Normas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados - Rossiyskaya Gazeta. Marco legislativo de la Federación de Rusia 674 reglas de destrucción.

GOBIERNO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

RESOLUCIÓN

SOBRE LA APROBACIÓN DE LAS NORMAS

De conformidad con los artículos 47 y 59 Ley Federal"Sobre la apelación medicamentos"El Gobierno de la Federación de Rusia decide:

Aprobar las Normas adjuntas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados.

Presidente del Gobierno

Federación Rusa

Aprobado

Decreto del Gobierno

Federación Rusa

DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS DE MALA CALIDAD,

MEDICAMENTOS FALSOS

Y MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

1. Este Reglamento determina el procedimiento para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados, con excepción de las cuestiones relacionadas con la destrucción de estupefacientes y sus precursores, psicotrópicos y radiofármacos.

2. Los medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados están sujetos a incautación y destrucción por decisión del propietario de estos medicamentos, decisión servicio federal sobre supervisión en el ámbito de la atención sanitaria en relación con los medicamentos para uso medico o el Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria en relación con medicamentos para uso veterinario(Más - organismo autorizado) o una decisión judicial.

3. El organismo autorizado, en caso de detectar hechos de importación en el territorio de la Federación de Rusia o hechos de circulación en el territorio de la Federación de Rusia de medicamentos de calidad inferior y (o) medicamentos falsificados, toma una decisión que obliga al propietario de estos medicamentos para llevar a cabo su incautación, destrucción y retirada íntegramente del territorio Federación Rusa. Esta decisión debe contener:

a) información sobre medicamentos;

b) motivos de incautación y destrucción de medicamentos;

c) el plazo para la incautación y destrucción de medicamentos;

d) información sobre el propietario de los medicamentos;

e) información sobre el fabricante de los medicamentos.

4. El propietario de medicamentos de mala calidad y (o) medicamentos falsificados, en un plazo no superior a 30 días a partir de la fecha en que el organismo autorizado tomó la decisión sobre su incautación, destrucción y exportación, está obligado a ejecutar esta decisión o informar su disconformidad con la misma. .

5. Si el propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados no está de acuerdo con la decisión sobre la incautación, destrucción y exportación de estos medicamentos, y también si no ha cumplido con esta decisión y no ha informado las medidas adoptadas, el organismo autorizado acude a los tribunales.

6. Los medicamentos de calidad inferior y los medicamentos falsificados que se encuentren bajo el régimen aduanero de destrucción están sujetos a destrucción en la forma prescrita por la legislación aduanera.

7. Los medicamentos de calidad inferior, los medicamentos falsificados y los medicamentos falsificados están sujetos a destrucción por decisión judicial.

8. La destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados la lleva a cabo una organización que tiene una licencia para recolectar, usar, neutralizar, transportar y eliminar desechos de las clases de peligro I - IV (en adelante, la organización que lleva a cabo destrucción de medicamentos), en emplazamientos especialmente equipados, campos de entrenamiento y locales especialmente equipados de conformidad con los requisitos de seguridad ambiente de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

9. Los costos asociados con la destrucción de medicamentos de mala calidad, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados son reembolsados ​​por su propietario.

10. El propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados, que haya tomado la decisión de incautarlos, destruirlos y exportarlos, los transfiere a la organización que lleva a cabo la destrucción de medicamentos sobre la base de un acuerdo apropiado.

11. La organización que realiza la destrucción de medicamentos redacta un acta de destrucción de medicamentos, en la que se indica:

a) fecha y lugar de destrucción de los medicamentos;

b) apellido, nombre, patronímico de las personas que participaron en la destrucción de medicamentos, su lugar de trabajo y cargo;

c) justificación de la destrucción de medicamentos;

d) información sobre los medicamentos destruidos (nombre, forma de dosificación, dosis, unidades de medida, series) y su cantidad, así como envases o embalajes;

e) nombre del fabricante de medicamentos;

f) información sobre el propietario de los medicamentos;

g) método de destrucción de medicamentos.

12. El día de la destrucción de los medicamentos de calidad inferior y (o) los medicamentos falsificados se redacta una ley sobre la destrucción de medicamentos. El número de copias de esta ley está determinado por el número de partes involucradas en la destrucción de los medicamentos especificados, firmadas por todas las personas que participaron en la destrucción de los medicamentos especificados y certificadas por el sello de la organización que lleva a cabo la destrucción de los medicamentos.

13. El acto de destrucción de medicamentos o su copia certificada en en la forma prescrita, dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha de su preparación es enviado por el propietario del medicamento destruido al organismo autorizado.

Si la destrucción de medicamentos de mala calidad y (o) medicamentos falsificados se llevó a cabo en ausencia del propietario de los medicamentos destruidos, el acta de destrucción de los medicamentos o su copia, certificada en la forma prescrita, se enviará dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha fecha de su elaboración por la organización que realiza la destrucción medicamentos, su propietario.

14. El control de la destrucción de medicamentos de mala calidad, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados lo lleva a cabo el organismo autorizado.

Válido Editorial de 04.09.2012

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 03/09/2010 N 674 (modificado el 04/09/2012 con modificaciones que entraron en vigor el 18/09/2012) “SOBRE LA APROBACIÓN DE NORMAS PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN CUENTA, MEDICAMENTOS FALSOS Y CONTRACTURAS MEDICAMENTOS REALES"

1. Este Reglamento determina el procedimiento para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados, con excepción de las cuestiones relacionadas con la destrucción de estupefacientes y sus precursores, psicotrópicos y radiofármacos.

