Millal suudab inimkond HIV-ist jagu saada: vaktsiinide kliinilised uuringud ja väljavaated. HIV vaktsiin on läbinud kliinilised uuringud Terapeutiline HIV vaktsiin

Teadlased on loonud vaktsiini Venemaa HIV-nakkusega inimeste raviks

Selle arendajad rääkisid Gazeta.Ru Venemaa HIV-vastase DNA vaktsiini omadustest, varasematest ja tulevastest kliinilistest uuringutest.

Vaktsiin säästab 20 miljardit rubla

Mõne aasta pärast võime oodata, et Venemaal ilmub kodumaine vaktsiin inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu. Kui läheb hästi Kliinilistes uuringutes. Välja arvatud juhul, kui selle loomist takistavad mingid bürokraatlikud või osakondadevahelised tõkked, nagu sageli juhtub. Ja kui riik annab raha tema testide tegemiseks. Nüüd on vaktsiini loojad bioloogiateaduste doktor Andrei Kozlov, direktor Biomeditsiini keskus Peterburis ja tema kolleegid on valmis läbi viima vaktsiini kliiniliste uuringute teist etappi. See algab juunis föderaalse sihtprogrammi "Pharma 2020" osana.

Me räägime terapeutilisest, mitte profülaktilisest vaktsiinist. See tähendab, et seda ei kasutata inimeste AIDS-i nakatumise ärahoidmiseks, vaid juba HIV-i nakatunud inimeste raviks.

See on üks kolmest kodumaisest vaktsiinist, mille kohta mainis terviseministerVeronika Skvortsova. Ülejäänud kaks, mis loodi Moskva Immunoloogia Instituudis ja Novosibirskis Viroloogia ja Biotehnoloogia vektorkeskuses, on lõpetanud kliiniliste uuringute esimese etapi. 2013. aastal sai Novosibirski keskus loa vaktsiini kliiniliste uuringute teise etapi läbiviimiseks, kuid seda luba pole veel rahastatud. Nii et registreerimine, mida minister mainis, on veel kaugel.

HIV-nakatunud inimeste arv Venemaal ulatub erinevate allikate andmetel 950 tuhandest 1,3 miljonini. AIDSi suremise vältimiseks võtavad nad kogu elu ravimid, viiruse replikatsiooni pärssimine – seda nimetatakse retroviirusevastaseks raviks. Teraapiaga saab elada, kuid seda ei saa lõpetada, sest ravimid suruvad viiruse alla, hoiavad seda vaos, kuid ei eemalda seda organismist täielikult. Lisaks tekib sõltuvus ravimitest ja raviskeemi tuleb muuta. Lõpuks on HIV-nakatunud inimeste ravi väga kallis.

Üleriigiliselt maksab retroviirusevastane ravi 20 miljardit rubla. aastas, kuigi sellest ei piisa ja täna vajame 40 miljardit.

Terapeutiline vaktsiin on ravim, mis võitleb viirusega, tugevdades organismi immuunsüsteemi. Kuid need on immuunrakud ( T-lümfotsüüdid) saavad HIV-i peamiseks sihtmärgiks ja nakatumise korral nende arv väheneb. Vaktsiin taastab numbrid immuunrakud ja seab need viiruse vastu, sest see ise sisaldab viiruse komponente.

Vaktsineerimist võib kombineerida viirusevastase raviga, vähendades ravimite annust. Teoreetiliselt võib see võimaldada inimesel täiesti ilma ravimiteta hakkama saada, st täielikult ravida. See on aga nii suur eesmärk, mille poole eksperdid püüdlevad, kuid praegu räägivad nad sellest väga ettevaatlikult. Kui saate ravimi annust vähendada, on see hea.

Teie enda vaktsiin teie enda viiruse vastu

Vene DNA vaktsiin sisaldab nelja viiruse geeni, seega on selle koodnimi DNA-4. Veelgi enam, nagu Andrei Kozlov Gazeta.Ru-le selgitab, on need viiruse neli peamist geeni ja need hõlmavad kõiki viiruse genoomi antigeenseid piirkondi, millele tekib immuunvastus.

Kõige tähtsam on see, et vaktsiin on valmistatud meie, Venemaa HIV-i baasil - see on HIV-1 serotüüp A. "Meil on vedanud, et Venemaa elanikkonnas ringlev viirus on vähese varieeruvusega," selgitab Kozlov, "selle varieeruvus on 5% piires, võrreldes 20% HIV variatsiooniga mõnes teises populatsioonis.

See tähendab, et kodumaine vaktsiin on mõeldud Venemaa patsientide raviks.

Teadlased kloonisid viiruse genoomi, eraldasid sellest geenid ja sisestasid need plasmiid- tsirkulaarne bakteriaalne DNA coli. "Tegime kõike oma kätega," rõhutab Andrei Kozlov. - Tavaliselt meie kliiniline praktika Juhtub aga see, et pool sellest varastatakse välismaale. Meilt ei varastatud midagi."

Vaktsiini tootmisprotsessi käigus, mis toimub aastal Väga puhaste bioloogiliste toodete uurimisinstituut Peterburis paljundatakse neid plasmiide ​​ja puhastatakse kaasnevatest valkudest ja võõrast DNA-st. Lõpus on kohustuslik kvaliteedikontroll, mis tagab, et tulemus on täpselt see, mida vajate.

Loomadest patsientideni

Nagu Andrei Kozlov ütleb, on vaktsiin läbinud "iga mõeldava prekliinilise uuringu", mis näitas, et see kuulub toksilisuse skaalal 5. klassi, see tähendab, et see on täiesti mittetoksiline. Katseloomadel põhjustas vaktsiin rakuline immuunsus- T-rakkude poolt loodud immuunsus. Siis algasid inimkatsed.

Kliiniliste uuringute esimene etapp, milles osales 21 tervet vabatahtlikku, viidi spetsialistide poolt läbi aastatel 2008–2010.

Kinnitati, et vaktsiin on hästi talutav ega põhjusta kõrvalmõjud ja 100% juhtudest põhjustab inimestel rakulist immuunsust.

Selle näitamiseks viidi vabatahtlikega läbi palju immunoloogilisi uuringuid.

Kliinilise uuringu teises faasis osaleb 60 HIV-nakkusega patsienti, kes saavad retroviirusevastast ravi. Ja seitse juhivad neid raviasutused: Moskvas, Volgogradis, Kaasanis, Kalugas, Lipetskis, Iževskis, Smolenskis. Patsiendid jagatakse kolme rühma. Kaks rühma saavad DNA vaktsiini kahes erinevas annuses ja kolmas rühm platseebot (ilma vaktsiinita). Arstid jälgivad kuue kuu jooksul kolme katsealuste rühma, jälgivad nende seisundit, mõõdavad viiruste taset veres ja viivad läbi erinevaid immunoloogilisi teste.

