Instrucciones de uso de Azitromicina 250. Tabletas de azitromicina: instrucciones de uso.

• Nombre latino: Azitromicina
• Código ATX: J01FA10
• Substancia activa: Azitromicina
• Fabricante: CJSC FP Obolenskoye, LLC Vertex, OJSC Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko (Rusia), PJSC SPC Borshchagovsky Chemical Pharmaceutical Plant, Pharmaceutical Company Zdorovye, OJSC Krasnaya Zvezda Chemical Pharmaceutical Plant (Ucrania)

Compuesto

Composición 1 pastillas incluye: azitromicina dihidrato (en una concentración igual a 250 o 500 mg azitromicina ), lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio anhidro en forma coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz, polacrilina potásica, hipromelosa, aditivos E171 y E172, macrogol 4000.

Compuesto cápsulas: 250 o 500 mg de ingrediente activo, lactosa en forma de monohidrato, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio.

en 1 gramo polvo Contiene 15, 30 o 75 mg de azitromicina dihidrato. Componentes auxiliares: goma xantana, estearato de calcio, dióxido de silicio, benzoato de sodio, carbonato de sodio anhidro, tartrazina, , ponceau, aditivos aromatizantes “Vanilina” y “Albaricoque”, azúcar refinada.

Forma de liberación

• Comprimidos VO y cápsulas de 250 mg o 500 mg. Las tabletas se envasan en paquetes de 3 o 6 piezas, las cápsulas, en 6 piezas.
• Polvo para preparación de suspensión oral (100 mg/20 ml, 200 mg/20 ml o 500 mg/20 ml; 20 g en frascos de plástico con vaso medidor).

efecto farmacológico

Un fármaco antibacteriano de amplio espectro.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Antibiótico semisintético azitromicina es un derivado producido sintéticamente , que pertenece al grupo de los antibióticos “ Macrólidos y azálidos (es el primer representante azalidas ).

Al unirse a la subunidad ribosomal 50S, inhibe la biosíntesis de proteínas e inhibe el crecimiento de microbios y suprime su actividad vital. En altas concentraciones presenta efecto bactericida .

La actividad de la droga se extiende a:

lipofileno , exhibe estabilidad en ambientes ácidos. Después de tomar la tableta/cápsula o suspensión, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.

La biodisponibilidad después de tomar 0,5 g del fármaco es del 37%, el TCmax es de 2 a 3 horas, la tasa de unión a las proteínas plasmáticas es inversamente proporcional a la concentración de la sustancia en la sangre y varía del 7 al 50%. T1/2 - 68 horas.

El nivel de azitromicina en el plasma sanguíneo se estabiliza después de 5 a 7 días de tratamiento con el fármaco.

Al atravesar fácilmente las barreras hematoparenquimatosas, la sustancia ingresa a los tejidos, donde es transportada al lugar de la infección por leucocitos polimorfonucleares, fagocitos y macrófagos y, en presencia de bacterias, se libera en el lugar de la enfermedad.

Penetra a través de las membranas plasmáticas, lo que hace que el fármaco sea eficaz contra infecciones causadas por patógenos intracelulares.

La cantidad de sustancia en tejidos y células es de 10 a 15 veces mayor que la concentración plasmática, la concentración en el foco patológico es entre 24 y 34% mayor que la concentración en tejidos sanos.

Después de la última administración del fármaco, el nivel necesario para mantener el efecto antibacteriano se mantiene durante 5 a 7 días.

En el hígado, la azitromicina se desmetila y pierde actividad. La mitad de la dosis tomada se excreta con la bilis (en su forma pura), aproximadamente el 6% de la sustancia se excreta por los riñones.

¿Qué trata la droga? Indicaciones de uso de azitromicina.

Indicaciones de uso de azitromicina:

• enfermedades infecciosas de los órganos respiratorios y otorrinolaringológicos ( amigdalitis , , sinusitis , ; crónico agravado , neumonía , );
• ocurriendo sin complicaciones infecciones bacterianas del tracto urogenital (causada por Chlamydia trachomatis centrvicitis o );
• infecciones de tejidos blandos e infecciones de la piel (infeccioso , impétigo , beshija );
• borreliosis en la etapa inicial;
• asociado con Helicobacter pylori enfermedades del estómago/duodeno .

Contraindicaciones

Contraindicaciones: intolerancia antibióticos macrólidos , patologías graves de los riñones y/o del hígado.

En pediatría, la suspensión no se utiliza para el tratamiento de niños que pesan hasta 5 kg; las cápsulas y comprimidos de azitromicina no se utilizan para niños que pesan hasta 45 kg.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de la azitromicina: alteraciones visuales, náuseas, vómitos, malestar abdominal, , disminución de la concentración de bicarbonatos en sangre, linfocitopenia .

Menos del 1% de los pacientes tenían: infecciones vaginales , candidiasis oral , leucopenia , efosinofilia , vértigo /mareo, hipoestesia , síncope , somnolencia, convulsiones (se ha descubierto que otros macrólidos también provocan calambres), dolor de cabeza, distorsión/pérdida del gusto y del sentido del olfato, alteración de la regularidad de las deposiciones (evacuaciones intestinales raras), trastornos digestivos, anorexia , , , aumento de la fatiga; aumento de AsAt y AlAt, Y sangre, urea , concentración de K en sangre; vaginitis ,artralgia , erupciones cutáneas y picazón.

Menos del 0,1% de los pacientes experimentaron: neutrofilia , trombocitopenia , anemia hemolítica , hiperactividad mental y motora, nerviosismo, ansiedad, agresividad, astenia , parestesia , letargo, neurosis, alteraciones del sueño, insomnio, decoloración de la lengua, estreñimiento, ictericia colestásica Y hepatitis (incluidos los indicadores FPP modificados), , nefritis intersticial , pararrayos, exantema , , fotosensibilidad, síndrome de lyell , polimórfico Y eritema exudativo maligno , anafilaxia , angioedema , .

En casos raros, también pueden ocurrir palpitaciones, arritmia ventricular o taquicardia paroxística tipo pirueta, dolor en el pecho. Se ha descubierto que síntomas similares pueden ser causados ​​por otros antibióticos macrólidos . También se han reportado casos hipotensión arterial y prolongación del intervalo QT.

Efectos secundarios que ocurren con frecuencia desconocida: Miastenia gravis , agitación , Hepatitis fulminante , insuficiencia hepática , hepatitis necrotizante .