2. Los medicamentos de calidad inferior y (o) los medicamentos falsificados están sujetos a incautación y destrucción por decisión del propietario de estos medicamentos, por decisión del Servicio Federal de Vigilancia de la Salud o por decisión judicial.

de fecha 04.09.2012 N 882)

3. El Servicio Federal de Vigilancia en el Ámbito de la Salud, en caso de detectar hechos de importación en el territorio de la Federación de Rusia o hechos de circulación en el territorio de la Federación de Rusia de medicamentos de calidad inferior y (o) medicamentos falsificados, toma una decisión que obliga al propietario de estos medicamentos a proceder a su incautación, destrucción y exportación íntegramente desde el territorio de la Federación de Rusia. Esta decisión debe contener:

(modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882)

a) información sobre medicamentos;

b) motivos de incautación y destrucción de medicamentos;

c) el plazo para la incautación y destrucción de medicamentos;

d) información sobre el propietario de los medicamentos;

e) información sobre el fabricante de los medicamentos.

4. El propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados, en un plazo no superior a 30 días a partir de la fecha en que el Servicio Federal de Vigilancia de la Salud tomó la decisión sobre su incautación, destrucción y exportación, está obligado a ejecutar esta decisión o informe. su desacuerdo con ello.

(modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882)

5. Si el propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados no está de acuerdo con la decisión de confiscar, destruir y exportar estos medicamentos, y también si no ha cumplido con esta decisión y no ha informado sobre las medidas tomadas, la Federación El Servicio de Vigilancia del sector sanitario acude a los tribunales.

(modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882)

6. Los medicamentos de calidad inferior y los medicamentos falsificados que se encuentren bajo el régimen aduanero de destrucción están sujetos a destrucción en la forma prescrita por la legislación aduanera.

7. Los medicamentos de calidad inferior, los medicamentos falsificados y los medicamentos falsificados están sujetos a destrucción por decisión judicial.

8. La destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados la lleva a cabo una organización que tiene una licencia para recolectar, usar, neutralizar, transportar y eliminar residuos de clase de peligro I-IV (en adelante, la organización que lleva a cabo destrucción de medicamentos), en sitios especialmente equipados, campos de entrenamiento y locales especialmente equipados de conformidad con los requisitos de protección ambiental de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

9. Los costos asociados con la destrucción de medicamentos de mala calidad, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados son reembolsados ​​por su propietario.

10. El propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados, que haya tomado la decisión de incautarlos, destruirlos y exportarlos, los transfiere a la organización que lleva a cabo la destrucción de medicamentos sobre la base de un acuerdo apropiado.

11. La organización que realiza la destrucción de medicamentos redacta un acta de destrucción de medicamentos, en la que se indica:

a) fecha y lugar de destrucción de los medicamentos;

b) apellido, nombre, patronímico de las personas que participaron en la destrucción de medicamentos, su lugar de trabajo y cargo;

c) justificación de la destrucción de medicamentos;

d) información sobre los medicamentos destruidos (nombre, forma farmacéutica, posología, unidades de medida, series) y su cantidad, así como sobre el envase o embalaje;

e) nombre del fabricante de medicamentos;

f) información sobre el propietario de los medicamentos;

g) método de destrucción de medicamentos.

12. El día de la destrucción de los medicamentos de calidad inferior y (o) los medicamentos falsificados se redacta una ley sobre la destrucción de medicamentos. El número de copias de esta ley está determinado por el número de partes involucradas en la destrucción de los medicamentos especificados, firmadas por todas las personas que participaron en la destrucción de los medicamentos especificados y certificadas por el sello de la organización que lleva a cabo la destrucción de los medicamentos.

13. El acta de destrucción de medicamentos o su copia, certificada en la forma prescrita, es enviada por el propietario de los medicamentos destruidos al Servicio Federal de Vigilancia de la Salud dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha de su elaboración.

(modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882)

Si la destrucción de medicamentos de mala calidad y (o) medicamentos falsificados se llevó a cabo en ausencia del propietario de los medicamentos destruidos, el acta de destrucción de los medicamentos o su copia, certificada en la forma prescrita, se enviará dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha fecha de su elaboración por la organización que realiza la destrucción medicamentos, su propietario.

14. El Servicio Federal de Vigilancia de la Atención Médica se encarga del control de la destrucción de medicamentos de mala calidad, falsificados y falsificados.

(modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882)

El sitio web de Zakonbase contiene el DECRETO del Gobierno de RF del 03/09/2010 N 674 (modificado el 04/09/2012 con modificaciones que entraron en vigor el 18/09/2012) "SOBRE LA APROBACIÓN DE NORMAS PARA LA DESTRUCCIÓN DE SUB- MEDICAMENTOS DE CALIDAD, MEDICAMENTOS FALSIFICADOS Y MEDICAMENTOS FALSIFICADOS" en la más reciente edición. Es fácil cumplir con todos los requisitos legales si lee las secciones, capítulos y artículos relevantes de este documento para 2014. Para encontrar los actos legislativos necesarios sobre un tema de interés, debe utilizar la navegación cómoda o la búsqueda avanzada.