"Kuna see on vaktsiini esmakordne kasutamine HIV-nakkusega patsientidel, on esimene ülesanne testida patsientide ohutust," ütleb kliinilisi uuringuid korraldava lepingulise uurimisorganisatsiooni IFARMA direktor Natalja Vostokova. – Vaktsineerime neid koos retroviirusevastase raviga. Peame tagama, et vaktsiin tekitaks immuunvastuse. Jälgime üldised näitajad tervis, üldine analüüs veri, EKG ja immuunsüsteemi parameetrid.

Ekspertidel on esialgsed andmed, et vaktsiin eemaldab ravi ajal tekkiva ajutise viiruse tõusu veres. Nad selgitavad, et see võib olla märk ravimiresistentsusest. Nende andmete kinnituse korral võidakse Kozlovi sõnul vaktsiin lülitada viirusevastase ravi protokolli.

Võidujooks viiruse vastu

Vaktsiin võib turule jõuda nelja kuni kuue aasta jooksul.

Kozlovi sõnul oleneb see paljudest asjaoludest, aga ennekõike, kui banaalselt see ka ei kõlaks, rahast. Tervishoiuministeerium raporteerib uhkusega kodumaistest vaktsiinidest, kuid millegipärast pole nõus seda tööd rahastama. Nii teeb ka Venemaa Föderaalne Meditsiini- ja Bioloogiaagentuur (FMBA).

Vaktsiini väljatöötamise esimeses etapis said teadlased raha Haridus- ja Teadusministeeriumilt, seejärel Rospotrebnadzorilt ning kõige kallim osa - kliiniliste uuringute teine ​​etapp - sai võimalikuks tänu föderaalne programm Tööstus- ja kaubandusministeeriumi poolt välja kuulutatud "Pharma 2020".

"Selleks eraldatakse aga väga vähe raha," kurdavad eksperdid. - 50 miljonit rubla. "See on tõesti lihtsalt piisav."

Kui mitte rahalised probleemid, oleks teise faasi jõudnud ka ülejäänud kaks HIV-vaktsiini. Andrei Kozlovi sõnades konkurentide toodete kohta pole konkurentsitunnet: küsimusele, mis saab siis, kui need osutuvad tõhusaks, vastab teadlane: "Noh, hea, siis saab neid kombineerida ja see ainult tugevdab. nende mõju."

Ta rõhutab, et üldiselt tuleks riigis teha palju kliinilisi uuringuid üheaegselt ja ainult nii tekivad uued ravimid.

Muide, sama Pharma-2020 programmi raames algab nüüd teise Venemaa toote kliiniliste uuringute teine ​​etapp - see on loodud HIV-vastane ravim. nagu Gazeta.Ru kirjutas, Himrari keemilise mitmekesisuse keskuse Viriomi ettevõttes.

Nagu Khimrari esindaja Elena Surina Gazeta.Ru-le ütles, testiti ravimit esimeses etapis Tais ja pärast lühikest kasutamist täheldati viiruse vähenemist patsientide veres. Nüüd on saadud luba Venemaal aasta jooksul testimiseks 90 patsiendil. Mõju Vene ravim võrreldakse HIV-nakkuse kuldstandardi raviga.

Venemaa teadlased hakkasid 1990. aastatel tegelema ravimite ja seejärel HIV-vastaste vaktsiinidega samaaegselt Ameerika omadega, ütleb Andrei Kozlov. Kuid USA kulutab erinevalt meie riigist nendele arendustele miljardeid dollareid. Tõsi, ka ameeriklased pole veel toimivat vaktsiini tootnud - "mägi sünnitas hiire".

Ja meie spetsialistid peavad kiiresti töötama, sest Venemaa HIV, mis oli esialgu stabiilne, on juba hakanud muteeruma: Novosibirskis ja Tomskis on avastatud uus rekombinantne sort.

Ja kui see levib, on vaja luua uus vaktsiin viiruse konservatiivsemate osade jaoks.

Põhimõtteliselt sobib Venemaa vaktsiin ka ennetamiseks, kaitseks HIV-nakkuse eest. Kuid seda on peaaegu võimatu kontrollida. "Profülaktilise vaktsiini efektiivsuse testimiseks oleks vaja mitme tuhande inimese rühma, kelle nakatumise määr on mitu protsenti aastas, et statistiliselt tõestada, et see kõrvaldab nakkuse. Ja isegi kui leiate sellise ainerühma inimeste hulgast narkomaania, läheb see maksma mitukümmend miljonit dollarit,” ütleb Kozlov.

„Mis see AIDSi epideemia ikkagi on? – võtab teadlane kokku. – See on epidemioloogiline looduse sõda meie vastu. Ja me peame end selle eest kaitsma.

AIDS – omandatud immuunpuudulikkuse sündroom – (inglise AIDS) – haigus süsteemne keha kaitse. Seda põhjustab HIV, inimese immuunpuudulikkuse viirus. Pärast nakatumist inimkehale muutub isegi ohtlikuks lihtne külm. AIDS-i korral võib see põhjustada tõsiseid tüsistusi. Venemaal oli 2015. aasta 31. detsembri seisuga ametlikult registreeritud 1 006 388 haigusjuhtu. Neist lahkus ainuüksi eelmisel aastal 27 564 inimest. See selgitab, miks AIDS-i vaktsiini nii vaja on.

Tähtis: HIV-vastased ravimid, samuti testitud ja heakskiidetud vaktsiinid on Sel hetkel(2016. a alguses) nr. Kuigi paljud riigid on juba teatanud, et ravim on välja töötatud ja seda testitakse. Seni saavad patsiendid eluea pikendamiseks ainult säilitusravi. Viirus muteerudes kohandub kasutatavate ravimitega.

Haiguse eripära

HIV nakatab CD4 lümfotsüüte ja need on samad rakud, mis hävitavad kõigi teiste haiguste tekitajaid. Kui "valvurite" arv väheneb, väheneb keha kaitsetase oluliselt. Selle tulemusena jääb inimene infektsioonide vastu praktiliselt kaitsetuks. erineva etioloogiaga, tunnevad end vabalt ka kasvajad, sealhulgas pahaloomulised.

Kui vereanalüüsi tulemuste põhjal ei ületa CD4 lümfotsüütide arv 200, on haigus arenenud AIDS-i staadiumisse. HIV-nakkusest AIDSi väljakujunemiseni kulub kuni 10 aastat.

Tähelepanu: haigust ei tuvastata kohe pärast nakatumist. Antikehade tootmiseks kulub kehal 6–12 nädalat. IN mõningatel juhtudel nakatumise fakt kinnitatakse alles 6 kuud pärast nakatumist.

HIV-i tunnus, mis takistab arengut tõhus ravim selle vastu on see, et viirus on integreeritud peremeesraku genoomi, mis hakkab paljunema "katkise" genoomiga, levitades oma mõju. Seega on ravi võimalik, kui on võimalik see kahjulik teave inimese genoomist välja lüüa (kustutada).

On teada juhtum "Berliini patsiendist", HIV-iga mehest, kellel diagnoositi leukeemia. Vähi raviks oli vaja siirdamist luuüdi. Patsient sobitati doonoriga, kellel puudusid CCR5 retseptorid. Nende puudumisel ei saa HIV genoomi külge kinnituda. Selle mutatsiooniga inimesed ei haigestu. Pärast siirdamist ei leidnud "Berliini patsiendi" immuunpuudulikkuse diagnoos enam kinnitust.