En casos raros macrólidos causar pérdida de audición. Algunos pacientes que tomaban azitromicina experimentaron pérdida de audición, zumbidos en los oídos y sordera.

La mayoría de estos casos se registraron durante estudios en los que el fármaco se utilizó durante mucho tiempo en dosis altas. Los informes indican que los problemas descritos son reversibles.

Instrucciones de uso de azitromicina.

Cápsulas y tabletas de azitromicina: instrucciones de uso.

Antibiótico Tomar 1 r./día, una hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas. La dosis omitida se toma lo más rápido posible y la siguiente dosis del medicamento debe tomarse 24 horas después.

De acuerdo con las instrucciones de uso de azitromicina, para niños que pesan más de 45 kg y pacientes adultos, la dosis óptima para enfermedades de los tejidos blandos, enfermedades respiratorias y enfermedades de la piel es de 500 mg 1 vez al día. El curso tiene una duración de 3 días.

En labioschutz eritema migratorio el primer día tome 2 comprimidos de azitromicina de 500 mg, del día 2 al 5 inclusive - 500 mg/día.

En sin complicaciones cervicitis/uretritis Tome 1 g del medicamento una vez.

Las cápsulas de azitromicina (Astrapharm, Zdorovye, BHFZ y otros fabricantes) se toman de acuerdo con un esquema similar.

Instrucciones para Azitromicina Forte

Para enfermedades de los tejidos blandos, órganos respiratorios y piel, la dosis recomendada por ciclo es de 1,5 g (debe dividirse en 3 tomas con intervalos de 24 horas entre ellas).

Para tratamiento acné común el medicamento se toma a una dosis de 0,5 g/día durante 3 días y durante las siguientes 9 semanas a una dosis de 0,5 g/semana. (una vez). El cuarto comprimido debe tomarse el octavo día de tratamiento. Las dosis posteriores se toman a intervalos de 7 días.

En cervicitis/uretritis no complicada tomar 1 g una vez.

En enfermedad de Lyme al paciente se le prescribe 1 g el primer día, del día 2 al 5: 0,5 g. Para el ciclo completo, el paciente toma un total de 3 g de azitromicina.

Para los niños, la dosificación del medicamento depende del peso. La dosis estándar es de 10 mg/kg/día. El régimen de tratamiento puede ser el siguiente:

• 3 dosis de 10 mg/kg a intervalos de 24 horas;
• 1 dosis de 10 mg/kg y 4 dosis de 5-10 mg/kg.

En las etapas iniciales de desarrollo. enfermedad de Lyme La primera dosis del medicamento para un niño es de 20 mg/kg; en los siguientes 4 días, Azitromicina Forte para niños se toma a 10 mg/kg.

En neumonía el tratamiento comienza con la administración intravenosa del fármaco (al menos 2 días, 0,5 g/día). Luego pasan a tomar cápsulas. El curso tiene una duración de 1 a 1,5 semanas. Dosis terapéutica - 500 mg/día.

En enfermedades pélvicas en la etapa inicial del tratamiento, también está indicada la terapia de infusión, luego el paciente debe pasar a tomar cápsulas de 250 mg (2 por día durante una semana).

El momento de la transición a tabletas/cápsulas se determina dependiendo de la dinámica de los parámetros clínicos y de laboratorio.

Para preparar la suspensión, se disuelve el polvo (2 g) en 60 ml de agua.

Para preparar una solución inyectable, se diluyen 0,5 g de polvo en 4,8 ml de agua para inyección.

Si el paciente está indicado para terapia de infusión, se deben diluir 0,5 g de polvo a una concentración de 1 o 2 mg/ml (500 o 250 ml, respectivamente) con solución de Ringer, NaCl al 0,9% o dextrosa al 5%. En el primer caso, la duración de la infusión es de 3 horas, en el segundo, 1 hora.

Régimen de tratamiento para el ureaplasma.

Uso simultáneo terfenadina con diferente antibióticos Provoca prolongación del intervalo QT y . En base a esto, la azitromicina se usa con precaución en pacientes que toman este medicamento.

macrólidos aumentar la concentración plasmática y la toxicidad, y también ralentizar la excreción , coagulantes indirectos y fármacos sujetos a oxidación microsomal, sin embargo, en el caso de utilizar azitromicina (y otros azalidas ) este tipo de interacción no fue registrado.

La eficacia del fármaco aumenta en combinación con Y tetraciclina y disminuye en combinación con lincosamidas .

CON heparina La azitromicina es farmacéuticamente incompatible.

Condiciones de venta

Con receta médica.

Receta en latín (muestra):

Rp.: Tab. Azitromicina 0,5 N.3
D.S. 1 día 3 días.

Condiciones de almacenaje

El medicamento (en cualquier forma farmacéutica) debe almacenarse a una temperatura de 15-25˚C en un lugar protegido de la humedad y la luz. La temperatura de almacenamiento de la suspensión terminada es de 2 a 8˚С.

Consumir preferentemente antes del

Para polvo y cápsulas - 2 años. Para tabletas - 3 años. La suspensión se considera adecuada para su uso dentro de los 3 días.

instrucciones especiales

El libro de referencia de Vidal afirma que, dado que la azitromicina se metaboliza en el hígado y la sustancia se excreta principalmente en la bilis, el medicamento no debe usarse para tratar a pacientes con disfunción hepática grave.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis. Sin embargo, debido a que la conducción eléctrica del corazón puede verse afectada en personas mayores, prescribir el medicamento puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco y del desarrollo. torsades de puntas .

El uso de Azitromicina intravenosa, según Wikipedia, está contraindicado en pacientes menores de 16 años.

Características del perfil farmacocinético del fármaco.

Los parámetros farmacocinéticos del fármaco están influenciados en gran medida por la ingesta de alimentos, y el grado en que los cambios son pronunciados también depende de su forma farmacéutica.

El precio de los análogos de azitromicina es de 38 UAH (116 rublos).

Azitromicina para niños

El uso de comprimidos y cápsulas es posible si el peso corporal del niño supera los 45 kg. La dosis de azitromicina para niños que pesan 45 kg se determina según las indicaciones.

A los niños que pesan más de 45 kg se les recetan cápsulas o comprimidos en dosis de 250 mg o 500 mg.