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"Sobre la aprobación del reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos"

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 3 de septiembre de 2010 N 684 "Sobre la aprobación del reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos"

De conformidad con las leyes federales "sobre licencias especies individuales actividades" y "Sobre la circulación de medicamentos", el Gobierno de la Federación de Rusia decide:

1. Aprobar el Reglamento adjunto sobre licencias de producción de medicamentos.

2. Reconocer como inválido:

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 6 de julio de 2006 N 415 “Sobre la aprobación del Reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos” (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2006, N 29, Art. 3249);

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 19 de julio de 2007 N 455 "Sobre enmiendas al Reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos y al Reglamento sobre licencias actividades farmacéuticas"(Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2007, núm. 30, art. 3945);

cláusula 6 de los cambios que se están realizando en los Decretos del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones relacionadas con la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales, aprobados por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 8 de agosto de 2009 N 654 "Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales" (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2009, núm. 33, art. 4086);

párrafos séptimo y octavo del subpárrafo "c" del párrafo 2 del Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2009 N 1116 "Sobre enmiendas a ciertos Decretos del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones relacionadas con la regulación de los precios de medicamentos vitales y esenciales" (Legislación recopilada Federación Rusa, 2010, No. 2, Art. 179);

cláusula 13 de los cambios que se están realizando en las leyes del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones control del Estado(supervisión), aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 21 de abril de 2010 N 268 “Sobre la introducción de modificaciones y la invalidación de determinadas leyes del Gobierno de la Federación de Rusia en cuestiones de control (supervisión) estatal” (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2010, N 19, art.2316).

Reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos.

1. El presente Reglamento establece el procedimiento para la concesión de licencias de producción de medicamentos por parte de personas jurídicas.

2. La concesión de licencias para la producción de medicamentos la otorga el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia en lo que respecta a la producción de medicamentos destinados a uso médico, y el Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria, en lo que respecta a las producción de medicamentos destinados a animales (en adelante, autoridades otorgantes de licencias).

3. La licencia para la producción de medicamentos (en adelante, la licencia) se concede por una duración de cinco años.

El período de validez de la licencia podrá ampliarse en la forma establecida para la nueva emisión de un documento que confirme la disponibilidad de la licencia.

4. Los requisitos y condiciones de licencia para la producción de medicamentos son:

• a) la presencia de edificios, locales y equipos necesarios para la realización de la actividad autorizada, propiedad del solicitante de la licencia (licenciatario) por derecho de propiedad o por otra base legal, o la presencia motivos legales para el uso de locales y equipos o únicamente equipos pertenecientes a organizaciones que producen medicamentos;
• b) cumplimiento por parte del licenciatario del procedimiento de organización de la producción y control de calidad de los medicamentos;
• c) la presencia en el personal del solicitante de la licencia (licenciatario) de una persona autorizada que, al introducir medicamentos en la circulación civil, confirme el cumplimiento de los medicamentos con los requisitos establecidos durante su registro estatal, garantizando que los medicamentos se produzcan de acuerdo con las reglas de producción y control de calidad de los medicamentos, teniendo una educación farmacéutica, química o biológica superior o, en la producción de medicamentos para uso veterinario, educación veterinaria, experiencia laboral de al menos 5 años en el campo de la producción y control de calidad de medicamentos y certificados en la forma prescrita, así como la presencia de especialistas responsables de la producción y etiquetado de medicamentos;
• d) cumplimiento por parte del licenciatario de los requisitos para prohibir la producción de medicamentos no incluidos en el registro estatal de medicamentos, con excepción de los medicamentos producidos para ensayos clínicos y exportación, además de prohibir la producción de medicamentos falsificados;
• e) cumplimiento por parte del licenciatario de los requisitos para prohibir la venta de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados;
• f) cumplimiento por parte del licenciatario del procedimiento para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados;
• g) cumplimiento por parte del licenciatario del requisito de registro estatal de los precios máximos de venta establecidos por los fabricantes de medicamentos para los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales.

5. La realización de actividades bajo licencia en violación grave de los requisitos y condiciones de la licencia conlleva la responsabilidad establecida por la legislación de la Federación de Rusia. En este caso, una infracción grave significa el incumplimiento por parte del licenciatario de los requisitos y condiciones previstos en el párrafo 4 de este Reglamento.

6. Para obtener una licencia, el solicitante de la licencia envía o presenta a la autoridad otorgante de licencias una solicitud de licencia y los documentos previstos en el párrafo 1 del artículo 9 de la Ley federal "Sobre la concesión de licencias para ciertos tipos de actividades", así como :

• a) copias de documentos que confirmen que el solicitante de la licencia (licenciatario) tiene edificios, locales y equipos necesarios para realizar la actividad bajo licencia, que le pertenecen por derecho de propiedad o por otra base legal, o documentos que confirmen la existencia de bases legales para la uso de locales y equipos o únicamente equipos pertenecientes a organizaciones que producen medicamentos;
• b) una lista de formas farmacéuticas y (o) tipos de sustancias farmacéuticas que el solicitante pretende producir;
• c) una copia de un documento emitido de acuerdo con el procedimiento establecido sobre la conformidad de los edificios, locales, equipos y otros bienes que el solicitante de la licencia pretende utilizar para la producción de medicamentos con los requisitos reglas sanitarias;
• d) copias de los documentos que acrediten las calificaciones de las personas autorizadas, así como de los especialistas responsables de la producción y etiquetado de medicamentos, que cumplan con los requisitos y condiciones de la licencia.

7. Las copias de los documentos previstos en el párrafo 6 de este Reglamento, no certificadas por notario, serán presentadas por el solicitante con la presentación del original.

La autoridad otorgante de licencias no tiene derecho a exigir al solicitante de la licencia que proporcione documentos no previstos en este Reglamento.

8. Al considerar una solicitud de licencia, el control de la licencia se lleva a cabo para verificar por parte de la autoridad otorgante la integridad y confiabilidad de la información sobre el solicitante de la licencia contenida en la solicitud y los documentos presentados por el solicitante de la licencia, así como para verificar la capacidad del solicitante de la licencia para cumplir los requisitos y condiciones de la licencia.