Venemaa

2015. aasta novembriks peatati föderaalse meditsiini- ja bioloogiaagentuuri juhi V. Uiba avalduse kohaselt vaktsiini väljatöötamise rahastamine. Kuid kodumaised teadlased on loonud kolm eksperimentaalset ravimit. Kõik nad läbisid kliiniliste uuringute 1. etapi, s.o. neid testiti tervete inimeste peal. Teine etapp on ravimi kasutamine HIV-positiivsetel patsientidel, mil ravim peab näitama, millise konkreetse tüve vastu see toimib.

Praegu hinnatakse kliiniliste uuringute tulemusi. Pärast seda on kavas nende projektide arendamist jätkata.

USA

California Scrippsi uurimisinstituudi esindajad ütlesid, et nad on loonud võimsa ja universaalse aine, mida saab kasutada osana ebatavalisest HIV-i ennetamiseks mõeldud vaktsiinist. Arendusse on kaasatud enam kui 10 Ameerika uurimisinstituuti.

Loojate peamine eesmärk on saavutada HIV-i ohvrite stabiilne remissioon.

Ameerika teadlaste saadud eksperimentaalne ravim eCD4-Ig on võimeline blokeerima HIV-1, HIV-2 ja SIV tüvesid, kuni need täielikult neutraliseeritakse. Valk seondub viiruse kestaga, mida antikehad teha ei suuda.

Tänu ravimile oli katseahvidel võimalik nakatumist vältida terve 8 kuu jooksul pärast vaktsiini manustamist. See vaktsiin HIV vastu suutis blokeerida isegi 16-kordse viiruse annuse. Primaatide immuunsüsteem ei reageerinud kuidagi eCD4-Ig sissetoomisele, mis on seletatav asjaoluga, et see valk on teatud määral sarnane ahvide endi rakkude osadega.

Ravim põhineb teadmisel, et CCR5 tuumretseptoril on spetsiifilised muutused piirkonnas, mida HIV vajab peremeesrakuga suhtlemiseks. Teaduslike katsete tulemusena saadud ravim on võimeline moodustama tugeva sideme samaaegselt kahe HIV-i pinnapiirkonnaga, jättes sellega ilma võimaluse tungida peremeesrakkudesse. eCD4-Ig jäljendab edukalt viirusele "vajalikke" retseptoreid, takistades selle "põgenemist".

Ravimi otse kudedesse viimiseks kasutati adeno-seotud viiruse kasutamise tehnoloogiat. See on suhteliselt ohutu viiruskultuur, mis ei põhjusta haigusi.

eCD4-Ig probleem: tulemus ravimist, mille mõju kehale jätkub pikki aastaid, ettearvamatu. Kliinilisi katseid inimestel plaaniti alustada 2015. aastal.

Soome

Veel 2001. aastal hakkasid Soome biokeemikud testima vaktsiini, mis põhineb geenimutatsioon. Patsientidele süstiti immuunpuudulikkuse viiruse DNA plasmiide, mis pidid stimuleerima HIV-vastase aine tootmist.

Ravimit ei testitud, kuna seda ei lastud turule.

Kasutades sama põhimõtet, vastupidist klassikalisele vaktsiini loomise tehnoloogiale, üritavad mõned farmaatsiaettevõtted luua vähivastaseid vaktsiine.

Norra

Ka 2015. aasta lõpus teatas Norra biotehnoloogiaettevõte Bionor Pharma oma HIV-vastase ravimi versiooni edukatest katsetustest. Tehnoloogia põhineb varjatud rakkude stimuleerimisel, millesse viirus on tunginud, koos ravimite samaaegse manustamisega. Ravimi Romdepsini ja Vacc-4x vaktsiini kombinatsioon suutis latentsete HIV-rakkude reservuaarid vähendada 40%.

Kokkuvõte

Kulub umbes 15 aastat, enne kui katsefaasi jõudnud ravim turule jõuab. Maailmas on juba umbes 10 vaktsiinivalikut. Kõik läbivad edukalt testimise teise etapi. Kuid nad ei saa jagu kolmandast, mil tuleb tõestada HIV-vastaste ravimite tõhusust positiivseid tulemusi proovid tuhandetelt vabatahtlikelt patsientidelt. Sarnane ravim ei ilmu järgmise 5-7 aasta jooksul.

Seotud vaktsiin – abi küülikutele
Bubo-kok: vaktsiin mitme haiguse vastu korraga Pneumo 23 või Prevenar 13 – milline vaktsiin on parem?
Pärast tihendamist DTP vaktsineerimine Puukentsefaliidi vaktsiini kõrvaltoimed

Algab Peterburi ravimi HIV-nakkuse testimise teine ​​etapp

Mõne päeva pärast alustatakse 60 vabatahtlikule (kõik HIV-nakkusega) seitsmest Venemaa linnast Peterburis loodud HIV-vaktsiini manustamist. See on niinimetatud DNA-4 vaktsiin – Peterburi biomeditsiinikeskuse ja Vene Föderatsiooni FMBA ülipuhaste bioloogiliste preparaatide riikliku uurimisinstituudi teadlaste ühine arendus. See on esimene Venemaa HIV-vaktsiin, mis on jõudnud kliiniliste uuringute teise faasi. Veel kaks Venemaa vaktsiini (välja töötatud Moskvas ja Novosibirskis) on läbinud esimese etapi. Nii et vaktsiini loomise ja testimise osas on Peterburi ees.

“VP” on korduvalt teatanud Peterburi vaktsiini loomise tööst ja kliiniliste uuringute esimesest etapist (inimestel). Testimise esimene etapp algas 2010. aasta sügisel riigi baasil meditsiiniülikool neid. Pavlova. Seda peeti õnnestunuks. Kuid nad said alles nüüd alustada teist etappi. Lõpuks saadud vajalikke vahendeid ja asjakohased load.

Nädal tagasi toimus Moskvas nn avalöögikohtumine meditsiiniasutuste (need on AIDSi ennetamise ja ravi keskused) juhtidega, mille alusel hakatakse vaktsiini testima. Vaktsiini levitamine nendesse erinevates linnades asuvatesse asutustesse on alanud. Kliinilised uuringud toimuvad Moskvas, Toljatis, Kaasanis, Lipetskis, Smolenskis, Iževskis ja Kalugas.

Vaktsiiniarenduse juht, Peterburi biomeditsiinikeskuse direktor, bioloogiateaduste doktor, professor Andrei Petrovitš KOZLOV räägib VP lugejatele Peterburi HIV-vaktsiini (DNA-4 vaktsiini) kliiniliste uuringute teise etapi algusest. ).

Just Andrei Kozlov avastas Leningradis esimesed HIV-nakkuse juhtumid. Ta tutvustas linnatervishoiu praktikas ensüümi immuunanalüüsi meetodit, mis tuvastab viiruse. Ta juhtis kümme aastat HIV-nakkust kinnitavat laborit. Mitmete fundamentaalsete avastuste autor HIV/AIDSi uurimise vallas.