A una edad temprana, la forma de dosificación óptima para niños es una suspensión.

Las malas críticas sobre el tratamiento de niños con azitromicina son muy raras. Una alta concentración del fármaco en el lugar de la inflamación suprime la actividad de las bacterias y evita que la infección se propague más. La función respiratoria del niño mejora, la temperatura disminuye, el dolor de garganta y la debilidad disminuyen.

Una característica importante del medicamento es que para lograr un efecto terapéutico, son suficientes de 3 a 5 días de tratamiento, ya que el medicamento continúa actuando durante una semana más después de completar el curso.

Compatibilidad con alcohol

Las instrucciones no indican la interacción de azitromicina y alcohol, sin embargo, esto no significa que esté permitido beber alcohol durante el tratamiento. Las bebidas alcohólicas reducen la absorción de la droga, ralentizan la velocidad de los procesos metabólicos, aumentan la carga sobre el hígado, provocan intoxicación y muerte. hepatocitos .

Se permite una dosis única de alcohol no antes de un par de días después de completar el tratamiento.

Azitromicina durante el embarazo

Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento se prescribe cuando los beneficios del tratamiento para la madre superan los riesgos potenciales del uso de azitromicina para el feto/niño.

Las revisiones de azitromicina durante el embarazo, compiladas por investigadores canadienses como parte del Programa Motherisk, demuestran de manera convincente la seguridad del uso del medicamento para el tratamiento de mujeres embarazadas.

En todos los grupos de control (en el primer grupo las mujeres tomaron azitromicina, en el segundo grupo, otros antibióticos , en el 3º - no se sometió a tratamiento medicamentos antimicrobianos ) la incidencia de malformaciones graves en el feto no difirió significativamente.

Opiniones sobre azitromicina

Reseñas de azitromicina para clamidia , en dolor de garganta , sinusitis , frente y otras enfermedades causadas por microbios sensibles al fármaco son abrumadoramente buenas.

La droga es una poderosa herramienta para combatir. infección bacteriana y al mismo tiempo, es bien tolerado por los pacientes, y los efectos secundarios asociados a su uso aparecen con poca frecuencia y desaparecen por completo tras la interrupción del tratamiento.

Durante los últimos 35 años, los científicos han descubierto miles de antibióticos con diferentes espectros de acción. Pero sólo unos pocos se utilizan en medicina, especialmente en el tratamiento de niños.

La azitromicina es uno de esos fármacos que se utiliza con éxito para tratar muchas enfermedades.

Echemos un vistazo más de cerca a las instrucciones de uso del medicamento Azitromicina 250 mg para niños: cuál es la dosis del medicamento para niños de diferentes edades, el precio en farmacias, reseñas de los padres.

Descripción

La azitromicina es un antibiótico semisintético, un representante de la subclase de azalida, que tiene una estructura ligeramente diferente a la de los macrólidos. Este desarrollo de la empresa farmacéutica Pliva de Croacia.

El ingrediente activo es azitromicina (250 mg), polvo cristalino de color blanco. Además, la composición incluye lactosa, povidona, estearato de magnesio, aerosil, microcelulosa.

Para uso en pediatría, la azitromicina está disponible en dos formas:

• cápsulas;
• comprimidos recubiertos con película.

El paquete contiene 6 comprimidos (cápsulas) en celdas individuales.

Indicaciones

La azitromicina se prescribe para infecciones causadas por microorganismos sensibles a los antibióticos:

Se muestra sensibilidad al principio activo.:

• bacterias grampositivas: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp;
• bacterias gramnegativas: Borrelia burgdorferi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
• otros microorganismos: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Bacteroides fragilis, Treponema pallidum.

Muy a menudo, el medicamento se usa para tratar los órganos del tracto respiratorio superior.

Sobre los síntomas y métodos de tratamiento de la tuberculosis en niños en nuestro próximo artículo.

Contraindicaciones

Las tabletas y cápsulas de azitromicina de 250 mg no se prescriben a niños que pesan menos de 45 kg, ya que es difícil elegir la dosis. Para pesos más ligeros se utilizan suspensiones.

El uso del medicamento está contraindicado en las siguientes enfermedades y afecciones:

• hipersensibilidad, no solo a este medicamento, sino también a otros macrólidos;
• formas graves de trastornos hepáticos y renales.

El antibiótico debe usarse con precaución en casos de insuficiencia hepática y renal moderada, arritmia cardíaca y predisposición a dicha patología.

A las mujeres embarazadas se les prescribe este remedio sólo cuando es absolutamente necesario. Se interrumpe la lactancia durante el tratamiento.

Cómo funciona la droga

La azitromicina pertenece a los macrólidos., pero se diferencia estructuralmente de ellos. No tiene un anillo de lactona de 14 átomos, sino uno de 15 átomos, por lo que deja de ser lactona.

Gracias a esta reordenación, la resistencia a los ácidos del principio activo es 300 veces mayor que la de la eritromicina, el primer antibiótico macrólido.

Una vez en el estómago, la azitromicina no es destruida por el ácido clorhídrico. En el cuerpo, la sustancia no crea altas concentraciones en la sangre, se distribuye bien y penetra en muchos órganos.

Se acumula en los tejidos creando grandes concentraciones y permanece allí durante mucho tiempo. Tiene un espectro más amplio de actividad contra microbios patógenos.

Otras ventajas de la Azitromicina frente a la Eritromicina:

• supera mejor la membrana celular de las bacterias gramnegativas;
• penetra mejor en los senos paranasales;
• activo contra Haemophilus influenzae Pfeiffer (H.influenzae), el agente causante de neumonía, meningitis, epiglotitis (inflamación de la faringe);
• crea altas concentraciones intracelulares;
• actúa bactericida sobre patógenos dentro de las células.

Esta superioridad se extiende a las espiroquetas (enfermedad de Lyme), rickettsia (SARS), Toxoplasma gondii (toxoplasmosis), bacilos gramnegativos y cocos gramnegativos.

La azitromicina se excreta del cuerpo junto con las heces.

Dosis a diferentes edades.

De acuerdo con las instrucciones de uso de azitromicina 250 mg, a los niños se les prescribe una dosis según la sensibilidad del patógeno al antibiótico y la gravedad de la enfermedad. Dosis estándar - de 5 a 10 mg por 1 kg una vez al día. La duración del tratamiento es de 2 a 5 días.