La autoridad otorgante de licencias verifica la integridad y exactitud de la información sobre el solicitante de la licencia comparando la información proporcionada con la información contenida en el Registro Estatal Unificado de Entidades Jurídicas.

La autoridad otorgante de licencias lleva a cabo la verificación de la capacidad del solicitante de la licencia para cumplir con los requisitos y condiciones de la licencia de acuerdo con los requisitos establecidos por la Ley federal "sobre la protección de los derechos de las personas jurídicas y empresarios individuales en el ejercicio del control (fiscalización) estatal y del control municipal."

9. La autoridad otorgante de licencias toma la decisión de otorgar o denegar una licencia dentro de un período que no exceda los 45 días a partir de la fecha de recepción de la solicitud de licencia con todos documentos necesarios. La decisión se formaliza mediante el acto pertinente de la autoridad otorgante.

10. Si es necesario ampliar la producción de medicamentos mediante nuevas formas farmacéuticas y tipos de sustancias farmacéuticas, el licenciatario deberá obtener una nueva licencia para la producción de medicamentos.

11. En caso de pérdida de un documento que confirme la presencia de una licencia, el titular de la licencia tiene derecho a recibir un duplicado del documento especificado, que se le expedirá sobre la base de su solicitud presentada por escrito a la autoridad otorgante.

Se emite un documento duplicado que confirma la disponibilidad de una licencia dentro de los 10 días siguientes a la fecha en que la autoridad otorgante recibe la solicitud correspondiente.

Se redacta un duplicado del documento que confirma la presencia de una licencia con la marca "duplicado" en 2 copias, 1 copia se envía (emitida) al licenciatario y la otra se almacena en el archivo de licencia del licenciatario.

12. La información relacionada con la implementación de actividades autorizadas, prevista en el párrafo 2 del artículo 6 y el párrafo 1 del artículo 14 de la Ley federal "sobre la concesión de licencias para ciertos tipos de actividades", se publica en los recursos de información oficial de la autoridad otorgante de licencias. dentro de los 10 días siguientes a la fecha:

• a) publicación oficial de actos jurídicos normativos que establezcan requisitos obligatorios realizar actividades autorizadas;
• b) la autoridad otorgante de licencias toma una decisión sobre conceder (negar a conceder) una licencia, volver a emitir un documento que confirme la disponibilidad de una licencia, suspender o renovar una licencia;
• c) recibir información sobre liquidación del Servicio de Impuestos Federales entidad legal o terminación de sus actividades como resultado de una reorganización;
• d) la entrada en vigor de una decisión judicial de revocación de la licencia.

13. El control de las licencias lo lleva a cabo la autoridad otorgante de conformidad con los requisitos establecidos por la Ley federal "Sobre la protección de los derechos de las personas jurídicas y de los empresarios individuales en el ejercicio del control (supervisión) estatal y el control municipal".

14. La decisión de la autoridad otorgante de otorgar (negar a otorgar) una licencia, extender su validez, volver a emitir un documento que confirme la disponibilidad de una licencia, suspender o renovar una licencia, así como mantener un registro de licencias y proporcionar la información contenida en él. se llevan a cabo de conformidad con la Ley Federal "Sobre Licencias para Ciertos Tipos de Actividades".

15. Para la concesión de una licencia por parte de la autoridad otorgante, la emisión de un documento duplicado que confirme la disponibilidad de una licencia, la reemisión de un documento que confirme la disponibilidad de una licencia, se paga una tarifa estatal en la forma y monto establecido por la legislación de la Federación de Rusia sobre impuestos y tasas.

© 2009 Oficina del Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria de la ciudad de Moscú y las regiones de Moscú y Tula

GOBIERNO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

RESOLUCIÓN

de fecha 3 de junio de 2017 No. 674

MOSCÚ

Tras la aprobación de las Normas para la concesión de subvenciones del presupuesto federal a las organizaciones de crédito rusas para compensar la pérdida de ingresos por préstamos concedidos en 2017 a pequeñas y medianas empresas a un tipo preferencial

El Gobierno de la Federación de Rusia decide:

1. Aprobar las Normas adjuntas para la concesión de subvenciones del presupuesto federal a las organizaciones de crédito rusas para compensar la pérdida de ingresos por préstamos concedidos en 2017 a pequeñas y medianas empresas a un tipo preferencial.

2. El apoyo financiero para el cumplimiento de las obligaciones de gasto para la provisión de subsidios de conformidad con el Reglamento aprobado por esta resolución se realiza con cargo a las asignaciones presupuestarias previstas en la ley federal sobre el presupuesto federal para el correspondiente año fiscal y período de planificación. (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13 de abril de 2019 No. 451)

Presidente del Gobierno

Federación de Rusia D. Medvedev

NORMAS para la concesión de subvenciones del presupuesto federal a las organizaciones de crédito rusas para compensar la pérdida de ingresos por préstamos concedidos en 2017 a pequeñas y medianas empresas a un tipo preferencial

(Según enmendado por los Decretos del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561, de 13 de abril de 2019 No. 451)

1. Estas Reglas establecen los objetivos, las condiciones y el procedimiento para otorgar subsidios del presupuesto federal a las organizaciones de crédito rusas para compensar la pérdida de ingresos en préstamos otorgados en 2017 a pequeñas y medianas empresas a una tasa preferencial (en adelante, prestatarios, préstamos, subvenciones, respectivamente).

2. Los subsidios se otorgan sobre la base de una tasa preferencial de no más del 9,6 por ciento anual para el prestatario (siempre que el prestatario sea una empresa mediana) o no más del 10,6 por ciento anual (siempre que el prestatario sea una pequeña entidad comercial), en virtud de contratos de préstamo, teniendo en cuenta las restricciones sobre el período para celebrar un contrato de préstamo previsto por estas Reglas, y los límites de fondos para la emisión de préstamos a los prestatarios (en adelante, los límites de fondos) establecidos para el crédito ruso organizaciones.