— Tuletagem lugejatele meelde vaktsiini kliiniliste uuringute esimese etapi tulemusi (st juba inimestel).
«Vaktsiini loomise vajadusest on räägitud pikka aega. 1997. aastal teatas USA president Bill Clinton riiklik programm vaktsiini loomiseks. Samal aastal võeti sarnane projekt vastu ka Venemaal. On selge, et meie rahastamist ei saa Ameerika rahastamisega isegi lähedalt võrrelda.

Kliiniliste uuringute esimeses etapis osales 21 inimest. Grupis oli nii mehi kui naisi. Kõik on noored, terved, mitte HIV-nakkusega. Rühm jagati alarühmadesse (seitse inimest), millest igaüks sai oma erineva vaktsiiniannuse (0,25, 0,5 ja 1 mg). Vaktsiini manustati intramuskulaarselt. Olime sunnitud ühe vabatahtliku katsest tagasi võtma, kuna inimene haigestus tavalisesse ARVI-sse. Arvestades külmetuse tausta, peeti vaktsiini kasutuselevõttu ebasobivaks.

Testi tulemused rõõmustasid meid, kuigi need olid ootuspärased. Vaktsiini ohutus on veenvalt tõestatud. Tegelikult oli see testimise esimese etapi peamine ülesanne – tõestada ohutust. Neid ei olnud tõsised tüsistused või kõrvaltoimed, mis nõuavad katse lõpetamist (vaktsiini manustati neli korda). Testid näitasid, et ilmnes organismi immuunvastus viiruse komponentidele. Ja see juhtus 100% juhtudest! Huvitaval kombel piisas immuunvastuse tekitamiseks minimaalsest kasutatud annusest. Seda rakendatakse praegustes katsetes.

Lisaks tegime vaktsiini väljatöötamise ajal kolm kriitilist tähelepanekut. Esiteks: narkomaanide nakatumine toimub ainult ühe viirusosakesega. Teiseks: mõned kodanikud, kellel oli pidevaid kaitsmata intiimseid kontakte HIV-nakatunud partneritega, ei jäänud siiski haigeks. Näis, et nende keha blokeerib viiruse. Meie oletus: nad olid varem kohanud viirust, mis mõnes mõttes sarnanes HIV-ga, seega tekkis neil HIV-i suhtes immuunsus. Oleme leidnud selle viiruse jälgi ja jätkame selle teema uurimist. Kolmandaks: suutsime tõestada (kasutades PCR meetodit - nakkusetekitajate nukleiinhapete tuvastamisele suunatud diagnostikat), et viirus võib verre jääda juba nakatumise esimestel päevadel. Sa ei pea mitu nädalat ootama, et teada saada, kas inimene on nakatunud HIV-i. Kui hakkate esimestel päevadel andma haigele spetsiaalseid ravimeid, saate haigust vältida. Inimene ei saa HIV-i. Kui me räägime praktilisest rakendusest, siis on selline varajane diagnoosimine asjakohane meditsiinitöötajad kes teevad HIV-nakkusega patsientidel teatud manipulatsioone (näiteks juhusliku lõikehaava korral saastunud instrumendiga). Kodanike jaoks, kes sellise tööga ei tegele, võib selline diagnoos olla pärast kasulik intiimsuhted tundmatu (HIV suhtes) partneriga.

— Kuidas kulgevad vaktsiinikatsetused teises etapis?
— Tööstus- ja kaubandusministeerium eraldas raha teise etapi jaoks. Pealegi saime need kätte konkursivõiduga. 50 miljonit – et testida meie vaktsiini selle terapeutilises versioonis ehk HIV-nakkusega inimeste ravis. Sellise ülikalli projekti jaoks pole need vahendid tegelikult kuigi suured. Konkursi tingimuste kohaselt on vaja kaasata eelarveväliseid vahendeid - tänavu 5 miljonit rubla ja 2015. aastal 6 miljonit. Seetõttu pöördume pankade ja ettevõtete poole pakkumisega osaleda vaktsiinikatsetustes.

Uuringus osaleb 60 patsienti (nii mehi kui naisi). Kõik on HIV-nakkusega, A-alatüübi viirusega. Meie vaktsiin on ju eelkõige suunatud A-alatüübi viiruse vastu võitlemisele. Kõik vabatahtlikud ei ole haiguse kaugelearenenud, kõik saavad viirusevastast ravi, mille taustal vaktsineerime inimesi.

Osalejad jagatakse kolme rühma. Üks vaktsineeritakse vaktsiiniga annuses 0,25 mg. Teises - 0,5 mg. Kolmas rühm on kontrollrühm. See nakatatakse soolalahusega, see tähendab, et kasutatakse platseeboefekti. Keegi uuringu tulemustest huvitatud ei tea, kes vabatahtlikest millisesse rühma kuuluvad. Ei vabatahtlikud ise ega ka meie, arendajad. Tingimused on väga karmid. Seda teavet omab ainult üks kontrolliva organisatsiooni isik. Väliselt ei erine vaktsineerimiseks kasutatavad ampullid. Igaüks neist sisaldab sama kogust vedelikku. Seda kõike nimetatakse topeltpimedaks platseebokontrollitud uuringuks. Vaktsineerime neli korda: esimesel, seitsmendal, üheteistkümnendal ja viieteistkümnendal päeval. Tulemuste põhiuuringud toimuvad kuue kuu jooksul. Lõplikud tulemused peaksid kokku saama 2015. aasta lõpuks.

— Kas teie vaktsiin on mürgine?
"Selle küsimuse esitasid meile avakoosolekul uuesti AIDSi ravikeskuste esindajad, kus uuringud algavad. Ei, see kuulub ohuskaala 5. klassi, st on täiesti mittetoksiline. See ei sisalda nakkustekitajaid, seega võib kasutatud ampulle hävitada tavapärasel viisil. Vaktsiini ohutus leidis kinnitust kliiniliste uuringute esimeses etapis.

— Vaktsiini nimi on DNA-4. Miks?
— See sisaldab nelja viiruse geeni. Sellest piisab viiruse genoomi vajalike osade katmiseks. Kuid me töötame juba DNA-5 vaktsiini kallal.

— Võtate vabatahtlikud, kes juba saavad viirusevastast ravi. Millist mõju võib vaktsineerimisel oodata?
— Terapeutiline vaktsiin on loodud viiruse vastu võitlemiseks, suurendades immuunrakkude arvu ja suunates neid võitlema HIV-nakkusega rakkudega. See tähendab, et HIV-ga patsientide viirusega nakatunud rakkude arv väheneb. See tähendab, et teoreetiliselt on võimalik patsiendi poolt võetud annuseid vähendada viirusevastased ravimid.