Para algunas enfermedades es necesario ajustar o dividir la dosis en varias dosis.

Si omite una dosis, tome la siguiente lo antes posible y luego mantenga un intervalo de 24 horas entre dosis del medicamento.

Método de administración, instrucciones especiales.

Las cápsulas y tabletas se toman por vía oral, no se mastican ni se sacan de la cápsula, y no se quita la cáscara.

Los alimentos ralentizan la absorción del medicamento, por lo que la azitromicina se toma 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

El mismo debe ser el intervalo entre el medicamento y los antiácidos, medicamentos que reducen la acidez del estómago.

Interacción con otras sustancias.

La azitromicina reacciona con los siguientes medicamentos:

• antiácidos: reducen la concentración sanguínea de la sustancia en un 30%;
• indinavir, triazol, midazolam, cimetidina, fluconazol, cotrimoxazol: es posible una disminución en la concentración de estos medicamentos;
• digoxina, ciclosporina: la concentración de estos medicamentos puede cambiar;
• warfarina: se debe controlar el tiempo de protrombina;
• disopiramida: riesgo de desarrollar fibrilación ventricular;
• terfenadina: se produce arritmia;
• alcaloides del cornezuelo de centeno: riesgo de desarrollar ergotismo (intoxicación por cornezuelo de centeno);
• Rifabutina: riesgo de neutropenia y leucopenia (disminución de los niveles de neutrófilos y leucocitos).

Sobredosis y efectos secundarios.

En caso de sobredosis, el paciente experimenta náuseas y pérdida de audición a corto plazo. Si se presentan estos síntomas, busque ayuda médica de inmediato.

Nombre:

azitromicina, cápsulas, 250 mg

POSADA:

Azitromicina
Sinónimos:

Azicar, Azilide, Azimed, Azitrox, AzitRus, Azivok, Azitral, Zitrolide, Z-factor, Sumarom, Sumamed @, Sumametsin, Sumamox, Sumarom, Hemomitsin
Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos. Antibióticos: macrólidos.
Compuesto

1 cápsula contiene 250 mg de azitromicina.
Código ATX: J01FA10.
efecto farmacológico
Farmacodinamia

La azitromicina (9-deoxo-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A) tiene un efecto antibacteriano (bacteriostático). Se une a la subunidad 50S de los ribosomas, inhibe la translocasa del péptido en la etapa de traducción y suprime la biosíntesis de proteínas, lo que ralentiza el crecimiento y la reproducción de bacterias en altas concentraciones, es posible un efecto bactericida;

El espectro de acción antimicrobiana de la azitromicina es amplio, incluye grampositivos (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalctiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, estreptococos de los grupos C, F, G, Streptococcus viridans), excepto los resistentes a la eritromicina. y microorganismos gramnegativos (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), anaerobios (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), clamidia (Chlam ydia trachomatis , Chlamydia pneumoniae), cobacterias (Mycobacteria avium complex), micoplasma (Mycoplasma pneumoniae), ureaplasma (Ureaplasma urealyticum), espiroquetas (Treponema pallidum).
Farmacocinética

Estable en ambientes ácidos, lipófilo. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Después de una dosis única de 500 mg, la biodisponibilidad es del 37%, la concentración máxima en sangre (0,4 mg/l) se alcanza después de 2-3 horas. El consumo de alimentos y alcohol reduce la velocidad y la integridad de la absorción. Si el medicamento se toma poco después de una comida, la concentración máxima en sangre (C máx) se reduce aproximadamente en un 50%. El volumen aparente de distribución es de 31,1 l/kg, la unión a proteínas es inversamente proporcional a la concentración en sangre y oscila entre el 7 y el 50%. La vida media de T1/2 es de 68 horas. Los niveles plasmáticos estables se alcanzan después de 5 a 7 días.

La azitromicina atraviesa fácilmente las barreras histohemáticas y penetra en los tejidos. También es transportado por fagocitos, leucocitos polimorfonucleares y macrófagos al sitio de la infección, donde se libera en presencia de bacterias. Penetra a través de las membranas celulares (eficaz contra infecciones causadas por patógenos intracelulares). Las concentraciones en tejidos y células son entre 10 y 50 veces más altas que en el plasma, y ​​en el lugar de la infección, entre un 2, un 4 y un 34% más que en los tejidos sanos. Los niveles elevados de concentración permanecen en los tejidos durante 5 a 7 días después de la última administración. En el hígado, la azitromicina se desmetila y los metabolitos resultantes están inactivos. Aclaramiento plasmático - 630 ml/min. Aproximadamente el 50% de la dosis administrada de azitromicina se excreta sin cambios con la bilis y el 6% con la orina. En los hombres de edad avanzada (65-85 años), los parámetros farmacocinéticos no cambian, en las mujeres de edad avanzada, la Cmax aumenta (entre un 30 y un 50%). En niños de 1 a 5 años, la concentración sanguínea máxima, la vida media y el AUC se reducen en comparación con los adultos.

Indicaciones para el uso

• Infecciones del tracto respiratorio superior (faringitis bacteriana y amigdalitis) e inferior (exacerbación bacteriana de la neumonía obstructiva crónica, neumonía intersticial y alveolar, bronquitis bacteriana), órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, otitis media, laringitis y sinusitis);
• Sistema genitourinario (uretritis y/o cervicitis);
• Piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis secundariamente infectadas), etapa crónica del eritema migratorio (etapa inicial de la enfermedad de Lyme);
• Enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori.

Modo de empleo y dosis.

Tomar por vía oral

Tomar 1 vez al día por vía oral 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas. El primer día de tratamiento a los adultos se les prescribe una dosis de 0,5 g/día, del día 2 al 5, 0,25 g/día. La dosis del curso es de 1,5 g.

Para enfermedades urogenitales-1,0 g una vez,

Para la enfermedad de Lyme- 1 g el primer día, del día 2 al 5 - 0,5 g (dosis del curso - 3 g).

Para enfermedades del estómago y duodeno. asociados con Helicobacter pylori tomar 1 g/día durante 3 días como parte de una terapia combinada.

Para niños mayores 12 meses el primer día de terapia - 10 mg/kg de peso corporal 1 vez al día, luego durante 4 días de terapia - 5 mg/kg/día o 10 mg/kg/día durante 3 días (dosis del curso - 30 mg/ kg de peso corporal).