3. Las subvenciones son concedidas mensualmente por el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia dentro de los límites de las asignaciones presupuestarias previstas en la ley federal sobre el presupuesto federal para el ejercicio financiero y el período de planificación correspondientes, y los límites de las obligaciones presupuestarias comunicadas en el de manera prescrita al Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia como receptor de fondos del presupuesto federal para los fines previstos por estas Reglas. (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561)

4. Conceptos utilizados en estas Reglas:

"banco autorizado" es una organización de crédito rusa que es una entidad comercial, en cuyo capital autorizado la participación de la Federación de Rusia o del Banco Central de la Federación de Rusia supera el 50 por ciento, cuyo monto de capital social (capital) (calculado según la metodología del Banco Central de la Federación de Rusia) es de al menos 300 mil millones de rublos (a la fecha del último informe), seleccionados de acuerdo con estas Reglas;

“contrato de préstamo (acuerdo)”: un contrato de préstamo en virtud del cual un banco autorizado otorga un préstamo al prestatario, teniendo en cuenta las restricciones en el período para celebrar el contrato de préstamo y el límite de fondos previsto por estas Reglas;

“registro de prestatarios”: un registro de prestatarios que han celebrado contratos de préstamo (contratos) formado por un banco autorizado en el año financiero en curso en el formulario según el Apéndice No. 1.

5. Para conceder subvenciones, el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia forma una comisión para la concesión de subvenciones (en adelante, la comisión) y aprueba su composición.

6. La comisión desempeña las siguientes funciones:

a) considera las solicitudes de las instituciones de crédito rusas y los documentos adjuntos a ellas para recibir subsidios, presentadas de conformidad con el párrafo 21 de este Reglamento, aprueba la lista de bancos autorizados y decide establecer un límite de fondos para los bancos autorizados o rechazar un límite de fondos, y también coordina planes -calendarios para la emisión mensual de préstamos a prestatarios por parte de bancos autorizados, que pueden involucrar expertos en el trabajo;

b) considera las solicitudes de los bancos autorizados y los documentos adjuntos a ellas para recibir subsidios, presentadas de conformidad con el párrafo 32 de este Reglamento, y toma la decisión de otorgar un subsidio o negarse a otorgarlo. La comisión tiene derecho a involucrar a expertos en su trabajo;

c) realiza otras funciones y toma otras decisiones previstas en este Reglamento. (Agregado - Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13 de abril de 2019 No. 451)

7. Las reuniones de la comisión las celebra, según sea necesario, el presidente de la comisión y, en su ausencia, el vicepresidente de la comisión (en adelante, el presidente de la reunión). Las reuniones de la comisión se consideran válidas si están presentes más de la mitad de sus miembros. Las reuniones de la comisión se pueden organizar en por correspondencia. Sin embargo, no se permite votar por poder.

8. Las decisiones de la comisión se toman mediante votación abierta por mayoría simple de votos de los miembros de la comisión presentes en la reunión. Al votar, cada miembro de la comisión tiene un voto. En caso de igualdad de votos, se considerará adoptada la decisión votada por el presidente de la reunión. En caso de desacuerdo con por decisión un miembro de la comisión tiene derecho a expresar su opinión por escrito.

9. Con base en los resultados de la consideración de los temas en las reuniones de la comisión, se toman decisiones, que se documentan en actas. Las actas de las reuniones están firmadas por el presidente de la reunión y el secretario de la comisión. Las opiniones de los miembros de la comisión (si las hubiera) expresadas por escrito están sujetas a inclusión obligatoria en el acta de la reunión de la comisión.

10. El secretario de la comisión a más tardar 5 días hábiles antes de la reunión de la comisión notifica a los miembros de la comisión sobre la celebración de su reunión, prepara materiales para las reuniones de la comisión, lleva actas de las reuniones de la comisión, trae las decisiones de la comisión a la atención de las partes interesadas y supervisa la implementación de las decisiones de la comisión, y también firma extractos de las actas de las reuniones de la comisión.

11. El Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia proporciona información, apoyo analítico, organizativo y técnico para las actividades de la comisión, con la participación sociedad Anónima“Corporación Federal para el Desarrollo de la Pequeña y Mediana Empresa”.

12. La selección de las organizaciones de crédito rusas como bancos autorizados la lleva a cabo una comisión. Los criterios de selección para el ruso. organización de crédito como banco autorizado son:

a) la participación de la Federación de Rusia o del Banco Central de la Federación de Rusia en el capital autorizado de una organización de crédito rusa superior al 50 por ciento;

b) la cantidad de capital social (capital), calculada según la metodología del Banco Central de la Federación de Rusia, que asciende al menos a 300 mil millones de rublos (a la fecha del último informe);

c) cumplimiento de las normas obligatorias establecidas por el Banco Central de la Federación de Rusia el primer día del mes anterior al mes en que se presenta la solicitud de selección;

d) el primer día del mes anterior al mes de presentación de la solicitud de selección, una entidad de crédito rusa:

no tiene una obligación incumplida de pagar impuestos, tasas, primas de seguros, sanciones, multas e intereses pagaderos de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia sobre impuestos y tasas;

no tiene deudas vencidas sobre la devolución al presupuesto federal de subsidios, inversiones presupuestarias proporcionadas con cargo al presupuesto federal, incluso de conformidad con otros actos legales Federación de Rusia y otras deudas vencidas con el presupuesto federal; (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561)

no se encuentra en proceso de reorganización, liquidación o quiebra; (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561)

no es una entidad jurídica extranjera, así como una entidad jurídica rusa, en cuyo capital (social) autorizado existe una participación de entidades jurídicas extranjeras, cuyo lugar de registro es un estado o territorio incluido en la lista de estados y territorios que ofrecen beneficios preferenciales aprobados por el Ministerio de Finanzas de la Federación de Rusia régimen fiscal la tributación y (o) no prever la divulgación y el suministro de información al realizar transacciones financieras (zonas extraterritoriales) en relación con dichas entidades legales, en total excede el 50 por ciento;

no recibe fondos del presupuesto federal sobre la base de otros actos legales reglamentarios o actos legales municipales para los fines especificados en el párrafo 1 de este Reglamento.