Kuidas me näeme terapeutiliste vaktsiinide kasutamist edaspidi? Patsient saab viirusevastaseid ravimeid ja seejärel lisatakse neile vaktsiin. See võimaldab teil vähendada ravimite annust. Tulevikus on võimalik, et HIV-nakkuse ravi ei toimu mitte pidevalt (nüüd on patsiendid sunnitud viirusevastaseid ravimeid võtma pidevalt ja kogu elu), vaid kursuste kaupa. Oletame, et kord poole aasta või aasta jooksul või isegi kaks korda. Võib-olla ei vaja mõned patsiendid siis üldse ravimeid. Ja täiesti ideaalis: viirusreservuaarid jõuavad niivõrd miinimumini, et inimese immuunsüsteem suudab nendega toime tulla. See on me räägime juba viiruse ravi kohta. See ideaalne variant. Kuid me peame selle poole püüdlema. Praegu on meie eesmärk lisada raviskeemi terapeutiline vaktsineerimine.

Muide, mis puudutab viirusevastaseid ravimeid. jah, kaasaegsed vahendid hea, neil on minimaalselt kõrvalmõjusid (aga nad teevad!). Peamine puudus on sunnitud eluaegne kasutamine (st kui inimene mingil põhjusel ravimite võtmise lõpetab, läheb viirus kiiresti rünnakule). JA - kõrge hind. Riik varustab patsiente nende ravimitega tasuta. Kuid meie riigis saab umbes 110 tuhat HIV-nakatunud inimest viirusevastast ravi, mis maksab riigikassast umbes 20 miljardit rubla. Ja meil on umbes miljon HIV-nakatunud inimest (ainult ametlikel andmetel). See tähendab, et vajate vähemalt 7-8 korda rohkem ravimeid!

Siiani näeme HIV/AIDSi epideemiaga võitlemiseks järgmist skeemi: mõningane viirusevastane ravi pluss vaktsiin, pluss positiivne muutus patsientide käitumises (narkootikumide tarvitamisest keeldumine, juhuslike intiimsete kontaktide puudumine jne), pluss muud epideemiavastased meetmed. Seda nimetatakse "kombineeritud ennetamiseks".

— Kuidas jälgitakse kliiniliste uuringute teises etapis osalevate vabatahtlike tervislikku seisundit?
- Loomulikult jälgitakse seda hoolikalt üldine seisund tervist. Muidugi tehakse vereanalüüsid... spetsiaalsed testid, mis näitab immuunnäitajaid ja viiruskoormust.

"Me räägime nüüd vaktsiini terapeutilisest versioonist, st juba HIV-iga nakatunute raviks. Mis saab ennetustööst?
— Vaktsiini (isegi minimaalses annuses) võib kasutada ka ennetava vahendina. Seda näitas katsetamise esimene etapp. Kuid me vajame massiliselt tõendeid selle tõhususe kohta ennetava meetmena. Teste tuleb teha tuhandete inimeste peal. See on rahvusvaheliste protokollide kohaselt vajalik statistiliselt usaldusväärsete andmete saamiseks. Meil lihtsalt pole praegu selleks raha.

Aga muidugi juhul, kui vaktsiini terapeutiline versioon on antud roheline tuli, rääkima massiline testimine ennetav vaktsiin on lihtsam.

— Kui teie vaktsiini testimise teine ​​etapp loetakse edukaks, siis millal lähenete kolmandale etapile? Tervishoiuministeeriumi juhtkond on teie töö vastu juba huvi tundnud. Lisaks areneb riigis praegu aktiivselt ravimite tootmine, sealhulgas oma, Venemaa vaktsiinide tootmine.
— Kohe, kui raha ja vastavad load antud. Tehnilisi takistusi selleks ei ole. Vaktsiini terapeutilise versiooni testimise kolmas etapp hõlmab mitmesaja vabatahtliku osalemist. Saame neile varustada sobiva koguse vaktsiini. Ideaalis võiks vaktsiin turule tulla 5–6 aasta jooksul.

Mis puudutab tootmismahtu, siis olen kindel, et sellega probleeme ei teki. HIV-vaktsiini tootmisüksuse suurendamine ei ole probleem.

— Kuhu peaksid pöörduma HIV-nakatunud inimesed, kes soovivad katsetest osa võtta?
— Vabatahtlikke ei värba mitte meie, vaid teises etapis osalevad AIDSi ennetus- ja ravikeskused. Ja testimise kolmandast, viimasest etapist pole veel juttugi. Muide, saame pidevalt pöördumisi HIV-nakatunud inimestelt, kes soovivad osaleda katsetes.

Peterburi HIV-vaktsiini kliiniliste uuringute esimesest etapist saab lugeda 25.10.2010, 26.07.2011, 28.06.2012 “VP” numbritest).

Peterburi grupile HIV-vaktsiini väljatöötamiseks saadetud kirjadest

«Olen 45-aastane. Umbes kaks aastat tagasi nakatununa registreeris ta end hiljuti AIDS-i keskuses. Ravi pole veel määratud. Järgmine kohtumine on planeeritud sügisel. Olen abielus (mu naine on HIV-negatiivne). Ma ei ole ohus. Ma ei tarvita narkootikume, ma ei suitseta. Kroonilised haigused Ei. Ma ei joo praegu alkoholi. Valmis testides vabatahtlikult osalema. Soovin teile edu teie heades tegudes."

„Pöördun teie poole Moskvast. Olen saanud HIV-vastast ravi neli kuud. Ma tõesti tahan registreeruda testidele vabatahtlikuks. Olen 28-aastane. Tahan luua tugeva pere, saada terveid lapsi ja jõudu nende kasvatamiseks.

«Olen HIV-nakkusega noor ema Peterburist. KOHTA kohutav diagnoos Sain sellest teada alles raseduse ajal (mu abikaasa nakatas mind). Õnneks sündis laps tervena (täitsin kõiki arsti ettekirjutusi ja võtsin ravimeid). Nüüd on mul üksi (lahkusin mehest) vaja last kasvatada. Olen nõus osalema HIV-vaktsiini uuringus, kui see ei nõua pikaajalist haiglaravi.

"Viimase kuue kuu jooksul olen olnud HIV-nakkusega. Ma ei ole veel territoriaalses AIDS-i keskuses registreeritud. Öelge mulle, kas on võimalik osaleda teie biomeditsiinikeskuse loodud vaktsiini kliinilistes uuringutes? Igal juhul avaldan siirast tänu teie meeskonnale tehtud töö eest! See on väga suur ja vastutusrikas töö! Loodan, et kõik läheb teie jaoks korda! ”

HIV-i peetakse üheks kõige ohtlikumaks inimkonna haiguseks. Teadlased on aastaid otsinud viisi, kuidas viirusest üle saada. Vaktsiine on loodud rohkem kui üks kord, kuid enamik neist pole olnud edukas. Maailma teadlasedärge heitke meelt ja otsite uusi võimalusi HIVi tekitamiseks.

Kas HIV-nakkuse vastu on terapeutilist vaktsiini?

Terapeutiline HIV-vaktsiin on loodud selleks, et parandada juba nakatunud inimeste organismi immuunvastust viirusele. Praegu pole vaktsiini, kuid uuringud jätkuvad.

Teadlased loovad terapeutilise vaktsiini ja katsetavad seda, et aeglustada HIV-nakkuse progresseerumist ja kõrvaldada vajadus retroviirusevastase ravi (ARV) järele.

