare la presenza di osteomielite o di un processo infettivo locale. L'applicazione locale del fattore di crescita viene effettuata in combinazione con un composto d'argento in qualsiasi fase della ferita.

La ferita viene inoltre pretrattata con soluzioni antisettiche e asciugata. Quindi viene applicata sulla ferita una quantità di unguento grande quanto un pisello. I resti inutilizzati e il fattore scaduto non possono essere conservati e vengono smaltiti.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse in termini percentuali sono state identificate come segue:

• Il 10-30% ha sperimentato tremori e brividi;
• Il 24,0% ha avuto dolore e bruciore nel sito di iniezione;
• il 4,4% aveva un'infezione locale;
• Il 3% aveva un aumento della temperatura.

Dolore e bruciore possono essere associati al processo di inserimento stesso. Tutti gli effetti collaterali sono stati temporanei, non gravi e non hanno richiesto la sospensione del farmaco.

Controindicazioni per l'uso

Possibili controindicazioni:

• complicazioni del diabete - chetoacidosi, coma;
• attività cardiaca scompensata: stadio 3-4 CHF;
• aritmie e fibrillazione atriale;
• Blocco AV di 3° grado;
• OSHF - come parte di infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare;
• oncologia;
• necrosi della ferita;
• osteomielite.

Controindicazioni relative sono la gravidanza, l'allattamento e l'età inferiore ai 18 anni.

Il fattore epidermico può essere prodotto con diversi nomi commerciali:

• "Eberprot-P"®;
• "Ebermin" è un farmaco combinato con sulfadiazina d'argento.

Come funziona l'EGF nei cosmetici?

Gli scienziati hanno scoperto che i cambiamenti della pelle legati all'età iniziano dopo 25 anni. D'ora in poi, dovresti prenderti particolare cura di lei. La quantità di contenuto di EGF è direttamente proporzionale alla qualità della pelle.

La produzione naturale di EGF nella pelle è ridotta. La conseguenza è l'assottigliamento della pelle e la perdita del suo tono. Pertanto, il fattore di crescita epidermico, rappresentante della quarta generazione di cosmetici, può essere definito con completo successo l'elisir della giovinezza. Si prende cura della pelle a livello molecolare. Il complesso ringiovanente si chiama: Time Passage - Turn Back the Time.

Cosa fa l'EGF alla pelle?

Il fattore di crescita epidermico in cosmetologia avvia l'intero processo di rinnovamento della pelle:

• la sintesi della propria elastina e collagene aumenta notevolmente;
• la densità e l'elasticità della pelle ritornano alla normalità;
• la pigmentazione scompare;
• le rughe sono notevolmente ridotte;
• qualsiasi danno alla pelle guarisce rapidamente.

Di conseguenza, è evidente un pronunciato effetto ringiovanente.

Quali prodotti contengono il fattore?

Il fattore di crescita epidermico è maggiormente utilizzato nei cosmetici antietà giapponesi e coreani. Si trova in sieri antirughe, creme, cerotti idrogel (strisce di uno speciale tessuto imbevuto di sostanze nutritive), maschere in tessuto, creme BB e persino nebbia idratante (spray a base d'acqua).

Anche un contenuto minimo di EGF - dallo 0,1% - funzionerà in modo efficace e i creatori dei prodotti ne trarranno vantaggio. Pertanto, spesso è all'ultimo posto nell'elenco dei componenti. Ebbene, oltre a questo fattore, la composizione comprende anche altri componenti idratanti: mucina di lumaca, collagene, adenosina, matricele e altri peptidi.

È interessante notare che i prodotti con fattore epidermico nei paesi asiatici non sono esclusivi, sono progettati per il consumatore medio, si tratta di cosmetici di livello medio e persino del mercato di massa.

Alcuni di questi marchi sono: Secret Key, Mizon, Purebess, It'sSkin, Japanese DHC, Shiseido, Kanebo, Dr.Ci:Labo, ecc. Funzionano tutti.

Anche i cosmetici europei contengono EGF, ma questi prodotti appartengono a linee di prodotti professionali e selettive (ad esempio Medik8) e sono costosi.

Il fattore di crescita epidermico può essere chiamato: Fattore di crescita epidermico umano (hEGF), HGF, EGF umano, rh-Oligo- o Polipeptide-1 (potrebbero esserci altri numeri invece di 1), sh-Oligo- o Polipeptide-1, trasformando la crescita fattore TGF.

Incluso nei preparativi

VED

D.03.A.X Altri farmaci che promuovono la normale cicatrizzazione

E epidermicofattore di crescitaricombinante umanoth non rilevato nel plasma, ma rilevato nelle piastrine (circa 500 mmol/10 12 piastrine).

Nella maggior parte dei pazienti, il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima dopo l’iniezione nell’area interessata variava da 5 a 15 minuti. L'area media sotto la curva farmacocinetica dopo la prima somministrazione del farmaco alla dose di 75 mcg e 27 giorni dopo la somministrazione era rispettivamente di 198 e 243 pg × h/ml e la concentrazione massima media era di 1040 pg/ml. L'emivita e il tempo di ritenzione medio (MRT) del farmaco nell'organismo erano prossimi a 1 ora. La completa eliminazione avviene in circa 2 ore.

IV.E10-E14.E11.9 Diabete mellito non insulino-dipendente senza complicanze

IV.E10-E14.E11.8 Diabete mellito non insulino-dipendente con complicanze non specificate

IV.E10-E14.E11.7 Diabete mellito non insulino-dipendente con molteplici complicanze

IV.E10-E14.E11 Diabete mellito non insulino-dipendente

IV.E10-E14.E10.4 Diabete mellito insulino-dipendente con complicanze neurologiche

Non descritto.