13. El aviso de aceptación de documentos de instituciones de crédito rusas para su selección se publica en el sitio web oficial del Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia en la red de información y telecomunicaciones de Internet y contiene:

a) nombre y dirección del Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia;

b) dirección de recepción, fecha, hora de inicio y finalización de la aceptación de documentos de instituciones de crédito rusas;

c) información de contacto del Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia (números de teléfono, direcciones de correo electrónico).

14. Se otorgan subvenciones a los bancos autorizados y, en el caso previsto en el párrafo cuarto del artículo 361 de este Reglamento, también a las organizaciones de crédito rusas de conformidad con los acuerdos de préstamo (acuerdos) celebrados con el prestatario. siguientes condiciones: (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13 de abril de 2019 No. 451)

a) el contrato de préstamo (contrato) se celebró durante el período del 1 de enero al 1 de agosto de 2017, y los objetivos del préstamo otorgado deben corresponder a los objetivos del programa de estimulación del crédito a las pequeñas y medianas empresas, que proporciona para la concesión de préstamos a bancos autorizados del Banco Central de la Federación de Rusia, garantizados por garantías de una sociedad anónima Sociedad "Corporación Federal para el Desarrollo de las Pequeñas y Medianas Empresas" (en adelante, el programa);

la tasa de interés del préstamo debe ser para el prestatario no más del 9,6 por ciento anual (siempre que el prestatario sea una entidad comercial mediana) o no más del 10,6 por ciento anual (siempre que el prestatario sea una entidad comercial pequeña) ;

el prestatario con quien el banco autorizado haya celebrado un contrato de préstamo (acuerdo) debe cumplir con los requisitos previstos en el párrafo 17 de este Reglamento;

el monto de un préstamo otorgado al prestatario no debe ser inferior a 5 millones de rublos ni superior a mil millones de rublos. Al mismo tiempo, el volumen total de préstamos que uno o más bancos autorizados pueden otorgar a un prestatario no puede exceder los 4 mil millones de rublos;

el contrato de préstamo (acuerdo) prevé que el prestatario reciba un préstamo en rublos;

la duración del contrato de préstamo (acuerdo) celebrado con el prestatario no supera los 15 años;

b) el contrato de préstamo (contrato) se celebró en el período comprendido entre el 1 de agosto y el 31 de diciembre de 2017, y los objetivos de la concesión del préstamo son la implementación proyectos de inversión, adquisición o creación de activos fijos, incluida la construcción, modernización de proyectos de construcción de capital, incluida la realización de estudios de ingeniería, preparación de la documentación del proyecto, así como las condiciones previstas en los párrafos dos a seis del inciso “a” de este párrafo.

(Cláusula modificada por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561)

15. El monto del subsidio en virtud de los acuerdos de crédito (acuerdos) especificados en el subpárrafo "a" del párrafo 14 de este Reglamento y que prevén la provisión de una línea de crédito renovable o una línea de crédito con un límite de deuda al prestatario no puede exceder el monto calculado con base en el volumen de fondos de crédito realmente emitidos en el año 2017, así como el tamaño especificado en el párrafo seis del subpárrafo "a" del párrafo 14 de estas Reglas.

No se proporcionan subsidios en virtud de los acuerdos de préstamo (acuerdos) especificados en el párrafo uno de este párrafo, en términos de tramos de préstamos emitidos después del 31 de diciembre de 2017.

16. Concesión de subvenciones a los bancos autorizados en virtud de acuerdos de préstamo (acuerdos) que se refinanciaron proporcionando a los bancos autorizados préstamos del Banco Central de la Federación de Rusia, garantizados por garantías de la sociedad anónima "Corporación Federal para el Desarrollo de las Pequeñas y Medianas Empresas". " en el marco del programa, no está permitido.

17. El prestatario deberá cumplir con los siguientes requisitos:

a) ser una pequeña o mediana empresa y no pertenecer a las pequeñas y medianas empresas especificadas en las partes 3 y 4 del artículo 14 de la Ley federal "sobre el desarrollo de las pequeñas y medianas empresas en Rusia" Federación";

b) realizar actividades en uno o más sectores de la economía de acuerdo con la lista de conformidad con el Apéndice No. 2;

c) tener la condición de residente fiscal de la Federación de Rusia;

d) no deben iniciarse procedimientos de insolvencia (quiebra) contra el prestatario de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia sobre insolvencia (quiebra);

e) no tener deudas vencidas (no liquidadas) por impuestos, tasas y otros pagos obligatorios a los presupuestos del sistema presupuestario de la Federación de Rusia;

f) no tener deudas con los empleados (personal) por salarios;

g) no tener, durante un período de 180 días naturales anteriores a la fecha de la decisión del banco autorizado de conceder un préstamo al prestatario final, un retraso de más de 30 meses; días del calendario pagos por el servicio de la cartera de préstamos (historial crediticio positivo).