HIV-nakkusega inimese vajadus ARV-de järele on kombineeritud ravi ravimid, mis häirivad HIV replikatsiooni. See vaktsiin annab võimaluse aeglustada AIDSi arengut inimesel ja vähendab HIV-nakkuse edasikandumise tõenäosust teistele.

Teadlased tahavad tagada, et terapeutiline vaktsiin hävitab organismist kõik immuunpuudulikkuse viirused ja kõrvaldab täielikult HIV-i. Seni on selle valdkonna areng laboratoorsete uuringute varases staadiumis.

Mida on teadlased viimase 10–15 aasta jooksul leiutanud?

Otsus luua HIV-nakkuse vastane vaktsiin Venemaal ja USA-s tehti 1997. aastal.

Mida nad USA-s välja mõtlesid?

Esimest korda ilmus teave selle kohta, et HIV-nakkuse vastane vaktsiin on leitud 2015. aastal. Siis prooviti. See loodi New Yorgis Rockefelleri ülikoolis. Katses osales 29 inimest, kellele manustati ravimit erinevates annustes.

See põhineb antikehadel 3BN117. Tulemused avaldasid muljet mitte ainult osalejatele, vaid ka tegijatele. Kaheksal vabatahtlikul vähenes viiruse kontsentratsioon 8 korda, kuid sellest ei piisanud ravimi masstootmise alustamiseks.

Hiljem ilmus aga info, et tulemus oli null. Teine uuring viidi läbi USA-s. Teadlased on välja töötanud teistsuguse lähenemise vaktsineerimise kasutamisele. Täpsemalt räägime inimese rakkude geenimutatsioonist.

Peajuht M. Farzan teatas tulemused, mille kohaselt DNA mutatsioon lihasrakud kaitseb inimese tervist. Ravi ajal võib HIV-i peatamiseks verre viia spetsiaalseid aineid. Katsed viidi läbi ainult ahvidega.

USA teadlased viivad Aafrika riikides läbi ühiseid HIV-vastase vaktsineerimise katseid. Seega uurivad nad Ugandas ALVAC vaktsiini toimet. Tulemus oli positiivne, kuid testid veel käivad.

Mida teadlased Venemaalt leidsid?

Ka Venemaal on suur väljavaade luua HIV-vastane vaktsiin. Kuigi täismahus tööd pole veel tehtud, on esimene etapp edukalt läbitud.

DNA-4 vaktsiin loodi Peterburis. Lisaks töötati Moskvas ja Novosibirskis välja veel 2 vaktsiini. Peterburi ravimi väljatöötamist juhib professor A. Kozlov.

Tema juhtimisel töötavad teadlased jätkavad vaktsiini väljatöötamist. Praeguseks on vabatahtlikega läbi viidud kliiniliste uuringute kaks etappi. Ees ootab kolmas etapp, mille järel esitletakse ravimit maailma tasemel. Väljalaskmine on kavandatud 2030. aastaks.

DNA-4 kliinilised uuringud

Vaktsiini kliiniliste uuringute esimene etapp toimus vabatahtlikel 2010. aastal. Kutsutud oli 21 inimest (mehed ja naised), kes jaotati 3 gruppi. Esimeses manustati annus 0,25, teistes 0,5 ja 1 ml.

Tulemuste põhjal tehti järgmised järeldused:

• Vaktsiin on mittetoksiline, ohutu ja ei sisalda kõrvaltoimed. Minimaalse annuse manustamisel saadi 100% immuunsüsteemi vastusest;
• viirus tuvastatakse veres kohe pärast nakatumist, mitte mitu nädalat hiljem. Kui alustate õigeaegselt ravi teatud ravimitega, võib HIV-nakkuse arengu peatada;
• eriti oluline tervishoiutöötajatele saastunud instrumendiga tehtud lõike korral;
• märgiti, et perioodilise kontakti tulemusena nakatunud partneriga nakatumist ei registreeritud.

Testimise teine ​​etapp algas 2014. aastal ja lõpetati 2015. Testiti vaktsiini terapeutilist versiooni ning vabatahtlike seas oli juba AIDS-i põdejaid.

Kokku valiti välja 54 inimest, kes said viirusevastaseid ravimeid kuus kuud kuni kaks aastat. Haiged vabatahtlikud jagati 3 rühma, esimesse süstiti 0,5 ml, teisele 1 ml ainet ja kolmandale soolalahust.

DNA-4 vaktsiin

Varem saadud:

• HIV-nakatunud inimesed talusid vaktsiini hästi;
• minimaalne annus tekitab immuunvastuse;
• viirust saab vähendada sedavõrd, et inimese immuunsüsteem saab sellega hakkama.

DNA-4 sisaldab 4 viiruse genoomi, kuid teadlased püüavad minna kaugemale ja püüavad välja töötada ravimit DNA-5.

Millal on täielikuks ravimiseks saadaval HIV-vaktsiin?

Nad osalevad HIV-vaktsiini väljatöötamises. Otsin erinevatel viisidel ravimi loomine. Venemaal on käimas uuringud kolme ravimi kohta.

USA ja Saksamaa teadlased on testinud HIV-vastaseid kloonitud antikehi. Aafrikas värvatakse vaktsiini testima 6 tuhat vabatahtlikku. Kuigi teadlased seisavad silmitsi väljakutsetega, on edusamme tehtud 15 piirkonnas. Tulemused selguvad 2020. aastal.

Vaktsiini turuletuleku väljavaated ja prognoosid

Hiljutised teated vaktsiini väljatöötamise kohta on julgustavad. On võimalus, et vaktsiini esitletakse avalikkusele 2018. aastal.

Kuid teadlased seisavad pidevalt silmitsi immuunvastuse probleemiga. Inimkeha käitumist on raske ennustada, sest immuunsus on ainulaadne ja selle uurimisele võib kulutada üle kümne aasta.

Jääb vaid loota uue vaktsiini loomisele. Võib-olla tehakse seda Venemaal varem kui teistes riikides, mis vähendab oluliselt selle maksumust.

Mida teha, et mitte haigestuda?

• suhtuma elusse ja tervisesse vastutustundlikult. Oluline on mitte ainult õigesti süüa, vaid ka perioodiliselt külastada arsti kontrollimiseks;
• kohtlema vastutustundlikult seksuaalelu. AIDS-i nakatumise võimalust ei saa välistada ka pärast kokkupuudet ühe partneriga. Selle tõenäosust saate vähendada arvu vähendamisega seksuaalpartnerid, partnerite varasemate kontaktide ja nende suhtumise tundmaõppimine uimastitesse, kondoomide kasutamine;
• süstimise ajal kasutage ainult ühekordselt kasutatavaid süstlaid;
• läbima HIV-nakkuse testi kord aastas;
• olema teadlik viiruse edasikandumise viisidest ja vältige selliseid olukordi.

HIV-i ennetamine lastel

Nakatumine ohustab mitte ainult täiskasvanuid, vaid ka lapsi.

Peamine ennetusmeede on välistada võimalikud viisid:

• kontroll vereülekande ajal;
• elundite siirdamine;
• Kasutatud instrumentide põhjalik puhastus.