Para la enfermedad de Lyme- el primer día 20 mg/kg/día, del día 2 al 5 - 10 mg/kg/día. Si omite 1 dosis del medicamento, debe tomar la dosis omitida lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.
instrucciones especiales

En personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal, no es necesario cambiar la dosis.

Efectos secundarios

Del tracto gastrointestinal:

Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, melena, ictericia colestásica.

Del sistema cardiovascular:

dolor en el pecho, debilidad, palpitaciones,

Del sistema nervioso:

dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio,

Otro:

conjuntivitis, nefritis, vaginitis, neutropenia o neutrofilia, aumento moderado reversible de la actividad de las enzimas hepáticas, colitis pseudomembranosa, candidiasis, fotosensibilidad, erupción cutánea, angioedema, eosinofilia, en niños, además, hipercinesia.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad (incluso a otros macrólidos);
• Disfunción hepática grave;
• Embarazo, lactancia (se suspende la lactancia durante el tratamiento).

Medidas de precaución

Prescribir con precaución

• En caso de disfunción renal grave;
• Disfunción hepática (especialmente en niños);
• Para arritmias cardíacas (posibles arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT).

Tras la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, en cuyo caso es necesaria una terapia específica bajo supervisión médica.
Interacción con otras drogas.

Los antiácidos reducen la absorción de azitromicina (se recomienda un descanso de al menos 2 horas entre dosis).

A pesar de que la azitromicina inhibe el citocromo P 450 más débilmente que la eritromicina, se requiere un control cuidadoso del estado del paciente cuando se prescriben medicamentos que se metabolizan en el hígado. La azitromicina mejora el efecto de los alcaloides del cornezuelo de centeno, la dihidroergotamina. La secreción de slets, aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de la cicloserina, anticoagulantes indirectos, metilprednizolona, ​​felodipina, fármacos sometidos a oxidación microsomal (carbamazepina, alcaloides de esporas, ácido valproico, hexobarbital, fenitoide, disopiramida y disopiramidas, bromociptilina y otros derivados de xantina). , medicamentos hipoglucemiantes orales). Las lincosamidas debilitan la eficacia, la tetraciclina y el cloranfenicol la mejoran. Farmacéuticamente incompatible con la heparina.

Es peligroso combinar azitromicina con medicamentos que prolongan el intervalo QT en el ECG.
Sobredosis

Síntomas:

Pérdida auditiva temporal, náuseas, vómitos, diarrea.

Tratamiento:

sintomático (no existe un antídoto específico).
Forma de liberación

Cápsulas de 250 mg en blister nº 6.

Fabricante:

La azitromicina pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos y se usa ampliamente para tratar diversos procesos infecciosos en niños. El medicamento se caracteriza por una baja toxicidad y un bajo riesgo de efectos secundarios, lo que permite recetarlo ya en el primer año de vida del niño. La azitromicina fue sintetizada por primera vez en 1980 por la empresa farmacéutica croata Pliva. Después de un tiempo, la Organización Mundial de la Salud incluyó este antibiótico en la lista de los medicamentos más importantes.

Propiedades farmacológicas

La azitromicina es el primer representante de la clase de las azalidas. Como otros fármacos del grupo de los macrólidos, tiene un efecto bacteriostático sobre las bacterias patógenas. La droga no tiene ningún efecto sobre hongos y virus. La azitromicina puede unirse a la subunidad ribosomal 50S del patógeno y así inhibir la producción de proteínas por parte de la célula. Como resultado, la bacteria pierde su capacidad de reproducirse y se vuelve más vulnerable a los factores de defensa inmune del cuerpo. Quienes son sensibles a este medicamento son:

La azitromicina después de la administración oral se absorbe rápidamente por la membrana mucosa del tracto herbario. Sin embargo, la mayor parte del fármaco se metaboliza inmediatamente en el hígado y sólo un poco más de un tercio (37%) de la dosis inicial ingresa a la circulación sistémica. La concentración máxima se registra 180 minutos después de la administración.

Una característica especial del fármaco es el hecho de que penetra en los tejidos y células humanos y es transportado por leucocitos y macrófagos al lugar de la inflamación.

Por lo tanto, en el sitio del proceso patológico, a veces la concentración de azitromicina es de 10 a 50 veces mayor que en el plasma sanguíneo. Esto permite que el medicamento retenga la actividad antimicrobiana en el cuerpo hasta 5 días después del último uso.

La ingesta de alimentos afecta negativamente la farmacocinética de la azitromicina. Su absorción en el cuerpo del paciente disminuye, por lo que los médicos recomiendan encarecidamente tomar el antibiótico "con el estómago vacío". La azitromicina se inactiva gradualmente en las células hepáticas del paciente. Aproximadamente la mitad del fármaco se excreta sin cambios a través de la bilis.

Indicaciones para el uso de azitromicina.

Azitromicina se prescribe a niños para las siguientes condiciones:

Contraindicaciones para tomar el medicamento.

No se debe prescribir ni utilizar azitromicina si el niño tiene las siguientes contraindicaciones:

• hipersensibilidad a sus macrólidos favoritos;
• insuficiencia hepática terminal;
• niños hasta 4 meses;
• síndrome de malabsorción;
• intolerancia a la sacarasa o la fructosa;
• administración simultánea de ergotamina.

Restricciones de prescripción

En algunos casos, la azitromicina debe prescribirse con precaución. Esto está permitido en situaciones en las que los beneficios de tomar este medicamento superan los posibles daños. También se recomienda utilizar azitromicina en niños si el patógeno ha desarrollado resistencia a otros antibióticos.

Dado que el fármaco a veces conduce al desarrollo de taquicardia, arritmias y un aumento del intervalo Q-T, debe usarse en patologías cardíacas congénitas o adquiridas bajo un cuidadoso control de la frecuencia y el ritmo.

Existe evidencia de que con una disminución significativa en las tasas de filtración renal, se produce una acumulación adicional de azitromicina en el cuerpo. Por lo tanto, es necesario elegir un medicamento diferente o utilizar dosis reducidas.

Forma de liberación de la droga.

La azitromicina está disponible en forma de cápsulas o comprimidos que contienen el principio activo 125, 250 y 500 mg. Además, el polvo para hacer almíbar se produce especialmente para niños. El contenido de azitromicina es de 100 o 200 mg en 5 ml de la suspensión terminada.