18. El prestatario selecciona de forma independiente un banco autorizado para recibir un préstamo. El banco autorizado considera la posibilidad de otorgar un préstamo de acuerdo con las reglas y procedimientos adoptados por el banco autorizado.

19. El prestatario que solicita un préstamo presenta los documentos al banco autorizado de acuerdo con los requisitos de estas Reglas y al banco autorizado. La verificación del cumplimiento por parte del prestatario de los requisitos especificados en el párrafo 17 de estas Reglas, así como del uso previsto del préstamo, la realiza un banco autorizado sobre la base de los documentos presentados por el prestatario.

20. Los fondos de crédito proporcionados por un banco autorizado a un prestatario de conformidad con un contrato de préstamo (acuerdo) no pueden colocarse en depósitos, ni tampoco en otros instrumentos financieros.

21. Para participar en la selección de subsidios y calcular los límites de fondos, los bancos autorizados, dentro de los 10 días calendario a partir de la fecha de publicación del aviso especificado en el párrafo 13 de este Reglamento, deben presentar una solicitud al Ministerio de Desarrollo Económico. de la Federación de Rusia en el formulario según el Apéndice No. 3 (en adelante, solicitud), al que se adjuntan los siguientes documentos:

a) un cronograma preliminar para la emisión mensual de préstamos a prestatarios autorizados por el banco;

b) información sobre el registro estatal de una organización de crédito rusa como entidad jurídica y una copia de la licencia para realizar operaciones bancarias emitida por el Banco Central de la Federación de Rusia;

c) copias notariadas de los documentos constitutivos de una organización de crédito rusa;

d) un certificado firmado por el director y el jefe de contabilidad de una organización de crédito rusa, sellado (si está disponible), que indique los datos bancarios y las cuentas a las que se debe transferir la subvención.

22. Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia:

a) registra en orden de prioridad las solicitudes y los documentos adjuntos a ellas, especificados en el párrafo 21 de este Reglamento;

b) verifica dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de las solicitudes la integridad de la información contenida en ellas y la integridad de los documentos presentados, calcula el límite de fondos para los bancos autorizados de conformidad con el párrafo 23 de estas Reglas, ajusta el cronograma para la emisión mensual de préstamos a prestatarios por parte de bancos autorizados (en adelante, el plan-cronograma) de acuerdo con los límites de fondos aprobados y los somete a la consideración de la comisión;

c) aprueba, con base en la decisión de la comisión, la lista de bancos autorizados y los límites de fondos para los bancos autorizados;

d) envía una notificación al banco autorizado sobre el monto del límite de fondos en el formulario de acuerdo con el Apéndice No. 4 o sobre la denegación del límite de fondos.

23. El límite de fondos para el banco autorizado (C) está determinado por la fórmula:

C = (Vi/Vtotal) x Z,

Vi es el volumen de préstamos otorgados a los prestatarios por un banco autorizado para el período comprendido entre el 1 de diciembre de 2015 y el 1 de marzo de 2017 en el marco del programa;

Vtot. - el volumen total de préstamos otorgados a prestatarios por bancos autorizados durante el período comprendido entre el 1 de diciembre de 2015 y el 1 de marzo de 2017 en el marco del programa;

Z - límite total de fondos igual a 50 mil millones de rublos.

24. El límite de fondos de un banco autorizado no puede exceder el 50 por ciento del límite total de fondos equivalente a 50 mil millones de rublos, es decir, 25 mil millones de rublos. Si el límite de fondos calculado de conformidad con el párrafo 23 de estas Reglas asciende a más de 25 mil millones de rublos, la cantidad que exceda de 25 mil millones de rublos se redistribuirá uniformemente entre otros bancos autorizados.

25. Tamaño global Los subsidios para un banco autorizado (Si) se determinan mediante la fórmula:

Si = Ci / 500.000 millones de rublos x S,

Ci es el límite de fondos para el banco autorizado;

S - el volumen total de asignaciones presupuestarias previstas por la ley federal sobre el presupuesto federal para el ejercicio financiero y el período de planificación correspondientes, dentro de los límites de las obligaciones presupuestarias comunicadas en la forma prescrita al Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia como destinatario de fondos del presupuesto federal para los fines especificados en el párrafo 1 de estas Reglas. (Modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 15 de diciembre de 2017 No. 1561)

26. Los bancos autorizados conceden préstamos a los prestatarios mensualmente de conformidad con el calendario.

Si un banco autorizado emite préstamos por un monto menor al monto especificado en el cronograma durante 2 meses consecutivos, la comisión redistribuye proporcionalmente el monto del límite de fondos establecido para el banco autorizado entre otros bancos autorizados que anteriormente tenían un límite de fondos, sujeto a solicitudes de bancos autorizados sobre el consentimiento para aumentar el límite de fondos.

La concesión de préstamos por un banco autorizado por un importe inferior al especificado en el cuadro no es motivo para la terminación de la subvención.

27. La subvención se concede al banco autorizado sobre la base de un acuerdo de subvención celebrado entre el banco autorizado y el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación de Rusia (en adelante, el acuerdo de subvención) en un formulario estándar aprobado por el Ministerio de Finanzas de la Federación de Rusia.

Si la comisión decide redistribuir

GOBIERNO DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

RESOLUCIÓN

Sobre la aprobación de las Normas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados.

____________________________________________________________________
Documento con cambios realizados:
Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 4 de septiembre de 2012 N 882 (Recopilación de legislación de la Federación de Rusia, N 37, 10/09/2012);
Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de enero de 2016 N 8 (Portal oficial de Internet información legal www.pravo.gov.ru, 19/01/2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

De conformidad con los artículos 47 y 59 de la Ley federal "sobre circulación de medicamentos", el Gobierno de la Federación de Rusia

decide:

Aprobar las Normas adjuntas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados.