HIV-nakkusega raseda naise jälgimine on oluline. Viirusevastaste ravimite võtmine on hädavajalik kogu rasedusperioodi jooksul.

Kohaletoimetamine peab toimuma kuni keisrilõige, vastuvõetamatu rinnaga toitmine. Pärast sündi vaktsineeritakse laps tuberkuloosi vastu.

AIDSi vaktsiini ennetamine

Kaasnevate haiguste esinemine, sealhulgas kondüloomid, herpeedilised haavandid, ägedad suguhaigused suurendab oluliselt HIV-i haigestumise võimalust. Ennetuslikel eesmärkidel tuleks end kindlasti vaktsineerida A- ja B-hepatiidi vastu, Gardasil vaktsiin.

Soovitav on arutada kõike oma arstiga võimalikud vaktsineerimised, mis aitab säilitada kõiki kehasüsteeme, mis aitab võidelda infektsioonide vastu.

Video teemal

Millal on täielikuks ravimiseks saadaval HIV-vaktsiin? Vaadake avastust, milleni Venemaa teadlased jõudsid:

Aruande kohaselt testiti üle 40 võimalikud vaktsiinid HIV-st. Edenemine on üsna aeglane, kuid iga uus katse suurendab vaktsiini avastamise tõenäosust. Kuigi teadlased üle maailma püüavad seda luua, ärge unustage nakkuse vältimiseks lihtsaid ettevaatusabinõusid.

HIV-nakkuse vastaste vaktsiinide väljatöötamise väljavaated

Bekzenteev R.R.


Arendajate ees seisvad väljakutsed
Võttes arvesse HIV-nakkuse esinemissageduse dünaamikat ja kaua aega arenguks vajalik ja tööstuslik tootmine vaktsiine AIDSi ennetamiseks, on praegu väljatöötamisel olevate vaktsiinikandidaatide arv ebapiisav. Pärast 15 aastat kestnud HIV-i ennetamise uurimist on ainult üks vaktsiin jõudnud III faasi kliinilistesse uuringutesse. Üks teise klassi kuuluv vaktsiinikandidaat on II faasi kliinilistes uuringutes. Samuti on vähenenud I faasi kliinilistes uuringutes vaktsiinikandidaatide arv.

Küsimusele, milline, pole siiani selget vastust immuunmehhanismid on võtmetähtsusega inimese immuunpuudulikkuse viiruse eest kaitsmisel. Samal ajal on olemasolevad uuringud, mis modelleerivad HIV-nakkust ahvidel, kasutades sarnast (kuid mitte identset) inimese ahvide immuunpuudulikkuse viirust, andnud esialgseid teadmisi HIV-nakkuse immuunkoostoimete olemuse kohta. Lisaks on uuritud immuunvastuse tunnuseid isikutel, kes olid HIV-nakkuse fookuses ja jäid selle suhtes immuunseks.

HIV-nakkust edastatakse mitmel viisil ja viisidel. Nakatumine võib toimuda nii "vabade" viirusosakeste kui ka rakkude sees "peidetud" viiruste abil. Seega, kui veres puuduvad vabalt ringlevad viirusosakesed, võib viirus siiski kandjalt edasi kanduda nakatunud rakke sisaldava sperma kaudu, mille sees on viirus peidus. Seega peab vaktsiin stimuleerima mitmeid paralleelseid mehhanisme immuunkaitse nii et kõikidele levikuteedele paigaldatakse kaitsetõkked.
Praegu on saadaval arvukalt meetodeid immuunkaitse erinevate osade aktiveerimiseks - rakuline, humoraalne (antikeha), kohalik.

Teine väljakutse, millega vaktsiinide arendajad silmitsi seisavad, on AIDS-i viiruse tüüpide ja alatüüpide mitmekesisus. Lisaks on HIV-l võime kiiresti muteeruda.
Samal ajal on tuvastatud mõned meetodid ristimmuunsuse moodustamiseks ja neid on juba osaliselt rakendatud olemasolevates vaktsiiniarendustes. Samaaegset kaitset mitut tüüpi AIDS-i viiruse vastu näidati ahvidel, kasutades ahvide immuunpuudulikkuse viirusel põhinevat vaktsiini.

Immuunpuudulikkuse viirus ründab kiiresti ja tõhusalt ka immuunsüsteemi ennast, luues reservuaari viiruse geneetilisele materjalile, mis võib organismis püsida aastaid.
On julgustav, et teadlased on nüüdseks välja töötanud vaktsiinid teiste pikatoimeliste viiruste vastu, nagu leukeemiaviirus ja nakkuslik aneemia hobused. Lisaks on välja töötatud ja laialdaselt kasutusel ka leetrite vastane vaktsiin, mille viirusel on ka immunosupressiivne toime.

Olemasolevate kandidaatvaktsiinide loetelu, väljatöötamise staadium

Rekombinantsed subühikute vaktsiinid. Rekombinantsete vaktsiinide klassi tüüpiline esindaja on ennetamiseks mõeldud pärmivaktsiinid viiruslik hepatiit K. Rekombinantse DNA tehnoloogia olemus on järgmine. Viiruse genoomi segment (mis vastutab soovitud antigeeni tootmise eest) on integreeritud teise kandja mikroorganismi - pärmiraku, inimesele kahjutu viiruse jne - genoomi. Paljunev kandjaorganism toodab samaaegselt soovitud antigeeni.
HIV-nakkuse vastaste rekombinantsete vaktsiinide klassikaline esindaja on AIDSVAX (Vaxgen Inc., USA), mis sisaldab viiruse pinnavalku (gp120) – esimene vaktsiin, mida on inimestel testitud.
Praegune seis subühikuliste rekombinantsete vaktsiinide väljatöötamine:

• gp120 – faas III (AIDSVAX, tootja Vaxgen Inc., USA)
• gp120 – faas II (ALVAC (Aventis Pasteur, Prantsusmaa ja Cayron, USA)
• p24 (peamine viiruse tuumavalk) – I faas

Inaktiveeritud subühiku vaktsiinid. Nakkustekitaja komponente kasutatakse ka seda tüüpi vaktsiinide materjalidena. Seda tüüpi vaktsiinide tüüpilised näited on gripi allüksuse vaktsiinid, teetanuse ja difteeria ennetamiseks mõeldud ravimid (vastavalt teetanuse ja difteeria toksoidid). HIV-nakkuse vältimiseks inaktiveeritud vaktsiinide loomisel kasutatakse praegu viiruse inaktiveeritud Tat-toksiini.
Huvitav edasiarendus on viiruse Tat-valgul (või toksiinil) põhinev vaktsiinikandidaat, mis on loodud Aventis Pasteuri laborites. Tat-valgul on toksilised omadused ja see on HIV-i sisemine regulaatorvalk, mille juuresolekul viirus paljuneb. Esialgsed uuringud on näidanud, et Tat-toksiini puudumine võib peatada viiruse paljunemise, see tähendab, et selle valgu vastastel antikehadel võivad teoreetiliselt olla nii ennetavad kui ka terapeutilised toimed. See tähendab, et Tat-toksiinil põhinev vaktsiin võib olla võimeline nii kaitsma nakkuse eest kui ka peatama selle progresseerumist.
Inaktiveeritud subühiku vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: prekliiniline areng.