Después de la preparación, el almíbar tiene sabor y olor a cerezas, plátanos, fresas o frambuesas.

El medicamento original se considera "Sumamed", fabricado por la empresa croata "Pliva". Pero además, hay análogos más asequibles en el mercado: Zitrox, Azinort, Azitral, Azithromax, Azithromycin, Azithromycin-Norton y otros.

Efectos secundarios

Incluso con el uso a corto plazo del medicamento, se puede desarrollar resistencia bacteriana al medicamento. Además, rara vez se asocia una infección secundaria por hongos (candidiasis) o microbiana. Se han descrito casos de desarrollo de colitis pseudomembranosa causada por C. dificcile. La gravedad de esta complicación varía. Algunos niños sólo tienen diarrea, mientras que otros presentan daños graves en el tracto digestivo.

En algunos niños (especialmente niños pequeños) se han descrito casos de síntomas neurológicos. En ellos, la ingesta del fármaco iba acompañada de dolor de cabeza, mareos, parestesia en las extremidades, somnolencia, depresión, convulsiones, nerviosismo, hiperactividad y discapacidad auditiva. En presencia de patología cardíaca, aumenta el riesgo de alteraciones del ritmo, taquicardias y arritmias.

A veces, la azitromicina inhibe la hematopoyesis en la médula ósea del paciente. En el laboratorio, esto se manifiesta por una disminución en el número de glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas en la sangre periférica. El paciente presenta síntomas de anemia, infección secundaria, hemorragias en la piel y mucosas. Se han descrito casos de reacciones alérgicas de diversa gravedad.

Al tomar el medicamento en niños con insuficiencia hepática, se registraron casos de hepatitis tóxica y empeoramiento de la insuficiencia orgánica.

Interacción con otras drogas.

Al igual que otros macrólidos, la azitromicina no se puede combinar con antibióticos bactericidas, ya que su eficacia se reduce. También se debe evitar tomar el medicamento simultáneamente con antiácidos, ya que pueden unirse y eliminar el antibiótico del cuerpo del paciente.

La azitromicina también provoca un aumento de la concentración de glucósidos cardíacos (digoxina) en el plasma sanguíneo, lo que debe tenerse en cuenta a la hora de elegir la dosis del fármaco.

Este fármaco tiene un efecto similar sobre los anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos) y la ciclosporina.

Cómo usar azitromicina

Suspensión

A la mayoría de los niños se les receta el medicamento en forma de jarabe. Esto permite no sólo dosificar con precisión la cantidad necesaria de azitromicina, sino que también es percibido de forma más positiva por los niños y sus padres. El jarabe se toma por vía oral una vez al día, habiendo medido previamente el volumen requerido de antibiótico con una cuchara o una jeringa especial.

La ingesta debe realizarse como mínimo 60 minutos antes de una comida o 2 horas después de ella. Después de esto, asegúrese de darle de beber al niño una pequeña cantidad de agua corriente. Si omite una dosis, debe tomarla lo más rápido posible y tomar la siguiente dosis de azitromicina después de 24 horas.

El medicamento se dosifica a los niños según su peso corporal. A continuación se muestran estos cálculos para 200 mg/5 ml de jarabe. La cantidad diaria de suspensión de azitromicina para niños que pesan entre 15 y 24 kg es de 5 ml, de 25 a 34 kg - 7,5 ml, de 35 a 44 kg - 10 ml, de más de 45 kg - 12,5 ml de suspensión. Estos indicadores son más relevantes para las infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior. Para el eritema migratorio, se prescribe una dosis de antibiótico el doble. El tratamiento suele durar 3 días, pero el médico puede continuarlo hasta 5 días.

La forma de suspensión de 100 mg/5 ml está destinada a niños del primer año de vida. El medicamento también se toma una vez al día. La dosis del antibiótico es la siguiente: 0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal. En este caso, el medicamento sólo se puede utilizar si el niño no pesa menos de 5 kg.

Forma de tableta

Las tabletas de azitromicina se pueden recetar a partir de los tres años. El criterio principal es un peso corporal de más de 12,5 kg y la capacidad de tragar adecuadamente esta forma del fármaco.

Fue para los niños que se desarrollaron tabletas que contienen 125 y 250 mg de azitromicina. La dosis de antibiótico es de 10 mg por 1 kg de peso corporal por día. El curso de la terapia también dura 3 días. Las reglas básicas de administración no difieren de las del jarabe. Después de alcanzar los 45 kg, al niño se le prescribe una dosis para adultos de 500 mg.

Descripción

Cápsulas de gelatina dura, de forma cilíndrica con extremos semiesféricos, de color blanco.

Compuesto

1 cápsula contiene: Substancia activa: azitromicina – 250 mg; Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de patata, estearato de calcio, lauril sulfato de sodio, lactosa monohidrato.
Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio E 171, parahidroxibenzoato de metilo E 218, parahidroxibenzoato de propilo E 216.

Grupo farmacoterapéutico

Antibiótico del grupo de los macrólidos (azalida).
Código ATX: J01FA10.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia
Mecanismo de acción
La azitromicina es un antibiótico de amplio espectro, miembro de un nuevo subgrupo de antibióticos macrólidos llamados azálidos. La molécula se construye agregando un átomo de oxígeno al anillo de lactona de la eritromicina A. El nombre químico de la azitromicina es 9-desoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A. El peso molecular es 749,0.
El mecanismo de acción de la azitromicina es la unión a la unidad 50 S del ribosoma, lo que impide la síntesis de proteínas bactericidas y la translocación de péptidos. Mecanismo de resistencia
La resistencia a la azitromicina puede ser natural o adquirida. Tres mecanismos principales de resistencia en bacterias: alteración del lado objetivo, alteración en el transporte del antibiótico y modificación del antibiótico.
Existe una resistencia cruzada completa entre los siguientes microorganismos: steotococos neumonia, estreptococo beta-hemolítico del grupo A, enterococo faecalis Y Estafilococo aureus, incluidos los resistentes a la meticilina S. aureus(MRSA) a eritromicina, azitromicina, otros macrólidos y lincosamidas.
Puntos de interrupción
Los límites de susceptibilidad a la azitromicina para patógenos típicos son:
Puntos de corte de concentración inhibitoria mínima (CMI) del EUCAST (Comité Europeo sobre Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos):
La eritromicina se puede utilizar para determinar la sensibilidad de estas bacterias a otros macrólidos (azitromicina, claritromicina y roxitromicina).
Cuando se administran por vía intravenosa, los macrólidos tienen un efecto sobre legionella pneumophila < 1 мг/л для штаммов дикого типа).
Los macrólidos se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por Campilobacteria jejuni(concentración mínima inhibidora de eritromicina<1 мг/л для штаммов дикого типа). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S. typhy(concentración inhibidora mínima< 16 мг/л для штаммов дикого типа) и Shigella spp..
Sensibilidad
La incidencia de la resistencia adquirida puede variar entre muestras, tanto geográfica como temporalmente, y sería muy deseable obtener información local sobre la resistencia, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Es necesario consultar a un especialista cuando la incidencia de resistencia adquirida es tal que el uso mismo del fármaco en varios tipos de infecciones se vuelve cuestionable.
Espectro antimicrobiano de la azitromicina.