Presidente del Gobierno
Federación Rusa
V.Putin

Normas para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados.

APROBADO
Resolución del gobierno
Federación Rusa
de 3 de septiembre de 2010 N 674

1. Este Reglamento determina el procedimiento para la destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados, con excepción de las cuestiones relacionadas con la destrucción de estupefacientes y sus precursores, psicotrópicos y radiofármacos.

2. Los medicamentos de calidad inferior y (o) los medicamentos falsificados están sujetos a incautación y destrucción por decisión del propietario de estos medicamentos, por decisión del Servicio Federal de Vigilancia de la Salud en relación con los medicamentos para uso médico o del Servicio Federal de Asuntos Veterinarios y Fitosanitarios. Vigilancia en relación con medicamentos de uso veterinario (en adelante, organismo autorizado) o decisión judicial.

3. El organismo autorizado, en caso de detectar hechos de importación en el territorio de la Federación de Rusia o hechos de circulación en el territorio de la Federación de Rusia de medicamentos de calidad inferior y (o) medicamentos falsificados, toma una decisión que obliga al propietario de estos medicamentos para llevar a cabo su incautación, destrucción y retirada íntegramente del territorio Federación Rusa. Esta decisión debe contener:

a) información sobre medicamentos;

b) motivos de incautación y destrucción de medicamentos;

c) el plazo para la incautación y destrucción de medicamentos;

d) información sobre el propietario de los medicamentos;

e) información sobre el fabricante de los medicamentos.

4. El propietario de medicamentos de mala calidad y (o) medicamentos falsificados, en un plazo no superior a 30 días a partir de la fecha en que el organismo autorizado tomó la decisión sobre su incautación, destrucción y exportación, está obligado a ejecutar esta decisión o informar su disconformidad con la misma. .
(Cláusula modificada, entrada en vigor el 18 de septiembre de 2012 por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882; modificada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de enero de 2016 N 8.

5. Si el propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados no está de acuerdo con la decisión sobre la incautación, destrucción y exportación de estos medicamentos, y también si no ha cumplido con esta decisión y no ha informado sobre las medidas tomadas, el organismo autorizado acude a los tribunales.
(Cláusula modificada, entrada en vigor el 18 de septiembre de 2012 por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882; modificada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de enero de 2016 N 8.

6. Los medicamentos de calidad inferior y los medicamentos falsificados que se encuentren bajo el régimen aduanero de destrucción están sujetos a destrucción en la forma prescrita por la legislación aduanera.

7. Los medicamentos de calidad inferior, los medicamentos falsificados y los medicamentos falsificados están sujetos a destrucción por decisión judicial.

8. La destrucción de medicamentos de calidad inferior, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados la lleva a cabo una organización que tiene una licencia para recolectar, usar, neutralizar, transportar y eliminar residuos de clase de peligro I-IV (en adelante, la organización que lleva a cabo destrucción de medicamentos), en sitios especialmente equipados, campos de entrenamiento y locales especialmente equipados de conformidad con los requisitos de protección ambiental de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

9. Los costos asociados con la destrucción de medicamentos de mala calidad, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados son reembolsados ​​por su propietario.

10. El propietario de medicamentos de calidad inferior y (o) falsificados, que haya tomado la decisión de incautarlos, destruirlos y exportarlos, los transfiere a la organización que lleva a cabo la destrucción de medicamentos sobre la base de un acuerdo apropiado.

11. La organización que realiza la destrucción de medicamentos redacta un acta de destrucción de medicamentos, en la que se indica:

a) fecha y lugar de destrucción de los medicamentos;

b) apellido, nombre, patronímico de las personas que participaron en la destrucción de medicamentos, su lugar de trabajo y cargo;

c) justificación de la destrucción de medicamentos;

d) información sobre los medicamentos destruidos (nombre, forma farmacéutica, posología, unidades de medida, series) y su cantidad, así como sobre el envase o embalaje;

e) nombre del fabricante de medicamentos;

f) información sobre el propietario de los medicamentos;

g) método de destrucción de medicamentos.

12. El día de la destrucción de los medicamentos de calidad inferior y (o) los medicamentos falsificados se redacta una ley sobre la destrucción de medicamentos. El número de copias de esta ley está determinado por el número de partes involucradas en la destrucción de los medicamentos especificados, firmadas por todas las personas que participaron en la destrucción de los medicamentos especificados y certificadas por el sello de la organización que lleva a cabo la destrucción de los medicamentos.

13. El acta de destrucción de medicamentos o su copia, certificada en la forma prescrita, es enviada por el propietario de los medicamentos destruidos al organismo autorizado dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha de su elaboración.
(Párrafo modificado, entró en vigor el 18 de septiembre de 2012 por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882; modificado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de enero de 2016 N 8.

Si la destrucción de medicamentos de mala calidad y (o) medicamentos falsificados se llevó a cabo en ausencia del propietario de los medicamentos destruidos, el acta de destrucción de los medicamentos o su copia, certificada en la forma prescrita, se enviará dentro de los 5 días hábiles siguientes a la fecha fecha de su elaboración por la organización que realiza la destrucción medicamentos, su propietario.

14. El control de la destrucción de medicamentos de mala calidad, medicamentos falsificados y medicamentos falsificados lo lleva a cabo el organismo autorizado.
(Cláusula modificada, entrada en vigor el 18 de septiembre de 2012 por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 2012 N 882; modificada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de enero de 2016 N 8.