DNA vaktsiinid. Ravimid põhinevad "palja DNA" põhimõttel ja on viiruse DNA puhastatud nukleotiidjärjestused. Ravimite toimepõhimõte seda tüüpi põhineb viiruse geneetilise materjali imendumisel keharakkude poolt, viirusvalkude endogeensel sünteesil, mis moodustaks vaktsiini. Selle lähenemisviisi põhjal on loodud mitu tõhusat eksperimentaalset vaktsiini, sealhulgas ravim ahvi immuunpuudulikkuse viirusega (SIV) nakatumise ärahoidmiseks loomadel.
DNA vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: I faas.

Viirusvektoritel põhinevad rekombinantsed elusvaktsiinid. Seda tüüpi ravimid luuakse suhteliselt kahjutute viiruste baasil, mis on kandjad (vektorid), mis toodavad AIDS-i viiruse antigeene, mis omakorda stimuleerivad immuunvastust. On palju viirusvektoreid, mida saaks teoreetiliselt kasutada HIV-vaktsiini loomiseks: alfaviiruse vektorid (Venezuela hobuste entsefaliidi viirus, Sindbis viirus ja Semliki Foresti viirus); adenoviirusvektorid: adenoviirusega seotud viirus (AAV) ja rõugeviirused (linnurõugeviirus, linnurõugeviirus, modifitseerimata ja modifitseeritud rõugevaktsiini viirused Ankara (modifitseeritud vaktsiiniaviirus, Ankara; MVA). Vaatamata suurele hulgale arendustele, ainult kliinilistes uuringutes kaasatud on kaks vaktsiini.
Vektorvaktsiini väljatöötamise hetkeseis:

• Lindude rõugete viirusel põhinev vaktsiin (ALVAC (Aventis Pasteur, Prantsusmaa ja Cayron, USA) – II faas.
• Preparaat variola vaktsiiniviiruse baasil – I faas

Rekombinantsed elusvaktsiinid põhineb bakteriaalsetel vektoritel. Selliste ravimite kontseptsioon on üldiselt sarnane viirusvektorite vaktsiinide omaga. Inimese immuunpuudulikkuse viiruse geneetiline materjal on integreeritud bakteri genoomi. Selliste vaktsiinide potentsiaalsed eelised hõlmavad suhteliselt odavat tootmist ja (suukaudse) manustamise lihtsust. Praegu peetakse Salmonella perekonna esindajaid bakterite kandjateks (põhjus kõhutüüfus, paratüüfus, salmonelloos), Schigella (düsenteeria), Listeria (listerioos) ja BCG.
Bakteriaalsetel vektoritel põhineva vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: Salmonella - I faas.

Nõrgestatud (nõrgestatud) elusvaktsiinid kasutatakse laialdaselt kogu maailmas, et seda vältida viirusnakkused nagu lastehalvatus (OPV), leetrid, mumps, punetised, tuulerõuged. Sellised vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud elusviirusi, mis ei ole võimelised tekitama vaktsineeritud inimese kehas loomulikku infektsiooni, kuid on võimelised moodustama kaitse mõttes tõhusa immuunsuse.
Peamine probleem HIV elusvaktsiinide loomisel on ohutus murekohaks. Nagu on näidanud ahvi immuunpuudulikkuse viiruse vastase vaktsiini loomise kogemus, põhjustas vaktsineerimine vähesel protsendil juhtudest kliiniliselt olulise infektsiooni loomadel, keda on vaktsineeritud teatud tüvedel põhinevate SIV-vaktsiinidega.
Nõrgestatud vaktsiini väljatöötamise hetkeseis: puudub.

Terve virion inaktiveeritud vaktsiinid . Seda tüüpi vaktsiine kasutatakse laialdaselt teiste infektsioonide (gripp, A-hepatiit, IPV) ennetamiseks. Ilmne eelis on viirusantigeenide täielik spekter vaktsiinis ilma viiruse replikatsiooni ohuta. Tehnoloogiliste ja muude väljakutsete tõttu on praeguseks välja töötatud ainult üks vaktsiinikandidaat. Kliinilistes uuringutes ei olnud see HIV-nakkuse ärahoidmisel tõhus. Ravimiarendajad loodavad seda tüüpi vaktsiinidele aga võimaluse tõttu kasutada neid AIDSi raviks ja revaktsineerimiseks pärast teist tüüpi vaktsiinidega vaktsineerimist.
Inaktiveeritud täisvirioni vaktsiinide praegune väljatöötamine kliinilised uuringud: Ei.

Viiruselaadsetel osakestel põhinevad vaktsiinid. Sellised vaktsiinid sisaldavad väikeses koguses sünteesitud viirusvalke, mis organismi sattudes loovad illusiooni kogu viiruse olemasolust.
Praegune VLP vaktsiini väljatöötamine kliinilistes uuringutes: puudub.

Sünteetilised peptiidvaktsiinid. Need koosnevad väikestest, kõige immunogeensematest viirusvalkude segmentidest, mis on immuunvastuse tekkeks piisavalt esindavad.
Sünteetiliste peptiidvaktsiinide praegused arengud kliinilistes uuringutes:

• p17 (üks viiruse tuumvalke): I faas
• Lipopeptiidid: I faas
• V3-põhine (üks gp120 valgufraktsioonidest): I faas

"Jenneri" vaktsiinid. Seda tüüpi vaktsiini põhimõtte avastas Edward Jenner ise ja see on kaitsta nakkusetekitajate eest sarnaste, kuid mitte identsete viirustega. HIV-nakkuse korral on sellisteks patogeenideks ahvide immuunpuudulikkuse viirus (SIV), immuunpuudulikkuse viiruse HIV-2 nõrgem tüvi ja teised lentiviirused, nagu Carpine artriidi ja entsefaliidi viirus (CAEV).
Jenneri vaktsiinikandidaatide praegune areng kliinilistes uuringutes: puudub.

Komplekssed vaktsiinid. Selliste vaktsiinide toimepõhimõte seisneb immuunvastuse esilekutsumises mitte viiruse enda, vaid rakkude pinnal olevatele retseptoritele, millesse viirus võib tungida. HIV-i puhul on vaja blokeerida inimese rakkude spetsiifilised viiruse retseptorid, nagu CD4 ja CCR5.
Keeruliste vaktsiinikandidaatide praegune väljatöötamine kliinilistes uuringutes: puudub.

Kombineeritud vaktsiinid kombineerida samaaegselt mitut lähenemisviisi HIV-i immuunvastuse moodustamiseks. Üks olemasolev arendus koosneb vektorvaktsiinist ja rekombinantsest gp120-st, teine ​​kasutab DNA-d immuunsüsteemi käivitamiseks ja MVA vektorit korduvana.
Kombineeritud vaktsiinikandidaatide praegune väljatöötamine kliinilistes uuringutes: linnurõugeviiruse vektorvaktsiin + gp120.