Indicaciones para el uso

Infecciones del tracto respiratorio superior (faringoamigdalitis aguda y crónica, sinusitis recurrente aguda y crónica, otitis media aguda).
Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis bacteriana aguda, exacerbación de bronquitis crónica, neumonía bacteriana adquirida en la comunidad).
Infecciones de piel y tejidos blandos: formas complicadas acné común, eritema crónico migratorio (etapa inicial de la enfermedad de Lyme), erisipela, impétigo, pioderma.
Enfermedades de transmisión sexual (uretritis, cervicitis).
Enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a macrólidos), insuficiencia hepática y/o renal grave, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años, niños menores de 16 años se prescriben con precaución, según las indicaciones.

Modo de empleo y dosis.

Las cápsulas de azitromicina se toman por vía oral una vez al día, una hora antes o dos horas después de una comida, con agua.
Para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio crónico): 500 mg (2 cápsulas) una vez al día durante 3 días. Para eritema migratorio crónico: 1 g (4 cápsulas a la vez) el primer día y 500 mg diarios (2 cápsulas) una vez al día del segundo al quinto día.
Para infecciones de transmisión sexual: uretritis/cervicitis no complicada – 1 g una vez (4 cápsulas a la vez). Uretritis/cervicitis complicada y prolongada causada por tracoma por clamidiaesto– 1 g (4 cápsulas) tres veces con un intervalo de 7 días (1−7−14). Dosis del curso 3 g.
Enfermedades del estómago y duodeno asociadas con Helicobacter pylori: 1 g (4 cápsulas) al día, en combinación con fármacos antisecretores y otros medicamentos, según prescripción médica.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis.
Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener riesgo de sufrir alteraciones de la conducción eléctrica cardíaca, se recomienda precaución al usar azitromicina debido al riesgo de arritmia cardíaca y arritmia tipo torsade de pointes.
Pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular de 10 a 80 ml/min), se puede utilizar la misma dosis que en pacientes con función renal normal. La azitromicina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular<10 мл/мин).
Pacientes con disfunción hepática.
Dado que la azitromicina se metaboliza en el hígado y se excreta en la bilis, el fármaco no debe utilizarse en pacientes con disfunción hepática grave. No se han realizado estudios sobre el tratamiento de estos pacientes que toman azitromicina.
Niños
Azitromicina cápsulas de 250 mg se deben utilizar en niños que pesen ≥ 45 kg.

Efecto secundario

La tabla muestra los efectos secundarios registrados durante los ensayos clínicos y después de la introducción del fármaco en circulación, se presentan por enfermedad y frecuencia de aparición.
Los efectos secundarios se clasifican por frecuencia de la siguiente manera: muy a menudo (≥ 1/10); frecuentemente (≥ 1/100 a<1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.
Los efectos adversos posible o probablemente asociados con la aziromicina observados durante los ensayos clínicos o la experiencia poscomercialización incluyen los siguientes:

Interacciones con otras drogas.

Alimento: La azitromicina debe tomarse una hora antes o dos horas después de las comidas, ya que los alimentos reducen la absorción de azitromicina.
Antiácidos: Los antiácidos ralentizan la absorción de azitromicina. El intervalo recomendado entre la toma del medicamento y los antiácidos es de al menos dos horas.
cetirizina: la administración simultánea de azitromicina y cetirizina a una dosis de 20 mg durante 5 días en pacientes sanos no provocó cambios farmacológicos
makocinética o cambio significativo en el intervalo QT.
Didanosina: El uso simultáneo de azitromicina en una dosis diaria de 1200 mg y didanosina en 6 sujetos no afectó la farmacocinética de didanosina en comparación con el placebo.
digoxina: Dado que existe evidencia de cambios en el metabolismo de la digoxina en pacientes que toman antibióticos macrólidos, se necesita precaución al tomarlos simultáneamente.
Zidovudina: La azitromicina en una dosis única de 1000 mg y en dosis múltiples a partir de 1200 mg no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética ni sobre la liberación de zidovudina y sus metabolitos.
Derivados de ergotamina: Debido a la posibilidad teórica de ergotismo, la azitromicina no debe usarse junto con derivados de ergotamina.
Atorvastatina: con el uso simultáneo de atorvastatina (10 mg por día) y azitromicina (500 mg por día), la azitromicina no afectó la concentración plasmática de atorvastatina.
Carbamazepina: En estudios farmacocinéticos realizados en voluntarios sanos, la azitromicina no tuvo un efecto significativo sobre los niveles plasmáticos de carbamazepina o su metabolito activo.
Cimetidina: Al tomar cimetidina dos horas antes de tomar azitromicina, no se observaron cambios en la farmacocinética de la azitromicina.
Anticoagulantes cumarínicos orales: En un estudio de interacción farmacocinética, la azitromicina no alteró el efecto anticoagulante de la warfarina cuando se administró en una dosis de 15 mg en voluntarios sanos. Después de la administración combinada de azitromicina y anticoagulantes cumarínicos, se intensificó el efecto anticoagulante. Aunque no se ha establecido una relación causal, se debe considerar la frecuencia de las pruebas del tiempo de protrombina cuando se toma azitromicina en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos.
ciclosporina: Algunos antibióticos macrólidos afectan el metabolismo de la ciclosporina. Cuando se toman azitromicina y ciclosporina simultáneamente, es necesario controlar la concentración de ciclosporina.
Efavirenz: coadministración de una dosis de azitromicina 600 mg y
Efavirenz 400 mg al día durante 7 días no produjo una interacción farmacocinética clínicamente significativa.
Fluconazol: El uso simultáneo de una dosis única de 1200 mg de azitromicina no cambia la farmacocinética de una dosis única de 800 mg de fluconazol. La concentración total y la vida media de azitromicina no cambiaron con el uso concomitante de fluconazol. Sin embargo, se observó una disminución clínicamente significativa en la Cmax (18%) de azitromicina.
Indinavir: El uso concomitante de una dosis única de 1200 mg de azitromicina no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de indinavir cuando se administra a una dosis de 800 mg tres veces al día durante 5 días.
Metilprednisolona: En un estudio farmacocinético de interacciones farmacológicas en voluntarios sanos, la azitromicina no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de la metilprednisolona.
Midazolam: en pacientes sanos, la administración simultánea de 500 mg de azitromicina al día durante 3 días no provoca cambios clínicamente significativos en la farmacocinética y farmacodinamia del midazolam cuando se toma 15 mg una vez.
Nelfinavir: El uso simultáneo de azitromicina (1200 mg) y nelfinavir (750 mg tres veces al día) aumenta las concentraciones de azitromicina. No se identificaron efectos secundarios clínicamente significativos. No es necesario ajustar la dosis.
Rifabutina: El uso concomitante de azitromicina y rifabutina no afectó las concentraciones séricas de ninguno de los fármacos. Con el uso simultáneo de azitromicina y rifabutina, se observó neutropenia en los pacientes. La neutropenia está asociada con el uso de rifabutina; no se ha establecido una relación causal cuando se toma en combinación con azitromicina.
Sildenafilo: No hubo evidencia de un efecto de la azitromicina (500 mg al día durante 3 días) sobre los valores de AUC y Cmax en sangre de sildenafil o sus principales metabolitos.
Terfenadina: no se detectó interacción entre terfenadina y azitromicina. En algunos casos, dicha interacción no puede eliminarse por completo. Sin embargo, no hay evidencia de tal reacción. Al igual que con el uso de otros macrólidos, azitromicina y terfenadina deben usarse simultáneamente con precaución.
Teofilina: La azitromicina no afecta la farmacocinética de la teofilina en voluntarios sanos. El uso simultáneo de teofilina y otros antibióticos macrólidos a veces provoca un aumento de las concentraciones de teofilina en el suero sanguíneo.
Triazolam: La coadministración de 500 mg de azitromicina el día 1 y 250 mg el día 2 y 0,125 mg de triazolam el día 2 en 14 voluntarios sanos no tuvo un efecto significativo sobre los parámetros farmacocinéticos de triazolam en comparación con la administración concomitante de triazolam y placebo.
Trimetoprim/sulfametoxazol: La coadministración de trimetoprim/sulfametoxazol DS (160 mg/800 mg) durante 7 días y 1200 mg de azitromicina el día 7 no afectó significativamente las concentraciones máximas, la exposición total o la eliminación de trimetoprim y sulfametoxazol.

Medidas de precaución

Reacciones alérgicas: En casos raros, se han notificado reacciones alérgicas graves, edema anafiláctico y anafilaxia. Algunas de estas reacciones van acompañadas de síntomas recurrentes y requieren un seguimiento y tratamiento más prolongados.
Hipersensibilidad: Al igual que con el uso de eritromicina y otros macrólidos, se han notificado casos raros de reacciones alérgicas graves, como angioedema y anafilaxia (rara vez mortales), reacciones cutáneas, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones farmacológicas con erupción cutánea, eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). El uso de azitromicina provoca la recurrencia de los síntomas de algunas de las reacciones anteriores, lo que requiere un período más prolongado de observación y tratamiento.
Si se desarrolla una reacción alérgica, deje de tomar azitromicina inmediatamente e inicie el tratamiento adecuado. El médico debe ser consciente de que los síntomas de reacciones alérgicas pueden reaparecer después de suspender el tratamiento sintomático.
Disfunción hepática: La azitromicina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave. Es necesario comprobar la función hepática si aparecen síntomas de disfunción, como: desarrollo rápido de astenia asociada a ictericia, orina oscura, tendencia hemorrágica o encefalopatía hepática.
Ergotamina: En pacientes que recibieron derivados de ergotamina, el ergotismo se aceleró con el uso concomitante de ciertos antibióticos macrólidos. No hay datos sobre la posibilidad de interacción entre los fármacos ergotamínicos y la azitromicina. Sin embargo, dado que existe una posibilidad teórica de ergotismo, no se deben utilizar simultáneamente azitromicina y derivados de ergotamina.
Infección secundaria: Al igual que con otros antibióticos, se recomienda controlar la aparición de signos de infecciones secundarias por organismos no susceptibles, incluidos hongos.
Diarrea asociada a Clostridium difficile: diarrea asociada a organismos Clostridium difficile, Se observó al tomar casi todos los medicamentos antibacterianos, incluida la azitromicina. La gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis aguda. La terapia antibacteriana altera la microflora intestinal normal y provoca un crecimiento excesivo. C. difícil.
Disfuncion renal: en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG<10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33 %.
Prolongación de la repolarización y del intervalo QT del corazón., que conlleva un riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y torsade de pointes, se han notificado durante el tratamiento con otros macrólidos. No se puede excluir por completo un efecto similar cuando se usa azitromicina en pacientes que tienen un mayor riesgo de repolarización miocárdica prolongada, por lo que se requiere especial precaución al tratar a pacientes con:
prolongación hereditaria o documentada del intervalo QT;
uso concomitante de otros fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, cisaprida y terfenadina;
desequilibrio electrolítico, especialmente en el caso de hipopotasemia e hipomagnesemia;
bradicardia clínicamente significativa, arritmia cardíaca o insuficiencia cardíaca grave.
Miastenia gravis: Se ha informado exacerbación de los síntomas de miastenia gravis o nuevo síndrome miasténico en pacientes que reciben tratamiento con azitromicina.
Infecciones estreptocócicas: La penicilina es generalmente el fármaco de elección para el tratamiento de la faringitis/amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes, y como profilaxis contra la fiebre reumática aguda. La azitromicina es generalmente eficaz en el tratamiento de la faringitis aguda, pero no hay pruebas de su eficacia en la prevención de la fiebre reumática aguda.